專利名稱：治療強直性脊柱炎的滋陰補腎丸的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中成藥及其制備方法，特別是涉及一種治療強直性脊椎炎的的滋陰補腎丸。
背景技術(shù)：
強直性脊椎炎是一種原因不明的全身性、慢性、自身免疫性疾病。病變主要累及骶髖關(guān)節(jié)、脊柱、引起強直和纖維化。大多數(shù)患者骶髖關(guān)節(jié)首先受累，以后上行發(fā)展至頸椎，表現(xiàn)為反復發(fā)作性的腰骶疼痛，腰背疼痛，有僵硬感，晨起尤為明顯，腰部活動受限，晚期脊椎強直，出現(xiàn)脊柱駝背畸形，部分患者可影響外周關(guān)節(jié)，影響髖關(guān)節(jié)可造成股骨頭壞死。本病起病隱匿，首發(fā)癥狀多變，缺乏特異性，極易被誤診而延誤治療，重者可造成人體畸形及殘疾，已成為嚴重危害人類身體健康的疾病。流行病學調(diào)查結(jié)果顯示，強直性脊柱炎好發(fā)于青壯年(10-40歲)，發(fā)病高峰年齡 為20-30歲。在我國強直性脊柱炎患病率為0.3%，本病以男性多發(fā)，男女之比國內(nèi)報道為10:1。隨著強直性脊柱炎治病因素研究的深入，雖然對其治病機制目前還不清楚，但大多研究表明可能與遺傳、環(huán)境因素有關(guān)。臨床診治方面盡管還有許多困惑，但在治療方面，也取得了較為可喜的成績。目前常用的治療藥物有非類固醇類抗炎藥，慢性作用藥物、糖皮質(zhì)激素、生物制劑和中成藥等。口服藥物為非留體抗炎藥、柳氮磺吡啶、甲氨蝶呤、糖皮質(zhì)激素和生物制劑等。非類固醇類抗炎藥作為傳統(tǒng)的治療藥物，在治療和改善患者生活質(zhì)量中起到了積極作用，但該類藥物在胃腸道及其腎毒性方面的副作用，使其臨床應用受到較大限制。慢性作用藥物在減緩或阻止病情的發(fā)展方面發(fā)揮了一定作用，但這些藥物的副作用較多，除了消化道反應外，還有神經(jīng)系統(tǒng)、白細胞減少、皮疹、骨髓抑制、肝臟損害、肺部病變等不良反應。糖皮質(zhì)激素盡管具有很強的消炎、鎮(zhèn)痛作用，但由于其不能很好的控制強直性脊柱炎的病情發(fā)展，不能減緩強直性脊柱炎的病程，且有較多的副作用，長期使用弊大于利，一般不作為常規(guī)使用。近年來國內(nèi)外開發(fā)了新的治療強直性脊柱炎的生物制劑來緩解和改善病情，但由于輸液反應、遲發(fā)性變態(tài)反應、感染機會以及價格昂貴等，使得臨床用藥受到極大限制。外科治療采用人工全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)、脊柱椎體截骨糾正畸形。手術(shù)后風險大，價格昂貴，病人痛苦，愈合緩慢，更甚致殘，會形成治標不治本之弊。近幾十年來，中醫(yī)辨證論治治療強直性脊柱炎取得了較大的進展，用中醫(yī)藥理論對強直性脊柱炎的各種臨床表現(xiàn)進行辨證分析，提出了溫陽散寒，補腎強腰，清熱利濕，活血化瘀等治療方法，并取得了很好的療效。同時由于中藥大多無副作用，不良反應少，尤其是對生殖系統(tǒng)無不良影響。故近年來對于強制性脊柱的中成藥的研制開發(fā)越來越受到關(guān)注。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明要解決的技術(shù)問題是根據(jù)目前治療強直性脊柱炎的現(xiàn)有狀況，本發(fā)明提供一種療效顯著、療程短、費用低、無毒副作用的治療強直性脊柱炎的滋陰補腎丸。為了解決上述問題，本發(fā)明采用的技術(shù)方案為
本發(fā)明提供一種治療強直性脊柱炎的滋陰補腎丸，以重量份表示，所述滋陰補腎丸由原料藥當歸15 25份、熟地黃40 55份、醋龜甲40 60份、女貞子20 30份、桑寄生18 28份、炒白術(shù)40 55份、鹿角膠24 40份、黃芪45 55份、地骨皮26 42份、知母24 36份、鹽黃柏15 25份、醋鱉甲40 60份、雞血藤40 55份、山藥20 30份、青蒿35 50份、秦艽16 28份、生地黃20 28份、遠志20 26份、白芍18 25份和木瓜16 25份制備而成。根據(jù)上述的治療強直性脊柱炎的滋陰補腎丸，所述滋陰補腎丸由原料藥當歸18 22份、熟地黃45 50份、醋龜甲45 55份、女貞子23 28份、桑寄生22 26份、炒白術(shù)45 50份、鹿角膠26 32份、黃芪48 52份、地骨皮30 38份、知母26 32份、鹽黃柏18 22份、醋鱉甲45 55份、雞血藤45 50份、山藥23 28份、青蒿40 45份、秦艽20 26份、生地黃24 27份、遠志22 25份、白芍20 24份和木瓜18 22份制備而成。一種治療強直性脊柱炎的滋陰補腎丸，以重量份表示，所述滋陰補腎丸由原料藥當歸15 25份、熟地黃40 55份、醋龜甲40 60份、女貞子20 30份、桑寄生18 28份、炒白術(shù)40 55份、鹿角膠24 40份、黃芪45 55份、地骨皮26 42份、知母24 36份、鹽黃柏15 25份、醋鱉甲40 60份、雞血藤40 55份、山藥20 30份、青蒿35 50份、秦艽16 28份、生地黃20 28份、遠志20 26份、白芍18 25份、木瓜16 25份、枸杞子45 60份、制何首烏20 30份、桑椹18 26份、玉竹20 28份、石斛20 26份、狗脊35 55份、胡黃連18 26份和銀柴胡35 50份制備而成。根據(jù)上述的治療強直性脊柱炎的滋陰補腎丸，所述滋陰補腎丸由原料藥當歸18 22份、熟地黃45 50份、醋龜甲45 55份、女貞子23 28份、桑寄生22 26份、炒白術(shù)45 50份、鹿角膠26 32份、黃芪48 52份、地骨皮30 38份、知母26 32份、鹽黃柏18 22份、醋鱉甲45 55份、雞血藤45 50份、山藥23 28份、青蒿40 45份、秦艽20 26份、生地黃24 27份、遠志22 25份、白芍20 24份、木瓜18 22份、枸杞子48 55份、制何首烏23 27份、桑椹20 25份、玉竹23 27份、石斛22 25份、狗脊36 45份、胡黃連20 24份和銀柴胡40 45份制備而成。根據(jù)上述治療強直性脊柱炎的滋陰補腎丸，所述滋陰補腎丸的制備方法為
首先按照上述治療強直性脊柱炎的滋陰補腎丸的配比比例稱取各種原料藥，將稱取的
各種原料藥分別粉碎，過100目篩，將粉碎后的各種原料藥藥粉混合均勻，得到混合細粉，然后按照每IOOg混合細粉加入淀粉2g的比例加入淀粉混合均勻，混勻后按照每IOOg混合細粉加入煉蜜10 20g的比例加入煉蜜，并按照每IOOg混合細粉加入水40g的比例加入所需的水，然后按照常規(guī)方法制成丸劑，最后依次進行干燥、包炭衣、滑石粉打光，得到產(chǎn)品治療強直性脊柱炎的滋陰補腎丸。本發(fā)明各種原料藥的藥理作用
當歸性溫，味辛、甘；入心、肝、脾、肺四經(jīng)。功效主治1、養(yǎng)血活血本品味甘而重，故專能補血，其氣輕而辛，又能行血，補中有動，行中有補，誠血中之氣藥，亦血中之圣藥也。本品為良好的補血藥，故適用于血虛引起的各種證候。2、活血止痛當歸能逐淤血，生新血，使血脈通暢與氣并行,周流不息。常用于跌打損傷瘀痛,癰腫血滯疼痛,產(chǎn)后瘀滯腹痛,風濕痹痛及經(jīng)絡不利等證，本品具有良好的活血止痛作用。3、養(yǎng)血調(diào)經(jīng)。4、潤腸通便用于血虛津少，腸燥便秘。癥見大便秘結(jié)，面色無華，心悸怔忡，頭暈目眩。5、降逆止咳當歸辛溫，入肺經(jīng)，有宣肺平喘，降逆止咳之功。6、當歸宜用于血虛頭痛及瘀血頭痛者。熟地黃又名熟地，性微溫、味甘；入心、肝、胃三經(jīng)。功效主治1、滋腎養(yǎng)肝熟地色黑，黑能入腎，生精補髓，又為補血要藥，肝藏血，補血即益肝之體，肝腎同源，精血互化，遺精、潮熱、精血兩虛病，故熟地有滋腎養(yǎng)肝之效。常用治虛勞內(nèi)熱、腎虛腰痛、肝血虛脅痛。
2、陰虛咳喘本品色黑，入腎經(jīng)，為滋補腎陰的要藥，因腎主納氣，若腎臟虧損，氣失攝納而上逆，而致咳嗽氣喘。可用熟地黃補腎納氣。3、消渴素體陰虛，復因勞欲過度，更耗陰津，腎陰虧損，陰虛火旺，上灼肺金，遂致腎虛與肺燥，發(fā)為消渴。腎陽不足，尿頻量多，渾濁如脂膏，或尿甜，口干舌燥，舌質(zhì)紅，脈沉細數(shù)，首選熟地，滋陰補腎，消渴自止。4、補血調(diào)經(jīng)熟地味甘，性溫入肝腎經(jīng)，甘能補，溫能通，月經(jīng)源于血海，定期疏泄，正常與否，與肝腎有關(guān)，所以將熟地黃養(yǎng)血調(diào)經(jīng)視為圣藥，常用治閉經(jīng)、崩漏、產(chǎn)后腹痛。
生地黃本品味甘苦，性寒；入心、肝、腎經(jīng)。功效主治本品具有清熱，生津滋陰，養(yǎng)血等功效；常用治陰虛發(fā)熱，消渴，吐血，衄血，血崩，月經(jīng)不調(diào)，胎動不安，陰傷便秘等證。龜甲本品味咸、甘，性微寒；歸肝、腎、心經(jīng)。功效主治本品具有滋陰潛陽，益腎強骨，養(yǎng)血補心等功效。常用治陰虛潮熱，骨蒸盜汗，頭暈目眩，虛風內(nèi)動，筋骨痿軟，心虛健忘等證。醋龜甲其制備方法為取凈龜甲，照燙法(附錄II D)用沙子炒至表面淡黃色，取出，醋淬，干燥；用時搗碎；每IOOkg龜甲用醋20kg。女貞子本品味甘、苦，性涼；入肝、腎經(jīng)。功效主治本品具有補益肝腎，清虛熱，明目等功效。常用治頭昏目弦，腰膝酸軟，遺精，耳鳴，須發(fā)早白，骨蒸潮熱，目暗不明等癥。桑寄生本品味苦、甘，性平；入肝、腎經(jīng)。功效主治本品具有補肝腎，強筋骨，祛風濕，安胎等功效；主治腰膝酸痛，筋骨痿弱，肢體偏枯，風濕痹痛，頭錯目眩，胎動不安，崩漏下血等證；另外常用治風濕痹痛，腰膝酸軟，筋骨無力，崩漏經(jīng)多，妊娠漏血，胎動不安，高血壓等證。白術(shù)本品味苦、甘，性溫；歸脾、胃經(jīng)。功效主治本品具有健脾益氣，燥濕利水，止汗，安胎等功效。常用治脾虛食少，腹脹泄瀉，痰飲眩悸，水腫，自汗，胎動不安等證。炒白術(shù)是將白術(shù)片微炒至淺黃色，取出晾涼。鹿角膠本品味甘、咸，性溫；歸肝、腎經(jīng)。功效主治本品具有滋補肝腎，添精止血等功效；常用于治療虛勞羸弱，腰膝酸痛，夜夢遺精，崩漏帶下等癥。黃芪味甘，性微溫；入肺、脾、肝、腎經(jīng)。功效主治黃芪具有益氣固表、斂汗固脫、托瘡生肌、利水消腫之功效。用于治療氣虛乏力，中氣下陷，久瀉脫肛，便血崩漏，表虛自汗，癰疽難潰，久潰不斂，血虛萎黃，內(nèi)熱消渴，慢性腎炎，蛋白尿，糖尿病等。地骨皮本品味甘、淡、苦，性寒，入肝、肺、腎、三焦四經(jīng)；本品具有有解熱、降血糖、降壓、鎮(zhèn)靜、抑菌等藥理作用；功效主治有涼血止血、清熱退蒸、清泄肺熱、清熱滋陰、清熱解毒等功效；具有明顯的退熱解毒，除惡肉之功能。知母本品味苦、甘，性寒；歸肺、胃、腎經(jīng)。功效主治本品具有清熱瀉火，生津潤燥等功效；常用治溫熱病、高熱煩渴、咳嗽氣喘、燥咳、便秘、骨蒸潮熱、虛煩不眠、消渴淋濁等證。黃柏本品味苦，性寒；入腎、膀胱、大腸經(jīng)。功效主治本品具有清熱燥濕，瀉火除蒸，解毒療瘡等功效。常用治濕熱瀉痢，黃疸，帶下，熱淋，腳氣，痿辟，骨蒸癆熱，盜汗，遺精，瘡瘍腫毒，濕疫瘦庫等癥。鹽黃柏其制備方法為取黃柏絲或塊，用鹽水拌勻，稍悶，待鹽水杯吸盡后，置炒制容器內(nèi)，用文火加熱，炒干，取出晾涼，篩去碎屑即可(黃柏絲或塊每100kg，用食鹽2kg)。鹽黃柏具有滋陰降火功效。常用于陰虛火旺，盜汗骨蒸等證。醋鱉甲本品味咸，性寒；入肝、腎經(jīng)。功效主治本品具有滋陰潛陽，軟堅散結(jié)等功效；主治陰虛發(fā)熱，勞熱骨蒸，陰虛風動，經(jīng)閉癥瘕，久瘧瘧母等證。醋鱉甲具有收斂、解毒、散瘀止痛的作用；醋制還能增強藥物入肝消積，軟堅散結(jié)的作用。雞血藤本品味苦、甘，性溫，歸肝、腎二經(jīng)。功效能活血調(diào)經(jīng)，鄶筋通絡，活血補 血。本品甘、性溫，善入肝經(jīng)血分，既能活血，又可補血行血，又能舒筋活絡。本品能活血養(yǎng)血，通經(jīng)活絡。用于老年體弱，血不養(yǎng)筋，肢體乏力，麻木癱瘓。山藥本品味甘、性平，入肺、脾、腎經(jīng)。功效主治本品具有健脾補肺、益胃補腎、固腎益精、聰耳明目、助五臟、強筋骨、長志安神、延年益壽等功效。常用治脾胃虛弱、倦怠無力、食欲不振、久泄久痢、肺氣虛燥、痰喘咳嗽、腎氣虧耗、腰膝酸軟、下肢痿弱、消渴尿頻、遺精早泄、帶下白濁、皮膚赤腫、肥胖等病癥。青蒿本品味苦、辛，性寒；入肝、膽、三焦、腎經(jīng)。功效主治本品具有清透虛熱，涼血除蒸，除蒸，截瘧等功效。常用于暑邪發(fā)熱，陰虛發(fā)熱，夜熱早涼，骨蒸勞熱，瘧疾寒熱，濕熱黃疸等證。該品苦寒清熱，辛香透散，善使陰分伏熱透達外散，為陰虛發(fā)熱要藥，此外兼有解暑，截虐之功。秦艽本品味辛、苦，性微寒；入胃、肝、膽經(jīng)。功效主治本品具有祛風濕，舒筋絡，清虛熱等功效；常用于風濕痹痛，筋脈拘攣，骨節(jié)酸痛，日晡潮熱，小兒疳積發(fā)熱等證。遠志本品味苦、辛，性微溫；入心、腎、肺經(jīng)。功效主治本品具有安神益智，祛痰，消腫等功效。常用于心腎不交引起的失眠多夢，健忘驚悸，神志恍惚，咳痰不爽，瘡瘍腫毒，乳房腫痛等證。白芍又稱白芍藥，性微寒，味苦、酸，入肝、脾二經(jīng)。功效主治1、養(yǎng)血柔肝本品味苦、酸，入肝經(jīng)，能補肝血而柔肝。常用于月經(jīng)不調(diào)、痛經(jīng)等證。2、斂陰止汗本品苦酸，能養(yǎng)血和營，故能斂陰止汗，常用自汗、盜汗、黃汗等證。3、緩中止痛本品苦酸，微寒，入肝脾二經(jīng)，能養(yǎng)血柔肝而緩急止痛。常用于腹痛、脅痛、胃痛、泄瀉、痢疾等證。4、平抑肝陽本品苦能補陰，酸能收斂，又入肝經(jīng)，肝性欲散惡斂，故能平抑肝陽，常用于肝陽上亢之證。木瓜本品味甘，性平、微寒；入肝、脾經(jīng)。功效主治本品具有助消化之余還能消暑解渴、潤肺止咳。它特有的木瓜酵素能清心潤肺，還可以幫助消化、治胃病，它獨有的木瓜堿具有抗腫瘤功效，對淋巴性白血病細胞具有強烈抗癌活性。枸杞子味甘、性平，入肝、腎、肺經(jīng)。功效主治滋補肝腎，潤肺，益精明目；用于虛勞精虧，肝腎虧虛，腰膝酸痛，眩暈耳鳴，內(nèi)熱消渴，血虛萎黃，目昏不明，陽痿遺精，虛勞咳嗽，消渴引飲等證。制何首烏為何首烏的炮制加工品，制成品為不規(guī)則皺縮狀的塊片，厚約1cm，表面黑褐色或棕褐色，凹凸不平，質(zhì)堅硬，斷面角質(zhì)樣，棕褐色或黑色。本品味微甘而苦澀，性溫；入肝、心、腎經(jīng)。功效主治本品具有補肝腎，益精血，烏須發(fā)，強筋骨等功效；常用于血虛萎黃，眩暈耳鳴，須發(fā)早白，腰膝酸軟，肢體麻木，崩漏帶下，久瘧體虛；高血脂等證。主要適宜人群是脂肪肝，三高，肥胖癥，失眠，脫發(fā)，少白頭及亞健康人群。桑葚本品味甘、酸，性寒；入心、肝、腎經(jīng)。功效主治本品具有補血滋陰，生津潤燥等功效；常用于眩暈耳鳴，心悸失眠，須發(fā)早白，津傷口渴，內(nèi)熱消渴，血虛便秘等證。本品補肝，益腎，熄風，滋液；治肝腎陰虧，消渴，便秘，目暗，耳鳴，瘰疬，關(guān)節(jié)不利。玉竹本品味甘，性平；入肺、胃經(jīng)。功效主治本品具有滋陰潤肺，養(yǎng)胃生津等功效。常用治燥咳，勞嗽，熱病陰液耗傷之咽干口渴，內(nèi)熱消渴，陰虛外感，頭昏眩暈，筋脈攣痛等證。石斛又名石斛蘭，本品具有益胃生津，滋陰清熱等功效。具有增強體質(zhì)，補益脾胃，護肝利膽，清虛熱，抑制腫瘤，滋養(yǎng)肌膚等作用。
·
狗脊本品味苦、肝，性溫；歸肝、腎經(jīng)。功效主治本品具有祛風濕，補肝腎，強腰膝等功效；常用治風濕痹痛，腰膝酸軟，下肢無力，尿頻，遺尿，白帶過多等證。外敷金瘡。胡黃連本品入肝、胃、大腸經(jīng)。功效主治本品具有退虛熱，消疳熱，清熱燥濕，瀉火解毒等功效；主治陰虛骨蒸，潮熱盜汗，小兒疳疾，濕熱瀉痢，黃疸，吐血，紐血，目赤腫痛，癰腫瘡瘍，痔瘡腫毒等證。銀柴胡本品味甘，性微寒；歸肝、胃經(jīng)。功效主治本品具有清熱涼血，退虛熱，清干熱等功效；常用治虛勞骨蒸，陰虛久瘧，小兒瘠熱羸瘦等證。本發(fā)明藥物組方的配伍機理肝腎陰虛型痹痛，由于氣血肝腎不足，導致筋骨失養(yǎng)，風寒濕熱等外邪趁虛而入，導致經(jīng)絡痹阻，“不通則痛”，筋骨骨節(jié)失養(yǎng)，“不榮則痛”，熟地黃補血滋陰，益精填髓，用于肝腎精血虧虛的腰膝酸軟，眩暈耳鳴，腎陽不足的潮熱骨蒸，盜汗為滋陰主藥。《珍珠蒙》“主補血氣，滋腎水，益真陽”。枸杞子補肝腎，明目，用于肝腎不足，腰酸遺精，及頭暈目眩等。《本草經(jīng)集注》“補益精氣，強盛陰道”，龜甲滋陰潛陽，益腎健骨，既能滋補肝腎之陰而退內(nèi)熱，又可潛降肝陽而息內(nèi)風，三藥合用，共為君藥；桑寄生祛風濕、益肝腎、強筋骨，既能祛風濕，又能養(yǎng)血益肝腎，強筋骨，可治營血虧虛，肝腎不足之風濕痹痛，腰膝酸軟，筋骨無力等證。《日華子本草》“助筋骨，益血脈”。鹿角膠溫補肝腎，銀柴胡，用于陰虛發(fā)熱，盜汗，骨蒸潮熱。《本草正義》“退熱而不苦泄，理陰而不升騰，固虛熱之良藥”。鱉甲滋陰潛陽為治陰虛發(fā)熱的要藥，青蒿清虛熱除骨蒸。《本草新編》“退暑熱”。《醫(yī)林要》“清血中濕熱，治黃疸及郁火不舒之證”。雞血藤行氣補血，舒筋活絡，治療風濕痹痛，關(guān)節(jié)痛，肢體麻木。《本草綱目拾遺》“其藤最活血，腹腰膝已風痰”。藤膠“壯筋骨，已筋骨，和酒服……”上述幾藥合用，共起滋陰補腎之效，為臣藥，黃芪補氣升陽，益衛(wèi)固表，地骨皮，涼血退蒸，清肺降火。《本草新編》“退暑熱”，白術(shù)補氣健脾、燥濕利水，知母滋陰潤燥，生津止渴之效。《用藥法象》瀉無根治腎火，療有津之骨蒸，止虛勞之熱，溢化溶之陰。”秦艽祛風濕，止痹痛，退虛熱，清濕熱。女貞子補肝腎，《本草備要》“益肝腎，安五臟，強腰膝，明耳目，烏須發(fā)，補風虛，除百病。”當歸補血、活血、止痛，何首烏補肝腎，共為佐藥；山藥益氣養(yǎng)陰，補脾肺腎，黃柏清熱、燥濕，退熱除蒸，為使藥。總觀全方，以滋陰補腎，通調(diào)督脈為主，重在糾正肝腎陰虛所致的腰骶、頸、背成髖、膝酸痛、僵硬、關(guān)節(jié)變形之標，另以健脾溫腎，調(diào)肝補腎，舒筋通絡以固本，攻補兼施，切中病機，方藥組成合理，病人在服藥期間無不適感覺，有利病人服用。
本發(fā)明的積極有益效果
I、社會效益本發(fā)明治療強直性脊柱炎的滋陰補腎丸在臨床中起到辨證施治，按病因化解，運用到臨床，一般服藥10天后，病人臨床癥狀減輕，疼痛緩解，有效地縮短了病人的治療時間，減輕了病人的痛苦；同時在肝、脾、腎陰虛痹病的效果上得到了更進一步提高，完善了肝腎陰虛痹的治療方案和總結(jié)，也有效的填補上在治療肝腎痹證的方劑空白，為社會群體痹證病人解決了痛苦，產(chǎn)生了一定的社會影響和口碑宣傳。2、經(jīng)濟效益本發(fā)明治療強直性脊柱炎的滋陰補腎丸(湯)運動到臨床上有效地解決了大部分因脾腎陽虛引起的痹證，一方一病，按因下藥，療效突出，經(jīng)濟便宜，病人易接受，同時也突出了中醫(yī)中藥治療痹證。在中藥骨病發(fā)展中，不但發(fā)揚光大，也產(chǎn)生了一定的經(jīng)濟效益。3、潛在效益痹證在臨床中脾腎陽虛型病人也多，一般發(fā)病率在65%以上，通過近
十年的臨床總結(jié)，脾腎陽虛病人逐漸上升趨勢，給我們在臨床研究中提供了研究依據(jù)，如果本發(fā)明的肝腎陰虛痹證方藥滋陰補腎丸(湯)能夠在臨床應用中推廣，將給眾多病人帶來福音，也給醫(yī)院帶來很好的經(jīng)濟效益和社會效益。4、利用本發(fā)明藥物治療強直性脊柱炎患者，其治療效果顯著，有效率達90%以上。利用本發(fā)明藥物治療強直性脊柱炎患者的臨床應用資料
選取2006年5月至2012年2月強直性脊柱炎患者500例，其中男患者320例，女患者180例；年齡最小25歲，最大72歲，平均46歲；500例患者中青年患者有312例，中年患者有116例，老年患者有72例；病程最短者20多天，病程最長者長達20多年。以上患者均符合1994年國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布的《中醫(yī)病證診斷療效標準》。強直性脊柱炎的診斷標準(I)下腰痛持續(xù)至少3個月，疼痛活動后可減輕，休息后不緩解。(2)腰椎在前后位和側(cè)屈方向的活動受限。(3)胸廓活動度較同年齡、性別的正常人減少。具備單側(cè)III IV級或雙側(cè)II III級影像學骶髂關(guān)炎，加上臨床標準3條中至少I條。腰骶、脊背疼痛，腰脊活動受限，晨僵，局部酸痛，行走不利、四肢痿軟無力，眩暈、耳鳴，口渴咽干，心煩失眠。肌肉瘦削，盜汗，手足心熱。舌紅，苔少或有剝脫，脈沉細或細數(shù)。治療方法強直性脊柱炎患者服用本發(fā)明治療強直性脊柱炎的滋陰補腎中成藥丸劑即滋陰補腎丸，即當歸、熟地黃、枸杞子、醋龜甲、女貞子、桑寄生、狗脊、炒白術(shù)、鹿角膠、銀柴胡、黃芪、地骨皮、知母、鹽黃柏、制何首烏、醋鱉甲、雞血藤、山藥、青蒿、秦艽、地黃、桑椹、遠志、胡黃連、玉竹、石斛、白芍、木瓜和蜂蜜制成的滋陰補腎丸中成藥丸劑；或者由當歸、熟地黃、醋龜甲、女貞子、桑寄生、炒白術(shù)、鹿角膠、黃芪、地骨皮、知母、鹽黃柏、醋鱉甲、雞血藤、山藥、青蒿、秦艽、地黃、遠志、白芍和木瓜制備而成的滋陰補腎丸。服用方法一日3次，一次9g，溫開水送服；30天為一個療程。療效標準根據(jù)中國醫(yī)藥科技局2002年發(fā)布的《中藥新藥臨床研究指導原則》。臨床治愈中醫(yī)臨床癥狀、體征消失或基本消失，癥候積分減少> 95%。顯效中醫(yī)臨床癥狀、體征明顯改善，癥候積分減少> 70%。有效中醫(yī)臨床癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)，癥候積分減少^ 30%。無效中醫(yī)臨床癥狀、體征均無明顯改善，甚或加重，癥候積分減少不足30%。治療結(jié)果治療500例強直性脊柱炎患者，其中治愈288例(占57. 6%)，顯效116例(占23. 2%)，有效52例(占10. 4%)，無效44例(占8. 8%)，總有效率達91. 2%。典型病例I、景某，男，32歲，河南省新鄉(xiāng)市人，2009年6月就診。發(fā)病20余年，下腰疼痛，活動受限；X片顯示雙側(cè)II骶髂關(guān)節(jié)炎，診斷為“強直性脊柱炎”。服用本發(fā)明治療強直性脊柱炎的滋陰補腎丸劑，組方為當歸20g、熟地黃50g、醋龜甲55g、女貞子28g、桑寄生24g、炒白術(shù)46g、鹿角膠28g、黃芪50g、地骨皮38g、知母26g、鹽黃柏18g、醋鱉甲55g、雞血藤48g、山藥26g、青蒿42g、秦艽24g、生地黃26g、遠志24g、白芍24g、木瓜18g、枸杞子48g、制何首烏24g、桑椹24g、玉竹26g、石斛24g、狗脊36g、胡黃連20g和銀柴胡42g;丸劑服用方法一日3次，一次9g，溫開水送服；30天為一個療程。服用本發(fā)明滋陰補腎丸治療2個療程后明顯好轉(zhuǎn)，腰痛明顯減輕，中醫(yī)癥狀體征明顯改善。繼續(xù)服用本發(fā)明滋陰補腎丸2個療程后癥狀基本消失，生活自理，能參加社會活動和工作學習，至今未復發(fā)。2、於某，女，34歲，河南省鄭州市中原區(qū)人，2007年3月就診。發(fā)病6年，腰背困重僵硬伴疼痛，穿鞋襪不能，彎腰后伸活動困難，查X片示雙側(cè)骶髂關(guān)節(jié)符合強制性脊柱炎改變。服用本發(fā)明治療強直性脊椎炎的滋陰補腎丸劑，組方為當歸15g、熟地黃40g、醋龜甲 40g、女貞子20g、桑寄生18g、炒白術(shù)40g、鹿角膠24g、黃芪45g、地骨皮26g、知母24g、鹽黃柏15g、醋鳘甲40g、雞血藤40g、山藥20g、青蒿35g、秦究16g、生地黃20g、遠志20g、白茍18g、木瓜16g、枸杞子45g、制何首烏20g、桑椹18g、玉竹20g、石斛20g、狗脊35g、胡黃連18g和銀柴胡35g;服用方法一日3次，一次9g，溫開水送服，30天為一個療程。服用本發(fā)明滋陰補腎丸治療2個療程后明顯好轉(zhuǎn)，腰痛明顯減輕，中醫(yī)癥狀體征明顯改善。繼續(xù)服用本發(fā)明滋陰補腎丸2個療程后癥狀基本消失，可自行穿鞋襪，彎腰活動課，現(xiàn)已參加日常生活工作。3、郭某，男，23歲，鄭州市金水區(qū)人，2007年2月就診，發(fā)病2年余，腰痛，雙髖活動后疼痛，查骨盆正位片、腰椎正側(cè)位片示骶髂關(guān)節(jié)間隙消失，雙髖關(guān)節(jié)間隙狹窄，腰椎生理曲度消失、小關(guān)節(jié)間隙模糊，診斷為“強直性脊柱炎”。服用本發(fā)明治療強直性脊柱炎的滋陰補腎丸劑，組方為當歸20g、熟地黃50g、醋龜甲55g、女貞子28g、桑寄生24g、炒白術(shù)46g、鹿角膠28g、黃芪50g、地骨皮38g、知母26g、鹽黃柏18g、醋鱉甲55g、雞血藤48g、山藥26g、青蒿42g、秦艽24g、生地黃26g、遠志24g、白芍24g和木瓜18g ;服用方法一日3次，一次9g，溫開水送服，30天為一個療程。服用本發(fā)明滋陰補腎丸治療2個療程后明顯好轉(zhuǎn)，腰痛明顯減輕，中醫(yī)癥狀體征明顯改善。繼續(xù)服用本發(fā)明滋陰補腎丸2個療程后疼痛消失，活動靈活，現(xiàn)參加日常生活工作。4、譚某，男，31歲，河南省焦作市人，2007年3月就診，發(fā)病5年，骶髂部間斷性疼痛，伴腰背部晨僵感，查骨盆正位片、腰椎正側(cè)位片示雙側(cè)骶髂關(guān)節(jié)模糊，雙髖關(guān)節(jié)間隙窄，腰椎小關(guān)節(jié)間隙欠清晰，診斷為“強直性脊柱炎”。服用本發(fā)明治療強直性脊柱炎的滋陰補腎中成藥丸劑，組方為當歸25g、熟地黃55g、醋龜甲60g、女貞子30g、桑寄生28g、炒白術(shù)55g、鹿角膠40g、黃芪55g、地骨皮42g、知母36g、鹽黃柏25g、醋鱉甲60g、雞血藤55g、山藥30g、青蒿50g、秦艽28g、生地黃28g、遠志26g、白芍25g、木瓜25g、枸杞子60g、制何首烏30g、桑椹26g、玉竹28g、石斛26g、狗脊55g、胡黃連26g和銀柴胡50g。服用方法一日3次，一次9g，溫開水送服；30天為一個療程。服用本發(fā)明滋陰補腎丸治療2個療程后明顯好轉(zhuǎn)，腰骶部疼痛明顯減輕，中醫(yī)癥狀體征明顯改善。繼續(xù)服用本發(fā)明滋陰補腎丸2個療程后癥狀基本消失，生活自理，能參加日常生活工作。5、王某，男，23歲，河南省鄭州市經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)人，2008年6月就診。發(fā)病3年，腰背部晨僵感，伴雙髖疼痛，活動后減輕，查骨盆正位片、腰椎正側(cè)位片示腰椎生理屈度消失，變直，雙側(cè)骶髂關(guān)節(jié)間隙模糊，腰椎小關(guān)節(jié)間隙欠清晰。診斷為“強直性脊柱炎”。服用本發(fā)明治療強直性脊柱炎的滋陰補腎丸劑，組方為當歸20g、熟地黃45g、醋龜甲46g、女貞子25g、桑寄生22g、炒白術(shù)50g、鹿角膠35g、黃芪48g、地骨皮32g、知母30g、鹽黃柏22g、醋鱉甲50g、雞血藤45g、山藥28g、青蒿46g、秦艽20g、生地黃23g、遠志22g、白芍20g和木瓜22g;服用方法一日3次，一次9g，溫開水送服；30天為一個療程。服用本發(fā)明滋陰補腎丸治療2個療程后明顯好轉(zhuǎn)，雙髖疼痛明顯減輕，腰背部活動靈活，中醫(yī)癥狀體征明顯改善。繼續(xù)服用本發(fā)明中成藥2個療程后癥狀基本消失，現(xiàn)能正常參加工作學習。具體實施例方式 以下結(jié)合實施例進一步闡述本發(fā)明，但并不限制本發(fā)明的內(nèi)容。
實施例I :
本發(fā)明治療強直性脊柱炎的滋陰補腎丸，以重量份表示，所述滋陰補腎丸由原料藥由當歸20g、熟地黃50g、醋龜甲55g、女貞子28g、桑寄生24g、炒白術(shù)46g、鹿角膠28g、黃芪50g、地骨皮38g、知母26g、鹽黃柏18g、醋鱉甲55g、雞血藤48g、山藥26g、青蒿42g、秦艽24g、生地黃26g、遠志24g、白茍24g和木瓜18g制備而成。實施例2:
本發(fā)明治療強直性脊柱炎的滋陰補腎丸，以重量份表示，所述滋陰補腎丸由原料藥由當歸15g、熟地黃40g、醋龜甲40g、女貞子20g、桑寄生18g、炒白術(shù)40g、鹿角膠24g、黃芪45g、地骨皮26g、知母24g、鹽黃柏15g、醋鱉甲40g、雞血藤40g、山藥20g、青蒿35g、秦艽16g、生地黃20g、遠志20g、白茍18g和木瓜16g制備而成。實施例3
本發(fā)明治療強直性脊柱炎的滋陰補腎丸，以重量份表示，所述滋陰補腎丸由原料藥由當歸25g、熟地黃55g、醋龜甲60g、女貞子30g、桑寄生28g、炒白術(shù)55g、鹿角膠40g、黃芪55g、地骨皮42g、知母36g、鹽黃柏25g、醋鱉甲60g、雞血藤55g、山藥30g、青蒿50g、秦艽28g、生地黃28g、遠志26g、白茍25g和木瓜25g制備而成。實施例4
本發(fā)明治療強直性脊柱炎的滋陰補腎丸，以重量份表示，所述滋陰補腎丸由原料藥由當歸22g、熟地黃45g、醋龜甲46g、女貞子25g、桑寄生22g、炒白術(shù)50g、鹿角膠35g、黃芪48g、地骨皮32g、知母30g、鹽黃柏22g、醋鱉甲50g、雞血藤45g、山藥28g、青蒿46g、秦艽20g、生地黃23g、遠志22g、白芍20g和木瓜22g制備而成。實施例5
本發(fā)明治療強直性脊柱炎的滋陰補腎丸，以重量份表示，所述滋陰補腎丸由原料藥由當歸18g、熟地黃48g、醋龜甲50g、女貞子23g、桑寄生26g、炒白術(shù)48g、鹿角膠32g、黃芪52g、地骨皮35g、知母32g、鹽黃柏20g、醋鱉甲48g、雞血藤50g、山藥24g、青蒿40g、秦艽22g、生地黃25g、遠志25g、白芍22g和木瓜20g制備而成。實施例6
本發(fā)明治療強直性脊柱炎的滋陰補腎丸，以重量份表示，所述滋陰補腎丸由原料藥由當歸20g、熟地黃50g、醋龜甲55g、女貞子28g、桑寄生24g、炒白術(shù)46g、鹿角膠28g、黃芪50g、地骨皮38g、知母26g、鹽黃柏18g、醋鱉甲55g、雞血藤48g、山藥26g、青蒿42g、秦艽24g、生地黃26g、遠志24g、白芍24g、木瓜18g、枸杞子48g、制何首烏24g、桑椹24g、玉竹26g、石斛24g、狗脊36g、胡黃連20g和銀柴胡42g制備而成。實施例7
本發(fā)明治療強直性脊柱炎的滋陰補腎丸，以重量份表示，所述滋陰補腎丸由原料藥由當歸15g、熟地黃40g、醋龜甲40g、女貞子20g、桑寄生18g、炒白術(shù)40g、鹿角膠24g、黃芪45g、地骨皮26g、知母24g、鹽黃柏15g、醋鱉甲40g、雞血藤40g、山藥20g、青蒿35g、秦艽16g、生地黃20g、遠志20g、白芍18g、木瓜16g、枸杞子45g、制何首烏20g、桑椹18g、玉竹20g、石斛20g、狗脊35g、胡黃連18g和銀柴胡35g制備而成。實施例8
本發(fā)明治療強直性脊柱炎的滋陰補腎丸，以重量份表示，所述滋陰補腎丸由原料藥由當歸25g、熟地黃55g、醋龜甲60g、女貞子30g、桑寄生28g、炒白術(shù)55g、鹿角膠40g、黃芪55g、地骨皮42g、知母36g、鹽黃柏25g、醋鱉甲60g、雞血藤55g、山藥30g、青蒿50g、秦艽28g、生地黃28g、遠志26g、白茍25g、木瓜25g、枸杞子60g、制何首烏30g、桑椹26g、玉竹28g、石斛26g、狗脊55g、胡黃連26g和銀柴胡50g制備而成。
實施例9
本發(fā)明治療強直性脊柱炎的滋陰補腎丸，以重量份表示，所述滋陰補腎丸由原料藥由當歸22g、熟地黃45g、醋龜甲46g、女貞子25g、桑寄生22g、炒白術(shù)50g、鹿角膠35g、黃芪48g、地骨皮32g、知母30g、鹽黃柏22g、醋鱉甲50g、雞血藤45g、山藥28g、青蒿46g、秦艽20g、生地黃23g、遠志22g、白芍20g、木瓜22g、枸杞子52g、制何首烏28g、桑椹22g、玉竹22g、石斛22g、狗脊45g、胡黃連24g和銀柴胡46g制備而成。實施例10
本發(fā)明治療強直性脊柱炎的滋陰補腎丸，以重量份表示，所述滋陰補腎丸由原料藥由當歸18g、熟地黃48g、醋龜甲50g、女貞子23g、桑寄生26g、炒白術(shù)48g、鹿角膠32g、黃芪52g、地骨皮35g、知母32g、鹽黃柏20g、醋鱉甲48g、雞血藤50g、山藥24g、青蒿40g、秦艽22g、生地黃25g、遠志25g、白茍22g、木瓜20g、枸杞子55g、制何首烏26g、桑椹20g、玉竹24g、石斛23g、狗脊48g、胡黃連22g和銀柴胡40g制備而成。上述實施例1-10所述治療強直性脊柱炎的滋陰補腎丸的制備方法
首先按照上述任一實施例所述治療強直性脊柱炎的滋陰補腎中成藥的配比比例稱取各種原料藥，將稱取的各種原料藥分別粉碎，過100目篩，將粉碎后的各種原料藥藥粉混合均勻，得到混合細粉，然后按照每IOOg混合細粉加入淀粉2g的比例加入淀粉混合均勻，混勻后按照每IOOg混合細粉加入煉蜜10 20g加入煉蜜，并按照每IOOg混合細粉加入水40g加入所需的水，按照常規(guī)方法制成丸劑，最后依次進行干燥、包炭衣、滑石粉打光，得到產(chǎn)品治療強直性脊柱炎的滋陰補腎丸。
權(quán)利要求
1.一種治療強直性脊柱炎的滋陰補腎丸，其特征在干以重量份表示，所述滋陰補腎丸由原料藥當歸15 25份、熟地黃40 55份、醋龜甲40 60份、女貞子20 30份、桑寄生18 28份、炒白術(shù)40 55份、鹿角膠24 40份、黃芪45 55份、地骨皮26 42份、知母24 36份、鹽黃柏15 25份、醋鱉甲40 60份、雞血藤40 55份、山藥20 30份、青蒿35 50份、秦艽16 28份、生地黃20 28份、遠志20 26份、白芍18 25份和木瓜16 25份制備而成。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的治療強直性脊柱炎的滋陰補腎丸，其特征在于所述滋陰補腎丸由原料藥當歸18 22份、熟地黃45 50份、醋龜甲45 55份、女貞子23 28份、桑寄生22 26份、炒白術(shù)45 50份、鹿角膠26 32份、黃芪48 52份、地骨皮30 38份、知母26 32份、鹽黃柏18 22份、醋鱉甲45 55份、雞血藤45 50份、山藥23 28份、青蒿40 45份、秦艽20 26份、生地黃24 27份、遠志22 25份、白芍20 24份和木瓜18 22份制備而成。
3.一種治療強直性脊柱炎的滋陰補腎丸，其特征在干以重量份表示，所述滋陰補腎丸由原料藥當歸15 25份、熟地黃40 55份、醋龜甲40 60份、女貞子20 30份、桑寄生18 28份、炒白術(shù)40 55份、鹿角膠24 40份、黃芪45 55份、地骨皮26 42份、知母24 36份、鹽黃柏15 25份、醋鱉甲40 60份、雞血藤40 55份、山藥20 30份、青蒿35 50份、秦艽16 28份、生地黃20 28份、遠志20 26份、白芍18 25份、木瓜16 25份、枸杞子45 60份、制何首烏20 30份、桑椹18 26份、玉竹20 28份、石斛20 26份、狗脊35 55份、胡黃連18 26份和銀柴胡35 50份制備而成。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的治療強直性脊柱炎的滋陰補腎丸，其特征在于所述滋陰補腎丸由原料藥當歸18 22份、熟地黃45 50份、醋龜甲45 55份、女貞子23 28份、桑寄生22 26份、炒白術(shù)45 50份、鹿角膠26 32份、黃芪48 52份、地骨皮30 38份、知母26 32份、鹽黃柏18 22份、醋鱉甲45 55份、雞血藤45 50份、山藥23 28份、青蒿40 45份、秦艽20 26份、生地黃24 27份、遠志22 25份、白芍20 24份、木瓜18 22份、枸杞子48 55份、制何首烏23 27份、桑椹20 25份、玉竹23 27份、石斛22 25份、狗脊36 45份、胡黃連20 24份和銀柴胡40 45份制備而成。
5.根據(jù)權(quán)利要求I 4任一項所述治療強直性脊柱炎的滋陰補腎丸，其特征在于，所述滋陰補腎丸的制備方法為 首先按照權(quán)利要求I 4任一項所述治療強直性脊柱炎的滋陰補腎丸的配比比例稱取各種原料藥，將稱取的各種原料藥分別粉碎，過100目篩，將粉碎后的各種原料藥藥粉混合均勻，得到混合細粉，然后按照每IOOg混合細粉加入淀粉2g的比例加入淀粉混合均勻，混勻后按照每IOOg混合細粉加入煉蜜10 20g的比例加入煉蜜，并按照每IOOg混合細粉加入水40g的比例加入所需的水，然后按照常規(guī)方法制成丸剤，最后依次進行干燥、包炭衣、滑石粉打光，得到產(chǎn)品治療強直性脊柱炎的滋陰補腎丸。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療強直性脊柱炎的滋陰補腎丸。以重量份表示，所述滋陰補腎丸主要由原料藥當歸、熟地黃、醋龜甲、女貞子、桑寄生、炒白術(shù)、鹿角膠、黃芪、地骨皮、知母、鹽黃柏、醋鱉甲、雞血藤、山藥、青蒿、秦艽、生地黃、遠志、白芍和木瓜組成。首先將各種原料藥粉碎并混合均勻，然后依次加入淀粉、煉蜜和水混合均勻，制成丸劑。利用本發(fā)明藥物治療強直性脊柱炎，其療效顯著、療程短、費用低，并且無毒副作用。利用本發(fā)明藥物治療強直性脊柱炎患者，其治療效果顯著，有效率達90%以上。
文檔編號A61P29/00GK102846915SQ20121036728
公開日2013年1月2日 申請日期2012年9月28日 優(yōu)先權(quán)日2012年9月28日
發(fā)明者郭永昌, 張素梅, 龔曉霞 申請人:鄭州中醫(yī)骨傷病醫(yī)院