牙－面功能性矯形設備的制作方法
【專利摘要】牙－面功能性矯形設備（1），其由軟材料制成，所述設備包括兩個固定托，每個固定托外觀上在水平面具有口子擴大的U形的整體形狀，兩個固定托由基本水平的隔件（6）分開，每個固定托限定一牙槽（4、5），牙槽包含上牙周弓或下牙周弓，所述牙槽（4，5）一方面由前庭箍（2）、另一方面由舌箍（3）、以及由水平隔件（6）形成，每個牙槽的內表面是光滑表面。根據本發明，所述設備包括：在上部分上形成的朝向顎支承和引導舌頭的連續傾斜的舌坡（10）；加強內凸起（9），其具有口子擴大的U形的整體形狀，加強內凸起在固定托的內側外廓上延伸，其橫截面從在所述加強內凸起的端部的最小值起逐漸增大直至在所述加強內凸起的中央部分的最大值。
【專利說明】牙一面功能性矯形設備
【技術領域】
[0001] 本發明涉及牙一面功能性矯形設備，該設備旨在矯正植物神經機能的功能型問題，尤其是鼻通風問題、咀嚼問題、吞咽問題、發音問題，以便優化咬合，和允許骨架發展以及在功能和美觀的目標下的牙齒重新定位。
【背景技術】
[0002]為了矯正患者牙齒的位置，功能性矯形通常使用可拆卸的矯正器設備。這些矯正器是“矯形定位器”類型的或“激勵器一固定托”類型的，它們通常由軟材料實施，在它們被引入口腔中時，它們對定位不好的牙施加壓力，以矯正牙的骨架以及兩個頜骨間的關系。
[0003]第一類功能性矯形設備由“矯形定位器”構成。這些設備對于每位患者是各自施用的。這種設備在文獻EP0315777中被描述，其具有U形的整體形狀，在中央水平壁的兩側包括接納上下弓的牙齒的凹空部。該文獻中描述的設備還包括用于引導舌頭的部件，所述部件包括形成在設備的下中部分的舌側上的點狀凸起和位于該凸起之上用于接納舌頭端部的鏤空部。該設備具有的主要缺點是要在具有牙齒形狀的精確位置中放置牙齒，在定位器內牙齒的運動是不被允許的。另外，設備中間部分的隆起用于阻止舌頭的不正確定位，但這些隆起僅相對于設備的中間線定向舌頭的端部，以便阻止舌頭占用太前或太下的位置。
[0004]激勵器一固定托是標準形狀和尺寸的設備。本 申請人:的文獻EP0925039描述了這種類型的設備，其包括兩個固定托，兩個固定托具有口子擴大的U形形狀，由水平隔件分開，其中內表面是光滑的。固定托的光滑內表面的壁體被限定一方面前庭箍和另一方面舌箍與水平隔件之間。根據該文獻更確切地說，固定托用于接納下門牙的部分具有直槽的形狀，該直槽在端部通到用于接納一下尖牙、前磨牙和至少一下白齒的兩個牙槽中。
[0005]另外，文獻FR2641964描述了激勵器一固定托的另一示例，其包括固定托，每個固定托具有半橢圓的形狀，固定托的內表面有光滑壁，每個固定托具有接納門牙的圓形的接納槽。
[0006]激勵器一固定托通常由基于天然或合成橡膠的食用級軟材料制成。當被放置在患者口腔中時，激勵器一固定托強制牙齒在理想位置，同時在牙一上頜面自然功功能的各種運動過程中刺激面部和口腔的肌肉。肌肉因而根據激勵器施加的矯正被強化。在允許矯正牙齒的位置，改善咬合以及臉與口腔的肌肉的功能同時，在治療時當出現上下門牙之間在豎直方向上產生的下排除(infra-elusion)或空間時,或者在治療之前當出現上下門牙之間在豎直方向上產生的下排除(infra-elusion)或空間時,發覺這些設備遇到限制。這主要是由于與不標準的吞咽相關聯的舌頭的不良定位。
[0007]為嘗試解決該問題，文獻FR2867058提出一種舌定位設備，該設備配有凹形舌坡，該凹形舌坡允許舌頭承靠和使舌頭朝向顎上升，以及垂直于舌坡定位的小舌形成用于舌頭的第二承靠點。這種設備的確允許比前述設備更好的定向和刺激舌頭，但僅在設備的中間部分中。
【發明內容】

[0008]本發明的目標是至少部分克服這些缺點和提出一種牙一面矯形設備，從設備引入到患者口腔內起，其允許舌頭的良好定向，同時保證使用設備的患者的口齒組織的更好的張緊性。
[0009]本發明的另一目標是提出一種牙一面矯形設備，其保證對面部和口腔肌肉的更好地刺激，以提高治療效果，同時最小化復發的風險或誘發新的牙齒不良定位的風險。
[0010]本發明的另一目標是提出一種牙一面矯形設備，其使用舒適，同時保證有效和可靠的治療。
[0011]本發明的另一目標是提出一種標準尺寸的牙一面矯形設備，其能容易地適合要治療的患者，同時能批量地經濟地制造。
[0012]發明目的
[0013]本發明的目標用這樣的牙一面功能性矯形設備達到:所述設備由軟材料制成，所述設備包括兩個固定托，每個固定托外觀上在水平面具有口子擴大的U形的整體形狀，兩個固定托由基本水平的隔件分開，每個固定托限定一牙槽，牙槽包含上牙周弓或下牙周弓，所述牙槽一方面由前庭箍、另一方面由舌箍、以及由水平隔件形成，每個牙槽的內表面是光滑表面，所述設備包括:
[0014]一在上部分上形成的朝向顎支承和引導舌頭的連續傾斜的舌坡，
[0015]一加強內凸起，其具有在固定托的內側外廓上延伸的口子擴大的U形的整體形狀，其中橫截面從在所述加強 內凸起的端部的最小值起逐漸增大直至在所述加強內凸起的中央部分的最大值。
[0016]所述設備由食用級或與生物相容的軟材料制成，以便佩戴在口腔中和進行咀嚼練習時，該設備能夠具有彈性性能，不損傷粘膜。所述設備具有同時包含兩個弓的雙固定托的形狀。由于其的彈性性能，本發明的設備在咀嚼練習過程中帶來面部的和口腔的肌肉的刺激。所述設備總是恢復其原始形狀，該原始形狀是處在正常的或矯正的關系中的理想的弓的形狀。
[0017]本發明的設備用于小孩和成人，根據通過對植物神經功能進行訓練來治療的畸形或患者的年齡，所述設備具有標準化的形狀和尺寸。
[0018]根據本發明，牙一面功能性矯形設備包括連續傾斜的舌坡，用于朝向顎導向舌頭，舌坡形成在加強內凸起的上部分上，加強內凸起具有口子擴大的U形的整體形狀和在固定托的內側外廓的整個部分上或大部分上延伸。這樣的舌坡在其外廓上形成舌頭的連續支撐表面。加強內凸起因此基本具有與固定托相同的形狀，加強內凸起被實施成連續的凸緣的形狀，例如水平面視圖，其輪廓在牙槽側由舌箍限定以及在內側由允許舌頭通過的內箍限定。該加強內凸起有利地具有這樣的橫截面:從在內凸起的端部之一(或在U形的一第一側分支的端部)處的最小值起增大直至在加強內凸起的中央部分(或在U形底部處，甚至在該底部的中央)得到最大值。本發明的設備是對稱的，據此，在加強內凸起的中央部分達到最大值的加強內凸起的橫截面的值隨后從中央部分直至相對的側分支的端部減小。如此，由于形成加強內凸起的厚度基本恒定的內箍的存在，所述設備在其中央部分具有增加的堅固性。中央部分，指的是處在接收門牙的牙槽的中間的區域，或基本處在設備的中間軸線附近的區域，或在本發明的一些變型中，在尖牙處開始并在尖牙之間延伸的牙槽區域。這樣的內凸起，由于其大的尺寸，允許形成用于舌頭的支承、在其測便處允許對舌頭循序漸進引導的支承表面、以及對舌頭的中央部分的更大表面的支承，同時由于其加強的堅固定，提供在舌頭刺激時的更好激勵，以及在咀嚼練習或訓練時面部的和口腔的肌肉的更好激勵。
[0019]因此，由于內凸起的大尺寸以及在加強內凸起的外廓上的斜坡，從設備引入到患者口腔內起，舌頭承靠在斜坡上，斜坡因而朝顎定向舌頭。這保證了更好的鼻通風以及良好的吞咽。另外，當舌頭承靠在內凸起的斜坡上時，在加強內凸起的外廓上，通過施加朝牙弓的推力，舌頭接觸支承的內凸起進行刺激。這些刺激加入到在用所述設備進行咀嚼聯系時進行的口齒肌肉的刺激，這具有刺激和發展肌張力的成效。所有被刺激的肌肉(降肌，上提肌和口周)因此逐漸能夠最優化生理機能，允許保持通過設備的使用得到的關節咬合平衡。
[0020]因此，本發明的牙一面功能性矯形設備允許對齊牙齒、保持牙齒在矯正位置，同時保證植物神經功能的良好運行，尤其重建良好的咀嚼，鼻子的良好呼吸，具有舌頭、發音良好定位的良好吞咽，用于功能和美觀的效果。
[0021]有利地，每個牙槽的深度至少等于其包含的牙的高度，直至牙頸。
[0022]牙槽的深度因此足夠用以允許所述設備包含上弓或下弓的牙齒，當戴在牙齒排緊的口腔內時，從牙刃邊至少直至牙頸。這允許刺激的良好傳遞以及來自與牙接觸的激勵，用于設備的更好的效果。
[0023]優選地，所述傾斜的舌坡包括連接兩個基本平坦的相鄰側斜面的基本平坦的中央斜面。
[0024]這種具有三個斜面的斜坡，從引入到患者口腔內起，允許朝顎很好地定向舌頭，不僅在其中央部分引導舌頭，還沿其側部分引導舌頭。這樣包括基本平坦的表面的斜坡給予舌頭更大的接觸表面，用以當舌頭承靠在坡上時的舌頭的良好舒適性。側面的傾斜基本相等，甚至稍微大于中央面的傾斜。
[0025]有利地，所述加強內凸起在上弓和下弓的用于接收門牙和尖牙的牙槽區域中具有更大的厚度。
[0026]這樣的設備具有加強的橫向剛性區域，以給予更大的和允許牙就位在上弓和下弓的用于接收門牙和尖牙的牙槽區域中的橫向作用，同時促使舌頭快速就位，與更大的支承表面接觸。
[0027]優選地，所述設備基于食用級硅酮制造。該材料不應帶有催化劑有毒殘余；硅酮包括適合于此的鉬痕量。這種材料通常是透明的，但其組分可包括基于生物相容性色素的著色基質(典型地從1 %至4%單位質量)。生物相容性香味還可被加入到材料組分中，以便使設備在口腔中的使用更加令 人愉快。
[0028]在實驗室進行測試時已驗證，特別適合用于實施本發明的設備的基于食用級硅酮的材料應具有口腔佩戴時的舒適性和良好的柔韌性，同時具有高彈性。另外，這種材料應具有非常強的耐久性和良好的耐摩擦性，這給予良好治療效果，同時給予設備更長的使用壽命O
[0029]有利地，所述硅酮的硬度(根據ASTM D2240)在50Shore至60Shore之間，優選在53Shore至57Shore之間。有利地使用這樣的基于娃酮的材料實施本發明的設備:在70小時期間壓縮25%的試樣釋放之后30分鐘測得的壓縮殘余變形在1.9%至2.9%之間，優選在2.2%至2.6%之間。其斷裂強度(根據ASTM D882)在8MPa至12MPa之間。其斷裂極限伸長(根據ASTM D412)優選在820%至1030%之間，更優選在875%至975%之間。其撕裂強度(根據ASTM D624B)優選在46KN/m至60KN/m之間，更優選在50KN/m至56KN/m之間。用于實施根據本發明的設備的最優材料具有全部這些機械特征。
[0030]在本發明的一實施變型中，用于接收上門牙或下門牙的牙槽部分具有直槽的形狀，所述直槽在其兩個端部分別通到每一個用于接收一個下尖牙、兩個下前磨牙或對應小孩的兩個乳臼牙、以及在需要時至少一下臼牙的牙槽中。
[0031]這種的包括接收門牙的直牙槽的設備允許實現上牙弓和下牙弓的更好的橫向擴張、對口腔骨架形狀的畸形以及相應牙的不良定位的更有效矯正，同時避開上下門牙的前庭。 [0032]在本發明的另一實施變型中，用于接收上門牙或下門牙的牙槽部分具有圓槽的形狀，所述圓槽在其兩個端部分別通到每一個用于接收一個下尖牙、兩個下前磨牙或對應小孩的兩個乳臼牙、以及在需要時至少一下臼牙的牙槽中。
[0033]這種的包括接收門牙的圓牙槽的設備允許實現對口腔骨架形狀的畸形以及相應牙的不良定位的更有效矯正，同時在牙上沿橫向方向施加小的作用力和因此其在口腔中使用時是更加舒適的。
[0034]本發明的目標還通過牙一面功能性矯形設備系列達到，因為所述設備系列包括至少兩個選自下面的本發明的設備:用于橫向擴張的設備，形狀規，推進器設備，反轉反射器設備，用于運動員的訓練設備或防打呼嚕設備。
[0035]本發明的這種設備系列回應了牙一面矯形的期待，因為所述系列的設備終于可矯正主要畸形以及鼻通風、咀嚼、吞咽、發音、咬合和骨架形狀的問題，或者能夠在運動活動或訓練時用于保護甚至或者允許防止打呼嚕和保證睡覺時的更好的呼吸。所述系列的每個設備可以根據患者的年紀和形態實施成多個尺寸的。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0036]圖1a至If示出本發明的設備的第一實施例，其中圖1a示出俯視圖，圖1b示出示出仰視圖，圖1c示出示出正視圖，圖1d、Ie和If示出用圖1a和Ib的A-A平面、B-B平面、C-C平面實施的剖視圖；
[0037]圖2a至2f示出本發明的設備的第二實施例，其中圖2a示出俯視圖，圖2b示出示出仰視圖，圖2c示出示出正視圖，圖2d、2e和2f示出用圖2a和2b的A-A平面、B-B平面、C-C平面實施的剖視圖；
[0038]圖3a至3f示出本發明的設備的第三實施例，其中圖3a示出俯視圖，圖3b示出示出仰視圖，圖3c示出示出正視圖，圖3d、3e和3f示出用圖3a和3b的A-A平面、B-B平面、C-C平面實施的剖視圖；
[0039]圖4a至4f示出本發明的設備的第四實施例，其中圖4a示出俯視圖，圖4b示出示出仰視圖，圖4c示出示出正視圖，圖4d、4e和4f示出用圖4a和4b的A-A平面、B-B平面、C-C平面實施的剖視圖；
[0040]圖5a至5f示出本發明的設備的第五實施例，其中圖5a示出俯視圖，圖5b示出示出仰視圖，圖5c示出示出正視圖，圖5d、5e和5f示出用圖5a和5b的A-A平面、B-B平面、C-C平面實施的剖視圖；[0041]圖6a至6f示出本發明的設備的第六實施例，其中圖6a示出俯視圖，圖6b示出示出仰視圖，圖6c示出示出正視圖，圖6d、6e和6f示出用圖6a和6b的A-A平面、B-B平面、C-C平面實施的剖視圖；
[0042]圖7a至7f示出本發明的設備的第七實施例，其中圖7a示出俯視圖，圖7b示出示出仰視圖，圖7c示出示出正視圖，圖7d、7e和7f示出用圖7a和7b的A-A平面、B-B平面、C-C平面實施的剖視圖。
[0043]附圖標記列表:
[0044]
【權利要求】
1.牙一面功能性矯形設備(1)，其由軟材料制成，所述牙一面功能性矯形設備包括兩個固定托，每個固定托外觀上在水平面具有口子擴大的U形的整體形狀，兩個固定托由基本水平的隔件(6)分開，每個固定托限定一牙槽(4、5)，牙槽包含上牙周弓或下牙周弓，所述牙槽(4，5) —方面由前庭箍(2)、另一方面由舌箍(3)、以及由水平的隔件(6)形成，每個牙槽的內表面是光滑表面，其特征在于，所述牙一面功能性矯形設備包括: 一在上部分上形成的朝向顎支承和引導舌頭的連續傾斜的舌坡(10)，所述舌坡(10)包括連接兩個基本平坦的相鄰側斜面(14)的基本平坦的中央斜面(13)， 一加強內凸起(9)，其具有口子擴大的U形的整體形狀，所述加強內凸起在固定托的內側外廓上延伸，其橫截面從在所述加強內凸起的端部的最小值起逐漸增大直至在所述加強內凸起的中央部分的最大值。
2.根據權利要求1所述的牙一面功能性矯形設備(I)，其特征在于，每個牙槽(4，5)的深度至少等于其所包含的牙的高度，直到其所包含的牙的牙頸。
3.根據權利要求2所述的牙一面功能性矯形設備(1)，其特征在于，所述加強內凸起(9)在上弓和下弓的用于接收門牙和尖牙的牙槽區域中具有更大的厚度。
4.根據上述權利要求中任一項所述的牙一面功能性矯形設備(1)，其特征在于，所述牙一面功能性矯形設備基于食用級硅酮制造。
5.根據權利要求4所述的牙一面功能性矯形設備(I)，其特征在于，所述硅酮的硬度在50Shore 至 60Shore 之間，優選在 53Shore 至 57Shore 之間。
6.根據權利要求4或5所述的牙一面功能性矯形設備(I)，其特征在于，所述硅酮的在70小時期間壓縮25%的試樣釋放之后30分鐘測得的壓縮殘余變形在1.9%至2.9%之間，優選在2.2%至2.6%之間。
7.根據權利要求4至6中任一項所述的牙一面功能性矯形設備(I)，其特征在于，所述硅酮的斷裂強度(根據ASTM D882測得)在8MPa至12MPa之間，和/或所述硅酮的斷裂極限伸長(根據ASTM D412測得)在820%至1030%之間，優選在875%至975%之間，和/或所述硅酮的撕裂強度(根據ASTM D624B測得)在46KN/m至60KN/m之間，優選在50KN/m至56KN/m 之間。
8.根據上述權利要求中任一項所述的牙一面功能性矯形設備(1)，其特征在于，用于接收上門牙或下門牙的牙槽部分具有直槽(15，16)的形狀，所述直槽在其兩個端部分別通到每一個用于接收一個下尖牙、兩個下前磨牙或對應小孩的兩個乳白牙、以及在需要時至少一下臼牙的牙槽中。
9.根據權利要求1至7中任一項所述的牙一面功能性矯形設備(I)，其特征在于，用于接收上門牙或下門牙的牙槽部分具有圓槽(17，18)的形狀，所述圓槽在其兩個端部分別通到每一個用于接收一個下尖牙、兩個下前磨牙或對應小孩的兩個乳白牙、以及在需要時至少一下臼牙的牙槽中。
10.牙一面功能性矯形設備系列，其特征在于，其包括至少兩個選自下面的根據上述權利要求中任一項所述的設備:用于橫向擴張的設備，形狀規設備，推進器設備，反轉反射器設備，用于運動員的訓練設備或防打呼嚕設備。
【文檔編號】A61F5/56GK103607981SQ201280026274
【公開日】2014年2月26日 申請日期:2012年3月13日 優先權日:2011年4月1日
【發明者】R·馬蒂厄 申請人:So.Dis.Ap.F公司