一種托曲珠利堿金屬鹽可溶性粉及其制備方法
【專利摘要】本發明公開了一種托曲珠利堿金屬鹽可溶性粉及其制備方法，該可溶性粉的組分包括質量百分比為2.5%～50%的托曲珠利堿金屬鹽、0.1%～3%的抗結劑以及47%～97.4%的水溶性稀釋劑。該可溶性粉的制備方法是：按照托曲珠利堿金屬鹽可溶性粉的組分配比稱取托曲珠利堿金屬鹽、抗結劑以及水溶性稀釋劑，將所取各組分混合，混合均勻，即得到托曲珠利堿金屬鹽可溶性粉。該可溶性粉以托曲珠利堿金屬鹽為主要成分，易溶于水，穩定性強，引濕性弱，用于治療和預防雞的球蟲病，療效顯著且給藥方便，并能根據動物的病情輕重準確地控制給藥劑量，不僅能快速、準確地預防和治療動物球蟲病，而且能避免給藥過程中藥物的浪費。制備該可溶性粉的方法簡單，成本低。
【專利說明】一種托曲珠利堿金屬鹽可溶性粉及其制備方法
【技術領域】
[0001]本發明涉及一種托曲珠利堿金屬鹽可溶性粉及其制備方法，屬于獸用藥物領域?！颈尘凹夹g】
[0002]雞球蟲病是由艾美耳球蟲引起的雞寄生蟲病，大多爆發于幼年動物中，死亡率高達30%，是目前對養雞業危害最大的一種寄生蟲病。艾美爾球蟲各個蟲種之間沒有交叉免疫，很容易爆發由不同蟲種引起的球蟲病。
[0003]目前主要用托曲珠利原料藥來預防和治療雞球蟲的感染。托曲珠利簡稱為甲基三嗪酮，托曲珠利對球蟲的作用部位十分廣泛，具有很好的光譜抗球蟲作用。但托曲珠利難溶于水，通常以預混劑拌料給藥，由于雞的采食習慣的特殊性，拌料給藥方式不僅不方便，而且較難與飼料混勻，造成給藥劑量不準確，還會造成藥物嚴重浪費。不僅如此，托曲珠利原料藥還存在穩定性差以及引濕性強的問題，使托曲珠利原料藥在很短的時間內容易失效，不利于托曲珠利原料藥的生產、運輸以及使用。

【發明內容】

[0004]本發明提供了一種托曲珠利堿金屬鹽可溶性粉及其制備方法，該可溶性粉以托曲珠利堿金屬鹽為主要成分，易溶于水，穩定性強，引濕性弱，用于治療和預防雞的球蟲病，療效顯著且給藥方便，并能根據雞的病情輕重準確地控制給藥劑量，不僅能快速、準確地預防和治療雞球蟲病，而且能避免給藥過程中藥物的浪費。制備該可溶性粉的方法簡單，成本低。
[0005]實現本發明目的所采取的技術方案為:
[0006]一種托曲珠利堿金屬鹽可溶性粉，該可溶性粉的組分包括質量百分比為2.5%~50%的托曲珠利堿金屬鹽、0.1%~3%的抗結劑以及47%~97.4%的水溶性稀釋劑。
[0007]所述托曲珠利堿金屬鹽為托曲珠利鉀鹽或托曲珠利鈉鹽。
[0008]所述抗結劑為無水氯化鈣、氯化銨、氫化牛脂基伯胺以及十八伯胺其中的一種。
[0009]所述水溶性稀釋劑為乳糖、蔗糖、葡萄糖、甘露醇以及山梨醇其中的一種。
[0010]本發明還提供了這種托曲珠利堿金屬鹽可溶性粉的制備方法，包括如下步驟:
[0011]1)按照托曲珠利堿金屬鹽可溶性粉的組分配比稱取托曲珠利堿金屬鹽、抗結劑以及水溶性稀釋劑；
[0012]2)將所取各組分混合，混合均勻，即得到托曲珠利堿金屬鹽可溶性粉。
[0013]本發明的有益效果和優點在于:
[0014]本發明提供的托曲珠利堿金屬鹽可溶性粉中的托曲珠利堿金屬鹽水溶性極好，穩定性極高，而且具有高效的抗動物球蟲病療效。因此，以托曲珠利堿金屬鹽為主要成分的托曲珠利堿金屬鹽可溶性粉易溶于水，穩定性高，能用于治療和預防雞的球蟲病，療效顯著。且該可溶性粉引濕性弱，不良反應小。一方面，該可溶性粉解決了托曲珠利原料藥引濕性強、穩定性差和不易溶于水的問題，使該可溶性粉在生產、運輸、使用等過程中保持穩定的療效和良好的溶解性另一方面，該可溶性粉給藥方便，并能根據雞的病情輕重準確地控制給藥劑量，不僅能快速、方便、準確地預防和治療雞球蟲病，而且能避免給藥過程中藥物的浪費。
[0015]本發明提供了托曲珠利堿金屬鹽可溶性粉的制備方法，該方法工藝過程十分簡單，只需要將托曲珠利堿金屬鹽、抗結塊劑以及水溶性稀釋劑混合均勻，即可得到托曲珠利堿金屬鹽可溶性粉。該方法充分利用了托曲珠利堿金屬鹽易溶于水的特點，增加了的水溶性稀釋劑的量，水溶性稀釋劑呈堿性，不需要單獨添加PH調節劑，即可提高托曲珠利堿金屬鹽可溶粉的治療效果。該方法制備過程中采用通用設備，原材料易得，所采用的原料均為固體，制備過程中無廢水、廢氣和固體廢棄物產生。因此，該方法簡單，經濟環保，適合工業化大規模生產。
【具體實施方式】
[0016]下面結合具體實施例對本發明作進一步的說明。
[0017]實施例1
[0018]1)按照托曲珠利鉀鹽可溶性粉的組分配比稱取質量百分比為2.5%的托曲珠利鉀鹽、0.1%的無水氯化鈣以及97.4%的乳糖；
[0019]2)將所取各組分加入到混合機中，混合均勻，得到托曲珠利鉀鹽可溶性粉。
[0020]實施例2
[0021]1)按照托曲珠利鉀鹽可溶性粉的組分配比稱取質量百分比為50%的托曲珠利鉀鹽、3%的氯化銨以及47%的蔗糖；
[0022]2)將所取各組分加入到混合機中，混合均勻，得到托曲珠利鉀鹽可溶性粉。
[0023]托曲珠利鉀鹽可溶性粉穩定性試驗
[0024]根據《獸藥穩定性試驗技術規范》的要求，在加速穩定性測試條件下，測試實施例2制備的托曲珠利鉀鹽可溶性粉的穩定性。
[0025]試驗方法:將實施例2制備的托曲珠利鉀鹽可溶性粉置于SHH-250SD藥品穩定性試驗箱(重慶市永生實驗儀器廠)中，在溫度40°C ±2°C、相對濕度75%±5%的條件下放置6個月，分別在0、1、2、3、6個月取樣一次，按穩定性重點考察項目進行考察，考察外觀性狀、含量、溶解性以及水分，并記錄考察情況。
[0026]試驗結果如下表所示:
[0027]
【權利要求】
1.一種托曲珠利堿金屬鹽可溶性粉，其特征在于:該可溶性粉的組分包括質量百分比為2.5%~50%的托曲珠利堿金屬鹽、0.1%~3%的抗結劑以及47%~97.4%的水溶性稀釋劑。
2.根據權利要求1所述的托曲珠利堿金屬鹽可溶性粉，其特征在于:所述托曲珠利堿金屬鹽為托曲珠利鉀鹽或托曲珠利鈉鹽。
3.根據權利要求1所述的托曲珠利堿金屬鹽可溶性粉，其特征在于:所述抗結劑為無水氯化鈣、氯化銨、氫化牛脂基伯胺和十八伯胺中的任意一種。
4.根據權利要求1所述的托曲珠利堿金屬鹽可溶性粉，其特征在于:所述水溶性稀釋劑為乳糖、蔗糖、葡萄糖、甘露醇和山梨醇中的任意一種。
5.一種權利要求1所述托曲珠利堿金屬鹽可溶性粉的制備方法，其特征在于包括如下步驟: 1)按照權利要求1的組分配比稱取托曲珠利堿金屬鹽、抗結劑以及水溶性稀釋劑； 2)將所取各組分混合均勻， 即得到托曲珠利堿金屬鹽可溶性粉。
【文檔編號】A61K47/10GK103705467SQ201310698502
【公開日】2014年4月9日 申請日期:2013年12月18日 優先權日:2013年12月18日
【發明者】王銘宏, 汪敦輝 申請人:湖北龍翔藥業有限公司