專利名稱：一種雙囊、雙閥和三腔導管的塑型擴張器的制作方法
技術領域：
本實用新型涉及一種整形和重建外科改良的醫療器具，特別是一種按客觀實際皮瓣形狀設計要求來塑型的擴張器，同時由于外囊足突的引入，減少了 I期手術和II期手術的創傷。
背景技術：
在整形外科領域，現有使用的修復體表的擴張器主要包括擴張囊、注射閥與連接導管三部分。整形外科醫生使用時是將擴張器放置在選定的完好皮下，利用注射器向注射閥內定期注入生理鹽水使擴張囊逐漸膨脹，對表面皮膚軟組織產生壓力，使其擴張伸展，以提供“額外”的皮膚軟組織，并利用新增的皮膚軟組織轉移，來修復鄰近或遠處軟組織缺損的部位。燒傷、外傷或一些先天性的因素常導致耳廓和外鼻等軟組織缺損，常規擴張器設計出來的皮瓣由于未塑型不能很好地滿足客觀實際需求，特別是設計不完美時常導致皮瓣面積不夠，若勉強牽拉縫合，術后易出現血運差導致皮瓣壞死，難以達到整形美容效果；設計的皮瓣面積過大卻造成不必要的浪費及創傷；且I II期手術器械分離皮下組織創傷較大，創面易形成血腫。因此研制一種按客觀實際皮瓣形狀需求來定向塑型皮瓣且能減少兩次手術創傷的擴張器，是改良改進現行擴張器的關鍵。
發明內容為解決上述技術問題，本實用新型提供一種雙囊、雙閥和三腔導管的塑型擴張器，包括囊體(含內外兩個囊腔:擴張外囊和塑型內囊，外囊尚可以帶上足突，起到自動分離皮下組織作用)、導管(含有三腔:分別與內外兩囊相通及與外囊表面帶孔管相連接)、注射閥(與通向內外兩囊的導管連接)和環繞于外囊體底部的帶孔導管。與常規擴張器相比其特征在于通過擴張器外囊擴張皮膚軟組織達到修復所需要的面積，再放出外囊內容物使外囊緊貼于內囊表面，擴張或·者膨脹塑型內囊，抽吸外囊外表面所置導管形成皮瓣下負壓，使皮瓣緊貼塑型擴張器表面，塑型擴張后的皮瓣以滿足實際臨床需求。本實用新型是通過以下的技術方案實現的:一種雙囊、雙閥和三腔導管的塑型擴張器，包括囊體(含內外兩個囊腔:擴張外囊和塑型內囊，外囊尚可以帶上足突，起到自動分離皮下組織作用)、導管(含有三腔:分別與內外兩囊相通及與外囊表面帶孔管相連接)、注射閥(與通向內外兩囊的導管連接)和環繞于外囊體底部外周帶孔管，囊體通過導管與注射閥相通，帶孔管通過導管與外界相通。上述的外囊體內置有已塑型的內囊體，內囊體可塑型為耳、鼻、手指或腳趾內囊體。上述注射閥可為一個注射閥分上下兩個腔體或為兩個單獨注射閥，且分別連接通向內外囊的兩根導管。上述的外囊體為皮膚軟組織擴張囊，并可以附著有外伸的足突，足突中空，足突壁加厚比外囊體硬，可在擴張同時向外延伸。[0009]上述的外囊體底部外周附著帶孔管，帶孔管附著于外囊體底部，或圓或弧形環繞外囊體底部，可長可短，并通過導管與外界相通。上述的外囊體、足突、帶孔管、導管及注射閥采用醫用硅橡膠材料制成。上述的注射閥若為上下兩個腔的共同體，則注射閥上下兩腔體連接部(即圓柱體中部)用不銹鋼圓形薄片隔開，金屬薄片位于連接部內的中心位置，平行于上下腔表面。本實用新型由于外囊附著有可外伸的足突，在I期手術中可小切口進入后將擴張器埋入皮下，接著打水擴張外囊，外囊足突在囊內壓力下向外延伸逐漸自動分離皮下組織，從而減少了傳統I期手術中出現的血腫并發癥，同時也減少了創傷，使得拆線前亦可常規打水擴張；另一方面由于擴張器周邊的皮瓣在注水過程中得到剝離，使得II期手術時無需因為皮瓣面積不夠再去剝離周圍皮瓣，減少了手術創傷的同時也避免了 II期手術皮瓣面積不夠時牽扯皮瓣影響其血運。當外囊擴張到一定程度達到修復所需要的面積時，抽去外囊的水，同時向內囊內注入生理鹽水或者膨脹劑使內囊充盈，當外囊水抽盡時，同時抽去擴張器囊外的氣體，使外囊壁連同擴張皮瓣附著于充實的內囊表面起到完全塑型作用。在沒有切口的情況下塑型擴張皮瓣，從而保證了皮瓣的血運，避免了不必要的創傷，減輕了患者痛苦。當皮瓣塑型達到實際需求時行II期手術，從圓臺型注射閥中抽出內囊內容物，以小切口取出擴張器，從而減少了創傷。為了解決內外囊注水擴張問題，本實用新型尚可以巧妙設計出一種雙腔閥門，一頭呈圓臺型，另一頭呈圓柱形，使內囊通圓臺型，外囊通圓柱形，簡單明了，避免誤注；再者為了方便術后引流、沖洗、減少并發癥，及皮瓣塑型時囊外負壓形成，本實用新型更是別出心裁地設計出外囊底部外周帶孔管及與之相通的可接注射器的導管。
以下結合附圖對本實用新型作進一步說明。


圖1 是本實用新型的結構示意圖。圖2是本實用新型另一種實施例的結構示意圖。
具體實施方式
如
圖1所示，本實用新型擴張軟組織的擴張器包括外囊體1，內囊體2，可外伸足突3，導管內層4，導管外層5，注射閥通向內囊的圓臺形腔6和注射閥通向外囊的圓柱形腔
7。首先于麻醉下在待擴張部位做一小切口，并用手術器械鈍性分離出一小腔，小腔能塞下待置入的擴張器即可。縫合切口后通過注射閥圓柱形腔向外囊注水，隨著外囊壓力的增大，足突向外延伸，開始逐漸自動分離皮下組織，使擴張器占據一定的位置。隨著外囊逐漸擴大時，足突則位于周圍未擴張皮下。隨著囊腔體積增大，對應的皮膚軟組織也隨之擴張，當外囊擴張使皮瓣達到修復所需要的面積時，從注射閥的圓柱形腔抽出外囊內的水，同時通過圓臺形腔向內囊注入膨脹液，抽去擴張器囊外的氣體，使外囊連及擴張皮瓣緊貼于內囊表面從而達到塑型皮瓣的目的。I期術后可在盲端導管接上注射器負壓引流，若注水過程中出現血腫、感染等并發癥亦可通過盲端導管沖洗引流，再者皮瓣塑型時用注射器抽出囊外氣體有利于囊外負壓形成。待到皮瓣完成塑型，達到II期手術標準時，從圓臺型注射閥中抽出內囊內的水。以小切口取出擴張器，從而減少了不必要的創傷，符合現代美學觀念和微創要求。[0017]需要說明的是，在本說明書的范圍內本領域技術人員所作出的任何等同方式，或明顯變型方式均應在本實用新型的保護范圍內。
權利要求1.一種雙囊、雙閥和三腔導管的塑型擴張器，包括囊體、導管、注射閥，及環繞于外囊體底部外周的帶孔管。
2.根據權利要求1所述的塑型擴張器，其特征在于:所述的外囊體內置有已塑型為耳、鼻、手指或腳趾內囊體。
3.根據權利要求1所述的塑型擴張器，其特征在于:所述注射閥可為一個注射閥分上下兩個腔體，上腔呈圓臺形通向內囊，下腔呈圓柱形通向外囊；或為兩個單獨注射閥且分別連接通向內外囊的兩根導管。
4.根據權利要求1所述的塑型擴張器，其特征在于:所述的外囊體基底部附著有外伸的足突，足突中空，壁硬厚。
5.根據權利要求1所述的塑型擴張器，其特征在于:外囊體基底部外周環繞有帶孔管，帶孔管通過導管與外界相通。
6.根據權利要求1或2所述的塑型擴張器，其特征在于:所述的外囊體、足突、帶孔管、導管及注射閥采用醫用硅橡膠材料制成。
7.根據權利要求3所述的塑型擴張器，其特征在于:所述注射閥上下兩腔體相連部位用不銹鋼圓形薄片隔開， 金屬薄片位于連接部內的中心位置，平行于上下腔表面。
專利摘要本實用新型公開了一種雙囊、雙閥和三腔導管的塑型擴張器，它包括擴張外囊和塑型內囊、連接內外兩囊的兩個注射閥和三腔導管，其中兩腔連接內外兩囊，一腔連接外囊外周帶孔的引流沖洗管。外囊尚可以帶上足突，起到自動分離皮下組織作用。術中先以小切口把擴張器置入皮下后，向外囊內注入內容物，使足突外伸，外伸的足突自動分離皮下組織，同時隨著囊腔體積增大，對應的皮膚軟組織也隨之擴張，當外囊擴張使皮瓣達到一定面積時，抽出外囊內的內容物，同時向內囊內注入內容物，并抽出囊外和皮瓣下氣體形成負壓，使外囊及擴張后的皮瓣緊貼于塑型內囊表面，從而達到皮瓣塑型效果，使得Ⅱ期手術更加合理利用擴張皮瓣，減少創傷。
文檔編號A61M29/02GK203107966SQ20122034604
公開日2013年8月7日 申請日期2012年7月17日 優先權日2012年7月17日
發明者周建大, 熊武, 陳瑤 申請人:中南大學湘雅三醫院