專利名稱：一種治療脂溢性脫發的藥物組合物及其制備方法
技術領域：
本發明涉及一種用于治療脂溢性脫發的組合物及其制備方法，屬于中藥的技術領域。
背景技術：
脂溢性脫發(sebrrheic alopecia, SA)又稱男性型秀發、雄激素性秀發,是皮膚科的常見多發病，也是難治性疾病之一。多見于20 40歲男性，好發于頭頂及前額兩側。本病病因尚未完全明確，目前尚無較好的治療方法。由于本病影響美觀，常給患者帶來很大的精神壓カ和心理負擔，而隨著人民生活水平的提高，對本病治療的要求更為迫切，因此對脂溢性脫發的研究受到廣泛的重視。脂溢性脫發是多因素綜合作用的結果，既包括遺傳、免疫調節，也涉及到體內激素，局部微炎癥反應，生長因子和細胞因子等方面的變化。目前西醫發病機制尚未徹底明 了，較理想的藥物仍未問世，在治療上處于經驗探索階段。西醫治療主要由藥物治療和手術治療。藥物治療臨床較常用且療效相對肯定的藥物有非那雄胺、米諾地爾等。但是西藥治療不能根治本病，且不良反應多，停藥后易復發，因此難以維持療效。手術治療因費用及療效持久性等問題，也未普及。中醫病因病機脂溢性脫發屬中醫學“發蛀脫發”范疇。該病病程較長，多為虛實夾雜或本虛標實或本虛多為。腎精虧損，精不化血，血不養發，發無生長之源而脫落。中醫學認為“發為腎之外候”，“發為血之余”，發的生長全賴于精和血。標實多為風、濕、熱、瘀。過食肥甘厚味，損傷脾胃，脾失健運，水谷內停，濕郁化熱，濕熱交積，上蒸巔頂，瘀阻經脈，而致毛發失養脫落。或為素體血熱，復感風邪，以致腠里不固，毛竅張開，風熱之邪乘虛而入，日久化燥傷陰，陰血不能上承巔頂榮養毛發，則毛根干涸，發焦脫落。本病可分為三型濕熱證型、血虛風燥型、肝腎虧損型。中醫治療包括中藥內服，中藥外用，以及針灸治療。中藥復方湯劑具有一定療效且毒副作用小，并能顯著改善患者伴隨癥狀，提高生活質量。但從目前中醫藥對脂溢性脫發臨床療效觀察，中藥復方湯劑治療周期長，患者依從性差。中藥外治，在眾多方法中患者最易接受，便于患者長期堅持。針灸療法需在醫院進行，長期治療費用較高。治療該病雖然有多種方法，但各種方法都有其局限。

發明內容
本發明為專家多年臨床經驗的研究成果，針對脂溢性脫發，具有清熱燥濕，祛風止癢的功效。用于脂溢性脫發，癥見頭油多、頭屑多、頭皮癢、毛發脫落增多，頭發明顯稀疏細軟。本發明的目的是提供一種治療脂溢性脫發療效確切，無明顯毒副作用的中藥制齊U。本發明的另ー個目的是提供上述治療脂溢性脫發藥物的制備方法。
本發明還有ー個目的是提供上述藥物的功效，用于在制備治療脂溢性脫發疾病藥物中的應用。本發明的技術方案是這樣的本發明藥物組合物是由苦參、側柏葉、龍膽草、野菊花、丹參、透骨草、羌活、辣椒八味藥物組成的，其中苦參、側柏葉為君藥，龍膽草、野菊花、透骨草為臣藥，丹參為佐藥；羌活、辣椒為使藥，全方共奏清熱解毒、祛風除濕、活血化瘀、溫經通絡之功效，能顯著改善毛囊的生理狀態、促使毛囊內的毛母細胞恢復生發的功能。為了更好的達到生發防脫發之目的，本發明藥物組合物中還可以加入人參。本發明藥物組合物中各組分的用量也是經過大量摸索總結得出的，各組分的用量為在下述重量份范圍都具有較好療效苦參10-35份、側柏葉10-35份、龍膽草5_25份、野菊花5_25份、丹參10-35份、透骨草5-25份、羌活5-25份、辣椒1-20份。優選為苦參15-25份、側柏葉15-25份、龍膽草10_20份、野菊花10-20份、丹參15-25份、透骨草10-20份、羌活10-20份、辣椒5_15份。含有人參的組方苦參10-35份、側柏葉10-35份、龍膽草5_25份、野菊花5_25份、丹參10-35份、透骨草5-25份、羌活5-25份、辣椒1_20份、人參5_25份。優選為苦參15-25份、側柏葉15-25份、龍膽草10-20份、野菊花10-20份、丹參15-25份、透骨草10-20份、羌活10-20份、辣椒5_15份、人參10-20份。為了使該藥物的各原料更好的發揮藥效，選取的本發明藥物活性組分的制備方法為方法一a)羌活加水提取揮發油，揮發油另器收集備用；提取液濾過，得濾液I，備用；提油后得藥渣I，備用；b)藥渣I與側柏葉、透骨草、野菊花加水提取，濾過，合并濾液，得濾液II，備用；c)濾液I與濾液II合并，適當濃縮后，加こ醇沉淀，濾過，得濾液III，備用；d)人參、苦參、辣椒、丹參、龍膽草加不同濃度的こ醇提取，濾過，合并濾液，得濾液IV，備用；e)濾液III與濾液IV合并，回收こ醇，并適當濃縮，加入揮發油，混合均勻，即得本發明藥物的活性成分。方法ニa)羌活加水提取揮發油，揮發油另器收集備用；提取液濃縮，加こ醇使沉淀，濾過，得濾液I，備用；提油后得藥渣I，備用；b)藥渣I與人參、苦參、側柏葉、龍膽草、野菊花、丹參、透骨草加こ醇提取，濾過，合并濾液，得濾液II，備用；c)濾液I與濾液II合并，并適當濃縮，得濃縮液III，備用；d)辣椒粉碎成粗粉，加こ醇提取，合并濾液，回收こ醇并適當濃縮，加氫氧化鈉溶液至皂化，冷藏靜置除去色素層，加鹽酸溶液調節PH值，用こ酸こ酯萃取，萃取液回收こ酸こ酷并濃縮至稠膏，稠膏用こ醇溶解，過濾，得濾液IV，備用；e)濾液IV與濃縮液III合并得藥液V，揮發油用こ醇溶解，加入藥液V中，混合均、勻，即得本發明藥物的活性成分。本發明藥物可以采用中藥制劑的常規方法制備成任何常規的制劑，包括ロ服制劑和外用制劑，優選外用制劑。例如可以將這些原料藥研成粉末混合均勻；可以將所述重量份的原料藥分別加水或不同濃度的こ醇提取，提取液濃縮干燥得粗提物，或采用精制方法，例如，水提醇沉法、有機溶劑萃取法、柱層析法、ニ氧化碳超臨界萃取法、水蒸氣蒸餾法進行精制得到精提物。在使用上述藥物時，既可以采用以相當于所述重量配比的藥物為原料分別凈選，干燥、粉碎、混合得到符合制劑要求粒度的顆粒或粉末直接服用。也可以采用以相當于所述重量配比關系的藥物為原料經過適當處理后添加藥用輔料，根據需要將其制成各種制劑。由上述原料藥制備成制劑的過程中，上述原料藥可以采用如下方法進行處理分別加水或不同濃度的こ醇提取，提取液濃縮干燥得粗提物；或進ー步采用醇沉法、水返溶法、有機溶劑萃取法、絮凝沉淀法、柱層析法的一種或幾種聯合使用進行適當精制后得精提物；在對上述有效藥用成分進行提取時可采用的具體操作和/或使用方法，既可以是以所述的各比例量的藥物成分為原料，分別提取其有效藥用成分后再混合的方式，也可以采用按所說比例量的各藥物原料混合后再共同提取的方式。采用不同的提取手段、設備及提取時所需的理想或最佳的提取溫度、溶劑用量、提取時間、提取次數等具體條件，則可根據實際情況通過試驗被篩選和找到。制得的本發明藥物活性成分可以直接入藥服用或加入藥劑學上可接受的輔料按常規エ藝制備成所需制劑。如可以制成常用的片劑(分散片、泡騰片、口腔崩解片、含片、阻嚼片、泡騰片)、膠囊劑(硬膠囊、軟膠囊劑)、顆粒劑、丸劑(滴丸剤)、散劑等固體制劑形式的ロ服藥物，也可以制成糖漿、ロ服液等液體制劑形式的ロ服藥物；還可以制成膏劑、凝膠齊U、軟膏劑、巴布劑、貼膏劑、搽劑、洗剤、涂膜劑等外用制劑形式的外用藥物。因此，該藥物組合物中除有效成分外，還可以含有藥學上可以接受的輔料。這里所述的輔料，可以根據不同的制劑有所不同，如在片劑、膠囊劑、顆粒劑等固體制劑中常用的稀釋劑、崩解劑、賦形劑、粘合劑、潤滑劑、表面活性剤、填充劑等；在糖漿、ロ服液等液體制劑形式中常用的表面活性剤、稀釋劑、防腐剤、穩定劑、矯味劑、增稠劑、助流劑等；在凝膠劑、軟膏劑等外用制劑形式中常用的藥用油性基質、水性基質、防腐剤、抗氧齊U、保濕劑、透皮吸收促進劑、表面活性劑等。其常用輔料如淀粉、乳糖、糊精、糖粉、微晶纖維素、甘露醇、木糖醇、聚こニ醇、硫酸鈣、磷酸氫鈣、碳酸鈣、改良淀粉、山梨醇、聚こ烯吡咯酮、重質碳酸鎂、羧甲基纖維素鈉、羥丙甲基纖維素、甲基纖維素、こ基纖維素、羧甲淀粉鈉、羥丙基纖維素、聚維酮K30、白陶土、預膠化淀粉、硬脂酸鎂、滑石粉、微粉硅膠、甜葉菊苷、甜菜堿、阿司帕坦、甘草甜素、糖精鈉、枸櫞酸、碳酸氫鈉、碳酸鈉、卡拉膠、瓊脂、明膠、海藻酸鈉、黃原膠、瓜耳豆膠、西黃耆膠、阿拉伯膠、槐豆膠、刺梧桐膠、硬脂酸、單硬脂酸甘油酷、聚丙烯酰胺、交聯型聚丙烯酸鈉、聚こ烯醇、卡波姆、山梨酸、山梨酸鉀、羥苯こ酷、苯甲醇、尼泊金、硫柳汞、ニ甲基亞砜、氮酮、三こ醇胺、氫氧化鈉、甘油、丙ニ醇、BHT、BHA、十二烷基硫酸鈉、吐溫類、司盤類等。對于上面提到的制劑，根據本發明藥物的性質及脫發的發病原因，一般優選為外用制劑。
具體外用制劑中優選為噴霧劑。
噴霧劑的制備方法為方法一a)羌活加水提取揮發油8小時，揮發油另器收集備用；提取液濾過，得濾液I，備用；提油后得藥渣I，備用；b)藥渣I與側柏葉、透骨草、野菊花加6-12倍量水提取1-4次，每次1-3小吋，濾過，合并濾液，得濾液II，備用；c)濾液I與濾液II合并，濃縮至60°C時測相對密度為I. 10 I. 12，加こ醇使含醇量達50% -90%，醇沉過夜，濾過，得濾液III，備用；d)人參、苦參、辣椒、丹參、龍膽草加50% -90%的こ醇6-12倍量，回流提取1_4次，每次1-4小時,濾過,合并濾液,得濾液IV,備用；e)濾液III與濾液IV合并，回收こ醇，并濃縮至60°C時測相對密度為I. 10，加入揮發油和適量輔料，調節含醇量至50%-80%，稀釋至定量，攪拌均勻，濾過，即得噴霧劑。方法ニa)羌活加水提取揮發油8小時，揮發油另器收集備用；提取液濃縮至60°C時測相對密度為I. 10 I. 12，加こ醇使含醇量達50% -90%，靜置12小時使沉淀，濾過，得濾液I，備用；提油后得藥渣I，備用；b)藥渣I與人參、苦參、側柏葉、龍膽草、野菊花、丹參、透骨草加6-12倍量こ醇提取1-4次，毎次1-3小時，濾過，合并濾液，得濾液II，備用；c)濾液I與濾液II合并，減壓回收こ醇，并濃縮至60°C時測相對密度為I. 10 I. 12，得濃縮液III，備用；d)辣椒粉碎成粗粉，加6-12倍量こ醇提取1-4次，每次1-4小時，合并濾液，回收こ醇并適當濃縮，加氫氧化鈉溶液至皂化，冷藏靜置除去色素層，加鹽酸溶液調節PH值，用こ酸こ酯萃取1-3次，萃取液回收こ酸こ酯并濃縮至稠膏，稠膏用50% -80%こ醇溶解，過濾，得濾液IV，備用；e)濾液IV與濃縮液III合并得藥液V，揮發油加入用こ醇溶解，加入藥液V中，適量輔料，調節含醇量至50% _80%，稀釋至定量，攪拌均勻，濾過，即得噴霧劑。其中，制備噴霧劑的方法一和方法ニ中所提到的輔料是指吐溫、司盤、賣澤、芐澤、平平加、聚甘油月桂酸酷、聚甘油油酸酷、聚甘油棕櫚酸酷、蔗糖單月桂酸酷、蔗糖單棕櫚酸酷、泊洛沙姆中的ー種或ー種以上。本發明還可以采取以下方法進行制備 取人參、苦參、側柏葉、龍膽草、野菊花、丹參、透骨草、憲活、辣椒加水或40-95%こ醇提取，濾液合并，濃縮，加入或不加輔料按常規エ藝制備成藥劑學上可接受的制劑。或者取辣椒和羌活加水，蒸餾提取揮發油，收集揮發油，備用；濾過，水蒸餾液備用；藥渣和人參、側柏葉、透骨草、野菊花、苦參、丹參、龍膽草合并，加水煎煮，合井水煎濾液和水蒸餾液，減壓濃縮，加こ醇，醇沉，回收こ醇并減壓濃縮，合并揮發油和濃縮液，即得本發明藥物的活性成分，加入或不加輔料按常規エ藝制備成藥劑學上可接受的制劑。或者羌活加水，蒸餾提取揮發油，收集揮發油，備用；濾過，水蒸餾液減壓濃縮，加こ醇，醇沉，上清液備用；藥渣和人參、側柏葉、透骨草、野菊花、苦參、丹參、龍膽草、辣椒加不同濃度こ醇提取，過濾，濾液與上述上清液合井，減壓回收こ醇，濃縮，加入適量こ醇，醇沉，上清液加入揮發油，即得 本發明藥物的活性成分，加入或不加輔料按常規エ藝制備成藥劑學上可接受的制劑。上述制備方法僅對本發明所提制法進行列舉，但不應將此理解為本發明制備方法僅僅限于上述所列舉方法。本發明中各藥物的作用機理如下苦參本品為豆科植物苦參Sophora, flavescens Ait.的干燥根。春、秋ニ季采挖，除去根頭及小支根，洗浄，干燥，或趁鮮切片，干燥。功效清熱燥濕，殺蟲，利尿。用于熱痢，便血，黃疸尿閉，赤白帶下，陰腫陰癢，濕疹，濕瘡，皮膚瘙癢，疥癬麻風.外治滴蟲性陰道炎。側柏葉本品為柏科植物側柏Platycladus orientalis (L. )Franco的干燥枝梢及葉。多在夏、秋ニ季采收，陰干。功效涼血止血,生發烏發。用于吐血衄血,咯血,便血，崩漏下血，血熱脫發，須發早白。龍膽草本品為龍膽科植物條葉龍膽Gentiana manshurica Kitag.、龍月旦 Gentiana scabra Bge.、三花龍膽 Gentiana triflora pall.或堅龍膽 Gentiaharigescens Franch.的干燥根及根莖。功效清熱燥濕，灣肝膽火。用于濕熱黃疸，陰腫陰癢，帶下，強中，濕疹瘙癢，目赤，耳聾，脅痛，ロ苦，驚風抽搐。野菊花本品為菊科植物野菊Chrysanthemum indicum L.的干燥頭狀花序。功
效清熱解毒。用于疔瘡癰腫，目赤腫痛，頭痛眩暈。丹參本品為唇形科植物丹參Salvia miltiorrhiza Bge.的干燥根及根莖。祛瘀止痛，活血通經，清心除煩。用于月經不調，經閉痛經，癥瘕積聚，胸腹刺痛，熱痹疼痛，瘡瘍腫痛，心煩不眠；肝脾腫大，心絞痛。透骨草透骨草的藥材品種比較復雜，在云南、貴州地區，把透骨香作為透骨草使用，透骨香為透骨草的異名，為杜鵑花科植物云南白珠樹的莖葉，即云南白珠樹，又名滇白珠樹。葉含揮發油0.5 0.8%。其中主要成分是水楊酸甲酷。有祛風除濕；散寒止痛；活血通絡；化痰止咳的功效。蕪;活本品為傘形科植物蕪;活Notopterygium incisum Ting ex H. T. Chang 或寬葉憲活Notopterygium franchetii H. de Boiss.的干燥根莖及根。功效散寒，祛風，除
濕，止痛。用于風寒感冒頭痛，風濕痹痛，肩背酸痛。辣椒本品為爺科植物辣椒Capsicum annuum L.其栽培變種的干燥成熟果實。辛、熱。溫中散寒，健胃消食。用于胃寒疼痛，胃腸脹氣，消化不良；外用治凍瘡，風濕痛，腰肌痛。主要有效成份辣椒總堿，辣椒堿具有多種復雜的生理藥理活性，對心血管、體脂調節、胃腸機能有顯著影響。具有促進脂肪代謝、消炎鎮痛等作用。人參本品為五加科植物人參的根。具有大補元氣，復脈固脫，補脾益肺，生津止渴，安神益智的功效，與上述諸藥共奏清熱解毒、祛風除濕、活血化瘀、溫經通絡之功效，能更好的達到生發防脫發之目的。本發明以中醫理論為依據，采用上述的有效藥物相互配合組方，清熱燥濕，祛風止癢，用于脂溢性脫發，癥見頭油多、頭屑多、頭皮癢、毛發脫落增多，頭發明顯稀疏細軟。可長期服用，為治療脂溢性脫發類疾病的有效方劑。根據上述內容，在不脫離本發明基本技術思想前提下，按照本領域的普通技術知識和慣用手段，顯然還可以作出其他多種形式的修改、替換和變更。
具體實施例方式以下通過試驗例來進ー步闡述本發明所述組合物的有益效果I、試驗材料I. I 藥物選本發明藥物為藥物組，另設對照組和模型組。I. 2 動物
SD 大鼠，220_240g，雄性。I. 3儀器與試劑丙酸睪酮注射液，大鼠睪酮(T)定量檢測試劑盒(ELISA)，酶標儀(RT-6000)，離心機(6K15)，電熱三用水箱，自動脫水機(ASP300)，切片機，顯微數字照像生物顯微鏡(DM2500),自動光學照相生物顯微鏡(DMLB-HC)。2、試驗方法選取SD大鼠，按體重隨機分為正常對照組、模型對照組、陽性對照藥米諾地爾組、本發明藥物組，每組10只。實驗前每只大鼠選取背部8X6cm面積的皮毛，用3%苦味酸溶液染成黃色以確定脫毛實驗觀察區。除正常對照組外，大鼠頸后皮下注射5mg/kg/天劑量的丙酸睪酮注射液，毎日I次，連續60天，造成脂溢性脫發模型。造模第15天開始給藥，各組每日給藥2次，連續45天。毎日觀察大鼠毛發生長情況。給藥45天后，大鼠腹主動脈取血，離心取上清，測血清睪酮(T)水平。取實驗觀察區皮膚，進行常規組織脫水、石蠟包埋，HE染色，光鏡鏡檢，觀察大鼠皮膚組織真皮淺層毛囊形態，計數100個毛囊中受損傷的毛囊數及3個視野的皮脂腺數，計算平均數，以T檢驗進行組間比較。3、試驗結果3. I考察本發明藥物組合物各組分不同配比的療效以實施例1、2、3、4制備得到的噴霧劑為藥物組1、2、3、4，結果見表I :表I本發明各組分不同配比對大鼠皮膚組織真皮淺層毛囊形態的影響
動物數損傷毛囊個數抑制率
組別-------_(n) __ (n) _ (%) _
模型對照____10__ 45. 20 土 13. 14__
正常對照100.00 土 0.00林*100陽性對照 10 32. 70±5.94* 27.65 _藥物組 I__10__31.32±9. 97林—30.71
藥物組 2 1032.42±10. 24*28.27
_藥物組 3 — 1033. 57±7. 32*25. 73
藥物組 4 1033.88 ±5.86*25.04注與模型對照組比較*P < 0. 05**P < 0. 01
模型組大鼠背部皮膚淺層異常，損傷毛囊明顯增多，毛囊周圍纖維化，同時伴有膠原或結締組織沉積，大部分毛囊真皮殼增大，毛囊周圍上皮組織明顯減少。各藥物組大鼠，所送皮膚出現的淺層毛囊真皮殼增大、毛囊周圍纖維化、皮脂腺增生、皮膚棘細胞層減少等皮膚毛囊病變與模型組相比，四個藥物組均有不同程度的改善，血供明顯增加。尤其藥物組I的大鼠皮膚毛囊病變較模型組減輕程度最大。鏡下計數顯示藥物組I、藥物組2、藥物組3、藥物組4大鼠，100個毛囊中受損傷的毛囊數明顯少于模型組。結果表明，本發明藥物組合物對大鼠實驗性脂溢性脫發模型有不同程度的改善作用。3. 2考察不同制備方法得到的本發明藥物組合物的療效樣品I :羌活提油，藥渣與側柏葉、透骨草、野菊花加水提取，人參、苦參、辣椒、丹 參、龍膽草こ醇提取；按常規エ藝制備成噴霧劑。樣品2 :羌活提油，藥渣與人參、苦參、側柏葉、龍膽草、野菊花、丹參、透骨草加こ醇提取，辣椒加こ醇提取，皂化，調PH值，こ酸こ酯萃取；按常規エ藝制備成噴霧劑。樣品3 :羌活提油，藥渣與人參、苦參、側柏葉、龍膽草、野菊花、丹參、透骨草、辣椒加こ醇提取；按常規エ藝制備成噴霧劑。樣品4 :羌活、人參、側柏葉、透骨草、野菊花、苦參、丹參、龍膽草、辣椒加不同濃度こ醇提取；按常規エ藝制備成噴霧劑。樣品5 :羌活、人參、側柏葉、透骨草、野菊花、苦參、丹參、龍膽草、辣椒加水提取；按常規エ藝制備成噴霧劑。樣品6 :辣椒和羌活提油，藥渣與人參、側柏葉、透骨草、野菊花、苦參、丹參、龍膽草加こ醇提取；按常規エ藝制備成噴霧劑。樣品7 :羌活提油，藥渣與苦參、側柏葉、龍膽草、野菊花、丹參、透骨草、辣椒加こ醇提取；按常規エ藝制備成噴霧劑。結果見表2:表2本發明不同制備方法所得藥物對大鼠皮膚組織真皮淺層毛囊形態的影響
權利要求
1.一種治療脂溢性脫發的藥物組合物，其特征在于，它是由下列重量份的原料藥制成苦參10-35份、側柏葉10-35份、龍膽草5-25份、野菊花5_25份、丹參10-35份、透骨草5_25份、羌活5-25份、辣椒1-20份。
2.根據權利要求I所述的ー種治療脂溢性脫發的藥物組合物，其特征在于，它是由下列重量份的原料藥制成苦參15-25份、側柏葉15-25份、龍膽草10-20份、野菊花10-20份、丹參15-25份、透骨草10-20份、羌活10-20份、辣椒5_15份。
3.根據權利要求I所述的ー種治療脂溢性脫發的藥物組合物，其特征在于，它是由下列重量份的原料藥制成苦參10-35份、側柏葉10-35份、龍膽草5-25份、野菊花5_25份、丹參10-35份、透骨草5-25份、羌活5-25份、辣椒1_20份、人參5_25份。
4.根據權利要求I或2或3所述藥物組合物的制備方法，其特征在于，藥物的活性成分是由以下步驟制成的 a)羌活加水提取揮發油，揮發油另器收集備用；提取液濾過，得濾液I，備用；提油后得藥渣I，備用； b)藥渣I與側柏葉、透骨草、野菊花加水提取，濾過，合并濾液，得濾液II，備用； c)濾液I與濾液II合并，適當濃縮后，加こ醇沉淀，濾過，得濾液III，備用； d)人參、苦參、辣椒、丹參、龍膽草加不同濃度的こ醇提取，濾過，合并濾液，得濾液IV，備用; e)濾液III與濾液IV合并，回收こ醇，并適當濃縮，加入揮發油，混合均勻，即得本發明藥物的活性成分。
5.根據權利要求I或2或3所述藥物組合物的制備方法，其特征在干，它是由以下步驟制成的 a)羌活加水提取揮發油，揮發油另器收集備用；提取液濃縮，加こ醇使沉淀，濾過，得濾液I，備用；提油后得藥渣I，備用； b)藥渣I與人參、苦參、側柏葉、龍膽草、野菊花、丹參、透骨草加こ醇提取，濾過，合并濾液，得濾液II，備用； c)濾液I與濾液II合并，并適當濃縮，得濃縮液III，備用； d)辣椒粉碎成粗粉，加こ醇提取，合并濾液，回收こ醇并適當濃縮，加氫氧化鈉溶液至皂化，冷藏靜置除去色素層，加鹽酸溶液調節PH值，用こ酸こ酯萃取，萃取液回收こ酸こ酯并濃縮至稠膏，稠膏用こ醇溶解，過濾，得濾液IV，備用； e)濾液IV與濃縮液III合并得藥液V，揮發油用こ醇溶解，加入藥液V中，混合均勻，即得本發明藥物的活性成分。
6.根據權利要求4或5所述的制備方法，其特征在于，本發明藥物的活性成分加入或不加入輔料，制備成藥劑學上可接受的制劑。
7.根據權利要求6所述的制備方法，其特征在于，所述的制劑是指片劑、丸剤、顆粒劑、膠囊劑、ロ服液體制劑、凝膠劑、軟膏劑、搽劑、氣霧劑、噴霧劑。
8.根據權利要求6所述的制備方法，其特征在于，所述的制劑是指外用制劑。
9.根據權利要求8所述的制備方法，其特征在干，所述的外用制劑中的噴霧劑是這樣制備的藥物的活性成分，調節含醇量至50%-80%,稀釋至定量，加入輔料，攪拌溶解，濾過，分裝，即得噴霧劑。
10.根據權利要求9所述的藥物組合物的制備方法，其特征在干，所述的輔料是指吐溫、司盤、賣澤、芐澤、平平加、聚甘油月桂酸酷、聚甘油油酸酷、聚甘油棕櫚酸酷、蔗糖單月桂酸酯、蔗糖單棕櫚酸酯、泊洛沙姆中的ー種或ー種以上。
11.根據權利要求I或2或3所述藥物組合物的制備方法，其特征在于，它是這樣制成的取人參、苦參、側柏葉、龍膽草、野菊花、丹參、透骨草、羌活、辣椒加水或40-95%こ醇提取，濾液合并，濃縮，加入或不加輔料按常規エ藝制備成藥劑學上可接受的制劑。
12.根據權利要求I或2或3所述的藥物用于在制備治療脂溢性脫發類疾病藥物中的應用。
全文摘要
本發明公開了一種中藥組合物及其制備方法。該中藥組合物是由苦參、側柏葉、龍膽草、野菊花、丹參、透骨草、辣椒、羌活按一定重量配比制備而成，加入人參效果更好。它可以被制成任何一種常用制劑，優選外用制劑。本發明中藥組合物具有清熱燥濕，祛風止癢的功效。用于脂溢性脫發，癥見頭油多、頭屑多、頭皮癢、毛發脫落增多，頭發明顯稀疏細軟。
文檔編號A61K36/81GK102641382SQ201210094029
公開日2012年8月22日 申請日期2012年4月1日 優先權日2012年4月1日
發明者史小方, 林小星, 趙章光, 趙勝霞 申請人:北京章光101科技股份有限公司