專利名稱：一種治療婦科炎癥的納米銀抗炎凝膠及制備方法
技術領域：
本發明涉及一種治療婦科炎癥的納米銀抗炎凝膠及制備方法，屬于藥制備技術領域。
背景技術：
由細菌、病毒、真菌及滴蟲引起的婦科炎癥，是常見和多發病，常常造成女性生殖器、陰道出現痛、癢、腫、潰爛等現象，對婦女及其家庭成員的身心健康造成了較大影響。目前市場上治療產品雖然較多，但因劑型、使用方法、療效等方面存在不足，難以獲得理想效果。目前，治療婦科炎癥的產品主要為廣譜抗菌的抗生素，但抗生素長期使用，容易產生耐藥性，還會對人體產生不良副作用，影響人體的健康，所以一般治療效果不好，治療周期長，且復發率高。因此，尋找一種有別一般抗生素，既具有較強抗菌作用，同時不會產生耐藥性的產品，尤其必要。眾所周知，金屬銀具有殺菌作用，但其殺菌作用與和它同細菌接觸的表面積有關，婦科炎癥中的病原微生物，都是在人體深部的感染，藥物成份難以到達，所以現有技術中，所使用的含銀殺菌劑雖然較多，但效果都有一定的局限性，并且療效并不是很理想。由此可知，銀制劑在婦科炎癥中的使用存在著未有逾越的障礙，克服這一障礙是本發明要解決的技術問題。

發明內容
本發明的目的在于提供一種治療婦科炎癥的納米銀抗炎凝膠，尤其是一種1-5納米的金屬銀抗炎凝膠，克服現有金屬銀只能達到30納米以上的技術，對婦科炎癥治療效果不佳，容易產生復發，治療周期長的缺點。

本發明的另一目的是提供上述治療婦科炎癥的納米銀抗炎凝膠的制備方法。為了實現上述目的，本發明采取了這樣的技術措施，一種治療婦科炎癥的納米銀抗炎凝膠，當所述納米銀抗炎凝膠的重量是1000克時，含有:
納米銀粉 100PPM — 200PPM 山茶油2-3克桉油2_3克 十二烷基磺酸鈉0.002-0.008克蜂膠 10-20克卡波姆4_6克 三乙醇胺4-6克余量為純凈水；
所述納米銀指的是粒徑是1-5納米的金屬銀微粒，制造及銷售商家是湖南光谷納米科技有限公司，執行標準的批準文號是(湘)衛消證字(2012)第(0006)號；
所述山茶油指的是由山茶樹果提取的油性成份，已有商品銷售；
所述桉油指的是由桉樹葉提取的油性成份，已有商品銷售；
所述蜂膠指的是蜜蜂從植物采來的樹脂類和蠟類物質；
所述純凈水指的符合國家標準的純凈水；
所述其余原料均為中國藥典收載的品種，均有商品銷售。上述原料的制備方法是:(1)取納米銀與卡波姆、三乙醇胺及純凈水一起加入超聲波分散器中分散2-5分鐘，利用超聲波將納米銀粉末沖擊分散均勻，得到漿料備用；
(2)再于漿料中加入其余原料，置于攪拌器中，常溫攪拌30-50分鐘，攪拌混合均勻，形成凝膠狀，分裝即得。本發明凝膠的抗菌機理:
1.納米銀通過把菌體中 賴以生存的脫氫酶中的一SH基團轉換成一 SAg，使酶喪失活性，導致病菌死亡，且其生成物是酶一2SAg和H20，不存在二次致病因素。2.納米銀和細菌細胞壁上的葡聚糖結合，阻斷氧從細菌細胞外進入細胞內的途徑，使細菌無法進行正常代謝而死亡。3.納米銀和細菌的DNA堿基結合，改變DNA的結構，同時納米銀還破壞了 DNA復制酶，阻止病菌復制時DNA雙鏈分離，從而殺滅細菌。4.納米銀破壞細菌的細胞膜及細胞壁,導致細菌胞內大量的還原糖、蛋白質及鉀離子泄露，膜電位及ATP消耗殆盡，細菌正常代謝被嚴重破壞從而死亡。采取上述措施的本發明凝膠，對治療婦科炎癥，如陰道炎，宮頸炎或混合性感染等致病微生物感染性炎癥疾病，皆具有優異的療效，本發明凝膠通過陰道直接給藥，藥物直達病灶，靶向性明確，簡潔方便，由于本發明凝膠的納米銀粒子的粒徑小，僅為1-5 nm，分布范圍窄，比表面積大，所以使處于表面層的電子數迅速增加，導致原配位不足，不飽和鍵外露增多，原子的表面能增高，所以具有極強的化學活性，加上粒徑小，所以滲透性好，可以直接作用于患處，直接進入病菌體內作用，殺菌性能良好，具有廣譜抗菌性。 用本發明凝膠進行了下述抑菌試驗:分別取葡萄球菌，綠膿桿菌，白色念珠菌配成菌懸液，分別取菌懸液IOOul加入Iml本發明凝膠，混勻，涂布于PDA培養基中，24°C培養7天，結果是菌落數為零。說明本發明凝膠對革蘭氏陽性細菌、革蘭氏陰性細菌、霉菌、滴蟲等多種病原體都有較強的抑制或殺滅作用。用本發明凝膠對家兔進行皮膚刺激毒性實驗:經涂抹5000 mg / kg體重的產品給3只雌性家兔，觀察2天后，所有家兔均存活，皮膚沒有明顯異常反應且體重增長正常，說明本發明無毒性，無過敏性，無刺激性。故本發明的產品具有起效快，療效好，無毒副作用，且不影響陰道正常菌群和陰道酸堿度的特點，殺菌作用也不受PH值影響。本發明凝膠制備方法簡單，且產品可以裝入到凝膠藥器內，直接使用于病患部位，使用方法簡單、方便、有效。本發明凝膠用于治療婦科炎癥，尤其是對乳酸桿菌、霉菌、白色念珠菌、HPV等引起的陰道炎、宮頸炎、附件炎、盤腔炎有很好的療效，經過臨床驗證，用本發明凝膠按3克/次，每天I次的量進行陰道給藥，在北海市瑪麗亞醫院、北海市仁濟醫院、北海博華醫院、北海富貴路健龍診所以及巴馬縣人民醫院、巴馬縣民族醫院進行了臨床驗證:驗證人數:100人，女性，年齡20-45歲，按照診斷標準診斷，其中陰道炎55例，子宮內膜炎12例，宮頸炎19，附件炎14，上述病例癥見陰道奇癢、宮腔水腫、體液滲出、發熱、寒顫。按上述給藥量及方法給藥10天，通過患者自敘及檢查確診，惡臭、發熱、寒顫癥狀消失，各項臨床指標都好轉，癥狀消失，認定為顯效，有效率為100%。由上述臨床結果可知，本發明凝膠對婦科炎癥的治療效果很好。除此以外，本發明凝膠也可用于對皮膚科、外科等感染進行治療，還可以用于化妝品，起到抗菌作用，保護皮膚，例如:對尋常痤瘡等常見皮膚病，低濃度的本發明凝膠對痤瘡丙酸桿菌、糠孢子菌、表皮葡萄球菌均已有很強的抑制或殺滅作用。少量的納米銀因為其細小的粒徑可以滲入人體皮膚殺滅在皮膚深處頑固細菌，達到徹底根治的效果。納米銀凝膠使用方便，對皮膚沒有刺激性。人體皮膚接觸試驗證明該凝膠對人體皮膚無刺激性，且具有高效抗菌性，所以對于皮膚科和外科的感染疾病及皮膚的保護都有較明顯的作用。
具體實施例方式實施例1
本實施例制備的凝膠是1000克；
配方:
納米銀粉末100PPM 山茶油 2克桉油 3克 蜂膠10克卡波姆 4克三乙醇胺 4克
十二烷基磺酸鈉 0.002克純凈水76.9克；
制備方法:
(1)將以上原料混合加入超聲波分散器中，開啟超聲波分散器分散2分鐘，得到漿料，再把漿料置于攪拌器中，攪拌2小時，使其混合均勻，形成凝膠狀；
(2)然后分裝到凝膠給藥器內，加外包裝，得到含納米銀濃度100PPM的凝膠1000克，每支凝膠給藥器內裝3g產品。實施例2
本實施例制備的凝膠是1000克；
配方:
納米銀粉末200PPM 山茶油 3克桉油2克
蜂膠20克卡波姆 6克三乙醇胺 6克
十二烷基磺酸鈉 0.008克純凈水 962.8克
制備方法:
(I)與實施例1相同，得到含納米銀濃度200PPM的凝膠1000克，每支凝膠給藥器內裝3g產品。實施例3
本實施例制備凝膠1000克；
配方:
納米銀粉末150PPM 卡波姆 4.4g 三乙醇胺4.4g 蜂膠15g山茶油 2.5克桉油 2.5g 十二烷基磺酸鈉 0.005g 純凈水 971.2g
(I)與實施例1相同，只是攪拌時間為I小時，得到含納米銀濃度150PPM的凝膠1000
克，每支凝膠給藥器內裝3g產品。
權利要求
1.一種治療婦科炎癥的納米銀抗炎凝膠，其特征是當所述凝膠的重量是1000克時，含有: 納米銀粉 100PPM — 200PPM山茶油2-3克桉油2_3克 十二烷基磺酸鈉0.002-0.008克蜂膠 10-20克卡波姆4_6克 三乙醇胺4-6克余量為純凈水； 所述納米銀指的 是粒徑是1-5納米的金屬銀微粒，制造及銷售商家是湖南光谷納米科技有限公司，執行標準的批準文號是(湘)衛消證字(2012)第(0006)號； 所述山茶油指的是由山茶樹果提取的油性成份，已有商品銷售； 所述桉油指的是由桉樹葉提取的油性成份，已有商品銷售； 所述蜂膠指的是蜜蜂從植物采來的樹脂類和蠟類物質。
2.根據權利要求1所述的一種治療婦科炎癥的納米銀抗炎凝膠的制備方法，其特征是所述方法的具體步驟是: (1)取納米銀與卡波姆、三乙醇胺及水一起加入超聲波分散器中分散2-5分鐘，利用超聲波將納米銀粉末沖擊分散均勻，得到漿料備用； (2)再于漿料中加入其余原料，置于攪拌器中，常溫攪拌30分鐘到50分鐘，攪拌混合均勻，形成凝膠狀，分裝即得。
全文摘要
本發明公開了一種治療婦科炎癥的納米銀抗炎凝膠及制備方法。婦科炎癥是常見和多發病，傳統的治療藥物難以獲得理想效果。本發明用納米銀粉100PPM-200PPM、山茶油2-3克、桉油2-3克、十二烷基磺酸鈉0.002-0.008克、蜂膠10-20克、卡波姆4-6克、三乙醇胺4-6克、余量為純凈水制備成1000克凝膠。本發明對治療婦科炎癥，如陰道炎，宮頸炎或混合性感染等致病微生物感染性炎癥疾病，皆具有優異的療效，本發明凝膠通過陰道直接給藥，藥物直達病灶，靶向性明確，簡潔方便。通過實驗及臨床驗證，本發明對革蘭氏陽性細菌、革蘭氏陰性細菌、霉菌、滴蟲等多種病原體都有較強的抑制或殺滅作用。對乳酸桿菌、霉菌、白色念珠菌、HPV等引起的陰道炎、宮頸炎、附件炎、盤腔炎有很好的療效。
文檔編號A61K8/97GK103083472SQ20131002898
公開日2013年5月8日 申請日期2013年1月25日 優先權日2013年1月25日
發明者司徒健超, 李強柏 申請人:北海光谷納米科技研發中心