專利名稱：用于寒區(qū)外傷創(chuàng)面的急救敷料及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種用于外傷創(chuàng)面的急救敷料，具體涉及一種用于寒區(qū)外傷創(chuàng)面的急救敷料及其制備方法。
背景技術(shù)：
人們?cè)趹敉庾鳂I(yè)時(shí)，受傷總是難免的，并且多表現(xiàn)為外傷。外傷一般是指因跌仆、外力撞擊、兵器損傷，以及蟲獸咬傷，燙、燒、凍傷等致病因素而導(dǎo)致的皮肉筋骨及內(nèi)臟受傷。外傷的傷情表現(xiàn)為多部位多機(jī)理復(fù)雜多變的，外傷創(chuàng)面如不能及時(shí)得到處理，極易發(fā)生創(chuàng)面感染，或出血過多，可導(dǎo)致昏迷、抽搐、亡陽虛脫等嚴(yán)重病變。尤其是在野外，以及一些氣溫較低的冬季或寒區(qū)還經(jīng)常伴隨有凍傷的發(fā)生。由于 我國地處北溫區(qū)，三北地區(qū)冬季較冷，部分地區(qū)最低溫度達(dá)-30 -40°C，在野外或者在戰(zhàn)爭期間，由于條件惡化也非常容易發(fā)生凍傷。凍傷的原因多為環(huán)境溫度降低，保暖御寒措施不利，其次是風(fēng)速加快增加肢體熱量損失，寒冷加大風(fēng)，凍傷的作用就會(huì)明顯加速，本來不至于引起凍傷的低溫，由于風(fēng)速大，就可引起凍傷，另外疲勞、饑餓、體質(zhì)虛弱等都是凍傷重要的誘因。凍傷根據(jù)有無組織凍結(jié)過程，分為凍結(jié)性凍傷和非凍結(jié)性凍傷。長時(shí)間或反復(fù)暴露在寒冷和潮濕的條件下，由于局部組織血液循環(huán)不良，組織營養(yǎng)障礙而發(fā)生的無凍結(jié)的融化過程中的凍傷為非凍結(jié)凍傷。有時(shí)候氣溫在10 (TC左右，保溫條件差，特別是濕度較大時(shí)，也會(huì)發(fā)生非凍結(jié)凍傷，包括凍瘡、浸潰足和戰(zhàn)壕足，重度凍傷由于血栓形成，血液循環(huán)障礙，最終致使受凍組織被破壞。當(dāng)傷員受傷所處的地域如果距離醫(yī)療機(jī)構(gòu)較近，可以等待醫(yī)院的救助。但是如果受傷所處的地域距離醫(yī)療機(jī)構(gòu)較遠(yuǎn)，就只能依靠現(xiàn)場人員的自救互救，必要醫(yī)療救助如果無法及時(shí)得得到實(shí)施，將對(duì)身體造成的危害會(huì)更大。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是為解決上述技術(shù)問題的不足，提供一種用于寒區(qū)
外傷創(chuàng)面的急救敷料及其制備方法，急救敷料用于傷員的院前急救，能覆蓋和保護(hù)傷口、免受進(jìn)一步感染，并且能對(duì)傷口及周圍的皮膚進(jìn)行主動(dòng)、有效的消毒殺菌，減少傷員的痛苦。本發(fā)明為解決上述技術(shù)問題的不足，所采用的技術(shù)方案是一種用于寒區(qū)外傷創(chuàng)面的急救敷料，由逐層設(shè)置的藥膜防護(hù)層、藥膜層、發(fā)熱層、背襯層和發(fā)熱防護(hù)層組成，藥膜層、發(fā)熱層和背襯層固定連接；所述的藥膜防護(hù)層、背襯層和發(fā)熱防護(hù)層的面積相等，發(fā)熱層的面積和藥膜層的面積相等，背襯層的面積大于發(fā)熱層的面積；所述的藥膜層，由無紡布和涂抹在無紡布上的藥膜膏組成，其中藥膜膏的涂抹厚度為0. 5 5mm ;所述的藥膜防護(hù)層為單硅離型紙，單硅離型紙與藥膜層的藥膜膏接觸的一面覆有硅油；所述的背襯層為無紡布，在背襯層朝向發(fā)熱層的一面的周邊設(shè)有一圈不干膠，不干膠的寬度為2 5 cm ;所述的發(fā)熱防護(hù)層為塑料膜，發(fā)熱防護(hù)層通過其一面設(shè)置的不干膠貼在背襯層上；所述的藥膜膏由中藥提取物和基質(zhì)組成，中藥提取物和基質(zhì)的重量百分比為中藥提取物30 50%，基質(zhì)50 70% ；
所述的中藥提取物的原料藥由大黃、黃連、赤石脂、爐甘石、地榆、醋制乳香、沒藥、青海大戟、三七、接骨木和桅子皮組成，各藥材加入的重量份數(shù)比分別為大黃40 50份、黃連45 55份、赤石脂45 60份、爐甘石35 55份、地榆40 60份、醋制乳香15 30份、沒藥15 30份、青海大戟40 60份、三七10 30份、接骨木40 60份和桅子皮45 60份；
所述的基質(zhì)由聚維酮、甘油、微粉硅膠、純化水、冰片、殼聚糖、聚乙烯醇和濃度為I 2%的冰醋酸溶液組成，各原料加入的重量份數(shù)比分別為聚維酮5 10份、甘油30 50份、微粉硅膠15 40份、冰片2 10份、殼聚糖8 15份、聚氧乙烯醇I 5份、濃度為I 2%的冰醋酸溶液5 10份和純化水10 70份；
所述的發(fā)熱層由兩層無紡布和設(shè)置在兩層無紡布之間的發(fā)熱料組成，所述發(fā)熱料的厚度為0. I 0. 5 cm ;
所述的發(fā)熱料由鐵粉、焦炭粉、硅藻土、氯化鈉和水組成，各原料加入的重量份數(shù)比分別為鐵粉35 50份，焦炭粉10 20份，硅藻土 5 15份，氯化鈉2份和水22份；所述的用于寒區(qū)外傷創(chuàng)面的急救敷料的制備方法，制備方法如下
一、制備藥膜膏
〔一〕、制備中藥提取物
(1)、按重量份數(shù)，取赤石脂45 60份、爐甘石35 55份、醋制乳香15 30份、沒藥15 30份、大黃40 50份、黃連45 55份、地榆40 60份、青海大戟40 60份、三七10 30份、接骨木40 60份和桅子皮45 60份，備用；
(2)、將步驟(I)中取出的赤石脂、爐甘石、醋制乳香和沒藥
混合，粉碎至200 400目，備用；
(3)、將步驟(I)中取出的大黃、黃連、地榆、青海大戟、三七、接骨木和桅子皮混合均勻，粉碎后過10目篩,然后將過篩后的藥材置入滲漉筒中，加入濃度為10 100%的乙醇進(jìn)行浸泡，乙醇的加入量為浸泡藥材體積的I. 2 I. 5倍，浸泡12 48小時(shí)后，再加入浸泡藥材原體積3 10倍的濃度為10 100%的乙醇，進(jìn)行滲漉，收集滲漉液備用；
(4)、將上述步驟(3)收集的滲漉液送入真空減壓濃縮罐中，進(jìn)行減壓濃縮，減壓濃縮至密度為I. 10 I. 30g/cm3的稠膏，密度測定在50°C時(shí)進(jìn)行，同時(shí)回收乙醇，制得的稠膏備用；
(5)、將上述步驟(4)制得的稠膏與步驟(2)制備的藥粉混合均勻，烘干，再粉碎成200 400目的細(xì)粉，即制得中藥提取物；
〔_■)、制備基質(zhì)
(1)、按重量份數(shù)，取5 10份、純化水40 70份、聚乙烯醇I 5份、甘油30 50份、微粉硅膠15 40份、冰片2 10份、殼聚糖8 15份、濃度為I 2%的冰醋酸溶液5 10份，備用；
(2)、將步驟(I)中取出的聚維酮和純化水10 20份加入反應(yīng)釜中，升溫至60 70°C，攪拌30 60分鐘，使之充分溶脹，得到聚維酮溶脹液，備用；
(3)、將步驟(I)中取出的聚乙烯醇和甘油加入反應(yīng)釜中，升溫到70°C，攪拌30min，、混合均勻，得到醇油溶液，備用；
(4)、將步驟(I)中取出的微粉硅膠、冰片、殼聚糖、濃度為I 2%的冰醋酸溶液和純化水30 50份，加入反應(yīng)釜中，攪拌I 2分鐘，再加入上述步驟(3)制得的醇油溶液，升溫到40 70°C，攪拌2 10分鐘，停止攪拌并靜止2 5分鐘；之后再將反應(yīng)釜內(nèi)的混合溶液升溫至50°C，加入上述步驟(2)制得的聚維酮溶脹液，攪拌2 10分鐘，制得基質(zhì)；
〔三〕、制備藥膜膏
按重量百分比取30 50%上述步驟〔一〕制備的中藥提取物和50 70%的上述步驟〔二〕制備的基質(zhì)；先將基質(zhì)加入反應(yīng)釜中，使反應(yīng)釜內(nèi)的基質(zhì)升溫至45 55°C，再將中藥提取物加入反應(yīng)釜中，攪拌20 40分鐘，即制得藥膜膏；
二、制備帶有藥膜防護(hù)層的藥膜層
將上述步驟一制得的藥膜膏，均勻涂抹在無紡布上，然后裁剪成需要的形狀和尺寸，制 得藥膜層，其中，藥膜膏的涂抹厚度為0. 5 5mm ;之后取藥膜防護(hù)層，使藥膜防護(hù)層的硅油面對(duì)著藥膜膏，然后覆蓋在藥膜膏上，藥膜膏處在無紡布與藥膜防護(hù)層之間，制得帶有藥膜防護(hù)層的藥膜層；
三、制備發(fā)熱層 〔一〕、制備發(fā)熱料
按重量份數(shù)比，取鐵粉35 50份、焦炭粉10 20份、硅藻土 5 15份、氯化鈉2份和水22份，置入容器內(nèi)，混合均勻，制得發(fā)熱料，混合攪拌過程在氮?dú)獗Ｗo(hù)下進(jìn)行；
〔二〕、制備發(fā)熱層
取步驟(一)中制得的發(fā)熱料，均勻鋪設(shè)在無紡布做成的布袋中，將布袋封口，并將布袋用線縫成4X4cm的方格子，制得發(fā)熱層，制備發(fā)熱層的過程在氮?dú)獗Ｗo(hù)下進(jìn)行，其中無紡布袋中發(fā)熱料的鋪設(shè)厚度為0. I 0. 5 cm ;
四、制備背襯層
取無紡布，按照事先定好的形狀和尺寸，剪裁成片，在剪裁好的無紡布一個(gè)面的四周設(shè)置一圈2 5 cm寬的不干膠，制得背襯層；
五、制備發(fā)熱防護(hù)層
取一面設(shè)有不干膠的塑料膜，按照事先定好的形狀和尺寸，剪裁成片，制得發(fā)熱防護(hù)
層；
六、制備急救敷料
〔一〕、取上述步驟二制好的帶有藥膜防護(hù)層的藥膜層一個(gè)，放置工作臺(tái)上，其中，藥膜防護(hù)層在下，藥膜層在上；
〔二〕、取上述步驟三制備好的發(fā)熱層一個(gè)，將發(fā)熱層黏貼在藥膜層的無紡布面上；
〔三〕、取上述步驟四制備好的背襯層一個(gè)，將背襯層四周帶有不干膠的一面黏貼在發(fā)熱層上，背襯層四周的不干膠黏在藥膜防護(hù)層上；
〔四〕、取上述步驟五制備好的發(fā)熱防護(hù)層一個(gè)，將發(fā)熱防護(hù)層帶有不干膠的一面貼靠在背襯層上；
〔五〕、將敷料裝入復(fù)合膜包裝袋，抽真空，密封復(fù)合膜包裝袋；
〔六〕、將裝有敷料的密封復(fù)合膜包裝袋送入消毒室進(jìn)行6tlCo輻射消毒，按照醫(yī)藥規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)完成敷料的消毒，即制得用于寒區(qū)外傷創(chuàng)面的急救敷料。
有益效果
I、本發(fā)明的急救輔料便于攜帶、治療傷口方法簡單，并且使用方便，不用涂抹任何藥，清創(chuàng)后直接覆蓋傷口，不需要特殊的條件及操作技能，具有抗菌止血，消炎、防腐生肌、防凍、保暖、促進(jìn)愈合的功效且無毒副作用。其次，由于本急救敷料具有自粘性，所以特別適用于難于包扎、固定的部位，如上臂、肩背、頭部、會(huì)陰、下肢能部位。急救敷料粘在創(chuàng)口位置后能形成密封的愈合空間，能有效防止二次感染。2、本發(fā)明的急救輔料的殺菌效果好，可以殺滅多種常見致病菌，并且用途廣泛，尤其是可用于戰(zhàn)爭、自然災(zāi)害等造成的成批開放性傷口的早起治療處理，防止因感染造成的減員和殘疾。3、本發(fā)明的急救敷料易儲(chǔ)存，通過內(nèi)置發(fā)熱料，即使在溫度較低的寒區(qū)，也可在1-2個(gè)小時(shí)內(nèi)發(fā)熱溫度達(dá)到28-38°C，并且持續(xù)時(shí)間能達(dá)到4-6小時(shí)，可以大大減少換藥次數(shù)、縮短治療周期，更利于消毒除菌，減輕傷員的痛楚。
4、本發(fā)明的發(fā)熱層分隔成多個(gè)小單元格，傷員在移動(dòng)、行走過程中發(fā)熱層中的發(fā)熱料不會(huì)下墜，造成發(fā)熱料分布的不均勻，從而影響發(fā)熱溫度的均勻性。


圖I是本發(fā)明的結(jié)構(gòu)示意圖。圖2是本發(fā)明的分層結(jié)構(gòu)示意圖。圖3是本發(fā)明的背襯層的結(jié)構(gòu)示意圖。圖4是本發(fā)明的發(fā)熱層的結(jié)構(gòu)示意圖。圖中標(biāo)記1、藥膜防護(hù)層，2、藥膜層，3、發(fā)熱層，4、背襯層，5、發(fā)熱防護(hù)層，6、復(fù)合膜包裝袋。
具體實(shí)施例方式本發(fā)明提供一種用于寒區(qū)外傷創(chuàng)面的急救敷料，由依次設(shè)置的藥膜防護(hù)層I、藥膜層2、發(fā)熱層3、背襯層4和發(fā)熱防護(hù)層5組成，急救輔料的可以在1-2小時(shí)內(nèi)達(dá)到28 38°C的發(fā)熱溫度，并且能夠持續(xù)發(fā)熱4-6小時(shí)；其中，藥膜防護(hù)層I與背襯層4的面積相等，發(fā)熱層3的面積與藥膜層2的面積相等，背襯層4的面積大于發(fā)熱層3的面積，發(fā)熱防護(hù)層5與背襯層4的面積相等；本急救敷料用于傷員的院前急救，能覆蓋和保護(hù)傷口、免受進(jìn)一步感染，并且能對(duì)傷口及周圍的皮膚進(jìn)行主動(dòng)、有效的消毒殺菌，減少傷員的痛苦。下面通過多個(gè)實(shí)施例對(duì)本發(fā)明急救敷料的制備方法做進(jìn)一步說明，但本實(shí)施例不意味著對(duì)本發(fā)明的任何限制。實(shí)施例I
一、制備藥膜膏
(一)、制備中藥提取物
(I)按重量份數(shù)，取赤石脂45份、爐甘石35份、醋制乳香15份、沒藥15份、大黃40份、黃連45份、地榆40份、青海大戟40份、三七10份、接骨木40份和桅子皮45份，備用。赤石脂、爐甘石和接骨木清熱解毒，止痛，防腐止癢，收斂，可吸收創(chuàng)面的分泌物，保持創(chuàng)面的干燥，又有預(yù)防感染，促進(jìn)傷口愈合的作用。大黃、地榆、桅子、三七具有清熱解毒、涼血止血、收斂、生肌止痛的功效，具吸濕抗?jié)B出、減輕疼痛、防止傷口感染的作用。(2)、將步驟(I)取好的赤石脂、爐甘石、醋制乳香和沒藥混合，粉碎至400目，備用；
(3)、將步驟(I)取好的大黃、黃連、地榆、青海大戟、三七、接骨木和桅子皮，混合均勻，粉碎后過10目篩,然后將過篩后的藥材置入滲漉筒中，加入濃度為10%的乙醇進(jìn)行浸泡，乙醇的加入量為浸泡藥材體積的I. 5倍，浸泡12小時(shí)后，再加入所浸泡藥材總體積5倍的濃度為100%的乙醇，進(jìn)行滲漉，收集滲漉液備用；
青海大戟、醋制乳香、沒藥具有活血，化瘀止痛的作用。黃連有清熱、解毒、燥濕的功效，有較強(qiáng)的抗菌作用，能夠較為明顯地抑制綠膿桿菌和葡萄球菌的生長，加強(qiáng)抗感染作用。(4)、將上述步驟(3)收集的滲漉液送入真空減壓濃縮罐中，進(jìn)行減壓濃縮，減壓濃 縮至密度為I. 2g/cm3的稠膏，密度測定在50°C時(shí)進(jìn)行，同時(shí)回收乙醇，制得的稠膏備用；
(5)、將上述步驟(4)制得的稠膏與步驟(2)制備的藥粉混合均勻，烘干，再粉碎成200目的細(xì)粉，即制得中藥提取物；
〔二〕、制備基質(zhì)
(I)、按重量份數(shù)取聚維酮5份、純化水40份、聚乙烯醇I份、甘油30份、微粉硅膠15份、冰片2份、殼聚糖8份和濃度為I 2%的冰醋酸溶液5份，備用。(2)、將步驟(I)取好的聚維酮和純化水10份，加入反應(yīng)釜中，升溫至60°C，攪拌30分鐘，使之充分溶脹，得到聚維酮溶脹液，備用；
(3)、將步驟(I)取好的聚乙烯醇和甘油，加入反應(yīng)釜中，升溫到70°C，攪拌30min，混合均勻，得到醇油溶液，備用；
(4)、將步驟(I)取好的微粉硅膠、冰片、殼聚糖、濃度為I 2%的冰醋酸溶液和純化水30份，加入反應(yīng)釜中，攪拌I 2分鐘，再加入上述步驟(3)制得的醇油溶液，升溫到40°C，攪拌8分鐘，停止攪拌并靜置5分鐘；之后再將反應(yīng)釜內(nèi)的混合溶液升溫至50°C，加入上述步驟(2)制得的聚維酮溶脹液，攪拌2分鐘，制得基質(zhì)；
殼聚糖是由自然界廣泛存在的幾丁質(zhì)經(jīng)過脫乙酰作用得到的，化學(xué)名稱為聚葡萄糖胺(1-4) -2-氨基-B-D葡萄糖，其化學(xué)結(jié)構(gòu)與纖維素相似，在較低PH范圍內(nèi)，可以溶解形成粘稠的高分子陽離子凝膠溶液，具有很好的成膜性，本技術(shù)方案以殼聚糖為主料，配以微粉硅膠、聚維酮和冰片等輔料，制備得到的基質(zhì)彈性柔性好，配合中藥膜層，用于臨床各種皮膚、粘膜的燒傷、創(chuàng)傷治療，效果非常好。〔三〕、制備藥膜膏
按重量百分比取30%上述步驟〔一〕制備的中藥提取物和70%的上述步驟〔二〕制備的基質(zhì)；先將基質(zhì)加入反應(yīng)釜中，使反應(yīng)釜內(nèi)的基質(zhì)升溫至50°C，再將中藥提取物加入反應(yīng)釜中，攪拌20分鐘，即制得藥膜膏；
二、制備帶有藥膜防護(hù)層的藥膜層
將上述步驟一制得的藥膜膏，均勻涂抹在無紡布上，然后裁剪成需要的形狀和尺寸，制得藥膜層2，其中，藥膜膏的涂抹厚度為0. 5 5mm ;之后取藥膜防護(hù)層1，使藥膜防護(hù)層I的硅油面對(duì)著藥膜膏，然后覆蓋在藥膜膏上，藥膜膏處在無紡布與藥膜防護(hù)層I之間，制得帶有藥膜防護(hù)層I的藥膜層2 ；
三、制備發(fā)熱層〔一〕、制備發(fā)熱料
按重量份數(shù)比，取鐵粉35份，焦炭粉10份，硅藻土 5份，氯化鈉2份和水22份，置入容器內(nèi)，混合均勻，制得發(fā)熱料；
〔二〕、制備發(fā)熱層
取步驟(一)中制得的發(fā)熱料，均勻鋪設(shè)在無紡布做成的布袋中，將布袋封口，并將布袋用線縫成4X 4cm的方格子，制得發(fā)熱層3，其中無紡布袋中發(fā)熱料的鋪設(shè)厚度為0. 5 cm ;發(fā)熱層3分隔成多個(gè)小單元格，傷員在移動(dòng)、行走過程中發(fā)熱層中的發(fā)熱料不會(huì)下墜，造成發(fā)熱料分布的不均勻，從而影響發(fā)熱溫度的均勻性。四、制備背襯層
取無紡布，按照事先定好的形狀和尺寸，剪裁成片，在剪裁好的無紡布一個(gè)面的四周設(shè)置一圈2 cm寬的不干膠，制得背襯層4 ；
五、制備發(fā)熱防護(hù)層
取一面設(shè)有不干膠的塑料膜，按照事先定好的形狀和尺寸，剪裁成片，制得發(fā)熱防護(hù)層
5 ；
六、制備急救敷料
〔一〕、取上述步驟二制好的帶有藥膜防護(hù)層I的藥膜層2—個(gè)，放置工作臺(tái)上，其中，藥膜防護(hù)層I在下，藥膜層2在上；
〔二〕、取上述步驟三制備好的發(fā)熱層3 —個(gè)，將發(fā)熱層3黏貼在藥膜層2的無紡布面
上；
〔三〕、取上述步驟四制備好的背襯層4 一個(gè)，將背襯層4四周帶有不干膠的一面黏貼在發(fā)熱層3上，背襯層4四周的不干膠黏在藥膜防護(hù)層I上；
〔四〕、取上述步驟五制備好的發(fā)熱防護(hù)層5 —個(gè)，將發(fā)熱防護(hù)層5帶有不干膠的一面貼靠在背襯層4上；
〔五〕、將敷料裝入復(fù)合膜包裝袋6，抽真空，密封復(fù)合膜包裝袋6;其中，復(fù)合膜可以使用專利號(hào)為201020573784. 4中公開的復(fù)合包裝膜，所述復(fù)合包裝膜由保護(hù)層、中間層和阻隔層依層次組成，其中保護(hù)層為聚酯膜層，中間層為純鋁箔層，阻隔層為EVOH層，EVOH即乙烯和乙烯醇的共聚物。其中，純鋁箔層為99. 5%電解鋁經(jīng)過多次壓延得到，光密度介于
0.15-0. 50之間。這種復(fù)合膜能適應(yīng)外部復(fù)雜的溫濕度情況，且具有綜合的阻水、阻氣性能，透氣系數(shù)極小。非常適用于本急救敷料的密封包裝。〔六〕、將裝有敷料的密封復(fù)合膜包裝袋6送入消毒室進(jìn)行6tlCo輻射消毒，按照醫(yī)藥規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)完成敷料的消毒，即制得用于寒區(qū)外傷創(chuàng)面的急救敷料。6tlCo輻射滅菌作為一種新的消毒滅菌方法，已被收入美國藥典。6tlCo輻射滅菌的機(jī)理主要是利用6tlCo-Y射線能量傳遞過程，破壞細(xì)菌細(xì)胞中的DNA，使其失去合成蛋白質(zhì)和遺傳功能，使細(xì)菌細(xì)胞增殖停止而死亡。也有人認(rèn)為是由于射線間接作用于細(xì)菌細(xì)胞內(nèi)的水分子，產(chǎn)生了有活性的自由基，從而破壞了細(xì)胞體，達(dá)到滅菌的目的。滅菌時(shí)將密封包裝好的急救敷料放入專用滅菌室里，急救敷料距輻射源在60cm左右，選擇輻照劑量，固體制劑一般為8-lOkGy，輻照時(shí)間一般為4-5h。60Co輻射滅菌有以下幾個(gè)顯著的特點(diǎn)
I、穿透力強(qiáng)，一般可達(dá)到40-60cm ；2、常溫常壓下即可進(jìn)行，也不會(huì)引起溫度大幅度上升；
3、消毒工藝簡單、適用于工業(yè)化大規(guī)模應(yīng)用，且不會(huì)發(fā)生放射性污染或者殘留，不污染環(huán)境，一般也不會(huì)引起藥理和毒理的顯著變化，安全有效。傷員在使用急救敷料時(shí)，將急救敷料從密封包裝袋中取出，揭下藥膜防護(hù)層1，使藥膜層2暴露，將藥膜層2對(duì)準(zhǔn)創(chuàng)口貼上，背襯層4四周的不干膠與創(chuàng)口四周的皮膚貼合，此時(shí)揭掉發(fā)熱防護(hù)層5，使背襯層4暴露與空氣中，背襯層4為透氣的無紡布，不會(huì)影響發(fā)熱層3與空氣接觸，發(fā)熱層3中的發(fā)熱料遇到空氣后開始發(fā)熱，最終達(dá)到一定發(fā)熱溫度，并持續(xù)較長時(shí)間。實(shí)施例2
一、制備藥膜膏
(一)、制備中藥提取物
(I)、按重量份數(shù)，取赤石脂50份、爐甘石50份、醋制乳香20份、沒藥25份、大黃44份、黃連51份、地榆48份、青海大戟55份、三七18份、接骨木53份和桅子皮50份，備用。(2)、將步驟(I)取好的赤石脂、爐甘石、醋制乳香和沒藥混合，粉碎至300目，備用；
(3)、將步驟(I)取好的大黃、黃連、地榆、青海大戟、三七、接骨木和桅子皮，混合均勻，粉碎后過10目篩,然后將過篩后的藥材置入滲漉筒中，加入濃度為30%的乙醇進(jìn)行浸泡，乙醇的加入量為浸泡藥材體積的I. 2倍，浸泡24小時(shí)后，再加入所浸泡藥材總體積8倍的濃度為30%的乙醇，進(jìn)行滲漉，收集滲漉液備用；
(4)、將上述步驟(3)收集的滲漉液送入真空減壓濃縮罐中，進(jìn)行減壓濃縮，減壓濃縮至密度為I. Ig/cm3的稠膏，密度測定在50°C時(shí)進(jìn)行，同時(shí)回收乙醇，制得的稠膏備用；
(5)、將上述步驟(4)制得的稠膏與步驟(2)制備的藥粉混合均勻，烘干，再粉碎成200目的細(xì)粉，即制得中藥提取物；
〔二〕、制備基質(zhì)
(I)、按重量份數(shù)，取聚維酮8份、純化水53份、聚乙烯醇2份、甘油30份、微粉硅膠25份、冰片4份、殼聚糖12份和濃度為I 2%的冰醋酸溶液7份，備用。(2)、將步驟(I)取好的聚維酮和純化水13份，加入反應(yīng)釜中，升溫至65°C，攪拌40分鐘，使之充分溶脹，得到聚維酮溶脹液，備用；
(3)、將步驟(I)取好的聚乙烯醇和甘油，加入反應(yīng)釜中，升溫到70°C，攪拌30min，混合均勻，得到醇油溶液，備用；
(4)、將步驟(I)取好的微粉硅膠、冰片、殼聚糖、濃度為I 2%的冰醋酸溶液和純化水40份，加入反應(yīng)釜中，攪拌I 2分鐘，再加入上述步驟(3)制得的醇油溶液，升溫到50°C，攪拌2分鐘，停止攪拌并靜置4分鐘；之后再將反應(yīng)釜內(nèi)的混合溶液升溫至50°C，加入上述步驟(2)制得的聚維酮溶脹液，攪拌8分鐘，制得基質(zhì)；
〔三〕、制備藥膜膏
按重量百分比取50%上述步驟〔一〕制備的中藥提取物和50%的上述步驟〔二〕制備的基質(zhì)；先將基質(zhì)加入反應(yīng)釜中，使反應(yīng)釜內(nèi)的基質(zhì)升溫至55°C，再將中藥提取物加入反應(yīng)釜中，攪拌30分鐘，即制得藥膜膏；
二、制備帶有藥膜防護(hù)層的藥膜層將上述步驟一制得的藥膜膏，均勻涂抹在無紡布上，然后裁剪成需要的形狀和尺寸，制得藥膜層2，其中，藥膜膏的涂抹厚度為0. 5 5mm ;之后取藥膜防護(hù)層I，使藥膜防護(hù)層I的硅油面對(duì)著藥膜膏，然后覆蓋在藥膜膏上，藥膜膏處在無紡布與藥膜防護(hù)層I之間，制得帶有藥膜防護(hù)層I的藥膜層2 ；
三、制備發(fā)熱層 〔一〕、制備發(fā)熱料
按重量份數(shù)比，取鐵粉40份，焦炭粉17份，硅藻土 8份，氯化鈉2份和水22份，置入容器內(nèi)，混合均勻，制得發(fā)熱料；
〔二〕、制備發(fā)熱層 取步驟(一)中制得的發(fā)熱料，均勻鋪設(shè)在無紡布做成的布袋中，將布袋封口，并將布袋用線縫成4X4cm的方格子，制得發(fā)熱層3，其中無紡布袋中發(fā)熱料的鋪設(shè)厚度為0. 4 cm ;
四、制備背襯層
取無紡布，按照事先定好的形狀和尺寸，剪裁成片，在剪裁好的無紡布一個(gè)面的四周設(shè)置一圈3 cm寬的不干膠，制得背襯層4 ；
五、制備發(fā)熱防護(hù)層
取一面設(shè)有不干膠的塑料膜，按照事先定好的形狀和尺寸，剪裁成片，制得發(fā)熱防護(hù)層
5 ；
六、制備急救敷料
〔一〕、取上述步驟二制好的帶有藥膜防護(hù)層I的藥膜層2—個(gè)，放置工作臺(tái)上，其中，藥膜防護(hù)層I在下，藥膜層2在上；
〔二〕、取上述步驟三制備好的發(fā)熱層3 —個(gè)，將發(fā)熱層3黏貼在藥膜層2的無紡布面
上；
〔三〕、取上述步驟四制備好的背襯層4 一個(gè)，將背襯層4四周帶有不干膠的一面黏貼在發(fā)熱層3上，背襯層4四周的不干膠黏在藥膜防護(hù)層I上；
〔四〕、取上述步驟五制備好的發(fā)熱防護(hù)層5 —個(gè)，將發(fā)熱防護(hù)層5帶有不干膠的一面貼靠在背襯層4上；
〔五〕、將敷料裝入復(fù)合膜包裝袋6，抽真空，密封復(fù)合膜包裝袋6 ；
〔六〕、將裝有敷料的密封復(fù)合膜包裝袋6送入消毒室進(jìn)行6tlCo輻射消毒，按照醫(yī)藥規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)完成敷料的消毒，即制得用于寒區(qū)外傷創(chuàng)面的急救敷料。實(shí)施例3
一、制備藥膜膏
(一)、制備中藥提取物
(I)、按重量份數(shù)取赤石脂55份、爐甘石40份、醋制乳香25份、沒藥20份、大黃47份、黃連78份、地榆54份、青海大戟48份、三七22份、接骨木48份和桅子皮55份，備用。(2)、將步驟(I)取好的赤石脂、爐甘石、醋制乳香和沒藥混合，粉碎至300目，備用；
(3)、將步驟(I)取好的大黃、黃連、地榆、青海大戟、三七、接骨木和桅子皮，混合均勻，粉碎后過10目篩,然后將過篩后的藥材置入滲漉筒中，加入濃度為50%的乙醇進(jìn)行浸泡，乙醇的加入量為浸泡藥材體積的I. 4倍，浸泡36小時(shí)后，再加入所浸泡藥材總體積3倍的濃度為50%的乙醇，進(jìn)行滲漉，收集滲漉液備用；
(4)、將上述步驟(3)收集的滲漉液送入真空減壓濃縮罐中，進(jìn)行減壓濃縮，減壓濃縮至密度為1.3g/cm3的稠膏，密度測定在50°C時(shí)進(jìn)行，同時(shí)回收乙醇，制得的稠膏備用；
(5)、將上述步驟(4)制得的稠膏與步驟(2)制備的藥粉混合均勻，烘干，再粉碎成300目的細(xì)粉，即制得中藥提取物；
〔二〕、制備基質(zhì)
(1)、按重量份數(shù)取聚維酮7份、純化水64份、聚乙烯 醇3份、甘油40份、微粉硅膠32份、冰片7份、殼聚糖10份和濃度為I 2%的冰醋酸溶液8份
(2)、將步驟(I)取好的聚維酮7份和純化水16份，加入反應(yīng)釜中，升溫至65°C，攪拌50分鐘，使之充分溶脹，得到聚維酮溶脹液，備用；
(3)、將步驟(I)取好的聚乙烯醇3份和甘油40份，加入反應(yīng)釜中，升溫到70°C，攪拌30min，混合均勻，得到醇油溶液，備用；
(4)、將步驟(I)取好的微粉硅膠32份、冰片7份、殼聚糖10份、濃度為I 2%的冰醋酸溶液8份和純化水48份，加入反應(yīng)釜中，攪拌I 2分鐘，再加入上述步驟(3)制得的醇油溶液，升溫到60°C，攪拌10分鐘，停止攪拌并靜置3分鐘；之后再將反應(yīng)釜內(nèi)的混合溶液升溫至50°C，加入上述步驟(2)制得的聚維酮溶脹液，攪拌10分鐘，制得基質(zhì)；
〔三〕、制備藥膜膏
按重量百分比取40%上述步驟〔一〕制備的中藥提取物和60%的上述步驟〔二〕制備的基質(zhì)；先將基質(zhì)加入反應(yīng)釜中，使反應(yīng)釜內(nèi)的基質(zhì)升溫至45°C，再將中藥提取物加入反應(yīng)釜中，攪拌35分鐘，即制得藥膜膏；
二、制備帶有藥膜防護(hù)層的藥膜層
將上述步驟一制得的藥膜膏，均勻涂抹在無紡布上，然后裁剪成需要的形狀和尺寸，制得藥膜層2，其中，藥膜膏的涂抹厚度為0. 5 5mm ;之后取藥膜防護(hù)層I，使藥膜防護(hù)層I的硅油面對(duì)著藥膜膏，然后覆蓋在藥膜膏上，藥膜膏處在無紡布與藥膜防護(hù)層I之間，制得帶有藥膜防護(hù)層I的藥膜層2 ；
三、制備發(fā)熱層3
〔一〕、制備發(fā)熱料
按重量份數(shù)比，取鐵粉45份，焦炭粉14份，硅藻土 12份，氯化鈉2份和水22份，置入容器內(nèi)，混合均勻，制得發(fā)熱料；
〔二〕、制備發(fā)熱層
取步驟(一)中制得的發(fā)熱料，均勻鋪設(shè)在無紡布做成的布袋中，將布袋封口，并將布袋用線縫成4X4cm的方格子，制得發(fā)熱層3，其中無紡布袋中發(fā)熱料的鋪設(shè)厚度為0. 2 cm ;
四、制備背襯層
取無紡布，按照事先定好的形狀和尺寸，剪裁成片，在剪裁好的無紡布一個(gè)面的四周設(shè)置一圈4 cm寬的不干膠，制得背襯層4 ；
五、制備發(fā)熱防護(hù)層
取一面設(shè)有不干膠的塑料膜，按照事先定好的形狀和尺寸，剪裁成片，制得發(fā)熱防護(hù)層
5 ；
六、制備急救敷料〔一〕、取上述步驟二制好的帶有藥膜防護(hù)層I的藥膜層2 —個(gè)，放置工作臺(tái)上，其中，藥膜防護(hù)層I在下，藥膜層2在上；
〔二〕、取上述步驟三制備好的發(fā)熱層3 —個(gè)，將發(fā)熱層3黏貼在藥膜層2的無紡布面
上；
〔三〕、取上述步驟四制備好的背襯層4 一個(gè)，將背襯層4四周帶有不干膠的一面黏貼在發(fā)熱層3上，背襯層4四周的不干膠黏在藥膜防護(hù)層I上；
〔四〕、取上述步驟五制備好的發(fā)熱防護(hù)層5 —個(gè)，將發(fā)熱防護(hù)層5帶有不干膠的一面貼靠在背襯層4上；
〔五〕、將敷料裝入復(fù)合膜包裝袋6，抽真空，密封復(fù)合膜包裝袋6 ；
〔六〕、將裝有敷料的密封復(fù)合膜包裝袋6送入消毒室進(jìn)行6tlCo輻射消毒，按照醫(yī)藥規(guī)定 標(biāo)準(zhǔn)完成敷料的消毒，即制得用于寒區(qū)外傷創(chuàng)面的急救敷料。實(shí)施例4
一、制備藥膜膏
(一)、制備中藥提取物
(I)、按重量份數(shù)取赤石脂60份、爐甘石55份、醋制乳香30份、沒藥30份、大黃50份、黃連55份、地榆60份、青海大戟60份、三七30份、接骨木60份和桅子皮60份，備用。(2)、將步驟(I)取好的赤石脂、爐甘石、醋制乳香和沒藥，混合，粉碎至200目，備用；
(3)、將步驟(I)取好的大黃、黃連、地榆、青海大戟、三七、接骨木和桅子皮，混合均勻，粉碎后過10目篩,然后將過篩后的藥材置入滲漉筒中，加入濃度為100%的乙醇進(jìn)行浸泡，乙醇的加入量為浸泡藥材體積的I. 2倍，浸泡48小時(shí)后，再加入所浸泡藥材總體積10倍的濃度為10%的乙醇，進(jìn)行滲漉，收集滲漉液備用；
(4)、將上述步驟(3)收集的滲漉液送入真空減壓濃縮罐中，進(jìn)行減壓濃縮，減壓濃縮至密度為1.2g/cm3的稠膏，密度測定在50°C時(shí)進(jìn)行，同時(shí)回收乙醇，制得的稠膏備用；
(5)、將上述步驟(4)制得的稠膏與步驟(2)制備的藥粉混合均勻，烘干，再粉碎成400目的細(xì)粉，即制得中藥提取物；
〔二〕、制備基質(zhì)
(I)、按重量份數(shù)取聚維酮10份、純化水70份、聚乙烯醇5份、甘油50份、微粉硅膠40份、冰片10份、殼聚糖15份和濃度為I 2%的冰醋酸溶液10份，備用。(2)、將步驟(I)取好的聚維酮和純化水20份，加入反應(yīng)釜中，升溫至70°C，攪拌60分鐘，使之充分溶脹，得到聚維酮溶脹液，備用；
(3)、將步驟(I)取好的聚乙烯醇5份和甘油50份，加入反應(yīng)釜中，升溫到70°C，攪拌30min，混合均勻，得到醇油溶液，備用；
(4)、將步驟(I)取好的微粉硅膠、冰片、殼聚糖、濃度為I 2%的冰醋酸溶液和純化水50份，加入反應(yīng)釜中，攪拌I 2分鐘，再加入上述步驟(3)制得的醇油溶液，升溫到70°C，攪拌6分鐘，停止攪拌并靜置2分鐘；之后再將反應(yīng)釜內(nèi)的混合溶液升溫至50°C，加入上述步驟(2)制得的聚維酮溶脹液，攪拌6分鐘，制得基質(zhì)；
〔三〕、制備藥膜膏
按重量百分比取45%上述步驟〔一〕制備的中藥提取物和55%的上述步驟〔二〕制備的基質(zhì)；先將基質(zhì)加入反應(yīng)釜中，使反應(yīng)釜內(nèi)的基質(zhì)升溫至45°C，再將中藥提取物加入反應(yīng)釜中，攪拌40分鐘，即制得藥膜膏；
二、制備帶有藥膜防護(hù)層的藥膜層
將上述步驟一制得的藥膜膏，均勻涂抹在無紡布上，然后裁剪成需要的形狀和尺寸，制得藥膜層2，其中，藥膜膏的涂抹厚度為0. 5 5mm ;之后取藥膜防護(hù)層1，使藥膜防護(hù)層I的硅油面對(duì)著藥膜膏，然后覆蓋在藥膜膏上，藥膜膏處在無紡布與藥膜防護(hù)層I之間，制得帶有藥膜防護(hù)層I的藥膜層2。三、制備發(fā)熱層 〔一〕、制備發(fā)熱料
按重量份數(shù)比，取鐵粉50份，焦炭粉20份，硅藻土 15份，氯化鈉2份和水22份，置入容器內(nèi)，混合均勻，制得發(fā)熱料； 〔二〕、制備發(fā)熱層
取步驟(一)中制得的發(fā)熱料，均勻鋪設(shè)在無紡布做成的布袋中，將布袋封口，并將布袋用線縫成4X4cm的方格子，制得發(fā)熱層3，其中無紡布袋中發(fā)熱料的鋪設(shè)厚度為0. I cm ;
四、制備背襯層
取無紡布，按照事先定好的形狀和尺寸，剪裁成片，在剪裁好的無紡布一個(gè)面的四周設(shè)置一圈5 cm寬的不干膠，制得背襯層4 ；
五、制備發(fā)熱防護(hù)層
取一面設(shè)有不干膠的塑料膜，按照事先定好的形狀和尺寸，剪裁成片，制得發(fā)熱防護(hù)層
5 ；
六、制備急救敷料
〔一〕、取上述步驟二制好的帶有藥膜防護(hù)層I的藥膜層2—個(gè)，放置工作臺(tái)上，其中，藥膜防護(hù)層I在下，藥膜層2在上；
〔二〕、取上述步驟三制備好的發(fā)熱層3 —個(gè)，將發(fā)熱層3黏貼在藥膜層2的無紡布面
上；
〔三〕、取上述步驟四制備好的背襯層4 一個(gè)，將背襯層4四周帶有不干膠的一面黏貼在發(fā)熱層3上，背襯層4四周的不干膠黏在藥膜防護(hù)層I上；
〔四〕、取上述步驟五制備好的發(fā)熱防護(hù)層5 —個(gè)，將發(fā)熱防護(hù)層5帶有不干膠的一面貼靠在背襯層4上；
〔五〕、將敷料裝入復(fù)合膜包裝袋6，抽真空，密封復(fù)合膜包裝袋6 ；
〔六〕、將裝有敷料的密封復(fù)合膜包裝袋6送入消毒室進(jìn)行6tlCo輻射消毒，按照醫(yī)藥規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)完成敷料的消毒，即制得用于寒區(qū)外傷創(chuàng)面的急救敷料。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)
通過以下實(shí)驗(yàn)方法進(jìn)一步說明本發(fā)明的急救輔料的治療效果，具體試驗(yàn)方法為取市售仔豬5只，每只重10-15kg，分別于背部脊柱兩側(cè)、頸部和臀部四個(gè)部位脫毛，并在麻醉?xiàng)l件下，用美國ZMP電動(dòng)取皮刀進(jìn)行取皮處理，共形成6個(gè)創(chuàng)面，以脊柱左右對(duì)稱，每個(gè)創(chuàng)面大小5cmX5cm，深度0. 25mm。將上述5只形成創(chuàng)面的豬仔，懸掛在室外(室外溫度0°C -零下4°C)，將每只仔豬脊柱左側(cè)的3個(gè)創(chuàng)面貼附制備的敷料，作為實(shí)驗(yàn)組，脊柱右側(cè)對(duì)稱創(chuàng)面貼敷不帶發(fā)熱層的輔料，為對(duì)照組。大小覆蓋創(chuàng)面為宜。每天更換一次，共計(jì)10天。期間用MLX90614紅外非接觸溫度傳感器測量敷料表面的溫度。同時(shí)，從創(chuàng)面形成并用敷料治療后的3、5、7、10天，觀察傷口愈合情況，并用0. 2mm的環(huán)鉆取傷口皮下組織及皮膚，顯微鏡下觀察傷口處肉芽組織增大情況，該處毛細(xì)血管數(shù)以及成纖維細(xì)胞數(shù)(高倍視野CX400)。實(shí)驗(yàn)結(jié)果
I.監(jiān)測敷料表面溫度變化情況
每次換上帶有加熱層的敷料后，使用紅外測溫儀對(duì)敷料的發(fā)熱溫度進(jìn)行監(jiān)測，監(jiān)測結(jié)果顯示敷料均可在1-2小時(shí)內(nèi)發(fā)熱溫度可達(dá)到28-38°C，并且能持續(xù)4-6小時(shí)。2.肉眼觀察
實(shí)驗(yàn)組經(jīng)治療后第ld，創(chuàng)面開始出現(xiàn)少許紅暈，有少量新鮮肉芽組織，創(chuàng)面面積大小見縮小，第2d與第Id結(jié)果相似，同樣創(chuàng)面表面沒有發(fā)生特殊改變，第3d在創(chuàng)面邊緣部分區(qū)域出現(xiàn)沿表面不規(guī)則增生的新鮮肉芽組織，呈島狀生長，沿創(chuàng)面切口邊緣排列；第5(1肉芽 組織明顯向心性、團(tuán)塊狀、瘤性增生，創(chuàng)面由于為來自不同方向生長肉芽組織而體積變大，將創(chuàng)面完全封閉，第8d肉芽組織體積縮小，第9d增生出的組織進(jìn)一步變平整，第IOd肉芽組織及上皮完全溶在一起，增生組織平整創(chuàng)口處被修復(fù)，而對(duì)照組創(chuàng)口僅見薄層肉芽組織傷口收縮不明顯，創(chuàng)面修復(fù)不平整。3.定量觀察
A、用后第Id即觀察到本發(fā)明敷料具有促進(jìn)傷口毛細(xì)血管增生作用。表I 創(chuàng)面愈合處毛細(xì)血管增生數(shù)量的統(tǒng)計(jì)n=20
H"別 Ild|3d|5d|7dIlOd
牙照組 5. 1±1~§~ 15. 3±2~71~ 19. 5±2. 5 31.6±3. 5 15. 2±2. 0 更驗(yàn)組 |7.2±2.2 |24.1±5.1 |36.3±3.8 |20. 3±2. I |l0.6±3.2
B、用后第3d，顯示出本發(fā)明敷料具有促進(jìn)傷口處成纖維細(xì)胞增生的作用。表2創(chuàng)傷愈合處成纖維細(xì)胞增生數(shù)量n=20
組別 |ld|3d|5d|7dIlOd
對(duì)照組 30. 2±5. 8 61. 4±4. 2 '91. 2±6. 3 一141. 4±9. I 279. 2±8. 6 實(shí)驗(yàn)組 |40. 1±5. 4 |89. 2±7. 8 |l79. 2±15. 4 丨342.3±10.5 |l85.4±12.5
4.定性觀察
用藥后第ld，鏡下2組傷口均有大量炎性滲出物，內(nèi)有漿液、中性白細(xì)胞、單核細(xì)胞、巨噬細(xì)胞、纖維素及壞死細(xì)胞碎屑；術(shù)后第Id，實(shí)驗(yàn)組傷口可見少量毛細(xì)血管和成纖維細(xì)胞，周邊皮下組織充血，水腫，炎性細(xì)胞浸潤；術(shù)后第3d，對(duì)照組有肉芽組織長入，但沒有充滿傷口，實(shí)驗(yàn)組肉芽組織增生明顯，并已充滿傷口，且表皮增生已覆蓋傷口，表面的大部分，可見很多新生血管和成纖維細(xì)胞增生；術(shù)后第5d，對(duì)照組肉芽組織基本充滿傷口，表皮開始增生覆蓋傷口表面的大部分，但傷口未愈合，實(shí)驗(yàn)組肉芽組織更明顯，更致密，表面已被增生的表皮完全覆蓋，傷口已愈合。術(shù)后7d，實(shí)驗(yàn)組肉芽組織逐漸成熟，毛細(xì)血管減少，纖維細(xì)胞及膠原纖維增多，開始向瘢痕過渡；對(duì)照組肉芽組織完全充滿傷口，表皮完全覆蓋，傷口已愈合；術(shù)后第10d，2組肉芽組織均漸成熟，但實(shí)驗(yàn)組膠原纖維進(jìn)一步增多，更趨向瘢痕過渡，實(shí)驗(yàn)組稱對(duì)照組傷口提前2 3d愈合。
權(quán)利要求
1.用于寒區(qū)外傷創(chuàng)面的急救敷料，其特征在于由逐層設(shè)置的藥膜防護(hù)層(I)、藥膜層(2)、發(fā)熱層(3)、背襯層(4)和發(fā)熱防護(hù)層(5)組成，藥膜層(2)、發(fā)熱層(3)和背襯層(4)固定連接；所述的藥膜防護(hù)層(I)、背襯層(4)和發(fā)熱防護(hù)層(5)的面積相等，發(fā)熱層(3)的面積和藥膜層(2)的面積相等，背襯層(4)的面積大于發(fā)熱層(3)的面積；所述的藥膜層(2)，由無紡布和涂抹在無紡布上的藥膜膏組成，其中藥膜膏的涂抹厚度為O. 5 5mm ;所述的藥膜防護(hù)層(I)為單硅離型紙，單硅離型紙與藥膜層(2)的藥膜膏接觸的一面覆有硅油；所述的背襯層(4)為無紡布，在背襯層(4)朝向發(fā)熱層(3)的一面的周邊設(shè)有一圈不干膠，不干膠的寬度為2 5 cm ;所述的發(fā)熱防護(hù)層(5)為塑料膜，發(fā)熱防護(hù)層(5)通過其一面設(shè)置的不干膠貼在背襯層(4)上； 所述的藥膜膏由中藥提取物和基質(zhì)組成，中藥提取物和基質(zhì)的重量百分比為中藥提取物30 50%，基質(zhì)50 70%;所述的中藥提取物的原料藥由大黃、黃連、赤石脂、爐甘石、地榆、醋制乳香、沒藥、青海大戟、三七、接骨木和桅子皮組成，各藥材加入的重量份數(shù)比分 別為大黃40 50份、黃連45 55份、赤石脂45 60份、爐甘石35 55份、地榆40 60份、醋制乳香15 30份、沒藥15 30份、青海大戟40 60份、三七10 30份、接骨木40 60份和振子皮45 60份； 所述的基質(zhì)由聚維酮、甘油、微粉硅膠、純化水、冰片、殼聚糖、聚乙烯醇和濃度為I 2%的冰醋酸溶液組成，各原料加入的重量份數(shù)比分別為聚維酮5 10份、甘油30 50份、微粉硅膠15 40份、冰片2 10份、殼聚糖8 15份、聚氧乙烯醇I 5份、濃度為I 2%的冰醋酸溶液5 10份和純化水10 70份； 所述的發(fā)熱層由兩層無紡布和設(shè)置在兩層無紡布之間的發(fā)熱料組成，所述發(fā)熱料的厚度為O. I O. 5 cm ; 所述的發(fā)熱料由鐵粉、焦炭粉、硅藻土、氯化鈉和水組成，各原料加入的重量份數(shù)比分別為鐵粉35 50份，焦炭粉10 20份，硅藻土 5 15份，氯化鈉2份和水22份。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的用于寒區(qū)外傷創(chuàng)面的急救敷料的制備方法，其特征在于制備方法如下一、制備藥膜膏 〔一〕、制備中藥提取物 (1)、按重量份數(shù)，取赤石脂45 60份、爐甘石35 55份、醋制乳香15 30份、沒藥15 30份、大黃40 50份、黃連45 55份、地榆40 60份、青海大戟40 60份、三七10 30份、接骨木40 60份和桅子皮45 60份，備用； (2)、將步驟(I)中取出的赤石脂、爐甘石、醋制乳香和沒藥 混合，粉碎至200 400目，備用； (3)、將步驟(I)中取出的大黃、黃連、地榆、青海大戟、三七、接骨木和桅子皮混合均勻，粉碎后過10目篩,然后將過篩后的藥材置入滲漉筒中，加入濃度為10 100%的乙醇進(jìn)行浸泡，乙醇的加入量為浸泡藥材體積的I. 2 I. 5倍，浸泡12 48小時(shí)后，再加入浸泡藥材原體積3 10倍的濃度為10 100%的乙醇，進(jìn)行滲漉，收集滲漉液備用； (4)、將上述步驟(3)收集的滲漉液送入真空減壓濃縮罐中，進(jìn)行減壓濃縮，減壓濃縮至密度為I. 10 I. 30g/cm3的稠膏，密度測定在50°C時(shí)進(jìn)行，同時(shí)回收乙醇，制得的稠膏備用；(5)、將上述步驟(4)制得的稠膏與步驟(2)制備的藥粉混合均勻，烘干，再粉碎成200 400目的細(xì)粉，即制得中藥提取物； 〔_■)、制備基質(zhì) (I)、按重量份數(shù)，取5 10份、純化水40 70份、聚乙烯醇I 5份、甘油30 50份、微粉硅膠15 40份、冰片2 10份、殼聚糖8 15份、濃度為I 2%的冰醋酸溶液5 10份，備用； (2 )、將步驟(I)中取出的聚維酮和純化水IO 20份加入反應(yīng)釜中，升溫至60 70°C，攪拌30 60分鐘，使之充分溶脹，得到聚維酮溶脹液，備用； (3)、將步驟(I)中取出的聚乙烯醇和甘油加入反應(yīng)釜中，升溫到70°C，攪拌30min，混合均勻，得到醇油溶液，備用； (4)、將步驟(I沖取出的微粉硅膠、冰片、殼聚糖、濃度為I 2%的冰醋酸溶液和純化水30 50份，加入反應(yīng)釜中，攪拌I 2分鐘，再加入上述步驟(3)制得的醇油溶液，升溫到40 70°C，攪拌2 10分鐘，停止攪拌并靜止2 5分鐘；之后再將反應(yīng)釜內(nèi)的混合溶液升溫至50°C，加入上述步驟(2)制得的聚維酮溶脹液，攪拌2 10分鐘，制得基質(zhì)； 〔三〕、制備藥膜膏 按重量百分比取30 50%上述步驟〔一〕制備的中藥提取物和50 70%的上述步驟〔二〕制備的基質(zhì)；先將基質(zhì)加入反應(yīng)釜中，使反應(yīng)釜內(nèi)的基質(zhì)升溫至45 55°C，再將中藥提取物加入反應(yīng)釜中，攪拌20 40分鐘，即制得藥膜膏； 二、制備帶有藥膜防護(hù)層的藥膜層 將上述步驟一制得的藥膜膏，均勻涂抹在無紡布上，然后裁剪成需要的形狀和尺寸，制得藥膜層，其中，藥膜膏的涂抹厚度為O. 5 5mm ;之后取藥膜防護(hù)層，使藥膜防護(hù)層的硅油面對(duì)著藥膜膏，然后覆蓋在藥膜膏上，藥膜膏處在無紡布與藥膜防護(hù)層之間，制得帶有藥膜防護(hù)層的藥膜層； 三、制備發(fā)熱層 〔一〕、制備發(fā)熱料 按重量份數(shù)比，取鐵粉35 50份、焦炭粉10 20份、硅藻土 5 15份、氯化鈉2份和水22份，置入容器內(nèi)，混合均勻，制得發(fā)熱料，混合攪拌過程在氮?dú)獗Ｗo(hù)下進(jìn)行； 〔二〕、制備發(fā)熱層 取步驟(一)中制得的發(fā)熱料，均勻鋪設(shè)在無紡布做成的布袋中，將布袋封口，并將布袋用線縫成4X4cm的方格子，制得發(fā)熱層，制備發(fā)熱層的過程在氮?dú)獗Ｗo(hù)下進(jìn)行，其中無紡布袋中發(fā)熱料的鋪設(shè)厚度為O. I O. 5 cm ; 四、制備背襯層 取無紡布，按照事先定好的形狀和尺寸，剪裁成片，在剪裁好的無紡布一個(gè)面的四周設(shè)置一圈2 5 cm寬的不干膠，制得背襯層； 五、制備發(fā)熱防護(hù)層 取一面設(shè)有不干膠的塑料膜，按照事先定好的形狀和尺寸，剪裁成片，制得發(fā)熱防護(hù)層； 六、制備急救敷料 〔一〕、取上述步驟二制好的帶有藥膜防護(hù)層的藥膜層一個(gè)，放置工作臺(tái)上，其中，藥膜防護(hù)層在下，藥膜層在上； 〔二〕、取上述步驟三制備好的發(fā)熱層一個(gè)，將發(fā)熱層黏貼在藥膜層的無紡布面上； 〔三〕、取上述步驟四制備好的背襯層一個(gè)，將背襯層四周帶有不干膠的一面黏貼在發(fā)熱層上，背襯層四周的不干膠黏在藥膜防護(hù)層上； 〔四〕、取上述步驟五制備好的發(fā)熱防護(hù)層一個(gè)，將發(fā)熱防護(hù)層帶有不干膠的一面貼靠在背襯層上； 〔五〕、將敷料裝入復(fù)合膜包裝袋，抽真空，密封復(fù)合膜包裝袋；· 〔六〕、將裝有敷料的密封復(fù)合膜包裝袋送入消毒室進(jìn)行6tlCo輻射消毒，按照醫(yī)藥規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)完成敷料的消毒，即制得用于寒區(qū)外傷創(chuàng)面的急救敷料。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種用于寒區(qū)外傷創(chuàng)面的急救敷料及其制備方法，急救敷料由依次設(shè)置的藥膜防護(hù)層、藥膜層、發(fā)熱層、背襯層和發(fā)熱防護(hù)層組成，急救輔料可在1～2小時(shí)內(nèi)達(dá)到28～38℃的發(fā)熱溫度，且能持續(xù)發(fā)熱4～6個(gè)小時(shí)；通過以下步驟制得1、制備中藥提取物和基質(zhì)，混合后制得藥膜膏；2、制備發(fā)熱料，裝袋后制得發(fā)熱層；3、制備發(fā)熱防護(hù)層和背襯層；4、制備急救敷料，并封裝消毒。本發(fā)明的急救敷料可用于傷員的院前急救，能覆蓋和保護(hù)傷口、免受進(jìn)一步感染，并通過內(nèi)置發(fā)熱料，即使在溫度較低的寒區(qū)，也能使藥物層達(dá)到較高的溫度，并且療效時(shí)間長，大大減少換藥次數(shù)、縮短治療周期，更利于消毒除菌，減輕傷員的痛楚。
文檔編號(hào)A61P17/02GK102755664SQ20121025256
公開日2012年10月31日 申請(qǐng)日期2012年7月20日 優(yōu)先權(quán)日2012年7月20日
發(fā)明者張?jiān)魄? 李軍, 郝希來, 雷萬軍 申請(qǐng)人:河南科技大學(xué)