本發(fā)明涉及藥物化學(xué)技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種婦科抗菌凝膠。

背景技術(shù)：

治療婦科疾病中采用的物理療法雖然能取得一定的療效，但都會對機體造成不同程度的傷害，影響患者正常的生活。目前，治療婦科炎癥的藥物種類繁多，主要分為栓劑類、洗劑類、噴劑類和泡騰片類等。有純中藥的黃蒲潔膚洗劑，殺菌作用來自黃柏、黃連和蒲公英等多種有效成分，安全無刺激，而且黃蒲潔膚洗劑是弱酸性的洗劑，可以維持陰道自身的環(huán)境平衡，提高機體的免疫力。也有中藥和化學(xué)成分結(jié)合的，如：潔爾陰、膚陰潔、婦科千金片等等，利用化學(xué)成分的殺菌治標，利用中藥成分治本，是一種標本兼治的方法。市面上針對婦科炎癥所采用的藥物，存在以下問題：1、目前市面上幾乎所有針對婦科炎癥的用藥均對生殖道環(huán)境、黏膜自身分泌功能產(chǎn)生破壞，從而導(dǎo)致生殖局部免疫力的下降，并致使致病菌產(chǎn)生抗藥性和耐藥性，最終炎癥反復(fù)發(fā)作；2、目前針對宮頸糜爛的治療大部份通過物理和手術(shù)二種辦法，對人體有創(chuàng)傷，而且做過宮頸手術(shù)的女性不能順產(chǎn)，手術(shù)和物理治療后的宮頸分泌功能受到破壞，陰道抵抗力下降，嚴重影響性生活及生殖健康。如何解決上述技術(shù)不足，成為亟待解決的問題。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

基于背景技術(shù)存在的技術(shù)問題，本發(fā)明提出了一種婦科抗菌凝膠，對大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、白色念珠菌等具有抗菌作用，防止有害菌滋生。

本發(fā)明提出的一種婦科抗菌凝膠，按質(zhì)量百分比份，包括蠟菊花0.4-0.6％、L-抗壞血酸棕櫚酸酯0.5-0.8％、金銀花0.6-0.8％、馬齒莧0.1-0.3％、蛇床子0.6-1％、白薇0.2-0.5％、地膚子0.4-0.6％、石榴提取液0.6-1％、積雪草0.2-0.6％、薄荷醇0.6-1％、聚甲酚磺醛1.5-2.0％、陽離子抗菌劑0.1-0.2％，用純化水補足至100％。

優(yōu)選地，還包括羥甲基纖維素3-5％。

優(yōu)選地，還包括甘油5-10％，丙二醇5-10％。

優(yōu)選地，所述陽離子抗菌劑是十二烷基二甲基芐基氯化銨、二癸基二甲基氯化銨、二甲基烷基氧化銨按照3-5∶2-3∶1比例混合得到。

優(yōu)選地，所述陽離子抗菌劑的活性物含量為0.15％±0.015％。

一種婦科抗菌凝膠的制備方法，包括如下步驟：

1)按比例稱取蠟菊花、金銀花、馬齒莧、蛇床子、白薇、地膚子、積雪草原材料；

2)將步驟1)原材料干燥、粉碎成細粉，過篩，紫外燈下滅菌，備用；

3)將步驟2)滅過菌的原材料加入到水中，加水煎煮提取二次，第一次加水8倍量，煎煮2-4小時，濾出藥液，藥渣繼續(xù)加水8倍量，煎煮2-4小時，濾出藥液，藥渣棄去，濾液合并；

4)在步驟3)得到的溶液中加入L-抗壞血酸棕櫚酸酯和石榴提取液，充分攪拌，后濃縮至相對密度在溫度60-70℃測定為1.10～1.15，得水溶劑，冷卻，緩慢加入羥甲基纖維素，充分攪拌均勻；

5)將丙二醇和薄荷醇、甘油混合攪拌均勻，加入在步驟4)得到的溶液中，并攪拌使其溶解；

6)在步驟5)得到的溶液中加入陽離子抗菌劑、聚甲酚磺醛和純化水，陽離子抗菌劑、聚甲酚磺醛和純化水以緩慢的方式加入并不停的攪拌，使其充分溶解，得產(chǎn)品。

優(yōu)選地，所述的婦科抗菌凝膠在防止交叉感染的應(yīng)用。

蘆薈功能：具有殺菌作用，抗炎作用，濕潤美容作用，強心活血作用，免疫和再生作用，免疫與抗腫瘤作用，解毒作用，抗衰老作用，鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)靜作用。

白薇功能：可治產(chǎn)后虛煩嘔逆，小便淋瀝，腎炎，尿路感染，水腫，支氣管炎和風(fēng)濕性腰腿痛等。

積雪草：積雪草甙能治療皮膚潰瘍，如頑固性創(chuàng)傷、皮膚結(jié)核、麻風(fēng)等。

馬齒莧功能：清熱解毒，涼血止血。

金銀花功能：清熱解毒，主治溫病發(fā)熱、熱毒血痢、癰疽疔毒等，還可增強免疫力、抗早孕、護肝、抗腫瘤、消炎、解熱、止血(凝血)、抑制腸道吸收膽固醇等，其臨床用途非常廣泛，可與其它藥物配伍用于治療呼吸道感染、菌痢、急性泌尿系統(tǒng)感染等。

地膚子：近代研究地膚子含有地膚子皂苷，地膚子具有清熱利濕，祛風(fēng)止癢等功效，常煎湯熏洗，用于陰癢帶下。

L-抗壞血酸棕櫚酸酯(簡稱L-AP)：具有極強抗氧化性、親脂近水、不怕光、不怕潮的性質(zhì)；分子小，分解溫度高，能快速穿透細胞膜，清除細胞內(nèi)毒素，存留36-48小時，利用度較高。同時L-AP還具有極強生物抗炎性，能有效保護有益菌群，增強體內(nèi)白細胞吞噬細菌和病毒的能力，增強對細菌、病毒的抵御能力，減輕人體因各種原因而引起的疼痛感，預(yù)防有害感染，快速愈合傷口，提升解毒能力。利用L-AP的特殊性能，將人體多年隱藏的病源一一挖掘、清理、排出體外，從根本上恢復(fù)細胞的正常生理功能，擁有實際意義上的健康，L-AP屬物質(zhì)，極強抗氧化。

蛇床子：別名野胡蘿卜子，性溫，味辛、苦。功能主治：溫腎壯陽，燥濕，祛風(fēng)，殺蟲。用于陽痿、宮冷、寒濕帶下、濕痹腰痛；外治外陰濕疹、婦人陰癢、滴蟲性陰道炎。

石榴皮為《中國藥典》收載的品種，具有澀腸、止血、驅(qū)蟲等功效，主要用于久瀉出血、久痢等。此外，石榴皮還具有促進潰瘍粘膜愈合的藥理活性。石榴皮中含有的多酚活性成分，如安石榴苷、鞣花酸、沒食子酸等均具有較強的抗炎抑菌活性。

本發(fā)明中，1、陽離子抗菌劑選用十二烷基二甲基芐基氯化銨、二癸基二甲基氯化銨、二甲基烷基氧化銨配比，因為此陽離子抗菌劑能達到弱酸性，維護陰道內(nèi)酸堿平衡，保持女性私密部位的健康狀態(tài)，防止有害菌滋生，同時對大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、白色念珠菌等具有抗菌作用，且效果較佳，同時選擇陽離子抗菌劑的活性物含量為0.15％±0.015％，此濃度下的陽離子抗菌劑對陰道粘膜無刺激，溫和呵護私密部位柔嫩肌膚，令人舒適清爽，對女性私密部位無刺激；

2、L-AP具有極強生物抗炎性，L-AP屬物質(zhì)，極強抗氧化能有效保護有益菌群，增強體內(nèi)白細胞吞噬細菌和病毒的能力，增強對細菌、病毒的抵御能力，減輕人體因各種原因而引起的疼痛感，預(yù)防有害感染，快速愈合傷口，提升解毒能力，石榴皮還具有促進潰瘍粘膜愈合的藥理活性，石榴皮中含有的多酚活性成分，如安石榴苷、鞣花酸、沒食子酸等均具有較強的抗炎抑菌活性，兩種結(jié)合對女性生殖道的感染繼發(fā)引起的外陰粘膜炎癥抗菌率可以高達90％。

具體實施方式

下面結(jié)合具體實施例對本發(fā)明作進一步解說。

原料來源說明：蘆薈提、白薇提、蠟菊花、金銀花份、馬齒莧、積雪草、地膚子、蛇床子均為市售。

實施例1

一種婦科抗菌凝膠，按質(zhì)量百分比份，包括蠟菊花0.4％、L-抗壞血酸棕櫚酸酯0.5％、金銀花0.6％、馬齒莧0.1％、蛇床子0.6％、白薇0.2％、地膚子0.4％、石榴提取液1％、積雪草0.6％、薄荷醇1％、聚甲酚磺醛1.5％、羥甲基纖維素3％、甘油5％、丙二醇5％、陽離子抗菌劑0.2％，用純化水87％。

陽離子抗菌劑是十二烷基二甲基芐基氯化銨、二癸基二甲基氯化銨、二甲基烷基氧化銨按照3∶2∶1比例混合得到。

一種婦科抗菌凝膠的制備方法，包括如下步驟：

1)按比例稱取蠟菊花、金銀花、馬齒莧、蛇床子、白薇、地膚子、積雪草原材料；

2)將步驟1)原材料干燥、粉碎成細粉，過篩，紫外燈下滅菌，備用；

3)將步驟2)滅過菌的原材料加入到水中，加水煎煮提取二次，第一次加水8倍量，煎煮2小時，濾出藥液，藥渣繼續(xù)加水8倍量，煎煮2-4小時，濾出藥液，藥渣棄去，濾液合并；

4)在步驟3)得到的溶液中加入L-抗壞血酸棕櫚酸酯和石榴提取液，充分攪拌，后濃縮至相對密度在溫度60-℃測定為1.10，得水溶劑，冷卻，緩慢加入羥甲基纖維素，充分攪拌均勻；

5)將丙二醇和薄荷醇、甘油混合攪拌均勻，加入在步驟4)得到的溶液中，并攪拌使其溶解；

6)在步驟5)得到的溶液中加入陽離子抗菌劑、聚甲酚磺醛和純化水，陽離子抗菌劑、聚甲酚磺醛和純化水以緩慢的方式加入并不停的攪拌，使其充分溶解，得產(chǎn)品一。

實施例2

一種婦科抗菌凝膠，按質(zhì)量百分比份，包括蠟菊花0.6％、L-抗壞血酸棕櫚酸酯0.8％、金銀花0.6％、馬齒莧0.3％、蛇床子1％、白薇0.2％、地膚子0.6％、石榴提取液1％、積雪草0.2％、薄荷醇1％、聚甲酚磺醛2.0％、羥甲基纖維素5％、甘油10％、丙二醇10％、陽離子抗菌劑0.1％，用純化水66.6％。

陽離子抗菌劑是十二烷基二甲基芐基氯化銨、二癸基二甲基氯化銨、二甲基烷基氧化銨按照4∶3∶1比例混合得到。

一種婦科抗菌凝膠的制備方法，包括如下步驟：

1)按比例稱取蠟菊花、金銀花、馬齒莧、蛇床子、白薇、地膚子、積雪草原材料；

2)將步驟1)原材料干燥、粉碎成細粉，過篩，紫外燈下滅菌，備用；

3)將步驟2)滅過菌的原材料加入到水中，加水煎煮提取二次，第一次加水8倍量，煎煮4小時，濾出藥液，藥渣繼續(xù)加水8倍量，煎煮4小時，濾出藥液，藥渣棄去，濾液合并；

4)在步驟3)得到的溶液中加入L-抗壞血酸棕櫚酸酯和石榴提取液，充分攪拌，后濃縮至相對密度在溫度70℃測定為1.15，得水溶劑，冷卻，緩慢加入羥甲基纖維素，充分攪拌均勻；

5)將丙二醇和薄荷醇、甘油混合攪拌均勻，加入在步驟4)得到的溶液中，并攪拌使其溶解；

6)在步驟5)得到的溶液中加入陽離子抗菌劑、聚甲酚磺醛和純化水，陽離子抗菌劑、聚甲酚磺醛和純化水以緩慢的方式加入并不停的攪拌，使其充分溶解，得產(chǎn)品二。

實施例3

一種婦科抗菌凝膠，按質(zhì)量百分比份，包括蠟菊花0.5％、L-抗壞血酸棕櫚酸酯0.7％、金銀花0.7％、馬齒莧0.2％、蛇床子0.8％、白薇0.4％、地膚子0.5％、石榴提取液0.8％、積雪草0.4％、薄荷醇0.8％、聚甲酚磺醛1.7％、羥甲基纖維素4％、甘油8％、丙二醇8％、陽離子抗菌劑0.1％，用純化水72.4％。

陽離子抗菌劑是十二烷基二甲基芐基氯化銨、二癸基二甲基氯化銨、二甲基烷基氧化銨按照5∶2∶1比例混合得到。

一種婦科抗菌凝膠的制備方法，包括如下步驟：

1)按比例稱取蠟菊花、金銀花、馬齒莧、蛇床子、白薇、地膚子、積雪草原材料；

2)將步驟1)原材料干燥、粉碎成細粉，過篩，紫外燈下滅菌，備用；

3)將步驟2)滅過菌的原材料加入到水中，加水煎煮提取二次，第一次加水8倍量，煎煮3小時，濾出藥液，藥渣繼續(xù)加水8倍量，煎煮3小時，濾出藥液，藥渣棄去，濾液合并；

4)在步驟3)得到的溶液中加入L-抗壞血酸棕櫚酸酯和石榴提取液，充分攪拌，后濃縮至相對密度在溫度65℃測定為1.13，得水溶劑，冷卻，緩慢加入羥甲基纖維素，充分攪拌均勻；

5)將丙二醇和薄荷醇、甘油混合攪拌均勻，加入在步驟4)得到的溶液中，并攪拌使其溶解；

6)在步驟5)得到的溶液中加入陽離子抗菌劑、聚甲酚磺醛和純化水，陽離子抗菌劑、聚甲酚磺醛和純化水以緩慢的方式加入并不停的攪拌，使其充分溶解，得產(chǎn)品三

實驗1

1.本發(fā)明產(chǎn)品一(也可以選用產(chǎn)品二或產(chǎn)品三)凝膠劑的抗菌試驗和數(shù)據(jù)：

2.本發(fā)明凝膠劑對大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、白色念珠菌進行1、3、5分鐘的作用，結(jié)果如下表1：

表1本發(fā)明凝膠劑作用不同時間的平均殺菌率

陰性對照：培養(yǎng)基均有很少的菌落。

結(jié)果表明，采用本發(fā)明對大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、白色念珠菌的平均殺菌率大于90％。即對腸道致病菌、化膿菌、致病性真菌有殺滅作用，殺菌時間3分鐘。

實驗2：

本發(fā)明產(chǎn)品三凝膠劑的人體臨床試驗數(shù)據(jù)：

病例選擇：病人235例，年齡18-65歲，其中細菌性陰道炎78例；霉菌性陰道炎75例；滴蟲性陰道炎82例。

主要癥狀：白帶增多，外陰瘙癢，疼痛，可伴有尿頻、尿痛或性交痛，檢查時可見外陰及陰道黏膜出充血。滴蟲性或真菌性陰道炎患者陰道分泌物鏡檢時分別可見滴蟲或真菌，細菌行陰道炎BV檢查陽性。

本發(fā)明凝膠劑具體的使用方法：每天使用1次，每次一只，采取仰臥位，墊高臀部，取下前端套筒作為推桿，將裝有抗菌凝膠的推注器緩慢插入陰道深部，利用推桿將抗菌凝膠推入陰道。

對照組使用潔爾陰、婦陰潔，使用方法：每天1次，每次10ml，使用陰道清洗器。

療效判斷：

痊愈：自覺癥狀消失，陰道清潔度(I)，陰道拭子培養(yǎng)轉(zhuǎn)陰；

有效：自覺癥狀減輕，陰道清潔度(II)，陰道拭子培養(yǎng)只有少數(shù)細菌生長，最多不超過10個。

無效：自覺正常無改善，陰道清潔度無變化，陰道拭子培養(yǎng)無變化。療效見表2。

表2凝膠劑的人體臨床試驗數(shù)據(jù)

本發(fā)明婦科抗菌凝膠使用注意事項：

1、不得用于性生活中對性病的預(yù)防；

2、孕期、月經(jīng)期間禁用本品，哺乳期慎用本品；

3、不得用于性病預(yù)防治療；

以上所述，僅為本發(fā)明較佳的具體實施方式，但本發(fā)明的保護范圍并不局限于此，任何熟悉本技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)人員在本發(fā)明揭露的技術(shù)范圍內(nèi)，根據(jù)本發(fā)明的技術(shù)方案及其發(fā)明構(gòu)思加以等同替換或改變，都應(yīng)涵蓋在本發(fā)明的保護范圍之內(nèi)。