專利名稱：治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎的增生活絡(luò)丸的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，特別是涉及一種治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎的增生活絡(luò)丸。
背景技術(shù)：
膝關(guān)節(jié)骨節(jié)關(guān)節(jié)炎是一種以關(guān)節(jié)軟骨的變性、破壞及骨質(zhì)增生為特征的慢性關(guān)節(jié)病，又稱增生性膝關(guān)節(jié)炎、老年性膝關(guān)節(jié)炎。它是一種慢性關(guān)節(jié)疾病，它的主要改變是膝關(guān)節(jié)軟骨面的退行性變和繼發(fā)性的骨質(zhì)增生。主要表現(xiàn)是關(guān)節(jié)疼痛和活動(dòng)不靈活，X線表現(xiàn)關(guān)節(jié)間隙變窄，軟骨下骨質(zhì)致密，骨小梁斷裂，有硬化和囊性變。關(guān)節(jié)邊緣有唇樣增生。后期骨端變形，關(guān)節(jié)面凹凸不平。關(guān)節(jié)內(nèi)軟骨剝落，骨質(zhì)碎裂進(jìn)入關(guān)節(jié)，形成關(guān)節(jié)內(nèi)游離體。臨床上以中老年發(fā)病最常見，女性多于男性。病例特點(diǎn)為局灶性關(guān)節(jié)軟骨的退行性變，軟骨下骨質(zhì)變密(硬化)邊緣性骨軟骨骨贅形成和關(guān)節(jié)畸形。 膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎分為原發(fā)性和繼發(fā)性兩種。原發(fā)性者是由于關(guān)節(jié)軟骨變性和關(guān)節(jié)遭受慢性損傷而致，肥胖和遺傳因素等也有一定的影響，多發(fā)生于中老年人。繼發(fā)性者是由于膝部外傷、勞損、慢性炎癥，以及膝內(nèi)、外翻畸形所致，如股骨踝或脛骨平臺(tái)骨折、髕骨骨折或脫位、關(guān)節(jié)軟骨損傷、半月板損傷，髕骨軟化癥等，多發(fā)生于青壯年。美國(guó)風(fēng)濕病學(xué)院推薦的膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎診斷標(biāo)準(zhǔn)
1、I個(gè)月來(lái)大多數(shù)日子膝關(guān)節(jié)疼痛；
2、關(guān)節(jié)活動(dòng)時(shí)有彈響；
3、膝關(guān)節(jié)僵硬小于30分鐘；
4、年齡大于38歲；
5、膝關(guān)節(jié)骨肥大伴彈響；
6、骨肥大不伴彈響。當(dāng)病人存在第I條即疼痛，同時(shí)伴有2、3、4條或伴有2、3、5條或伴有6條均可診斷膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎。中醫(yī)認(rèn)為肝主筋，腎主骨。肝腎充盈則筋勁強(qiáng)，關(guān)節(jié)滑利。在中年以后，肝腎逐漸虧虛，腎氣不足，筋骨失其所養(yǎng)，筋軟骨萎，或兼遭風(fēng)寒濕邪內(nèi)侵，易發(fā)本病。若膝部外傷、勞損，氣血運(yùn)行不暢，經(jīng)脈受阻，致使筋骨失養(yǎng)而發(fā)病。目前，治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎的方法多種多樣，可分為非手術(shù)療法和手術(shù)療法，而前者在臨床上最常用，且病人最易接受，非手術(shù)療法可分為理療、激光照射、針刺療法、輔助工具、注射療法、藥物等方式。中藥外用治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎與內(nèi)治法的辨證論治的原則是相同的，療效也較為確切。但是，目前現(xiàn)有的藥物治療或手術(shù)治療存在手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)大，價(jià)格昂貴，病人痛苦，愈合慢等弊端，往往會(huì)形成治標(biāo)不治本之缺陷。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明要解決的技術(shù)問(wèn)題是提供一種治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎的增生活絡(luò)丸。本發(fā)明增生活絡(luò)丸在臨床中起到辨證施治，按病因化解，運(yùn)用到臨床，一般服藥10天后，病人臨床癥狀減輕，疼痛緩解，有效的縮短了病人的治療時(shí)間，減輕了病人的痛苦，也在瘀血痹病的治療效果上得到了更進(jìn)一步提高，完善了瘀血痹證的治療方案和總結(jié)；同時(shí)有效的填補(bǔ)了在治療瘀血痹的方劑的空白，為社會(huì)群體瘀血痹痛病人解決了痛苦。利用本發(fā)明增生活絡(luò)丸治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎，其治療效果顯著，有效率高達(dá)95%。為了解決上述問(wèn)題，本發(fā)明采用的技術(shù)方案是
本發(fā)明提供一種治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎的增生活絡(luò)丸，以重量份表示，所述增生活絡(luò)丸由原料藥三七50 65份、當(dāng)歸50 65份、威靈仙60 80份、續(xù)斷55 65份、醋延胡索55 75份、酒萸肉45 65份、赤芍45 65份、豨薟草55 70份、制川烏45 60份、黑風(fēng)藤55 70份、土鱉蟲50 65份、沒(méi)藥55 65份、秦艽55 70份、細(xì)辛20 40份、炎甘草45 60份和制草烏45 60份制備而成。根據(jù)上述的治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎的增生活絡(luò)丸，所述增生活絡(luò)丸由原料藥三七·50 55份、當(dāng)歸50 55份、威靈仙60 65份、續(xù)斷55 60份、醋延胡索55 60份、酒萸肉45 50份、赤芍45 50份、豨薟草55 60份、制川烏45 50份、黑風(fēng)藤55 60份、土鱉蟲50 55份、沒(méi)藥55 60份、秦艽55 60份、細(xì)辛20 25份、炙甘草45 50份和制草烏45 50份制備而成。根據(jù)上述的治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎的增生活絡(luò)丸，所述增生活絡(luò)丸由原料藥三七55 60份、當(dāng)歸55 60份、威靈仙65 75份、續(xù)斷58 62份、醋延胡索60 70份、酒萸肉50 60份、赤芍50 60份、豨薟草60 65份、制川烏50 55份、黑風(fēng)藤60 65份、土鱉蟲55 60份、沒(méi)藥58 62份、秦艽60 65份、細(xì)辛25 35份、炙甘草50 55份和制草烏50 55份制備而成。根據(jù)上述的治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎的增生活絡(luò)丸，所述增生活絡(luò)丸由原料藥三七60 65份、當(dāng)歸60 65份、威靈仙75 80份、續(xù)斷60 65份、醋延胡索70 75份、酒萸肉60 65份、赤芍60 65份、豨薟草65 70份、制川烏55 60份、黑風(fēng)藤65 70份、土鱉蟲60 65份、沒(méi)藥60 65份、秦艽65 70份、細(xì)辛35 40份、炙甘草55 60份和制草烏55 60份制備而成。根據(jù)上述的治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎的增生活絡(luò)丸，所述增生活絡(luò)丸的制備方法為首先按照上述治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎增生活絡(luò)丸的配比比例稱取各種原料藥，將稱取的各種原料藥分別粉碎，過(guò)100目篩，將粉碎后的各種原料藥藥粉混合均勻，得到混合細(xì)粉，然后按照每IOOg混合細(xì)粉分別加入淀粉2g、微晶纖維素O. 16g的比例加入淀粉、微晶纖維素混合均勻，混勻后按照每IOOg混合細(xì)粉加入煉蜜10 20g的比例加入煉蜜，并按照每IOOg混合細(xì)粉加入水40g的比例加入所需的水，然后按照常規(guī)方法制成水制丸，最后依次進(jìn)行干燥、包炭衣、滑石粉打光，得到產(chǎn)品治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎的增生活絡(luò)丸。本發(fā)明各種原料藥的藥理作用
三七又稱三七參，性溫，味甘、微苦，無(wú)毒;入肝、胃、大腸三經(jīng)。功效主治1、止血散瘀本品善止血散瘀，現(xiàn)常用治血證，如崩漏、產(chǎn)后血暈、惡露不下、外傷出血等證。2、活血消腫本品味苦，性溫，苦泄溫通，入血分則活血化瘀，消腫除脹，用治跌打損傷，無(wú)名癰腫。
3、散瘀止痛本品活血化瘀消腫止痛，用治瘀血疼痛，撲損疼痛，癰腫疼痛等證，止痛功效最佳。
當(dāng)歸性溫，味辛、甘；入心、肝、脾、肺四經(jīng)。功效主治1、養(yǎng)血活血本品味甘而重，故專能補(bǔ)血，其氣輕而辛，又能行血，補(bǔ)中有動(dòng)，行中有補(bǔ)，誠(chéng)血中之氣藥，亦血中之圣藥也。本品為良好的補(bǔ)血藥，故適用于血虛引起的各種證候。2、活血止痛當(dāng)歸能逐淤血，生新血，使血脈通暢與氣并行，周流不息。常用于跌打損傷瘀痛，癰腫血滯疼痛，產(chǎn)后瘀滯腹痛，風(fēng)濕痹痛及經(jīng)絡(luò)不利等證，本品具有良好的活血止痛作用。3、養(yǎng)血調(diào)經(jīng)。4、潤(rùn)腸通便用于血虛津少，腸燥便秘。癥見大便秘結(jié)，面色無(wú)華，心悸怔忡，頭暈?zāi)垦！?、降逆止咳當(dāng)歸辛溫，入肺經(jīng)，有宣肺平喘，降逆止咳之功。6、當(dāng)歸宜用于血虛頭痛及瘀血頭痛者。威靈仙 本品味辛咸，性溫，有毒；入膀胱經(jīng)。功效主治本品具有祛風(fēng)除濕，通絡(luò)止痛，消痰水，散癖積等功效；常用治痛風(fēng)頑痹、風(fēng)濕痹痛，肢體麻木，腰膝冷痛，筋脈拘攣，屈伸不利，腳氣，瘧疾，癥瘕積聚，破傷風(fēng)，扁桃體炎，諸骨鯁咽等證。續(xù)斷本品味苦、辛，性微溫；入肝、腎經(jīng)。功效主治本品具有補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨，調(diào)血脈，續(xù)折傷，止崩漏等功效；常用于腰背酸痛，肢節(jié)痿痹，跌撲創(chuàng)傷，損筋折骨，胎動(dòng)漏紅，血崩，遺精，帶下，癰疽瘡腫等證。酒續(xù)斷多用于風(fēng)濕痹痛，跌撲損傷；鹽續(xù)斷多用于腰膝酸軟。延胡索本品味辛、苦，性溫；入肝、脾經(jīng)。功效主治本品具有活血，理氣，止痛等功效；常用治胸脅、脘腹疼痛，經(jīng)閉痛經(jīng)，產(chǎn)后瘀阻，跌撲腫痛等證。延胡索為常用理氣止痛藥。歷代對(duì)延胡索的炮制有生用、炒、醋炙、酒炙、醋煮、鹽炙等，現(xiàn)多采用醋炙、醋煮和醋蒸，部分地區(qū)沿用酒炙和鹽炙。《中國(guó)藥典》2000年版及2005版收載的只有生延胡索和醋延胡索2種。延胡索主要含有多種生物堿，包括叔胺堿、季銨堿及酚性叔胺堿。藥理實(shí)驗(yàn)證明，延胡總生物堿、延胡甲素、乙素、丑素均有較強(qiáng)的鎮(zhèn)痛作用，以乙素鎮(zhèn)痛作用最強(qiáng)。醋延胡索醋炙延胡索。醋炙方法按照常規(guī)方法進(jìn)行制備。酒萸肉本品味酸、澀，性微溫；歸肝、腎經(jīng)。功效主治本品具有補(bǔ)益肝腎，收澀固脫等功效；常用于眩暈耳鳴，腰膝酸痛，陽(yáng)瘺遺精，遺尿尿頻，崩漏帶下，大汗虛脫，內(nèi)熱消渴等證。酒萸肉是按照凈制、酒制、干燥常規(guī)方法進(jìn)行制備。赤芍本品味苦，性微寒；歸肝經(jīng)。功效主治本品具有清熱涼血，散瘀止痛等功效；常用于溫毒發(fā)斑，吐血衄血，目赤腫痛，肝郁脅痛，經(jīng)閉痛經(jīng)，癥瘕腹痛，跌撲損傷，癰腫瘡瘍等證。本品含芍藥苷、芍藥內(nèi)酯苷、氧化芍藥苷、苯甲酰芍藥苷、芍藥吉酮、芍藥新苷、沒(méi)食子鞣質(zhì)、苯甲酸、揮發(fā)油、脂肪油、樹脂等。本品能擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈、增加冠脈血流量；赤芍水提液、赤芍苷、赤芍成分及其衍生物有抑制血小板聚集作用；其水煎劑能延長(zhǎng)體外血栓形成時(shí)間，減輕血栓干重；所含芍藥苷有鎮(zhèn)靜、抗炎止痛作用；芍藥流浸膏、芍藥苷有抗驚厥作用；赤芍、芍藥苷有解痙作用；赤芍對(duì)肝細(xì)胞DNA的合成有明顯的增強(qiáng)作用，對(duì)多種病源微生物有較強(qiáng)的抑制作用。豨簽草本品味苦，性寒；歸肝、腎經(jīng)。功效主治本品具有祛除風(fēng)濕，強(qiáng)健筋骨，清熱解毒等功效；常用于風(fēng)濕痹痛，中風(fēng)，半身不遂，腰膝無(wú)力，瘡瘍腫痛，風(fēng)疹濕疹瘙癢等證。臨床應(yīng)用1、用于風(fēng)濕痹痛豨簽草為祛除風(fēng)濕常用要藥，用于風(fēng)濕痹痛、筋骨不利等癥。本品性味苦寒，又有化濕熱作用，故痹痛偏于濕熱的病癥尤為適宜。2、用于中風(fēng)，半身不遂，腰膝無(wú)力等癥本品酒治蒸熟又能強(qiáng)筋骨，適用于四肢麻痹、腰膝無(wú)力、中風(fēng)口眼歪斜、半身不遂等癥。3、用于瘡瘍腫痛、風(fēng)疹濕疹瘙癢等癥本品生用還能清熱解毒，可用于瘡瘍腫毒，以及風(fēng)疹濕瘡、皮膚搔癢等癥。內(nèi)服外用均可。此外，本品現(xiàn)在又用于高血壓癥，有降壓作用。制川烏本品味苦、辛，性熱，有毒；歸心、肝、腎、脾經(jīng)。功效主治本品具有祛風(fēng)除濕，溫經(jīng)止痛等功效；常用治風(fēng)寒濕痹，關(guān)節(jié)疼痛，心腹冷痛，寒疝作痛，麻醉止痛等證。黑風(fēng)藤本品味甘、性溫，入脾、腎經(jīng)。功效主治本品具有祛風(fēng)濕，通經(jīng)絡(luò)，活血調(diào)經(jīng)等功效；常用治風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，月經(jīng)不調(diào)，跌打損傷等證。土瞥蟲本品味咸，性寒，有小毒；歸肝經(jīng)。功效王治本品具有破癒血，續(xù)筋骨，破血逐瘀，續(xù)筋接骨等功效；常用治筋骨折傷，瘀血經(jīng)閉，癥瘕痞塊。沒(méi)藥本品味苦、辛，性平；入肝、脾、心、腎經(jīng)。功效主治本品具有活血止痛，消腫生肌，散血去瘀，消腫定痛等功效；常用治胸腹瘀痛，痛經(jīng)，經(jīng)閉，癥瘕，跌打損傷，癰腫瘡瘍， 腸癰，目赤腫痛等證。秦艽本品味辛、苦，性微寒；入胃、肝、膽經(jīng)。功效主治本品具有祛風(fēng)濕，舒筋絡(luò)，清虛熱等功效；常用于風(fēng)濕痹痛，筋脈拘攣，骨節(jié)酸痛，日晡潮熱，小兒疳積發(fā)熱等證。細(xì)辛本品味辛，性溫，有小毒；入肺、腎、心、肝、膽、脾經(jīng)。功效主治本品具有解表散寒，祛風(fēng)止痛，溫肺化飲，通竅，散寒祛風(fēng)等功效；常用治風(fēng)寒感冒，頭痛，牙痛，鼻塞鼻淵，風(fēng)濕痹痛，痰飲喘咳等證。甘草性平、味甘，入十二經(jīng)。功效主治甘草具有補(bǔ)脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調(diào)和諸藥等功能。常用于脾胃虛弱，倦怠乏力，心悸氣短，咳嗽痰多，脘腹，四肢攣急疼痛，癰腫瘡毒，緩解藥物毒性、烈性。炙甘草炙甘草為甘草的蜜烘制加工品。炙甘草味甘，性平；歸心、肺、脾、胃經(jīng)。功效主治本品具有補(bǔ)脾和胃，益氣復(fù)脈等功效；常用于脾胃虛弱，倦怠乏力，心動(dòng)悸，脈結(jié)代，可解附子毒。制草烏本品味辛、苦，性熱，有毒；入心、肝、腎、脾經(jīng)。功效主治本品具有祛風(fēng)除濕，溫經(jīng)止痛等功效；常用于風(fēng)寒濕痹，關(guān)節(jié)疼痛，心腹冷痛，寒疝作痛，麻醉止痛等證。制草烏的炮制方法取草烏，大小個(gè)分開，用水浸泡至內(nèi)無(wú)干心，取出，加水煮至取大個(gè)切開內(nèi)無(wú)白心、口嘗微有麻舌感時(shí)，取出，晾至六成干后切薄片，干燥。本發(fā)明藥物組方的配伍機(jī)理瘀血痹證，氣滯血瘀，雍滯經(jīng)絡(luò)，凝澀血脈，影響氣血運(yùn)行，不通則痛，致關(guān)節(jié)刺痛，活動(dòng)不利。三七化瘀止血，活血定痛，兼能補(bǔ)虛。《醫(yī)學(xué)衷中參西錄》“三七……善化瘀血，又善止血妄行，為吐衄要藥，病愈后，不至瘀血留于經(jīng)絡(luò)……化瘀血而不傷新血，允為理血妙品”。當(dāng)歸補(bǔ)血活血，化瘀止痛，《景岳全書·本草正》“當(dāng)歸，其味甘而重，故去能補(bǔ)血；其氣輕而辛，故又能行血，補(bǔ)中有動(dòng)，行中有補(bǔ)，誠(chéng)血中之氣藥，亦血中之圣藥也”。二藥合用，共為君藥。威靈仙祛風(fēng)除濕，通絡(luò)止痛，《藥品化義》“靈仙，性猛急，善走而不守，宣通十二經(jīng)絡(luò)”。續(xù)斷補(bǔ)益肝腎，強(qiáng)壯筋骨。延胡索活血化瘀，行氣止痛，《本草綱目》“延胡索，能行血中氣滯，氣中血滯，故去治一身上下諸痛”，上述之味合用共為臣藥。山萸肉補(bǔ)益肝腎，強(qiáng)壯膝；赤芍活血通經(jīng)，散瘀消癥，行滯止痛；豨薟草祛風(fēng)除濕，通經(jīng)活絡(luò)，《本草綱目》“治肝腎風(fēng)氣，四肢麻痹，骨痛膝弱，風(fēng)濕諸痙”；制川烏祛風(fēng)除濕，散寒止痛，《本草綱目》“主大風(fēng)頑痹”，制草烏祛風(fēng)除濕，溫經(jīng)止痛，土元破血逐瘀，續(xù)筋接骨，《長(zhǎng)沙藥解》“本品善化瘀血，最補(bǔ)損傷”。沒(méi)藥活血止痛，消腫生肌，《本草綱目》“散血消腫，定痛生肌”。秦艽祛風(fēng)除濕，通絡(luò)止痛，《本經(jīng)》主寒熱邪氣，寒濕風(fēng)痹，肢節(jié)痛”，細(xì)辛祛風(fēng)散寒，助陽(yáng)止痛，《本經(jīng)》主百節(jié)拘攣，風(fēng)濕痹痛”。甘草緩急止痛，調(diào)合諸藥，為使藥。總觀全方，以活血化瘀，宣痹止痛為主，重在治療瘀血阻滯脈絡(luò)所致頸、肩、腰、膝各部疼痛活動(dòng)不利之標(biāo)，另以活血補(bǔ)血、補(bǔ)肝腎、強(qiáng)筋骨、壯腰膝以固本攻補(bǔ)兼施，標(biāo)本同治，切中病機(jī)，方藥組成合理，病人在服藥其間無(wú)不適感覺，有利病人服用。本發(fā)明的積極有益效果
I、社會(huì)效益本發(fā)明治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎的增生活絡(luò)丸在臨床中起到辨證施治，按病因化解，運(yùn)用到臨床，一般服藥10天后，病人臨床癥狀減輕，疼痛緩解，有效的縮短了病人的治療時(shí)間，減輕了病人的痛苦，也在瘀血痹病的治療效果上得到了更進(jìn)一步提高，完善了瘀血痹證的治療方案和總結(jié)，也有效的填補(bǔ)了在治療瘀血痹的方劑的空白，為社會(huì)群體瘀血痹痛病人解決了痛苦，產(chǎn)生了一定的社會(huì)影響和口碑宣傳。2、經(jīng)濟(jì)效益本發(fā)明治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎的增生活絡(luò)丸運(yùn)用到臨床上有效的解決了大部分因瘀血引起的痹證，一方一病，按因下藥，療效突出，經(jīng)濟(jì)便宜，病人易接受，同時(shí)也突出了中醫(yī)中藥治療痹病，為醫(yī)院在中醫(yī)骨病發(fā)展中，不但發(fā)揚(yáng)光大，也產(chǎn)生了一定的經(jīng)濟(jì)效益。3、潛在效益頸、肩、腰腿病病人人數(shù)眾多，發(fā)病率在10%左右，通過(guò)的10年的臨床總結(jié)，頸肩腰腿痛病人發(fā)病率呈上升趨勢(shì)，給我們?cè)谂R床研究中提供了研究依據(jù)。如果本發(fā)明產(chǎn)品增生活絡(luò)丸能夠在臨床推廣應(yīng)用，將給眾多的瘀血型病人帶來(lái)福音，也給醫(yī)院帶來(lái)很好的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。4、利用本發(fā)明治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎的增生活絡(luò)丸治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎，其治療效果顯著，有效率高達(dá)95%。利用本發(fā)明藥物增生活絡(luò)丸治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎的臨床應(yīng)用資料
近幾年來(lái)，利用本發(fā)明藥物增生活絡(luò)丸治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎500多例，其中男患者296例，女患者204例；500例患者中青年患者92例，中年患者277例，老年患者131例。膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎的診斷標(biāo)準(zhǔn)(1)近一個(gè)月大多數(shù)時(shí)間有膝關(guān)節(jié)疼痛；(2)有骨摩擦音；(3)晨僵< 30分鐘；(4)年齡> 38歲；(5)有骨性膨大。滿足1+2+3+4條，或1+2+5條或1+4+5條可診斷為膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎。臨床+放射學(xué)標(biāo)準(zhǔn)(I)近I個(gè)月大多數(shù)時(shí)間有膝痛；(2)X線片示骨贅形成；(3)關(guān)節(jié)液檢查符合骨關(guān)節(jié)炎；(4)年齡>40歲；(5)晨僵(30分鐘；(6)有骨摩擦音。滿足1+2條或1+3+5+6條，或1+4+5+6條者可診斷膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎。關(guān)節(jié)疼痛，脛軟膝酸，活動(dòng)不利，運(yùn)作牽強(qiáng)，舌質(zhì)偏紅，苔薄或薄白，脈滑或弦。治療方法膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎患者服用本發(fā)明治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎的增生活絡(luò)中成藥丸劑，即三七、當(dāng)歸、威靈仙、續(xù)斷、醋延胡索、酒萸肉、赤芍、豨薟草、制川烏、黑風(fēng)藤、土鱉蟲、沒(méi)藥、秦艽、細(xì)辛、炙甘草和制草烏制成的治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎的增生活絡(luò)中成藥丸劑。服用方法一日3次，一次9g，溫開水送服，30天為一個(gè)療程。診療標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)中國(guó)醫(yī)藥科技局2002年發(fā)布的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》。臨床治愈中醫(yī)臨床癥狀、體征消失或基本消失，癥候積分減少> 95%。顯效中醫(yī)臨床癥狀、體征明顯改善，癥候積分減少> 70%。有效中醫(yī)臨床癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)，癥候積分減少^ 30%。無(wú)效中醫(yī)臨床癥狀、體征無(wú)明顯改善，甚或加重，癥候積分減少不足30%。治療結(jié)果治療500例膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎患者，其中治愈110例(占22.0%)，顯效116例(占51. 2%)，有效113例(占22. 6%)，無(wú)效21例(占4. 2%)，總有效率達(dá)95. 8%。典型病例
I、王某，男，68歲，發(fā)病I年余，雙膝關(guān)節(jié)刺痛，局部皮膚紫暗，活動(dòng)后加厚，休息可緩解，雙膝骨摩擦存在，髕骨壓膜試驗(yàn)雙側(cè)陽(yáng)性，雙髕周內(nèi)緣、內(nèi)側(cè)關(guān)節(jié)間隙前端均壓痛，舌質(zhì)紫暗，苔薄，脈澀。查X片示雙膝關(guān)節(jié)髁突間隆突，雙髕骨上緣變尖有不同程度骨增生影。診斷為“雙膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎”。服用本發(fā)明治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎的增生活絡(luò)中成藥丸齊U，組方為三七50g、當(dāng)歸50g、 威靈仙60g、續(xù)斷55g、醋延胡索55g、酒萸肉45g、赤芍45g、豨薟草55g、制川烏45g、黑風(fēng)藤55g、土鱉蟲50g、沒(méi)藥55g、秦艽55g、細(xì)辛20g、炙甘草45g和制草烏45g;服用方法一日3次，一次9g，溫開水送服，30天為一個(gè)療程。服用本發(fā)明增生活絡(luò)丸2個(gè)療程后，癥狀明顯改善，膝關(guān)節(jié)疼痛減輕，中醫(yī)癥狀得到改善。繼續(xù)服用本發(fā)明增生活絡(luò)丸2個(gè)療程后癥狀基本消失，現(xiàn)可正常生活。2、孫某，女，55歲，發(fā)病4年余，雙膝關(guān)節(jié)間斷刺痛，活動(dòng)加重，雙膝關(guān)節(jié)髕周壓痛，髕骨研磨試驗(yàn)陽(yáng)性，雙膝關(guān)節(jié)屈伸時(shí)伴有骨摩擦音，舌質(zhì)暗，有瘀斑，苔薄白，脈細(xì)澀。查X片示雙膝內(nèi)外髁，髁間嵴，脛骨平臺(tái)及髕骨上下緣可見不同程度骨質(zhì)增生影，關(guān)節(jié)間隙呈不等性變窄，關(guān)節(jié)面硬化。診斷為“雙膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎”。服用本發(fā)明治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎的增生活絡(luò)中成藥丸劑，組方為本發(fā)明治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎的增生活絡(luò)丸，以重量份表示，所述增生活絡(luò)丸由原料藥三七58g、當(dāng)歸58g、威靈仙70g、續(xù)斷60g、醋延胡索62g、酒萸肉60g、赤茍55g、豨薟草63g、制川烏55g、黑風(fēng)藤63g、土鳘蟲58g、沒(méi)藥62g、秦究65g、細(xì)辛35g、炎甘草55g和制草烏55g ;服用方法一日3次,一次9g,溫開水送服,30天為一個(gè)療程。服用本發(fā)明增生活絡(luò)丸2個(gè)療程后癥狀明顯改善，膝關(guān)節(jié)疼痛減輕，中醫(yī)癥狀得到改善。繼續(xù)服用本發(fā)明增生活絡(luò)丸2個(gè)療程后癥狀基本消失，現(xiàn)可正常生活，參加一般的文娛活動(dòng)。3、李某，女，59歲，發(fā)病10余年，雙膝疼痛伴活動(dòng)受限，疼如針刺，至夜加重，活動(dòng)后加重。雙膝骨摩擦音存在，雙側(cè)髕周壓痛。舌質(zhì)暗，苔潤(rùn)，脈弦。查X片示雙膝內(nèi)外髁，髁間嵴，脛骨平臺(tái)及髕骨上下緣可見不同程度骨質(zhì)增生影，關(guān)節(jié)間隙呈不等性變窄，髕骨間隙縮小。診斷為“雙膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎”。服用本發(fā)明治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎的增生活絡(luò)中成藥丸劑，組方為三七60g、當(dāng)歸60g、威靈仙74g、續(xù)斷62g、醋延胡索60g、酒萸肉55g、赤芍48g、豨薟草60g、制川烏48g、黑風(fēng)藤60g、土鱉蟲55g、沒(méi)藥58g、秦艽68g、細(xì)辛22g、炙甘草48g和制草烏48g;服用方法一日3次，一次9g，溫開水送服，30天為一個(gè)療程。服用本發(fā)明增生活絡(luò)丸3個(gè)療程后癥狀明顯改善，膝關(guān)節(jié)疼痛減輕，中醫(yī)癥狀得到改善。繼續(xù)服用本發(fā)明中成藥2個(gè)療程后癥狀基本消失，現(xiàn)可正常生活，家務(wù)活均能正常干活。4、張某，男，59歲，發(fā)病3個(gè)月，右膝關(guān)節(jié)受涼則痛，痛如針刺，雙膝關(guān)節(jié)有彈響及摩擦音，雙側(cè)膝髕研磨試驗(yàn)陽(yáng)性，右膝內(nèi)側(cè)壓痛。舌質(zhì)紫暗，有瘀斑，苔薄白，脈細(xì)澀。查X片示右膝關(guān)節(jié)內(nèi)輕度骨質(zhì)增生。診斷為“右膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎”。服用本發(fā)明治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎的增生活絡(luò)中成藥丸劑，組方為53g、當(dāng)歸53g、威靈仙62g、續(xù)斷58g、醋延胡索58g、酒萸肉48g、赤芍48g、豨薟草57g、制川烏48g、黑風(fēng)藤57g、土鱉蟲53g、沒(méi)藥58g、秦艽58g、細(xì)辛23g、炙甘草48g和制草烏48g ;服用方法一日3次，一次9g，溫開水送服。30天為一個(gè)療程。服用本發(fā)明增生活絡(luò)丸I個(gè)療程后癥狀明顯改善，膝關(guān)節(jié)疼痛減輕，中醫(yī)癥狀得到改善。繼續(xù)服用本發(fā)明增生活絡(luò)丸I個(gè)療程后癥狀基本消失，現(xiàn)可正常生活，正常干活、參加活動(dòng)。5、原某，男，46歲，發(fā)病2年，雙膝間斷刺痛，夜甚，活動(dòng)加重，休息可緩解，雙膝關(guān)節(jié)有彈響及摩擦音，雙側(cè)膝髕研磨試驗(yàn)陽(yáng)性，雙膝髕周廣泛壓痛。舌質(zhì)暗，有瘀斑，苔薄白，脈澀。查X線示雙膝髁間嵴變尖，外側(cè)髁關(guān)節(jié)面邊緣輕度唇樣變。診斷為“雙膝髕骨關(guān)節(jié)炎”。服用本發(fā)明治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎的增生活絡(luò)中成藥丸劑，組方為三七60g、當(dāng)歸60g、威靈仙75g、續(xù)斷62g、醋延胡索70g、酒萸肉60g、赤芍60g、豨薟草65g、制川烏55g、黑風(fēng)藤65g、土鱉蟲60g、沒(méi)藥62g、秦艽65g、細(xì)辛35g、炙甘草55g和制草烏55g ;服用方法一日3次，一次9g，溫開水送服，30天為一個(gè)療程。服用本發(fā)明增生活絡(luò)丸2個(gè)療程后癥狀明顯改善，膝關(guān)節(jié)疼痛減輕，中醫(yī)癥狀得到改善。繼續(xù)服用本發(fā)明增生活絡(luò)丸I個(gè)療程后癥狀基本消失，現(xiàn)可正常生活，參加工作。具體實(shí)施例方式 以下結(jié)合實(shí)施例進(jìn)一步闡述本發(fā)明，但并不限制本發(fā)明的內(nèi)容。 實(shí)施例I :
本發(fā)明治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎的增生活絡(luò)丸，以重量份表示，所述增生活絡(luò)丸由原料藥三七60g、當(dāng)歸60g、威靈仙74g、續(xù)斷62g、醋延胡索60g、酒萸肉55g、赤芍48g、豨薟草60g、制川烏48g、黑風(fēng)藤60g、土鱉蟲55g、沒(méi)藥58g、秦艽68g、細(xì)辛22g、炙甘草48g和制草烏48g制備而成。實(shí)施例2
本發(fā)明治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎的增生活絡(luò)丸，以重量份表示，所述增生活絡(luò)丸由原料藥三七50g、當(dāng)歸50g、威靈仙60g、續(xù)斷55g、醋延胡索55g、酒萸肉45g、赤芍45g、豨薟草55g、制川烏45g、黑風(fēng)藤55g、土鱉蟲50g、沒(méi)藥55g、秦艽55g、細(xì)辛20g、炙甘草45g和制草烏45g制備而成。實(shí)施例3
本發(fā)明治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎的增生活絡(luò)丸，以重量份表示，所述增生活絡(luò)丸由原料藥三七65g、當(dāng)歸65g、威靈仙80g、續(xù)斷65g、醋延胡索75g、酒萸肉65g、赤芍65g、豨薟草70g、制川烏60g、黑風(fēng)藤70g、土鱉蟲65g、沒(méi)藥65g、秦艽70g、細(xì)辛40g、炙甘草60g和制草烏60g制備而成。實(shí)施例4
本發(fā)明治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎的增生活絡(luò)丸，以重量份表示，所述增生活絡(luò)丸由原料藥三七55g、當(dāng)歸55g、威靈仙65g、續(xù)斷58g、醋延胡索65g、酒萸肉50g、赤芍50g、豨薟草65g、制川烏50g、黑風(fēng)藤65g、土鳘蟲60g、沒(méi)藥60g、秦究60g、細(xì)辛28g、炎甘草50g和制草烏50g制備而成。實(shí)施例5
本發(fā)明治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎的增生活絡(luò)丸，以重量份表示，所述增生活絡(luò)丸由原料藥三七58g、當(dāng)歸58g、威靈仙70g、續(xù)斷60g、醋延胡索62g、酒萸肉60g、赤芍55g、豨薟草63g、制川烏55g、黑風(fēng)藤63g、土鱉蟲58g、沒(méi)藥62g、秦艽65g、細(xì)辛35g、炙甘草55g和制草烏55g制備而成。實(shí)施例6
本發(fā)明治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎的增生活絡(luò)丸，以重量份表示，所述增生活絡(luò)丸由原料藥三七55g、當(dāng)歸55g、威靈仙65g、續(xù)斷60g、醋延胡索60g、酒萸肉50g、赤芍50g、豨薟草60g、制川烏50g、黑風(fēng)藤60g、土鱉蟲55g、沒(méi)藥60g、秦艽60g、細(xì)辛25g、炙甘草50g和制草烏50g制備而成。實(shí)施例7
本發(fā)明治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎的增生活絡(luò)丸，以重量份表示，所述增生活絡(luò)丸由原料藥三七53g、當(dāng)歸53g、威靈仙62g、續(xù)斷58g、醋延胡索58g、酒萸肉48g、赤芍48g、豨薟草57g、制川烏48g、黑風(fēng)藤57g、土鱉蟲53g、沒(méi)藥58g、秦艽58g、細(xì)辛23g、炙甘草48g和制草烏48g制備而成。實(shí)施例8
本發(fā)明治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎的增生活絡(luò)丸，以重量份表示，所述增生活絡(luò)丸由原料 藥三七55g、當(dāng)歸55g、威靈仙65g、續(xù)斷58g、醋延胡索60g、酒萸肉50g、赤芍50g、豨薟草60g、制川烏50g、黑風(fēng)藤60g、土鱉蟲55g、沒(méi)藥58g、秦艽60g、細(xì)辛25g、炙甘草50g和制草烏50g制備而成。實(shí)施例9:
本發(fā)明治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎的增生活絡(luò)丸，以重量份表示，所述增生活絡(luò)丸由原料藥三七60g、當(dāng)歸60g、威靈仙75g、續(xù)斷62g、醋延胡索70g、酒萸肉60g、赤芍60g、豨薟草65g、制川烏55g、黑風(fēng)藤65g、土鳘蟲60g、沒(méi)藥62g、秦究65g、細(xì)辛35g、炎甘草55g和制草烏55g制備而成。實(shí)施例10
本發(fā)明治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎的增生活絡(luò)丸，以重量份表示，所述增生活絡(luò)丸由原料藥三七57g、當(dāng)歸57g、威靈仙70g、續(xù)斷60g、醋延胡索60g、酒萸肉55g、赤芍55g、豨薟草63g、制川烏52g、黑風(fēng)藤63g、土鱉蟲58g、沒(méi)藥60g、秦艽62g、細(xì)辛30g、炙甘草52g和制草烏52g制備而成。實(shí)施例11
本發(fā)明治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎的增生活絡(luò)丸，以重量份表示，所述增生活絡(luò)丸由原料藥三七60g、當(dāng)歸60g、威靈仙75g、續(xù)斷60g、醋延胡索70g、酒萸肉60g、赤芍60g、豨薟草65g、制川烏55g、黑風(fēng)藤65g、土鳘蟲60g、沒(méi)藥60g、秦究65g、細(xì)辛35g、炎甘草55g和制草烏55g制備而成。實(shí)施例12
本發(fā)明治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎的增生活絡(luò)丸，以重量份表示，所述增生活絡(luò)丸由原料藥三七62g、當(dāng)歸62g、威靈仙78g、續(xù)斷63g、醋延胡索72g、酒萸肉62g、赤芍62g、豨薟草67g、制川烏58g、黑風(fēng)藤67g、土鱉蟲63g、沒(méi)藥62g、秦艽68g、細(xì)辛37g、炙甘草57g和制草烏58g制備而成。上述實(shí)施例1-12治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎增生活絡(luò)丸的制備方法
首先按照上述任一實(shí)施例治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎增生活絡(luò)丸的配比比例稱取各種原料藥，將稱取的各種原料藥分別粉碎，過(guò)100目篩，將粉碎后的各種原料藥藥粉混合均勻，得到混合細(xì)粉，然后按照每IOOg混合細(xì)粉分別加入淀粉2g、微晶纖維素O. 16g的比例加入淀粉、微晶纖維素混合均勻，混勻后按照每IOOg混合細(xì)粉加入煉蜜10 20g的比例加入煉蜜，并按照每IOOg混合細(xì)粉加入水40g的比例加入所需的水，然后按照常規(guī)方法制成水制丸，最后依次進(jìn)行干燥、包炭衣、滑石粉打光，得到產(chǎn)品治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎的增生活絡(luò) 丸。
權(quán)利要求
1.一種治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎的增生活絡(luò)丸，其特征在于以重量份表示，所述增生活絡(luò)丸由原料藥三七50 65份、當(dāng)歸50 65份、威靈仙60 80份、續(xù)斷55 65份、醋延胡索55 75份、酒萸肉45 65份、赤芍45 65份、豨薟草55 70份、制川烏45 60份、黑風(fēng)藤55 70份、土鱉蟲50 65份、沒(méi)藥55 65份、秦艽55 70份、細(xì)辛20 40份、炙甘草45 60份和制草烏45 60份制備而成。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎的增生活絡(luò)丸，其特征在于所述增生活絡(luò)丸由原料藥三七50 55份、當(dāng)歸50 55份、威靈 仙60 65份、續(xù)斷55 60份、醋延胡索55 60份、酒萸肉45 50份、赤芍45 50份、豨薟草55 60份、制川烏45 50份、黑風(fēng)藤55 60份、土鱉蟲50 55份、沒(méi)藥55 60份、秦艽55 60份、細(xì)辛20 25份、炎甘草45 50份和制草烏45 50份制備而成。
3.根據(jù)權(quán)利要求I所述的治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎的增生活絡(luò)丸，其特征在于所述增生活絡(luò)丸由原料藥三七55 60份、當(dāng)歸55 60份、威靈仙65 75份、續(xù)斷58 62份、醋延胡索60 70份、酒萸肉50 60份、赤芍50 60份、豨薟草60 65份、制川烏50 55份、黑風(fēng)藤60 65份、土鱉蟲55 60份、沒(méi)藥58 62份、秦艽60 65份、細(xì)辛25 35份、炎甘草50 55份和制草烏50 55份制備而成。
4.根據(jù)權(quán)利要求I所述的治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎的增生活絡(luò)丸，其特征在于所述增生活絡(luò)丸由原料藥三七60 65份、當(dāng)歸60 65份、威靈仙75 80份、續(xù)斷60 65份、醋延胡索70 75份、酒萸肉60 65份、赤芍60 65份、豨薟草65 70份、制川烏55 60份、黑風(fēng)藤65 70份、土鱉蟲60 65份、沒(méi)藥60 65份、秦艽65 70份、細(xì)辛35 40份、炎甘草55 60份和制草烏55 60份制備而成。
5.根據(jù)權(quán)利要求I 4任一項(xiàng)所述的治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎的增生活絡(luò)丸，其特征在于，所述增生活絡(luò)丸的制備方法為首先按照權(quán)利要求I 4任一項(xiàng)所述治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎增生活絡(luò)丸的配比比例稱取各種原料藥，將稱取的各種原料藥分別粉碎，過(guò)100目篩，將粉碎后的各種原料藥藥粉混合均勻，得到混合細(xì)粉，然后按照每IOOg混合細(xì)粉分別加入淀粉2g、微晶纖維素0. 16g的比例加入淀粉、微晶纖維素混合均勻，混勻后按照每IOOg混合細(xì)粉加入煉蜜10 20g的比例加入煉蜜，并按照每IOOg混合細(xì)粉加入水40g的比例加入所需的水，然后按照常規(guī)方法制成水制丸，最后依次進(jìn)行干燥、包炭衣、滑石粉打光，得到產(chǎn)品治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎的增生活絡(luò)丸。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎的增生活絡(luò)丸。以重量份表示，所述增生活絡(luò)丸由原料藥三七50～65份、當(dāng)歸50～65份、威靈仙60～80份、續(xù)斷55～65份、醋延胡索55～75份、酒萸肉45～65份、赤芍45～65份、豨薟草55～70份、制川烏45～60份、黑風(fēng)藤55～70份、土鱉蟲50～65份、沒(méi)藥55～65份、秦艽55～70份、細(xì)辛20～40份、炙甘草45～60份和制草烏45～60份制備而成。本發(fā)明增生活絡(luò)丸在臨床中起到辨證施治，按病因化解，運(yùn)用到臨床，一般服藥10天后，病人臨床癥狀減輕，疼痛緩解，有效的縮短了病人的治療時(shí)間，減輕了病人的痛苦；并且治療效果顯著，總有效率高達(dá)95%。
文檔編號(hào)A61K36/716GK102846751SQ201210367309
公開日2013年1月2日 申請(qǐng)日期2012年9月28日 優(yōu)先權(quán)日2012年9月28日
發(fā)明者郭永昌, 李健, 陳春香, 梁艷梅, 郭華璋 申請(qǐng)人:鄭州中醫(yī)骨傷病醫(yī)院