專利名稱：一種不對輸卵管組織產(chǎn)生損傷的阻塞型節(jié)育器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實用新型涉及一種不對輸卵管組織產(chǎn)生損傷的阻塞型節(jié)育器。
背景技術(shù)：
輸卵管絕育術(shù)是人類控制生育的常用方法之一，因其安全、可靠、永久等優(yōu)點在控制人口增長方面發(fā)揮了重要作用。據(jù)估計，全世界約I億多育齡期婦女采用此方法進行絕育，在美國、中美和東亞國家，輸卵管絕育術(shù)已占避孕措施的30-33%。隨著社會離婚率、再婚率的升高及可能造成兒童夭亡的社會因素增加，廣大婦女對輸卵管絕育術(shù)接受程度越來越低，希望能有一種方便、安全、避孕效果好、無任何副作用、無創(chuàng)無痛及可復性的避孕方法和手術(shù)。 縱觀國內(nèi)外各種避孕方法和節(jié)育措施均有一些缺陷，例如宮內(nèi)節(jié)育環(huán)(IUD)可造成月經(jīng)量增多、帶環(huán)懷孕及節(jié)育環(huán)尾絲對宮頸管粘膜刺激導致分泌物增多和宮頸管炎發(fā)生等并發(fā)癥。口服避孕藥會造成內(nèi)分泌紊亂并有長期服藥會引發(fā)藥物性肝炎和肝腎功能損害的報道。根據(jù)女性生殖系統(tǒng)解剖和生理功能，選擇輸卵管避孕和絕育是最理想的一種方法，該方法對女性內(nèi)分泌干擾最小，副作用最少，但由于有創(chuàng)和復孕率低而受到制約。輸卵管絕育術(shù)分結(jié)扎術(shù)和栓堵術(shù)兩種。輸卵管結(jié)扎術(shù)指經(jīng)腹或經(jīng)腹腔鏡手術(shù)，術(shù)中均采用切斷、燒灼、鉗夾輸卵管等有創(chuàng)方法，雖然絕育效果好，但均為有創(chuàng)破壞性手術(shù)，而且復通率極低。輸卵管栓堵術(shù)包括粘堵術(shù)和栓堵術(shù)粘堵術(shù)是指經(jīng)宮頸管在非直視下將化學藥物注射到宮腔內(nèi)粘堵輸卵管達到絕育的目的，該手術(shù)是80年代開展起來的輸卵管絕育術(shù)，由于較高的并發(fā)癥而被廢棄。栓堵術(shù)是采用高分子材料或金屬材料進行輸卵管機械性栓堵來避孕和絕育，由于該材料置入人體內(nèi)會對輸卵管粘膜造成一些刺激而發(fā)生非炎性增生、粘連，導致避孕栓不易取出，降低了可復性，造成復通率較低的情況。此外，現(xiàn)有國內(nèi)的輸卵管避孕裝置均是要二次手術(shù)取出，增加了使用者的痛苦和費用。近幾年，有人嘗試采用人體可吸收材料作為避孕栓，到一定時間后避孕栓降解被吸收，輸卵管恢復導通。可吸收材料的使用可以避免二次手術(shù)取出，但目前看來要想精確控制降解時間還存在很大難度，更為難以控制的困難是如何避免宮外孕的產(chǎn)生？如何解決避孕效果與可復通性之間的矛盾，一直是計生工作者和婦科醫(yī)生關(guān)注的重點。本實用新型采用了含氟材料作為避孕栓，氟材料超強的化學穩(wěn)定性和不粘性使其對輸卵管表層組織的損傷降到最小，如有需要可將避孕栓取出，完好的輸卵管仍能恢復生育能力。目前國內(nèi)外尚未有用含氟材料制備阻塞型節(jié)育器的報道。
發(fā)明內(nèi)容本實用新型的目的是提供一種不對輸卵管組織產(chǎn)生損傷的阻塞型節(jié)育器，使其可以用于可恢復性節(jié)育控制。本實用新型的一種不對輸卵管組織產(chǎn)生損傷的阻塞型節(jié)育器，主體為一細長含氟聚合物圓柱體，所述細長含氟聚合物圓柱體一端部為半球體，另一端為一圓環(huán)。所述的含氟聚合物可以是聚四氟乙烯(PTFE)、聚三氟氯乙烯(PCTFE)、聚偏氟乙烯(PVDF)、乙烯-四氟乙烯共聚物(ETFE)、乙烯-三氟氯乙烯共聚物(ECTFE)、聚氟乙烯(PVF)中的一種或者兩種及以上的混合物。采用含氟材料是因為氟是一種惰性材料，與人體組織不易發(fā)生粘連，而這一點是至關(guān)重要的。普通材料制成的阻塞型節(jié)育器長期與輸卵管組織接觸后，容易產(chǎn)生粘連現(xiàn)象，對將來的取出會產(chǎn)生困難，甚至會損傷輸卵管表層組織，破壞生育能力。含氟材料除了其特有的惰性外，還具有自潤滑作用，有利于節(jié)育器的順利取出。作為優(yōu)選的技術(shù)方案如上所述的一種不對輸卵管組織產(chǎn)生損傷的阻塞型節(jié)育器，所述的細長含氟聚合物圓柱體的直徑Φ為O. 2 2mm，長度L為10 30mm。阻塞型節(jié)育器是從子宮底部的輸卵管開口處送入的，首先要穿越輸卵管位于子宮肌壁內(nèi)的部分一間質(zhì)部。間質(zhì)部又稱壁內(nèi)部(interstitial or intramural portion),通常長約 lcm,直徑約 O. 5 1mm。考慮到特殊情況，節(jié)育器的直徑要覆蓋上述范圍；長度選用10 30mm是考慮到太短容易滑移，而太長則有可能會影響初始的安置和最后的抽取。
·[0010]如上所述的一種不對輸卵管組織產(chǎn)生損傷的阻塞型節(jié)育器，所述的半球體的直徑與細長含氟聚合物圓柱體的直徑相等。將阻塞型節(jié)育器頭部設計成半球形是為了便于在進入輸卵管的輸送過程中不損傷輸卵管組織。如上所述的一種不對輸卵管組織產(chǎn)生損傷的阻塞型節(jié)育器，所述的圓環(huán)為扁平狀圓環(huán)，圓環(huán)的內(nèi)徑r為I 3mm ;圓環(huán)的外徑R為2 6mm。圓環(huán)的作用是為了在取出時便于鉤住節(jié)育器。如上所述的一種不對輸卵管組織產(chǎn)生損傷的阻塞型節(jié)育器，所述的圓環(huán)呈現(xiàn)扁平狀，其厚度小于細圓柱體的直徑Φ。這樣設計的目的是為了制作方便。在臨床應用時，通過器械將節(jié)育器(細圓柱體向前，圓環(huán)在后)送入位于子宮底部的輸卵管，細圓柱體的主體部分將間質(zhì)部(輸卵管位于子宮肌壁內(nèi)的部分)阻塞,起到避孕作用；圓環(huán)部分留在輸卵管外，以利于將來能方便取出節(jié)育器。節(jié)育器采用含氟材料制成，含氟材料具有優(yōu)異的化學穩(wěn)定性、不粘性和低摩擦系數(shù)等特性。在用作生物材料時，其最大特點是對人體組織的惰性以及不易與肌體組織產(chǎn)生粘連。含氟材料的這個特點使得節(jié)育器在需要取出時不至于損傷輸卵管的表層組織。有益效果本實用新型的一種不對輸卵管組織產(chǎn)生損傷的阻塞型節(jié)育器，為避孕節(jié)育提供了一種新的器具，對需要計劃生育且又不習慣采用其它避孕措施的女士提供了一條新的途徑。本節(jié)育器的使用不影響使用者的日常生活，平時無不適感覺。

圖I是本實用新型一種不對輸卵管組織產(chǎn)生損傷的阻塞型節(jié)育器的示意圖圖2是圖I的俯視示意圖圖3是本實用新型的阻塞型節(jié)育器安放位置示意圖其中I是阻塞型節(jié)育器；2是輸卵管
具體實施方式
[0021]下面結(jié)合具體實施方式
，進一步闡述本實用新型。如圖I和2所示，是本實用新型的一種不對輸卵管組織產(chǎn)生損傷的阻塞型節(jié)育器，主體為一細長含氟聚合物圓柱體，所述細長含氟聚合物圓柱體一端部為半球體，另一端為一圓環(huán)。所述的含氟聚合物可以是聚四氟乙烯(PTFE)、聚三氟氯乙烯(PCTFE)、聚偏氟乙烯(PVDF)、乙烯-四氟乙烯共聚物(ETFE)、乙烯-三氟氯乙烯共聚物(ECTFE)、聚氟乙烯(PVF)中的一種或者兩種及以上的混合物。采用含氟材料是因為氟是一種惰性材料，與人體組織不易發(fā)生粘連，而這一點是至關(guān)重要的。普通材料制成的阻塞型節(jié)育器長期與輸卵管組織接觸后，容易產(chǎn)生粘連現(xiàn)象，對將來的取出會產(chǎn)生困難，甚至會損傷輸卵管表層組織，破壞生育能力。含氟材料除了其特有的惰性外，還具有自潤滑作用，有利于節(jié)育器的順利取出。如上所述的一種不對輸卵管組織產(chǎn)生損傷的阻塞型節(jié)育器，所述的細長含氟聚合物圓柱體的直徑Φ為O. 2 2mm，長度L為10 30mm。阻塞型節(jié)育器是從子宮底部的輸 卵管開口處送入的，首先要穿越輸卵管位于子宮肌壁內(nèi)的部分一間質(zhì)部。間質(zhì)部又稱壁內(nèi)部(interstitial or intramural portion),通常長約 lcm,直徑約 O. 5 1mm。考慮到特殊情況，節(jié)育器的直徑要覆蓋上述范圍；長度選用10 30mm是考慮到太短容易滑移，而太長則有可能會影響初始的安置和最后的抽取。如上所述的一種不對輸卵管組織產(chǎn)生損傷的阻塞型節(jié)育器，所述的半球體的直徑與細長含氟聚合物圓柱體的直徑相等。將阻塞型節(jié)育器頭部設計成半球形是為了便于在進入輸卵管的輸送過程中不損傷輸卵管組織。所述的圓環(huán)為扁平狀圓環(huán)，圓環(huán)的內(nèi)徑r為I 3mm ;圓環(huán)的外徑R為2 6mm。圓環(huán)的作用是為了在取出時便于鉤住節(jié)育器。如上所述的一種不對輸卵管組織產(chǎn)生損傷的阻塞型節(jié)育器，所述的圓環(huán)呈現(xiàn)扁平狀，其厚度小于細圓柱體的直徑Φ。這樣設計的目的是為了制作方便。臨床應用時，通過器械將阻塞型節(jié)育器1(細圓柱體向前，圓環(huán)在后)送入輸卵管2位于子宮肌壁內(nèi)的間質(zhì)部(如圖3所示)，由于細圓柱體的直徑比間質(zhì)部的管徑略粗，所以細圓柱體阻塞了輸卵管2，達到了避孕效果。若干時間后，如使用者要想懷孕，可以使用專用器械進入子宮底，然后鉤住阻塞型節(jié)育器I位于輸卵管外口處圓環(huán)上的小孔，輕輕抽拔出阻塞型節(jié)育器I。由于聚四氟乙烯與肌體不會產(chǎn)生粘連，所以可以輕易取出節(jié)育器而不對輸卵管肌體組織造成損傷。
權(quán)利要求1.ー種不對輸卵管組織產(chǎn)生損傷的阻塞型節(jié)育器，其特征是所述的不對輸卵管組織產(chǎn)生損傷的阻塞型節(jié)育器的主體為ー細長含氟聚合物圓柱體，所述細長含氟聚合物圓柱體一端部為半球體，另一端為ー圓環(huán)。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的ー種不對輸卵管組織產(chǎn)生損傷的阻塞型節(jié)育器，其特征在于，所述的細長含氟聚合物圓柱體的直徑Φ為O. 2 2mm,長度L為10 30mm。
3.根據(jù)權(quán)利要求I所述的ー種不對輸卵管組織產(chǎn)生損傷的阻塞型節(jié)育器，其特征在于，所述的半球體的直徑與細長含氟聚合物圓柱體的直徑相等。
4.根據(jù)權(quán)利要求I所述的ー種不對輸卵管組織產(chǎn)生損傷的阻塞型節(jié)育器，其特征在于，所述的圓環(huán)為扁平狀圓環(huán)，圓環(huán)的內(nèi)徑r為I 3mm ;圓環(huán)的外徑R為2 6mm。
專利摘要本實用新型涉及一種不對輸卵管組織產(chǎn)生損傷的阻塞型節(jié)育器，所述的不對輸卵管組織產(chǎn)生損傷的阻塞型節(jié)育器的主體為一細長含氟聚合物圓柱體，所述細長含氟聚合物圓柱體一端部為半球體，另一端為一圓環(huán)。本實用新型的一種不對輸卵管組織產(chǎn)生損傷的阻塞型節(jié)育器為避孕節(jié)育提供了一種新的器具，對需要計劃生育且又不習慣采用其它避孕措施的女士提供了一條新的途徑。本節(jié)育器的使用不影響用者的日常生活，平時無不適感覺。
文檔編號A61F6/22GK202637223SQ20122017841
公開日2013年1月2日 申請日期2012年4月24日 優(yōu)先權(quán)日2012年4月24日
發(fā)明者楊慶, 付正英, 郯志清, 沈新元, 趙婧, 黃麗媛, 袁增藝 申請人:東華大學