本發(fā)明涉及醫(yī)藥
技術(shù)領(lǐng)域：
，具體是一種治療高血壓的藥物組合物及其制備方法和應(yīng)用。
背景技術(shù)：
：高血壓(hypertension)是指以體循環(huán)動(dòng)脈血壓(收縮壓和/或舒張壓)增高為主要特征(收縮壓≥140毫米汞柱，舒張壓≥90毫米汞柱)，可伴有心、腦、腎等器官的功能或器質(zhì)性損害的臨床綜合征。高血壓是最常見的慢性病，也是心腦血管病最主要的危險(xiǎn)因素，腦卒中、心肌梗死、心力衰竭及慢性腎臟病是其主要并發(fā)癥。目前中、西醫(yī)治療高血壓的藥物種類非常多，但是西藥對(duì)人身體器官有巨大的傷害，而且需要長(zhǎng)期服藥才能控制住此病，不能達(dá)到根治此病的目的；中藥治療高血壓治療周期特別長(zhǎng)，且價(jià)格昂貴。技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：本發(fā)明的目的在于提供一種治療高血壓的藥物組合物及其制備方法和應(yīng)用，以解決上述
背景技術(shù)：
中提出的問題。為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提供如下技術(shù)方案：一種治療高血壓的藥物組合物，由以下原料組成：檸檬烯1-3份、丁香酚0.5-1.5份、水楊酸13-21份、瓜爾豆膠17-25份。作為本發(fā)明進(jìn)一步的方案：所述治療高血壓的藥物組合物，由以下原料組成：檸檬烯1.5-2.5份、丁香酚0.8-1.2份、水楊酸15-19份、瓜爾豆膠19-23份。作為本發(fā)明進(jìn)一步的方案：所述治療高血壓的藥物組合物，由以下原料組成：檸檬烯2份、丁香酚1份、水楊酸17份、瓜爾豆膠21份。一種治療高血壓的藥物組合物的制備方法，由以下步驟組成：1)將水楊酸與瓜爾豆膠混合研磨，然后加入二者質(zhì)量3.7倍的去離子水，加熱至68℃并在該溫度下攪拌處理33-35min，制得混合物A；2)將檸檬烯置入混合物A中，然后在73℃的溫度下密封攪拌處理15-18min，制得混合物B；3)再加入丁香酚，然后在60℃的溫度下超聲處理10min，超聲功率為800W，然后在73℃的溫度下攪拌至干，制粒即得藥物組合物。作為本發(fā)明進(jìn)一步的方案：步驟1)中，加熱至68℃并在該溫度下攪拌處理34min。所述藥物組合物在制備治療高血壓藥物中的應(yīng)用。與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果是：本發(fā)明提供的藥物不僅無毒副作用，而且療效極為顯著，治療時(shí)間短，制備工藝極為簡(jiǎn)單，易操作，易控制，對(duì)環(huán)境無污染，生產(chǎn)成本低，適于工業(yè)化生產(chǎn)。具體實(shí)施方式下面將結(jié)合本發(fā)明實(shí)施例，對(duì)本發(fā)明實(shí)施例中的技術(shù)方案進(jìn)行清楚、完整地描述，顯然，所描述的實(shí)施例僅僅是本發(fā)明一部分實(shí)施例，而不是全部的實(shí)施例。基于本發(fā)明中的實(shí)施例，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在沒有做出創(chuàng)造性勞動(dòng)前提下所獲得的所有其他實(shí)施例，都屬于本發(fā)明保護(hù)的范圍。實(shí)施例1本發(fā)明實(shí)施例中，一種治療高血壓的藥物組合物，由以下原料組成：檸檬烯1份、丁香酚0.5份、水楊酸13份、瓜爾豆膠17份。將水楊酸與瓜爾豆膠混合研磨，然后加入二者質(zhì)量3.7倍的去離子水，加熱至68℃并在該溫度下攪拌處理33min，制得混合物A。將檸檬烯置入混合物A中，然后在73℃的溫度下密封攪拌處理15min，制得混合物B。再加入丁香酚，然后在60℃的溫度下超聲處理10min，超聲功率為800W，然后在73℃的溫度下攪拌至干，制粒即得藥物組合物。實(shí)施例2本發(fā)明實(shí)施例中，一種治療高血壓的藥物組合物，由以下原料組成：檸檬烯3份、丁香酚1.5份、水楊酸21份、瓜爾豆膠25份。將水楊酸與瓜爾豆膠混合研磨，然后加入二者質(zhì)量3.7倍的去離子水，加熱至68℃并在該溫度下攪拌處理35min，制得混合物A。將檸檬烯置入混合物A中，然后在73℃的溫度下密封攪拌處理18min，制得混合物B。再加入丁香酚，然后在60℃的溫度下超聲處理10min，超聲功率為800W，然后在73℃的溫度下攪拌至干，制粒即得藥物組合物。實(shí)施例3本發(fā)明實(shí)施例中，一種治療高血壓的藥物組合物，由以下原料組成：檸檬烯1.5份、丁香酚0.8份、水楊酸15份、瓜爾豆膠19份。將水楊酸與瓜爾豆膠混合研磨，然后加入二者質(zhì)量3.7倍的去離子水，加熱至68℃并在該溫度下攪拌處理34min，制得混合物A。將檸檬烯置入混合物A中，然后在73℃的溫度下密封攪拌處理16min，制得混合物B。再加入丁香酚，然后在60℃的溫度下超聲處理10min，超聲功率為800W，然后在73℃的溫度下攪拌至干，制粒即得藥物組合物。實(shí)施例4本發(fā)明實(shí)施例中，一種治療高血壓的藥物組合物，由以下原料組成：檸檬烯2.5份、丁香酚1.2份、水楊酸19份、瓜爾豆膠23份。將水楊酸與瓜爾豆膠混合研磨，然后加入二者質(zhì)量3.7倍的去離子水，加熱至68℃并在該溫度下攪拌處理34min，制得混合物A。將檸檬烯置入混合物A中，然后在73℃的溫度下密封攪拌處理16min，制得混合物B。再加入丁香酚，然后在60℃的溫度下超聲處理10min，超聲功率為800W，然后在73℃的溫度下攪拌至干，制粒即得藥物組合物。實(shí)施例5本發(fā)明實(shí)施例中，一種治療高血壓的藥物組合物，由以下原料組成：檸檬烯2份、丁香酚1份、水楊酸17份、瓜爾豆膠21份。將水楊酸與瓜爾豆膠混合研磨，然后加入二者質(zhì)量3.7倍的去離子水，加熱至68℃并在該溫度下攪拌處理34min，制得混合物A。將檸檬烯置入混合物A中，然后在73℃的溫度下密封攪拌處理16min，制得混合物B。再加入丁香酚，然后在60℃的溫度下超聲處理10min，超聲功率為800W，然后在73℃的溫度下攪拌至干，制粒即得藥物組合物。對(duì)比例1除不含有瓜爾豆膠外，其配方及制備過程與實(shí)施例5一致。對(duì)比例2僅含有瓜爾豆膠，其制備過程與實(shí)施例5一致。實(shí)施例6毒性實(shí)驗(yàn)1)急性毒性實(shí)驗(yàn)：應(yīng)用NIH小鼠60只，SPF級(jí)，雌雄各半，體重18～22g，進(jìn)行急性毒性試驗(yàn)。小鼠隨機(jī)分為兩組，每組30只，即對(duì)照組和給藥組，實(shí)驗(yàn)前禁食12小時(shí)；將本發(fā)明的實(shí)施例1制備的藥物組合物溶解在水中，(濃度為6.58g生藥/ml，最高濃度)灌胃，灌胃容積為5ml/kg(即單次給藥劑量為32.9生藥/kg)，對(duì)照組給予等量生理鹽水，一天給藥2次，給藥間隔時(shí)間6小時(shí)，給藥后連續(xù)觀察14天，并記錄小鼠的的毒性反應(yīng)及死亡數(shù)。實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明：與對(duì)照組比較，給藥后小鼠未見明顯差異，實(shí)驗(yàn)連續(xù)觀察14天，小鼠全身狀況、飲食、飲水、體重增長(zhǎng)均正常。小鼠口服灌胃本發(fā)明的藥物組合物L(fēng)D50＞32.9生藥/kg，每日最大給藥量為65.8生藥/kg/日。本發(fā)明的中藥臨床用藥量為1.5g生藥/日/人，成人體重以60kg計(jì)，平均用藥劑量為0.025g生藥/kg/日。按體重計(jì)：小鼠(平均體重以20g計(jì))口服灌胃本發(fā)明的藥物組合物的耐受量為臨床用量的1316倍。因此本發(fā)明的藥物組合物急性毒性低，臨床用藥安全。2)長(zhǎng)期毒性實(shí)驗(yàn)：本發(fā)明實(shí)施例1的藥物組合物對(duì)小鼠按10.78、20.35和33.48g生藥/kg連續(xù)用藥15周(1.0ml/100g體重，每天2次)及停藥3周后，結(jié)果表明：本發(fā)明藥物組合物對(duì)大鼠的毛發(fā)、行為、大小便、體重、臟器重量、血象、肝腎功能、血糖、血脂等指標(biāo)均無明顯影響，臟器肉眼沒有發(fā)現(xiàn)異樣變化和組織學(xué)檢查結(jié)果表明，用藥15周及停藥3周后，大鼠各臟器均無明顯改變。說明本發(fā)明藥物組合物對(duì)大鼠長(zhǎng)期用藥后毒性小，停藥后也沒有異樣反應(yīng)，應(yīng)用安全。實(shí)施例7臨床試驗(yàn)實(shí)驗(yàn)對(duì)象：80名患有高血壓的患者，分成8組，每組10人。每組人的收縮壓和舒張壓均為200/160mmHg、200/160mmHg、180/130mmHg、170/130mmHg、160/120mmHg、190/160mmHg、200/160mmHg、180/130mmHg、170/130mmHg、160/120mmHg。實(shí)驗(yàn)方法和時(shí)間：對(duì)照組1每天服用市面上常見西藥，對(duì)照組2每天服用對(duì)比例1藥物組合物，對(duì)照組3每天服用對(duì)比例2藥物組合物，實(shí)驗(yàn)組1每天服用本發(fā)明實(shí)施例1藥物組合物；實(shí)驗(yàn)組2每天服用本發(fā)明實(shí)施例2藥物組合物；實(shí)驗(yàn)組3每天服用本發(fā)明實(shí)施例3藥物組合物；實(shí)驗(yàn)組4每天服用本發(fā)明實(shí)施例4藥物組合物；實(shí)驗(yàn)組5每天服用本發(fā)明實(shí)施例5藥物組合物；服用15天后，觀察各組之間的血壓平均變化。表1實(shí)驗(yàn)結(jié)果對(duì)照組1150/110mmHg對(duì)照組2160/120mmHg對(duì)照組3180/130mmHg實(shí)驗(yàn)組1130/100mmHg實(shí)驗(yàn)組2130/90mmHg實(shí)驗(yàn)組3120/85mmHg實(shí)驗(yàn)組4120/80mmHg實(shí)驗(yàn)組5110/80mmHg此后對(duì)各組患者進(jìn)行全面身體檢查，對(duì)照組1有1人出現(xiàn)副作用反應(yīng)，對(duì)照組2-3與實(shí)驗(yàn)組無任何副作用反應(yīng)。由此實(shí)驗(yàn)結(jié)果可得，本發(fā)明在各原料的相互作用下不但藥效顯著，且無任何副作用。典型案例：張某，65歲，因年歲高，患上高血壓，去醫(yī)院治療時(shí)，發(fā)現(xiàn)治療高血壓的藥物不但價(jià)格昂貴，且還有治療緩慢，出現(xiàn)副作用等缺點(diǎn)，后經(jīng)推薦使用了本發(fā)明實(shí)施例5藥物組合物后，經(jīng)過20天的治療，血壓已經(jīng)控制在一個(gè)較低的穩(wěn)定狀態(tài)，高血壓也開始向痊愈方面發(fā)展。對(duì)于本領(lǐng)域技術(shù)人員而言，顯然本發(fā)明不限于上述示范性實(shí)施例的細(xì)節(jié)，而且在不背離本發(fā)明的精神或基本特征的情況下，能夠以其他的具體形式實(shí)現(xiàn)本發(fā)明。因此，無論從哪一點(diǎn)來看，均應(yīng)將實(shí)施例看作是示范性的，而且是非限制性的，本發(fā)明的范圍由所附權(quán)利要求而不是上述說明限定，因此旨在將落在權(quán)利要求的等同要件的含義和范圍內(nèi)的所有變化囊括在本發(fā)明內(nèi)。此外，應(yīng)當(dāng)理解，雖然本說明書按照實(shí)施方式加以描述，但并非每個(gè)實(shí)施方式僅包含一個(gè)獨(dú)立的技術(shù)方案，說明書的這種敘述方式僅僅是為清楚起見，本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)將說明書作為一個(gè)整體，各實(shí)施例中的技術(shù)方案也可以經(jīng)適當(dāng)組合，形成本領(lǐng)域技術(shù)人員可以理解的其他實(shí)施方式。當(dāng)前第1頁1 2 3