冠心病用藥物及其制備方法
【專利摘要】本發明涉及心腦血管病用藥物【技術領域】,是一種冠心病用藥物及其制備方法;其原料包括檀香、珍珠、薰魯香、肉桂、牛舌草花、豆蔻、西紅花、盒果藤、天竺黃、沉香、余甘子、紫檀香、芫荽子、大葉補血草、馬齒莧子、琥珀、歐矢車菊根、麝香、玫瑰花、蠶繭、香青蘭、松蘿、小檗果和蘋果。本發明得到的片狀的冠心病用藥物較現有維藥養心達瓦依米西克蜜膏對治療冠心病心絞痛和穩定性心絞痛效果更好,用量小且能夠準確定量便于貯存攜帶,同時大大降低了重金屬含量,本發明中的原料藥材粉碎成超微粉后進行配置,更利于患者的充分吸收。
【專利說明】冠心病用藥物及其制備方法
【技術領域】
[0001]本發明涉及心腦血管病用藥物【技術領域】,是一種冠心病用藥物及其制備方法。
【背景技術】
[0002]在維醫理論中,心胸作痛是指心窩部或左胸部刺痛或絞痛為主要特征的一種病癥;心悸是指自覺心跳,心慌,神志不安為主要特征的病癥,目前維醫中這兩種癥狀常見于西醫的冠心病、高血壓性心臟病等心腦血管疾病。據衛生部統計中國高血壓防控工作有關情況,指出中國心腦血管病死亡已占總死亡構成的41%,占死因首位,因此,關注心腦血管健康已成為全社會的共同話題。現有維藥養心達瓦依米西克蜜膏具有增強支配器官的功能,健胃爽神。用于心胸作痛,心悸,胃虛,視弱及神經衰弱。臨床上用于冠心病心絞痛、穩定性心絞痛具有很好的療效,但是養心達瓦依米西克米西克蜜膏存在服用無法準確定量,用藥量大,藥物吸收不完全等缺點。
【發明內容】
[0003]本發明提供了一種冠心病用藥物及其制備方法,克服了上述現有技術之不足,其能有效解決現有維藥養心達瓦依米西克蜜膏存在服用無法準確定量、用藥量大和藥物吸收不完全的問題。
[0004]本發明的技術方案之一是通過以下措施來實現的:一種冠心病用藥物,原料按重量份數包括檀香5份至6份、珍珠3份至4份、薰魯香1份至2份、肉桂3份至4份、牛舌草花5份至6份、豆蘧1份至2份、西紅花2份至3份、盒果藤3份至4份、天竺黃5份至6份、沉香3份至4份、余甘子5份至6份、紫檀香5份至6份、芫荽子5份至6份、大葉補血草3份至4份、馬齒莧子5份至6份、琥珀3份至4份、歐矢車菊根3份至4份、麝香1份至2份、玫瑰花3份至4份、蠶繭3份至4份、香青蘭3份至4份、松蘿1份至2份、小檗果6份至8份、蘋果200份至300份。
[0005]下面是對上述發明技術方案之一的進一步優化或/和改進:
上述冠心病用藥物原料按重量份數包括檀香6份、珍珠4份、薰魯香2份、肉桂4份、牛舌草花6份、豆蘧2份、西紅花3份、盒果藤4份、天竺黃6份、沉香4份、余甘子6份、紫檀香6份、芫荽子6份、大葉補血草4份、馬齒莧子6份、琥珀4份、歐矢車菊根4份、麝香1份、玫瑰花4份、蠶繭4份、香青蘭4份、松蘿2份、小檗果8份、蘋果200份。
[0006]上述冠心病用藥物按下述方法得到:第一步,將所需量的檀香、珍珠、薰魯香、肉桂、牛舌草花、豆蘧、西紅花、盒果藤、天竺黃、沉香、余甘子、紫檀香、芫荽子、大葉補血草、馬齒莧子、琥珀和歐矢車菊根粉碎成超微粉后混合得到第一超微粉藥材;第二步,將所需量的麝香粉碎成超微粉后得到第二超微粉藥材;第三步,將所需量的玫瑰花、蠶繭、香青蘭、松蘿和小檗果混合后得到第三混合藥材,在第三混合藥材中加入第三混合藥材質量的6倍至12倍的水進行一次煎煮,一次煎煮的溫度為80°C至100°C,一次煎煮的時間為I小時至3小時,一次煎煮后過濾得到一次濾液和一次濾渣;然后在一次濾渣中加入第三混合藥材質量的4倍至8倍的水進行二次煎煮,二次煎煮的溫度為80°C至100°C,二次煎煮的時間為I小時至3小時,二次煎煮后過濾得到二次濾液和二次濾渣;第四步,合并一次濾液和二次濾液得到混合濾液,將混合濾液減壓濃縮至溫度在50°C下的密度為1.2至1.4的藥物浸膏;第五步,將所需量的蘋果去掉果皮和籽后,切成蘋果塊,在蘋果塊中加入蘋果塊質量的6倍至10倍的水進行煎煮,煎煮的溫度為80°C至100°C,煎煮至溫度在50°C下的密度為1.3至1.4的蘋果浸膏;第六步,將第一超微粉藥材和第二超微粉藥材混合后得到混合超微粉藥材,在混合超微粉藥材中依次加入藥物浸膏和蘋果浸膏并混合均勻得到混合濕料;第七步,在混合濕料中加入混合濕料質量的1%至20%的羧甲基淀粉鈉并混合均勻,經制粒、壓片后得到素片,將素片用胃溶型薄膜包衣預混劑包衣后制成薄膜衣片,得到片狀的冠心病用藥物。
[0007]上述第七步,按原料重量份數計在混合濕料中加入2份阿拉伯膠和2份西黃蓍膠并混合均勻,制成粒徑為20目至40目的濕顆粒,濕顆粒干燥至質量百分含水量小于3.0%后得到粒狀的冠心病用藥物。
[0008]上述第三步中一次煎煮后用100目至200目的濾網過濾得到一次濾液和一次濾渣;二次煎煮后用100目至200目的濾網過濾得到二次濾液和二次濾渣;或/和,第四步中混合濾液減壓濃縮的壓力為0.05MPa至0.06MPa,混合濾液減壓濃縮的溫度為70°C至80°C。
[0009]上述片狀的冠心病用藥物的規格為0.48g/片至0.51g/片;或/和,第一步中先將所需量的檀香、珍珠、薰魯香、肉桂、牛舌草花、豆蘧、西紅花、盒果藤、天竺黃、沉香、余甘子、紫檀香、芫荽子、大葉補血草、馬齒莧子、琥珀和歐矢車菊根粉碎成粗粉混合后得到第一粗粉藥材,然后把第一粗粉藥材再進行粉碎后得到第一超微粉藥材;第二步中先將所需量的麝香粉碎成粗粉后得到第二粗粉藥材,然后把第二粗粉藥材再進行粉碎后得到第二超微粉藥材;或/和,第一超微粉藥材的粒徑為400目至600目,第二超微粉藥材的粒徑為400目至600目;或/和,第五步中蘋果塊的厚度為I厘米至3厘米。
[0010]本發明的技術方案之二是通過以下措施來實現的:一種冠心病用藥物的制備方法,按下述步驟進行:第一步,將所需量的檀香、珍珠、薰魯香、肉桂、牛舌草花、豆蘧、西紅花、盒果藤、天竺黃、沉香、余甘子、紫檀香、芫荽子、大葉補血草、馬齒莧子、琥珀和歐矢車菊根粉碎成超微粉后混合得到第一超微粉藥材;第二步,將所需量的麝香粉碎成超微粉后得到第二超微粉藥材;第三步,將所需量的玫瑰花、蠶繭、香青蘭、松蘿和小檗果混合后得到第三混合藥材,在第三混合藥材中加入第三混合藥材質量的6倍至12倍的水進行一次煎煮,一次煎煮的溫度為80°C至100°C,一次煎煮的時間為I小時至3小時,一次煎煮后過濾得到一次濾液和一次濾渣;然后在一次濾渣中加入第三混合藥材質量的4倍至8倍的水進行二次煎煮,二次煎煮的溫度為80°C至100°C,二次煎煮的時間為I小時至3小時,二次煎煮后過濾得到二次濾液和二次濾渣;第四步,合并一次濾液和二次濾液得到混合濾液,將混合濾液減壓濃縮至溫度在50°C下的密度為1.2至1.4的藥物浸膏;第五步,將所需量的蘋果去掉果皮和籽后,切成蘋果塊,在蘋果塊中加入蘋果塊質量的6倍至10倍的水進行煎煮,煎煮的溫度為80°C至100°C,煎煮至溫度在50°C下的密度為1.3至1.4的蘋果浸膏;第六步,將第一超微粉藥材和第二超微粉藥材混合后得到混合超微粉藥材,在混合超微粉藥材中依次加入藥物浸膏和蘋果浸膏并混合均勻得到混合濕料;第七步,在混合濕料中加入混合濕料質量的1%至20%的羧甲基淀粉鈉并混合均勻,經制粒、壓片后得到素片,將素片用胃溶型薄膜包衣預混劑包衣后制成薄膜衣片,得到片狀的冠心病用藥物。[0011]下面是對上述發明技術方案之二的進一步優化或/和改進:
上述第七步,按原料重量份數計在混合濕料中加入2份阿拉伯膠和2份西黃蓍膠并混合均勻,制成粒徑為20目至40目的濕顆粒,濕顆粒干燥至質量百分含水量小于3.0%后得到粒狀的冠心病用藥物。
[0012]上述第三步中一次煎煮后用100目至200目的濾網過濾得到一次濾液和一次濾渣;二次煎煮后用100目至200目的濾網過濾得到二次濾液和二次濾渣;或/和,第四步中混合濾液減壓濃縮的壓力為0.05MPa至0.06MPa,混合濾液減壓濃縮的溫度為70°C至80°C。
[0013]上述片狀的冠心病用藥物的規格為0.48g/片至0.51g/片;或/和,第一步中先將所需量的檀香、珍珠、薰魯香、肉桂、牛舌草花、豆蘧、西紅花、盒果藤、天竺黃、沉香、余甘子、紫檀香、芫荽子、大葉補血草、馬齒莧子、琥珀和歐矢車菊根粉碎成粗粉混合后得到第一粗粉藥材,然后把第一粗粉藥材再進行粉碎后得到第一超微粉藥材;第二步中先將所需量的麝香粉碎成粗粉后得到第二粗粉藥材,然后把第二粗粉藥材再進行粉碎后得到第二超微粉藥材;或/和,第一超微粉藥材的粒徑為400目至600目,第二超微粉藥材的粒徑為400目至600目;或/和,第五步中蘋果塊的厚度為I厘米至3厘米。
[0014]本發明得到的片狀的冠心病用藥物較現有維藥養心達瓦依米西克蜜膏對治療冠心病心絞痛和穩定性心絞痛效果更好,用量小且能夠準確定量便于貯存攜帶,同時大大降低了重金屬含量,本發明中的原料藥材粉碎成超微粉后進行配置,更利于患者的充分吸收。
【專利附圖】
【附圖說明】
[0015]附圖1為本發明中液料比對干膏率的影響曲線圖。
[0016]附圖2為本發明中液料比對沒食子酸含量的影響曲線圖。
【具體實施方式】
[0017]本發明不受下述實施例的限制,可根據本發明的技術方案與實際情況來確定具體的實施方式。
[0018]實施例1,該冠心病用藥物原料按重量份數包括檀香5份至6份、珍珠3份至4份、薰魯香1份至2份、肉桂3份至4份、牛舌草花5份至6份、豆蘧1份至2份、西紅花2份至3份、盒果藤3份至4份、天竺黃5份至6份、沉香3份至4份、余甘子5份至6份、紫檀香5份至6份、芫荽子5份至6份、大葉補血草3份至4份、馬齒莧子5份至6份、琥珀3份至4份、歐矢車菊根3份至4份、麝香1份至2份、玫瑰花3份至4份、蠶繭3份至4份、香青蘭3份至4份、松蘿1份至2份、小檗果6份至8份、蘋果200份至300份。
[0019]實施例2,該冠心病用藥物原料按重量份數包括檀香5份或6份、珍珠3份或4份、薰魯香1份或2份、肉桂3份或4份、牛舌草花5份或6份、豆蘧1份或2份、西紅花2份或3份、盒果藤3份或4份、天竺黃5份或6份、沉香3份或4份、余甘子5份或6份、紫檀香5份或6份、芫荽子5份或6份、大葉補血草3份或4份、馬齒莧子5份或6份、琥珀3份或4份、歐矢車菊根3份或4份、磨香1份或2份、玫瑰花3份或4份、蠶苗3份或4份、香青蘭3份或4份、松蘿1份或2份、小檗果6份或8份、蘋果200份或300份。
[0020]實施 3,該冠心病用藥物原料按重量份數包括檀香6份、珍珠4份、薰魯香2份、肉桂4份、牛舌草花6份、豆蘧2份、西紅花3份、盒果藤4份、天竺黃6份、沉香4份、余甘子6份、紫檀香6份、芫荽子6份、大葉補血草4份、馬齒莧子6份、琥珀4份、歐矢車菊根4份、磨香1份、玫瑰花4份、蠶繭4份、香青蘭4份、松蘿2份、小檗果8份、蘋果200份。
[0021]實施例4,該冠心病用藥物按下述制備方法得到:第一步,將所需量的檀香、珍珠、薰魯香、肉桂、牛舌草花、豆蘧、西紅花、盒果藤、天竺黃、沉香、余甘子、紫檀香、芫荽子、大葉補血草、馬齒莧子、琥珀和歐矢車菊根粉碎成超微粉后混合得到第一超微粉藥材;第二步,將所需量的麝香粉碎成超微粉后得到第二超微粉藥材;第三步,將所需量的玫瑰花、蠶繭、香青蘭、松蘿和小檗果混合后得到第三混合藥材,在第三混合藥材中加入第三混合藥材質量的6倍至12倍的水進行一次煎煮,一次煎煮的溫度為80°C至100°C,一次煎煮的時間為I小時至3小時,一次煎煮后過濾得到一次濾液和一次濾渣;然后在一次濾渣中加入第三混合藥材質量的4倍至8倍的水進行二次煎煮,二次煎煮的溫度為80°C至100°C,二次煎煮的時間為I小時至3小時,二次煎煮后過濾得到二次濾液和二次濾渣;第四步,合并一次濾液和二次濾液得到混合濾液,將混合濾液減壓濃縮至溫度在50°C下的密度為1.2至1.4的藥物浸膏;第五步,將所需量的蘋果去掉果皮和籽后,切成蘋果塊,在蘋果塊中加入蘋果塊質量的6倍至10倍的水進行煎煮,煎煮的溫度為80°C至100°C,煎煮至溫度在50°C下的密度為1.3至1.4的蘋果浸膏;第六步,將第一超微粉藥材和第二超微粉藥材混合后得到混合超微粉藥材,在混合超微粉藥材中依次加入藥物浸膏和蘋果浸膏并混合均勻得到混合濕料;第七步,在混合濕料中加入混合濕料質量的1%至20%的羧甲基淀粉鈉并混合均勻,經制粒、壓片后得到素片,將素片用胃溶型薄膜包衣預混劑包衣后制成薄膜衣片,得到片狀的冠心病用藥物。
[0022]實施例5,該冠心病用藥物按下述制備方法得到:第一步,將所需量的檀香、珍珠、薰魯香、肉桂、牛舌草花、豆蘧、西紅花、盒果藤、天竺黃、沉香、余甘子、紫檀香、芫荽子、大葉補血草、馬齒莧子、琥珀和歐矢車菊根粉碎成超微粉后混合得到第一超微粉藥材;第二步,將所需量的麝香粉碎成超微粉后得到第二超微粉藥材;第三步,將所需量的玫瑰花、蠶繭、香青蘭、松蘿和小檗果混合后得到第三混合藥材,在第三混合藥材中加入第三混合藥材質量的6倍或12倍的水進行一次煎煮,一次煎煮的溫度為80°C或100°C,一次煎煮的時間為I小時或3小時,一次煎煮后過濾得到一次濾液和一次濾渣;然后在一次濾渣中加入第三混合藥材質量的4倍或8倍的水進行二次煎煮,二次煎煮的溫度為80°C或100°C,二次煎煮的時間為I小時或3小時,二次煎煮后過濾得到二次濾液和二次濾渣;第四步,合并一次濾液和二次濾液得到混合濾液,將混合濾液減壓濃縮至溫度在50°C下的密度為1.2或1.4的藥物浸膏;第五步,將所需量的蘋果去掉果皮和籽后,切成蘋果塊,在蘋果塊中加入蘋果塊質量的6倍或10倍的水進行煎煮,煎煮的溫度為80°C或100°C,煎煮至溫度在50°C下的密度為1.3或1.4的蘋果浸膏;第六步,將第一超微粉藥材和第二超微粉藥材混合后得到混合超微粉藥材,在混合超微粉藥材中依次加入藥物浸膏和蘋果浸膏并混合均勻得到混合濕料;第七步,在混合濕料中加入混合濕料質量的1%或20%的羧甲基淀粉鈉并混合均勻,經制粒、壓片后得到素片,將素片用胃溶型薄膜包衣預混劑包衣后制成薄膜衣片,得到片狀的冠心病用藥物。
[0023]實施例6,作為上述實施例的優化,實施例6的第七步,按原料重量份數計在混合濕料中加入2份阿拉伯膠和2份西黃蓍膠并混合均勻,制成粒徑為20目至40目的濕顆粒,濕顆粒干燥至質量百分含水量小于3.0%后得到粒狀的冠心病用藥物。粒狀的冠心病用藥物便于吞咽不便的患者服用。稱取本發明上述實施例得到的粒狀的冠心病用藥物5g加入100mL熱水,觀察其色澤、均勻性、分散性,并測定其體積沉降比為0.95,說明分散更均勻。
[0024]實施例7,作為上述實施例的優化,實施例7的第三步中一次煎煮后用100目至200目的濾網過濾得到一次濾液和一次濾渣;二次煎煮后用100目至200目的濾網過濾得到二次濾液和二次濾渣;或/和,第四步中混合濾液減壓濃縮的壓力為0.05MPa至
0.06MPa,混合濾液減壓濃縮的溫度為70°C至80°C。
[0025]實施例8,作為上述實施例的優化,實施例8中片狀的冠心病用藥物的規格為
0.48g/片至0.51g/片;或/和,第一步中先將所需量的檀香、珍珠、薰魯香、肉桂、牛舌草花、豆蘧、西紅花、盒果藤、天竺黃、沉香、余甘子、紫檀香、芫荽子、大葉補血草、馬齒莧子、琥珀和歐矢車菊根粉碎成粗粉混合后得到第一粗粉藥材,然后把第一粗粉藥材再進行粉碎后得到第一超微粉藥材;第二步中先將所需量的麝香粉碎成粗粉后得到第二粗粉藥材,然后把第二粗粉藥材再進行粉碎后得到第二超微粉藥材;或/和,第一超微粉藥材的粒徑為400目至600目,第二超微粉藥材的粒徑為400目至600目;或/和,第五步中蘋果塊的厚度為I厘米至3厘米。
[0026] 一.本發明上述實施例中藥物浸膏提取工藝研究 1.輔料的優選
本發明上述實施例用輔料羧甲基淀粉鈉制成的片狀的冠心病用藥物與用其它輔料制成的片狀的冠心病用藥物的平均硬度和平均崩解時間對比見表1所示。
[0027]從表1可以看出本發明上述實施例用輔料羧甲基淀粉鈉制成的片狀的冠心病用藥物較用其它輔料制成的片狀的冠心病用藥物的平均硬度和平均崩解時間都有很大的提高;說明本發明上述實施例得到的片狀的冠心病用藥物具有較好的硬度和崩解時間。
[0028]煎煮料液比的優選
將所需量的玫瑰花、蠶繭、香青蘭、松蘿和小檗果混合后得到第三混合藥材,在第三混合藥材中加入第三混合藥材質量的6倍至14倍的水進行一次煎煮,一次煎煮的溫度為80°C至100°C,一次煎煮的時間為2.5小時,一次煎煮后過濾得到一次濾液和一次濾渣;然后在一次濾渣中加入第三混合藥材質量的4倍至12倍的水進行二次煎煮,二次煎煮的溫度為80°C至100°C,二次煎煮的時間為2小時,二次煎煮后過濾得到二次濾液和二次濾渣;合并一次濾液和二次濾液得到混合濾液,將混合濾液減壓濃縮至溫度在50°C下的密度為1.2至
1.4的藥物浸膏;將得到的藥物浸膏干燥至恒重后得到干膏,計算干膏率,干膏率=(干膏質量/第三混合藥材質量)*100%;然后計算有效成分沒食子酸含量,沒食子酸含量=(混合濾液中沒食子酸的質量/第三混合藥材質量)*100%;液料比對干膏率的影響曲線圖見圖1所示,液料比對沒食子酸含量的影響曲線圖見圖2所示。
[0029]在圖1中和圖2中,料液比是一次煎煮時和二次煎煮時分別相對于第三混合藥材的加水量;從圖1可以看出一次煎煮和二次煎煮中,隨著加水量的增加干膏率和沒食子酸含量也在增加,當一次煎煮時的加水量為第三混合藥材質量的10倍時,二次煎煮時的加水量為第三混合藥材質量的8倍時,干膏率和沒食子酸含量都趨于平穩,所以一次煎煮時的加水量為第三混合藥材質量的10倍、二次煎煮時的加水量為第三混合藥材質量的8倍為最佳。
[0030]二.本發明上述實施例得到的冠心病用藥物驗證試驗實驗前將家兔常規飼養I周,然后隨機分為4組,每組8只,分別分成空白對照組、模型心肌缺血組、養心蜜膏組、本發明養心片劑組;空白對照組用生理鹽水3ml/kg灌胃,一日一次,不結扎不灌藥;模型心肌缺血組用生理鹽水3ml/kg灌胃,一日一次,結扎不灌藥;養心蜜膏組按現有維藥養心達瓦依米西克蜜膏0.23g /kg給藥,一日一次;本發明養心片劑組按本發明上述實施例得到的片狀的冠心病用藥物0.04g /kg給藥,一日一次;分別給藥6天,于第7天分別對模型心肌缺血組、養心蜜膏組和本發明養心片劑組進行造模,復制急性心肌缺血模型;造模:取家兔稱重,用20%烏拉坦腹腔麻醉后仰位固定于手術臺,將針狀電極插入四肢皮下,記錄結扎前5min導聯心電圖,然后在胸骨左緣旁縱行切開3根肋軟骨,用小開胸器撐開胸腔切口,可見波動之心臟,剪開心包膜,暴露心臟,用止血鉗將左心耳提起,用持針器將小彎針在左冠狀動脈前降支起始下3_至5mm處穿一絲線,結扎之。檢查無出血,逐層關閉胸腔,造成急性心肌缺血,,結扎后30min抽血,離心,取血清,冰凍,備用,以作NOS測定。使用比色發測定血清NOS,平均結果見表2。
[0031]從表2可以看出養心蜜膏組和本發明養心片劑組均可以增加血清中的N0S,本發明養心片劑組較養心蜜膏組血清中的NOS增加更多,說明本發明片狀的冠心病用藥物較現有維藥養心達瓦依米西克蜜膏對治療冠心病心絞痛和穩定性心絞痛效果更好;現有維藥養心達瓦依米西克蜜膏對患者的用量為3g/每次,一日兩次,用量大無法準確定量,且現有維藥養心達瓦依米西克蜜膏的原料中含有金箔和銀箔;本發明片狀的冠心病用藥物對患者的用量為0.5g/每次,一日兩次,用量小且能夠準確定量便于貯存攜帶,同時大大降低了重金屬含量,本發明中的原料藥材粉碎成超微粉后進行配置,更利于患者的充分吸收。[0032]以上技術特征構成了本發明的實施例,其具有較強的適應性和實施效果,可根據實際需要增減非必要的技術特征,來滿足不同情況的需求。
【權利要求】
1.一種冠心病用藥物,其特征在于原料按重量份數包括檀香5份至6份、珍珠3份至4份、薰魯香1份至2份、肉桂3份至4份、牛舌草花5份至6份、豆蘧1份至2份、西紅花2份至3份、盒果藤3份至4份、天竺黃5份至6份、沉香3份至4份、余甘子5份至6份、紫檀香5份至6份、芫荽子5份至6份、大葉補血草3份至4份、馬齒莧子5份至6份、琥珀3份至4份、歐矢車菊根3份至4份、麝香1份至2份、玫瑰花3份至4份、蠶繭3份至4份、香青蘭3份至4份、松蘿1份至2份、小檗果6份至8份、蘋果200份至300份。
2.根據權利要求1所述的冠心病用藥物,其特征在于原料按重量份數包括檀香6份、珍珠4份、薰魯香2份、肉桂4份、牛舌草花6份、豆蘧2份、西紅花3份、盒果藤4份、天竺黃6份、沉香4份、余甘子6份、紫檀香6份、芫荽子6份、大葉補血草4份、馬齒莧子6份、琥珀4份、歐矢車菊根4份、麝香1份、玫瑰花4份、蠶繭4份、香青蘭4份、松蘿2份、小檗果8份、蘋果200份。
3.根據權利要求1或2所述的冠心病用藥物,其特征在于冠心病用藥物按下述方法得到:第一步,將所需量的檀香、珍珠、薰魯香、肉桂、牛舌草花、豆蘧、西紅花、盒果藤、天竺黃、沉香、余甘子、紫檀香、芫荽子、大葉補血草、馬齒莧子、琥珀和歐矢車菊根粉碎成超微粉后混合得到第一超微粉藥材;第二步,將所需量的麝香粉碎成超微粉后得到第二超微粉藥材;第三步,將所需量的玫瑰花、蠶繭、香青蘭、松蘿和小檗果混合后得到第三混合藥材,在第三混合藥材中加入第三混合藥材質量的6倍至12倍的水進行一次煎煮,一次煎煮的溫度為80°C至100°C,一次煎煮的時間為1小時至3小時,一次煎煮后過濾得到一次濾液和一次濾渣;然后在一次濾渣中加入第三混合藥材質量的4倍至8倍的水進行二次煎煮,二次煎煮的溫度為80°C至100°C,二次煎煮的時間為I小時至3小時,二次煎煮后過濾得到二次濾液和二次濾渣;第四步,合并一次濾液和二次濾液得到混合濾液,將混合濾液減壓濃縮至溫度在50°C下的密度為1.2至1.4的藥物浸膏;第五步,將所需量的蘋果去掉果皮和籽后,切成蘋果塊,在蘋果塊中加入蘋果塊質量的6倍至10倍的水進行煎煮,煎煮的溫度為80°C至100°C,煎煮至溫度在50°C下的密度為1.3至1.4的蘋果浸膏;第六步,將第一超微粉藥材和第二超微粉藥材混合后得到混合超微粉藥材,在混合超微粉藥材中依次加入藥物浸膏和蘋果浸膏并混合均勻得到混合濕料;第七步,在混合濕料中加入混合濕料質量的1%至20%的羧甲基淀粉鈉并混合均勻,經制粒、壓片后得到素片,將素片用胃溶型薄膜包衣預混劑包衣后制成薄膜衣片,得到片狀的冠心病用藥物。
4.根據權利要求3所述的冠心病用藥物,其特征在于第七步,按原料重量份數計在混合濕料中加入2份阿拉伯膠和2份西黃蓍膠并混合均勻,制成粒徑為20目至40目的濕顆粒,濕顆粒干燥至質量百分含水量小于3.0%后得到粒狀的冠心病用藥物。
5.根據權利要求3或4所述的冠心病用藥物,其特征在于第三步中一次煎煮后用100目至200目的濾網過濾得到一次濾液和一次濾渣;二次煎煮后用100目至200目的濾網過濾得到二次濾液和二次濾渣;或/和,第四步中混合濾液減壓濃縮的壓力為0.05MPa至0.06MPa,混合濾液減壓濃縮的溫度為70°C至80°C。
6.根據權利要求3或4或5所述的冠心病用藥物,其特征在于片狀的冠心病用藥物的規格為0.48g/片至0.51g/片;或/和,第一步中先將所需量的檀香、珍珠、薰魯香、肉桂、牛舌草花、豆蘧、西紅花、盒果藤、天竺黃、沉香、余甘子、紫檀香、芫荽子、大葉補血草、馬齒莧子、琥珀和歐矢車菊根粉碎成粗粉混合后得到第一粗粉藥材,然后把第一粗粉藥材再進行粉碎后得到第一超微粉藥材;第二步中先將所需量的麝香粉碎成粗粉后得到第二粗粉藥材,然后把第二粗粉藥材再進行粉碎后得到第二超微粉藥材;或/和,第一超微粉藥材的粒徑為400目至600目,第二超微粉藥材的粒徑為400目至600目;或/和,第五步中蘋果塊的厚度為I厘米至3厘米。
7.一種根據權利要求1或2所述的冠心病用藥物的制備方法,其特征在于按下述步驟進行:第一步,將所需量的檀香、珍珠、薰魯香、肉桂、牛舌草花、豆蘧、西紅花、盒果藤、天竺黃、沉香、余甘子、紫檀香、芫荽子、大葉補血草、馬齒莧子、琥珀和歐矢車菊根粉碎成超微粉后混合得到第一超微粉藥材;第二步,將所需量的麝香粉碎成超微粉后得到第二超微粉藥材;第三步,將所需量的玫瑰花、蠶繭、香青蘭、松蘿和小檗果混合后得到第三混合藥材,在第三混合藥材中加入第三混合藥材質量的6倍至12倍的水進行一次煎煮,一次煎煮的溫度為80°C至100°C,一次煎煮的時間為I小時至3小時,一次煎煮后過濾得到一次濾液和一次濾渣;然后在一次濾渣中加入第三混合藥材質量的4倍至8倍的水進行二次煎煮,二次煎煮的溫度為80°C至100°C,二次煎煮的時間為I小時至3小時,二次煎煮后過濾得到二次濾液和二次濾渣;第四步,合并一次濾液和二次濾液得到混合濾液,將混合濾液減壓濃縮至溫度在50°C下的密度為1.2至1.4的藥物浸膏;第五步,將所需量的蘋果去掉果皮和籽后,切成蘋果塊,在蘋果塊中加入蘋果塊質量的6倍至10倍的水進行煎煮,煎煮的溫度為80°C至100°C,煎煮至溫度在50°C下的密度為1.3至1.4的蘋果浸膏;第六步,將第一超微粉藥材和第二超微粉藥材混合后得到混合超微粉藥材,在混合超微粉藥材中依次加入藥物浸膏和蘋果浸膏并混合均勻得到混合濕料;第七步,在混合濕料中加入混合濕料質量的1%至20%的羧甲基淀粉鈉并混合均勻,經制粒、壓片后得到素片,將素片用胃溶型薄膜包衣預混劑包衣后制成薄膜衣片,得到片狀的冠心病用藥物。
8.根據權利要求7所述的冠心病用藥物的制備方法,其特征在于第七步,按原料重量份數計在混合濕料中加入2份阿拉伯膠和2份西黃蓍膠并混合均勻,制成粒徑為20目至40目的濕顆粒,濕顆粒干燥至質量百分含水量小于3.0%后得到粒狀的冠心病用藥物。
9.根據權利要求7或8所述的冠心病用藥物的制備方法,其特征在于第三步中一次煎煮后用100目至200目的濾網過濾得到一次濾液和一次濾渣;二次煎煮后用100目至200目的濾網過濾得到二次濾液和二次濾渣;或/和,第四步中混合濾液減壓濃縮的壓力為0.05MPa至0.06MPa,混合濾液減壓濃縮的溫度為70°C至80°C。
10.根據權利要求7或8或9所述的冠心病用藥物的制備方法,其特征在于片狀的冠心病用藥物的規格為0.48g/片至0.51g/片;或/和,第一步中先將所需量的檀香、珍珠、薰魯香、肉桂、牛舌草花、豆蘧、西紅花、盒果藤、天竺黃、沉香、余甘子、紫檀香、芫荽子、大葉補血草、馬齒莧子、琥珀和歐矢車菊根粉碎成粗粉混合后得到第一粗粉藥材,然后把第一粗粉藥材再進行粉碎后得到第一超微粉藥材;第二步中先將所需量的麝香粉碎成粗粉后得到第二粗粉藥材,然后把第二粗粉藥材再進行粉碎后得到第二超微粉藥材;或/和,第一超微粉藥材的粒徑為400目至600目,第二超微粉藥材的粒徑為400目至600目;或/和,第五步中蘋果塊的厚度為I厘米至3厘米。
【文檔編號】A61K35/55GK103908621SQ201310738471
【公開日】2014年7月9日 申請日期:2013年12月28日 優先權日:2013年12月28日
【發明者】馬璇, 周琴, 劉臘才, 穆丹丹 申請人:新疆維吾爾藥業有限責任公司