專利名稱：銀離子抗菌凝膠及其制備方法
技術領域：
本發明屬于藥物化學技術領域，具體涉及銀離子抗菌凝膠及其制備方法。
背景技術：
銀早在《本草綱目》中就有記載“生銀 ，無毒”；美國公共衛生局1990年《關于銀毒性的調查報告》中說明銀微粒對人體無明顯毒副作用。銀離子是對肛腸局部殺菌消炎作用。銀離子抗菌凝膠產品是以硝酸銀和醫用高分子材料制成的水凝膠，裝在給凝膠器中，將銀離子抗菌凝膠擠壓涂布在皮膚粘膜、肛門或直腸中，用于殺滅病菌、消炎作用。鑒于該產品目前尚無國家標準和行業標準，根據《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械標準管理辦法》和《中華人民共和國標準化法》的有關規定，技術人員在參考國內外同類產品的基礎上，并經多次生產及檢驗，依據其實測結果特編制本產品注冊標準，作為銀離子抗菌凝膠生產、檢驗和銷售的時質量控制的依據。

發明內容
本發明的目的在于克服現有技術中的不足，提供銀離子抗菌凝膠及其制備方法。銀離子抗菌凝膠，配方如下
硝酸銀O. 5一O. 6份
卡波姆9407—8份
丙二醇50—150份
甘油50—150份
乙醇40— 60份
尼泊金乙酯I一2份
二乙醇胺I一 3份
檸檬黃O. OI— O. 08份
純化水700— 900份
在本發明中，銀離子抗菌凝膠，最佳配方硝酸銀O. 55份、卡波姆940 7. 5份、丙二醇100份、甘油100份、乙醇50份、尼泊金乙酯I. 5份、三乙醇胺2份、檸檬黃O. 05份、純化水740份。銀離子抗菌凝膠的制備方法包括以下步驟
(1)、稱取硝酸銀O.5-0. 6份于無菌容器中，加純化水700— 900份溶解；稱取卡波姆940 7— 8份加入分散，攪拌溶脹為溶脹液，備用；
(2)、稱取尼泊金乙酯I一2份加入到乙醇40—60份中，溶解，稱取并再加入丙二醇50—150份、甘油50—150份、三乙醇胺I一3份、檸檬黃O. 01—0. 08份，PH值控制在3. 5—7,充分混勻，色澤勻一，混合液為油相，備用；
(3)、在攪拌下將油相呈細流加入溶脹液中，充分攪勻，制成凝膠，灌裝，包裝，即得銀離子抗菌凝膠。有益效果
本發明制備的銀離子抗菌凝膠對肛腸局部殺菌消炎效果好，銀含量極低，安全、無毒副作用。
具體實施例方式為了使本發明的技術手段、創作特征、工作流程、使用方法達成目的與功效易于明白了解，下面結合具體實施例，進一步闡述本發明。實施例I、
銀離子抗菌凝膠，配方如下
硝酸銀O. 5份
卡波姆9407份
丙二醇50份
甘油50份
乙醇40份
尼泊金乙酯I份
三乙醇胺I份
梓檬黃O. 03份
純化水700份
銀離子抗菌凝膠的制備方法包括以下步驟
(1)、稱取硝酸銀O.5份于無菌容器中，加純化水700份溶解；稱取卡波姆940 7份加入分散，攪拌溶脹為溶脹液，備用；
(2)、稱取尼泊金乙酯I一2份加入到乙醇40—60份中，溶解，稱取并再加入丙二醇50—150份、甘油50—150份、三乙醇胺I一3份、檸檬黃O. 01—0. 08份，PH值控制在4，充分混勻，色澤勻一，混合液為油相，備用；
(3)、在攪拌下將油相呈細流加入溶脹液中，充分攪勻，制成凝膠，灌裝，包裝，即得銀離子抗菌凝膠。實施例2、
銀離子抗菌凝膠，配方
硝酸銀O. 55份、卡波姆940 7. 5份、丙二醇100份、甘油100份、乙醇50份、尼泊金乙酯I. 5份、三乙醇胺2份、檸檬黃O. 05份、純化水740份。銀離子抗菌凝膠的制備方法包括以下步驟
(I )、稱取硝酸銀O. 55份于無菌容器中，加純化水740份溶解；稱取卡波姆940 7. 5份加入分散，攪拌溶脹為溶脹液，備用；
(2)、稱取尼泊金乙酯I.5份加入到乙醇50份中，溶解，稱取并再加入丙二醇100份、甘油100份、三乙醇胺2份、檸檬黃O. 05份，PH值控制在5，充分混勻，色澤勻一，混合液為油相，備用；
(3)、在攪拌下將油相呈細流加入溶脹液中，充分攪勻，制成凝膠，灌裝，包裝，即得銀離子抗菌凝膠。
以上顯示和描述了本發明的基本原理和主要特征和本發明的優點。本行業的技術人員應該了解，本發明不受上述實施例的限制，上述實施例和說明書中描述的只是說明本發明的原理，在不脫離本發明精神和范圍的前提下，本發明還會有各種變化和改進，這些變化和改進都落入要求保護的本發明范圍內。本發明要求保護范圍由所附的權利要求書及其等效物界定。權利要求
1.銀離子抗菌凝膠，其特征在于，配方硝酸銀O.5 — O. 6份、卡波姆940 7— 8份丙二醇50—150份、甘油50—150份、乙醇40—60份、尼泊金乙酯I一2份、三乙醇胺I一3份、檸檬黃O. 01—O. 08份、純化水700— 900份。
2.根據權利要求I所述的銀離子抗菌凝膠，其特征在于，配方硝酸銀O.55份、卡波姆940 7. 5份、丙二醇100份、甘油100份、乙醇50份、尼泊金乙酯I. 5份、三乙醇胺2份、檸檬黃O. 05份、純化水740份。
3.銀離子抗菌凝膠的制備方法包括以下步驟 (1)、稱取硝酸銀O.5-0. 6份于無菌容器中，加純化水700— 900份溶解；稱取卡波姆.940 7— 8份加入分散，攪拌溶脹為溶脹液，備用； (2)、稱取尼泊金乙酯I一2份加入到乙醇40—60份中，溶解，稱取并再加入丙二醇50—.150份、甘油50—150份、三乙醇胺I一3份、檸檬黃O. 01—O. 08份，PH值控制在3. 5— 7，充分混勻，色澤勻一，混合液為油相，備用； (3)、在攪拌下將油相呈細流加入溶脹液中，充分攪勻，制成凝膠，灌裝，包裝，即得銀離子抗菌凝膠。
全文摘要
本發明公開了銀離子抗菌凝膠及其制備方法，配方硝酸銀0.5-0.6份、卡波姆940 7-8份丙二醇50-150份、甘油50-150份、乙醇40-60份、尼泊金乙酯1-2份、三乙醇胺1-3份、檸檬黃0.01-0.08份、純化水700-900份。本發明制備的銀離子抗菌凝膠對肛腸局部殺菌消炎效果好，銀含量極低，安全、無毒副作用。
文檔編號A61K9/00GK102626421SQ20121013522
公開日2012年8月8日 申請日期2012年5月4日 優先權日2012年5月4日
發明者任力, 李衛東, 王迎軍 申請人:華南理工大學, 江西中興漢方藥業有限公司