一種吸收性制品的制作方法
【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明涉及一種吸收性制品，包括透液性表層、吸收性、透氣不透液底膜，其特征在于：所述吸收性制品包括原位凝膠組合物。所述原位凝膠組合物，包括抗菌劑和原位凝膠材料。本發(fā)明的有益效果是：與現(xiàn)有技術(shù)相比，采用本發(fā)明所述的原位凝膠遞送系統(tǒng)，由于采用了環(huán)境敏感性凝膠材料，使得制劑的凝膠劑在接觸到吸收性制品前保持易于應(yīng)用的狀態(tài)，接觸到吸收性制品后，能夠方便的調(diào)整環(huán)境刺激，將凝膠制劑定位于所需的部位。
【專(zhuān)利說(shuō)明】—種吸收性制品
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于一次性衛(wèi)生用品領(lǐng)域，尤其是涉及一種含有原位凝膠的吸收性制品。【背景技術(shù)】
[0002]現(xiàn)已設(shè)計(jì)出的大多數(shù)種類(lèi)的吸收結(jié)構(gòu)不僅對(duì)于吸收體液如血、尿、月經(jīng)等是有效的，而且使用時(shí)衛(wèi)生舒適。這類(lèi)制品一般包括某種可滲透體液的頂層材料、吸收芯和一種不可滲透液體的底層材料。現(xiàn)在已經(jīng)在對(duì)這類(lèi)制品的各種形狀、尺寸、厚度方面進(jìn)行改進(jìn)，以便使它們使用時(shí)更加舒適方便。
[0003]隨著生活水平的提高，吸收性制品的保健功能日益受到關(guān)注。
[0004]作為吸收性制品，其衛(wèi)生學(xué)、毒理學(xué)性能的優(yōu)劣直接關(guān)系到使用者的身體健康。由于該類(lèi)物品特定的使用環(huán)境，如溫度、濕度、長(zhǎng)達(dá)數(shù)小時(shí)的使用時(shí)間以及排泄物、分泌物混雜等綜合因素，使一次性吸收性制品極易招致病菌污染，甚至成為病菌繁殖的溫床。
[0005]根據(jù)研究表明，經(jīng)血中含有豐富的營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)，是細(xì)菌大肆孳生的“培養(yǎng)基”，而積存在衛(wèi)生巾上的經(jīng)血使會(huì)陰部濕度大大提高，透氣性變差，更有利于細(xì)菌的繁殖。而普通衛(wèi)生巾在連續(xù)使用兩小時(shí)后，表層細(xì)菌總數(shù)可達(dá)107cfU/cm2，芯層是表層的十幾倍。一些特殊職位的女性或者在夜間的時(shí)候，根本無(wú)法做到兩小時(shí)就更換一次衛(wèi)生巾，女性的健康情況令人擔(dān)憂。
[0006]因此，具有抗菌功能的吸收性制品得到廣泛關(guān)注。
[0007]現(xiàn)有技術(shù)中，吸收性制品的抗菌性能獲得主要通過(guò)
[0008](I)抗菌基材，如無(wú)紡布、打孔膜經(jīng)有機(jī)或無(wú)機(jī)抗菌劑抗菌整理后，然后應(yīng)用于吸收性制品獲得抗菌性能，工藝復(fù)雜，生產(chǎn)成本高。
[0009](2)直接在吸收性制品生產(chǎn)過(guò)程中，采用噴灑液體抗菌組合物來(lái)達(dá)到抗菌的目的，但是噴灑過(guò)程中由于損失大，污染生產(chǎn)環(huán)境，而且所添加的液體制劑化學(xué)成分，是與人體直接接觸的，人的體質(zhì)不同，可能會(huì)有過(guò)敏現(xiàn)象產(chǎn)生。
[0010]另一方面在增強(qiáng)吸收性制品對(duì)于使用者健康保護(hù)作用，如植物提取物、具有抗炎、抗敏作用的化合物、護(hù)膚作用的化合物被應(yīng)用到吸收性制品。
[0011]或者有助于改善吸收性制使用者使用感受的化合物，(I)有助于緩解悶熱感遞送涼爽劑的化合物，如薄荷醇、薄荷酯、薄荷酰胺等；(2)有助于緩解潮濕感遞送溫暖感、干爽感的化合物，如姜精油、香蘭基醚化合物、辣椒堿等；
[0012]這些組分被應(yīng)用到吸收性制品上，只能在保證吸收性制品本身的吸收性能條件下，被施用。同時(shí)這些組分發(fā)揮作用，需要在與皮膚或者粘膜接觸的部位被施用，并且這些化合物的遞送也需要在一個(gè)有效的受控條件下進(jìn)行。
[0013]但現(xiàn)有技術(shù)中，缺少一個(gè)有效的遞送系統(tǒng)，滿足這些要求。
[0014]原位凝膠，又稱(chēng)再為凝膠或即型凝膠，是指在室溫或貯存條件下成自由流動(dòng)的液體狀態(tài)，以溶液狀態(tài)給藥后，在用藥部位對(duì)外界刺激發(fā)生響應(yīng)，發(fā)生分散狀態(tài)或構(gòu)象的可逆化，形成的半固體或固體的一種液體制劑。[0015]原位膠凝(in situ gel)是一種新型的藥物傳遞系統(tǒng),在使用前是自由流動(dòng)的液體，當(dāng)環(huán)境變化時(shí)可迅速發(fā)生相轉(zhuǎn)變，形成的非化學(xué)交聯(lián)的半固體制劑。其形成機(jī)制是利用高分子材料對(duì)外界刺激的響應(yīng)，使聚合物在生理?xiàng)l件下發(fā)生分散狀態(tài)或構(gòu)象的可逆變化，完成由溶液向凝膠的轉(zhuǎn)化過(guò)程，具有與用藥部位特別是粘膜組織親和力強(qiáng)、滯留時(shí)間長(zhǎng)、良好的控制釋藥性能等優(yōu)點(diǎn)。有利于局部給藥和延緩藥物釋放。在藥物傳遞、細(xì)胞微膠囊技術(shù)和組織修復(fù)等領(lǐng)域原位膠凝展現(xiàn)出巨大的潛力，成為近年來(lái)藥劑學(xué)研究的熱點(diǎn)領(lǐng)域之一。

【發(fā)明內(nèi)容】
[0016]本發(fā)明要解決的問(wèn)題是提供一種有益組分的遞送系統(tǒng)。理想的，這種遞送系統(tǒng)具有廣泛的適應(yīng)性，能夠通過(guò)便捷的方式應(yīng)用于吸收性制品，能夠讓這些有益組分在吸收性制品使用期間發(fā)揮功效，而不會(huì)影響吸收性制品的性能。
[0017]本發(fā)明的另一目的是，提供一種包括抗菌劑、清涼劑、熱感劑有益組分組成的組中的一種或幾種的原位凝膠遞送組合物，能夠使有益組分在應(yīng)用部位穩(wěn)定、長(zhǎng)效的發(fā)揮作用，同時(shí)這種作用是受控的，能夠避免由于組分的大量釋放而造成功效短暫、不舒適及由于劑量過(guò)大造成的安全風(fēng)險(xiǎn)。
[0018]為解決上述技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明采用的技術(shù)方案是:一種吸收性制品，包括透液性表層、吸收性、透氣不透液底膜，所述吸收性制品包括原位凝膠組合物。
[0019]進(jìn)一步,所述原位凝膠組合物,包括抗菌劑和原位凝膠材料。
[0020]進(jìn)一步，所述原位凝膠組合物，包括涼爽劑和原位凝膠材料。
[0021]進(jìn)一步,所述原位凝膠組合物,包括熱感劑和原位凝膠材料。
[0022]進(jìn)一步,所述原位凝膠組合物,包括熱感劑、抗菌劑和原位凝膠材料。
[0023]進(jìn)一步,所述原位凝膠組合物,包括涼爽劑、抗菌劑和原位凝膠材料。
[0024]原位膠凝(in situ gel)是一種新型的藥物傳遞系統(tǒng),在使用前是自由流動(dòng)的液體，當(dāng)環(huán)境變化時(shí)可迅速發(fā)生相轉(zhuǎn)變，形成的非化學(xué)交聯(lián)的半固體制劑。其形成機(jī)制是利用高分子材料對(duì)外界刺激的響應(yīng)，使聚合物在生理?xiàng)l件下發(fā)生分散狀態(tài)或構(gòu)象的可逆變化，完成由溶液向凝膠的轉(zhuǎn)化過(guò)程，具有與用藥部位特別是粘膜組織親和力強(qiáng)、滯留時(shí)間長(zhǎng)、良好的控制釋藥性能等優(yōu)點(diǎn)。有利于局部給藥和延緩藥物釋放。在藥物傳遞、細(xì)胞微膠囊技術(shù)和組織修復(fù)等領(lǐng)域原位膠凝展現(xiàn)出巨大的潛力，成為近年來(lái)藥劑學(xué)研究的熱點(diǎn)領(lǐng)域之一。
[0025]對(duì)于本發(fā)明目的，只要凝膠遞送系統(tǒng)能夠響應(yīng)環(huán)境變化迅速發(fā)生相轉(zhuǎn)變，從而使得抗菌劑能夠便捷的應(yīng)用于吸收性制品，并在應(yīng)用部位穩(wěn)定、長(zhǎng)效的發(fā)揮作用，且這種作用是受控的，特別是在吸收性制品使用期間是受控的，就是使用本發(fā)明的。因此其相應(yīng)環(huán)境變化發(fā)生相轉(zhuǎn)變的機(jī)制可以廣泛的選擇。可供選擇的原位凝膠遞送系統(tǒng)包括液晶型原位凝膠、光敏感型凝膠、離子強(qiáng)度敏感型凝膠、溫度敏感凝膠、pH敏感型原位凝膠等。
[0026]對(duì)于本發(fā)明的目的，優(yōu)選的響應(yīng)機(jī)制是離子強(qiáng)度敏感型、溫度敏感型、pH敏感型。
[0027]溫度敏感型原位膠凝是依據(jù)溫度變化而發(fā)生相轉(zhuǎn)變的一種原位凝膠，在儲(chǔ)存條件下是自由流動(dòng)的液體，因溫度升高在局部形成膠凝。
[0028]溫度敏感型原位凝膠，其凝膠化機(jī)制是通過(guò)環(huán)境溫度的變化形成原位凝膠。該系統(tǒng)含有溫度敏感型高分子化合物，給藥后聚合物因體內(nèi)外溫度的變化而形成非化學(xué)交聯(lián)凝膠。[0029]pH敏感型原位凝膠，因體內(nèi)外環(huán)境(pH)的不同而發(fā)生相轉(zhuǎn)變。該體系在體外通常呈低黏性液體，給藥后聚合物的分散狀態(tài)或構(gòu)象發(fā)生變化，成為半固體凝膠狀態(tài)。
[0030]離子強(qiáng)度敏感型原位凝膠材料指的是材料的性質(zhì)與環(huán)境中離子強(qiáng)度有關(guān)，離子強(qiáng)度的變化直接影響材料在溶液中的粘度，即形成凝膠的程度
[0031]進(jìn)一步，本發(fā)明的溫度敏感型原位凝膠遞送系統(tǒng)，室溫下為自由流動(dòng)液體，30~39 °C膠凝成固體/半固體將凝膠狀態(tài)。
[0032]進(jìn)一步，pH敏感型原位凝膠遞送系統(tǒng)，pH3.5~4.5時(shí)為自由流動(dòng)的液體，pH升高到4.5~7.5時(shí)聚合物鏈上由于解離基團(tuán)解離，電荷互相排斥導(dǎo)致分子鏈延展纏結(jié)形成凝膠。
[0033]進(jìn)一步，離子強(qiáng)度敏感型原味凝膠遞送系統(tǒng)，在室溫下為自由流動(dòng)溶液，遇到體液尿液或者經(jīng)血、陰道分泌物、汗液中陽(yáng)離子，形成由陽(yáng)離子介導(dǎo)的凝膠。
[0034]進(jìn)一步，發(fā)明中的溫度敏感型原位凝膠材料選自泊洛沙姆407、泊洛沙姆188、甲基纖維素、羥丙甲纖維素、殼聚糖衍生物、聚乳酸-聚乙二醇嵌段共聚物(PLGA-PEG)、乙基羥乙基纖維素(EHEC)、聚已內(nèi)酯聚乙二醇嵌段共聚物、聚乳酸羥基乙酸-聚乙二醇嵌段共聚物、N-異丙基丙烯酰胺共 聚物(NiPAAM)，中的一種或幾種。更優(yōu)選自泊洛沙姆407、泊洛沙姆188、甲基纖維素。
[0035]泊洛沙姆407濃度12%~40% ；
[0036]泊洛沙姆188濃度5%~30% ；
[0037]甲基纖維素1%~10% ；
[0038]NiPAAM 濃度 20% ~40% ；
[0039]PEG-PLGA 濃度 15% ~40% ；
[0040]EHEC 濃度 0.1% ~2% ；
[0041]進(jìn)一步，本發(fā)明中的pH敏感型原位凝膠材料選自醋酸纖維素酞酸酯(CAP)、卡波姆、聚乙烯縮乙醛二乙胺醋酸酯(AEA)、羥丙甲纖維素酞酸酯(HPMCP)、、殼聚糖，優(yōu)選自醋酸纖維素酞酸酯、卡波姆。
[0042]CAP 濃度 10% ~40% ；
[0043]卡波姆0.1% ~2.0% ；
[0044]殼聚糖濃度1%~10% ；
[0045]pH敏感型凝膠pH為3.5~5.0 ;
[0046]進(jìn)一步，本發(fā)明中的離子強(qiáng)度敏感型原位凝膠材料選自海藻酸鹽、結(jié)冷膠、乙酰化結(jié)冷膠、黃原膠、文菜膠或卡拉膠中的一種或幾種；
[0047]選自去乙酰化結(jié)冷膠、海藻酸鈉、文菜膠、卡拉膠中的一種或幾種。
[0048]去乙酰化結(jié)冷膠濃度0.05~2%，
[0049]卡拉膠0.3% ~8% ；
[0050]文菜膠0.1% ~10% ；
[0051 ] 海藻酸鈉0.2%~9% ；
[0052]進(jìn)一步，適合于本發(fā)明的原位凝膠遞送系統(tǒng)，還可以是多種環(huán)境相應(yīng)機(jī)制并存的凝膠遞送系統(tǒng)，為混合凝膠。自然條件下為自由流動(dòng)的溶液，生理?xiàng)l件下形成凝膠。其特征在于所述的混合親水性凝膠為溫度敏感型、PH敏感型、離子敏感型高分子材料的兩種以上的任一組合。如甲基纖維素與海藻酸鈉、泊洛沙姆407與海藻酸鈉、泊洛沙姆407與去乙酰化接冷膠、泊洛沙姆407與卡波姆等組合。
[0053]進(jìn)一步，用于本發(fā)明的抗菌劑可以是能阻止微生物生長(zhǎng)或殺滅微生物的，并且能夠與所選定的原位凝膠遞送系統(tǒng)相容的抗菌劑。優(yōu)選的抗菌劑是:能阻止通常在液體中、更優(yōu)選的是通常通過(guò)一次性吸收制品收集的體液中發(fā)現(xiàn)的抑制微生物生長(zhǎng)或殺滅微生物的那些物質(zhì)。優(yōu)選的抗菌劑包括，但不限于三氯生，三氯卡巴，尼泊金酯，聚六亞甲基胍鹽酸鹽，氯己定及其葡萄糖酸鹽、二醋酸鹽和二鹽酸鹽，芐索氯銨，山梨酸及其鹽，凱松、甲基異噻唑啉酮中一種或幾種。
[0054]進(jìn)一步，本發(fā)明所述熱感劑，是指其與皮膚和/或黏膜表面接觸時(shí)，能夠刺激熱感受器，而遞送暖感，在不引起改變外界溫度的條件。
[0055]熱感劑選自:
[0056]-如下式所示的香蘭基醚化合物:
[0057](I)
[0058]
【權(quán)利要求】
1.一種吸收性制品，包括透液性表層、吸收性、透氣不透液底膜，其特征在于:所述吸收性制品包括原位凝膠組合物。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種吸收性制品，其特征在于:所述原位凝膠組合物，包括抗菌劑和原位凝膠材料。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種吸收性制品，其特征在于:所述原位凝膠組合物，包括涼爽劑和原位凝膠材料。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種吸收性制品，其特征在于:所述原位凝膠組合物，包括熱感劑和原位凝膠材料。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種吸收性制品，其特征在于:所述原位凝膠組合物，包括熱感劑、抗菌劑和原位凝膠材料。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種吸收性制品，其特征在于:所述原位凝膠組合物，包括涼爽劑、抗菌劑和原位凝膠材料。
7.根據(jù)權(quán)利要求2-6任一權(quán)利要求所述的一種吸收性制品，其特征在于:所述原位凝膠材料選自溫度敏感型原位凝膠材料、PH敏感型原位凝膠材料或離子強(qiáng)度敏感型原味凝膠材料中的一種或多種。
8.根據(jù)權(quán)利要求5所述的一種吸收性制品，其特征在于:所述溫度敏感型原位凝膠材料，選自泊洛沙姆407、泊洛沙姆188、甲基纖維素、聚乳酸-聚乙二醇嵌段共聚物、聚乳酸羥基乙酸-聚乙二醇嵌段共聚物、聚己內(nèi)酯-聚乙二醇嵌段共聚物或聚N-異丙基丙烯酰胺中的一種或幾種。
9.根據(jù)權(quán)利要求5所述的一種吸收性制品，其特征在于:所述的pH敏感型原位凝膠材料選自醋酸纖維素酞酸酯、卡波姆、聚乙烯縮乙醛二乙胺醋酸酯、羥丙甲纖維素酞酸酯或殼聚糖中的一種或幾種。
10.根據(jù)權(quán)利要求5所述 的一種吸收性制品，其特征在于:所述的離子強(qiáng)度敏感型原位凝膠材料選自海藻酸鹽、結(jié)冷膠、乙酰化結(jié)冷膠、黃原膠、文菜膠或卡拉膠中的一種或幾種。
【文檔編號(hào)】A61L15/28GK103550819SQ201310537356
【公開(kāi)日】2014年2月5日 申請(qǐng)日期:2013年10月31日 優(yōu)先權(quán)日:2013年10月31日
【發(fā)明者】韓海星, 劉金英, 王麗華 申請(qǐng)人:天津市中科健新材料技術(shù)有限公司