專利名稱：一種用于護理治療小兒腹瀉的中藥組合物的制作方法
技術領域：
本發明涉及中藥技術領域，具體涉及一種治療小兒腹瀉的中藥組合物。
背景技術：
小兒腹瀉根據病因分為感染性和非感染性兩類，是由多病原、多因素引起的以腹瀉為主的一組臨床綜合征。發病年齡多在2歲以下，I歲以內者約占50%。全世界每天死于腹瀉的兒童高達500萬 1800萬。在我國，小兒腹瀉是僅次于呼吸道感染的第2位常見病、多發病。一般多發夏季、秋季，以溫熱、積滯和腸道感染為主。小兒腹瀉是有多種原因引起的，但基本上與濕盛有關，況且小兒臟腹嬌嫩、脾常不足，一旦內傷乳食、外感風寒，暑熱之邪、損傷脾胃、使脾胃功能失調、不能消化乳食。使清濁不分、下注大腸，而為泄瀉。中國發明專利一種治療腹瀉病的中藥組合物(CN 100358549)公開了一種中藥配方其由黃連、黃苓、白芍、廣藿香、番石榴葉、茯苓為原料制成。其具有清熱解毒、燥熱止瀉的功效，但是其療程比較長，一般需要3天治愈，治愈率也比較低。中國發明專利一種治療小兒腹瀉的中藥配方(申請號200910229336. 4)公開了一種治療小兒腹瀉的中藥配方，該方劑主要配方是由藿香、茯苓、白芷、蘇葉、陳皮、炒木香、生姜、大棗、薏苡仁組成。該專利沒有公開該發明的治療效果。中國發明專利一種治療小兒腹瀉的中藥及其制備方法(CN 101306177 B)公開了一種治療小兒腹瀉的中藥及其制備方法，先將茯苓、白扁豆、懷山藥、薏苡仁、蓮子、地榆、車前子、黃連按上述重量配比將其進行炮制后粉碎成精粉，再將烏梅、桔梗、甘草、枳殼、白芍、肉豆蘧、砂仁、木香、黃芩按上述重量配比將其煎至濃縮液，然后將粉碎的精粉與其混合攪拌均勻，經冷凍干燥后研為細末制成散劑。該專利藥味多，且復雜，制備工藝繁瑣。現有的市售藥物中藥`有媽咪愛、小兒瀉速停和法國博福制藥的思密達，媽咪愛含有兩種活菌枯草桿菌和腸球菌，可直接補充正常生理菌叢，抑制致病菌，促進營養物質的消化、吸收，抑制腸源性毒素的產生和吸收，達到調整腸道內菌群失調的目的，該藥療效雖好，但病情易反復，根治率低。瀉速停由地錦草、獲苓、甘草、兒茶等組成，具有清熱祛濕、健脾止瀉等作用，著重祛除病原體，修復缺損，恢復消化吸收功能，但缺乏對胃腸的保護功能。思密達主要通過對胃腸保護，阻止細菌病毒在胃腸定植，使細胞盡快修復，缺乏藥物的輔助修復及調節體液作用。

發明內容
本發明的目的是提供一種健脾和胃、利水滲濕、和中止瀉、高效安全、適應性廣的中藥組合物，以解決現有中藥制劑所存在的不足。本發明為實現上述目的，通過以下技術方案實現
本發明一種用于護理治療小兒腹瀉的中藥組合物，由如下重量份的中藥原料制成石榴皮6-10份，蘋果皮6-10份，雞內金4-6份，丁香3-6份，仙鶴草0. 2-1. 2份，馬齒莧6_9份，白術3-6份。
本發明用于護理治療小兒腹瀉的中藥組合物，優選由如下重量份的中藥原料制成石榴皮10份，蘋果皮8份，雞內金6份，丁香4份，仙鶴草0. 4份，馬齒莧6份，白術4份。本發明用于護理治療小兒腹瀉的中藥組合物還可以包括藥學上可接受的輔料，例如葡萄糖粉、食用或藥用香精等。本發明用于護理治療小兒腹瀉的中藥組合物可以制成藥劑學上的任何一種口服劑型，如片劑、丸劑、散劑、膠囊劑等，優選散劑。本發明方解
石榴皮為石榴科植物石榴的果皮。味酸、澀，性溫。歸大腸經。功用主治澀腸止瀉、殺蟲止癢。澀腸，止血，驅蟲。治久瀉，久痢，便血，脫肛，滑精，崩漏，帶下，蟲積腹痛，疥癬。《別錄》“療下痢，止漏精。”《藥性論》“治筋骨風，腰腳不遂，步行攣急疼痛。主澀腸，止赤白下痢。取汁止目淚下，治漏精。”《滇南本草》“治日久水瀉，同炒砂糖煨服，又治痢膿血，大腸下血。同馬兜鈴煎治小兒疳蟲。”《綱目》“止瀉痢，下血，脫肛，崩中帶下。”現臨床常用來治療細菌性痢疾、阿米巴痢疾和多種感染性炎癥。蘋果皮為薔薇科植物蘋果的果皮；性味甘；涼。歸經胃經。功能主治降逆和胃。主反胃。《滇南本草圖說》治反胃吐痰。
·
雞內金為脊索動物門雉科動物家雞的干燥砂囊內壁(肌胃)。性味甘，平。歸入脾胃經。消食健胃運脾，散瘀化石，澀精止遺。《醫學衷中參西錄》雞內金，雞之脾胃也，中有瓷石、銅、鐵皆能消化，其善化淤積，居中焦以升降氣化，若有淤積，氣化不能升降，是以易致脹滿，用雞內金為臟器療法，若再與白術等并用，為消化淤積之要藥，更為補脾胃之妙品，脾胃健壯，益能運化藥力以消積也，不但能消脾胃之積，無論臟腑何處有積，雞內金皆能消之。丁香辛，溫。《開寶本草》“味辛，溫，無毒。”入胃、脾、腎經。《湯液本草》“入手太陰、足陽明、少陰經。”《雷公炮制藥性解》入肺、脾、胃、腎四經。”《本草新編》丁香，有雌、雄之分，其實治病無分彼此。味辛，氣溫，純陽，無毒。入腎、胃二經，又走太陰肺臟。”功能主治溫中降逆、止痛主治脘腹冷痛，嘔吐，泄瀉。含揮發油為丁香油。對鼠疫桿菌、霍亂弧菌、炭疽桿菌、痢疾桿菌、大腸桿菌有抑制作用。仙鶴草性味苦、辛。《百草鏡》載，“下氣活血，理百病，散痞滿。”《藥鏡 拾遺賦》“滾咽膈之痰，平翻胃之噦，味苦辛平入肺臟，穿腸穿胃能攻堅，采掇莖葉搗汁用，蔗汁白酒佐使全，噎膈飲之痰立化，津咽平復功最先。”不論男女老幼，對腹脹腹瀉用之有特效。馬齒莧別名長命菜、長壽菜、五行草、馬蜂菜、馬馬菜。性寒，味甘酸；入心、肝、脾、大腸經。功效主治清熱解毒，利水去濕，散血消腫，除塵殺菌，消炎止痛。主治痢疾，腸炎，腎炎，產后子宮出血，便血，乳腺炎等病癥。散血消腫，利腸滑胎，解毒通淋，治產后虛汗。馬齒莧莖葉含煙酸、皂甙、鞣質、尿素等，有廣譜抗菌作用，對痢疾、傷寒等有較好的效果。體外實驗，馬齒莧對各型痢疾桿菌有抑制或殺滅作用。臨床報道，馬齒莧對多種細菌性痢疾及化膿性疾患，皆有良好效果。白術別名山薊、楊抱薊、術、山芥、天薊、山姜、山連、山精、乞力伽、冬白術。多年生
草本，以根莖入藥，具有多項藥用功能。功效健脾益氣，燥濕利水，止汗，安胎。用于脾虛食少，腹脹泄瀉，痰飲眩悸，水腫，自汗，胎動不安。本發明還提供了所述治療小兒腹瀉的中藥組合物的制備方法，包含以下步驟按上述重量份稱取各組分，粉碎后過120目篩，混合均勻，滅菌，分裝入瓶，制得本發明散劑。
本發明用于護理治療小兒腹瀉的中藥組合物與現有技術相比具有以下優點
1、療效快，一般一天即可治愈，治愈率可達98%以上，且治愈后不復發；
2、藥味少，原料無奇缺，價廉易得，制備工藝簡單；
3、本發明為純中藥制劑、用藥量極少，便于幼兒服用，無副作用；
4、本發明諸藥伍用能增加幼兒機體免疫力。為進一步考察本發明藥物的臨床療效和安全性，選擇100例小兒腹瀉患者對本發明藥物的療效進行了臨床觀察。將60例病例隨機分為兩組，治療組60例，對照組40例。病例均根據《中醫病癥診斷療效標準》的診斷標準，確診為小兒腹瀉。診斷標準
1.大便次數增多，每日3-5次，多達10次以上，呈淡黃色，如蛋花湯樣，或色褐而臭，可有少量粘液。或伴有惡心，嘔吐，腹痛，發熱，口渴等癥；
2.有乳食不節，飲食不潔或感受時邪的病史；
3.重者腹瀉及嘔吐較嚴重者，可見小便短少，體溫升高，煩渴神萎，皮膚干癟，因門凹陷，目珠下陷，啼哭無淚，口唇櫻紅，呼吸深長，腹脹等癥；
4.大便鏡檢可有脂肪球，少量紅白細胞；
5.大便病原體檢查 可有致病性大腸桿菌等生長，或分離輪狀病毒等；
6.重癥腹瀉有脫水、酸堿平衡失調及電解質紊亂；
治療方法
對照組采用思密達，口服，兒童1歲以下，每日I袋，分3次服用1-2歲每日1-2袋，分3次服用，2歲以上每日2-3袋，分3次服用。治療組采用本發明中藥組合物制劑實施例1制得的散劑藥物進行治療，I歲以下，每日3次，每次2克。1-2歲每日3次，每次3克。2歲以上每日3次，每次4克。7天為一個療程。療效標準
根據1998年北京全國腹瀉防治學術研討會組織委員會修訂的《腹瀉病療效判斷標準的補充建議》制定如下療效評價標準
治愈
治療2天內，腹瀉次數減少到3次以內，腹瀉總量< 150ml，3天內糞便形狀及次數恢復正常，全身癥狀消失。有效
用藥2天內，腹瀉次數減少到5次以內，腹瀉總量< 250ml，3天內糞便形狀及次數明顯好轉，全身癥狀明顯改善。無效
用藥2天內，腹瀉次數仍在5次以上，腹瀉總量> 300 ml，3天內糞形狀、次數及全身癥狀無明顯好轉至惡化。總有效率n (%) =痊愈n (%) +有效n (%)
兩組病例治療后療效比較結果見表I。表I兩組病例治療后療效比較
丨組別丨例數I痊愈n (%) I有效n (%) I無效n (%) |總有效率n (%)
權利要求
1.一種用于護理治療小兒腹瀉的中藥組合物，其特征在于由如下重量份的中藥原料制成石榴皮6-10份，蘋果皮6-10份，雞內金4-6份，丁香3-6份，仙鶴草O. 2-1. 2份，馬齒莧 6-9份，白術3-6份。
2.如權利要求1所述的用于護理治療小兒腹瀉的中藥組合物，其特征在于由如下重量份的中藥原料制成石榴皮10份，蘋果皮8份，雞內金6份，丁香4份，仙鶴草O. 4份，馬齒莧6份，白術4份。
3.如權利要求1或2所述的用于護理治療小兒腹瀉的中藥組合物，其特征在于所述中藥組合物的原料還包括藥學上可接受的輔料。
4.如權利要求3所述的用于護理治療小兒腹瀉的中藥組合物，其特征在于所述藥學上可接受的輔料為葡萄糖粉和、或食用或藥用香精。
5.如權利要求1或2所述的用于護理治療小兒腹瀉的中藥組合物，其特征在于所述的中藥組合物為片劑、丸劑、散劑或膠囊劑。
6.如權利要求5所述的用于護理治療小兒腹瀉的中藥組合物，其特征在于所述的中藥組合物為散劑。
全文摘要
本發明公開了一種用于護理治療小兒腹瀉的中藥組合物，屬于中藥技術領域。其以石榴皮、蘋果皮、雞內金、丁香、仙鶴草、馬齒莧、白術為原料制成。本發明治療小兒腹瀉的中藥組合物，療效快，一般一天即可治愈，治愈率可達98﹪以上，且治愈后不復發。本發明中藥組合物處方簡單，藥味少，原料無奇缺，價廉易得，制備工藝簡單。
文檔編號A61K35/37GK103040975SQ20131004039
公開日2013年4月17日 申請日期2013年2月2日 優先權日2013年2月2日
發明者厲明秀 申請人:崔合芳