專利名稱：維生素d鈣軟膠囊的制備系統的制作方法
技術領域：
本實用新型涉及ー種維生素D鈣軟膠囊的制備系統。
背景技術：
軟膠囊是后發展起來的新劑型，能將油狀物、溶液或混懸液、糊狀物甚至粉末定量壓注并包封于膠膜內，形成大小、形狀各異的密封膠囊。與其他劑型相比，具備生物利用度高、含量準確、均勻性好、可掩蓋藥物等內容物異味、外形美觀、提高藥物穩定性等特點；若是油狀藥物，還可省去吸收、固化等技術處理，可有效避免油狀藥物從吸收輔料中滲出，產生透油等質量問題，故軟膠囊是油性藥物最適宜的劑型。不管是中年人、老年人還是小孩，只要是缺鈣都會給身體造成一定的影響，特別是 女性缺鈣的比例遠遠高于男性，平常生活應該多吃一些含鈣高的食物有助于女性健康。因人體中99%的鈣是用來強健骨骼和牙齒的，能減低因年齡增長而造成的骨質流失，并且對中老年人的心臟有一定的保護作用，能有主語神經系統正常運作及受傷后血液的凝固。反過來說，缺鈣對人體的骨骼的生長發育和維護有較大影響，骨質疏松、佝僂病、更年期綜合癥等都可由缺鈣引起，鈣質對中老年人和婦女尤其重要。維生素D可以促進鈣的吸收，因此一般的補鈣制劑中都會添加維生素D。傳統的維生素D鈣軟膠囊的制備系統主要有化膠、配料、壓丸、干燥四個エ序。然而，傳統的維生素D鈣軟膠囊的制備系統制得的維生素D鈣軟膠囊往往明亮度較差、表面不光潔。

實用新型內容基于此，有必要提供一種可以制得明亮度較好、表面光潔的維生素D鈣軟膠囊的維生素D鈣軟膠囊的制備系統。一種維生素D鈣軟膠囊的制備系統，包括制備膠丸的壓制機，包括用于混合藥物原料的膠體磨、與所述膠體磨相連的配料罐、溶膠罐、通過膠管和活塞與所述溶膠罐相連的貯膠罐、與所述貯膠罐相連的明膠盒以及壓模滾，所述配料罐和所述明膠盒分別與所述壓模滾相連；用于干燥、成型所述膠丸的定型干燥機，所述定型干燥機與所述壓模滾相連；用于清洗、拋光和甩干所述膠丸的洗丸機，包括清洗室和離心室，所述清洗室用于清洗所述膠丸且與所述定型干燥機相連，所述離心室與所述清洗室相連。 在一個實施例中，所述溶膠罐包括罐體以及設于所述罐體內的攪拌漿。這種維生素D鈣軟膠囊的制備系統在壓制機制得膠丸后，通過定型干燥機對膠丸進行干燥和成型，再通過清洗室和離心室對膠丸進行清洗和甩干，可以制得明亮度較好、表面光潔的維生素D鈣軟膠囊。

[0013]圖I為ー實施方式的維生素D鈣軟膠囊的制備系統的結構示意圖。
具體實施方式
為了便于理解本實用新型，下面將參照相關附圖對本實用新型進行更全面的描述。附圖中給出了本實用新型的較佳實施例。但是，本實用新型可以以許多不同的形式來實現，并不限于本文所描述的實施例。相反地，提供這些實施例的目的是使對本實用新型的公開內容的理解更加透徹全面。如圖I所示的ー實施方式的維生素D鈣軟膠囊的制備系統，包括壓制機、定型干燥機200以及洗丸機。壓制機用于制備膠丸，包括膠體磨110、配料罐130、 溶膠罐150、貯膠罐170、明膠盒180以及壓模滾190。膠體磨110用于混合藥物原料，配料罐130與膠體磨110相連。本實施方式中，膠體磨110研磨碳酸鈣、大豆油等，接著將研磨完成的混合物與維生素D混合，得到藥物原料。溶膠罐150用于溶解膠皮原料，并且通過膠管140和活塞160與貯膠罐170相連。溶膠罐150包括罐體152以及設于罐體152內的攪拌漿154。本實施方式中，通過將明膠、甘油和純凈水按照一定比例混合后，置于溶膠罐150中溶解。明膠盒180與貯膠罐170相連。配料罐130和明膠盒180分別與壓模滾190相連。定型干燥機200用于干燥、成型膠丸，定型干燥機200與壓模滾190相連。洗丸機用于清洗、拋光和甩干膠丸,包括清洗室320和離心室340。清洗室320用于清洗、拋光膠丸且與定型干燥機200相連，離心室340用于甩干膠丸且與清洗室320相連。這種維生素D鈣軟膠囊的制備系統在壓制機制得膠丸后，通過定型干燥機200對膠丸干燥、成型，再通過清洗室320和離心室340將膠丸進行清洗、拋光和甩干，可以制得明亮度較好、表面光潔的維生素D鈣軟膠囊。下面為具體實施例。I、環境要求要求地面、天棚、燈具、設備等清潔干凈，地面無污水，無積水，定期進行消毒。2、エ藝要求首先檢查設備的正常情況，待檢查完畢完全合格后，將檢測合格的明膠、甘油、純浄水、ニ氧化鈦按比例放入溶膠罐150內進行均勻混合，開啟蒸汽加熱閥門，待溫度升高至70°C后，打開攪拌漿154開始攪拌，待罐內膠全部溶解后，打開真空泵進行抽空，將抽真空后的膠液用80目濾布過濾得到濾液膠液，放至貯膠罐170中保溫留用。根據加工指令單，準確稱取碳酸鈣粉和大豆油放入膠體磨110充分研磨，接著將碳酸鈣粉、大豆油以及維生素D原料在配料罐130內充分攪拌，混合均勻，備用。ニ、壓丸I、環境要求要求室內溫度控制在18-26 °C，濕度控制在45-65%，同時要求設備清潔干凈，地面、頂棚等每天進行清潔消毒。2、エ藝要求[0033]將貯膠罐170中貯存的膠液倒入明膠盒180中，開啟明膠盒180加熱開關進行加熱，調整明膠盒180上的閘刀控制膠帶的厚度，將膠帶送入壓模滾190，然后將壓合一起的膠帶送入剝輪夾縫里，并使之下垂進入容器內。膠帶厚度符合要求后，放下噴體，逐漸提高噴體的溫度，直至切出的膠皮接縫吻合時，推上注料閥，檢查膠丸形狀、重量差異、接縫重合情況。待裝量合格后，開始正常壓制維生素D鈣軟膠囊。三、定型、干燥、清洗I、環境要求要求定型車間內溫度為20_26°C，濕度為30-40%，干燥車間室內溫度為20_26°C，濕度為30-40%，要求室內進行定期消毒，毎日打掃車間內的衛生，防止產生產品的交叉污染。2、エ藝要求將壓制好的維生素D鈣軟膠囊首先放入到定型干燥機內進行定型處理，定型約8小時，接著干燥約48小時，待膠丸殼的硬度符合要求后，把干燥后的軟膠囊放入洗丸機的清洗室320內，同時倒入95%的食用酒精(符合GB 10343-2002食用酒精的要求)進行清洗，待膠丸表面光潔，無油潰后取出放入到離心室340內進行甩干，膠丸甩干后，推入暫放室內待選揀。四、選揀I、環境要求要求室內溫度控制在20_25°C，濕度為45-60%，并進行定期消毒。2、操作將清洗后的維生素D鈣軟膠囊推入到選揀室內首先進行人工選揀，人工選揀后再由燈檢機進行復查，全部合格后進入包裝車間進行包裝處理。五、包裝I、環境要求要求室內溫度控制在20_25°C，濕度為45-60%，并進行定期消毒。2、エ藝要求將最終的合格產品推入包裝車間，仔細調試電子稱的標準值，采取稱重法裝瓶，采用ロ服固體藥用高密度聚こ烯瓶包裝(國家藥包材標準YBB00122002)，然后將裝瓶后的維生素D鈣軟膠囊裝入指定的紙箱內，要求不缺板、不少粒、無殘丸、無漏油等，經質檢員檢查合格后放后產品合格證，由全質辦做最終檢驗，合格后開具放行単，即成為維生素D鈣軟膠囊成品。整個維生素D鈣軟膠囊生產過程都是在符合GMP及IS09001認證的車間內進行的，車間內進行了嚴格的消毒、除塵處理。人員都經過了必需的消毒凈化規格，完全可以保證產品的衛生狀況不受污染，從而保證產品品質。以上所述實施例僅表達了本實用新型的一種或幾種實施方式，其描述較為具體和詳細，但并不能因此而理解為對本實用新型專利范圍的限制。應當指出的是，對于本領域的普通技術人員來說，在不脫離本實用新型構思的前提下，還可以做出若干變形和改進，這些都屬于本實用新型的保護范圍。因此，本實用新型專利的保護范圍應以所附權利要求為準。
權利要求1.一種維生素D鈣軟膠囊的制備系統，其特征在于，包括 制備膠丸的壓制機，包括用于混合藥物原料的膠體磨、與所述膠體磨相連的配料罐、溶膠罐、通過膠管和活塞與所述溶膠罐相連的貯膠罐、與所述貯膠罐相連的明膠盒以及壓模滾，所述配料罐和所述明膠盒分別與所述壓模滾相連； 用于干燥、成型所述膠丸的定型干燥機，所述定型干燥機與所述壓模滾相連； 用于清洗、拋光和甩干所述膠丸的洗丸機，包括清洗室和離心室，所述清洗室用于清洗所述膠丸且與所述定型干燥機相連，所述離心室與所述清洗室相連。
2.根據權利要求I所述的維生素D鈣軟膠囊的制備系統，其特征在于，所述溶膠罐包括罐體以及設于所述罐體內的攪拌漿。
專利摘要本實用新型公開了一種維生素D鈣軟膠囊的制備系統，包括制備膠丸的壓制機，包括用于混合藥物原料的膠體磨、與膠體磨相連的配料罐、溶膠罐、通過膠管和活塞與溶膠罐相連的貯膠罐、與貯膠罐相連的明膠盒以及壓模滾，配料罐和明膠盒分別與壓模滾相連；與壓模滾相連的定型干燥機；用于清洗、拋光和甩干膠丸的洗丸機，包括清洗室和離心室，清洗室用于清洗所述膠丸且與定型干燥機相連，離心室與清洗室相連。這種維生素D鈣軟膠囊的制備系統在壓制機制得膠丸后，通過定型干燥機對膠丸進行干燥和成型，再通過清洗室和離心室對膠丸進行清洗和甩干，可以制得明亮度較好、表面光潔的維生素D鈣軟膠囊。
文檔編號A61J3/07GK202568892SQ20122024272
公開日2012年12月5日 申請日期2012年5月28日 優先權日2012年5月28日
發明者孫鶴鳴 申請人:深圳市麥金利實業有限公司