專利名稱：一種治療新生兒臍炎的外用散劑的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種治療新生兒臍炎的外用散劑。
背景技術：
臍炎是指與臍相連組織的感染，新生兒臍炎在臨床上比較多見，輕者僅限于局部感染，重者可引起敗血癥導致死亡。目前臨床上常用的治療新生兒臍炎的方法是先用雙氧水沖洗臍部創面，再用O. 5%碘伏消毒創面后用護臍帶包扎即可。雖也有一定療效，但治療時間長，延長了患兒的住院時間，加重了患兒家長的經濟負擔和心理負擔。由此可見現有技術有待于更進一步改進和發展
發明內容
·為了解決上述技術問題，本發明提供一種治療新生兒臍炎的外用散劑。其技術解決方案是一種治療新生兒臍炎的外用散劑，其是由以下重量份配比的原料藥組成柿蒂10份 30份、枯帆4份 12份、紅霉素5份 15份、云南白藥2份 3份、滑石粉10份 30份。上述治療新生兒臍炎的外用散劑，優選由以下重量份配比的原料藥組成柿蒂20份、枯礬8份、紅霉素10份、云南白藥2. 5份、滑石粉20份。上述外用散劑的具體制作流程為先將柿蒂、枯礬與紅霉素混勻輾勻，過6號篩，然后與云南白藥、滑石粉混勻，再過6號篩即得本發明外用散劑。進一步的，可將制得的外用散劑在波長為240 280nm的紫外線輻射下滅菌30 45min,然后在無菌凈化臺下裝瓶,得到瓶裝散劑。本發明所選用原料藥均為市場上常見的藥物，其原料來源廣泛且充足，原料成本低。本發明的有益效果及藥理如下本發明提供一種治療新生兒臍炎的外用散劑，其直接用于新生兒臍部，使藥物直達病灶，從而使臍部炎癥消失，總有效率在98%以上，顯著提高了對新生兒臍炎的治療有效率，縮短了治療時間；并且治療時操作簡單，降低了患者在治療過程中的痛苦程度。各原料藥中，柿蒂具有收斂、生肌的功用，其性苦，澀，平，用于瘡潰不斂，久不收口 ；枯礬其味酸、寒，具有止血收斂的功用，經火煅后失去結晶水，外用收斂燥濕，能和蛋白化合成難溶于水的蛋白化合物而沉淀，也用于局部創傷出血；紅霉素則屬于大環內酯類抗生素，屬于強效抑菌劑，對葡萄球菌屬、溶血性鏈球菌屬和革蘭氏陽性桿菌均有抗菌活性，可透過細菌細胞膜，不易產生耐藥性，無過敏現象；云南白藥其主要成份為三七，除具有明顯抗凝作用外，又有明顯的抗炎、鎮痛、鎮靜作用。四者聯合應用，互為補充，共奏收斂、生肌、抗炎、鎮痛之功效，對臍炎的治療效果顯著，無任何毒副作用。另外用無菌滑石粉做基質亦可起到干爽創面的作用，經臨床驗證療效可靠。
臨床試驗資料將我院住院的新生兒臍炎患者共200例，隨機分為治療組和對照組兩組。治療組100例，男72例，女28例，平均出生年齡(15. 7±7. 8)天，平均體重(6.4 + 2. 8)kg，輕度66例，重度34例；對照組100例，男64例，女38例，平均出生年齡(15. I ±8. 2)天，平均體重(6.2±2.6)kg，輕度72例，重度28。兩組資料無統計學差異，具有可比性。根據患兒臍炎的輕重以及有無其他系統疾病制定排除和納入標準。納入標準新生兒臍部紅腫，有漿液性、膿性分泌物或臍中心有少量滲血，無其他系統的嚴重疾病，體溫不高或有輕微發熱但不超過38°C。排除標準不愿意接受本藥物治療者，特殊病菌感染引起者，嚴重發燒(體溫>38°C )引起敗血癥者，伴有其他系統嚴重疾病者。用法治療組用雙氧水沖洗臍部創面后，用O. 5%碘伏消毒,涂上臍炎散O. 2g,用護臍帶包扎，每日I次。對照組用雙氧水沖洗臍部創面后，用O. 5%碘伏消毒，用護臍帶包扎，每日I次。觀察項目包括臍部紅腫、滲出情況。統計學處理使用SPSS1. O軟件包處理，計量資料兩組間比較采用t檢驗，計數資料兩組間比較采用X2檢驗。療效判定標準根據首都醫科大學附屬醫院推薦的皮炎療效標準，制定了本制劑療效標準。治愈治療3天后，臍部紅腫消失，表面干燥、結痂，無滲出物；有效治療3天后，臍部紅腫減輕，滲出物基本消失，表面較干燥，仍需繼續治療；無效治療3天后，臍部仍有紅腫，有較多分泌物或較前加重。治療結果如下表I所示表I
權利要求
1.一種治療新生兒臍炎的外用散劑，其特征在于它是由以下重量份配比的原料藥組成 柿蒂10份 30份、枯帆4份 12份、紅霉素5份 15份、云南白藥2份 3份、滑石粉10份 30份。
2.根據權利要求I所述的一種治療新生兒臍炎的外用散劑，其中各原料藥的重量份配比是 柿蒂20份、枯礬8份、紅霉素10份、云南白藥2. 5份、滑石粉20份。
全文摘要
本發明公開了一種治療新生兒臍炎的外用散劑，其是由以下重量份配比的原料藥組成柿蒂10份～30份、枯礬4份～12份、紅霉素5份～15份、云南白藥2份～3份、滑石粉10份～30份。本發明散劑可直接用于新生兒臍部，使藥物直達病灶，從而使臍部炎癥消失，總有效率在98%以上，顯著提高了對新生兒臍炎的治療有效率，縮短了治療時間；并且治療時操作簡單，降低了患者在治療過程中的痛苦程度。
文檔編號A61K9/14GK102784188SQ20121030365
公開日2012年11月21日 申請日期2012年8月24日 優先權日2012年8月24日
發明者侯素珍, 張麗君, 張衛寧, 林杰, 范軍偉, 韓蔚偉 申請人:張麗君