專利名稱：一種復方紅景天滴丸及其制備方法
技術領域：
本發明涉及功能食品技術領域，具體涉及一種復方紅景天滴丸及其制備方法。
背景技術：
《神農本草經》將紅景天列為藥中上品，服用紅景天輕身益氣，不老延年，無毒多服，久服不傷人。能補腎，理氣養血，主治周身乏力、胸悶等；還具有活血止血、清肺止咳、解熱，并止帶下的功效。有文獻報道紅景天已有二千年的應用歷史.紅景天拉丁文學名Rhodiola rosea,英文名Roseroot,是景天科多年生草木或灌木植物，生長在海拔800-2500米高寒無污染地帶的珍稀野生植物。由于其生長環境惡劣， 因而具有很強的生命力和特殊的適應性。為亞洲地區常用傳統藥材，具有刺激神經系統、增加工作效率、消除疲勞和預防高山癥等作用.《中國藥典》第一部(2010版)收錄的紅景天為景天科植物大花紅景天的干燥根和根莖，性味甘，苦，平。歸肺、心經.紅景天萃取物中，含有復雜的植化素成分如苯丙酯類(Phenylpropanoids), 黃麗素類(Flavanoids)，苯乙醇類(Phenylethanol)，單帖類rosiridol,三帖類 (triterpenes),酌·酸類(Phenolic acids).動物實驗證明，小鼠服食紅景天提取物后，能明顯延長長途游泳時間，刺激細胞內線粒體中腺三磷(ATP)之合成或再合成.因此紅景天是重要的功能食品成分之一.市場有多種紅景天功能食品制劑銷售， 如紅景天口服液，紅景天膠囊等.西洋參(學名Panax quinquefolius)是人參的一種,又稱廣東人參,花旗參.是常用的珍貴滋補品之一.西洋參是五加科植物西洋參Panax quinquefolium L.的干燥根, 目前入藥的均系栽培品；西洋參中的皂甙可以有效增強中樞神經，達到靜心凝神、消除疲勞、增強記憶力等作用，可適用于失眠、煩躁、記憶力衰退及老年癡呆等癥狀.常服西洋參可以抗心律失常、抗心肌缺血、抗心肌氧化、強化心肌收縮能力，冠心病患者癥狀表現為氣陰兩虛、心慌氣短可長期服用西洋參，療效顯著。西洋參的功效還在于可以調節血壓，可有效降低暫時性和持久性血壓，有助于高血壓、心律失常、冠心病、急性心肌梗塞、腦血栓等疾病的恢復。西洋參作為補氣保健首選藥材，可以促進血清蛋白合成、骨髓蛋白合成、器官蛋白合成等，提高機體免疫力，抑制癌細胞生長，有效抵抗癌癥。古語云“西洋參性涼而補，凡欲用人參而不受人參之溫者皆可用之故補而不燥是西洋參的特別之處.長服西洋參可以降低血液凝固性、抑制血小板凝聚、抗動脈粥樣硬化并促進紅血球生長，增加血色素。西洋參中主要成分為人參皂苷，已分離出的5種皂苷分別為人參皂苷RO、RbU Rgl、Re和假人參皂苷FlI。晚近，又見新人參皂苷被分離出來。西洋參所含有效成分與人參單體皂苷類別基本相同，甚至所含皂苷元也完全一致，西洋參皂苷是西洋參中最主要的有效成分之一，也是生理活性最顯著的物質。西洋參功能食品有口服液，含片，功能飲料等；復配制劑就更多，劑型也更豐富，除口服液，含片，功能飲料外，還有片劑，膠囊劑等.但基本上是只經過簡單加工制備的.為提聞功能食品的品質，有必要對以紅景天和西洋參復配功能食品進一步開發， 為社會提供更好的功能食品.

發明內容
基于上述原因，本申請人通過多年的試驗研究，將紅景天和西人參采用現代工藝進行提取，得到二者的提取物，并結合滴丸工藝制備成復方紅景天滴丸.試用表明，本發明滴丸具有很好耐缺氧、降血脂等保健作用，能顯著改善服用者的健康狀況。本發明通過下述技術方案實現的。一種復方紅景天滴丸，其特征在于滴丸活性成分是紅景天和西洋參按重量份比例為4 1-3的提取物，滴丸組成中活性成分與基質的重量份比例為I : 3-5;其中活性成分是通過以下方法制備的(I)原料藥的處方為紅景天4重量份，人參1-3重量份；(2)提取物制備方法取紅景天、西洋參藥材飲片粉碎，先用6-8倍量40% -80%乙醇(v/v)提2_3次， 每次I小時，過濾，合并醇提液，減壓濃縮至無醇味，備用；醇提后濾渣用6-8倍量水煎煮提取2次，每次1-2小時，合并提取液，過濾，濾液減壓濃縮至相對密度為I. 10 I. 20(50°C )，加入3% -5%的明膠溶液，充分攪拌，靜置，加乙醇使含醇量達65% -80%,靜置，過濾，濾液減壓濃縮至無醇味；合并醇提濃縮液和水提濃縮液，加水稀釋(溶液藥材為I : 1)，以10000 15000轉/分鐘的轉速離心，離心液過已處理好的大孔吸附樹脂柱，先用2-4倍柱體積的水洗脫，再用4-8倍柱體積的50% -70%的乙醇洗脫，收集乙醇洗脫液回收至無醇味，濃縮至相對密度為I. 08 I. 10(70°C )，干燥，粉碎，得到紅景天西洋參提取物；或將上述合并的濃縮液加濃氨水調pH值為8. O 9. 0，靜置24小時，過濾，濾液加水稀釋(溶液藥材為I : I)，以10000 15000轉/分鐘的轉速離心，離心液減壓濃縮至相對密度為I. 10 I. 20 (500C )，用1-3倍量的水飽和的正丁醇萃取3_6次，分離正丁醇液，減壓回收正丁醇，濃縮，干燥，粉碎，得到紅景天西洋參提取物.所述的大孔吸附樹脂是非極性或弱極性的大孔吸附樹脂，選自D101，D4006, HPD300, HPD700, HP-10，LSA-10 和 XDA-6 中的一種或二種.所述的基質為聚乙二醇4000、聚乙二醇6000中的一種或二種的混合基質；一種復方紅景天滴丸滴丸，其制備方法包括以下步驟(I)按處方取紅景天西洋參提取物；(2)按處方取基質，在水浴中加熱熔融，于70°C _90°C保溫備用；(3)將紅景天西洋參提取物在攪拌下加入到熔融的基質中，充分混合，保溫備用；(4)調整滴丸機的溫度控制系統，使滴丸機的滴頭溫度加熱并保持在70°C -90°C, 冷凝劑的溫度冷卻并保持在l°c至10°C ；(5)待滴丸機滴頭和冷凝柱內冷凝劑的溫度分別達到所述溫度狀態時，將含有原料和基質的熔融液置于滴丸機的滴頭罐內，通過滴頭滴入冷凝劑中收縮成形；(6)收集滴丸，擦除表面冷凝劑，干燥后即得。
所述的冷凝劑選自甲基硅油、液體石蠟、植物油中的一種.本發明的優點在于I.采用滴丸劑型，服用量小，劑量易控制，并且便于攜帶.2.通過提取，使紅景天、西洋參的活性成分得到富集、純化，為實現滴丸劑型奠定了基礎.3.采用滴丸工藝，減少了制備過程中污染和勞動強度，對提高制劑品質有利.4.保健效果得到顯著提高.以下通過試驗資料對本發明技術方按作進一步說明.一.制備試驗取大花紅景天切片(市售)2000g,西洋參切片(市售)lOOOg，各6份，分別按本發明方法加水提取，分別得到醇沉后濃縮液；將其中2份濃縮液減壓干燥，得粗提物備用，為方便描述，編號為樣品I，下同；取2份濃縮液，分別加水稀釋(溶液藥材為I : I)，以10000 15000轉/分鐘的轉速離心，離心液過已處理好的大孔吸附樹脂柱，先用2-4倍柱體積的水洗脫，再用 4-8倍柱體積的50% -70%的乙醇洗脫，收集乙醇洗脫液回收至無醇味，濃縮至相對密度為
I.08 I. 10(70°C )，干燥，粉碎，得到紅景天西洋參提取物，編號為樣品2 ；余下的2份濃縮液，加濃氨水調pH值為8. O 9. 0，靜置24小時，過濾，濾液濃縮至無醇味，加水稀釋(溶液藥材為I : I)，以10000 15000轉/分鐘的轉速離心，離心液減壓濃縮至相對密度為I. 08 I. 10 (700C )，用1-3倍量的水飽和的正丁醇萃取3_6次， 分離正丁醇液，減壓回收，濃縮，干燥，粉碎，得到紅景天西洋參提取物，編號為樣品3.《中國藥典》2010版紅景天含量測定方法和人參總皂苷測定方法測定上述提取物， 結果見表I.表I不同樣品中活性成分含量測定結果
權利要求
1.一種復方紅景天滴丸，其特征在于滴丸活性成分是紅景天和西洋參按重量份比例為 4 1-3的提取物，滴丸組成中活性成分與基質的重量份比例為I : 3—5。其中活性成分是通過以下方法制備的(1)原料藥的處方為紅景天4重量份，人參1-3重量份；(2)提取物制備方法取紅景天、西洋參藥材飲片粉碎，先用6-8倍量40% —80%乙醇(v/v)提2-3次,每次 I小時，過濾，合并醇提液，減壓濃縮至無醇味，備用；醇提后濾渣用6-8倍量水煎煮提取2次，每次1-2小時，合并提取液，過濾，濾液減壓濃縮至相對密度為I. 10 I. 20(50°C )，加入3% -5%的明膠溶液，充分攪拌，靜置，加乙醇使含醇量達65% -80%，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至無醇味；合并醇提濃縮液和水提濃縮液，加水稀釋(溶液藥材為I : I)，以10000 15000轉 /分鐘的轉速離心，離心液過已處理好的大孔吸附樹脂柱，先用2-4倍柱體積的水洗脫，再用4-8倍柱體積的50% -70%的乙醇洗脫，收集乙醇洗脫液回收至無醇味，濃縮至相對密度為I. 08 I. 10(70°C )，干燥，粉碎，得到紅景天西洋參提取物。或將上述合并濃縮液加濃氨水調PH值為8. O 9. 0，靜置24小時，過濾，濾液加水稀釋 (溶液藥材為I : I)，以10000 15000轉/分鐘的轉速離心，離心液減壓濃縮至相對密度為I. 10 I. 20 (500C )，用1-3倍量的水飽和的正丁醇萃取3_6次，分離正丁醇液，減壓回收，濃縮，干燥，粉碎，得到紅景天西洋參提取物。
2.根據權利要求I的一種復方紅景天滴丸，所述的大孔吸附樹脂是非極性或弱極性的大孔吸附樹脂，選自 D101, D4006, HPD300, HPD700, HP-10，LSA-10 和 XDA-6 中的一種或二種。
3.根據權利要求I的一種復方紅景天滴丸，所述的基質為聚乙二醇4000、聚乙二醇 6000中的一種或二種的混合基質。
4.根據權利要求I的一種復方紅景天滴丸，其制備方法包括以下步驟(1)按處方取紅景天西洋參提取物；(2)按處方取基質，在水浴中加熱熔融，于70°C-90°C保溫備用；(3)將紅景天西洋參提取物在攪拌下加入到熔融的基質中，充分混合，保溫備用；(4)調整滴丸機的溫度控制系統，使滴丸機的滴頭溫度加熱并保持在70°C_90°C，冷凝劑的溫度冷卻并保持在1°C至10°C ;(5)待滴丸機滴頭和冷凝柱內冷凝劑的溫度分別達到所述溫度狀態時，將含有原料和基質的熔融液置于滴丸機的滴頭罐內，通過滴頭滴入冷凝劑中收縮成形；(6)收集滴丸，擦除表面冷凝劑，干燥后即得。
5.根據權利要求4的一種復方紅景天滴丸，所述的冷凝劑選自甲基硅油、液體石蠟、植物油中的一種。
全文摘要
本發明屬于保健食品技術領域，本發明公開了一種復方紅景天滴丸及其制備方法，其特征在于滴丸的活性成分是紅景天和西洋參按重量份比例為4∶1-3的提取物，滴丸組成中活性成分與基質的重量份比例為1∶3-5。本發明滴丸制劑處方是通過科學的篩選試驗確定的。試驗表明本發明滴丸具有很好的保健作用。
文檔編號A61K9/20GK102579552SQ20121006215
公開日2012年7月18日 申請日期2012年3月9日 優先權日2012年3月9日
發明者張睿 申請人:張睿