十五味龍膽花膠囊及其制備方法
【專利摘要】一種十五味龍膽花膠囊，該十五味龍膽花膠囊的制備原料由白花龍膽、檀香、訶子、毛訶子、余甘子、石灰華、木香、廣棗、丁香、肉豆蔻、寬筋藤、沉香、巴夏嘎、無莖芥、甘草組成，該十五味龍膽花膠囊通過以下制備方法獲得：將上述十五味原料按照如下重量份數粉碎：白花龍膽10～15份、檀香6～8份、訶子10～15份、毛訶子6～8份、余甘子7～10份、石灰華9～11份、木香5～8份、廣棗2～5份、丁香2～5份、肉豆蔻2～5份、寬筋藤1～3份、沉香4～6份、巴夏嘎5～10份、無莖芥5～10份、甘草5～10份；將粉碎的十五味原料過80～100目篩后混勻，裝入膠囊，即得十五味龍膽花膠囊。本發明還提供一種十五味龍膽花膠囊的制備方法。
【專利說明】十五味龍膽花膠囊及其制備方法
【技術領域】
[0001]本發明涉及中成藥制備【技術領域】，特別涉及一種十五味龍膽花膠囊及其制備方法。
【背景技術】
[0002]氣管支氣管炎及肺炎、咳嗽氣喘是受到物理(自然環境，工業污染，汽車尾氣吸煙)和化學因素的影響，引起的氣管，支氣管粘膜炎性改變，粘液分泌物增加或肺部受病毒、病菌感染及有害粉塵污染致成病因。本病早期癥狀輕微，多于冬春季發病，晚期炎癥加重則不分季節，癥狀常年存在，按臨床過程將本病分為三期，分別是急性發作期，慢性遷延期和臨床緩解期，后二者是目前治療的難點，該病進一步發展可導致肺氣腫和其他嚴重機體障礙。此外，醫學研究表明，肺癌的發生與長期炎癥得不到改善，有害物質不能及時排出及肺部的長期污染有直接的關系。本病多發于35歲以上的中老年人群，對家庭，對社會危害極大。
[0003]現代藥理學研究表明:十五味龍膽花膠囊中的幾種主要成分均屬味苦澀，性寒類，能清熱解毒，潤肺，調和病理所致的機能絮亂，其主要有效成分為鞣質，具有較強的抗炎，抗病毒作用，增強呼吸道粘膜上皮細胞的纖毛運動，抑制交感神經的興奮，改善支氣管平滑肌的痙攣，促進痰液及分泌物的排出，保證肺部呼吸通暢，減少有害物質在肺部及氣管，支氣管內的存留，有較強的止咳平喘作用，并有增加肺部免疫功能，增加肺部抵抗，預防病毒和病菌的能力。
[0004]然而，現有十五味龍膽花藥丸存在以下問題:現有十五味龍膽花藥丸中由于各種原料沒有達到最優配比關系，致使十五味龍膽花藥丸的藥效受到限制；由于十五味龍膽花藥丸為丸劑，導致崩解程度小，不利于其有效成分被吸收；由于十五味龍膽花藥丸中有些原料具有不良氣味，降低了病人服藥的順應性；由于十五味龍膽花藥丸中有些原料含有揮發性成分，長時間放置在外界，會導致十五味龍膽花藥丸的藥效降低。

【發明內容】

[0005]針對現有技術不足，有必要提供一種提高藥效、易于服用的十五味龍膽花膠囊。
[0006]還有必要提供一種十五味龍膽花膠囊的制備方法。
[0007]—種十五味龍膽花膠囊，該十五味龍膽花膠囊的制備原料由白花龍膽、檀香、訶子、毛訶子、余甘子、石灰華、木香、廣率、丁香、肉豆蘧、寬筋藤、沉香、巴夏嘎、無莖芥、甘草組成，該十五味龍膽花膠囊通過以下制備方法獲得:
將上述十五味原料按照如下重量份數粉碎:白花龍膽10~15份、檀香6~8份、訶子10~15份、毛訶子6~8份、余甘子7~10份、石灰華9~11份、木香5~8份、廣率2~5份、丁香2~5份、肉豆蘧2~5份、寬筋藤I~3份、沉香4~6份、巴夏嘎5~10份、無莖芥5~10份、甘草5~10份；
將粉碎的十五味原料過80~100目篩后混勻，裝入膠囊，即得十五味龍膽花膠囊。
[0008]一種十五味龍膽花膠囊的制備方法，包括以下步驟:將白花龍膽、檀香、訶子、毛訶子、余甘子、石灰華、木香、廣棗、丁香、肉豆蘧、寬筋藤、沉香、巴夏嘎、無莖芥、甘草按照如下重量份數粉碎:白花龍膽10~15份、檀香6~8份、訶子10~15份、毛訶子6~8份、余甘子7~10份、石灰華9~11份、木香5~8份、廣率2~5份、丁香2~5份、肉丑蘧2~5份、寬筋藤I~3份、沉香4~6份、巴夏嘎5~10份、無莖芥5~10份、甘草5~10份；
將粉碎的十五味原料過80~100目篩后混勻，裝入膠囊，即得十五味龍膽花膠囊。
[0009]上述十五味龍膽花膠囊及其制備方法，將上述白花龍膽、檀香、訶子、毛訶子、余甘子、石灰華、木香、廣棗、丁香、肉豆蘧、寬筋藤、沉香、巴夏嘎、無莖芥、甘草中藥原料按照:白花龍膽10~15份、檀香6~8份、訶子10~15份、毛訶子6~8份、余甘子7~10份、石灰華9~11份、木香5~8份、廣率2~5份、丁香2~5份、肉豆蘧2~5份、寬筋藤I~3份、沉香4~6份、巴夏嘎5~10份、無莖芥5~10份、甘草5~10份進行配伍制成膠囊劑后，因藥物粉末直接灌裝于膠囊，能夠在胃腸道中迅速分散、溶出和吸收，其生物利用度高于丸劑，且能夠使十五味龍膽花膠囊的藥效提高；制成膠囊劑后，可掩蓋藥物不良氣味，改善了外觀，方便患者服用，從而增加了患者的順應性；處方中多味藥含有揮發性成份，制成膠囊劑，藥物裝在膠囊殼中與外界隔離，避開了水分、空氣、光線的影響，因此，將原劑型改變成膠囊劑后，可提高制劑的質量及穩定性；制成膠囊劑，制備工藝簡單、穩定、易操作，便于工業化生產，可較大幅度的降低生產成本，提高生產效率。 【具體實施方式】
[0010]一種十五味龍膽花膠囊，該十五味龍膽花膠囊的制備原料由白花龍膽、檀香、訶子、毛訶子、余甘子、石灰華、木香、廣率、丁香、肉豆蘧、寬筋藤、沉香、巴夏嘎、無莖芥、甘草組成，該十五味龍膽花膠囊通過以下制備方法獲得:
將上述十五味原料按照如下重量份數粉碎:白花龍膽10~15份、檀香6~8份、訶子10~15份、毛訶子6~8份、余甘子7~10份、石灰華9~11份、木香5~8份、廣率2~5份、丁香2~5份、肉豆蘧2~5份、寬筋藤I~3份、沉香4~6份、巴夏嘎5~10份、無莖芥5~10份、甘草5~10份。
[0011]將粉碎的十五味原料過80~100目篩后混勻，裝入膠囊，即得十五味龍膽花膠囊。
[0012]一種十五味龍膽花膠囊的制備方法，包括以下步驟:
將白花龍膽、檀香、訶子、毛訶子、余甘子、石灰華、木香、廣棗、丁香、肉豆蘧、寬筋藤、沉香、巴夏嘎、無莖芥、甘草按照如下重量份數粉碎:白花龍膽10~15份、檀香6~8份、訶子10~15份、毛訶子6~8份、余甘子7~10份、石灰華9~11份、木香5~8份、廣率2~5份、丁香2~5份、肉丑蘧2~5份、寬筋藤I~3份、沉香4~6份、巴夏嘎5~10份、無莖芥5~10份、甘草5~10份。
[0013]將粉碎的十五味原料過80~100目篩后混勻，裝入膠囊，即得十五味龍膽花膠囊。
[0014]上述十五味龍膽花膠囊及其制備方法，將上述白花龍膽、檀香、訶子、毛訶子、余甘子、石灰華、木香、廣棗、丁香、肉豆蘧、寬筋藤、沉香、巴夏嘎、無莖芥、甘草中藥原料按照:白花龍膽10~15份、檀香6~8份、訶子10~15份、毛訶子6~8份、余甘子7~10份、石灰華9~11份、木香5~8份、廣率2~5份、丁香2~5份、肉豆蘧2~5份、寬筋藤I~3份、沉香4~6份、巴夏嘎5~10份、無莖芥5~10份、甘草5~10份進行配伍制成膠囊劑后，因藥物粉末直接灌裝于膠囊，能夠在胃腸道中迅速分散、溶出和吸收，其生物利用度高于丸劑，且能夠使十五味龍膽花膠囊的藥效提高；制成膠囊劑后，可掩蓋藥物不良氣味，改善了外觀，方便患者服用，從而增加了患者的順應性；處方中多味藥含有揮發性成份，制成膠囊劑，藥物裝在膠囊殼中與外界隔離，避開了水分、空氣、光線的影響，因此，將原劑型改變成膠囊劑后，可提高制劑的質量及穩定性；制成膠囊劑，制備工藝簡單、穩定、易操作，便于工業化生產，可較大幅度的降低生產成本，提高生產效率。
[0015]以下通過實驗來說明上述十五味龍膽花膠囊的技術效果:
1、對比項目:1.1崩解時限:照《中國藥典》2010年版一部附錄XDA崩解時限檢查法測定；1.2鑒別:照《中國藥典》2010年版一部附錄VI B薄層色譜法測定；1.3含量測定:照《中國藥典》2010年版一部附錄VI D高效液相色譜法測定。
[0016]2、檢測方法
2.1鑒別項目:1)以訶子對照藥材為對照鑒別訶子藥材。2)以余甘子對照藥材為對照鑒別余甘子藥材。
[0017]2.2含量測定:木香烴內酯照高效液相色譜法(《中國藥典》2010年版一部附錄VI D)測定。
[0018]色譜條件與系統適用性試驗:用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；乙腈-甲醇-水(45:10:45)為流動 相；流速1.0ml/min ;檢測波長為225 nm ;理論板數按木香烴內酯峰計算應不低于5000。
[0019]對照品溶液的制備:取木香烴內酯對照品適量，精密稱定，加甲醇制成每Iml含
0.1mg的溶液，即得。
[0020]供試品溶液的制備:取本品約4g，精密稱定，置錐形瓶中，精密加入乙酸乙酯50ml，稱定重量，搖勻，加熱回流3小時，取出，放冷，再稱定重量，用乙酸乙酯補足減失的重量，搖勻，濾過。精密量取續濾液5ml，置水浴上蒸至近干，用二氯甲烷少量溶解，濾過，容器及濾器用二氯甲烷分次洗滌，合并濾液及洗液，回收溶劑至干，殘渣加甲醇溶解，并轉移至IOml量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，即得。
[0021]測定法:分別精密吸取對照品溶液和供試品溶液各10iU，注入液相色譜儀，測定，即得。
質量對比表
【權利要求】
1.一種十五味龍膽花膠囊，其特征在于:該十五味龍膽花膠囊的制備原料由白花龍膽、檀香、訶子、毛訶子、余甘子、石灰華、木香、廣棗、丁香、肉豆蘧、寬筋藤、沉香、巴夏嘎、無莖芥、甘草組成，該十五味龍膽花膠囊通過以下制備方法獲得: 將上述十五味原料按照如下重量份數粉碎:白花龍膽10~15份、檀香6~8份、訶子10~15份、毛訶子6~8份、余甘子7~10份、石灰華9~11份、木香5~8份、廣率2~5份、丁香2~5份、肉豆蘧2~5份、寬筋藤I~3份、沉香4~6份、巴夏嘎5~10份、無莖芥5~10份、甘草5~10份； 將粉碎的十五味原料過80~100目篩后混勻，裝入膠囊，即得十五味龍膽花膠囊。
2.如權利要求1所述的十五味龍膽花膠囊，其特征在于:上述十五味原料重量份數為:白花龍膽10份、檀香6份、訶子12份、毛訶子8份、余甘子10份、石灰華9份、木香8份、廣棗5份、丁香4份、肉豆蘧3份、寬筋藤2份、沉香6份、巴夏嘎7份、無莖芥5份、甘草5份。
3.如權利要求1所述的十五味龍膽花膠囊，其特征在于:上述十五味原料重量份數為:白花龍膽12份、檀香7份、訶子12份、毛訶子7份、余甘子8份、石灰華10份、木香6份、廣棗3份、丁香3份、肉豆蘧4份、寬筋藤2份、沉香5份、巴夏嘎7份、無莖芥7份、甘草7份。
4.一種十五味龍膽花膠囊的制備方法，其特征在于，包括以下步驟: 將白花龍膽、檀香、訶子、毛訶子、余甘子、石灰華、木香、廣棗、丁香、肉豆蘧、寬筋藤、沉香、巴夏嘎、無莖芥、甘草按照如下重量份數粉碎:白花龍膽10~15份、檀香6~8份、訶子10~15份、毛訶子6~8份、余甘子7~10份、石灰華9~11份、木香5~8份、廣率2~5份、丁香2~5份、肉S?蘧2~5份、寬筋藤I~3份、沉香4~6份、巴夏嘎5~10份、無莖芥5~10份、甘草5~ 10份； 將粉碎的十五味原料過80~100目篩后混勻，裝入膠囊，即得十五味龍膽花膠囊。
5.如權利要求4所述的十五味龍膽花膠囊的制備方法，其特征在于:上述十五味原料重量份數為:白花龍膽10份、檀香6份、訶子12份、毛訶子8份、余甘子10份、石灰華9份、木香8份、廣棗5份、丁香4份、肉豆蘧3份、寬筋藤2份、沉香6份、巴夏嘎7份、無莖芥5份、甘草5份。
6.如權利要求4所述的十五味龍膽花膠囊的制備方法，其特征在于:上述十五味原料重量份數為:白花龍膽12份、檀香7份、訶子12份、毛訶子7份、余甘子8份、石灰華10份、木香6份、廣棗3份、丁香3份、肉豆蘧4份、寬筋藤2份、沉香5份、巴夏嘎7份、無莖芥7份、甘草7份。
【文檔編號】A61P11/14GK103638202SQ201310588237
【公開日】2014年3月19日 申請日期:2013年11月21日 優先權日:2013年11月21日
【發明者】王春紅, 王景, 葉新春, 包瑞 申請人:寧夏多維藥業有限公司