專利名稱：一種治療脂溢性脫發的內服藥物的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種治療脂溢性脫發的藥物。具體的說是一種以中草藥和維生素類藥物配合制成的內服藥。
脫發是一種常見多發的皮膚病，主要分為兩種類型，即非脂溢性脫發(如班禿)和脂溢性脫發。非脂溢性脫發的治療比較容易些，已有許多有效成藥。如由何首烏、枸杞子等中藥制成的藥物對班禿等非脂溢性脫發就有較好的療效。然而對于脂溢性脫發，這些藥物幾乎可以說是無效或療效甚微的。脂溢性脫發的治療可以說是當今皮膚醫學界的一個難題，雖然人們做了許多努力，至今仍無真正有效的藥物與治療方法問世。
脂溢性脫發的本質病因目前尚不很清楚，但一般認為可能與雄性激素分泌過旺有關，因為女性中很少有人患脂溢性脫發。然而，雄性激素分泌過旺又似乎不是脂溢性脫發的直接原因。據報道，有人曾給脂溢性脫發患者服用抗雄性激素類的藥物以降低人體血液中雄性激素的濃度來治療脂溢性脫發，但沒有什么效果。本發明認為脂溢性脫發的直接原因是由于人體內分泌失調引起皮脂分泌過旺，而過多的皮脂中所含的某些物質如油酸、亞油酸、角鯊烯等對毛囊有毒性作用，導致毛發中毒、枯萎、脫落，從而證明皮脂分泌過旺可能是脂溢性脫發的直接原因。從上面分析可知，對脂溢性脫發真正有效的藥物首先應當要能有效的抑制或降低頭皮脂肪的過量分泌。
從40年代起，就有人用維生素A來治療痤瘡，痤瘡也是由于皮脂分泌過旺而引起的皮膚病，但維生素A抑制皮脂分泌的能力并不太強，且有較大的毒副作用，包括皮膚干燥、頭痛、骨痛、脫發等。近幾十年來，在維生素A的基礎上先后合成了幾百種維生素A類物質來更安全有效的治療痤瘡。這些物質都有明顯的抑制皮脂分泌的作用。然而，僅用維生素A類物質來治療脂溢性脫發也是不完整的。脂溢性脫發患者大多數頭皮毛囊受損嚴重，頭皮毛細血管萎縮，導致毛發營養不良。僅用維生素A類物質治療雖能減少與消除毛囊受到的毒性作用，但仍不能阻止毛囊受損的頭發脫落。本發明人在臨床上觀察到的事實是，即使使用維生素A類物質來治療，許多患者頭發仍會持續地不正常脫落。
本發明人曾于92年申請了一種治療脂溢性脫發的藥物(申請號92113387.1)，該申請是以維胺酯配合中藥何首烏、菟絲子、桑葚、女貞子、旱蓮草制成膠囊。但是該藥物效果仍然不太理想，而且如果維胺酯使用量過大，反而會有引起脫發的副作用，有的患者還會出現唇炎等征狀，不適合臨床應用。經過幾年的臨床實踐，本發明人新創制了一種能有效的治療脂溢性脫發而副作用較小的藥物。
本發明目的是提供一種治療脂溢性脫發的藥物，該藥物大大低于以往藥物的毒副作用，而且治療效果良好。
本發明藥物的配方組成是何首烏4-10克13-順-維甲酸6-10毫克維生素B250-80毫克配方中的13-順-維甲酸能夠有效的抑制皮脂分泌，從而在某種程度上控制因皮脂分泌過多而引起的脫發，本發明人在臨床上發現單獨將13-順-維甲酸與中藥何首烏配合使用，盡管要一定的治療效果，但是有很大的毒副作用，容易引起口舌干燥、唇炎、皮膚干燥脫屑、眼粘膜干燥、結膜炎等副作用。而將13-順-維甲酸與維生素B2配合使用時，可以在很大的程度上降低這種副作用。再加入中藥何首烏，則可以達到理想的治療效果。
根據中醫的理論，氣血不通，不能通達皮毛，毛發失去氣血濡養，也是造成脫發的原因之一，因此，在上述配方基礎上，再加入活血中藥丹參，可以更好地促進毛發的生長。下述配方制備的藥物，一方面在使用13-順-維甲酸抑制皮脂分泌的同時，由于將13-順-維甲酸和維生素B2配合使用，降低了13-順-維甲酸的副作用，另一方面，加入何首烏可以養血生發，再加入丹參，活血通絡，使氣血暢通，滋養毛發，共同達到生發的作用。所以說，下述配方制備的藥物充分體現了本發明人的發明構思。也是本發明的優選方案之一。
何首烏4-10克 丹參2-5克13-順-維甲酸 6-10毫克維生素B250-80毫克13-順-維甲酸與維生素B2的比例范圍是1∶1-1∶10，最佳是1∶7。
如果13-順-維甲酸和維生素B2配合使用，不加入中藥成分，也可以達到消除毒副作用的目的，但是加入中藥成分以后，治療脫發的效果大大提高。
因此，本發明人采用下述配方制備的藥物，也可以達到治療脂溢性脫發的效果13-順-維甲酸6-12毫克維生素B250-80毫克但是，在此基礎上加入中藥成分何首烏和丹參，則可以達到理想的治療效果。
在近期的臨床實踐中發現，根據不同臨床表現，上述配方中還可以加入中藥菟絲子、女貞子或當歸，以及西藥泛酸、肌醇、胱氨酸等。
全反式維甲酸是一種與13-順-維甲酸相近的維生素A類藥物，在制備上述藥物過程中，如果將13-順-維甲酸更換為全反式維甲酸，也可以達到治療脂溢性脫發的理想效果。
因此，本發明人另外還研制了一種治療脂溢性脫發的藥物，制備該藥物的配方組成是何首烏4-10克丹參2-5克全反式維甲酸6-10毫克維生素B250-80毫克全反式維甲酸與維生素B2的比例范圍是1∶1-1∶10，最佳是1∶7 。
本發明藥物可以制備成臨床上使用的各種內服藥劑型，例如，片劑、沖劑、膠囊、丸劑等。
本發明藥物的制備方法可以是常規的。比如，可將中藥提取有效成分，制膏、烘干、粉碎，將維生素A類物質制成油性微囊，再將中藥粉末與微囊及維生素B類物質混合拌勻，裝入硬膠囊，或加入一定的賦性劑壓制成片劑。同樣，可將促使毛發生長的西藥與維生素A類藥物微囊、維生素B類藥物混合拌勻，直接裝入硬膠囊，或加入一定的賦性劑壓制成片劑。或者，將維生素A類藥物制成油性溶液，加入其他中藥和西藥成分混合拌勻，制成軟性膠囊。
臨床資料表明，由這兩類維生素物質配合制成的藥物，對脂溢性脫發的治療有很理想的效果。這是由于這兩類藥物經組合后能互相取長補短，相輔相成，顯示出很好的協同效應，大大的超過了用單類藥物進行治療的效果。由于13-順-維甲酸和全反式維甲酸消除了對毛囊有毒的因素，使毛發生長營養物質能發揮作用，改善了毛發的營養狀態，從而能完全的制止不正常脫發，大大地改善了舊發的狀態，并促進新發再生。維生素B2的加入，減少了上述維生素A類物質的毒副作用，中藥成分的加入，加強了養血、活血、生發的作用。本發明藥物的研制成功，克服了臨床上脂溢性脫發治療的難題，減少了臨床用藥的毒副作用，為臨床上治療脂溢性脫發提供了一種有效而毒副作用較小的藥物。
經福建省老年醫院、福建省皮膚病性病防治院、福建醫學院附屬協和醫院三家醫院臨床觀察，本發明藥物具有明顯的治療脂溢性脫發的作用，福建省老年醫院對35例脂溢性脫發的病人治療觀察，結果為顯效率68.6％，有效率100％。
下面給出一些實施例，進一步更加詳細地描述本發明。
實施例113-順-維甲酸 30毫克維生素B2150毫克實施例213-順-維甲酸 10毫克維生素B270毫克實施例313-順-維甲酸 10毫克維生素B270毫克何首烏5克將何首烏加水煎煮，提取液過濾，減壓濃縮，烘干，粉碎，過篩，制成藥粉。將13-順-維甲酸制成油性微囊，然后與何首烏干粉和維生素B2一起混合拌勻，裝入膠囊。
實施例413-順-維甲酸 10毫克維生素B270毫克何首烏4克 丹參2克將何首烏和丹參分別加水煎煮，提取液過濾，減壓濃縮，烘干，粉碎，過篩，制成藥粉。將13-順-維甲酸制成油性微囊，然后與何首烏和丹參的干粉以及維生素B2一起混合拌勻，裝入膠囊。
實施例513-順-維甲酸 10毫克維生素B270毫克何首烏7.5克 丹參2克菟絲子2克 女貞子2克當歸 2克將何首烏、丹參、菟絲子、女貞子、當歸分別加水煎煮，提取液過濾，減壓濃縮，烘干，粉碎，過篩，制成藥粉。將13-順-維甲酸制成油性微囊，然后與上述中藥的干粉和維生素B2一起混合拌勻，裝入膠囊。
實施例6全反式維甲酸 10毫克維生素B270毫克何首烏5克將何首烏加水煎煮，提取液過濾，減壓濃縮，烘干，粉碎，過篩，制成藥粉。將全反式維甲酸制成油性微囊，然后與何首烏干粉和維生素B2一起混合拌勻，裝入膠囊。
實施例7全反式維甲酸 10毫克維生素B270毫克何首烏5克 丹參2克將何首烏和丹參分別加水煎煮，提取液過濾，減壓濃縮，烘干，粉碎，過篩，制成藥粉。將全反式維甲酸制成油性微囊，然后與何首烏和丹參的干粉以及維生素B2一起混合拌勻，裝入膠囊。
權利要求
1.一種治療脂溢性脫發的內服藥物，其特征在于它是由下述組分制成的藥劑何首烏4-10克丹參2-5克13-順-維甲酸6-10毫克維生素B250-80毫克
2.根據權利要求1所述的藥物，其中所述的何首烏和丹參用量是指制備本發明藥劑所需的原料藥用量。
3.根據權利要求1或2所述的藥物，其中13-順-維甲酸與維生素B2的比例范圍是1∶1-1∶10。
4.根據權利要求3所述的藥物，其中13-順-維甲酸與維生素B2的比例范圍是1∶1-1∶7。
5.根據權利要求1所述的藥物，其特征在于它是由下述組分制成的藥劑何首烏5克丹參2克13-順-維甲酸10毫克維生素B270毫克
6.一種治療脂溢性脫發的內服藥物，其特征在于它是由下述組分制成的藥劑何首烏5克13-順-維甲酸10毫克維生素B270毫克
7.一種治療脂溢性脫發的內服藥物，其特征在于它含有13-順-維甲酸6-12毫克維生素B250-80毫克
8.根據權利要求8所述的藥物，其中13-順-維甲酸與維生素B2的比例范圍是1∶1-1∶7。
9.一種治療脂溢性脫發的內服藥物，其特征在于它是由下述組分制成的藥劑何首烏 4-10克 丹參 2-5克全反式維甲酸 6-10毫克維生素B250-80毫克
全文摘要
本發明公開了一種治療脂溢性脫發的藥物，它是由13-順-維甲酸和維生毒B2加入中藥組分制成的內服藥，具體的說是由13-順-維甲酸、維生素B2、何首烏和丹參制成的藥物。該藥物可以有效的治療脂溢性脫發而毒副作用較小。
文檔編號A61K31/07GK1114578SQ9510368
公開日1996年1月10日 申請日期1995年4月11日 優先權日1994年4月14日
發明者梅曉春 申請人:梅曉春