專利名稱：一種治療咳血的中藥組合物及制備方法
技術領域：
本發明屬于中藥技術領域，特別涉及了一種治療咳血的中藥組合物及制備方法。
背景技術：
咳血,亦稱嗽血。如《丹溪心法·咳血》說“咳血者,嗽出痰內有血者。”其病因病機為風、熱、燥等外邪犯肺，或嗜酒辛辣厚味；或情志過極；或疲倦過度；或久病；或熱病之后等。導致肺絡受損，血溢脈外而引起的咳血、發熱、咳痰、胸悶痛、氣短等癥。西藥治療本病,采用避免受涼,戒煙酒及預防呼吸道感染，祛除痰液，應用止血劑等對癥治療，其副作用大，療效差，不易控制出血，經久不愈。嚴重者采用手術治療，更傷身體。

發明內容
本發明的目的在于克服現有技術中存在的不足之處，而提供了一種治療咳血的中藥組合物及其制備方法。為實現上述目的，本發明采取的技術方案如下
一種治療咳血的中藥組合物，其特征在于所述中藥由下述重量份數的各原料藥制成桑白皮5-15份、黃芩3-10份、百部5-15份、桅子炭3_10份、青黛1. 5-3份、海蛤殼10-15份、天花粉10-15份、川貝母3-10份、紫菀5-10份、款冬花5-10份、黃芪10-60份、人參5-10份、蒲黃炭3-10份、血余炭6-10份、白及3-10份三七3-10份。所述各原料藥的重量份數優選為桑白皮5-10份、黃岑6-10份、百部5-10份、桅子炭6-10份、青黛1. 5-2份、海蛤殼10-14份、天花粉10-14份、川貝母6_10份、紫菀6_10份、款冬花6-10份、黃芪10-40份、人參6-10份、蒲黃炭6-10份、血余炭6_8份、白及6_10份三七6-10份。所述各原料藥的重量份數最佳選為桑白皮10份、黃芩10份、百部10份、桅子炭10份、青黛1. 5份、海蛤殼10份、天花粉10份、川貝母10份、紫菀10份、款冬花10份、黃芪30份、人參10份、蒲黃炭10份、血余炭6份、白及6份、三七10份。所述中藥組合物為按現有工藝制成任何一種臨床上可接受的制劑。所述制劑為煎劑、顆粒劑、丸劑或膠囊劑等。急性期用煎劑或顆粒劑，
所述中藥組合物煎劑的制備方法，其特征在于將所述重量份的中藥組合物放入砂鍋內，第一煎加500— 700體積份的水，浸泡20-40分鐘，先用武火煮沸后再用文火煎25-35分鐘，取藥液；第二煎加400-600體積份的水，先用武火煮沸后，再用文火煎20-30分鐘，取藥液；合并兩次的藥液。所述的重量份的單位以g計，體積份的單位以ml計。把兩煎藥液混勻后分兩次服，早、晚各服一次，溫服。所述重量份的中藥組合物運用現有工藝的煎煮、濃縮、干燥、制粒等程序精制成顆粒，裝袋密封，每袋10克、每次服I袋，每日服三次。穩定期用丸劑或膠囊劑，
所述重量份的中藥組合物粉碎后，過100目或者120目篩制成極細藥粉，再將藥粉和蜜按1:1. 2 —1. 8的重量比制成蜜丸，每丸3g、每次服6g、每日服二次。所述重量份的中藥組合物粉碎后,過100目或者120目篩制成極細藥粉,將藥粉裝入空心膠囊，每粒O. 3g，每次服6粒，每日服三次。本發明中藥組合物具有清肝潤肺，化痰止咳，化瘀止血之功。且有止血不留瘀，又能化瘀而不傷正的雙向調節作用，治療各種病因所導致的咳血療效顯著，不易復發，且無副作用。·
本發明各原料藥的藥理如下
桑白皮甘、寒。歸肺經。具有瀉肺平喘，利水消腫之功。本品性寒入肺經，能瀉肺火，兼瀉肺中水氣而平喘。又有止血清肝之功，可治衄血、咯血等證。黃芩苦、寒。歸肺、胃、肝、大腸經。具有清熱燥濕、瀉火解毒、涼血止血、除熱安胎之功。本品善清肺火及上焦之實熱，若肺熱壅遏，肺失清降，咳嗽痰稠，咳血等單用即效。百部甘、寒。歸肺、胃、膽、大腸經。具有潤肺止咳，殺蟲之功。本品甘潤苦降，微溫不燥。功專潤肺止咳。無論外感內傷，暴咳久嗽皆可用之。可用于新、久咳嗽、百日咳、肺癆咳嗽等證。桅子苦、寒。歸心，肝、肺、胃，三焦經。具有瀉火除煩，清熱利濕、涼血解毒，消腫止痛之功。本品苦寒清降、清瀉三焦火邪、有清心除煩、止血之效。用于血熱妄行的咳血、吐血、衄血等證。青黛咸、寒。歸肝、肺、胃經。具有清熱解毒，涼血、消斑，清肝瀉火、定驚之功。本品咸寒，清肝瀉火，涼血止血。用于咳嗽、胸痛、痰中帶血等證。海蛤殼咸、寒。歸肺、胃經。具有清肺化痰，軟堅散結之功。本品能清肺熱而化痰清火，治痰火內郁、灼傷肺絡之胸脅疼痛，咯吐痰血諸證，配伍青黛效果更佳。天花粉甘、微苦、微寒。歸肺、胃經。具有清熱生津、清肺潤燥，解毒消癰之功。本品能清肺熱而潤肺燥，用于燥熱傷肺，干咳少痰，痰中帶血等證。川貝母苦、甘、微寒。歸肺、心經。具有清熱化痰，潤肺止咳，散結消腫之功。本品性寒味微苦，能清肺泄熱化痰，又味甘質潤能潤肺止咳，尤宜于內傷久咳，吐血、咯血，燥痰、熱痰之證。紫菀辛、甘、苦、溫。歸肺經。具有潤肺，化痰止咳之功。本品甘潤苦泄，辛溫而不燥，主入肺經，長于潤肺下氣，開肺郁、化痰濁而止咳，專治血痰。凡咳嗽無論新久，寒熱虛實，皆可用之。治陰虛勞嗽、痰中帶血等證。款冬花辛、溫、微苦。歸肺經。具有潤肺止咳化痰之功。本品辛溫而潤，長于化痰，凡咳嗽無論新久，寒熱虛實皆可配伍用之。治療陰虛燥咳日久，痰中帶血等證。黃芪甘、微溫。歸脾、肺經。具有補氣升陽，益衛固表，利水消腫等功效。本品擅長補中益氣，既能補氣以生血，又能補氣以攝血，對氣虛不能攝血的咳血，便血等配伍人參更佳。人參甘、微苦、微溫。歸肺、心、脾經。具有大補元氣，補脾益肺、生津、安神之功。本品甘微溫，既能補益肺、脾之氣；又能益氣生血、益氣攝血和益氣壯陽。用于治療血虛癥、氣不攝血所致出血證等。現代藥理研究證明“本品能增加機體免疫功能，有抗癌作用，能促進造血系統功能。其藥理活性常因機體機能狀態不同呈雙向作用。即具有“適應原”樣作用等。
蒲黃甘、平。歸肝、心經。具有化瘀止血，利尿之功。本品性平，既能止血，又能化瘀，對出血癥，無論屬寒屬熱，有無瘀血，皆可隨癥配伍用之。但以屬實夾瘀者尤宜。治咳血、吐血等配血余炭,三七,作用更優。血余炭苦、澀、平。歸肝、胃、膀胱經。具有收斂止血，化瘀，利尿之功。本品味澀性平，有較強的收斂止血作用，又能散瘀。治療衄血、咯血、吐血等出血證。白及苦、甘、澀，寒。歸肺、胃、肝經。具有收斂止血，消腫生肌之功。本品質粘而澀，為收斂止血要藥。止血作用佳。治咳血,衄血、吐血等諸內出血證。配伍三七,則既可加強止血作用，又不致瘀血留滯經絡。配伍桑白皮增強治肺絡損傷之咯血作用。三七甘、微苦、溫。歸肝、胃經。具有化瘀止血，活血定痛之功。本品既能止血，又能散瘀，藥效卓著，有止血而不留瘀，化瘀而不傷正之特點，誠為血癥良藥。治咳血、吐血等 單味內服即可奏效，配伍血余炭作用更佳。以上諸藥配伍共湊清肝潤肺，化痰止咳，化瘀止血之功。用于治療因風、熱、燥等外邪犯肺損傷肺絡；或嗜酒辛辣厚味、滋生濕熱、熱傷脈絡；或情志過級、憂思惱怒過度，肝郁化火，肝火犯肺；或勞倦過度，勞則傷氣，則氣虛不能攝血；或久病入絡使血脈瘀阻，血不循經；或熱病之后，致陰虛火旺，迫血妄行等各種致病因素引起肺絡受損，血溢脈外，而導致咳血，發熱、咳痰、胸悶痛、氣短等，療效顯著，不易復發。
具體實施例方式 以下結合具體實施例，對本發明的技術方案作進一步的詳細介紹，但本發明的保護范圍并不局限于此
實施例1:桑白皮5份、黃芩7份、百部15份、桅子炭7份、青黛2份、海蛤殼10份、天花粉15份、川貝母3份、紫菀7份、款冬花3份、黃芪60份、人參5份、蒲黃炭7份、血余炭8份、白及3份、三七7份。制備方法及使用方法如下
急性期用煎劑或顆粒劑。所述中藥組合物煎劑的制備方法，其特征在于將所述重量份的中藥組合物放入砂鍋內，第一煎加500—700體積份的水，浸泡20-40分鐘，先用武火煮沸后，再用文火煎25-35分鐘，取藥液；第二煎加400-600體積份的水，先用武火煮沸后，再用文火煎20-30分鐘，取藥液；合并兩次的藥液。所述的重量份的單位以g計，體積份的單位以ml計。把兩煎藥液混勻后分兩次服，早、晚各服一次，溫服。所述中藥組合物顆粒劑的制備方法，其特征在于所述重量份的中藥組合物運用現有工藝的煎煮、濃縮、干燥、制粒等程序精制成顆粒，裝袋密封，每袋10克、每次服I袋，每日服三次。穩定期用丸劑或膠囊劑，
所述中藥組合物蜜丸劑的制備方法，其特征在于所述重量份的中藥組合物粉碎后，過100目或者120目篩制成極細藥粉，再將藥粉和蜜按1:1. 2 —1.8的重量比制成蜜丸，每丸3g、每次服6g、每日服二次。所述中藥組合物膠囊劑的制備方法，其特征在于所述重量份的中藥組合物粉碎后，過100目或者120目篩制成極細藥粉，將藥粉裝入空心膠囊，每粒O. 3g，每次服6粒，每
日服三次。
實施例2 :桑白皮10份、黃芩10份、百部10份、桅子炭10份、青黛1. 5份、海蛤殼10份、天花粉10份、川貝母10份、紫菀10份、款冬花10份、黃芪30份、人參10份、蒲黃炭10份、血余炭6份、白及6份、三七10份。(制備方法及使用方法同實施例1)
實施例3 :桑白皮15份、黃芩3份、百部5份、桅子炭7份、青黛3份、海蛤殼10份、天花粉12份、川貝母7份、紫菀3份、款冬花7份、黃芪10份、人參7份、蒲黃炭3份、血余炭10份、白及10份、三七3份。(制備方法及使用方法同實施例1)
臨床試驗1.1 一般資料
自2000年元月至2012月8月，收治咳血患者篩選共70例。全部病例均經體檢及胸部 CT，實驗室等多項檢查確診，且無嚴重肝、腎、心功能不良。隨機分為治療組35例，其中男23例，女12例，年齡37— 72，平均年齡60歲；
對照組35例，其中男22例，女13例，年齡36— 70，平均年齡59歲。兩組在性別、年齡、病情等方面均無顯著差異(P>0. 05)，具有可比性。詳見表1:
表1，兩組病例一般情況比較
組別(例)I男/女(例)|年齡(歲)I肺炎(例)I支氣管擴張(例) I肺結核(例) I支氣管肺癌(例)—治療組 35 23/1260 8~8~63
對照組 35 |22/13 |59|l9\7\7\2
注兩組比較Ρ>0. 05。1. 2診斷標準1、先天稟賦不足。2、有外感六淫，飲食不節、情志過極，勞倦過度及熱病，久病之后等誘因。3、咳嗽，咳痰，痰中帶血等，血色鮮紅或暗、舌質紅、苔黃、脈浮數或細數。4、胸部正側位片，查CT或MRI等明確診斷。1. 3治療方法
對照組采用西藥常規治療預防呼吸道感染酌用頭孢曲松，祛痰用氨溴索，止血用維生素Κ3，甚者用垂體后葉素等對癥治療，嚴重者采用手術治療。治療組在對照組用西藥常規治療基礎上，加服本發明實施例2藥方。(急性期)(其制備和使用方法同實施例1)。(穩定期)(其制備和使用方法同實施例1)。兩組分別治療4周后，兩組治療前、后均進行實驗室、CT等檢查。觀察臨床癥狀改善情況。1. 4 :療效評價1. 4.1顯效咳血等臨床癥狀消失，半年后隨訪無復發。1. 4. 2有效咳血等臨床癥狀基本消失，半年后隨訪復發率〈25%。1. 4. 3無效咳血等癥狀基本消失或無明顯改善，半年后隨訪復發率>75%。1. 5統計學方法
數據用率表示，采用X2檢驗，以(P < O. 05)為差異有統計學意義。1. 6 結果1. 6.1治療前，、后兩組癥狀改善情況比較治療組在對照組用西藥常規治療基礎上，加服本發明中藥組合物，臨床癥狀改善率 (91%)，明顯優于對照組單純用西藥常規治療后臨床癥狀改善率(53%)。詳見表2
權利要求
1.一種治療咳血的中藥組合物及制備方法，其特征在于所述中藥有下述重量份數的各原料藥制成桑白皮5-15份、黃芩3-10份、百部5-15份、桅子炭3_10份、青黛1. 5-3份、 海蛤殼10-15份、天花粉10-15份、川貝母3-10份、紫菀5_10份、款冬花5_10份、黃芪10-60 份、人參5-10份、蒲黃炭3-10份、血余炭6-10份、白及3-10份三七3_10份。
2.根據權利要求1所述一種治療咳血的中藥組合物及制備方法，其特征在于所述各原料藥的重量份數優選為桑白皮5-10份、黃芩6-10份、百部5-10份、桅子炭6-10份、青黛1. 5-2份、海蛤殼10-14份、天花粉10-14份、川貝母6_10份、紫菀6_10份、款冬花6_10份、 黃芪10-40份、人參6-10份、蒲黃炭6-10份、血余炭6-8份、白及6_10份三七6_10份。
3.根據權利要求1所述一種治療咳血的中藥組合物及制備方法，其特征在于所述各原料藥的重量份數最佳選為桑白皮10份、黃芩10份、百部10份、桅子炭10份、青黛1. 5份、 海蛤殼10份、天花粉10份、川貝母10份、紫菀10份、款冬花10份、黃芪30份、人參10份、 蒲黃炭10份、血余炭6份、白及6份、三七10份。
4.根據權利要求1一3之一所述的一種治療咳血的中藥組合物及制備方法，其特征在于所述中藥組合物為按現有工藝制成任何一種臨床上可接受的制劑。
5.根據權利要求4所述一種治療咳血的中藥組合物及制備方法，其特征在于所述制劑為煎劑、顆粒劑、丸劑或膠囊劑等。
6.根據權利要求1一3之一所述一種治療咳血的中藥組合物煎劑的制備方法，其特征在于將所述重量份的中藥組合物放入砂鍋內，第一煎加500— 700體積份的水，浸泡20-40 分鐘，先用武火煮沸后，再用文火煎25-35分鐘，取藥液；第二煎加400-600體積份的水，先用武火煮沸后，再用文火煎20-30分鐘，取藥液；合并兩次的藥液，所述的重量份的單位以g 計，體積份的單位以ml計。
7.根據權利要求1一3之一所述一種治療咳血的中藥組合物顆粒劑的制備方法，其特征在于將所述重量份的中藥組合物運用現有工藝的煎煮、濃縮、干燥、制粒等程序精制成顆粒。
8.根據權利要求1一3之一所述一種治療咳血的中藥組合物蜜丸的制備方法，其特征在于將所述重量份的中藥組合物粉碎后，過100目或者120目篩制成極細藥粉，再將藥粉和蜜按1:1. 2 —1. 8的重量比制成蜜丸。
9.根據權利要求1一3之一所述一種治療咳血的中藥組合物膠囊劑的制備方法，其特征在于將所述重量份的中藥組合物粉碎后，過100目或者120目篩制成極細藥粉,將藥粉裝入空心膠囊。
全文摘要
本發明屬于中藥技術領域，特別公開了一種治療咳血的中藥組合物及制備方法,一種治療咳血的中藥組合物，其特征在于所述中藥由下述重量份數的各原料藥制成桑白皮5-15份、黃芩3-10份、百部5-15份、梔子炭3-10份、青黛1.5-3份、海蛤殼10-15份、天花粉10-15份、川貝母3-10份、紫菀5-10份、款冬花5-10份、黃芪10-60份、人參5-10份、蒲黃炭3-10份、血余炭6-10份、白及3-10份三七3-10份,本發明具有清肝潤肺，化痰止咳，化瘀止血之功，既有止血不留瘀，又能化瘀而不致出血的雙向調節作用，治療各種病因所導致的咳血療效顯著，不易復發，且無副作用。
文檔編號A61K36/904GK102988851SQ20121040634
公開日2013年3月27日 申請日期2012年10月23日 優先權日2012年10月23日
發明者潘根起 申請人:潘根起