專利名稱：一種有效治療手足口病的復方組合藥物的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種有效治療手足口病的復方組合藥物，屬于中藥領域。
背景技術：
手足口病是由腸道病毒引起的傳染病，多發生于5歲以下兒童，可引起手、足、口腔等部位的皰疹，少數患兒可引起心肌炎、肺水腫、無菌性腦膜腦炎等并發癥。個別重癥患兒如果病情發展快，導致死亡。引發手足口病的腸道病毒有20多種(型)，柯薩奇病毒A組的16、4、5、9、10型，B組的2、5型，以及腸道病毒71型均為手足口病較常見的病原體，其中以柯薩奇病毒A16型(Cox A16)和腸道病毒71型(EV 71)最為常見。在治療方面，本病如無并發癥，預后一般良好，多在一周內痊愈。治療原則主要為對癥治療。可服用抗病毒藥物及清熱解毒中草藥及維生素B、C等。有合并癥的病人可肌注丙球蛋白。在患病期間，應加強患兒的護理，作好口腔衛生。進食前后可用生理鹽水或溫開水漱口，食物以流質及半流質等無刺激性食物為宜。手足口病因可合并心肌炎、腦炎、腦膜炎、馳張性麻痹等，故應加強觀察，不可掉以輕心以免復發。

發明內容
本發明的目的是提供一種快速、安全、有效治療手足口病的復方組合藥物。為實現上述目的，本發明的具體方案如下
本發明的一種有效治療手足口病的復方組合藥物，是由以下重量配比的藥物原料制
成
人工牛黃10-20份、千里光10-20份、薔薇葉10-20份、川木通10-20份、大青葉10-20
份、
羅漢果葉15-20份、山豆根15-20份、青黛15-20份、女貞葉15-20份、山香草15-20
份、
一枝黃花5-10份、山銀花5-10份、三顆針5-10份、枇杷葉5-10份、冰片5_10份、 薄荷1-8份、 白礬1-8份、 維生素C1-8份、廣棗1-8份、 藕粉1-8份； 制劑方法
(1)按照配方比例將千里光、薔薇葉、川木通、大青葉、羅漢果葉、山豆根、青黛、女貞葉、 山香草、一枝黃花、山銀花、三顆針、枇杷葉、薄荷、廣棗棄渣放入砂鍋加蒸餾水1000份浸泡 30分鐘，大火加熱至沸后改文火熬制3小時，過濾冷卻至室溫制成提取液備用；
(2)按配方比例將人工牛黃、藕粉、白礬、冰片分別研成300-400目細粉備用；
(3)按配方比例將備用的提取液加入備用的細粉和維生素C攪拌均勻裝瓶，置于高溫彡100°C的消毒容器中進行消毒，即得成品；
用法用量每次飲用10ml，每日3-4次。本發明的一種有效治療手足口病的復方組合藥物，是由以下重量配比的藥物原料制成人工牛黃12-18份、千里光12-18份、薔薇葉12-18份、川木通12-18份、大青葉12-18
份、
羅漢果葉16-19份、山豆根16-19份、青黛16-19份、女貞葉16-19份、山香草16-19
份、
一枝黃花6-8份、山銀花6-8份、三顆針6-8份、枇杷葉6-8份、冰片6_8份、 薄荷2-6份、 白礬2-6份、 維生素C2-6份、廣棗2-6份、 藕粉2_6份； 本發明的一種有效治療手足口病的復方組合藥物，是由以下重量配比的藥物原料制
成
人工牛黃15份、千里光15份、薔薇葉15份、川木通15份、大青葉15份、 羅漢果葉18份、山豆根18份、青黛18份、女貞葉18份、山香草18份、 一枝黃花7份、山銀花7份、三顆針7份、枇杷葉7份、冰片7份、 薄荷5份、白礬5份、 維生素C5份、廣棗5份、 藕粉5份；
本發明的有益效果本發明使用中國傳統的中藥為原料，并通過臨床試驗反復驗證配置而成的，符合傳統中醫學的理論。秉著以口服中藥制劑進行全面的手足口病治療，其中藥配方避免了西醫療法單向作用的副反應，講究整體調節，雖然手足口病發生在局部，但是與整個身體有不可分割的聯系，身體狀態如何，對局部病變影響極大，調整好全身狀態，對治療局部病變極為重要，正因為這樣，本發明的中藥制劑治療手足口病強調清熱解毒、除濕， 又同時主張攻補兼施、益氣養陰清熱通絡；這樣可以保證了療效，達到標本兼治，愈后不易復發。本發明所使用中藥的藥理及藥性如下 人工牛黃
性味與歸經甘，涼。歸心、肝經。功能與主治清心，豁痰，開竅，涼肝，息風，解毒。用于熱病神昏，中風痰迷，驚癇抽搐，癲癇發狂，咽喉腫痛，口舌生瘡，癰腫疔瘡。千里光
性味歸經苦，甘，寒，辛，涼。無毒。功能主治清熱解毒、殺蟲、明目。現代藥理研究1、抗菌作用，對志賀氏痢疾桿菌、金黃色葡萄球菌、臘樣炭疽桿菌有較強的抗菌作用。2、抗螺旋體作用。3、抑制陰道滴蟲作用。《中藥大辭典》報道用于治療各種炎癥性疾病疥癩瘡毒、濕疹、陰道滴蟲、各型陰道炎、宮頸炎、癰疽、痔瘡等。薔薇葉
性味歸經澀、平脾經。功用主治《南寧市藥物志》“搗爛外敷，生肌收口。〃 川木通
性味歸經淡、苦，寒。歸心、肺、小腸、膀胱經。功能主治清熱利尿，清心除煩，通經下乳。用于水腫、口舌生瘡，濕熱痹痛，淋病， 小便不通，關節痹痛，經閉乳少。大青葉
性味氣寒，味微苦咸。“歸經入肝、心、胃經。功用清熱，解毒，涼血，止血。治溫病熱盛煩渴，流行性感冒，急性傳染性肝炎，菌痢，急性胃腸炎，急性肺炎，丹毒，吐血，衄血，黃疸，痢疾，喉痹，口瘡，癰疽腫毒。大青葉主要用于熱毒發斑、丹毒、咽喉腫痛、口舌生瘡、瘡癰腫毒等癥。羅漢果葉
性味甘、涼，入肺；
功能主治解毒；止癢。主瘡毒；癰腫；頑癬；慢性咽炎；慢性支氣管炎。山豆根
性味歸經苦，寒。入心、肺、大腸三經；
功用清火，解毒，消腫，止痛。功能主治治喉癰，喉風，喉痹，牙齦腫痛，喘滿熱咳，黃疸，下痢，痔疾，熱腫，禿瘡，疥癬，蛇、蟲、犬咬傷。青黛
性味歸經咸，寒。歸肝經。功能主治清熱解毒，涼血，定驚。用于溫毒發斑，血熱吐衄，胸痛咳血，口瘡，痄腮，喉痹，小兒驚癇。女貞葉
性味歸經味微苦，平，無毒。功用主治祛風，明目，消腫，止痛。治頭目昏痛，風熱赤跟，瘡腫潰爛，燙傷，口腔炎。山香草
性味歸經辛、苦，平。功效主治疏風利濕，行氣散瘀。用于感冒頭痛，胃腸炎，痢疾，腹脹；外用治跌打腫痛，創傷出血，癰腫瘡毒，蟲蛇咬傷，濕疹，皮炎。一枝黃花
性味歸經辛、苦，平。入肝、膽二經。功用疏風清熱，抗菌消炎。用于風熱感冒頭痛，(風寒忌)清熱解毒，消腫除痛。 上呼吸道感染，扁桃體炎，咽喉腫痛，支氣管炎，肺炎，肺結核咳血，急、慢性腎炎，小兒疳積， 外用治跌打損傷，毒蛇咬傷，瘡瘍腫毒，乳腺炎，1、抗菌作用煎劑在體外對金黃色葡萄球菌 (多引起化膿炎，皮膚疥癰，小兒支氣管炎)，綠膿桿菌(肺炎)，痢疾(急性菌痢)，傷寒桿菌(腸道傷害，忌長期慎用，易出血)、肺炎雙球菌(大葉性肺炎)，甲型溶血性鏈球菌(扁桃體炎)及紅色蘚菌、白色念珠菌(屬于真菌引起鵝掌風、灰指甲、腳癬、女性霉菌性陰道炎)均有抑制作用。山銀花
性味歸經甘，寒；歸肺、心、胃經。功能主治清熱解毒，疏散風熱。用于癰腫疔瘡，喉痹，丹毒，熱毒血痢，風熱感冒， 溫病發熱。三顆針性味苦，寒。功效清熱燥濕，瀉火解毒。
枇杷葉
性味歸經苦，微寒。歸肺、胃經。功能主治清肺止咳，降逆止嘔。用于肺熱咳嗽，氣逆喘急，胃熱嘔逆，煩熱口渴。冰片
性味歸經味辛、苦，微寒；歸心、脾，肺烴。功用開竅醒神，清熱止痛。薄荷
性味歸經性涼、味辛；
功用抗刺激作用導致氣管產生新的分泌，而使稠厚的粘液易于排除，故有祛痰、殺菌的作用。白鞏
性味歸經味酸，寒。入脾經。功用吐利風熱之痰涎，取其酸苦涌泄也；治諸血病、脫肛、陰挺、瘡瘍，取其酸澀而收也；治痰飲、泄利、崩帶、風眼，取其收而燥濕也；治喉痹、陰疽、中蠱、蛇蟲傷鱉，取其解毒也。維生素C:
顯示抗壞血酸生物活性的化合物的通稱，是一種水溶性維生素，水果和蔬菜中含量豐
富。在氧
化還原代謝反應中起調節作用，缺乏它可引起壞血病。維生素C在體內參與多種反應， 如參與氧化還原過程，在生物氧化和還原作用以及細胞呼吸中起重要作用。從組織水平看， 維生素C的主要作用是與細胞間質的合成有關。包括膠原，牙和骨的基質，以及毛細血管內皮細胞間的接合物。因此，當維生素C缺乏所引起的壞血病時，伴有膠原合成缺陷，表現為創傷難以愈合，牙齒形成障礙和毛細血管破損引起大量瘀血點，瘀血點融合形成瘀斑。廣棗
性味歸經甘、酸，平。功用行氣活血，養心，安神，抗心肌缺血，保護心功能等作用。用于氣滯血瘀，胸痹作痛，心悸氣短，心神不安。藕粉
性味味甘、性平。功能主治主治肺熱咳嗽、煩躁口渴、脾虛泄瀉、食欲不振及各種血證。生熟均可食用，主治熱渴，散淤血，生肌。
具體實施例方式實施例1，配方
人工牛黃10g、千里光10g、薔薇葉10g、川木通10g、大青葉10g、羅漢果葉15g、山豆根 15g、青黛15g、女貞葉15g、山香草15g、一枝黃花5g、山銀花5g、三顆針5g、枇杷葉5g、冰片 5g、薄荷lg、白礬lg、維生素Clg、廣棗lg、藕粉Ig ； 制備方法
(1)按照配方比例將千里光、薔薇葉、川木通、大青葉、羅漢果葉、山豆根、青黛、女貞葉、 山香草、一枝黃花、山銀花、三顆針、枇杷葉、薄荷、廣棗棄渣放入砂鍋加蒸餾水IOOOg浸泡30分鐘，大火加熱至沸后改文火熬制3小時，過濾冷卻至室溫制成提取液備用；
(2)按配方比例將人工牛黃、藕粉、白礬、冰片分別研成300-400目細粉備用；
(3)按配方比例將備用的提取液加入備用的細粉和維生素C攪拌均勻裝瓶，置于高溫彡100°C的消毒容器中進行消毒，即得成品；
實施例2，配方
人工牛黃12g、千里光12g、薔薇葉12g、川木通12g、大青葉12g、羅漢果葉16g、山豆根 16g、青黛16g、女貞葉16g、山香草16-19g、一枝黃花6g、山銀花6g、三顆針6g、枇杷葉6g、冰片6g、薄荷2g、白礬2g、維生素C2g、廣棗2g、藕粉2g ； 制備方法與實施例1相同。實施例3，配方
人工牛黃15g、千里光15g、薔薇葉15g、川木通15g、大青葉15g、羅漢果葉18g、山豆根 18g、青黛18g、女貞葉18g、山香草18g、一枝黃花7g、山銀花7g、三顆針7g、 枇杷葉 7g、冰片7g、薄荷5g、白礬5g、維生素C5g、廣棗5g、藕粉5g ； 制備方法與實施例1相同。實施例4，配方
人工牛黃18g、千里光18g、薔薇葉18g、川木通18g、大青葉18g、羅漢果葉19g、山豆根 19g、青黛19g、女貞葉19g、山香草19g、一枝黃花8g、山銀花6_8g、三顆針8g、枇杷葉8g、冰片8g、薄荷6g、白礬6g、維生素C6g、廣棗6g、藕粉6g ； 制備方法與實施例1相同。實施例5，配方
人工牛黃20g、千里光20g、薔薇葉20g、川木通20g、大青葉20g、羅漢果葉20g、山豆根 20g、青黛20g、女貞葉20g、山香草20g、一枝黃花10g、山銀花10g、三顆針10g、枇杷葉10g、 冰片10g、薄荷8g、白礬8g、維生素C8g、廣棗8g、藕粉8g ； 制備方法與實施例1相同。治療效果及療效
本發明屬于含維生素C的復方中藥制劑藥物，講究整體調節，雖然手足口病發生在局部，但是與整體有不可分割的聯系，整體狀態如何，對局部病變影響極大，調整好全身狀態， 對治療局部病變極為重要，正因為這樣，本發明的中藥制劑治療手足口病強調清熱解毒、除濕，又同時主張攻補兼施、益氣養陰清熱通絡；宣散風熱，清熱解毒，最后促進新陳代謝，調整好全身狀態繼而使患者得到康復，這樣可以保證了療效，達到標本兼治，愈后不易復發。本組選入典型病例100例進行統計分析，其中男50例，女50例。發病年齡<1歲者20例，<2歲者20例，<3歲者20例，< 4歲者20例，< 5歲者10例，>5歲者10例， 發病年齡最小者為13個月，最大年齡為8歲。一年四季均有發病，以春、夏季節為發病高峰期。治療標準發熱消退，瘡疹干癟，口腔潰瘍完全愈合，皮疹完全消退。治療結果經過及時隔離，早期一系列治療和護理后，100例均治愈。通過對數百例患者用藥后的臨床觀察，本發明藥物治愈率高達97%以上。通過對患者跟蹤觀察分析研究總結，93%以上的患者認為此藥具有獨特療效。典型病例病例1
男孩1歲半主要癥狀為發熱、微惡風、咳嗽、鼻塞流涕，手足皮膚、口咽部出現大量皰疹，局部瘙癢，有惡心、泄瀉癥狀，舌苔薄白，用本發明中藥制劑治療宜清涼解表，疏散風熱， 10天
后痊愈。病例2:
男孩2歲口腔內頰部有紅色丘疹狀，伴有發熱、煩躁不安、夜寐不寧、尿黃赤，經確診為手足口病，用本發明中藥制劑2天見效，5天紅色丘疹狀完全消失，現已康復。病例3
男孩2歲半手足心、肘、膝、臀部和前陰等部位，均出現小米粒大小、周圍發紅的灰白色小皰疹，伴有發熱；經確診為手足口病，用本發明中藥制劑1天見效，3天后，紅色丘疹狀完全消失，現已康復。病例4
男孩4歲位于舌及兩頰部有水皰，周圍有紅暈，經確診為手足口病，用本發明中藥制劑2天見效，5天后，紅色丘疹狀完全消失，現已康復。病例5
女孩2歲臀部和前陰等部位，均出現綠豆粒大小、周圍發紅的灰白色小皰疹，伴有發熱；經確診為手足口病，用本發明中藥制劑1天見效，3天后，紅色丘疹狀完全消失，現已康
Μ. ο病例6
女孩5歲口腔內頰部有紅色丘疹狀，伴有發熱、煩躁不安、夜寐不寧、尿黃赤，經確診為手足口病，用本發明中藥制劑3天見效，7天紅色丘疹狀完全消失，現已康復。病例7
女孩3歲半主要癥狀為咳嗽、鼻塞流涕，手足皮膚、口咽部出現大量皰疹，局部瘙癢， 有惡心、泄瀉癥狀，用本發明中藥制劑治療宜清涼解表，疏散風熱，7天后痊愈。病例8
女孩1歲位于舌及兩頰部有水皰，周圍有紅暈，經確診為手足口病，用本發明中藥制劑2天見效，5天后，紅色丘疹狀完全消失，現已康復。病例9
女孩2歲位于舌及兩頰部有水皰，周圍有紅暈，而且皰疹破潰，經確診為手足口病， 用本發明中藥制劑4天見效，7天后，紅色丘疹狀完全消失，現已康復。病例 10
男孩2歲半口唇內側出現綠豆大小小皰疹，常常流口水，不能吃東西經確診為手足口病，用本發明中藥制劑3天見效，5天后，紅色丘疹狀完全消失，現已康復。
權利要求
1.一種有效治療手足口病的復方組合藥物，其特征在于，是由以下重量配比的藥物原料制成人工牛黃10-20份、千里光10-20份、薔薇葉10-20份、川木通10-20份、大青葉10-20份、羅漢果葉15-20份、山豆根15-20份、青黛15-20份、女貞葉15-20份、山香草15-20份、一枝黃花5-10份、山銀花5-10份、三顆針5-10份、枇杷葉5-10份、冰片5_10份、 薄荷1-8份、 白礬1-8份、 維生素C1-8份、廣棗1-8份、 藕粉1-8份； 制劑方法(1)按照配方比例將千里光、薔薇葉、川木通、大青葉、羅漢果葉、山豆根、青黛、女貞葉、 山香草、一枝黃花、山銀花、三顆針、枇杷葉、薄荷、廣棗棄渣放入砂鍋加蒸餾水1000份浸泡 30分鐘，大火加熱至沸后改文火熬制3小時，過濾冷卻至室溫制成提取液備用；(2)按配方比例將人工牛黃、藕粉、白礬、冰片分別研成300-400目細粉備用； (3)按配方比例將備用的提取液加入備用的細粉和維生素C攪拌均勻裝瓶，置于高溫彡100°C的消毒容器中進行消毒，即得成品。
2.根據權利要求1所述的一種有效治療手足口病的復方組合藥物，其特征在于，是由以下重量配比的藥物原料制成人工牛黃12-18份、千里光12-18份、薔薇葉12-18份、川木通12-18份、大青葉12-18份、羅漢果葉16-19份、山豆根16-19份、青黛16-19份、女貞葉16-19份、山香草16-19份、一枝黃花6-8份、山銀花6-8份、三顆針6-8份、枇杷葉6-8份、冰片6_8份、 薄荷2-6份、 白礬2-6份、 維生素C2-6份、廣棗2-6份、 藕粉2_6份。
3.根據權利要求2所述的一種有效治療手足口病的復方組合藥物，其特征在于，是由以下重量配比的藥物原料制成人工牛黃15份、千里光15份、薔薇葉15份、川木通15份、大青葉15份、 羅漢果葉18份、山豆根18份、青黛18份、女貞葉18份、山香草18份、 一枝黃花7份、山銀花7份、三顆針7份、枇杷葉7份、冰片7份、 薄荷5份、白礬5份、 維生素C5份、廣棗5份、 藕粉5份。
全文摘要
本發明的目的是提供一種快速、安全、有效治療手足口病的復方組合藥物；為實現上述目的，本發明的具體方案如下由以下重量配比的藥物原料制成人工牛黃10-20份、千里光10-20份、薔薇葉10-20份、川木通10-20份、大青葉10-20份、羅漢果葉15-20份、山豆根15-20份、青黛15-20份、女貞葉15-20份、山香草15-20份、一枝黃花5-10份、山銀花5-10份、三顆針5-10份、枇杷葉5-10份、冰片5-10份、薄荷1-8份、白礬1-8份、維生素C1-8份、廣棗1-8份、藕粉1-8份。
文檔編號A61P31/14GK102552560SQ20121007203
公開日2012年7月11日 申請日期2012年3月19日 優先權日2012年3月19日
發明者戴忠明 申請人:常熟華港制藥有限公司