專利名稱：一種用于治療高血壓的純中藥組合復方制劑及其制備方法
技術領域：
本發明屬于藥品領域，特別是涉及一種用于治療高血壓的純中藥組合及其制備方法。
背景技術：
高血壓是指在靜息狀態下動脈收縮壓和/或舒張壓增高。高血壓是一種以動脈壓升高為特征，可伴有心臟、血管、腦和腎臟等器官功能性或器質性改變的全身性疾病，它有原發性高血壓和繼發性高血壓之分。按照世界衛生組織(Who)建議使用的血壓標準是凡正常成人收縮壓應小于或等于140mmHg (18. 6kPa),舒張壓小于或等于90mmHg (12kPa),亦即收縮壓在141-159mmHg(18. 9-21. 2kPa)間，舒張壓在 91_94mmHg(12. 1-12. 5kPa)之間，為臨 界高血壓。診斷高血壓時，必須多次測量血壓，至少有連續兩次舒張壓的平均值在90mmHg(12. OkPa)或以上才能確診為高血壓。僅一次血壓升高者尚不能確診，但需隨訪觀察。高血壓(hypertensive disease)是一種以動脈血壓持續升高為主要表現的慢性疾病，常引起心、腦、腎等重要器官的病變并出現相應的后果。高血壓是最常見的心血管病，是全球范圍內的重大公共衛生問題。2004年的中國居民營養與健康現狀調查結果顯示，我國18歲及以上居民高血壓患病率為18. 8%，估計全國患病人數超過I. 6億。與1991年相t匕，患病率上升31%，患病人數增加約7 000多萬人。

發明內容
本發明的目的旨在提供一種用于治療高血壓的純中藥組合及其制備方法，它能克服目前市場已有產品的缺點，并具有效果好，安全性高、無毒副作用、無依賴性、質量穩定可控、便于攜帶及服用、制備工藝簡單優點。本發明的技術方案是提供一種用于治療高血壓的純中藥復方制劑，其特征在于它含有的原料藥成分及其重量配比為川牛膝10份、炒山楂10份、川芎5份、紅花3份、桑寄生15份、川斷8份、菟絲子8份、五味子7份、山萸肉7份、枸杞子7份、大黃4份、枳實6份、香附子6份、砂仁6份、肉桂4份、天麻8份、鉤藤12份、夏枯草8份、生甘草5份。一種用于治療高血壓的純中藥復方制劑的其制備方法，其特征在于它包括以下步驟
1)按下述重量比稱取原料藥川牛膝10份、炒山楂10份、川芎5份、紅花3份、桑寄生15份、川斷8份、菟絲子8份、五味子7份、山萸肉7份、枸杞子7份、大黃4份、枳實6份、香附子6份、砂仁6份、肉桂4份、天麻8份、鉤藤12份、夏枯草8份、生甘草5份；
2)取上述各味藥材,加8倍量水，煎煮3次，每次一小時，合并濾液，濾過，濃縮至相對密度I. 10-1. 20、溫度80°C的稠膏，噴霧干燥，備用；
3)將步驟2)與淀粉32份，糊精25份，蔗糖5份，混勻，加85%乙醇，制軟材，24目篩制粒，在60°C鼓風干燥，備用；
4)將步驟3)加入適量的滑石粉、硬脂酸鎂，混勻，壓片，包衣；
5)內包裝；
6)外包裝,成品檢驗,入庫。本發明的優點是本發明中的純中藥藥物組合片劑具有平肝潛陽，滋養肝腎的功效，用于高血壓引起的頭暈、頭痛、乏困、心悸等癥。其中組方中川牛膝性平，味甘微苦，無毒。祛風，利濕，通經，活血。治風濕腰膝疼痛，腳痿筋攣，血淋，尿血，婦女經閉，癥瘕。用于經閉癥瘕,胞衣不下,關節痹痛,足痿筋攣,尿血血淋,跌撲損傷。山楂富含山楂酸、檸檬酸、維生素C等成分，自古以來，就成為健脾開胃、消食化滯、活血化痰的良藥。桑寄生性平，入肝、腎經。補肝腎；強筋骨；祛風濕；安胎。用于風濕痹痛，腰膝酸軟，筋骨無力，崩漏經多，妊娠漏血，胎動不安；高血壓。川斷味苦，辛，性微溫。歸肝腎經。補肝腎；強筋骨；調血脈；續 折傷；止崩漏。用于腰背酸痛；肢節痿痹；跌撲創傷、損筋折骨、胎動漏紅、血崩、遺精、帶下、癰疽瘡腫。菟絲子氣味辛，甘，平無毒。補腎益精，養肝明目。適用于肝腎不足的腰膝筋骨酸痛，腿腳軟弱無力、陽痿遺精、囈語、小便頻數、尿有余浙、頭暈眼花、視物不清、耳鳴耳聾以及婦女帶下、習慣性流產等癥。天麻甘平，歸肝經。息風止痙，平肝潛陽，祛風通絡。鉤藤甘苦，微寒。清熱平肝，熄風止痙。用于小兒^(風；夜啼；熱盛動風；子癇；肝陽眩暈；肝火頭脹痛。夏枯草苦、辛，寒。入肝、膽經。清肝、散結、利尿；治瘟病、乳癰、目痛、黃疸、淋病、高血壓等癥。等等。各個原料都在不同方面對高血壓有一定的治療作用。本發明的中藥組合具有安全性高、無毒副作用、無依賴性、質量穩定可控、便于攜帶及服用、制備工藝簡單等優點。
具體實施例方式下面結合具體實施例對本發明作進一步說明，但是不作為對本發明的限制。本實施例中沒有詳細敘述的部分是采用現有技術，和行業標準或公知手段。實施例I
用于治療高血壓的純中藥復方制劑是采用以下步驟制成的
1)按下述重量比稱取原料藥川牛膝10份、炒山楂10份、川芎5份、紅花3份、桑寄生15份、川斷8份、菟絲子8份、五味子7份、山萸肉7份、枸杞子7份、大黃4份、枳實6份、香附子6份、砂仁6份、肉桂4份、天麻8份、鉤藤12份、夏枯草8份、生甘草5份；
2)取上述各味藥材,加8倍量水，煎煮3次，每次一小時，合并濾液，濾過，濃縮至相對密度I. 10-1.20 (80°C)的稠膏，噴霧干燥，備用；
3)將步驟2)與淀粉32份，糊精25份，蔗糖5份，混勻，加85%乙醇，制軟材，24目篩制粒，在60°C鼓風干燥，備用；
4)將步驟3)加入適量的滑石粉、硬脂酸鎂，混勻，壓片，包衣；
5)內包裝；
6)外包裝,成品檢驗,入庫。下面是本發明實施例一種用于治療高血壓的純中藥復方制劑治療高血壓的臨床觀察
I資料與方法1.I 一般資料
選擇自愿接受治療的高血壓患者180例，男93例，女87例，年齡41 60歲，病程最長30年，最短6個月。所有患者治療前收縮壓最高200mmHg，最低130mmHg，平均(159. 98± 17. 37)mmHg ;舒張壓最高 150 mmHg，最低 75 mmHg，平均(94. 93± 16. 09)mmHg。隨機分為治療組I、治療組2、治療組3、對照組，每組45例；各組患者年齡癥狀構成無顯著差異。具有可比性(P>0. 05)。I. 2治療方法
治療組基礎治療一致，對照組不服藥。治療組I用本發明實施例1，每日三次，一次I片。治療組2用山楂降壓膠囊，南京同仁堂藥業有限責任公司，，一次2粒，一日2次；治療組3用清眩降壓片，吉林省通化博祥藥業股份有限公司生產，一次2-4片，一日3次。
2 結果
2.I療效判定標準
顯效(1)舒張壓下降>10mmHg，并達到正常范圍，(2)舒張壓雖未降至正常但已下降彡20 mmHg。有效(I)舒張壓下降〈10 mmHg，但已達到正常范圍，(2)舒張壓較治療前下降10 19 mmHg，但未達到正常范圍(3)收縮壓較治療前下降>30mmHg。須具備其中一項。無效未達到以上標準者。血壓達標率標準目標血壓收縮壓達到139mmHg，或下降值> 20 mmHg ;舒張壓〈89 mmHg,或下降值> IOmmHg02. 2治療結果
I治愈I顯效I有效I無效I有效率對照—45 O
系療組 I T0~ 20 9 6 87%
殆療組 2 9 17 Tl~ 8 82%
系療組 3 | 0 |l6 |l0 \9 丨80%
3討論
中醫學認為，痰濕質、陰虛質和氣虛質是最容易發生原發性高血壓的體質類型。因此，注意化痰祛濕、滋陰降火、益氣健脾在高血壓治療中的運用，改善和糾正患者的痰濕、陰虛和氣虛體質，是高血壓有效的治本之法；同時可以更好地指導未病人群采用合理的調養措施，優化自己的生活方式，從而有效地改善偏頗體質，預防高血壓的發生發展。采用中藥組合導入給藥，平肝潛陽，滋養肝腎，達到治愈目的。進而說明該發明中實施例I所屬組方可靠有效。
權利要求
1.一種用于治療高血壓的純中藥組合復方制劑，其特征在于它含有的原料藥成分及其重量配比為川牛膝10份、炒山楂10份、川彎5份、紅花3份、桑寄生15份、川斷8份、菟絲子8份、五味子7份、山萸肉7份、枸杞子7份、大黃4份、枳實6份、香附子6份、砂仁6份、肉桂4份、天麻8份、鉤藤12份、夏枯草8份、生甘草5份。
2.按權利要求I所述的一種用于治療高血壓的純中藥組合復方制劑的制備方法，其特征在于它包括以下步驟 1)按下述重量比稱取原料藥川牛膝10份、炒山楂10份、川芎5份、紅花3份、桑寄生15份、川斷8份、菟絲子8份、五味子7份、山萸肉7份、枸杞子7份、大黃4份、枳實6份、香附子6份、砂仁6份、肉桂4份、天麻8份、鉤藤12份、夏枯草8份、生甘草5份； 2)取上述各味藥材,加8倍量水，煎煮3次，每次一小時，合并濾液，濾過，濃縮至相對密度I. 10-1. 20、溫度為80°C的稠膏，噴霧干燥，備用； 3)將步驟2)與淀粉32份，糊精25份，蔗糖5份，混勻，加85%乙醇，制軟材，24目篩制 粒，在60°C鼓風干燥，備用； 4)將步驟3)加入適量的滑石粉、硬脂酸鎂，混勻，壓片，包衣； 5)內包裝；6)外包裝,成品檢驗,入庫。
全文摘要
本發明公開一種用于治療高血壓的純中藥復方制劑及其制備方法，該發明產品含有的成分及其重量配比為川牛膝10份、炒山楂10份、川芎5份、紅花3份、桑寄生15份、川斷8份、菟絲子8份、五味子7份、山萸肉7份、枸杞子7份、大黃4份、枳實6份、香附子6份、砂仁6份、肉桂4份、天麻8份、鉤藤12份、夏枯草8份、生甘草5份。本發明用于治療高血壓的藥物組合物是一種純中藥片劑，本發明中涉及的片劑具有平肝潛陽，滋養肝腎的功效，用于高血壓引起的頭暈、頭痛、乏困、心悸等癥。本發明的中藥組合具有安全性高、無毒副作用、無依賴性、質量穩定可控、便于攜帶及服用、制備工藝簡單等優點，常規設備即可完成生產。
文檔編號A61K36/9064GK102961670SQ20121049431
公開日2013年3月13日 申請日期2012年11月28日 優先權日2012年11月28日
發明者唐永紅, 錢博 申請人:西安泰科邁醫藥科技有限公司