一種用于增強免疫力的中藥組合物及其制備方法
【專利摘要】本發明公開了一種用于增強免疫力的中藥組合物及其制備方法，該組合物包括以下組分制成：淫羊藿提取物3重量份，刺五加提取物0.5-1.5重量份，靈芝孢子粉0.5-1.5重量份。本產品具有免疫力的保健功能，免疫力的療效比單味藥材有顯著性提高，并且本發明組方服用量比單方使用明顯降低，組合使用能夠減少單味藥材的毒副作用。
【專利說明】一種用于增強免疫力的中藥組合物及其制備方法
【技術領域】
[0001]本發明屬于中藥領域，具體涉及一種用于增強免疫力的中藥組合物及其制備方法。
【背景技術】
[0002]靈芝孢子粉為靈芝成熟時從菌蓋彈射的孢子，為靈芝的生殖細胞，具有靈芝的全部遺傳活性物質。靈芝孢子經破壁加工后，開發成新的保健藥材，它濃縮了靈芝的精華，稟天地生云之氣，藥效及臨床應用效果更有明顯提高。 [0003]靈芝孢子含有蛋白質、氨基酸類、三萜類、多糖類、腺苷類、留醇類、生物堿類、脂肪酸類等化學物質?，F代藥理研究及臨床試驗證實，靈芝孢子粉比靈芝具有更強更全面的作用，靈芝孢子具有抗染色體突變，誘導腫瘤細胞凋亡，抑制腫瘤細胞增殖、殺傷癌細胞，拮抗環磷酰胺引起的小鼠耐力下降、血紅蛋白與白細胞下降、巨噬細胞吞噬力下降和SGPT升高，抑制6tlCo照射引起的白細胞減少不良反應、激活并提高特異性殺傷細胞(CTL)和非特異性殺傷細胞(NK、LAK)的抗腫瘤作用、增強單核-巨噬細胞吞噬功能，并具有抗脂質過氧化反應等作用。以上總總，顯示出靈芝孢子在調節免疫功能等方面的良好應用前景。從而也為“療虛勞、益氣血”，提供了新的客觀依據。
[0004]刺五加為五加科植物刺五加Acanthopanaxsenticosus(Rupr.et Maxim.)Harms 的干燥根及根莖、樹皮，葉、莖、果實亦可供藥。該藥性溫，味辛、微苦，無毒，入脾腎經。能扶正固本、補腎健脾、益智安神。主治脾腎陽虛、腰膝酸軟、體虛乏力、失眠多夢、食欲不振?，F代研究表明，刺五加有促性腺、抗疲勞和防止記憶衰退等活性，特別是所含的多種糖類及刺五加苷是理想的干擾素(IFN)促誘生劑，可提高機體內IFN水平，增強肌體免疫力。近年來，國內外學者經過大量的研究和實驗證實刺五加含有多種活性成分。
[0005]作為常用中藥的刺五加，其廣泛應用于我國中醫臨床，近幾十年刺五加在亞洲及前蘇聯等國中的開發利用亦極其踴躍。刺五加分別作為藥物及保健品等種類繁多，其相關化學成分以及其藥理藥效學等深層次的基礎亦獲得廣泛研究。目前，對刺五加其他類成分的關注極低，現主要集中于刺五加的多糖類成分及含皂苷成分上。隨著研究的不斷深入，其研究內容將愈來愈廣泛，其研究范圍將進展到細胞及分子水平上。伴隨刺五加活性成分以及作用機制的揭示，將給刺五加的深入開發及利用給予科學依據及參考價值。
[0006]淫羊藿為小檗科植物淫羊藿(Epimedium brevicoru Maxim.)、箭葉淫羊藿[Epimedium sagittatum(Sieb.etZucc.)Maxim.]> 柔毛淫羊藿(EpimediumpubescensMaxim.)或朝鮮淫羊藿(Epimedium koreanum Nakai)的干燥地上部分。辛、甘、溫，歸肝、腎經。具有補腎陽、強筋骨、祛風濕之功效。葉片按干燥品計算，含淫羊藿苷(C33H40O15)不得少于0.50%?，F代藥理實驗研究表明，淫羊藿有效成分及其提取物具有廣泛的生理活性，除了傳統的醫藥價值及使用范圍外，還發現許多新的藥理作用及新用途，為進一步開發利用淫羊藿這一傳統中藥材提供了可靠的依據。
[0007]至今為止，尋找一種能有效增強人體免疫力的天然產品組方仍是科學研究的熱點。

【發明內容】

[0008]發明人經過反復探索并通過藥效實驗驗證，終于找到以破壁靈芝孢子粉、刺五加提取物和淫羊藿提取物為主要原料，能有效增強人體免疫力的天然產品組方，該組方增強免疫力的功效遠遠強于單方使用，并且該功效非簡單地三者功效之和簡單疊加。
[0009]本發明的目的是通過以下方式實現的:
[0010]一種用于增強免疫力的中藥組合物，其特征在于該組合物包括以下組分制成:
[0011]淫羊藿提取物3重量份，刺五加提取物0.5-1.5重量份，靈芝孢子粉0.5-1.5重量份。
[0012]上述組合物優選包括以下組分制成:
[0013]淫羊藿提取物3重量份，刺五加提取物1-1.5重量份，靈芝孢子粉1-1.5重量份。
[0014]上述組合物最優選包括以下組分制成:
[0015]淫羊藿提取物3重量份，刺五加提取物I重量份，靈芝孢子粉I重量份
[0016]上述用于增強免疫力的中藥組合物是將淫羊藿提取物、刺五加提取物和靈芝孢子粉直接混合制成散劑或加入藥學可接受的輔料制成口服制劑。所述的口服制劑優選為膠囊劑、片劑、顆粒劑或丸劑。靈芝孢子粉為破壁靈芝孢子粉，破壁率在95%以上。
[0017]上述用于增強免疫`力的中藥組合物的制備方法，該方法包括將淫羊藿提取物、刺五加提取物和靈芝孢子粉混合均勻、制劑。通過本發明方法可制備得到質量穩定，增強免疫力效果顯著的膠囊制劑。
[0018]本發明所述的中藥組合物可在制備增強免疫力的保健食品或藥物中應用。所述的保健食品為補充膳食營養的保健食品。
[0019]本發明采用的刺五加提取物與淫羊藿提取物使用常溫超高壓技術進行提取，該法是在常溫下用300MPa的流體靜壓力作用于事先預處理粉碎過的藥材(即升壓階段，一般5分鐘)，保壓一段時間(即保壓階段，一般5分鐘)，使細胞內外壓力達到平衡，然后迅速卸壓(即卸壓階段，一般6秒鐘)使細胞內外滲透壓力差突然增大，胞內有效成分穿過細胞的各種膜，轉移到細胞外的提取液中，從而達到提取的目的。
[0020]方中，小檗科植物心葉淫羊藿，具有很高的藥用價值。味性歸經:辛、甘，溫。歸肝、腎經主治功能:補腎陽，強筋骨，祛風濕。刺五加:味辛、微苦、性微溫。歸脾、腎、心經。靈芝孢子粉:歸心、肝、脾、肺、腎五經。本發明采用刺五加、淫羊藿和靈芝這三味傳統中藥，經過提取濃縮其有效成分，精加工而成。三者聯用能改善身體各器官的供血，補充機體營養，促進新陳代謝，增強器官功能，明顯改善肝腎功能，并有效提高機體免疫力。
[0021]本發明使用的刺五加提取物、淫羊藿提取物與靈芝孢子粉的物化指標如下表所示:
[0022]表1淫羊藿提取物理化指標
[0023]
【權利要求】
1.一種用于增強免疫力的中藥組合物，其特征在于該組合物包括以下組分制成: 淫羊藿提取物3重量份，刺五加提取物0.5-1.5重量份，靈芝孢子粉0.5-1.5重量份。
2.根據權利要求1所述的用于增強免疫力的中藥組合物，其特征在于該組合物包括以下組分制成: 淫羊藿提取物3重量份，刺五加提取物1-1.5重量份，靈芝孢子粉1-1.5重量份。
3.根據權利要求1所述的用于增強免疫力的中藥組合物，其特征在于該組合物包括以下組分制成: 淫羊藿提取物3重量份，刺五加提取物I重量份，靈芝孢子粉I重量份。
4.根據權利要求1所述的用于增強免疫力的中藥組合物，其特征在于將淫羊藿提取物、刺五加提取物和靈芝孢子粉直接混合制成散劑或加入藥學可接受的輔料制成口服制劑。
5.根據權利要求4所述的用于增強免疫力的中藥組合物，其特征在于所述的口服制劑為膠囊劑、片劑、顆粒劑或丸劑。
6.一種權利要求1所述的用于增強免疫力的中藥組合物的制備方法，其特征在于該方法包括將淫羊藿提取物、刺五加提取物物和靈芝孢子粉混合均勻、制劑。
7.—種權利要求1-3任一權利要求所述的用于增強免疫力的中藥組合物在制備增強免疫力的保健食品或藥物中的應用。
8.根據權利要求7所述的應用，其特征在于所述的保健食品為補充膳食營養的保健食品。
【文檔編號】A61P37/04GK103705562SQ201310726152
【公開日】2014年4月9日 申請日期:2013年12月25日 優先權日:2013年12月25日
【發明者】錢一帆, 郭原, 馮敏, 戴瑞, 陳素玲 申請人:南京中科藥業有限公司, 南京中科集團股份有限公司