專利名稱：一種主動脈弓覆膜支架型血管的制作方法
技術領域：
本發明涉及可植入血管領域，更為具體地說是指一種主動脈弓覆膜支架型血管。
背景技術：
胸主動脈瘤和主動脈夾層是嚴重威脅廣大人民群眾生命的災難性疾病，未經積極治療致殘率、死亡率高。近年來，隨著高血壓、高血脂、高血糖、外傷發病率的增高，胸主動脈瘤和主動脈夾層的發病率顯著升高。目前對此采用主動脈腔內支架修復術療效好，并得到了飛速發展。但累及頭臂干、左頸總動脈和左鎖骨下動脈開口的主動脈弓動脈瘤、主動脈夾層一直是該治療技術的難點。為了保證支架在主動脈內的牢固固定，同時防止血流從支架的近心端或遠心端滲漏到支架外，目前使用的主動脈血管支架近心或遠心端需要至少15_的錨定區。當胸主動脈廇或主動脈夾層累及頭臂干、左頸總動脈和左鎖骨下動脈開口的主動脈弓時，目前市場上的支架在對其進行治療時，將不同程度的封堵分支動脈，甚至無法通過腔內技術治療。由于每個病人主動脈弓發出的3個分支血管頭臂干、左頸總動脈和左鎖骨下動脈走行不盡相同，并且臨床上主動脈弓及其分支血管走行變異發生率較高。主動脈弓發出2個分支如右頭臂干與左頸總動脈共干(13%)，左頸總動脈由右頭臂干發出(9%)，少數人無頭臂干動脈，主動脈弓直接發出4個分支右鎖骨下動脈、右頸總動脈、左頸總動脈、左鎖骨下動脈。椎動脈直接從主動脈弓發出并不少見，這樣主動脈弓發有出4個分支頭臂干、左頸總動脈、左鎖骨下動脈、椎動脈(摘自單鴻主編的《臨床血管解剖學介入放射學動脈圖譜》)。一旦發生血管走行變異，支架與血管就不相匹配，就不能完成腔內修復治療。國外有根據病人具體的解剖情況特別定制的主動脈分支支架。在手術中，將主動脈支架血管植入主動脈病變部位時要求同時將其側孔對準分支動脈，保證分支動脈血流通暢，再在分支動脈中植入小支架。但是這種方法有以下缺點1、支架要根據病人具體的解剖情況特別定制，費用高且不能批量生產；2、定制支架用時較長，不能用于急癥手術病人；3、操作復雜，支架釋放時要求各側孔分別準確地對準受累及的分支動脈，如有偏差則可能導致分支動脈血流障礙，出現相應并發癥，嚴重可危及生命。另外，申請公布號為CN102641164A的中國發明專利公開了一種分支型主動脈血管系統，包括一條主動脈支架血管和三條分支動脈支架血管，主動脈血管的中段設有凹陷部，凹陷部設有三個側孔，三條分支動脈支架血管分裝于三個側孔內。該分支型主動脈血管系統雖然能隔絕累及主動脈弓部和升主動脈的主動脈病變、可重建分支動脈的血流、避免定制支架、可以批量生產并用于急診手術，但該主動脈血管系統需要預留較大空間的凹陷部以適應分支動脈支架的彎曲和調整角度，否則分支動脈支架會嚴重扭曲、受壓而血流不暢，然而，凹陷部的空間較大則其下部的主動脈支架空間相應的變窄，因此主動脈支架血流供應量必然受影響，尤其是頭臂干，另外，對于一些血管走行較為特殊的患者，該類主動脈血管系統也無法適用。

發明內容
本發明提供一種主動脈弓覆膜支架型血管，以解決現有的支架血管存在上述不足等缺點。本發明采用如下技術方案
一種主動脈弓覆膜支架型血管，包括一主動脈支架血管和三條分支動脈支架血管，所述主動脈支架血管上開設一段凹陷部，所述凹陷部包括靠近近心端的左側壁、遠離近心端的右側壁以及連接左、右側壁的底壁，所述凹陷部的左側壁和右側壁中的其中一個側壁開設兩個開口，另一側壁則開設一個或兩個開口，每個開口內固定一段口徑與開口相當的內煙囪支架，所述分支動脈支架血管分裝于所述內煙 支架內。上述底壁為向上彎曲的圓弧狀，所述凹陷部的橫截面為月牙形。進一步地，上述內煙囪支架沿著背離凹陷部方向的主動脈支架血管側壁延伸，內煙囪支架的外表面由第一血管膜包覆，其下部由兩側縫合于主動脈支架血管側壁上的第二血管膜支撐固定，第二血管膜向內煙 支架兩端的外部延伸，其中，靠近凹陷部一端的第二血管膜垂直向上折合并縫合于主動脈支架血管側壁，遠離凹陷部一端的第二血管膜則傾斜向上折合并縫合于主動脈支架血管側壁上，第二血管膜折合的兩側面開設有與內煙 支架對應的缺口。一種優選地實施方式，上述左側壁與右側壁均設有兩個開口，所述開口分別并列分居于左、右側壁頂端的兩側。該支架型血管還包括一用于封堵其中一個內煙 支架的血管封堵器和一條分支動脈支架血管，所述血管封堵器包括一撐起后的管徑略大于所述內煙 支架的支架，該支架外表壁由一血管膜包覆，支架內置有部分血管膜，支架兩側端的血管膜均設有一小孔。作為本方案的另一種實施方式，上述左側壁開設兩個開口，右側壁開設一個開口，左側壁的兩個開口并排分居于左側壁頂端的兩側，右側壁的開口與其頂端內切。本方案還有一種實施方式，即上述左側壁開設兩個開口，右側壁開設一個開口，左側壁的兩個開口并排分居于左側壁頂端的兩側，右側壁的開口與其頂端內切。上述主動脈支架血管和分支動脈支架血管均包括不銹鋼支架和覆蓋于該不銹鋼支架上的管狀膜，所述不銹鋼支架選用具有良好生物相容性及支撐力的材料，包括鎳基合金、鈷基合金、316醫用不銹鋼、形狀記憶合金或可降解或可降的高分子材料，所述管狀膜為聚四氟乙烯膜、聚酯纖維膜、聚酰胺膜或聚丙烯膜。更進一步地，上述內煙 支架包括復數段等間距分布的不銹鋼小管架及一管狀膜，所述不銹鋼小管架由所述管狀膜連接而成，其中，排列在并列兩個開口的內煙囪支架的不銹鋼小管架相互錯開排列。相鄰兩不銹鋼小管架的間距大于不銹鋼小管架的長度。再進一步地，位于開口處與主動脈支架血管相切的內煙囪支架上及位于凹陷部左、右側壁頂端最高點的主動脈支架血管上均設有一顯影標記，兩個相鄰的內煙 支架在開口相切的部位也設有顯影標記，所述顯影標記為支架本身的固有成分，或具有良好的生物相容性及不透X射線特性的材料。由上述對本發明結構的描述可知，和現有技術相比，本發明具有如下優點
I、本發明的支架型血管，在其凹陷部的左、右側壁設有三個或四個開口，并與內煙囪支架相通，分支動脈支架血管從幾個內煙 支架選擇最優的路線植入到三個主要分支動脈血流通道，不需要根據患者具體的解剖情況定制。本發明的主動脈支架血管和分支動脈支架血管為分別獨立的結構，適用于各種正常及走形變異的血管，可以根據病變的具體情況，分別選擇合適尺寸的主動脈支架血管和分支動脈支架血管，組合成一套最適合患者的支架血管系統，避免定制支架，可以批量生產，并有效節省時間與操作容易的功效。2、本結構支架型血管能安全、有效隔絕累及主動脈弓和升主動脈病變，適用范圍廣，支架釋放程序簡單。只要升主動脈病變距離主動脈瓣和冠狀動脈開口有一定距離，這種主動脈弓覆膜支架型血管系統都能將其有效地隔絕，同時安全、方便地重建主動脈弓部的分支動脈，可替代全主動脈弓置換手術，避免了開胸手術的創傷和風險。由于分支動脈支架血管是從凹陷部左、右側壁植入至各個分支動脈血流通道，因此，該支架無需將開口與各分支動脈血流通道一一對準，主動脈支架血管定位在胸主動脈時，很容易將主動脈弓分支動脈的開口定位于凹陷部左、右側壁之間。主動脈支架血管和主動脈壁之間有一個月牙形空間，由于上述月牙形空間同時與內煙囪支架開口和分支動脈開口相通，所以主動脈支架血管在釋放后，不會封堵分支動脈，避免了分支動脈缺血的風險。由于上述月牙形空間的存在，腔內治療時導絲和導管具有足夠的操作空間，通過內煙囪支架開口經月牙形空間，快速送入分支動脈內，并植入分支動脈支架血管，重建主動脈弓部三個主要分支動脈血流通道，從而將累及主動脈弓部的病變完全隔絕在這套主動脈支架血管系統以外，其操作較為簡單，具有手術成功率高、且術后并發癥少等優點。3、該結構支架型血管的主動脈支架血管與分支血管支架之間通過內煙囪支架相連接，兩支架之間有足夠長的錨定區，穩定性好，不易發生內瘺。本發明創造性地將內煙囪支架置于主動脈支架血管內并成為其結構的一部分，是對現有煙囪技術的進一步發展，既增加了錨定區，重建分支血流的優點，又摒棄了現有煙 支架位于主動脈覆膜支架外被擠壓變形及主體主動脈覆膜支架較易發生內瘺的缺點。國內外目前的主動脈弓開窗支架主體與分支支架之間錨定范圍窄，與本發明相比穩定性較差，較易發生內瘺和支架移位。4、該結構支架型血管，頭臂干及左頸總動脈分支血流通道可優選從近心端一側植入分支動脈支架血管，其血流量供應充足，更符合人體生理，凹陷部下方的主動脈支架血管的血流僅供應左鎖骨下動脈及降主動脈。5、排列在并列兩個開口的內煙囪支架的不銹鋼小管架相互錯開排列，兩個內煙囪支架的小管架壓縮時恰好處于對方間隔空間內，即可壓縮成小體積形狀，便于操作。


圖I為本發明結構示意圖2為本發明實施例一俯視圖3為圖2中A向剖視放大圖4為本發明內煙囪支架包覆第二血管膜的結構示意圖5為本發明血管封堵器的結構示意圖6為本發明支架型血管在胸主動脈中釋放，三條分支血管予以分支動脈血管后的結構示意圖7為本發明實施例二的俯視圖8為本發明實施例三的俯視圖。
具體實施例方式下面參照

本發明的具體實施方式
。實施例一
參照圖I和圖6，一種主動脈弓覆膜支架型血管，包括一主動脈支架血管I和三條分支動脈支架血管2，其中分支動脈支架血管2的前部為直筒型設計或管徑自近心端向遠心端逐漸減小。主動脈支架血管I上開設一段凹陷部11，凹陷部11包括靠近近心端的左側壁111、遠離近心端的右側壁112以及連接左、右側壁111、112的底壁113，底壁113為向上彎曲的圓弧狀，左側壁111與右側壁112均設有兩個開口 12，開口 12分別并列分居于左、右側壁111、112頂端的兩側。參照圖2、圖3及圖4，每個開口 12內固定一段口徑與開口 12相當的內煙囪支架13，分支動脈支架血管2分裝于內煙囪支架13內。內煙囪支架13沿著背離凹陷部11方向的主動脈支架血管I方向延伸，內煙 支架13的外表面由第一血管膜包覆，其下部由兩側縫合于主動脈支架血管I側壁上的第二血管膜14支撐固定，第二血管膜14向內煙 支架13兩端的外部延伸，其中，靠近凹陷部11 一端的第二血管膜14垂直向上折合并縫合于主動脈支架血管I側壁，遠離凹陷部11 一端的第二血管膜14則傾斜向上折合并縫合于主動脈支架血管I側壁上，第二血管膜14折合的兩側面開設有與內煙囪支架13對應的缺口。為了便于分支動脈支架血管2的植入及血流的順暢，第二血管膜14傾斜面與其對應的內煙囪支架13的底部成鈍角設計。繼續參照圖2和圖4，內煙囪支架13包括復數段等間距分布的不銹鋼小管架131及一管狀膜132，不銹鋼小管架131由管狀膜132連接而成，其中，排列在并列兩個開口 12的內煙囪支架13的不銹鋼小管架131相互錯開排列。相鄰兩不銹鋼小管架131的間距大于不銹鋼小管架131的長度，兩個內煙囪支架13的錯開排列距離恰好為相鄰兩不銹鋼小管架131的間距與不銹鋼小管架131的長度之差。參照圖5，該支架型血管還包括一用于封堵其中一個內煙囪支架13的血管封堵器15，血管封堵器15包括一撐起后的管徑略大于內煙囪支架13的支架151，該支架151外表壁由一血管膜152包覆，支架151內置有部分血管膜，支架兩側端的血管膜152均設有一小孔153，當然也可用現有其他血管封堵器來封堵。參照圖6，對于一些血管走形正常即有三條分支的患者，三條分支動脈支架血管2從四個內煙 支架13選擇最優的路線植入到三個主要分支動脈血流通道中，其中，頭臂干分支血流通道可優選從近心端一側植入分支動脈支架血管2，另外一個內煙 支架13則由血管封堵器15封堵阻止血流通過；對于血管走形特殊有四條分支血管的，則增加一條分支動脈支架血管2 ;另外，若只有兩條分支血管的患者，則可從凹陷部11左右側內煙囪支架13各植入一條分支動脈支架血管2，另外兩個內煙囪支架13則由另一條分支動脈支架血管2相通連接。上述主動脈支架血管I和分支動脈支架血管2均包括不銹鋼支架和覆蓋于該不銹鋼支架上的管狀膜，其中不銹鋼支架采用具有良好生物相容性、化學穩定性和機械、物理性能的醫用不銹鋼合金圈，如鎳基合金、鈷基合金、316醫用不銹鋼、形狀記憶合金或可降解或可降的高分子材料；而管狀膜為聚四氟乙烯膜、聚酯纖維膜、聚酰胺膜或聚丙烯膜。另外，參照圖3，位于開口 12處與主動脈支架血管I相切的內煙囪支架13上及位于凹陷部11左、右側壁111、112頂端最高點的主動脈支架血管I上均設有一顯影標記16，另外，另個相鄰的內煙囪支架13在開口 12相切的部位也設有顯影標記16，所述顯影標記為支架本身的固有成分，或具有良好的生物相容性及不透X射線特性的材料。實施例二
參照圖7，本實施例與實施例一基本相同，其主要區別在于凹陷部11的右側壁112開設一個開口 12,該開口與右側壁112頂端內切,本實施方式相對于實施例一的適用范圍較小和選擇性較窄，主要用于主動脈血管分支不增加的患者，該實施例不必使用實施例一中的血管封堵器15，減少手術工序。實施例三
參照圖8，該實施例與實施例二的不同之處在于凹陷部11的左側壁111開設兩個開口12，而右側壁112開設一個開口 12。上述僅為本發明的具體實施方式
，但本發明的設計構思并不局限于此，凡利用此構思對本發明進行非實質性的改動，均應屬于侵犯本發明保護范圍的行為。
權利要求
1.一種主動脈弓覆膜支架型血管，包括一主動脈支架血管和三條分支動脈支架血管，所述主動脈支架血管上開設一段凹陷部，所述凹陷部包括靠近近心端的左側壁、遠離近心端的右側壁以及連接左、右側壁的底壁，其特征在于所述凹陷部的左側壁和右側壁中的其中一個側壁開設兩個開口，另一側壁則開設一個或兩個開口，每個開口內固定一段口徑與開口相當的內煙囪支架，所述分支動脈支架血管分裝于所述內煙囪支架內。
2.如權利要求I所述的一種主動脈弓覆膜支架型血管，其特征在于所述底壁為向上彎曲的圓弧狀，所述凹陷部的橫截面為月牙形。
3.如權利要求I所述的一種主動脈弓覆膜支架型血管，其特征在于所述內煙 支架沿著背離凹陷部方向的主動脈支架血管側壁延伸，內煙 支架的外表面由第一血管膜包覆，其下部由兩側縫合于主動脈支架血管側壁上的第二血管膜支撐固定，第二血管膜向內煙囪支架兩端的外部延伸，其中，靠近凹陷部一端的第二血管膜垂直向上折合并縫合于主動脈支架血管側壁，遠離凹陷部一端的第二血管膜則傾斜向上折合并縫合于主動脈支架血管側壁上，第二血管膜折合的兩側面開設有與內煙 支架對應的缺口。
4.如權利要求I所述的一種主動脈弓覆膜支架型血管，其特征在于所述左側壁與右側壁均設有兩個開口，所述開口分別并列分居于左、右側壁頂端的兩側。
5.如權利要求4所述的一種主動脈弓覆膜支架型血管，其特征在于該支架型血管還包括一用于封堵其中一個內煙 支架的血管封堵器和一條分支動脈支架血管，所述血管封堵器包括一撐起后的管徑略大于所述內煙 支架的支架，該支架外表壁由一血管膜包覆，支架內置有部分血管膜，支架兩側端的血管膜均設有一小孔。
6.如權利要求I所述的一種主動脈弓覆膜支架型血管，其特征在于所述左側壁開設兩個開口，右側壁開設一個開口，左側壁的兩個開口并排分居于左側壁頂端的兩側，右側壁的開口與其頂端內切。
7.如權利要求I所述的一種主動脈弓覆膜支架型血管，其特征在于所述左側壁開設一個開口，右側壁開設兩個開口，左側壁的開口與其頂端內切，右側壁的兩個開口并排分居于右側壁頂端的兩側。
8.如權利要求1-7任一所述的一種主動脈弓覆膜支架型血管，其特征在于所述主動脈支架血管和分支動脈支架血管均包括具有良好生物相容性及支撐力的不銹鋼支架和覆蓋于該不銹鋼支架上的管狀膜，所述管狀膜為聚四氟乙烯膜、聚酯纖維膜、聚酰胺膜或聚丙烯膜。
9.如權利要求I所述的一種主動脈弓覆膜支架型血管，其特征在于所述內煙 支架包括復數段等間距分布的不銹鋼小管架及一管狀膜，所述不銹鋼小管架由所述管狀膜連接而成，其中，排列在并列兩個開口的內煙囪支架的不銹鋼小管架相互錯開排列。
10.如權利要求9所述的一種主動脈弓覆膜支架型血管，其特征在于相鄰兩不銹鋼小管架的間距大于不銹鋼小管架的長度。
全文摘要
本發明公開了一種主動脈弓覆膜支架型血管，包括一主動脈支架血管和三條分支動脈支架血管，主動脈支架血管上開設一段凹陷部，凹陷部包括靠近近心端的左側壁、遠離近心端的右側壁以及連接左、右側壁的底壁，凹陷部的左側壁和右側壁中的其中一個側壁開設兩個開口，另一側壁則開設一個或兩個開口，每個開口內固定一段口徑與開口相當的內煙囪支架，分支動脈支架血管分裝于所述內煙囪支架內。該結構支架型血管系統能隔絕累及主動脈弓部和升主動脈的主動脈病變、可重建分支動脈的血流，而且適用于各種正常及走形變異的血管，適用范圍廣，避免定制支架，可以批量生產，并有效節省時間與操作容易的功效。
文檔編號A61B17/12GK102973303SQ201210558648
公開日2013年3月20日 申請日期2012年12月21日 優先權日2012年12月21日
發明者陳宏偉, 葉毅敏 申請人:陳宏偉