一種可吸收涂層自增強骨板及其制造方法
【專利摘要】本發明是一種高分子可滿足臨床更高要求涂層自增強骨板及其制造方法。本發明所提供的涂層自增強骨板包含共聚材料、多孔磷酸鈣陶瓷涂層二部分。磷酸鈣按一定的比例涂層在自增強骨板中。通過控制合成材料的比例與浸泡時間來控制涂層的厚度、降解時間從而具有可操作性好、可降解、良好的生物相容性、無毒，對組織無損傷有利于骨骼的生長，和聚合物的降解同步化、并減少炎癥的產生等優點，可用于多種神經外科，頜面外科等外科骨骼修復手術，適宜推廣實施并推廣。
【專利說明】一種可吸收涂層自增強骨板及其制造方法
【技術領域】
[0001]本發明涉及一種可吸收涂層自增強骨板制造方法。
【背景技術】
[0002]臨床上治療頜面骨折及骨缺損的內置植入物大多數是金屬物，如鈦合金板、不銹鋼板等，其固定堅強，可保證手術過后早期功能練習療效可靠。然而，其主要缺點有:1、骨骼愈合后需再次手術將其取出并有可能引發二次骨折。增加病人經濟上、心理上的負擔。2、金屬植入物的彈性模量遠高于自然骨，因此，在骨愈合的過程中產生應力遮擋效應，并導致骨質疏松和骨萎縮，影響愈合骨的機械性能。3、金屬物的松動和蝕損導致炎性反應，對周圍軟組織和骨組織產生慢性刺激、造成溶骨、骨銣、引起臨床癥狀。
【發明內容】
[0003]本發明是一種可吸收涂層自增強骨板及其制造方法，其特征是提供的聚合物為聚丙交酯(PLA)、聚乙交酯(PGA)、PLGA、聚內消旋乳酸(PDLLA)中的一種或幾種；涂層自增強骨板包含共聚材料、多孔磷酸鈣陶瓷涂層二部分。可用于多種神經外科，頜面外科等外科骨骼修復手術，適宜推廣實施并推廣。
[0004]涂層物為涂層多孔磷酸鈣陶瓷；骨板為聚丙交酯，體共聚物為聚內消旋乳酸(PDLLA);溶液為丙酮、二氯甲烷、三氯甲烷、四氫呋喃。涂層多孔磷酸鈣陶瓷溶度為5%-20%，孔徑為4-6um ;磷酸鈣按一定的比例涂層在自增強骨板中，通過控制合成材料的比例與浸泡時間來控制涂層的厚度、降解時間從而具有可操作性好、可降解、良好的生物相容性、無毒，對組織無損傷有利于骨骼的生長，和聚合物的降解同步化、并減少炎癥的產生等優點；骨板為聚丙交酯粘均分子量為40-80萬、按一定比例共聚而成；載體共聚物為聚內消旋乳酸(PDLLA)粘均分子量為10-80萬，涂覆很薄一層約為0.05-0.1壁厚。特珠模具不同模腔在材料玻璃化溫度以上發生雙面取向彎曲模量在5.2-7.5之間，彎曲強度達到215±20MPa:反復模壓達到材料內部發生定向取向形成網狀狀，產品具有常溫塑型免熱彎免浸泡，強度均一等特點。
[0005]采用以上設計的方法新生組織實現了界面結合，還可以長入孔隙內，并具有效控制產品植入炎癥的中和聚合物降解產生的乳酸，減少酸痛癥狀。
[0006]實施方式:
本發明所提供的涂層自增強骨板包含共聚材料、多孔磷酸鈣陶瓷涂層二部分。磷酸鈣按一定的比例涂層在自增強骨板中。有利于骨骼的生長，和聚合物的降解同步化、并減少炎癥的產生。涂層成分聚內消旋乳酸(PDLLA)、多孔磷酸鈣陶瓷。
實施例
[0007]1、將可吸收材料共聚后通過微型雙螺桿擠出機塑化成不同的模坯；
2、采用特珠模具不同模腔在材料玻璃化溫度以上發生雙面取向彎曲模量在5.2-7.5之間，彎曲強度達到215±20 MPa:反復模壓達到材料內部發生定向取向形成網狀；
3、采用精雕設備使產品根據臨床需求做出一定骨板形狀；
4、將一定量的TOLLA溶于丙酮中，分別配制成質量分數為4%-10%的TOLLA溶液；
5、涂層中加入5%-30%磷酸鈣，將骨板浸泡時間3-10S；
6、室溫干燥，即可得到均勻的涂覆一層磷酸鈣薄膜。
【權利要求】
1.本發明是一種可吸收涂層自增強骨板及其制造方法，其特征是提供的聚合物為聚丙交酯(PLA)、聚乙交酯(PGA)、PLGA、聚內消旋乳酸(PDLLA)中的一種或幾種；涂層物為涂層多孔磷酸鈣陶瓷；骨板為聚丙交酯，體共聚物為聚內消旋乳酸(PDLLA);溶液為丙酮、二氯甲烷、三氯甲烷、四氫呋喃。
2.根據權利要求1，涂層多孔磷酸鈣陶瓷溶度為5%-20%，孔徑為4-6um;磷酸鈣按一定的比例涂層在自增強骨板中，有利于骨骼的生長和聚合物的降解同步化、并減少炎癥的產生；骨板為聚丙交酯粘均分子量為40-80萬、按一定比例共聚而成；載體共聚物為聚內消旋乳酸(PDLLA)粘均分子量為10-80萬，涂覆很薄一層約為0.05-0.1壁厚。
3.特珠模具不同模腔在材料玻璃化溫度以上發生雙面取向彎曲模量在5.2-7.5之間，彎曲強度達到215±20 MPa:反復模壓達到材料內部發生定向取向形成網狀狀，產品具有常溫塑型免熱彎免浸泡，強度均一等特點。
4.采用以上設計的方法新生組織實現了界面結合，還可以長入孔隙內，并具有效控制產品植入炎癥的中和聚合物降解產生的乳酸，減少酸痛癥狀。
【文檔編號】A61L27/32GK104338179SQ201310345384
【公開日】2015年2月11日 申請日期:2013年8月9日 優先權日:2013年8月9日
【發明者】張海軍, 郭海宏, 常立娜, 劉慶高 申請人:山東百多安醫療器械有限公司