芪黃肽注射液的制備方法
【專利摘要】本發明公開了芪黃肽注射液的制備方法，包括以下步驟：（1）提取免疫多糖：從一種或多種中藥中提取具有提高免疫功能的多糖，純化多糖，獲得精制免疫多糖；（2）制備免疫多肽粉：用抗原制備具有抑制抗原活性免疫多肽液，純化免疫多肽液，獲得精制的免疫肽液；對免疫多肽液進行真空冷凍干燥獲得免疫多肽粉；（3）將（1）的免疫多糖和（2）的免疫多肽粉按一定比例混合后通過溶劑溶解制得芪黃肽溶液；（4）將（3）中的芪黃肽溶液滅菌后制得芪黃肽注射液。該方法將免疫多糖和免疫肽粉混合后制備復合液體注射劑，動物機體病患使用本發明方法所制得的復合液體注射劑進行治療，其中免疫肽可以在短時間促進體內的病原消除，免疫多糖經過激活動物機體內免疫系統可快速提高機體的免疫功能，從而達到及時消除疾病以及提高免疫力的效果。
【專利說明】 芪黃肽注射液的制備方法

【技術領域】
[0001]本發明屬于制藥制劑【技術領域】，具體地說，涉及芪黃肽注射液的制備方法。

【背景技術】
[0002]動物機體患病時，動物機體受到病原侵害，使身體的各器官組織受到損傷，同時免疫器官受到損害后，免疫系統紊亂導致機體免疫力下降。為了能夠盡快治療病患的疾病，除了要使用適當的藥物對癥治療，同時對免疫系統的恢復也至關重要。目前很多研究人員在一些中藥提取免疫多糖，把免疫多糖制備成注射劑或口服液，用于對病患的輔助治療，通過服用免疫多糖類產品，可以加速病患中的免疫系統恢復，從而使動物機體能夠有足夠的免疫力對抗疾病的侵害。但免疫多糖等免疫物質，在動物機體使用后，需要過一段時間后才能激發形成抗體，使抗體對抗病原。動物機體在患病后的一周內是最佳的治療期，如果錯過最佳治療時間才對動物機體進行治療或激發抗原產生抗體恢復免疫系統，動物機體的需治療和恢復的時間周期長，治療效果不佳，甚至病患病情惡化，導致動物機體死亡。


【發明內容】

[0003]本發明所要解決的技術問題是提供芪黃肽注射液的制備方法，該方法將免疫多糖和免疫肽混合后制備復合液體注射劑，動物機體病患使用本發明方法所制得的復合液體注射劑進行治療，其中免疫肽可以在短時間內消除病原，同時免疫多糖經過激活動物機體內免疫系統可快速提高機體的免疫功能，從而達到及時消除疾病以及提高免疫力的效果。
[0004]本發明解決上述技術問題所采用的技術方案是:
芪黃肽注射液的制備方法，包括以下步驟:(I)提取免疫多糖:從一種或多種中藥中提取具有提高免疫功能的多糖，純化多糖，獲得精制免疫多糖；(2)制備免疫多肽粉:用抗原制備具有抑制抗原活性免疫多肽液，純化免疫多肽液，獲得精制的免疫肽液；對免疫多肽液進行真空冷凍干燥獲得免疫多肽粉；(3)將(I)的免疫多糖和(2)的免疫多肽粉按一定比例混合后通過溶劑溶解制得芪黃肽溶液；(4)將(3)中的芪黃肽溶液滅菌后制得芪黃肽注射液。該方法將免疫多糖和免疫肽混合后制備復合液體注射劑，動物機體病患使用本發明方法所制得的復合液體注射劑進行治療，其中免疫肽可以在短時間促進體內消除病原，同時免疫多糖經過激活動物機體內免疫系統可快速提高機體的免疫功能，從而達到及時消除疾病以及提高免疫力的效果。用抗原制備抑制抗原抗體和多肽是目前現有的技術，本發明中免疫肽就是用抗原制備抑制抗原抗體和多肽的混合物。
[0005]所述(I)的中藥包括菟絲子、麥冬、太子參、淫羊藿、枸杞、黃芪。中藥中含有免疫多糖的中藥物質有很多種類，只是中藥中含免疫多糖含量多少不同。菟絲子、麥冬、太子參、淫羊藿、枸杞、黃芪這幾種中藥中所含的免疫多糖濃度大，適合用于提取免疫多糖。
[0006]所述(I)的提取方法包括水提法、酸提取法、堿提取法、酶提取法、超濾提取法。對中藥中的免疫多糖進行提取的方法有很多，根據藥物所含物質的特定性質，選用適合的提取方式，所提取的效果佳，同一種中藥可以同時使用多種不同的方法進行提取后混合不同提取液；對混合的多種中藥也可以單獨使用一種提取方法進行免疫多糖的提取，也可以同時使用多種提取方法分別提取不同中藥。
[0007]所述(2)純化后的免疫肽液為核糖核酸免疫肽液。免疫肽中除了核糖核酸免疫肽，還可以是脫氧核糖核酸免疫肽、蛋白質免疫肽等，核糖核酸免疫肽是優化選擇，目前攻擊免疫系統的疾病多數是病毒性疾病，核糖核酸免疫肽能夠更好得抑制病毒的侵害。
[0008]所述(2)對真空冷凍干燥中用的抗凍劑為甘油。可作為抗凍的物質有甲醇、乙醇、甘油和氯化鈣鹽水等，選用甘油作為冷凍干燥中免疫肽液的抗凍液，除了抗凍功能，還可以防止免疫肽的變性。
[0009]所述(4)中滅菌方法為巴氏滅菌法。巴氏滅菌法是一種利用較低的溫度既可殺死病菌又能保持物品中活性的消毒法。本發明方法中制備的免疫肽是具有生物活性的物質，選用巴氏滅菌法能更好的維持免疫肽的生物活性。
[0010]綜上所述，本發明的有益效果是:
提供芪黃肽注射液的制備方法，該方法將免疫多糖和免疫肽混合后制備復合液體注射齊U，動物機體病患使用本發明方法所制得的復合液體注射劑進行治療，其中免疫肽可以在短時間內消除病原，同時免疫多糖經過激活動物機體內免疫系統可快速提高機體的免疫功能，從而達到消除疾病以及提高免疫力的效果。

【具體實施方式】
[0011]下面結合實施例，對本發明作進一步的詳細說明，但本發明的實施方式不僅限于此。
[0012]實施例1:
本實施例的芪黃肽注射液的制備方法，包括以下步驟:(I)提取免疫多糖:從一種或多種中藥中提取具有提高免疫功能的多糖，純化多糖，獲得精制免疫多糖；(2)制備免疫多肽粉:用抗原制備具有抑制抗原活性免疫多肽液，純化免疫多肽液，獲得精制的免疫肽液；對免疫多肽液進行真空冷凍干燥獲得免疫多肽粉；(3)將(I)的免疫多糖和(2)的免疫多肽粉按一定比例混合后通過溶劑溶解制得芪黃肽溶液；(4)將(3)中的芪黃肽溶液滅菌后制得芪黃肽注射液。
[0013]該方法將免疫多糖和免疫肽混合后制備復合液體注射劑，動物機體病患使用本發明方法所制得的復合液體注射劑進行治療，其中免疫肽可以在短時間內促進體內的病原消除，同時免疫多糖經過激活動物機體內免疫系統可快速提高機體的免疫功能，從而達到及時消除疾病以及提高免疫力的效果。
[0014]實施例2:
芪黃肽注射液的制備方法，包括以下步驟:(I)提取免疫多糖:從黃芪中提取具有提高多糖，純化多糖，獲得精制的具有提高機體免疫功能的黃芪多糖即免疫多糖；(2)制備免疫多肽粉:用抗原制備具有抑制抗原活性免疫多肽液，純化免疫多肽液，獲得精制的核糖核酸免疫肽液；對免疫多肽液進行真空冷凍干燥獲得核糖核酸免疫肽液；(3)將(I)的免疫多糖和(2)的免疫多肽粉按一定比例混合后通過溶劑溶解制得芪黃肽溶液；(4)將(3)中的芪黃肽溶液滅菌后制得芪黃肽注射液。所述(2)對真空冷凍干燥中用的抗凍劑為甘油。可作為抗凍的物質有甲醇、乙醇、甘油和氯化鈣鹽水等，選用甘油作為冷凍干燥中免疫肽液的抗凍液，除了抗凍功能，還可以防止免疫肽的變性。所述(4)中滅菌方法為巴氏滅菌法。巴氏滅菌法是一種利用較低的溫度既可殺死病菌又能保持物品中活性的消毒法。本發明方法中制備的免疫肽是具有生物活性的物質，選用巴氏滅菌法能更好的維持免疫肽的生物活性。
【權利要求】
1.芪黃肽注射液的制備方法，其特征在于，包括以下步驟: (1)提取免疫多糖:從一種或多種中藥中提取具有提高免疫功能的多糖，純化多糖，獲得精制免疫多糖； (2)制備免疫多肽粉:用抗原制備具有抑制抗原活性免疫多肽液，純化免疫多肽液，獲得精制的免疫肽液；對免疫多肽液進行真空冷凍干燥獲得免疫多肽粉； (3)將(I)的免疫多糖和(2)的免疫多肽粉按一定比例混合后通過溶劑溶解制得芪黃肽溶液； (4)將(3)中的芪黃肽溶液滅菌后制得芪黃肽注射液。
2.根據權利要求1所述的芪黃肽注射液的制備方法，其特征在于，所述(I)的中藥包括菟絲子、麥冬、太子參、淫羊藿、枸杞、黃芪。
3.根據權利要求1所述的芪黃肽注射液的制備方法，其特征在于，所述(I)的提取方法包括水提法、酸提取法、堿提取法、酶提取法、超濾提取法。
4.根據權利要求1所述的芪黃肽注射液的制備方法，其特征在于，所述(2)純化后的免疫肽液為核糖核酸免疫肽液。
5.根據權利要求1所述的芪黃肽注射液的制備方法，其特征在于，所述(2)對真空冷凍干燥中用的抗凍劑為甘油。
6.根據權利要求1所述的芪黃肽注射液的制備方法，其特征在于，所述(4)中滅菌方法為巴氏滅菌法。
【文檔編號】A61P37/04GK104338130SQ201310341637
【公開日】2015年2月11日 申請日期:2013年8月8日 優先權日:2013年8月8日
【發明者】廖成斌, 鄒學剛 申請人:成都中牧生物藥業有限公司