一種含有紅曲的復(fù)方制劑的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種含有紅曲的復(fù)方制劑，屬于醫(yī)藥保健品【技術(shù)領(lǐng)域】。本發(fā)明提供的含有紅曲的復(fù)方制劑使用含有如下按重量份數(shù)計(jì)的原料制成：紅曲100-200份，納豆50-100份，紫蘇油250-350份。將紅曲、納豆和紫蘇油按照上述比例混合均勻，即得到所述的含有紅曲的復(fù)方制劑；然后再根據(jù)需要制成軟膠囊、顆粒劑、片劑或口服液的形式。本發(fā)明提供的一種含有紅曲的復(fù)方制劑，同時(shí)具備溶解血栓、控制血脂和降血壓的功效，同時(shí)安全可靠、無任何毒副作用；用紫蘇油混合納豆，減少了胃酸對(duì)納豆激酶的侵害，保護(hù)了納豆激酶的活性。
【專利說明】一種含有紅曲的復(fù)方制劑

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于醫(yī)藥保健品【技術(shù)領(lǐng)域】，特別涉及一種含有紅曲的復(fù)方制劑。

【背景技術(shù)】
[0002] 在危害現(xiàn)代人健康的因素中，心腦血管疾病的致死、致殘率均超過50%，同時(shí)心腦 血管疾病的復(fù)發(fā)率也極高?？茖W(xué)研究表明，造成心腦血管疾病的主要原因是高血脂癥。高 血脂癥是指血清中膽固醇（TC)、甘油三酯（TG)和/或低密度脂蛋白（LDL)過高和/或血清 高密度脂蛋白（HDL)過低的一種脂代謝異常病癥。該病對(duì)身體的損害是隱匿、逐漸、進(jìn)行性 和全身性的，它的直接損害是加速全身動(dòng)脈粥樣硬化，進(jìn)而導(dǎo)致眾多的相關(guān)疾病。其中最常 見的一種致命性疾病就是冠心病。此外，高血脂癥也是促進(jìn)高血壓、糖耐量異常、糖尿病的 一個(gè)重要危險(xiǎn)因素。高血脂癥還可導(dǎo)致脂肪肝、肝硬化、膽石癥、胰腺炎、眼底出血、失明、周 圍血管疾病、跛行、高尿酸血癥等病癥。
[0003] 現(xiàn)有技術(shù)中，西藥他汀作為膽固醇的一種抑制劑，具有明顯地降低血脂的作用，對(duì) 危害現(xiàn)代人健康的心腦血管疾病的治療效果顯著。西藥他汀，即閉環(huán)洛伐他汀，是一種前體 藥物，它本身沒有活性，需要經(jīng)人體產(chǎn)生的羥基酶水解之后才具有活性，該過程會(huì)增加肝和 腎的負(fù)擔(dān)，產(chǎn)生一些不良反應(yīng)。而普通的中成藥對(duì)降血脂的效果又不太理想。
[0004] 因此，實(shí)踐中急需一種降血脂效果明顯且副作用較低的制劑。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 為解決上述問題，本發(fā)明提出了一種含有紅曲的復(fù)方制劑。
[0006] -種含有紅曲的復(fù)方制劑，使用含有如下按重量份數(shù)計(jì)的原料制成：
[0007] 紅曲：100-200 份；
[0008] 納豆：50-100 份；
[0009] 紫蘇油：250-350 份；
[0010] 優(yōu)選地，所述含有紅曲的復(fù)方制劑，使用含有如下按重量份數(shù)計(jì)的原料制成：
[0011] 紅曲：100-150 份；
[0012] 納豆：50-75 份；
[0013] 紫蘇油：250-300 份；
[0014] 優(yōu)選地，所述含有紅曲的復(fù)方制劑，使用含有如下按重量份數(shù)計(jì)的原料制成：
[0015] 紅曲：120-170 份；
[0016] 納豆：80-90 份；
[0017] 紫蘇油：275-340 份。
[0018] 所述的復(fù)方制劑的制備方法如下：
[0019] 將100-200重量份的紅曲、50-100重量份的納豆和250-350重量份的紫蘇油混合 均勻，即得到所述的含有紅曲的復(fù)方制劑；然后再按照軟膠囊的生產(chǎn)工藝，制成軟膠囊的形 式。
[0020] 上述的含有紅曲的復(fù)方制劑在制備用于治療溶解血栓、控制血脂和降血壓的藥物 中的用途也屬于本發(fā)明的保護(hù)范圍。
[0021] 本發(fā)明的有益效果為：
[0022] 本發(fā)明提供的一種含有紅曲的復(fù)方制劑，同時(shí)具備溶解血栓、控制血脂和降血壓 的功效，同時(shí)安全可靠、無任何毒副作用；用紫蘇油混合納豆，減少了胃酸對(duì)納豆激酶的侵 害，保護(hù)了納豆激酶的活性。

【具體實(shí)施方式】
[0023] 下面結(jié)合具體的實(shí)施例對(duì)本發(fā)明做進(jìn)一步說明：
[0024] 下述實(shí)施例中所使用的實(shí)驗(yàn)方法如無特殊說明，均為常規(guī)方法。
[0025] 下述實(shí)施例中所用的材料、試劑等，如無特殊說明，均可從商業(yè)途徑得到。
[0026] 下述實(shí)施例中所用的原料中：
[0027] 每克紅曲含20_25mg莫納可林K ;
[0028] 每克納豆含納豆激酶20000FU ;
[0029] 每克紫蘇油含α -亞麻酸56. 14-64. 82 %。
[0030] 實(shí)施例1 :
[0031] 本實(shí)施例提供的含有紅曲的復(fù)方制劑，使用含有如下按重量份數(shù)計(jì)的原料制成：
[0032] 紅曲：200 份；
[0033] 納豆：50 份；
[0034] 紫蘇油：250份。
[0035] 制備方法如下：
[0036] 將200重量份的紅曲、50重量份的納豆和250重量份的紫蘇油混合均勻，即得到所 述的含有紅曲的復(fù)方制劑；然后按軟膠囊的生產(chǎn)工藝，制成規(guī)格為500mg/粒的軟膠囊。
[0037] 實(shí)施例2 :
[0038] 本實(shí)施例提供的含有紅曲的復(fù)方制劑，使用含有如下按重量份數(shù)計(jì)的原料制成：
[0039] 紅曲：150 份：
[0040] 納豆：100 份；
[0041] 紫蘇油：250份。
[0042] 制備方法如下：
[0043] 將150重量份的紅曲、100重量份的納豆和250重量份的紫蘇油混合均勻，即得到 所述的含有紅曲的復(fù)方制劑；然后按軟膠囊的生產(chǎn)工藝，制成規(guī)格為500mg/粒的軟膠囊。
[0044] 實(shí)施例3 :
[0045] 本實(shí)施例提供的含有紅曲的復(fù)方制劑，使用含有如下按重量份數(shù)計(jì)的原料制成：
[0046] 紅曲：100 份；
[0047] 納豆：100 份；
[0048] 紫蘇油：300份。
[0049] 制備方法如下：
[0050] 將100重量份的紅曲、100重量份的納豆和300重量份的紫蘇油混合均勻，即得到 所述的含有紅曲的復(fù)方制劑；然后按軟膠囊的生產(chǎn)工藝，制成規(guī)格為500mg/粒的軟膠囊。
[0051] 實(shí)施例4:
[0052] 本實(shí)施例提供的含有紅曲的復(fù)方制劑，使用含有如下按重量份數(shù)計(jì)的原料制成：
[0053] 紅曲：100 份；
[0054] 納豆：50 份；
[0055] 紫蘇油：350份。
[0056] 制備方法如下：
[0057] 將100重量份的紅曲、50重量份的納豆和350重量份的紫蘇油混合均勻，即得到所 述的含有紅曲的復(fù)方制劑；然后按軟膠囊的生產(chǎn)工藝，制成規(guī)格為500mg/粒的軟膠囊。
[0058] 實(shí)施例5 :
[0059] 本實(shí)施例為實(shí)施例1-4中的含有紅曲的復(fù)方制劑的功效測(cè)試。
[0060] 測(cè)試方法如下：
[0061] 選取20例高血脂合并高血壓的成人患者，每人每天服用4粒規(guī)格為500mg/粒的 軟膠囊，服用時(shí)間為每天早飯和晚飯后各兩粒；第一次服用前一天的早晨和服用30天后的 第二天早晨空腹抽靜脈血檢查，分析測(cè)定TC、TG、HDL和LDL ;同時(shí)在第一次服用前一天的早 晨和服用90天后的第二天早晨測(cè)量血壓。
[0062] 其中，
[0063] 第1到第5位患者服用實(shí)施例1所述的規(guī)格為500mg/粒的軟膠囊；
[0064] 第6到第10位患者服用實(shí)施例2所述的規(guī)格為500mg/粒的軟膠囊；
[0065] 第11到第15位患者服用實(shí)施例3所述的規(guī)格為500mg/粒的軟膠囊；
[0066] 第16到第20位患者服用實(shí)施例4所述的規(guī)格為500mg/粒的軟膠囊。
[0067] 測(cè)試結(jié)果如下表所示：
[0068] 其中，血壓的正常參考值為80-120mmHg ;TC的正常參考值為0-5. 17mmol/L，TG的 正常參考值為0-1. 71mmol/L，HDL的含量正常參考值為0. 78-2. 20mmol/L，血液中LDL的含 量正常參考值為2. 10-3. 10mmol/L。
[0069]

【權(quán)利要求】
1. 一種含有紅曲的復(fù)方制劑，其特征在于，使用含有如下按重量份數(shù)計(jì)的原料制成： 紅曲：100-200份； 納豆：50-100份； 紫蘇油：250-350份。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的含有紅曲的復(fù)方制劑，其特征在于，使用含有如下按重量份 數(shù)計(jì)的原料制成： 紅曲：100-150份； 納豆：50-75份； 紫蘇油：250-300份。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的含有紅曲的復(fù)方制劑，其特征在于，使用含有如下按重量份 數(shù)計(jì)的原料制成： 紅曲：120-170份； 納豆：80-90份； 紫蘇油：275-340份。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的含有紅曲的復(fù)方制劑，其特征在于，使用含有如下按重量份 數(shù)計(jì)的原料制成： 紅曲：200份； 納豆：50份； 紫蘇油：250份。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的含有紅曲的復(fù)方制劑，其特征在于，使用含有如下按重量份 數(shù)計(jì)的原料制成： 紅曲：150份； 納豆：100份； 紫蘇油：250份。
6. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的含有紅曲的復(fù)方制劑，其特征在于，使用含有如下按重量份 數(shù)計(jì)的原料制成： 紅曲：100份； 納豆：100份； 紫蘇油：300份。
7. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的含有紅曲的復(fù)方制劑，其特征在于，使用含有如下按重量份 數(shù)計(jì)的原料制成： 紅曲：100份； 納豆：50份； 紫蘇油：350份。
8. 根據(jù)權(quán)利要求1-7中任一項(xiàng)所述的含有紅曲的復(fù)方制劑，其特征在于，每克紅 曲含20-25mg莫納可林K，每克納豆含納豆激酶20000FU，每克紫蘇油含a -亞麻酸 56. 14-64. 82%。
9. 權(quán)利要求1所述的含有紅曲的復(fù)方制劑的制備方法，其特征在于，將100-200重量份 的紅曲、50-100重量份的納豆和250-350重量份的紫蘇油混合均勻，即得到所述的含有紅 曲的復(fù)方制劑。
10.權(quán)利要求1-8中任一項(xiàng)所述的含有紅曲的復(fù)方制劑在制備用于治療溶解血栓、控 制血脂和降血壓的藥物中的用途。
【文檔編號(hào)】A61P9/12GK104367624SQ201310350410
【公開日】2015年2月25日 申請(qǐng)日期:2013年8月13日 優(yōu)先權(quán)日:2013年8月13日
【發(fā)明者】劉炳喜 申請(qǐng)人:劉炳喜