專利名稱：具有可變弓形遠(yuǎn)側(cè)段的導(dǎo)管的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明大體涉及用于侵入式醫(yī)學(xué)治療的方法和裝置，且具體地講，本發(fā)明涉及導(dǎo)管，尤其是遠(yuǎn)側(cè)段適于標(biāo)測并切除選定人體部位的導(dǎo)管。
背景技術(shù)：
心肌組織切除是熟知的心律失常治療手段。例如，在射頻(RF)切除中，將導(dǎo)管插入心臟并使其在目標(biāo)位置處與組織接觸。然后通過導(dǎo)管上的電極施加RF能量，以形成切除灶，其目的是破壞組織中的致心律失常性電流通路。近來，肺部靜脈ロ的周邊切除作為心房心律失常、尤其是心房纖顫的治療手段已得到認(rèn)可。例如，美國專利6，064，902描述了用于切除血管(如肺部靜脈)內(nèi)壁上的組織的導(dǎo)管，所述專利的公開內(nèi)容以引用方式并入本文中。導(dǎo)管的頂端部分可從大致直的第一 構(gòu)造(其中近側(cè)段和遠(yuǎn)側(cè)段基本上是共線的)轉(zhuǎn)向J形的第二構(gòu)造(其中近側(cè)段和遠(yuǎn)側(cè)段大致平行，兩者之間的間距基本上與血管的內(nèi)徑相對應(yīng))。導(dǎo)管的遠(yuǎn)端部分圍繞導(dǎo)管的縱向軸線旋轉(zhuǎn)，以使得導(dǎo)管上的近側(cè)和遠(yuǎn)側(cè)切除電極沿著肺部靜脈的內(nèi)壁進(jìn)行周向位移。這樣，可使用電極導(dǎo)管在肺部靜脈內(nèi)壁上切除一些周向間隔的位點，方法是在每個周向位置上切除ー個或兩個位點。美國專利申請公開2005/0033135描述了用于肺部靜脈標(biāo)測和切除的環(huán)狀導(dǎo)管，所述專利申請公開的公開內(nèi)容以引用方式并入本文中。用于周向地標(biāo)測肺部靜脈(PV)的導(dǎo)管包括彎曲段，該彎曲段被成形為大致適形于PV內(nèi)表面的形狀。該彎曲段通過大致直的軸向基段連接到導(dǎo)管，該基段呈“邊緣上”構(gòu)造，其中軸向基段在彎曲段的圓周上連接到所述彎曲段。該彎曲段包括ー個或多個感測電極，并且其近端以固定或通常已知的角度連接到導(dǎo)管的基段。位置傳感器被固定在導(dǎo)管的彎曲段上并固定在基段的遠(yuǎn)端。導(dǎo)管被插入心臟，彎曲段被定位成與PV的壁接觸，同時基段保留在左心房內(nèi)，通常被定位成使得其與彎曲段的接合點位于靜脈ロ處。利用三個位置傳感器產(chǎn)生的信息來計算感測電極的位置和取向，使得可以標(biāo)測PV表面。感測電極可另外進(jìn)行對選定位點的切除，或者說導(dǎo)管可另外包括切除兀件。美國專利7，008，401描述了可用于診斷和治療應(yīng)用中的復(fù)合轉(zhuǎn)向組件，這些組件用于將導(dǎo)管的遠(yuǎn)側(cè)段轉(zhuǎn)向成處于多個平面或者說復(fù)雜曲線，所述專利的公開內(nèi)容以引用方式并入本文中。據(jù)稱，這些組件使得醫(yī)師可以快速準(zhǔn)確地將切除和/或標(biāo)測電極定位并保持與體內(nèi)表面緊密接觸。美國專利5，820，591類似地描述了這類復(fù)合轉(zhuǎn)向組件，所述專利的公開內(nèi)容以引用方式并入本文中。2009年12月30日提交的第12/649，417號美國專利申請描述了包括插入軸的醫(yī)療裝置，所述插入軸具有縱向軸線且具有適于插入到患者體內(nèi)的遠(yuǎn)端，所述專利申請的公開內(nèi)容以引用方式并入本文中。有回弾力的末端段被固定在插入軸的遠(yuǎn)端，并且被成形為在不受約束時構(gòu)成相對于該軸線傾斜取向、且曲率中心位于該軸線上的弧形。ー個或多個電極被設(shè)置在沿末端段的相應(yīng)位置上。
然而，因為人體解剖隨個人而變，所以靜脈ロ的形狀和大小也不相同，且末端段不管是具有弓形形狀還是大致圓形形狀，都不可能總是適合特定的目標(biāo)靜脈ロ。此外，因為右心房體積有限，因此通常是間接地進(jìn)入PV ロ，這是因為基段并不總是相對于目標(biāo)位點成直角。由于這些因素，電極與靜脈ロ之間的接觸通常都是不完全的。因此，需要ー種環(huán)狀導(dǎo)管，其末端段的彎曲(或圓形，兩者可在本文中互換使用)部分可發(fā)生改變以適合不同大小的靜脈ロ。此外，通過向末端段提供由導(dǎo)管以“邊緣外”方式支撐的彎曲部分，在標(biāo)測或切除期間將軸向力施加給導(dǎo)管時，可使所述彎曲部分更好地適于分散負(fù)荷以實現(xiàn)更完全的組織接觸。此外，彎曲部分可由導(dǎo)管以“同軸”或“偏軸”方式支撐，其中同軸構(gòu)造可更好地適于垂直進(jìn)入靜脈ロ，而偏軸構(gòu)造可更好地適于傾斜進(jìn)入靜脈ロ。還需要使此類導(dǎo)管能使用阻抗和/或PV電位記錄電極來在切除期間提供準(zhǔn)確的組織接觸驗證和/或準(zhǔn)確的PV電位直觀化
發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明涉及ー種導(dǎo)管，其遠(yuǎn)側(cè)組件具有彎曲(或圓形)構(gòu)造，該構(gòu)造能夠借助于由控制手柄致動的收縮線和/或使用插入到所述遠(yuǎn)側(cè)組件中的心軸來改變。為改善電極與目標(biāo)組織(例如，PV ロ)之間的表面接觸，所述遠(yuǎn)側(cè)組件包括徑向橫向段，所述徑向橫向段以“邊緣外”方式支撐遠(yuǎn)側(cè)組件的承載電極的彎曲部分，使得在標(biāo)測和/或切除期間將軸向力施加給導(dǎo)管時能更好地、更可控地分散承載電極的彎曲部分上的負(fù)荷。所述遠(yuǎn)側(cè)組件的承載電極的彎曲部分的中心可位于導(dǎo)管上，其中所述彎曲部分是以“同軸”方式被支撐，使得彎曲部分的中心在導(dǎo)管的縱向軸線上或與導(dǎo)管的縱向軸線在軸向上對齊。或者，承載電極的彎曲部分是以“偏軸”方式被支撐，其中彎曲部分的中心在軸向上偏離導(dǎo)管的縱向軸線。所述遠(yuǎn)側(cè)組件的承載電極的部分的構(gòu)造大致為彎曲的或圓形的，包括螺線形狀或新月形形狀，用于標(biāo)測和/或切除管狀區(qū)，例如PV ロ。螺線形狀是錐形的，半徑沿著其螺旋漸增或漸縮。具有形狀記憶性的支撐構(gòu)件在遠(yuǎn)側(cè)組件中提供所要構(gòu)造，且其柔韌性可沿其長度而變。例如，螺線形狀在近側(cè)部分可較硬以便耐受負(fù)荷且在遠(yuǎn)側(cè)部分可較軟以便易于收縮。此類可變硬度可通過改變支撐構(gòu)件的厚度來實現(xiàn)，例如近側(cè)部分較厚而遠(yuǎn)側(cè)部分較薄。為了最小化炭化風(fēng)險，對置于遠(yuǎn)側(cè)組件上的切除環(huán)形電極進(jìn)行灌注。切除環(huán)形電極具有放大的中段，以便環(huán)繞支承環(huán)形電極的管子設(shè)置環(huán)狀間隙或貯存器，以使通過切除環(huán)形電極側(cè)壁中的孔隙流到電極外的流分布得到改善。也在環(huán)形電極的相對端部分中設(shè)置孔隙，以便使灌注劑在徑向以及軸向上流動。同吋，收縮線可通過控制手柄來致動以使遠(yuǎn)側(cè)組件收縮，心軸可插入遠(yuǎn)側(cè)組件，或具體地講，插入支撐構(gòu)件中，以改變或更改遠(yuǎn)側(cè)組件的承載電極的彎曲部分的形式。為便于進(jìn)行此調(diào)整或改變，支撐構(gòu)件可為中空的以便在其中接納心軸。為增加支撐構(gòu)件的柔韌性以使得其可彎成心軸的預(yù)定形式，同時保持足夠的剛性以便其在缺少心軸或抽出心軸的情況下返回其自身的預(yù)定形式，所述支撐構(gòu)件可由盤成螺旋狀的ー捆線形成，或可為沿其長度具有螺旋剖切的管狀構(gòu)件。螺旋剖切可為平滑的，或可具有交錯圖案，使得支撐構(gòu)件提供所要的柔韌性而不會在軸向上伸長。所述遠(yuǎn)側(cè)組件的承載電極的部分可包括較小和/或較緊密間隔的環(huán)形電極以便進(jìn)行阻抗和/或PV電位記錄。因此，單個導(dǎo)管可同時執(zhí)行切除、標(biāo)測(電描記圖記錄)和組織接觸評定。在一個實施例中，所述導(dǎo)管包括細(xì)長主體以及遠(yuǎn)側(cè)組件，所述遠(yuǎn)側(cè)組件具有構(gòu)成大致圓形形式的形狀記憶構(gòu)件。所述導(dǎo)管進(jìn)ー步包括控制手柄，所述控制手柄適于致動偏轉(zhuǎn)拉線以使所述細(xì)長主體的一部分偏轉(zhuǎn)，和致動收縮線以使所述大致圓形形式收縮。所述大致圓形形式支承至少ー個環(huán)形電極，并且相對于所述細(xì)長主體具有邊緣外構(gòu)造，使得所述細(xì)長主體的縱向軸線與所述圓形形式的圓周不相交，且所述大致圓形形式繞著所述細(xì)長主體的縱向軸線盤旋。此外，所述圓形形式可具有同軸構(gòu)造，使得細(xì)長主體的縱向軸線與圓形形式的中心縱向軸線在軸向上對齊，或所述圓形形式可具有偏軸構(gòu)造，使得這些軸線彼此軸向偏離。在更詳細(xì)的實施例中，所述導(dǎo)管的遠(yuǎn)側(cè)組件具有支承多個灌注式切除環(huán)形電極和多個適于進(jìn)行阻抗記錄或PV電位記錄的較小環(huán)形電極的螺線形狀或新月形形狀。控制手
柄具有第一控制構(gòu)件和第二控制構(gòu)件，其中第一控制構(gòu)件牽引收縮線以使螺線或新月形形狀收縮，第二控制構(gòu)件牽引偏轉(zhuǎn)線以使遠(yuǎn)側(cè)組件附近的中間段偏轉(zhuǎn)。具有形狀記憶性的支撐構(gòu)件延伸通過遠(yuǎn)側(cè)組件以提供所述螺線或新月形形狀。所述支撐構(gòu)件的硬度沿其長度可變，例如，硬度朝著支撐構(gòu)件的遠(yuǎn)端減小。在另ー個更詳細(xì)的實施例中，所述支撐構(gòu)件是中空的，以使得其可接納硬度大于支撐構(gòu)件的心軸，這樣，所述支撐構(gòu)件便可彎曲并且大體上采取心軸的預(yù)定形式。所述支撐構(gòu)件可以是中空的股線管構(gòu)造，或可為具有螺旋剖切的管狀構(gòu)造，所述螺旋剖切可具有平滑圖案或交錯圖案。


結(jié)合附圖閱讀以下具體實施方式
，將更好地理解本發(fā)明的這些和其他特征以及優(yōu)點。應(yīng)該理解，選定的結(jié)構(gòu)和特征在某些附圖中沒有示出，以便更好地觀察其余的結(jié)構(gòu)和特征。圖I是根據(jù)本發(fā)明的導(dǎo)管的實施例的俯視平面圖。圖2是本發(fā)明的導(dǎo)管的遠(yuǎn)端部分的實施例的透視圖，其中所述導(dǎo)管包括遠(yuǎn)側(cè)組件。圖3是遠(yuǎn)側(cè)組件的實施例的透視圖。圖4A是直直進(jìn)入靜脈ロ的遠(yuǎn)側(cè)組件的實施例的側(cè)視圖。圖4B是與靜脈ロ接觸的圖4A的遠(yuǎn)側(cè)組件的側(cè)視圖。圖5A是沿J—J線截取的圖I所示導(dǎo)管的側(cè)部剖視圖。圖5B是沿K-K線截取的圖I所示導(dǎo)管的側(cè)部剖視圖。圖6是沿H-H線截取的圖I所示導(dǎo)管的端部剖視圖。圖7是圖I所示導(dǎo)管中由A-A線勾畫出的遠(yuǎn)端部分的詳細(xì)透視圖。圖8是圖7所示遠(yuǎn)端部分中由E-E線勾畫出的區(qū)段的側(cè)部剖視圖。圖9A是遠(yuǎn)側(cè)組件的第一實施例的端視圖，其中遠(yuǎn)側(cè)組件呈邊緣外、同軸構(gòu)造。圖9B是遠(yuǎn)側(cè)組件的第二實施例的端視圖，其中遠(yuǎn)側(cè)組件呈邊緣外、同軸構(gòu)造。圖9C是遠(yuǎn)側(cè)組件的第三實施例的端視圖，其中遠(yuǎn)側(cè)組件呈邊緣外、偏軸構(gòu)造。
圖IOA是從ー個角度進(jìn)入靜脈ロ的偏軸遠(yuǎn)側(cè)組件的實施例的側(cè)視圖。圖IOB是從對角進(jìn)入靜脈ロ的偏軸遠(yuǎn)側(cè)組件的另ー個實施例的側(cè)視圖。圖11是沿C-C線截取的圖7所示遠(yuǎn)端部分的區(qū)段的端部剖視圖。圖12是沿D-D線截取的圖7所示遠(yuǎn)端部分的遠(yuǎn)側(cè)尖端的側(cè)部剖視圖。圖13是灌注式切除電極的實施例的透視圖。圖14是支承灌注式切除電極的遠(yuǎn)側(cè)組件的實施例的一部分的側(cè)部剖視圖。圖15是支承電極的遠(yuǎn)側(cè)組件的另ー實施例的詳細(xì)視圖。圖16是沿L—L線截取的圖I所示控制手柄的側(cè)部剖視圖。
圖17是圖16所示控制手柄的局部詳細(xì)視圖。圖18是根據(jù)本發(fā)明的導(dǎo)管的替代實施例的俯視平面圖。圖19是圖18所示導(dǎo)管中由B-B線勾畫出的遠(yuǎn)端部分的詳細(xì)透視圖。圖20A是中空的形狀記憶支撐構(gòu)件的第一實施例的側(cè)部透視圖。圖20B是中空的形狀記憶支撐構(gòu)件的第二實施例的側(cè)部透視圖。圖20C是中空的形狀記憶支撐構(gòu)件的第三實施例的側(cè)部透視圖。圖21是根據(jù)本發(fā)明實施例的用于心臟組織切除的系統(tǒng)的示意性說明圖。圖22是根據(jù)本發(fā)明實施例的示出導(dǎo)管插入左心房的心臟的示意性剖視圖。
具體實施例方式如上所述，環(huán)狀導(dǎo)管可用來沿圍繞解剖結(jié)構(gòu)(例如肺部靜脈ロ)的弧形或彎曲對組織進(jìn)行標(biāo)測并切除。為便于操縱，環(huán)狀導(dǎo)管通常制作得薄而柔韌，并具有大的環(huán)形電極，以最小化電阻。提交于2008年12月30日且轉(zhuǎn)讓給本專利申請的受讓人的美國專利申請12/345，720描述了ー種環(huán)狀導(dǎo)管較厚且較硬的替代設(shè)計，所述專利申請的公開內(nèi)容以引用方式并入本文中。即便如此，操作者常常發(fā)現(xiàn)很難在心臟內(nèi)操縱環(huán)狀導(dǎo)管，尤其是很難定位成使環(huán)狀導(dǎo)管的整個圓周與組織接觸，而這是有效隔離肺部靜脈的理想方式。下文所述的本發(fā)明實施例提供了探針(例如導(dǎo)管)，所述探針具有改善的環(huán)狀導(dǎo)管結(jié)構(gòu)，以有助于在心臟內(nèi)進(jìn)行操縱和定位。此類導(dǎo)管可用以形成彎曲、圓形、環(huán)狀或以其它方式封閉的切除路徑，以及沿著彎曲、圓、環(huán)或封閉圖案感測電活動，以進(jìn)行電位和解剖標(biāo)測。參看圖I和圖2，根據(jù)所掲示實施例的導(dǎo)管10包括細(xì)長主體，所述細(xì)長主體可包括具有縱向軸線的插入軸或?qū)Ч苤黧w12以及在導(dǎo)管主體遠(yuǎn)側(cè)的中間段14，中間段14可相對于導(dǎo)管主體縱向軸線以偏軸方式進(jìn)行單向或雙向偏轉(zhuǎn)。在有回弾力的三維遠(yuǎn)側(cè)組件17中，環(huán)形電極19沿非線性或彎曲的遠(yuǎn)側(cè)部分設(shè)置，且有回弾力的三維遠(yuǎn)側(cè)組件17從在細(xì)長主體或中間段14遠(yuǎn)側(cè)的大致直的過渡段20開始延伸。根據(jù)本發(fā)明的特征，所述彎曲的遠(yuǎn)側(cè)部分在無約束時構(gòu)成大致螺線形狀22。所述螺線形狀相對于中間段14的縱向軸線25傾斜地取向。在本發(fā)明的上下文中，術(shù)語“傾斜地”表示空間中能最佳地擬合螺線形狀的平面與中間段14的縱向軸線25成角度。所述平面與所述軸線之間的角度在約45度到105度之間，優(yōu)選地在約75度到105度之間，且更優(yōu)選地為約90度。此外，螺線形狀以預(yù)定方式盤旋或?qū)ο颉Ｔ谝粋€實施例中，螺線形狀對向約360度。在另ー個實施例中，螺線形狀對向大于360度，例如，約380度。
有利的是，導(dǎo)管10設(shè)計成能使螺線形狀22收縮，因此使其半徑和/或間距減小，方法是由操作者在導(dǎo)管主體12的近端處操縱控制手柄16，如下文更詳細(xì)地解釋。此外，如圖3所示，本發(fā)明的導(dǎo)管使得能夠?qū)β菥€形狀22的整體構(gòu)造進(jìn)行改變和調(diào)整，包括大幅伸展，從而使螺線形狀大致伸直，這要借助于心軸構(gòu)件84，心軸構(gòu)件84貼著提供遠(yuǎn)側(cè)組件17的螺線形狀22的形狀記憶構(gòu)件50插入，或插入通過所述形狀記憶構(gòu)件50，這也將在下文更詳細(xì)地解釋。導(dǎo)管通過已插入體腔(例如心室)中的引導(dǎo)鞘管進(jìn)入患者體內(nèi)。由于遠(yuǎn)側(cè)組件17的柔性構(gòu)造，螺線形狀22易于伸直以便插入引導(dǎo)鞘管中。遠(yuǎn)側(cè)組件朝著體內(nèi)的組織在引導(dǎo)鞘管中在軸向上前進(jìn)，直到它經(jīng)過了引導(dǎo)鞘管的遠(yuǎn)端為止。(術(shù)語“軸向”是指與導(dǎo)管的縱向軸線平行的方向)。在露出且無約束吋，遠(yuǎn)側(cè)組件17會再采取螺線形狀22，對螺線形狀22進(jìn)行操縱使其與組織表面迎面接合，且螺線形狀上的ー些或所有電極19同時接觸組織表面，如圖4A和圖4B所示。如下文更詳細(xì)地論述，如果靜脈ロ的直徑小于自然松弛狀態(tài)下螺線形狀的直徑， 那么操作者可借助于通過控制手柄操縱的收縮線來使螺線形狀收縮。如果靜脈ロ的直徑大于螺線形狀，那么操作者可伸展或甚至大幅拉直螺線形狀，方法是將相較于螺線形狀的形狀記憶構(gòu)件較直且較硬的心軸插入到螺線形狀中。就此而言，應(yīng)進(jìn)一歩理解，通過提供比螺線形狀的形狀記憶構(gòu)件硬的心軸，可使螺線形狀大體上采取心軸的構(gòu)造或形狀而非形狀記憶構(gòu)件的構(gòu)造。根據(jù)本發(fā)明實施例，導(dǎo)管10在遠(yuǎn)端處具有三維標(biāo)測和/或切除組件17。如圖I所示，導(dǎo)管包括具有近端和遠(yuǎn)端的細(xì)長導(dǎo)管主體12、可偏轉(zhuǎn)中間段14、在導(dǎo)管主體近端處的控制手柄16，以及安裝在可偏轉(zhuǎn)中間段遠(yuǎn)端處的遠(yuǎn)側(cè)環(huán)狀組件17。在圖5所示實施例中，導(dǎo)管主體12包括具有單個、軸向或中心管腔18的細(xì)長管狀構(gòu)造。導(dǎo)管主體12是柔性的，即可彎曲的，但沿其長度基本上是不可壓縮的。導(dǎo)管主體12可為任何合適的構(gòu)造，并且可由任何合適的材料制成。目前優(yōu)選的構(gòu)造包括由聚氨酯或PEBAX制成的外壁30。如本領(lǐng)域中通常所知，外壁30包括由不銹鋼或類似物制成的嵌入式編織網(wǎng)，以增加導(dǎo)管主體12的扭轉(zhuǎn)硬度，這樣，在控制手柄16旋轉(zhuǎn)時，中間段14和遠(yuǎn)側(cè)組件17便可按對應(yīng)方式進(jìn)行旋轉(zhuǎn)。導(dǎo)管主體12的外徑并非決定性因素，但優(yōu)選地為不大于約8F (french弗倫奇)，更優(yōu)選地不大于7F。同樣，外壁30的厚度也非決定性因素，但要足夠薄，以使中心管腔18可容納任何所要的線、電纜和/或管。外壁30的內(nèi)表面可村有加強管31，以得到改善的扭轉(zhuǎn)穩(wěn)定性。加強管31的外徑與外壁30的內(nèi)徑相比大致相同或稍小。加強管31可由任何合適的材料制成，例如聚酸亞胺，所述材料提供極好的硬度且在體溫下不會軟化。可偏轉(zhuǎn)中間段14包括一小段管子15，所述管子15具有多個管腔，每個管腔被延伸通過中間段的各種部件所占據(jù)。在圖6所示實施例中，存在六個管腔。用于每個環(huán)形電極的引線/熱電偶對40、41通過第一管腔33。可設(shè)置非導(dǎo)電保護(hù)鞘管42。用于將灌注流體遞送給遠(yuǎn)側(cè)組件17的灌注管43通過第二管腔34。收縮線44通過第三管腔32。用于位置傳感器組件48的電纜46通過第四管腔36，其中位置傳感器組件48包括位于遠(yuǎn)側(cè)組件17上的多個單軸傳感器(SAS)。對于遠(yuǎn)側(cè)組件17，被非導(dǎo)電管子52(例如，聚酸亞胺管子)圍繞的形狀記憶支撐構(gòu)件50從遠(yuǎn)側(cè)組件17近側(cè)開始延伸了一段相對較短的距離，然后進(jìn)入第五管腔37。用于使中間段14偏轉(zhuǎn)的拉線54通過第六管腔38。中間段14的多管腔管子15由優(yōu)選地比導(dǎo)管主體12更柔韌的合適的無毒材料制成。合適的材料是編織聚氨酯或PEBAX，即具有嵌入的編織不銹鋼網(wǎng)或類似網(wǎng)的聚氨酯或PEBAX0管腔的數(shù)目和大小并非決定性因素，只要有足夠的空間來容納延伸通過其中的部件便可。每個管腔的位置也非決定性因素，但用于遠(yuǎn)側(cè)組件收縮線44的第三管腔32的位置優(yōu)選地在更大程度上與遠(yuǎn)側(cè)組件17的螺線形狀22的內(nèi)圓周對齊，以使得所述收縮線的近側(cè)移動可易于使螺線形狀收縮。此外，用于偏轉(zhuǎn)線54的第六管腔38是偏軸的，這樣，偏轉(zhuǎn)線的遠(yuǎn)側(cè)移動會導(dǎo)致朝著管腔的偏軸側(cè)偏轉(zhuǎn)。優(yōu)選地，第三管腔32和第六管腔38彼此完全對置。導(dǎo)管的可用長度，即除遠(yuǎn)側(cè)組件17以外的可插入體內(nèi)的部分，可根據(jù)需要變化。優(yōu)選地，可用長度為約110厘米到約120厘米。中間段14的長度是可用長度的相對較小部分，優(yōu)選地為約3. 5厘米到約10厘米，更優(yōu)選地為約5厘米到約6. 5厘米。用于將導(dǎo)管主體12附接到中間段14的優(yōu)選裝置在圖5中示出。中間段14的近端包括內(nèi)圓周凹ロ，用于接納導(dǎo)管主體12的加強管31的外表面。中間段14與導(dǎo)管主體12通過膠或類似物來附接，例如聚氨酷。如果需要，可在導(dǎo)管主體12內(nèi)在加強管31的遠(yuǎn)端與中間段14的近端之間設(shè)置隔離物(未示出)，從而在導(dǎo)管主體12與中間段的接合點處提供柔韌性的過渡，這樣便使得接合點能夠平滑地彎曲而不會出現(xiàn)折疊或打結(jié)。這種隔離物的實例在第5，964，757號美國專利中有更詳細(xì)的描述，所述專利的公開內(nèi)容以引用方式并入本文中。遠(yuǎn)側(cè)組件17在中間段14的遠(yuǎn)側(cè)。過渡段20在中間段14與遠(yuǎn)側(cè)組件17之間延イ申，如圖5和圖8所示，過渡段20具有由合適材料(例如，PEEK)制成的管子，管子有中心管腔，從而使得延伸通過其中的各種部件能夠在進(jìn)入遠(yuǎn)側(cè)組件17之前重新定向。如圖7所示，在螺線形狀22的基座處，遠(yuǎn)側(cè)組件17包括大致直的近側(cè)段24以及大致直的橫向段21。近側(cè)部分24的遠(yuǎn)端和橫向部分的近端在它們的接合點處形成了 “肘管"E，這樣，橫向部分21大致橫截導(dǎo)管10，或大致橫截至少中間段14的縱向軸線25。根據(jù)本發(fā)明的特征，螺線形狀22以“邊緣外”構(gòu)造安裝在導(dǎo)管上，其中中間段14的縱向軸線25不與螺線形狀22的圓周相交，而是延伸通過螺線形狀的內(nèi)部，如圖9A到圖9C中所示。在圖9A和圖9B的實施例中，螺線形狀22的中心縱向軸線27與中間段的縱向軸線25大致對齊，即，螺線形狀22在軸向上的中心位于中間段14的縱向軸線25上(“同軸”)。在圖9C的實施例中，相應(yīng)的縱向軸線25、27彼此平行并且彼此偏移或不對齊，使得螺線形狀22相對于縱向軸線25“偏軸”。在螺線形狀的內(nèi)部由居中的X/Y笛卡爾坐標(biāo)系限定時，肘管E在同軸構(gòu)造中大體上位于中心(0，0)位置，而在偏軸構(gòu)造中大體上位于(Xデ0，yデO)位置。橫向段21的長度可取介于零與螺線形狀的直徑之間的任意值，且可位于任何徑向弦DC上(圖9A和9B)或非徑向弦NC上(圖9C)。參看圖7，螺線形狀22可由半徑r (或直徑d)和間距P (沿其縱向軸線每單位長度的匝數(shù))所限定。適于標(biāo)測或切除PV ロ的直徑可為約20毫米到35毫米之間。間距可為約O. 5英寸與O. 3英寸之間。根據(jù)本發(fā)明的特征，螺線形狀22沿其長度成錐形。在一個實施例中，螺線形狀向外盤旋，半徑從近端向遠(yuǎn)端漸增(圖9B)。在另ー個實施例中，螺線形狀向內(nèi)盤旋，半徑從近端向遠(yuǎn)端漸縮(圖9A)。在另ー個實施例中，螺線形狀沿其長度具有大致恒定的半徑(圖9C)。根據(jù)橫向段21的布置方式，包括在肘管E的(X，y)位置上的變型形式，可由遠(yuǎn)側(cè)組件17實現(xiàn)不同的接觸特性。例如，具有同軸螺線形狀22的遠(yuǎn)側(cè)組件可更好地適于迎面進(jìn)入靜脈ロ OS(圖4B)，其中靜脈ロ的縱向軸線與導(dǎo)管之間的角度α在O度與15度之間。偏軸螺線形狀22可更好地適于傾斜進(jìn)入靜脈ロ 0S(圖IOA和10B)，其中角度α大于約15度。如圖IOA和圖IOB所示，在無法迎面進(jìn)入目標(biāo)靜脈ロ時，偏軸螺線形狀22可提供較好的組織/電極接觸。當(dāng)將軸向力F施加給導(dǎo)管吋，遠(yuǎn)側(cè)組件能夠更好地分散カ以使電極與靜脈ロ之間實現(xiàn)更大的表面接觸。在圖IOA中，橫向段21的長度大于螺線形狀的半徑。在圖IOB中，橫向段21的長度小于螺線形狀的半徑。在圖7所示的實施例中，螺線形狀22從橫向段21遠(yuǎn)側(cè)開始延伸且大體上繞著近側(cè)段24的縱向軸線盤旋。螺線形狀22的外徑d優(yōu)選地在約33毫米到約35毫米之間。螺線形狀22可按順時針方向或逆時針方向彎曲。遠(yuǎn)側(cè)組件17的近側(cè)段24露出的長度約5 毫米。橫向段21露出的長度約28毫米。螺線形狀露出的長度約76毫米。如圖11所示，遠(yuǎn)側(cè)組件17由多管腔管子56形成，多管腔管子56可預(yù)先成形為所要形狀，包括螺線形狀，如本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員所理解。在所掲示實施例中，管子56具有四個偏軸管腔，即，用于電纜46和SAS48的第一管腔57、用于環(huán)形電極線對40、41的第二管腔58、用于灌注流體的第三管腔59，以及用干支撐構(gòu)件50和收縮線44的第四管腔60。此夕卜，管腔的位置和定徑并非決定性因素，但用于收縮線44的第四管腔60的位置優(yōu)選地在螺線形狀的內(nèi)圓周上，以使得線的近側(cè)移動可易于使螺線形狀收縮。管子56可由任何合適的材料制成，并且優(yōu)選地由生物相容性塑料(例如聚氨酯或PEBAX)制成。在所示實施例中，遠(yuǎn)側(cè)組件17的預(yù)成形的支撐或隆脊構(gòu)件50延伸通過管子56的第四管腔60，以限定螺線形狀22的形狀。支撐構(gòu)件50由具有形狀記憶性(即能夠在施加カ時從初始形狀變直或彎曲，并能夠在移除該カ后基本上恢復(fù)至初始形狀)的材料制成。支撐構(gòu)件50尤其優(yōu)選的材料是鎳鈦合金。此類合金通常包括約55%的鎳和45%的鈦，但也可以包括約54%至約57%的鎳，余量則為鈦。優(yōu)選的鎳鈦合金為具有極好形狀記憶性以及延展性、強度、抗腐蝕性、電阻率和溫度穩(wěn)定性的鎳鈦諾。支撐構(gòu)件50的橫截面具有大致圓形或大致矩形(包括正方形)的預(yù)定形狀。應(yīng)理解，大致矩形的橫截面可提供的硬度比大小相當(dāng)?shù)膱A形橫截面所提供的硬度大。此外，支撐構(gòu)件的厚度沿其長度可變，例如，遠(yuǎn)側(cè)較薄且近側(cè)較厚，這樣，遠(yuǎn)側(cè)部分可更易于收縮且近側(cè)部分可更好地耐受住在遠(yuǎn)側(cè)組件17與目標(biāo)組織接觸時所施加的軸向カ所造成的負(fù)荷。在一個實施例中，支撐構(gòu)件50的近端恰好接近中間段14與過渡段21之間的接合點，例如，在第五管腔37中接合點附近約2毫米到3毫米處。或者，支撐構(gòu)件50可在近側(cè)通過第五管腔或另一管腔進(jìn)ー步延伸到中間段14中，通過中心管腔18延伸到導(dǎo)管主體12中，或根據(jù)需要或在適當(dāng)時，進(jìn)一歩延伸到控制手柄16中。在任一種情況下，非導(dǎo)電保護(hù)管子62 (例如，編織聚酸亞胺管子)都要設(shè)置成沿支撐構(gòu)件50的長度環(huán)繞支撐構(gòu)件50。收縮線44設(shè)置成使螺線形狀22收縮以使其直徑減小。收縮線44的近端錨定在控制手柄16中，所述控制手柄用于操縱所述收縮線。收縮線44延伸通過導(dǎo)管主體12的中心管腔18、中間段14的第三管腔35、橫向段20的中心管腔、以及遠(yuǎn)側(cè)組件17的第四管腔60，從而進(jìn)入遠(yuǎn)側(cè)組件17的遠(yuǎn)端。在遠(yuǎn)側(cè)組件17的第四管腔60中，收縮線44延伸通過非導(dǎo)電保護(hù)管子62以及支撐構(gòu)件50。如所提及，遠(yuǎn)側(cè)組件17的第四管腔60位于螺線形狀22的較接近于螺線形狀22中心的ー側(cè)上。采用這種布置方式，相較于其中收縮線44的位置不那么受控的布置方式，螺線形狀22的收縮得到顯著改善。在一個實施例中，非導(dǎo)電保護(hù)管子62包括三個層，其中包括上面形成有編織層的聚酸亞胺內(nèi)層，所述編織層包括編織不銹鋼網(wǎng)或類似物，如本領(lǐng)域中通常所知。所述編織層增強管子的強度，降低收縮線44拉直遠(yuǎn)側(cè)組件17的預(yù)成形彎曲的趨勢。在所述編織層上設(shè)置薄的聚四氟こ烯塑料層以保護(hù)該編織層。塑料管62的近端錨定到中間段14的遠(yuǎn)端。支撐構(gòu)件50與收縮線44 一起延伸通過保護(hù)管子62。在圖12所示實施例中，支撐構(gòu)件50和收縮線44 (錨定在卷曲套圈51中)的遠(yuǎn)端焊接在61處或以其他方式附接到較小的不銹鋼管63。采用這種布置方式，可以控制收縮線44和支撐構(gòu)件50的相對位置，以使得收縮線44可如上所述位于螺線形狀22的較接近于該螺線形狀中心的內(nèi)側(cè)上。在該彎曲結(jié)構(gòu)內(nèi)側(cè)的收縮線44將支撐構(gòu)件50牽拉至該彎曲結(jié)構(gòu)內(nèi)側(cè)，從而增強所述螺線形狀的收 縮。此外，當(dāng)保護(hù)管子62包括編織層吋，能將收縮線44撕裂遠(yuǎn)側(cè)組件17的多管腔管子56的風(fēng)險降到最低。在所示實施例中，遠(yuǎn)側(cè)組件17的多管腔管子56的遠(yuǎn)端用由聚氨酯膠或類似物形成的圓頂64緊密密封。參看圖5，壓縮線圈45環(huán)繞收縮線44，并從導(dǎo)管主體12的近端延伸且通過中間段14的第三管腔35。所述壓縮線圈的遠(yuǎn)端在過渡段20的中間位置處或附近。壓縮線圈45由任何合適的金屬制成，優(yōu)選地為不銹鋼，并且壓縮線圈自身緊密地纏繞，以提供柔韌性，即彎曲性，但可抗壓縮。壓縮線圈的內(nèi)徑優(yōu)選地稍大于收縮線44的直徑。壓縮線圈的外表面覆蓋有柔韌的非導(dǎo)電鞘管47，例如由聚酰亞胺管子制成的鞘管。壓縮線圈優(yōu)選地由具有正方形或矩形橫截面的線材形成，這使得壓縮線圈的可壓縮性比由具有圓形橫截面的線材形成的壓縮線圈差。因此，壓縮線圈45可防止導(dǎo)管主體12，特別是中間段14在操縱收縮線44以使遠(yuǎn)側(cè)組件17收縮時發(fā)生偏轉(zhuǎn)，因為其可吸收更多的壓縮。一系列的環(huán)形電極19安裝在螺線形狀22的預(yù)定位置上，如圖7所示。所述電極可由任何合適的固體導(dǎo)電材料制成，例如鉬或金，優(yōu)選地為鉬和銥或金和鉬的組合，并可用膠或類似物將所述電極安裝到管子上。適于進(jìn)行切除和灌注的電極的合適實施例在圖13和圖14中示出。切除貯存器(“AR”)電極大體上為長度大于直徑的圓柱形。在一個實施例中，長度約3. O毫米，外徑約2. 8毫米，且內(nèi)徑約2. 33毫米。在所示實施例中，AR電極的側(cè)部橫截面可類似這樣ー個圓筒，該圓筒的側(cè)壁65 (在一個實施例中，寬度約2. 5毫米)在徑向上鼓起，使得中部直徑MD大于相對端部66處的端部直徑ED。在側(cè)壁65與端部66之間設(shè)置彎曲的過渡區(qū)67，以提供不具有轉(zhuǎn)角或銳邊的防損傷外形。要注意的是，所述中部直徑大于遠(yuǎn)側(cè)組件的下伏管子56的外徑，這樣，環(huán)繞管子56的外部即形成貯存器或環(huán)狀間隙G。間隙G可使通過設(shè)置在管子56的外壁中的開ロ 68和策略性地形成并定位在AR電極的側(cè)壁65中的孔隙69從第三管腔59流到AR電極外部的流分布得到改善。管子56中的開ロ 68的大小沿著螺線形狀22的長度隨著位置而變。為獲得最佳流動特性，螺線形狀上的開ロ越遠(yuǎn)，該開ロ的大小或橫截面越大和/或每個AR電極的開口數(shù)目越多。
孔隙69以預(yù)定圖案，包括軸向上偏移的行，而布置在AR電極的側(cè)壁65中。這些孔隙面朝外，以促進(jìn)徑向上的流動。孔隙也設(shè)置在彎曲的過渡區(qū)67中或附近，以促進(jìn)軸向上的流動。此外，這些孔隙在使彎曲的過渡區(qū)處或附近的炭化和凝結(jié)最小化方面特別有效，彎曲的過渡區(qū)很可能成為因為電極外形的過渡而導(dǎo)致較高電流密度的“熱點”。就此而言，相較于電極的側(cè)壁，在彎曲的過渡區(qū)處或附近，孔隙的數(shù)目和/或橫截面較大，以便在彎曲的過渡區(qū)中提供更好的冷卻。因此，導(dǎo)管可遞送更多的灌注并因此提供更好的冷卻，而不會增加整體的流量以及患者的整體流體負(fù)荷。在一個實施例中，每個端部66上存在約10個孔隙，且側(cè)壁65上存在約20個孔隙。可對圖案進(jìn)行調(diào)整以進(jìn)一歩改善從每個AR電極流入的流分布。圖案調(diào)整的方法可以是增加或移除孔隙，修改孔隙之間的間隔，修改孔隙在環(huán)形電極上的位置，和/或修改孔隙幾何形狀。其他合適的環(huán)形電極在第US2010/0168548A1號美國專利申請公開中有所描述，所述專利申請公開的全文以引用方式并入本文中。通過灌注管43將灌注流體遞送到遠(yuǎn)側(cè)組件，灌注管43的近端附接到控制手柄16附近的魯爾接ロ 100并接納由泵(未示出)遞送的流體。灌注管延伸通過控制手柄16、導(dǎo)管主體12的中心管腔18、中間段14的第二管腔34、過渡段20的中心管腔，并在遠(yuǎn)側(cè)進(jìn)入遠(yuǎn)側(cè)組件17的第三管腔59中一小段距離，例如約5毫米。流體進(jìn)入第三管腔59，在第三管腔59中，流體通過開ロ 68離開該管腔并進(jìn)入AR電極的貯存器R，在貯存器R中，流體通過孔隙69離開貯存器R并流到AR電極的外部，從而最小化炭化。遠(yuǎn)側(cè)組件17上AR電極的數(shù)目可根據(jù)需要而改變。優(yōu)選地，AR電極的數(shù)目為約六個到約二十個，更優(yōu)選地，約八個到約十二個。在一個實施例中，遠(yuǎn)側(cè)組件17支承十個AR電極。電極可繞著螺線形狀22大致均勻地隔開，如圖7所示。每根線50的近端電連接到控制手柄16遠(yuǎn)側(cè)處的合適連接器(未示出)，以用于發(fā)射和/或接收電信號以完成切除。每個AR電極連接到相應(yīng)的線對40、41。在所掲示實施例中，所述線對中的線40是銅線，例如，標(biāo)號為“40”的銅線。所述線對中的另ー根線41是康銅線。每ー對線中的各根線彼此電隔離，但在其遠(yuǎn)端處除外，在其遠(yuǎn)端處兩根線扭在一起，并饋穿過在遠(yuǎn)側(cè)組件17的第二管腔58中形成的孔且焊接到相應(yīng)的AR電極(圖14)。用于每個電極的線對從控制手柄16開始延伸，通過導(dǎo)管主體12的中心管腔18、中間段14的第一管腔33、過渡段20的中心管腔、以及遠(yuǎn)側(cè)組件17的第二管腔58。通過線對中的線40將切除能量(例如，RF能量)遞送給AR電極。然而，各線對(其相應(yīng)康銅線也包括在內(nèi))也可作為感測每個AR電極的溫度的溫度傳感器或熱電耦。所有的線對都通過ー個非導(dǎo)電保護(hù)鞘管42 (圖6)，非導(dǎo)電保護(hù)鞘管42可由任何合適的材料制成，例如聚酸亞胺，并圍繞所述線對。鞘管42從控制手柄16開始延伸，通過導(dǎo)管主體12、中間段14、過渡段20，并進(jìn)入遠(yuǎn)側(cè)組件17的第二管腔58，恰好在過渡段20與遠(yuǎn)側(cè)組件17之間的接合點的遠(yuǎn)側(cè)處終止，例如，進(jìn)入第二管腔58約5毫米。所述遠(yuǎn)端通過膠，例如聚氨酯膠或類似物而錨定在第二管腔中。替代電極布置方式在圖15中示出。在此替代實施例中，遠(yuǎn)側(cè)組件17具有五個AR電極，且包括額外的比AR電極窄的環(huán)形電扱。此類額外的環(huán)形電極可為彼此電隔離且與AR電極電隔離的阻抗記錄(IR)電極，其適于記錄阻杭。在IR電極的一個實施例中，長度約O. 75毫米，且內(nèi)徑約2. 3毫米。標(biāo)測和/或切除的成功程度取決于組織接觸。因此，組織接觸信息對多電極切除導(dǎo)管尤其有用。利用至少兩對獨立的具有各種大小和間隔的IR電極(一“對”在下文中為任兩個電極，或優(yōu)選地為兩個離得最近的電極)使得能夠利用單個多電極導(dǎo)管通過比較不同頻率/域處的阻抗值和阻抗比來評定組織接觸。阻抗還可在各種頻率/域處進(jìn)行評定。例如，使用ー對IR電極與ー對AR電極之間的阻抗比來在驗證接觸和接觸程度或接觸量方面評定組織接觸。使用此類隔離式雙極IR電極，能使導(dǎo)管適于同時執(zhí)行切除、標(biāo)測(電描記圖記錄)和組織接觸評定。IR電極可位于每ー對AR電極之間或選定的AR電極對之間，具體取決于遠(yuǎn)側(cè)組件17的幾何形狀，以便通過將ー對隔離式(較小)IR電極之間的阻抗與ー對(較大)AR電極之間的阻抗進(jìn)行比較來準(zhǔn)確地驗證組織接觸。在圖15所示實施例中，每ー對相鄰的AR電極之間有兩個IR電極，這樣，N個AR電極便有總共2 (N-I)個IR電極。在也于圖7中示出的另ー個替代實施例中，遠(yuǎn)側(cè)組件17包括電隔離的雙極記錄環(huán)(“RR”)電極，其位于AR電極之間以使肺部靜脈(“PV”)電位更直觀化。具有此類隔離式 雙極RR電極的導(dǎo)管準(zhǔn)許同時進(jìn)行切除和電描記圖記錄，而不需要對導(dǎo)管進(jìn)行重新定位。為了最小化遠(yuǎn)場效應(yīng)或可視分辨率的任何減小以便更精確地對PV電位進(jìn)行電描記圖記錄，較窄的雙極RR電極要以預(yù)定間隔定位于每ー對AR電極之間或選定的AR電極對之間，具體取決于遠(yuǎn)側(cè)組件的幾何形狀。如本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員所理解，兩個緊密間隔的RR電極能夠更準(zhǔn)確地檢測近場PV電位與遠(yuǎn)場心房信號，這在試圖治療心房纖顫時非常重要。具體地講，近場PV電位是極小的信號，而心房因為離肺部靜脈很近，因此會提供大得多的信號。因此，即使在遠(yuǎn)側(cè)組件17放在肺部靜脈中時，醫(yī)師也很難確定信號是小的近電位(來自肺部靜脈)還是較大的較遠(yuǎn)電位(來自心房)。緊密間隔的雙扱使得醫(yī)師能夠更準(zhǔn)確地確定是查看近信號還是遠(yuǎn)信號。因此，通過使用緊密間隔的電極，人們能夠更好地找準(zhǔn)具有PV電位的心肌組織的位置，從而使得臨床醫(yī)生能夠?qū)μ囟ńM織施予治療。此外，緊密間隔的電扱使得醫(yī)師能夠通過電信號來確定靜脈ロ的確切解剖位置。在一個實施例中，ー對AR電極設(shè)置于每ー對相鄰的AR電極之間。因此，如果存在M個AR電極，便有2(M-1)個RR電極。在圖示實施例中，遠(yuǎn)側(cè)組件17支承10個AR電極，相鄰AR電極之間相隔約4. O毫米。其中遠(yuǎn)側(cè)組件17還支承IR或RR電極，這些電極彼此間可相隔I. O毫米。另外，最遠(yuǎn)的AR電極的大小可與其他AR電極的大小不同，以便在熒光鏡透視檢查下觀看導(dǎo)管時向用戶提供在視覺上可辨別的信號。具體地講，因為遠(yuǎn)側(cè)組件17為大致圓形的，因此用戶可能難以確定螺線形狀22的取向和哪些電極放在心臟的特定位置處。通過使ー個AR電極(例如最遠(yuǎn)的AR電極)較長，用戶可以在熒光鏡透視檢查下觀看導(dǎo)管時具有一個參考點。對于上述的任何額外的IR或RR電極，可在適當(dāng)時設(shè)置額外的引線對40、41。所述引線對延伸通過遠(yuǎn)側(cè)組件17的第二管腔58、過渡段20的中心管腔、中間段14的第一管腔33、導(dǎo)管主體12的中心管腔18并進(jìn)入控制手柄16中。偏轉(zhuǎn)拉線54用于使中間軸14偏轉(zhuǎn)。偏轉(zhuǎn)線54延伸通過導(dǎo)管主體12的中心管腔18，以及中間段14的第六管腔38。偏轉(zhuǎn)線54的近端錨定在控制手柄16中，且遠(yuǎn)端借助于T形棒55(圖6和圖8)錨定到中間段14遠(yuǎn)端處或附近的某位置，所述T形棒通過合適的材料49(例如聚氨酷)附連到管子32的側(cè)壁上。如第6，371，955號美國專利中大體描述，所述遠(yuǎn)端錨定到中間段的管子15的側(cè)壁上，所述專利的全部公開內(nèi)容以引用方式并入本文中。拉線54由任何合適的金屬制成，例如不銹鋼或鎳鈦諾，并且優(yōu)選地用Teflon 或類似物涂覆。涂層使拉線具有潤滑性。拉線的直徑優(yōu)選地在約O. 006英寸至約O. 010英寸的范圍內(nèi)。第二壓縮線圈53位于導(dǎo)管主體12的中心管腔18內(nèi)，并圍繞拉線54(圖5)。第二壓縮線圈53從導(dǎo)管主體12的近端延伸到中間段14的近端處或附近。第二壓縮線圈53由任何合適的金屬制成，優(yōu)選地為不銹鋼，并且第二壓縮線圈53自身緊密地纏繞，以提供柔韌性，即彎曲性，但可抗壓縮。第二壓縮線圈53的內(nèi)徑優(yōu)選地稍大于拉線54的直徑。拉線上的Teflon 涂層使得它能在第二壓縮線圈內(nèi)自由滑動。在導(dǎo)管主體12內(nèi)部，第二壓縮線圈53的外表面也覆蓋有柔韌的不導(dǎo)電鞘管61，例如由聚酰亞胺管子制成的鞘管。第二壓縮線圈53的近端通過近側(cè)膠接點而錨定到導(dǎo)管主體12的外壁30上，并通過遠(yuǎn)側(cè)膠接點而錨定到中間段14。在中間段14的第六管腔38內(nèi)部，拉線54延伸通過塑料的、優(yōu)選為Teflon 的拉 線鞘管，這將防止拉線54在中間段14偏轉(zhuǎn)時嵌到中間段14的管子15的壁中。收縮線44相對于導(dǎo)管主體12的縱向移動使得遠(yuǎn)側(cè)組件17的螺線形狀收縮，該縱向移動通過適當(dāng)?shù)夭倏v控制手柄16來實現(xiàn)。類似地，偏轉(zhuǎn)線54相對于導(dǎo)管主體12的縱向移動使得中間段14偏轉(zhuǎn)，該縱向移動通過適當(dāng)?shù)夭倏v控制手柄16來實現(xiàn)。適于操縱ー根以上的線的控制手柄在第6，468，260號、第6，500，167號和第6，522，933號美國專利等中有所描述，所述專利的公開內(nèi)容以引用方式并入本文中。適于操縱環(huán)狀導(dǎo)管的控制手柄在2009年8月28日提交的第12/550，307號美國專利申請和2009年8月28日提交的第12/550，204號美國專利申請中有所描述，這兩件美國專利申請的全部公開內(nèi)容以引用方式并入本文中。在一個實施例中，導(dǎo)管包括如圖16和圖17所示的控制手柄16。控制手柄16包括偏轉(zhuǎn)控制組件，所述偏轉(zhuǎn)控制組件具有手柄主體74，手柄主體74中固定地安裝著芯76且活塞78在芯76的遠(yuǎn)側(cè)區(qū)上以可滑動方式安裝。活塞78的遠(yuǎn)側(cè)部分延伸到手柄主體外。拇指旋鈕80安裝在所述遠(yuǎn)側(cè)部分上，以使得用戶可更容易地在縱向上相對于芯76和手柄主體74移動活塞。導(dǎo)管主體12的近端固定地安裝到活塞78的遠(yuǎn)端。軸向通道79設(shè)置在活塞的遠(yuǎn)端處，使得延伸通過導(dǎo)管主體12的各種部件(包括引線40、41 ;收縮線44;偏轉(zhuǎn)線54;傳感器電纜46和灌注管43)可進(jìn)入控制手柄并在適當(dāng)時通過控制手柄。例如，引線40、41可延伸到控制手柄16的近端外，或可連接到并入控制手柄中的連接器，如本領(lǐng)域中通常所知。偏轉(zhuǎn)線54的近端進(jìn)入控制手柄16，且纏到皮帶輪82上且錨定到芯76。拇指旋鈕80和活塞78在遠(yuǎn)側(cè)處相對于手柄主體74和芯76的縱向移動使得在遠(yuǎn)側(cè)處拉出偏轉(zhuǎn)線54的近端。因此，在中間段14中錨定有偏轉(zhuǎn)線54的ー側(cè)上拉動偏轉(zhuǎn)線54，以使中間段在該方向上偏轉(zhuǎn)。為了拉直中間段14，在近側(cè)移動拇指旋鈕80，這會使活塞78在近側(cè)相對于手柄主體74和芯76移動并返回到其初始位置。控制手柄16也用于借助于旋轉(zhuǎn)控制組件來使收縮線44進(jìn)行縱向移動。在圖示實施例中，所述旋轉(zhuǎn)控制組件包括凸輪手柄71和凸輪接納槽72。通過使凸輪手柄在ー個方向上旋轉(zhuǎn)，可向近側(cè)牽拉凸輪接納槽以拉動收縮線44。通過使凸輪手柄在另ー個方向上旋轉(zhuǎn)，可使凸輪接納槽在遠(yuǎn)側(cè)前進(jìn)，以釋放收縮線。例如，在螺線形狀22的初始外徑為約35毫米的情況下，借助于收縮線使螺線形狀拉緊可使外徑減小到約20毫米。收縮線44從導(dǎo)管主體12延伸到控制手柄16中，通過活塞82中的軸向通道并通過芯76，以錨定在調(diào)整器75中，使用調(diào)整器75可調(diào)整收縮線上的張力。在一個實施例中，位置傳感器48包括支承在電纜46上的多個單軸傳感器(“SAS”)，電纜46延伸通過遠(yuǎn)側(cè)組件17的第一管腔57 (圖11)，其中每個SAS占據(jù)了螺線形狀22上的已知或預(yù)定位置。電纜46在近側(cè)從遠(yuǎn)側(cè)組件17起延伸，通過過渡段20的中心管腔、中間段14的第四管腔36(圖6)、導(dǎo)管主體12的中心管腔18，并進(jìn)入控制手柄16。每個SA傳感器可定位成使相鄰SA傳感器相隔已知并相等的間隔。在所掲示實施例中，電纜支承三個SAS，所述SAS位于最遠(yuǎn)的AR電極、最近的AR電極和中間AR電極下方，以感測螺線形狀的位置和/或定位。在遠(yuǎn)側(cè)組件支承十個AR電極的情況下，所述SAS在電極AR1、AR5和ARlO下方(圖7)。所述SAS使得螺線形狀能夠在韋伯斯特生物傳感器股份有限公司(Biosense Webster，Inc.)制造和售賣的標(biāo)測系統(tǒng)(包括CARTO、CARTO XP和NOGA標(biāo)測系統(tǒng))下觀看到。合適的SAS在2010年12月30日提交的第12/982，765號美國專利申請 中有所描述，所述專利申請的全部公開內(nèi)容以引用方式并入本文中。在圖18和圖19所示的本發(fā)明的替代實施例中，遠(yuǎn)側(cè)組件17包括具有半圓形形式或新月形形狀22'的彎曲部分。半圓形形式22'與螺線形狀22的結(jié)構(gòu)和構(gòu)造大致相同，除了半圓形形式所對向的角度不大于約180度之外。在患者的PV ロ較大或兩根PV彼此很近以致它們共享同一個靜脈ロ的情況下，圓形形式特別有用。在一個實施例中，新月形形狀的外徑為約38. O毫米到40. O毫米，在新月形形狀被收縮線44拉緊時，所述外徑可減小到約20. O毫米。例如，在新月形形狀支承七個AR電極的情況下，所述SAS位于AR1、AR4和AR7下方(圖19)。在本發(fā)明的另ー個替代實施例中，如圖3所示，導(dǎo)管具有遠(yuǎn)側(cè)組件17，遠(yuǎn)側(cè)組件17的形式22 (不管它是螺線、半圓還是其他形式)可借助于延伸通過遠(yuǎn)側(cè)組件的形狀記憶支撐構(gòu)件50的加強件或心軸84而發(fā)生改變。如圖20A到圖20C所示，形狀記憶支撐構(gòu)件50為管狀的(但未必具有圓形橫截面)或者為中空的，以便能夠接納形狀和硬度/柔韌性不同于支撐構(gòu)件50的心軸。在圖20A所示的一個實施例中，中空支撐構(gòu)件50A包括多根形狀記憶線90，其盤在一起以形成螺線形的中空股線管子。或者，中空支撐構(gòu)件50B由沿著所述構(gòu)件的長度具有螺旋剖切92 (例如，通過激光器剖切而成)以提供更大柔韌性的管子形成。所述剖切是從軸向以角度β切得，角度β介于約30度到80度之間，且優(yōu)選地為約65度。如圖20Β所示，可使所述螺旋剖切具有平滑且線性的邊緣94。在一個詳細(xì)實施例中，構(gòu)件50Β的外徑為約O. 25毫米，且內(nèi)徑為約O. 20毫米。相鄰剖切之間的帶的寬度WS為約O. 024毫米，且剖切的寬度WC為約O. 002毫米。或者，如圖20C所示，螺旋剖切可具有交錯的圖案96，例如，鳩尾圖案，以使得所述構(gòu)件可提供更大柔韌性而不會在軸向上伸長。在一個詳細(xì)實施例中，相鄰剖切之間的帶的寬度WS為約O. 023毫米。每個鳩尾的最寬部分WD為約O. 005毫米，且鳩尾的深度DD為約O. 006毫米，且剖切的寬度WC為約O. 001毫米。如圖3所示，遠(yuǎn)側(cè)組件的大致圓形形式(在此實例中為螺線形狀22)彎曲而呈現(xiàn)出其中所接納的心軸84的伸展程度更大的預(yù)成形形狀，并展開成彎曲程度大幅降低的形式(以實線示出)。在從遠(yuǎn)側(cè)組件17移除心軸84之后，螺線形狀22會重新呈現(xiàn)形狀記憶支撐構(gòu)件50的預(yù)定形狀(以虛線示出)。應(yīng)理解，在這些實施例中，中空支撐構(gòu)件50如果不延伸通過控制手柄61，那么應(yīng)在近側(cè)至少延伸到導(dǎo)管主體12的仍留在患者體外的近側(cè)部分，以使得操作者可接近近端以便插入心軸。所述近端可在控制手柄附近的某位置處離開導(dǎo)管主體，或可延伸通過控制手柄并離開控制手柄的近端以使操作者能接近。因此，操作者可通過將心軸84插入中空支撐構(gòu)件50A、50B、50C中，來伸展或甚至大幅拉直遠(yuǎn)側(cè)組件的形狀，其中心軸比中空形狀記憶構(gòu)件直且硬。就此而言，應(yīng)理解，通過提供比遠(yuǎn)側(cè)組件的形式的形狀記憶構(gòu)件硬的心軸，可使所述形式大致采取心軸的構(gòu)造或形狀而非形狀記憶構(gòu)件的構(gòu)造。本發(fā)明的導(dǎo)管10是可轉(zhuǎn)向的多電極灌注式腔型導(dǎo)管。所述導(dǎo)管通過引導(dǎo)鞘管而部署在人體的目標(biāo)區(qū)中，例如，心房中。所述導(dǎo)管設(shè)計成有利于對目標(biāo)區(qū)(例如，心房)進(jìn)行
電生理標(biāo)測，以及有利于將能量(例如，射頻(RF)電流)傳遞給導(dǎo)管電極以進(jìn)行切除。為進(jìn)行切除，所述導(dǎo)管要與多通道RF發(fā)生器和灌注泵結(jié)合使用。導(dǎo)管的構(gòu)造使導(dǎo)管能夠處于管狀結(jié)構(gòu)(例如，PV ロ)的開ロ處，并與組織進(jìn)行一致的周向接觸。心臟內(nèi)部的信號由EP記錄系統(tǒng)進(jìn)行記錄，且導(dǎo)管的位置通過熒光鏡透視檢查而直觀化。一旦導(dǎo)管處于所要位置，便以能實現(xiàn)PV隔離的單極或雙極模式將能量遞送(同時或選擇性地遞送給多個電極)給靜脈ロ。在一個實施例中，使用多通道RF發(fā)生器在設(shè)定瓦特數(shù)下遞送切除能量。在切除期間，多通道RF發(fā)生器監(jiān)測所涉及的環(huán)形電極的溫度，如果溫度超過用戶設(shè)定的值，便降低瓦特數(shù)。多通道RF發(fā)生器使RF電流沿選定環(huán)形電極而行，且從導(dǎo)管上的熱電偶將導(dǎo)管溫度信息發(fā)送到所述發(fā)生器。在切除期間，使用灌注泵來將普通肝素鹽水遞送到環(huán)形電極以使環(huán)形電極冷卻，從而防止血液凝結(jié)。環(huán)形電極中的孔隙有助于對導(dǎo)管的切除區(qū)域的灌注。在需要更深的切除灶時，每個環(huán)形電極通過孔隙形成更大的流分布(而不會產(chǎn)生更大的流量)，從而使切除表面上炭化和凝結(jié)風(fēng)險増加的情況得到降低，炭化和凝結(jié)通常會在遞送給電極/組織界面的電力量增加時遇到。來自每個環(huán)形電極的較大的流分布可提高灌注效率，并提供以下優(yōu)點，包括(I)功率遞送量更多而不會增加流體泵流量，(2)能夠使用目前可購得的流量受限泵，(3)不需要使用多個泵，和/或(4)降低切除手術(shù)期間患者的流體負(fù)荷。圖21是根據(jù)本發(fā)明實施例的用于患者128的心臟126的組織切除的系統(tǒng)S的示意性說明圖。操作者122(如心臟病醫(yī)生)插入導(dǎo)管124，使其通過患者的血管系統(tǒng)，以使得導(dǎo)管的遠(yuǎn)端進(jìn)入患者心室內(nèi)。操作者推進(jìn)導(dǎo)管，使得導(dǎo)管末端段222在所需的ー個或多個位置處接合心內(nèi)膜組織，如圖21所示。導(dǎo)管124的近端通過合適的連接器連接到控制臺130。控制臺包括RF發(fā)生器，其通過導(dǎo)管末端段上的電極施加RF能量，以切除由遠(yuǎn)側(cè)段接觸的組織。作為另外一種選擇或除此之外，導(dǎo)管可以用于其他診斷和/或治療功能，如心電圖或其他類型的切除療法。在圖示實施例中，系統(tǒng)S使用磁性定位感測來確定導(dǎo)管遠(yuǎn)側(cè)組件在心臟內(nèi)的位置坐標(biāo)。為了確定位置坐標(biāo)，控制臺130中的驅(qū)動電路134驅(qū)動磁場發(fā)生器132，以在患者體內(nèi)產(chǎn)生磁場。磁場發(fā)生器通常包括線圈，其放置在患者軀干下面的已知體外位置處。這些線圈在包括心臟在內(nèi)的預(yù)定工作范圍中產(chǎn)生磁場。導(dǎo)管末端段內(nèi)的一個或多個磁場傳感器響應(yīng)于這些磁場而產(chǎn)生電信號。控制臺130處理這些信號以便確定導(dǎo)管遠(yuǎn)側(cè)組件222的位置(位置和/或取向)坐標(biāo)，且可能也確定遠(yuǎn)側(cè)組件的變形，如下文所解釋。控制臺可以在驅(qū)動顯示器138時使用坐標(biāo)，使其顯示導(dǎo)管的位置和狀態(tài)。這種位置感測和處理方法在(例如)PCT國際公開WO 96/05768(該專利的全部公開內(nèi)容以引用方式并入本文中)中有詳細(xì)描述，并且在韋伯斯特生物傳感器股份有限公司(加利福尼亞鉆石吧(Diamond Bar,California))制造的CARTO系統(tǒng)中實現(xiàn)。作為另外一種選擇或除此之外，系統(tǒng)可以包括用于在患者體內(nèi)操縱和操作導(dǎo)管的自動化機構(gòu)(未示出)。此類機構(gòu)通常能夠控制導(dǎo)管的縱向移動(前迸/回縮)和旋轉(zhuǎn)。在此類實施例中，控制臺基于位置感測系統(tǒng)提供的信號而產(chǎn)生用于控制導(dǎo)管移動的控制輸入。雖然圖21示出了特定系統(tǒng)構(gòu)造，但在本發(fā)明的替代實施例中可使用其他系統(tǒng)構(gòu)造。例如，可以用阻抗型或超聲位置傳感器等其他類型的位置傳感器來實施下文描述的方法。本文所用的術(shù)語“位置傳感器”是指安裝在導(dǎo)管之上或之內(nèi)的特定元件，該元件使控制 臺接收指示元件坐標(biāo)的信號。位置傳感器因此可包括在導(dǎo)管中接納的探針，其基于所述傳感器接收到的能量而向控制單元產(chǎn)生位置信號；或位置傳感器可包括發(fā)射器，其發(fā)出由探針外的接收器進(jìn)行感測的能量。此外，類似地，下文描述的方法可應(yīng)用于不僅使用導(dǎo)管的標(biāo)測和測量應(yīng)用中，而且還可應(yīng)用于使用其他類型的探針的標(biāo)測和測量應(yīng)用中，且既應(yīng)用于心臟中也應(yīng)用于其他身體器官及區(qū)域中。圖22為根據(jù)本發(fā)明實施例的心臟126的示意性截面圖，示出了導(dǎo)管124插入心臟中的情況。在圖示實施例中插入導(dǎo)管時，操作者首先將鞘管140經(jīng)由皮膚通過血管系統(tǒng)的上行腔靜脈142而插入心臟的右心房144。鞘管通常經(jīng)由卵圓窩穿過心房間隔膜148而進(jìn)入左心房146。或者，可以使用其他進(jìn)入路徑。然后通過鞘管插入導(dǎo)管，直到導(dǎo)管的末端段222穿出鞘管140末端的遠(yuǎn)側(cè)開ロ而進(jìn)入左心房146。操作者將左心房146內(nèi)的鞘管140 (和導(dǎo)管的)的縱向軸線與肺部靜脈之ー的軸線對齊。他可以使用控制手柄16的拇指旋鈕80來使中間段14偏轉(zhuǎn)，從而使遠(yuǎn)側(cè)組件222朝向目標(biāo)靜脈ロ。操作者可以用上文所述的位置感測方法以及預(yù)先獲得的心臟圖或圖像進(jìn)行該對齊操作。作為另外一種選擇或除此之外，可以在熒光鏡或其他可視化裝置的幫助下進(jìn)行該對齊操作。操作者朝目標(biāo)肺部靜脈推進(jìn)導(dǎo)管，以使得遠(yuǎn)側(cè)組件222接觸靜脈ロ井部分或完全地圍繞所述靜脈。通過操縱凸輪手柄71，遠(yuǎn)側(cè)組件222的螺線形狀將收縮以便適合PV ロ。在所掲示實施例中，當(dāng)凸輪手柄以ー個方向轉(zhuǎn)動時,通過凸輪接納槽72向近側(cè)牽拉收縮線44以收緊并縮小螺線形狀的直徑。通過在相反方向上轉(zhuǎn)動凸輪手柄，可使凸輪接納槽釋放收縮線以使得螺線形狀能夠伸展并返回到其初始直徑。操作者可接著使導(dǎo)管繞著其軸線在鞘管內(nèi)旋轉(zhuǎn)，這樣，遠(yuǎn)側(cè)組件會繞著靜脈的內(nèi)圓周沿環(huán)形路徑而行。同時，操作者致動RF發(fā)生器以沿著所述路徑切除與AR電極接觸的組織。同時，可用IR和/或RR電極進(jìn)行阻抗和/或PV電位記錄。在ー個肺部靜脈周圍完成該手術(shù)過程后，操作者可以移動鞘管和導(dǎo)管，并在ー個或多個其他肺部靜脈周圍重復(fù)該手術(shù)過程。已結(jié)合本發(fā)明當(dāng)前的優(yōu)選實施例進(jìn)行了以上描述。本發(fā)明所屬技術(shù)領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)人員將會知道，在不有意背離本發(fā)明的原則、精神和范圍的前提下，可對所述結(jié)構(gòu)作出更改和修改。在一個實施例中公開的特征或結(jié)構(gòu)可根據(jù)需要或在適當(dāng)時代替任何其他實施例的其他特征或附加于任何其他實施例的其他特征而被并入。本領(lǐng)域內(nèi)的普通技術(shù)人員將了解，附圖未必按比例繪制。因此，以上描述不應(yīng)視為僅與所描述的和附圖所示的精確結(jié)構(gòu)有關(guān)，而應(yīng)視為符合以下具有最全面和合理范圍的權(quán)利要求書，并作為所述權(quán)利要求書的支
持。
權(quán)利要求
1.ー種導(dǎo)管，所述導(dǎo)管包括 細(xì)長主體，所述細(xì)長主體具有縱向軸線； 遠(yuǎn)側(cè)組件，位于所述細(xì)長主體的遠(yuǎn)側(cè)，所述遠(yuǎn)側(cè)組件具有形狀記憶支撐構(gòu)件和螺線形狀； 至少ー個灌注式切除環(huán)形電極，所述環(huán)形電極安裝在所述螺線形狀上；以及 控制手柄，位于所述細(xì)長主體的近側(cè)； 其中所述螺線形狀具有同軸構(gòu)造，使得所述螺線形狀的中心縱向軸線與所述細(xì)長主體的所述縱向軸線在軸向上對齊。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的導(dǎo)管，所述導(dǎo)管進(jìn)ー步包括延伸通過所述細(xì)長主體和所述遠(yuǎn)側(cè)組件的收縮線，其中所述控制手柄包括第一控制構(gòu)件，所述第一控制構(gòu)件被配置成致動所述收縮線以使所述螺線形狀收縮。
3.根據(jù)權(quán)利要求I所述的導(dǎo)管，所述導(dǎo)管進(jìn)ー步包括延伸通過所述細(xì)長主體的偏轉(zhuǎn)線，其中所述控制手柄包括第二控制構(gòu)件，所述第二控制構(gòu)件被配置成致動所述偏轉(zhuǎn)線以使所述細(xì)長主體的一部分偏轉(zhuǎn)。
4.根據(jù)權(quán)利要求I所述的導(dǎo)管，其中所述形狀記憶支撐構(gòu)件是中空的。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的導(dǎo)管，所述導(dǎo)管進(jìn)ー步包括心軸，所述心軸適于插穿過所述形狀記憶支撐構(gòu)件，其中所述心軸具有不同于所述螺線形狀的形式。
6.根據(jù)權(quán)利要求I所述的導(dǎo)管，其中所述灌注式切除環(huán)形電極具有至少ー個孔隙被配置成使流體在徑向上從所述環(huán)形電極內(nèi)部流到所述環(huán)形電極外。
7.根據(jù)權(quán)利要求I所述的導(dǎo)管，其中所述灌注式切除環(huán)形電極具有至少ー個孔隙被配置成使流體在軸向上從所述環(huán)形電極內(nèi)部流到所述環(huán)形電極外。
8.根據(jù)權(quán)利要求I所述的導(dǎo)管，所述導(dǎo)管進(jìn)ー步包括至少ー個適于測量阻抗的環(huán)形電扱。
9.根據(jù)權(quán)利要求I所述的導(dǎo)管，所述導(dǎo)管進(jìn)ー步包括至少ー個適于測量PV電位的環(huán)形電極。
10.ー種導(dǎo)管，所述導(dǎo)管包括 細(xì)長主體，所述細(xì)長主體具有縱向軸線； 遠(yuǎn)側(cè)組件，位于所述細(xì)長主體的遠(yuǎn)側(cè)，所述遠(yuǎn)側(cè)構(gòu)件具有限定第一預(yù)定形式的中空支撐構(gòu)件； 至少ー個電極，所述電極安裝在所述遠(yuǎn)側(cè)組件上； 控制手柄，位于所述細(xì)長主體的近側(cè)；以及 心軸，限定第二預(yù)定形式，所述心軸適于插入到所述中空支撐構(gòu)件中。
11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的導(dǎo)管，其中所述遠(yuǎn)側(cè)組件的所述第一預(yù)定形式為大致螺線形。
12.根據(jù)權(quán)利要求10所述的導(dǎo)管，其中所述遠(yuǎn)側(cè)組件的所述第一預(yù)定形式為大致新月形。
13.根據(jù)權(quán)利要求10所述的導(dǎo)管，其中所述遠(yuǎn)側(cè)組件的所述第一預(yù)定形式具有較大曲率，而所述心軸的所述第二預(yù)定形式具有較小曲率。
14.根據(jù)權(quán)利要求10所述的導(dǎo)管，其中所述第一預(yù)定形式具有同軸構(gòu)造，使得所述第ー預(yù)定形式的中心縱向軸線與所述細(xì)長主體的所述縱向軸線在軸向?qū)R。
15.根據(jù)權(quán)利要求10所述的導(dǎo)管，其中所述遠(yuǎn)側(cè)組件的所述第一預(yù)定形式具有邊緣外構(gòu)造，使得所述預(yù)定形式的中心縱向軸線與所述細(xì)長主體的縱向軸線平行但并不軸向?qū)R。
16.根據(jù)權(quán)利要求10所述的導(dǎo)管，其中所述中空支撐構(gòu)件包括中空股線管子。
17.根據(jù)權(quán)利要求10所述的導(dǎo)管，其中所述中空支撐構(gòu)件包括管狀構(gòu)件，所述管狀構(gòu)件沿著其長度具有螺旋剖切。
18.根據(jù)權(quán)利要求17所述的導(dǎo)管，其中所述螺旋剖切包括交錯圖案。
19.ー種導(dǎo)管，所述導(dǎo)管包括 細(xì)長主體，所述細(xì)長主體具有縱向軸線； 遠(yuǎn)側(cè)組件，位于所述細(xì)長主體的遠(yuǎn)側(cè)，所述遠(yuǎn)側(cè)構(gòu)件具有形狀記憶支撐構(gòu)件和大致圓形形式； 至少ー個灌注式切除環(huán)形電極，所述電極安裝在所述大致圓形形式上；以及 控制手柄，位于所述細(xì)長主體的近側(cè)； 其中所述圓形形式具有邊緣外構(gòu)造，使得所述圓形形式繞著所述細(xì)長主體的縱向軸線盤旋。
20.根據(jù)權(quán)利要求19所述的導(dǎo)管，其中所述圓形形式具有偏軸構(gòu)造，使得所述圓形形式的所述中心縱向軸線在軸向上偏離所述細(xì)長主體的所述縱向軸線。
21.根據(jù)權(quán)利要求19所述的導(dǎo)管，所述導(dǎo)管進(jìn)ー步包括心軸，所述心軸具有不同于所述大致圓形形式的形式，其中所述形狀記憶支撐構(gòu)件被配置成將所述心軸接納于其中。
全文摘要
一種導(dǎo)管，其包括細(xì)長主體；遠(yuǎn)側(cè)組件，所述遠(yuǎn)側(cè)組件具有限定大致圓形形式的形狀記憶構(gòu)件；以及控制手柄，所述控制手柄適于致動偏轉(zhuǎn)拉線以使所述細(xì)長主體的一部分偏轉(zhuǎn)，并適于致動收縮線以使所述大致圓形形式收縮。所述大致圓形形式支承至少一個環(huán)形電極，并且相對于所述細(xì)長主體具有邊緣外構(gòu)造，使得所述細(xì)長主體的縱向軸線與所述圓形形式的圓周不相交，且所述大致圓形形式繞著所述細(xì)長主體的所述縱向軸線盤旋。此外，所述圓形形式可具有同軸構(gòu)造，使得所述細(xì)長主體的所述縱向軸線與所述圓形形式的中心縱向軸線在軸向上對齊，或所述圓形形式可具有偏軸構(gòu)造，使得這些軸線彼此軸向偏離。
文檔編號A61B18/14GK102846374SQ20121023611
公開日2013年1月2日 申請日期2012年6月29日 優(yōu)先權(quán)日2011年6月30日
發(fā)明者T·A·迪特, D·加拉多, S·莫亞德布, M·O·齊爾克爾 申請人:韋伯斯特生物官能(以色列)有限公司