專利名稱：微創骨折固定逐級擴張套筒器的制作方法
技術領域：
本實用新型涉及是醫療器械，更詳細地講是關于骨科手術器械，用于治療胸腰椎等骨折手術時微創開口的微創骨折固定逐級擴張套筒器。
背景技術：
胸腰椎骨折是常見的脊柱骨折，椎弓根螺釘因其在三柱固定方面的優越性，應用日趨普遍，但傳統開放手術置入椎弓根螺釘采用后正中切口，向兩側剝離，創傷大、出血多、住院時間長；術中需廣泛剝離椎旁肌，易導致椎旁肌失神經支配，晚期功能障礙等并發癥。隨著微創技術的發展，經皮置入椎弓根螺釘內固定治療胸腰椎骨折日益引起廣泛的關注。但在經皮穿刺置入椎弓根螺釘中，尤其是多椎體骨折術中螺釘的置入和縱棒的導入過程中存有諸多困難，且不能用于多節段胸腰椎骨折。常規置入椎弓根螺釘手術器械是為傳統開放手術所設計和使用的，而其他一些特殊設計的后路椎弓根螺釘(如空心椎弓根螺釘)，需特殊匹配的椎弓根螺釘，造價較高，大大增加患者負擔。因此，迫切需要設計一種用于微創椎弓根釘固定治療胸腰椎骨折手術中使用的微創器械，可以逐級擴張開口，通過微創手術經皮多節段、普通椎弓根釘固定，有利于微創經皮椎弓根螺釘固定治療胸腰椎骨折，將減輕患者治療痛苦和經濟負擔。
發明內容本發明的目的在于提供一種能夠消除上述缺點，具有結構合理、手術簡單、操作方便、定位準確、置釘穩固、療效好、成本低、患者痛苦輕、經濟負擔小、可多釘置入一次性固定等特點的微創骨折固定逐級擴張套筒器。尤其是采用胸腰椎骨折后路經皮置植入椎弓根螺釘固定技術，研發出了鑿孔置針逐級擴大、外調式置入椎弓根螺釘方向等配套微創器械，實現了普通椎弓根螺釘對多節段椎體固定技術，以方便骨折手術中的螺釘置入，提高螺釘置入的準確度，減少了創傷面小和手術時間，改善手術方法和治療效果。攻克了微創手術置入椎弓根螺釘的難關，減少醫源性損傷，方便手術中的植骨和內固定物的放置，同時簡化手術操作，減少手術創傷，節省手術時間和人力，是理想的治療胸腰椎骨折專用的手術配套器械。本實用新型的微創骨折固定逐級擴張套筒器主要由逐級擴張套筒、螺釘導向外套筒、螺釘置入器、聯結棒構成，其中:逐級擴張套筒是由逐級套筒、旋轉手柄、穿針孔組成，其中逐級套筒是由一組內外套筒構成，即至少有兩層以上直徑不同、內外逐級相套的圓管所組成。所述的螺釘導向外套筒是由一對對稱、匹配扣合的圓套筒、套筒手柄、棒銷組成，其中圓套筒是由空芯半圓柱體和錐頭構成，在半圓柱體上端安裝有套筒手柄，由兩半圓柱體對接組合成一保護套筒，在半圓柱體上端的套筒手柄上下插接，用銷棒固定組合成一雙套筒手柄。所述的逐級擴張套筒、螺釘導向外套筒、螺釘置入器、聯結棒是由醫用高分子材料或醫用金屬材料或不銹鋼材料制成。該微創骨折固定逐級擴張套筒器主要包括逐級擴張套筒(即可調釘向的逐擴套筒)、螺釘導向外套筒、螺釘置入器、聯結棒等構成，其中:所述的逐級擴張套筒是逐級套筒、旋轉手柄、穿針孔等組成，其中逐級套筒是有一組內外套筒構成，即至少有兩層以上直徑不同、內外逐級相套的圓管所組成，以實現逐級擴大微創剝開、方便準確置入螺釘的目的，在逐級套筒的兩端留有U型槽，手術時調整逐級套筒的上端U型槽方向相一致，隨之下U型槽的方向也一致，便可在下U型槽內準確導入縱棒，從而實現多釘一次性固定的效果。上述的內外套筒是一組內外徑匹配相套間隔的圓套管構成，該內外套筒至少有I層以上的圓套管相套組成；該逐級擴張套筒主要用于擴張形成工作通道，方便螺釘的置入和縱棒導入。與傳統逐級套筒的區別在于:①每一外套筒的中上段留有一可調節的旋轉手柄，為了手持省力、操作平穩，最好可選用雙臂旋轉手柄，也可選用單臂旋轉手柄，手柄近套筒處可留有穿刺孔，該穿刺孔的孔徑為大于1.5_，至少可容1.5_克氏針穿過的穿刺孔，克氏針穿過該孔可將套筒固定于所在節段的橫突根部，以維持正確的復原位置與方向，有利于椎弓根螺釘的準確定位置入；②外套筒的上下兩端皆留有U型凹槽，且兩端的U型凹槽方向一致，便于同向同步調節，使椎體同側所有套筒上端凹槽方向調整一致后，帶動所有下端凹槽方向亦隨之同步一致，并通過聯接棒連接外套筒與插入逐級套筒中的螺釘置入器，根據外套筒上端凹槽方向通過聯接棒連接螺釘置入器來調整置入椎體中的螺釘U型槽的方向，使螺釘釘尾部U型凹槽方向與外套筒上下兩端U型凹槽方向一致，調整螺釘定位方向，使螺釘縱連桿一次性順暢穿過多螺釘釘尾部的凹槽內，實現了多釘置入一次性固定連接。所述的螺釘導向外套筒是有一對對稱、匹配扣合的圓套筒、套筒手柄、棒銷等組成，其中圓套筒是空芯半圓柱體和錐頭構成，在半圓柱體上端安裝有套筒手柄，兩半圓柱體對接組合成一保護套筒，在半圓柱體上端的套筒手柄上下插接用銷棒固定組合成一雙套筒手柄，便于置釘手術時不傷及皮膚切口部位，大大地減輕了患者的痛苦。與之配套使用的螺釘置入器是有套筒、手柄、拉桿、塞頭、連接柄、旋棒、外套管等構成，其中，拉桿為空芯桿，便于穿入導針中，手柄和塞頭分別連接在拉桿的兩端，手柄可與拉桿活動或固定連接，方便手持使用；塞頭與拉桿固定連接，塞頭直接塞在螺釘釘尾部的凹槽內，調節釘尾凹槽方向與外套筒上U型槽的方向相一致，方便縱連桿置入外套筒的下U型槽內；旋棒和連接柄依次套在拉桿上，旋棒可在拉桿上旋轉移動，調節拉桿軸向位置；在拉桿與塞頭之間留有一組固定的外螺紋，可與螺釘釘尾部的內螺紋匹配連接，在置釘過程中便于調節螺釘的位置和方向；連接柄固定在拉桿上端，連接柄上留有凹槽與聯結棒上的凸槽匹配相扣，便于在置釘時從內部來調節螺釘的位置和方向；套筒套扣在拉桿外，構成拉桿總稱。螺釘置入器的中段留有一凹槽，可通過聯接柄將其與外層套筒上端U型槽的方向調整至相一致，進而間接達到調整螺釘釘尾U型槽的方向與套筒凹槽方向一致的目的。與之配套使用的聯接棒(或稱連接柄)是有連接凸頭、連接平頭、連接棒體連接為一體所構成，其中，連接凸頭是在連接棒體的上端軸向凸起，可與螺釘置入器旋轉手柄上的凹槽匹配連接，通過螺釘置入器調節椎弓根螺釘的方向和位置；連接棒下端為連接平凸頭，可與外套筒上端凹槽匹配連接，用于外套筒與螺釘置入器連接，通過調整螺釘置入器帶動釘尾凹槽與外套筒凹槽的方向相一致，通常將外縱連桿插入一組凹槽方向一致的外套筒上，通過螺釘置入器調節椎弓根螺釘的凹槽方向與外套筒上端凹槽方向相一致，便于縱連桿從外套筒下端凹槽順暢貫穿在椎弓根螺釘釘尾凹槽內，實現一次性多釘固定的目的。[0009]本實用新型屬于系列胸腰椎骨折后路微創器械之一，用于術中經皮置入椎弓根螺釘治療胸腰椎骨折，它可以選用醫用金屬材料加工制成，最好選用醫用不銹鋼材料，使用壽命長，便于消毒反復使用。在系列微創器械的使用過程:患者全身麻醉，患者身體俯臥位，腹部懸空。C臂機下定位標記傷椎及其上下椎的椎弓根體表投影，沿常規進針點穿刺至椎體前中柱，置入三枚導針，C形臂透視下確定導針位置良好，以每枚導針為中心，做縱形切口，長約1.5 cm,切開皮膚及深筋膜，使用本發明所設計的逐級擴張套筒系統，由細至粗依次逐級鈍性擴張椎旁肌，調整套管，使一側的所有套管上口凹槽處于同一直線(此時套管下口凹槽亦處于同一直線)，應用克氏針固定所有套筒于所在椎體的橫突根部，取出外套筒內的其余套筒，沿導針使用空心絲攻攻絲，螺釘開口器開口，在傷椎上下位椎體使用所設計螺釘置入器擰入普通椎弓根螺釘，傷椎擰入萬向椎弓根螺釘，再使用聯接棒(或稱連接柄)逐一調整椎弓根螺釘釘尾U型槽的方向，使其與已調整完畢套筒凹槽開口方向一致。選擇合適長度角度固定棒即縱連桿，通過傷椎上位椎體螺釘的皮膚切口，貼椎板逐一穿插至下位螺釘，牽引患者脊柱，撐開、鎖定固定棒。用齒狀刮匙準備椎板間植骨床，頸椎環鉆微創取自體髂骨，利用微創加壓植骨器行后外側植骨。經臨床應用發現具有突出的效果，例如:本發明微創手術器械，使用中不需要使用特殊設計的螺釘，所有傳統開放手術使用的具有U型槽結構的螺釘皆可與該器械配套使用。本實用新型的微創胸腰椎骨折椎弓根釘固定多節段置釘器械解決了長期以來胸腰椎骨折手術創口大、時間長、患者痛苦大、負擔重等存在的問題，該器械具有①固定于橫突的定位設計、具有特殊凹槽的套管系統外套筒導向設計，有利于螺釘的置入；②獨有的逐級擴張套筒、置釘導向外套筒、螺釘置入器與螺釘釘尾凹槽整體化方向調整設計，大大方便縱連桿的導入；該微創器械的使用，大大降低了手術時間、透視次數、出血量及感染機率，減少術后醫源性腰背痛等并發癥，術后第二天就可下地行走，療效顯著，是理想的治療胸腰椎骨折專用的手術配套器械。

圖1:逐級擴張套筒組合結構俯視示意圖圖2:圖1中左視結構剖面示意圖圖3:圖1中手柄結構俯視示意圖圖4:圖1中手柄結構左視示意圖圖5:圖2中逐級套筒結構示意圖圖6:圖2中卡環結構示意圖圖7:圖6中卡環結構俯視示意圖圖8:圖1中固定螺釘結構示意圖圖9:螺釘導向外套筒組合結構俯視示意圖圖10:圖9中左視結構示意圖圖11:圖10中半圓套筒結構剖面示意圖圖12:圖11中右視示意圖圖13:圖9中套筒凹手柄結構示意圖[0025]圖14:圖13中俯視結構示意圖圖15:圖9中套筒凸手柄結構示意圖圖16:圖15中俯視結構示意圖圖17:圖2中銷棒結構俯視示意圖圖18:銷棒螺帽結構示意圖圖中:1-逐級套筒、2_手柄、3_卡環、4_固定螺釘、5_上U槽、6_下U槽、7_套筒固定孔、8-套筒凹槽，件3卡環壓入件2手柄凹槽內，件2套入件I套筒，卡環正好卡入套筒上的凹槽內，手柄可以自由旋轉且不會從凹槽內松脫；9-套筒凹手柄、10-套筒凸手柄、11-圓套筒、12-銷棒螺帽、13-棒銷、14-圓套筒內通道。
具體實施方式
結合附圖進一步說明本實用新型的組合結構:如圖所示的微創骨折固定逐級擴張套筒器主要包括逐級擴張套筒、螺釘導向外套筒、螺釘置入器、聯結棒、壓力植骨器、空心絲攻、螺釘開口器、螺釘、撐開鉗構成，其中:逐級擴張套筒是逐級套筒、旋轉手柄、穿針孔等組成，其中逐級套筒是有一組內外套筒構成，即至少有兩層以上直徑不同、內外逐級相套的圓管所組成。所述的螺釘導向外套筒是有一對對稱、匹配扣合的圓套筒、套筒手柄、棒銷等組成，其中圓套筒是空芯半圓柱體和錐頭構成，在半圓柱體上端安裝有套筒手柄，兩半圓柱體對接組合成一保護套筒，在半圓柱體上端的套筒手柄上下插接用銷棒固定組合成一雙套筒手柄。所述的螺釘置入器是有套筒、手柄、拉桿、塞頭、連接柄、旋棒、外套管構成，其中，拉桿為空芯桿，手柄和塞頭分別連接在拉桿的兩端，手柄可與拉桿活動或固定連接，塞頭與拉桿固定連接，塞頭直接塞在螺釘釘尾部的凹槽內。所述的聯接棒是有連接凸頭、連接平頭、連接棒體連接為一體所構成，其中，連接凸頭是在連接棒體的上端軸向凸起，可與螺釘置入器旋轉手柄上的凹槽匹配連接，通過螺釘置入器調節椎弓根螺釘的方向和位置；連接棒下端為連接平凸頭，可與外套筒上端凹槽匹配連接，用于外套筒與螺釘置入器連接。所述的螺釘是指椎弓根螺釘，是有釘桿、釘尖部、釘尾部構成，它是在釘桿的兩端分別與釘尖部、釘尾部連接，其中，釘桿上帶有螺紋，釘尖部留有凸尖，釘尾部帶有內螺紋的凹槽，該凹槽可塞入螺釘置入器的塞頭或貫穿螺釘縱連桿，調節螺釘的方向和定位，螺釘準確定位并置入。所述的微創加壓植骨器是由植骨筒、內頂芯、加壓柄、固定外筒所組成，呈槍式結構，其中，在加壓柄上裝有固定外筒，固定外筒與植骨筒、內頂芯依此活動連接，加壓柄是有頂桿、手槍撥柄，槍托構成，在槍托內安裝有手槍撥柄，手槍撥柄頂在頂桿的齒道上，手槍撥柄沿著頂桿的齒道前后移動推動頂桿頂住內頂芯與植骨筒相套或退出，內頂芯可將植骨筒中的植骨材料壓力頂出。所述的螺釘開口器是由擴孔錐桿、擴孔錐頭、手柄等構成，它是在擴孔錐桿的兩端分別連接著手柄和擴孔錐頭，其中，擴孔錐頭是由帶微齒的鉆頭，用于鉆開骨質點，空心絲攻準確鉆出螺紋；手柄與擴孔錐桿可活動或固定連接，擴孔錐桿為空芯桿。所述的空心絲攻是由絲攻桿、絲攻頭、手柄構成，它是在絲攻桿的兩端分別連接絲攻頭和手柄，其中，絲攻桿外帶有螺紋齒道，絲攻桿為空芯桿，絲攻桿與絲攻頭連為一體，絲攻頭呈鉆頭狀，手柄與絲攻桿可活動或固定連接。所述的開口鉗是由左右鉗片、調節螺母、調節螺桿、柱銷、活動插銷所構成，其中，左右鉗片以柱銷為支點，兩鉗頭上均留有半圓缺口。上述器械最好選用醫用高分子材料或醫用金屬材料或不銹鋼材料加工制成。
權利要求1.一種微創骨折固定逐級擴張套筒器，其特征在于主要由逐級擴張套筒、螺釘導向外套筒、螺釘置入器、聯結棒構成，其中:逐級擴張套筒是由逐級套筒、旋轉手柄、穿針孔組成，其中逐級套筒是由一組內外套筒構成，即至少有兩層以上直徑不同、內外逐級相套的圓管所組成。
2.按權利要求1所述的微創骨折固定逐級擴張套筒器，其特征在于所述的螺釘導向外套筒是由一對對稱、匹配扣合的圓套筒、套筒手柄、棒銷組成，其中圓套筒是由空芯半圓柱體和錐頭構成，在半圓柱體上端安裝有套筒手柄，由兩半圓柱體對接組合成一保護套筒，在半圓柱體上端的套筒手柄上下插接，用銷棒固定組合成一雙套筒手柄。
3.按權利要求1所述的微創骨折固定逐級擴張套筒器，其特征在于所述的逐級擴張套筒、螺釘導向外套筒、螺釘置入器、聯結棒是由醫用高分子材料或醫用金屬材料或不銹鋼材料制成。
專利摘要微創骨折固定逐級擴張套筒器主要由逐級擴張套筒、螺釘導向外套筒、螺釘置入器、聯結棒構成，其中逐級擴張套筒是由逐級套筒、旋轉手柄、穿針孔組成，其中逐級套筒是由一組內外套筒構成，即至少有兩層以上直徑不同、內外逐級相套的圓管所組成。具有結構合理、手術簡單、操作方便、定位準確、置釘穩固、療效好、成本低、可多釘置入一次性固定等特點。采用鑿孔置針逐級擴大、外調式置釘方向等配套微創器械，實現了普通椎弓根螺釘對多節段椎體的固定，提高手術的準確度，減少了創傷面和醫源性損傷，方便植骨和內置物的置入，節省手術時間和費用，是理想的治療胸腰椎骨折專用的手術配套器械。
文檔編號A61B17/88GK202920793SQ201220320930
公開日2013年5月8日 申請日期2012年7月4日 優先權日2012年7月4日
發明者張強, 呂夫新, 張亦軍, 紀玉清, 胡樵, 李少博 申請人:張強