專利名稱：維生素e軟膠囊的制備系統的制作方法
技術領域：
本實用新型涉及ー種維生素E軟膠囊的制備系統。
背景技術：
軟膠囊是后發展起來的新劑型，能將油狀物、溶液或混懸液、糊狀物甚至粉末定量壓注并包封于膠膜內，形成大小、形狀各異的密封膠囊。與其他劑型相比，具備生物利用度高、含量準確、均勻性好、可掩蓋藥物等內容物異味、外形美觀、提高藥物穩定性等特點；若是油狀藥物，還可省去吸收、固化等技術處理，可有效避免油狀藥物從吸收輔料中滲出，產 生透油等質量問題，故軟膠囊是油性藥物最適宜的劑型。維生素E (Vitamin E)是ー種脂溶性維生素，又稱生育酚，是最主要的抗氧化劑之一。溶于脂肪和こ醇等有機溶劑中，不溶于水，對熱、酸穩定，對堿不穩定，對氧敏感，對熱不敏感，但油炸時維生素E活性明顯降低。生育酚能促進性激素分泌，使男子精子活力和數量増加；使女子雌性激素濃度增高，提高生育能力，預防流產，還可用于防治男性不育癥、燒傷、凍傷、毛細血管出血、更年期綜合癥、美容等方面。近來還發現維生素E可抑制眼睛晶狀體內的過氧化脂反應，使末稍血管擴張，改善血液循環，預防近視發生和發展。傳統的維生素E軟膠囊的制備系統主要有化膠、配料、壓丸、干燥四個エ序。然而，傳統的維生素E軟膠囊的制備系統制得的維生素E軟膠囊往往明亮度較差、表面不光潔。

實用新型內容基于此，有必要提供一種可以制得明亮度較好、表面光潔的維生素E軟膠囊的維生素E軟膠囊的制備系統。一種維生素E軟膠囊的制備系統，包括制備膠丸的壓制機，包括用于混合藥物原料的膠體磨、與所述膠體磨相連的配料罐、制備軟膠膠皮的溶膠罐、通過膠管和活塞與所述溶膠罐相連的貯膠罐以及與軟膠囊機，所述配料罐和所述貯膠罐分別與所述軟膠囊機相連；用于干燥、成型所述膠丸的干燥轉籠，所述干燥轉籠與所述軟膠囊機相連；用于清洗、拋光所述膠丸的糖衣機，所述糖衣機與所述干燥轉籠相連；以及用于甩干所述膠丸的離心機，所述離心機與所述糖衣機相連。 在一個實施例中，所述溶膠罐包括罐體、設于所述罐體內的攪拌漿、蒸氣加熱閥門
以及真空泵。這種維生素E軟膠囊的制備系統在壓制機制得膠丸后，通過干燥轉籠將膠丸干燥、成型，再通過糖衣機對膠丸進行清洗、拋光，可以制得明亮度較好、表面光潔的維生素E軟膠囊。

圖I為ー實施方式的維生素E軟膠囊的制備系統的結構示意圖。
具體實施方式
為了便于理解本實用新型，下面將參照相關附圖對本實用新型進行更全面的描述。附圖中給出了本實用新型的較佳實施例。但是，本實用新型可以以許多不同的形式來實現，并不限于本文所描述的實施例。相反地，提供這些實施例的目的是使對本實用新型的公開內容的理解更加透徹全面。如圖I所示的ー實施方式的維生素E軟膠囊的制備系統，包括壓制機、干燥轉籠200、糖衣機300以及離心機400。壓制機用于制備膠丸，包括膠體磨110、配料罐130、溶膠罐150、貯膠罐170以及軟膠囊機190。膠體磨110用于混合藥物原料。本實施方式中，用于混合維生素E、大豆油等原料。配料罐130與膠體磨110相連。溶膠罐150用于制備軟膠膠皮。本實施方式中，通過將明膠、甘油和純凈水按照ー定比例混合后，置于溶膠罐150中制備軟膠膠皮。貯膠罐170通過膠管160和活塞180與溶膠罐150相連。本實施方式中，溶膠罐150包括罐體152、設于罐體152內的攪拌漿154、蒸氣加熱閥門(圖未示)以及真空泵(圖未示)。軟膠囊機190利用軟膠膠皮和混合好的藥物原料制備膠丸。配料罐130和貯膠罐170分別與軟膠囊機190相連。干燥轉籠200與軟膠囊機190，用于干燥、成型膠丸。糖衣機300與干燥轉籠200相連，用于清洗、拋光膠丸。離心機400與糖衣機300相連，用于甩干膠丸。這種維生素E軟膠囊的制備系統在壓制機制得膠丸后，通過干燥轉籠200對膠丸干燥、成型，再通過糖衣機300將膠丸進行清洗、拋光，可以制得明亮度較好、表面光潔的維生素E軟膠囊。下面為具體實施例。一、溶膠、配料I、機器設備膠體磨110，JM-FB 型，I 個。配料罐130，500L，1 個。溶膠罐150，500L, 2 個。貯膠罐170，Φ700Χ 1330，5 個。2、環境要求要求地面、天棚、燈具、設備等清潔干凈，地面無污水，無積水，定其進行消毒。3、エ藝要求首先檢查設備的正常情況，待檢查完畢完全合格后，將檢測合格的食用明膠、甘油、純凈水按比例放入溶膠罐150內進行均勻混合，開啟蒸汽加熱閥門，待溫度升高至70°C后，打開攪拌漿154開始攪拌，待罐內膠全部溶解后，打開真空泵進行抽空，將抽真空后的膠液用80目濾布過濾得到濾液膠液，放至貯膠罐170中保溫留用。[0038]根據加工指令單，準確稱取天然維生素E、大豆油原料，將兩種原料用膠體磨110充分攪拌，混合均勻，貯存在配料罐130中備用。ニ、壓丸I、機器設備軟膠囊機190，RGJ6_20，3 臺。2、環境要求要求室內溫度控制在18°C _26°C，濕度控制在45-65%，同時要求設備清潔干凈，地面、頂棚等每天進行清潔消毒。 3、エ藝要求開機前檢查設備的正常情況，待檢查完畢確認設備合格后，開啟軟膠囊機190，同時開啟左右明膠盒加熱開關進行加熱，主機啟動后，調整明膠盒上的閘刀控制膠帶的厚度，當膠帶到達頂滾吋，將膠帶送入導向輪及壓模滾之間，然后將壓合一起的膠帶送入剝輪夾縫里，并使之下垂進入容器內。膠帶厚度符合要求后，放下噴體，逐漸提高噴體的溫度，直至切出的膠皮接縫吻合時，推上注料閥，檢查膠丸形狀、重量差異、接縫重合情況。待裝量合格后，開始正常壓制維生素E軟膠囊。三、定型、干燥、清洗I、機器設備干燥轉籠200，RJNGZ-I型，4節/套X3套。糖衣機300，BTJ-1000 型，2 臺離心機400，I臺。2、環境要求要求定型車間內溫度為20_26°C，濕度為30-40%，干燥車間室內溫度為20_26°C，濕度為30-40%，要求室內進行定期消毒，毎日打掃車間內的衛生，防止產生產品的交叉污染。3、エ藝要求將壓制好的維生素E軟膠囊首先放入到干燥轉籠200內進行定型和干燥處理，定型約8小時，然后推入干燥室內干燥約48小吋。待膠丸殼的硬度符合要求后，把干燥后的軟膠囊放入糖衣機300內，同時倒入95%的食用酒精(符合GB 10343-2002食用酒精的要求)進行清洗，待膠丸表面光潔，無油潰后取出放入托盤中，放入到離心機400內進行甩干，膠丸甩干后，推入暫放室內待選揀。四、選揀I、機器設備燈檢機，JYG220,2 臺。燈檢案，8個。2、環境要求要求室內溫度控制在20_25°C，濕度為45-60%，并進行定期消毒。3、操作將清洗后的麥金利牌天然維生素E軟膠囊推入到選揀室內首先進行人工選揀，人ェ選揀后再由燈檢機進行復查，全部合格后進入包裝車間進行包裝處理。[0063]五、包裝I、機器設備數粒機，SC-202型，I 臺。封ロ機，KK-929型，I 臺。噴碼機，KN-100型，I 臺。貼標機，KK-900型，I 臺。2、環境要求要求室內溫度控制在20_25°C，濕度為45-60%，并進行定期消毒。3、エ藝要求將最終的合格產品推入包裝車間，仔細調試電子稱的標準值，采取稱重法裝瓶，采用ロ服固體藥用高密度聚こ烯瓶包裝(國家藥包材標準YBB00122002)，然后將裝瓶后的麥金利牌天然維生素E軟膠囊裝入指定的紙箱內，要求不缺板、不少粒、無殘丸、無漏油等，經質檢員檢查合格后放后產品合格證，由全質辦做最終檢驗，合格后開具放行単，即成為液體鈣軟膠囊成品。以上所述實施例僅表達了本實用新型的一種或幾種實施方式，其描述較為具體和詳細，但并不能因此而理解為對本實用新型專利范圍的限制。應當指出的是，對于本領域的普通技術人員來說，在不脫離本實用新型構思的前提下，還可以做出若干變形和改進，這些都屬于本實用新型的保護范圍。因此，本實用新型專利的保護范圍應以所附權利要求為準。
權利要求1.一種維生素E軟膠囊的制備系統，其特征在于，包括 制備膠丸的壓制機，包括用于混合藥物原料的膠體磨、與所述膠體磨相連的配料罐、制備軟膠膠皮的溶膠罐、通過膠管和活塞與所述溶膠罐相連的貯膠罐以及與軟膠囊機，所述配料罐和所述貯膠罐分別與所述軟膠囊機相連； 用于干燥、成型所述膠丸的干燥轉籠，所述干燥轉籠與所述軟膠囊機相連； 用于清洗、拋光所述膠丸的糖衣機，所述糖衣機與所述干燥轉籠相連；以及 用于甩干所述膠丸的離心機，所述離心機與所述糖衣機相連。
2.根據權利要求I所述的維生素E軟膠囊的制備系統，其特征在于，所述溶膠罐包括罐體、設于所述罐體內的攪拌漿、蒸氣加熱閥門以及真空泵。
專利摘要本實用新型公開了一種維生素E軟膠囊的制備系統，包括制備膠丸的壓制機，包括用于混合藥物原料的膠體磨、與所述膠體磨相連的配料罐、制備軟膠膠皮的溶膠罐、通過膠管和活塞與所述溶膠罐相連的貯膠罐以及與軟膠囊機，所述配料罐和所述貯膠罐分別與所述軟膠囊機相連；用于干燥、成型所述膠丸的干燥轉籠，所述干燥轉籠與所述軟膠囊機相連；用于清洗、拋光所述膠丸的糖衣機，所述糖衣機與所述干燥轉籠相連；以及用于甩干所述膠丸的離心機，所述離心機與所述糖衣機相連。這種維生素E軟膠囊的制備系統在壓制機制得膠丸后，通過干燥轉籠將膠丸干燥、成型，再通過糖衣機對膠丸進行清洗、拋光，可以制得明亮度較好、表面光潔的維生素E軟膠囊。
文檔編號A61J3/07GK202568891SQ201220242669
公開日2012年12月5日 申請日期2012年5月28日 優先權日2012年5月28日
發明者孫鶴鳴 申請人:深圳市麥金利實業有限公司