專利名稱：防治心腦血管疾病、提高免疫力的中藥制劑及其制備方法
技術領域：
本發(fā)明涉及中草藥領域，具體涉及一種防治心腦血管疾病、提高免疫力的中藥制劑及其制備方法。
背景技術：
現(xiàn)代人因平時工作生活過度緊張疲倦而導致情緒不安、心緒不寧，甚至精神困擾； 再加上起居無常，飲食不調，導致氣血受到損傷，造成身體的異常，導致體內過量生成的自由基對人體細胞的損傷，抗老化酶(SOD)的活性降低，機體免疫力下降，形成氣血不足，疲勞體倦，心煩氣短，失眠健忘，甚至導致心腦血管疾病等慢性病。目前防治心腦血管疾病以西藥居多，這類化學藥口服后直接吸收起藥效，然而其副作用較多；而現(xiàn)有的防治心腦血管疾病的中藥口服后，其中的中草藥成分是在消化系統(tǒng)酶和微生物的作用下轉化為另一種結構、吸收，從而起藥效；由于體內的這種轉化很微弱，因此藥效往往欠佳。

發(fā)明內容
本發(fā)明的目的在于針對上述現(xiàn)有技術的不足，提供一種防治心腦血管疾病、提高免疫力的中藥制劑及其制備方法。制備本發(fā)明的中藥制劑時針對不同的原料藥材采用不同的方法，采用滲漉提取法提取甘草、黨參、葛根、淫羊藿、銀杏葉，提取轉移率高(可達 90% )；采用二氧化碳超臨界萃取技術能有效提取并分離出人參、何首烏中的有效活性因子-人參皂甙Rbl、Rb2及Rg、以及何首烏C21留體酯甙，這些活性因子口服后可在腸道菌的作用下，其苷類糖基被水解、轉化為高活性物質，吸收后起到較好的藥效。本發(fā)明的目的是通過以下技術方案來實現(xiàn)的本發(fā)明涉及一種防治心腦血管疾病、提高免疫力的中藥制劑，包括如下重量百分比含量的原料藥材人參15 , 35%,何首烏10 ‘ 30%
甘草3 ；5%,黨參5 乂 10%,
葛根3 ；5%,山藥3
麥冬3 ；5%,淫羊藿3
銀杏葉10 15%。本發(fā)明還涉及一種制備上述的防治心腦血管疾病、提高免疫力的中藥制劑的方法，包括如下步驟a、按所述重量百分比含量稱取所述原料藥材；b、將所述甘草、黨參、葛根、淫羊藿、銀杏葉粉碎成粗粉，采用滲漉提取法，將提取到的滲漉液超聲干燥、粉碎為納米粉末；C、將所述人參、何首烏粉碎成粗粉，以二氧化碳超臨界萃取技術從中提取并分離出有效活性因子后，氣流粉碎為納米粉末；d、將所述山藥、麥冬粉碎成細粉，再經氣流粉碎成納米粉末；
e，將所述步驟a、b、c制得的納米粉末混合，加入輔料混合均勻，制得所述中藥制劑。優(yōu)選的，步驟a中的所述滲漉提取法采用60 75%乙醇作溶媒，收集到的滲漉液的量為藥材的6 8倍。優(yōu)選的，所述步驟e中的中藥制劑為片劑、丸劑、沖劑、膠囊或含片。本發(fā)明的原料藥材中，人參是補益類中草藥，主要成分為人參皂甙，Rbl、Rl32及Rg 等，是人參活性的物質基礎。何首烏主要成分為何首烏C21留體酯甙，對免疫抑制有調節(jié)作用，可使脾、胸腺重量增加，并提高淋巴細胞數(shù)量。黨參性味甘，平，具有補中、益氣、生津、 養(yǎng)血、健脾、鎮(zhèn)靜的功效，現(xiàn)代醫(yī)學證實，黨參對神經系統(tǒng)有興奮作用，可增強機體抵抗力， 可降低血壓，增加血色素，增強人體免疫力，提高超氧化物歧化酶的活性。近年研究表明，甘草提取物Lx，給小鼠靜脈注射可阻礙巨噬細胞傳遞免疫信息，降低免疫記憶細胞數(shù)和產生抗體的細胞數(shù)，具有免疫抑制作用。山藥含有黏蛋白、淀粉酶、皂甙、游離氨基酸、多酚氧化酶等物質，且含量較為豐富，具有滋補作用；由于山藥不含脂肪，而且所含的黏蛋白能預防心血管系統(tǒng)的脂肪沉積，防止動脈過早地發(fā)生硬化；山藥還可增加人體T淋巴細胞，增強免疫功能，延緩細胞衰老，有延年益壽之功效。銀杏提取物為濃縮顆粒狀，具有很強的清除自由基和抗氧化作用。葛根所含的葛根素有明顯的降低血糖的作用；葛根所含的黃酮類化合物有降血脂作用，能降低血清膽固醇，降低油三酯，用于治療高血糖，高血脂病癥，有顯著療效。淫羊藿可以抑制血管運動中樞，擴張周圍血管，使血壓下降，并能鎮(zhèn)咳、祛痰、平喘，對脊髓灰質炎病毒、白色葡萄球菌、金黃色葡萄球菌等也有顯著的抑制作用。麥冬能提高免疫功能；對多種細菌有抑制作用；能增強垂體腎上腺皮質系統(tǒng)功能，提高機體適應能力；有抗心律失常和擴張外周血管的作用；能提高耐缺氧能力；有降血糖作用；還能保護心肌缺血、缺氧性損害，改善心臟血液動力學效應。與現(xiàn)有技術相比，本發(fā)明具有如下有益效果本發(fā)明的中藥制劑制備時針對不同的原料藥材采用不同的方法，采用滲漉提取法提取甘草、黨參、葛根、淫羊藿、銀杏葉，提取轉移率高(可達90%)；采用二氧化碳超臨界萃取技術能有效提取并分離出人參、何首烏中的有效活性因子-人參皂甙Rbl、此2及Rg、以及何首烏C21留體酯甙，這些活性因子口服后可在腸道菌的作用下，其苷類糖基被水解、轉化為高活性物質，吸收后起到較好的藥效；從而使得中藥制劑中的各組分藥材發(fā)揮出更好的藥效，起到防治心腦血管疾病、提高免疫力的作用。
具體實施例方式下面結合具體實施例對本發(fā)明的技術方案進行詳細描述。以下實施例是對本發(fā)明的進一步說明，而不是限制本發(fā)明的范圍。實施例1防治心腦血管疾病、提高免疫力的中藥制劑的制備，包括如下步驟a、按如下重量百分比含量稱取原料藥材人參15%，何首烏30%，甘草5%，黨參10%，葛根5%，山藥8%，麥冬4%，淫羊藿 8%，銀杏葉15% ；b、將所述甘草、黨參、葛根、淫羊藿、銀杏葉粉碎成粗粉，采用滲漉提取法，采用60 75%乙醇作溶媒，收集到的滲漉液的量為藥材的6 8倍，將提取到的滲漉液超聲干燥、粉碎為納米粉末；C、將所述人參、何首烏粉碎成粗粉，以二氧化碳超臨界萃取技術從中提取并分離出有效活性因子后，氣流粉碎為納米粉末；d、將所述山藥、麥冬粉碎成細粉，再經氣流粉碎成納米粉末；e，將所述步驟a、b、c制得的納米粉末混合，加入輔料混合均勻，制得中藥沖劑，每劑 0. 6g。實施例2防治心腦血管疾病、提高免疫力的中藥制劑的制備，包括如下步驟a、按如下重量百分比含量稱取原料藥材人參35%，何首烏25%，甘草3%，黨參5%，葛根3%，山藥6%，麥冬5%，淫羊藿 3%，銀杏葉15% ；b、將所述甘草、黨參、葛根、淫羊藿、銀杏葉粉碎成粗粉，采用滲漉提取法，采用 60 75%乙醇作溶媒，收集到的滲漉液的量為藥材的6 8倍，將提取到的滲漉液超聲干燥、粉碎為納米粉末；C、將所述人參、何首烏粉碎成粗粉，以二氧化碳超臨界萃取技術從中提取并分離出有效活性因子后，氣流粉碎為納米粉末；d、將所述山藥、麥冬粉碎成細粉，再經氣流粉碎成納米粉末；e，將所述步驟a、b、c制得的納米粉末混合，加入輔料混合均勻，制得中藥膠囊，每個膠囊0. 3g。實施例3防治心腦血管疾病、提高免疫力的中藥制劑的制備，包括如下步驟a、按如下重量百分比含量稱取原料藥材人參35%，何首烏10%，甘草5%，黨參10%，葛根5%，山藥8%，麥冬5%，淫羊藿 8%，銀杏葉14% ；b、將所述甘草、黨參、葛根、淫羊藿、銀杏葉粉碎成粗粉，采用滲漉提取法，采用 60 75%乙醇作溶媒，收集到的滲漉液的量為藥材的6 8倍，將提取到的滲漉液超聲干燥、粉碎為納米粉末；C、將所述人參、何首烏粉碎成粗粉，以二氧化碳超臨界萃取技術從中提取并分離出有效活性因子后，氣流粉碎為納米粉末；d、將所述山藥、麥冬粉碎成細粉，再經氣流粉碎成納米粉末；e，將所述步驟a、b、c制得的納米粉末混合，加入輔料混合均勻，制得中藥片劑；每片 0. 3g。實施例4防治心腦血管疾病、提高免疫力的中藥制劑的制備，包括如下步驟a、按如下重量百分比含量稱取原料藥材人參30%，何首烏30%，甘草5%，黨參8%，葛根5%，山藥3%，麥冬3%，淫羊藿 6%，銀杏葉10% ；b、將所述甘草、黨參、葛根、淫羊藿、銀杏葉粉碎成粗粉，采用滲漉提取法，采用60 75%乙醇作溶媒，收集到的滲漉液的量為藥材的6 8倍，將提取到的滲漉液超聲干燥、粉碎為納米粉末；C、將所述人參、何首烏粉碎成粗粉，以二氧化碳超臨界萃取技術從中提取并分離出有效活性因子后，氣流粉碎為納米粉末；d、將所述山藥、麥冬粉碎成細粉，再經氣流粉碎成納米粉末；e，將所述步驟a、b、c制得的納米粉末混合，加入輔料混合均勻，制得中藥丸，每丸 0. 3g。實施例5、功效驗證一、毒性試驗實驗動物選健康、成熟、體重18_22gICR小鼠20只，雌雄各半。給藥方法按最大耐受量試驗方法設20. Og/Kg體重劑量組，稱取實施例4的中藥丸樣品100g，以羧甲基纖維素作溶媒配制成200ml混懸液。雌雄各10只。小鼠灌腸前停食16小時，按20ml/Kg體重灌胃容量分兩次灌胃，間隔6小時。觀察方法給藥后，觀察小鼠的一般情況、中毒癥狀和死亡情況，觀察期限兩周。試驗結果小鼠死亡情況見表1。試驗期間，各小鼠均未見明顯癥狀，也無死亡。本發(fā)明的中藥制劑對雌雄小鼠經口 MTD均大于20. Og/Kg體重，屬無毒類。表1小鼠急性毒性死亡情況
權利要求
1. 一種防治心腦血管疾病、提高免疫力的中藥制劑，其特征在于，包括如下重量百分比含量的原料藥材人參15 , 35%,何首烏10 ‘ 30%甘草3 ；5%,黨參5 乂 10%,葛根3 ；5%,山藥3 麥冬3 ；5%,淫羊藿3 銀杏葉10 ‘ 15%。
2.一種制備根據權利要求1所述的防治心腦血管疾病、提高免疫力的中藥制劑的方法，其特征在于，包括如下步驟a、按所述重量百分比含量稱取所述原料藥材；b、將所述甘草、黨參、葛根、淫羊藿、銀杏葉粉碎成粗粉，采用滲漉提取法，將提取到的滲漉液超聲干燥、粉碎為納米粉末；C、將所述人參、何首烏粉碎成粗粉，以二氧化碳超臨界萃取技術從中提取并分離出有效活性因子后，氣流粉碎為納米粉末；d、將所述山藥、麥冬粉碎成細粉，再經氣流粉碎成納米粉末；e，將所述步驟a、b、c制得的納米粉末混合，加入輔料混合均勻，制得所述中藥制劑。
3.根據權利要求2所述的防治心腦血管疾病、提高免疫力的中藥制劑的制備方法，其特征在于，步驟a中的所述滲漉提取法采用60 75%乙醇作溶媒，收集到的滲漉液的量為藥材的6 8倍。
4.根據權利要求2所述的防治心腦血管疾病、提高免疫力的中藥制劑的制備方法，其特征在于，所述步驟e中的中藥制劑為片劑、丸劑、沖劑、膠囊或含片。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種防治心腦血管疾病、提高免疫力的中藥制劑及其制備方法。該中藥制劑包括人參15～35wt％，何首烏10～30wt％，甘草3～5wt％，黨參5～10wt％，葛根3～5wt％，山藥3～8wt％，麥冬3～5wt％，淫羊藿3～8wt％，銀杏葉10～15wt％。制備時，采用滲漉提取法提取甘草、黨參、葛根、淫羊藿、銀杏葉，提取轉移率高(可達90％)；采用二氧化碳超臨界萃取技術有效提取并分離出人參、何首烏中的有效活性因子，這些活性因子口服后可在腸道菌的作用下，其苷類糖基被水解、轉化為高活性物質，吸收后起到較好的藥效；使得本發(fā)明的中藥制劑能有效的防治心腦血管疾病、提高人體免疫力。
文檔編號A61P37/04GK102552680SQ201210069128
公開日2012年7月11日 申請日期2012年3月15日 優(yōu)先權日2012年3月15日
發(fā)明者崔盼盼, 易明 申請人:金碩(上海)生物科技有限公司