專利名稱：一種減輕食道癌放療副反應(yīng)的中藥藥劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：

本發(fā)明是一種減輕食道癌放療副反應(yīng)的中藥藥劑。
背景技術(shù)：
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近年來(lái)，癌癥的發(fā)病率逐漸增加，我國(guó)的一些大中城市居民的癌癥死亡已占據(jù)全部死因的第I位，而我國(guó)則是世界上食管癌發(fā)病率和死亡率最高的國(guó)家。由于其解剖部位特殊，且發(fā)病時(shí)多數(shù)處于晚期，故放射治療在治療中占有重要地位。單純放射治療副反應(yīng)顯著，有些患者往往被迫中斷放射治療而降低治療效果。目前國(guó)際上采用的減輕食管癌放療副反應(yīng)的技術(shù)以對(duì)癥治療、局部用藥為主，陳述如下:服用止痛劑；小劑量頻服抗生素、地塞米松等保護(hù)食管粘膜；應(yīng)用祛痰、促消化藥物；提高食欲，靜脈營(yíng)養(yǎng)支持治療；保持受照射區(qū)頸部皮膚干燥，避免摩擦；出現(xiàn)中度以上骨髓抑制(指白細(xì)胞下降)，應(yīng)用粒細(xì)胞集落刺激因子等；這些方法效果不佳，不能較好地減輕放射治療的副反應(yīng)，患者往往因此被迫中斷放射治療而降低治療效果。

發(fā)明內(nèi)容:
本發(fā)明的目的是利用中醫(yī)藥，從整體入手對(duì)因治療，促進(jìn)正常組織的修復(fù)，減少放射線對(duì)正常組織的損害，起到增能增效，減輕毒副反應(yīng)的效果，保證放射治療順利完成。高能放射線在殺滅腫瘤細(xì)胞的同時(shí)，其周?chē)＝M織也受到損傷，影響治療的進(jìn)行。食道癌放療副反應(yīng)，在中醫(yī)學(xué)診斷為上焦熱毒郁結(jié)證，癥見(jiàn)身熱乏力，口渴，喜冷飲，口干舌燥，咽喉腫痛，舌質(zhì)紅或有裂紋，苔黃，脈浮數(shù)或虛弱。基于以上原理，本發(fā)明的藥物組成按其重量比為:
黃芩8 12g 黃連8 12g 半夏8 12g 瓜萎8 12g
生地14 18g 丹參10 15g 桔梗10 15g 黨參14 18g
麥冬14 18g 白術(shù)10 15g 甘草10 15g 蜈蟻3_5g (研末沖服)
以上除蜈蚣以外的i^一味草藥，以水1500ml煮取800ml，濾出藥液，同法再煎一次，合二為一；將上述二次合并的湯液分三次溫服；蜈蚣研末分三份倒入湯液中沖服。本方劑治療機(jī)理:清熱解毒、涼血散瘀、益氣生津、調(diào)和脾胃、消腫散結(jié)。從現(xiàn)代藥理研究，結(jié)合中醫(yī)藥學(xué)，將各藥物分析如下:
黃芩:為唇形科多年生草本植物黃芩的根。本品今黃芩甙、漢黃芩甙、漢黃芩素、黃芩新素、苯甲酸、淀粉等。體外抗菌試驗(yàn)證明，有廣譜抗菌作用，對(duì)流感病毒及皮膚真菌有一定的抑制作用。動(dòng)物試驗(yàn)證明，本品可清熱、鎮(zhèn)靜、利尿、降壓、利膽和保護(hù)肝臟。黃連:為毛茛科植物黃連、三角葉黃連或云連的根莖。本品含小檗堿、黃連堿、甲基黃連堿等多種生物堿，有廣譜抑菌作用。小檗堿可加強(qiáng)白血球的吞噬能力，有利膽、擴(kuò)張末梢血管、降壓及解熱作用。生地:為玄科植物地黃的塊根。甘、苦，寒。清熱涼血、養(yǎng)陰生津。本品含地黃素、甘露醇、葡萄糖、生物堿、脂肪酸、甲種維生素類物質(zhì)。動(dòng)物試驗(yàn)證明，對(duì)衰弱的心臟有較顯著的興奮作用，并有止血作用。地黃汁可治療化膿性中耳炎，有降血糖與抗放射損傷作用。又能抑制多種真菌的生長(zhǎng)。
丹參:苦，微寒。祛瘀消腫，養(yǎng)血安神。本品含丹參酮甲、丹參酮乙、丹參酮丙，還含維生素E。有鎮(zhèn)靜、安神作用，可擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈，增加血流量。并有廣譜抗菌作用。麥冬:為百合科多年生草本植物麥冬的塊根。甘、微苦，微寒。養(yǎng)陰益胃，潤(rùn)肺清心。麥冬含多種留體皂甙、維生素素A、粘液質(zhì)等。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證明，其同生地可阻止血管內(nèi)瘢痕的形成。對(duì)傷寒桿菌、大腸桿菌、白色葡萄球菌有抑制作用。黨參:為桔梗科植物黨參及同屬多種植物的干燥根。甘，平。歸脾、肺經(jīng)。補(bǔ)中益氣、健脾益肺。黨參根含皂苷、微量生物堿、17種氨基酸、14種無(wú)機(jī)元素。黨參煎劑能顯著延長(zhǎng)環(huán)磷酰胺對(duì)小鼠皮下移植的Lewis肺癌及其肺轉(zhuǎn)移灶荷瘤小鼠的平均存活時(shí)間；增強(qiáng)機(jī)體免疫功能、遏制腫瘤的發(fā)展；具有反突變作用，可預(yù)防腫瘤的發(fā)生；具有化療增效作用。此外，本品還有調(diào)節(jié)造血功能、升高白細(xì)胞、降血壓、升高血糖等作用。瓜萎:為葫蘆科植物瓜萎或雙邊瓜萎的干燥成熟果實(shí)。甘，寒。歸肺、胃、大腸經(jīng)。清肺化痰，利氣寬胸。瓜萎果實(shí)含三萜皂苷、有機(jī)酸及其鹽類、樹(shù)脂、糖類及色素等。本品煎劑對(duì)腹水癌、肉瘤有一定的抑制作用，能殺死小鼠腹水癌細(xì)胞。此外，尚有祛痰、抗菌、抗?jié)儭U(kuò)張冠脈、增加冠脈流量、抑制血小板聚集、增強(qiáng)耐缺氧能力、降血脂、降血壓、瀉下等作用。半夏:為天南星科植物半夏的干燥塊莖。辛，溫，有毒。歸脾、胃、肺經(jīng)。燥濕化痰，降逆止嘔，消痞散結(jié)。本品含有半夏蛋白、多糖、生物總堿等，均具有抗腫瘤作用。此外本品尚有鎮(zhèn)咳、祛痰、鎮(zhèn)靜、止吐、抑制胃酸分泌、降血壓、降脂、抗炎、抗心律失常等作用。白術(shù):為菊科多年生草本植物，白術(shù)的根莖。苦、甘，溫。補(bǔ)脾益氣。本品含蒼術(shù)醇、蒼術(shù)酮等。實(shí)驗(yàn)證明，白術(shù)有降低血糖、促進(jìn)胃液分泌的作用。有保肝作用。桔梗:為桔梗科桔梗屬植物桔梗的根。苦、辛，平。歸肺、胃經(jīng)。宣肺祛痰，利咽排膿。主治咳嗽痰多，咽喉腫痛，胸滿脅痛，小便癃閉。本品含皂苷、皂苷元、次皂苷、留醇類等物質(zhì)。藥理作用表明，桔梗具有祛痰、鎮(zhèn)咳、抗炎、抗?jié)冏饔谩４送猓€有調(diào)節(jié)血糖、鎮(zhèn)靜、抗水腫和利尿作用。 甘草:為豆科多年生草本植物，甘草的根及根莖。甘草，具有補(bǔ)中益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調(diào)和諸藥的作用，本品含甘草甜素，為甘草酸的鈣、鉀鹽和甘草的甜味成分。甘草酸水解后產(chǎn)生甘草次酸和葡萄糖醛酸。此外，尚含有甘草甙和天冬酰胺、甘露醇等。甘草有較強(qiáng)的解毒作用及類皮質(zhì)激素作用。能緩解胃平滑肌痙攣、抑制組織胺所引起的胃酸分泌，對(duì)潰瘍面還有保護(hù)作用。具有抗炎抗變態(tài)反應(yīng)作用。能保護(hù)發(fā)炎的咽喉和氣管的粘膜，減輕刺激，有助于止咳，可作為保護(hù)性的祛痰藥。蜈蚣:為大蜈蚣科動(dòng)物少棘巨蜈蚣或其近緣動(dòng)物的干燥全蟲(chóng)。辛，溫，有毒。歸肝經(jīng)。熄風(fēng)止痙，通絡(luò)止痛，攻毒散結(jié)。本品對(duì)動(dòng)物移植性腫瘤S18tl小鼠肉瘤、艾氏腹水癌等有抑制作用，對(duì)人體肝癌細(xì)胞、胃癌細(xì)胞、子宮頸癌細(xì)胞也有抑制作用。此外，本品還有鎮(zhèn)靜、抗驚厥、抗凝、抗菌等作用。本方劑中:
黃芩、黃連清熱瀉火而解毒，兩藥合用為君。生地甘寒而潤(rùn)，清熱涼血滋陰；丹參清心安神，活血散淤，防止熱與血結(jié)，瘀熱相搏而蓄血發(fā)斑；黨參補(bǔ)中益氣、健脾益肺；麥冬甘寒，養(yǎng)陰清熱，潤(rùn)肺生津；二藥共奏益氣養(yǎng)陰，生津止渴。白術(shù)苦、甘溫，補(bǔ)脾益氣，合黨參健脾益氣，調(diào)和脾胃，以資氣血生化之源。以上諸藥涼血散瘀、益氣養(yǎng)陰、調(diào)和脾胃、扶正固本，為臣藥。半夏、瓜萎寬胸化痰，桔梗宣肺祛痰，利咽排膿，三藥共起化痰、利咽之功效，為佐藥。甘草有清解陰經(jīng)毒熱的功效，可消癰腫而利咽喉，助黨參、白術(shù)顧護(hù)脾胃，并調(diào)和諸藥，為佐使之用；蜈蚣有消腫、攻毒、散結(jié)之功效，亦為佐使之用。從中醫(yī)理論分析，放射治療祛邪之時(shí)，其“熱毒”造成機(jī)體損傷，傷陰耗氣，導(dǎo)致臟腑功能失調(diào)，影響氣血生化之源，使患者出現(xiàn)熱毒熾盛，氣陰兩傷的癥候。因此我們自行創(chuàng)制的純中藥制劑“清熱通幽湯”以清熱解毒、涼血散瘀、益氣生津、調(diào)和脾胃、消腫散結(jié)為基本治療原則。方中黃芩、黃連具清熱解毒之功，從現(xiàn)代藥理研究來(lái)看，具有廣譜抗菌作用，抑制細(xì)菌的繁殖生長(zhǎng)。生地清熱涼血，并能滋腎陰，具“以水克火”之功，從現(xiàn)代藥理研究來(lái)看，還具有抗放射損傷的作用。丹參活血散淤，并具有鎮(zhèn)痛鎮(zhèn)靜的作用，能減輕放療副反應(yīng)所產(chǎn)生的不良情緒。黨參、麥冬兩藥組方能益氣養(yǎng)陰，生津止渴。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證明，麥冬同生地能阻止血管內(nèi)瘢痕的生成，從而防止放療中血管閉塞萎陷。黨參、白術(shù)、甘草均具有補(bǔ)脾益氣的功能，改善食欲，增加胃液分泌，減少疲勞。半夏、瓜萎寬胸化痰，桔梗宣肺祛痰、利咽排膿，三藥共起化痰、利咽之功效。瓜萎具有增加冠脈流量、抑制血小板聚集、增強(qiáng)耐缺氧能力，能夠增加放療敏感性。甘草具有較強(qiáng)的解毒作用及類皮質(zhì)激素作用，從而發(fā)揮抗炎抗變態(tài)反應(yīng)的功能，且止咳祛痰，通利咽喉。蜈蚣有消腫、攻毒、散結(jié)之功效，減輕食管梗阻癥狀，且直接具有抗癌作用。諸藥合用，起到清熱解毒、涼血散瘀、益氣生津、調(diào)和脾胃、消腫散結(jié)作用。因此能有效地起到減輕放射治療產(chǎn)生的副反應(yīng)，使患者順利進(jìn)行放射治療從而起到增效減毒的作用。
具體實(shí)施方式
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本發(fā)明是一種減輕食道癌放療副反應(yīng)的中藥藥劑。本發(fā)明的藥物組成按其重量比為:
黃芩8 12g 黃連8 12g 半夏8 12g 瓜萎8 12g生地14 18g 丹參10 15g 桔梗10 15g 黨參14 18g麥冬14 18g 白術(shù)10 15g 甘草10 15g 蜈蟻3_5g (研末沖服)以上除蜈蚣以外的i^一味草藥，以水1500ml煮取800ml，濾出藥液，同法再煎一次，合二為一；將上述二次合并的湯液分三次溫服；蜈蚣研末分三份倒入湯液中沖服。臨床研究資料
1、病例選擇標(biāo)準(zhǔn)
①所有病例均經(jīng)組織或細(xì)胞病理學(xué)證實(shí)為惡性腫瘤。②預(yù)計(jì)可存活3個(gè)月以上。③無(wú)肝腎及造血機(jī)能障礙；無(wú)嚴(yán)重并發(fā)癥。④初治或停用其它抗癌治療4周以上，患者或家屬已簽署放療同意書(shū)。2、臨床資料:共有80例患者納入研究計(jì)劃，隨機(jī)分為兩組，治療組(服用中藥組)40例，對(duì)照組(單純放療組)40例。其中男51例，女29例，最小年齡36歲，最大年齡77歲，平均年齡55歲。3、放射治療方法
在直線加速器下(6MV-X線)行普通放射治療。按照國(guó)際統(tǒng)一的治療原則進(jìn)行設(shè)野，并按時(shí)修改放療計(jì)劃，常規(guī)分割，5次/周。4、按照WHO急性放射損傷分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)立觀察指標(biāo)(具體如下)
急性放射損傷分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)
權(quán)利要求
1.一種減輕食道癌放療副反應(yīng)的中藥藥劑，其特征在于:其藥物組成按其重量比為:黃芩8 12g 黃連8 12g 半夏8 12g 瓜萎8 12g生地14 18g 丹參10 15g 桔梗10 15g 黨參14 18g麥冬14 18g 白術(shù)10 15g 甘草10 15g 娛蟲(chóng)公3_5g。
全文摘要
本發(fā)明是一種減輕食道癌放療副反應(yīng)的中藥藥劑，其特征在于其藥物組成按其重量比為黃芩8～12g，黃連8～12g，半夏8～12g，瓜蔞8～12g，生地14～18g，丹參10～15g，桔梗10～15g，黨參14～18g，麥冬14～18g，白術(shù)10～15g，甘草10～15g，蜈蚣3-5g。具有以下功效清熱解毒、涼血散瘀、益氣生津、調(diào)和脾胃、消腫散結(jié)。經(jīng)臨床使用表明，能有效地起到減輕放射治療產(chǎn)生的副反應(yīng)，使患者順利進(jìn)行放射治療從而提高治療效果。
文檔編號(hào)A61P1/00GK103110808SQ20131006273
公開(kāi)日2013年5月22日 申請(qǐng)日期2013年2月28日 優(yōu)先權(quán)日2013年2月28日
發(fā)明者曹鋒, 鄭永軍, 趙振德, 陳玉濤, 毛松偉 申請(qǐng)人:曹鋒