動脈瘤治療線圈的制作方法
【專利摘要】本發明描述用于血管內治療顱內動脈瘤的系統和裝置。線圈植入物的多個構造可以被用作支架裝置或動脈瘤線圈。植入物包括一個或多個纏繞于縱向軸線上以形成通常管狀形狀的細絲。可以通過例如調整相鄰細絲之間的節距、使用不同的細絲材料、采用不同的細絲剖面形狀、將細絲分組為柔性變化的復數部、以及將內線圈嵌套于外線圈內而操縱植入物的側向柔性。
【專利說明】動脈瘤治療線圈
[0001] 相關申請
[0002] 本發明要求2012年1月20日提交的名稱為ANEURYSMTREATMENTCOILS(動脈瘤 治療線圈）的美國專利申請No. 13/355,295的優先權，所述美國專利申請No. 13/355,295 的全部內容納入本文加以參考。

【技術領域】
[0003] 本學科技術通常涉及醫學植入物裝置。更具體地，本學科技術涉及采取至少一個 細長的細絲形式的醫學植入物裝置。

【背景技術】
[0004] 身體中的管腔（例如血管或胃腸道）能夠在尺寸、形狀、和/或開放性上發生改 變，并且這些改變能夠引起與身體功能相關的并發癥或者影響。例如，血管系統壁（特別是 動脈壁）可以發展出被稱為動脈瘤的病理性擴張。已觀察出動脈瘤為動脈壁的鼓起。這是 脈管壁由于疾病、外傷或先天畸形而受損的結果。動脈瘤具有薄的、脆弱的壁，具有破裂的 傾向，并且經常由高血壓引起或惡化。能在身體的不同的部位中找到動脈瘤；最常見的為腹 主動脈瘤和腦（大腦）動脈瘤。單純的動脈瘤的存在并非總是致命的，然而其能夠具有嚴 重的健康后果，諸如假如一個動脈瘤在大腦中破裂的話則引起中風。額外地，破裂的動脈瘤 也能夠導致死亡。


【發明內容】

[0005] 在臨床情形中經常需要因多個原因完全地或部分地閉塞血管或血管的一部分，諸 如由于控制或防止出血、防止血液供給至腫瘤、治療動靜脈畸形（AVMs)、以及堵塞動脈瘤內 的血液流動。已經通過采用某些聚合物組分、微粒，和/或硬化包括硅樹脂球囊、金屬線圈、 PVA微粒、凝膠等的材料以有選擇地堵塞血管中的血液流動而執行血管的栓塞化。
[0006] 顱內動脈瘤為可能破裂的血管壁的異常充血性擴張，引起顯著的出血和損傷周圍 腦組織或者死亡。在一些病例中，能夠通過環繞動脈瘤的頸部放置金屬夾子以切斷并且預 防血液進一步流動至動脈瘤而通過外科手術夾鉗顱內動脈瘤來降低破裂的風險。由于動脈 瘤的位置或構造或者由于患者的狀況不允許進行顱內手術，許多動脈瘤不能夠通過外科手 術進行治療。
[0007] 也可以通過血管內的方式治療動脈瘤，例如通過栓子線圈。通過將導管在血管內 延伸至動脈瘤的部位并且將單個金屬線圈或經常為多個的金屬線圈（諸如鉬、不銹鋼、或 鎢線圈）通過導管穿至動脈瘤內而將線圈放置于動脈瘤內。放置于動脈瘤內的線圈促進血 栓形成于動脈瘤中，所述血栓閉塞動脈瘤并且防止血液進一步流動至動脈瘤內。通過線圈 治療顱內動脈瘤將動脈瘤與動脈血液循環隔斷，從而幫助保護抵抗動脈瘤的破裂和進一步 生長。
[0008] 例如根據以下描述的多個方面說明本學科技術。本學科技術的方面的多個示例正 如實施例所描述的。這些方面正如實施例所提供的并且不限制本學科技術。應當強調的是 這些實施例可以以任何組合的形式被組合。
[0009] 根據本學科技術的多個實施例，公開了一種多絲線圈，并且所述多絲線圈包括圍 繞長軸線螺旋纏繞的相鄰的第一多個第一細絲，第一細絲中的每一個均具有大體上相等的 第一細絲側向柔性。多絲線圈也可以包括鄰近第一多個第一細絲圍繞長軸線纏繞的相鄰的 第二多個第二細絲，第二細絲中的至少兩個具有小于第一細絲側向柔性的第二細絲側向柔 性。線圈的第一區域具有允許在第一區域處在第一方向上相對于長軸線彎曲的第一線圈柔 性。在一個或多個實施例中，第一線圈柔性大于允許線圈的第二區域在第一方向上彎曲的 第二線圈柔性，所述線圈的第二區域（i)沿長軸線與第一區域間隔開并且（ii)尺寸設計為 與第一區域相等。
[0010] 在一些實施例中，多絲線圈可以具有在6至50個、8至40個、或10至30個之間的 細絲。除了多絲線圈中的最遠側的兩個細絲之外，每一個細絲在其終端遠側端部處可以被 在其近側側部和遠側側部的每一個上的緊密相鄰的細絲緊靠。在其他的實施例中，除了最 遠側的細絲之外，每一個細絲在其終端遠側端部處被在其近側側部和遠側側部的每一個上 的緊密相鄰的細絲緊靠。在一些實施例中，多個第二細絲中的每一個具有大體上相等的第 二細絲側向柔性。在一些實施例中，第一細絲柔性為第二細絲柔性的大約2倍、大約3倍、 大約5倍、以及大約10倍。在其他的實施例中，第一細絲柔性可以為第二細絲柔性的大約 50倍、100倍、500倍、1000倍、2000倍、或者大于2000倍。在一些方面中，在一個或多個第 一細絲中，第一細絲柔性可以至少部分地由細絲直徑、材料成分、以及熱處理中的至少之一 確定。第一線圈柔性可以大于第二線圈柔性的大約2倍、大約3倍、大約5倍、和大約10倍 中至少之一。
[0011] 在至少一個實施例中，多絲線圈的近側端部區域聯接至輸送裝置，并且第一區域 在第二區域近側，因此提供在第二區域近側更大的柔性以提供斷點，線圈能夠圍繞所述斷 點彎曲或斷裂。在一些實施例中，（a)多個第一細絲和（b)多個第二細絲中至少之一的每 一個沿長軸線在與第一和第二細絲中另一個的遠側端部分開的位置處均具有遠側端部。在 一個或多個實施例中，第一和/或第二細絲中的一個或多個包括具有大體上矩形剖面形狀 的帶。在一些實施例中,第二細絲中至少之一具有比多個第一細絲中至少之一的剖面尺寸 更小的剖面尺寸。
[0012] 在本發明的一些實施例中，公開了另一個多絲線圈并且所述另一個多絲線圈包括 繞長軸線螺旋纏繞的相鄰的第一多個第一細絲，第一細絲中的每一個均具有大體上相等的 第一側向柔性。多絲線圈還可以包括相鄰的第二多個第二細絲，第二多個第二細絲沿長軸 線鄰近第一多個第一細絲纏繞，第二細絲中的每一個具有小于第一側向柔性的各側向柔 性。在一個或多個實施例中，當向線圈施加與長軸線垂直的力時，線圈優選傾向于在第一線 圈區域處彎曲，所述第一線圈區域圍繞長軸線螺旋地定向并且由第一多個第一細絲限定。
[0013] 在一些實施例中，第一多個第一細絲的細絲數量與第二多個第二細絲的細絲數量 的比值大于一。在其他的實施例中，第一多個第一細絲的細絲數量與第二多個第二細絲的 細絲數量的比值小于或者等于一。在某些實施例中，第一多個第一細絲的細絲總數量與第 二多個第二細絲的細絲總數量之比為2:3、3 :6、2:4、2:10、3:2、4:2、8:2、或8:4。
[0014] 根據本發明的一些方面，公開另一個多絲線圈，并且所述另一個多絲線圈圍繞長 軸線螺旋地纏繞的相鄰的第一多個第一細絲，第一細絲中的每一個均具有大體上相等的第 一側向柔性。多絲線圈還可以包括相鄰的第二多個第二細絲，第二多個第二細絲沿長軸線 鄰近第一多個第一細絲纏繞，第二細絲中的每一個具有小于第一側向柔性的各側向柔性。 當施加的力不足以將線圈在第二線圈區域處在第一方向上彎曲至由第二多個第二細絲限 定的第二程度時，線圈在第一線圈區域處在第一方向上彎曲至由第一多個第一細絲限定的 程度，所述第一線圈區域圍繞長軸線螺旋地定向，第二線圈區域也圍繞長軸線螺旋地定向。
[0015] 在一些實施例中，在施加所述力時，（i)第一多個第一細絲中的至少兩個相鄰細絲 彼此以第一距離分開，并且（ii)第一多個第一細絲中的細絲和第二多個第二細絲中的相 鄰細絲以小于第一距離的第二距離分開。在某些實施例中，在施加所述力時，（i)第一多個 第一細絲中的至少兩個相鄰細絲彼此以第一距離分開，并且（ii)第二多個第二細絲中的 至少兩個相鄰細絲彼此以小于第一距離的第二距離分開。
[0016] 根據一個或多個實施例，公開了線圈植入物，并且所述線圈植入物包括多絲外線 圈，所述多絲外線圈包括（i) 一個或多個第一細絲，每一個第一細絲均具有第一剛度并且 圍繞長軸線螺旋地纏繞，以及（ii) 一個或多個第二細絲，每一個第二細絲均具有小于第一 剛度的第二剛度并且圍繞長軸線纏繞。線圈植入物還可以包括在外線圈內與外線圈同心的 單絲內線圈，內線圈由圍繞長軸線纏繞的內細絲形成，其中內線圈的第一區域具有在內細 絲的相鄰繞組之間的間隙，并且內細絲的相鄰繞組在內線圈的可選第二區域中彼此接觸。 [0017] 在一些實施例中，外線圈的第一區域具有允許在第一區域處在第一方向上相對于 長軸線彎曲的第一柔性。第一柔性大于允許外線圈的第二區域在第一方向上彎曲的第二柔 性，所述外線圈的第二區域（i)沿長軸線與第一區域間隔開并且（ii)尺寸設計為與第一區 域相等。在一些實施例中，間隙中的至少之一的寬度為內細絲的寬度的至少大約20 %、大約 40%、大約60%、大約80%、大約100%、大約150%、或大約200%。在一些實施例中，外線 圈和內線圈中之一為可以為右旋的并且外線圈和內線圈中另一個可以為左旋的。在一個或 多個實施例中，第二細絲中的一個或多個可以圍繞長軸線與第一細絲中的一些相互纏繞。 在一些實施例中，外線圈限定在第一和/或第二細絲的相鄰繞組之間的間隙。在一些實施 例中，內線圈的節距可以為外線圈的節距的至少兩倍。
[0018] 根據本發明的一個或多個方面，公開了線圈植入物，所述線圈植入物包括多絲外 線圈，所述多絲外線圈包括（i) 一個或多個第一細絲，每一個第一細絲均具有第一剛度并 且圍繞縱向軸線螺旋地纏繞，以及（ii) 一個或多個第二細絲，每一個第二細絲均具有小于 第一剛度的第二剛度并且圍繞縱向軸線纏繞。線圈植入物還可以包括在外線圈內與外線圈 同心的多絲內線圈。內線圈由至少一組圍繞縱向軸線纏繞的相鄰內細絲形成。此外，內線圈 具有在所述至少一組圍繞縱向軸線纏繞的相鄰內細絲的相鄰繞組之間的間隙。在一個或多 個實施例中，間隙中至少之一的寬度為內細絲中至少之一的寬度的大約20%、大約40%、 大約60%、大約80%、大約100%、大約150%、或大約200%。此外，內線圈的節距可以為外 線圈的節距的至少兩倍。
[0019] 根據本發明的一些方面，公開另一個線圈植入物，所述另一個線圈植入物可以包 括多絲外線圈，所述多絲外線圈包括（i) 一個或多個第一細絲，每一個第一細絲均具有第 一剛度并且圍繞縱向軸線螺旋地纏繞，以及（ii) 一個或多個第二細絲，每一個第二細絲均 具有小于第一剛度的第二剛度并且圍繞縱向軸線纏繞。線圈植入物還可以包括在外線圈內 與外線圈同心的多絲內線圈，內線圈由至少一組圍繞縱向軸線纏繞的相鄰內細絲形成。內 線圈的細絲可以具有為外線圈的節距的至少兩倍的節距。在一些實施例中，內線圈細絲的 節距為外線圈的節距的至少3倍、至少4倍、或者至少6倍。
[0020] 在一些實施例中，外線圈的第一區域可以具有允許在第一區域處在第一方向上相 對于長軸線彎曲的第一柔性。第一柔性可以大于允許外線圈的第二區域在第一方向上彎曲 的第二柔性，所述外線圈的第二區域（i)沿長軸線與第一區域間隔開并且（ii)尺寸設計為 與第一區域相等。在一些實施例中，外線圈和內線圈中之一為可以為右旋的并且外線圈和 內線圈中另一個可以為左旋的。
[0021] 根據本發明的一個或多個方面，公開了一種線圈，并且所述線圈可以包括初級細 絲繞組，所述初級細絲繞組具有（a)線圈的第一段的第一剖面的第一形狀，以及（b)線圈的 第二段的第二剖面的第二形狀。第一和第二剖面可以與線圈的長軸線垂直，并且第一和第 二段可以被沿長軸線間隔開。此外，無論（a)第一形狀相對于第二形狀的圍繞長軸線的角 度方向、以及（b)第一形狀與第二形狀的相對尺寸如何，第二形狀與第一形狀不同。
[0022] 在一些實施例中，第二段可以具有與第一段相比不同的側向柔性。第一形狀可以 為弧形的并且第二形狀可以為多邊形的。在某些實施例中，第一形狀可以為圓形的或卵形 的并且第二形狀可以為多邊形的。在一些實施例中，第二形狀可以為三角形的。在某些實 施例中，第一形狀為多邊形的并且第二形狀為與第一形狀不同的多邊形的。在至少一個實 施例中，第二形狀為三角形的。在一些實施例中，第一形狀可以為圓形的并且第二形狀可以 為橢圓形的。
[0023] 根據本發明的一個或多個方面，公開了一種線圈，并且所述線圈可以包括布置于 螺旋初級繞組中的至少一個細絲。線圈具有與線圈的縱向軸線垂直的剖面，所述剖面在延 伸達線圈的整個縱向長度的至少四分之一的區域上漸縮。
[0024] 根據本發明的一個或多個方面，公開了一種線圈，并且所述線圈可以包括布置于 螺旋初級繞組中的至少一個細絲。細絲具有與細絲的縱向軸線垂直的第一剖面尺寸，所述 第一剖面尺寸在繞組的至少兩個360°圈的區域上漸縮。在一些實施例中，區域在線圈的端 部部分處。在某些實施例中，區域在遠側端部處。然而在其他的實施例中，區域在近側端部 處。在一些實施例中，所述漸縮為非線性的。然而，在某些實施例中，所述漸縮可以包括沿 長軸線在第一剖面尺寸中的至少一個階梯式改變。線圈還可以包括內剖面尺寸和外剖面尺 寸。在線圈內圍繞管腔的內剖面尺寸在所述至少兩圈上大體上不漸縮。
[0025] 根據本發明的一個或多個方面，公開了線圈植入物，所述線圈植入物可以包括布 置于具有圓形或卵形剖面形狀的第一繞組中的外線圈、以及布置于具有多邊形剖面形狀的 第二繞組中且在外線圈內與外線圈同心的內線圈。在一些實施例中，第一繞組的方向與第 二繞組的方向相反。在一些實施例中，多邊形形狀為三角形的或矩形的。在至少一個實施例 中，內線圈剖面形狀的旋轉方向可以沿內線圈的長軸線變化。線圈植入物還可以包括第一 區域，所述第一區域具有允許在第一區域處在第一方向上相對于長軸線彎曲的第一柔性。 第一柔性可以大于允許植入物的第二區域在第一方向上彎曲的第二柔性，所述植入物的第 二區域被沿植入物的長軸線與第一區域間隔開。
[0026] 根據本發明的一個或多個方面，公開了線圈植入物，所述線圈植入物可以包括布 置于具有第一多邊形剖面形狀的第一繞組中的外線圈、以及布置于具有第二多邊形剖面形 狀的第二繞組中且在外線圈內與外線圈同心的內線圈。在一些實施例中，第一繞組的方向 與第二繞組的方向相反。在一個或多個實施例中，第一和第二多邊形形狀中至少之一為三 角形的或矩形的。然而，在一些實施例中，第一形狀和第二形狀為相同的。此外，內線圈剖 面形狀的旋轉方向可以沿內線圈的縱向軸線變化。線圈植入物還可以包括第一區域，所述 第一區域具有允許在第一區域處在第一方向上相對于長軸線彎曲的第一柔性。第一柔性可 以大于允許植入物的第二區域在第一方向上彎曲的第二柔性，所述植入物的第二區域被沿 植入物的長軸線與第一區域間隔開。
[0027] 根據本發明的一個或多個方面，公開了一種部署線圈植入物的方法。方法可以包 括將線圈植入物的至少一部分推進至動脈瘤內。線圈植入物可以包括多個同心的線圈，每 一個線圈均具有各自的繞組方向。線圈中的兩個的繞組方向可以為彼此相反的。方法還可 以包括向同心的線圈中至少之一提供扭矩，以使得線圈中至少之一徑向地擴張或收縮并且 將扭矩的一部分傳遞至徑向上相鄰的線圈。在一些實施例中，提供扭矩包括在將植入物定 位于動脈瘤中的同時旋轉植入物。在一些實施例中，旋轉植入物可以導致植入物通過與其 自身重疊而形成環路。
[0028] 在一些實施例中，提供扭矩可以包括旋轉被附接至植入物的輸送系統。可以通過 約束植入物和輸送系統之間的相對旋轉的聯接器而將輸送系統附接至植入物。在至少一個 實施例中，相對旋轉可以被限制為小于360°、180°、120°、90°、60°、45°、30°、20°、 10°、5或2°的旋轉。在一些實施例中，旋轉導致植入物擴張為在多個點處接觸動脈瘤壁 的構造。在某些實施例中，旋轉植入物增加了動脈瘤中的植入物的填裝密度。在一些實施 例中，線圈中至少之一為單絲的。一些實施例提供的是,線圈中至少之一為多絲的。
[0029] 公開了一種制造線圈植入物的方法，所述方法在一些實例中包括纏繞第一細絲以 形成第一線圈以及熱處理第一線圈。方法還可以包括纏繞第二細絲以形成第二線圈，并且 在熱處理之后將第一線圈和第二線圈中之一插入至第一線圈和第二線圈中另一個的管腔 內。在一些實施例中，第一線圈的熱處理處于如下條件下：所述條件將改變第二線圈的物理 特性、化學特性、和生物特性中至少之一并且因此使得第二線圈不適合用于患者的治療。在 一些實例中，改變第二線圈的物理特性并且因此使得第二線圈不適合用于患者的治療能夠 包括但不限于：使得第二線圈的材料發生熔化、退火、蒸發、升華、焦化、引起相變、產生惰性 化、炭化、以及產生生物不可兼容性。在至少一個實施例中，熱處理可以將第一線圈形成為 初級形狀和次級形狀中至少之一。
[0030] 在一些實施例中，第一細絲和第二細絲中至少之一被纏繞為大體上螺旋的管狀形 狀。在一些實施例中，第一細絲和第二細絲中之一可以被纏繞于心軸上，并且纏繞于心軸上 的細絲在心軸上被插入至第一和第二線圈中另一個的管腔內。方法還可以包括將心軸與第 一和第二線圈中另一個分開。在一些實施例中，第一細絲可以包括與第二細絲不同的材料。 在一些實施例中，第一細絲為金屬。在一些實施例中，在使得第二線圈的材料不發生熔化、 退火、蒸發、焦化、引起相變、產生惰性化、以及產生生物不可兼容性中至少之一的情況下可 以熱處理第二線圈。
[0031] 根據本發明的一個或多個方面，公開了制造線圈植入物的另一個方法。方法可以 包括纏繞第一細絲以形成第一線圈以及熱處理第一線圈。方法還可以包括在熱處理之后將 第二細絲纏繞于第一線圈上以形成第二外線圈。在使得第二線圈的材料發生熔化、退火、蒸 發、焦化、引起相變、產生惰性化、以及產生生物不可兼容性中至少之一的情況下可以熱處 理第一線圈。此外，熱處理第一線圈可以將第一線圈形成為初級形狀和次級形狀中至少之 一。在至少一個實施例中，在使得第二線圈的材料不發生熔化、退火、蒸發、焦化、引起相變、 產生惰性化、以及產生生物不可兼容性中至少之一的情況下可以熱處理第二線圈。在一些 實施例中，第一細絲可以由與第二細絲不同的材料制成。然而，在至少一個實施例中，第一 細絲由金屬制成。
[0032] 根據本發明的一個或多個方面，公開了一種制造線圈植入物的方法，所述方法提 供的是纏繞第一細絲以形成具有在繞組中的螺旋間隙的第一線圈以及熱處理第一線圈。方 法還可以包括在熱處理之后將第二細絲纏繞至間隙內因此形成與第一線圈相互纏繞的第 二線圈。第一細絲可以由與第二細絲不同的材料制成。在一些實例中，熱處理第一線圈可 以將第一線圈形成為初級形狀和次級形狀中至少之一。此外，在將要改變第二線圈的物理 特性、化學特性、和生物特性中至少之一并且因此使得第二線圈不適合用于患者的治療的 情況下可以熱處理第一線圈。在其他的實施例中，在使得第二線圈的材料發生熔化、退火、 蒸發、焦化、引起相變、產生惰性化、以及產生生物不可兼容性中至少之一的情況下熱處理 第一線圈。然而在其他的實施例中，在使得第二線圈的材料不發生熔化、退火、蒸發、焦化、 引起相變、產生惰性化、以及產生生物不可兼容性中至少之一的情況下熱處理第二線圈。
[0033] 本文在一些方法中描述了一種制造用于植入患者體內并且治療患者的線圈植入 物，方法包括纏繞第一細絲以形成第一線圈；熱處理第一線圈；纏繞第二細絲以形成第二 線圈；以及在熱處理后將第一細絲和第二細絲中之一插入至第一細絲和第二細絲中另一個 的管腔內。在一些實例中，在將要改變第二線圈的物理特性、化學特性、和生物特性中至少 之一并且因此使得第二線圈不適合用于患者的治療的情況下熱處理第一線圈。在一些實例 中，以一定方式執行熱處理以便于不危害線圈的性能。例如，多個熱處理工藝可以使得第二 線圈的材料發生熔化、退火、蒸發、焦化、引起相變、產生惰性化、和/或產生生物不可兼容 性中，上述全部可以危害線圈的性能。因此，例如，可以在使得第二線圈的材料不發生熔化、 退火、蒸發、焦化、引起相變、產生惰性化、以及產生生物不可兼容性中至少之一的情況下熱 處理第二線圈。
[0034] 根據本發明的一個或多個方面，公開了一種線圈，所述線圈可以包括具有第一材 料和第二材料的線圈繞組。在第一材料形成第一線圈之后，在將要改變第二線圈的物理特 性、化學特性、和生物特性中至少之一并且因此使得第二線圈不適合用于患者的治療的情 況下，第一材料可以接受熱處理。例如，這些情況可以使得第二材料發生熔化、退火、蒸發、 焦化、破壞、變更、產生生物不可兼容性或者以其他方式危害第二材料的性質。在一些實施 例中，線圈可以具有初級線圈繞組（例如螺旋繞組）。在一些實施例中，在線圈被形成為具 有初級線圈繞組之后，線圈還可以被形成為次級線圈形狀（例如通過將線圈包裹或折疊為 球形或其他形狀而形成的形狀）。
[0035] 熱處理可以賦予初級線圈繞組初級形狀和次級形狀中之一。熱處理可以被構造成 賦予次級線圈繞組初級形狀和次級形狀中之一。在一些實施例中，第一線圈可以由第一材 料制成并且第二材料形成第二線圈，第一線圈和第二線圈為相互纏繞的。在熱處理之后第 二線圈可以與第一線圈相互纏繞。在一個或多個實施例中，第二線圈可以與第一線圈共軸。 在一些實施例中，第一線圈和第二線圈中之一可以為右旋的并且第一線圈和第二線圈中另 一個可以為左旋的。
[0036] 根據本發明的一個或多個方面，公開了一種線圈，所述線圈可以包括具有第一次 級形狀的第一線圈繞組、以及纏繞于第一線圈繞組上且具有與第一次級形狀不同的第二次 級形狀的第二線圈繞組。在一些實施例中，第二線圈繞組可以不被熱處理為初級形狀或次 級形狀。然而，第一線圈繞組可以通過熱處理被形成為第一次級形狀。在一些實施例中，在 熱處理之后第二線圈繞組可以被纏繞于第一線圈繞組上。
[0037] 根據本發明的一個或多個方面，公開了一種用于治療血管疾病的系統。系統可以 包括線圈植入物，所述線圈植入物具有纏繞于線圈長軸線上并且具有沿線圈長軸線延伸的 管腔的至少一個細絲。系統還可以包括固定構件，所述固定構件被聯接至植入物并且具有 構件長軸線并且在管腔內沿線圈長軸線的方向延伸。構件可以具有第一橫向軸線以及與第 一橫向軸線正交的第二橫向軸線，兩個橫向軸線均與線圈長軸線正交。構件可以具有（a) 抵抗遠離線圈長軸線朝向第一橫向軸線彎曲的第一彎曲阻力，以及（b)抵抗遠離線圈長軸 線朝向第二橫向軸線彎曲的第二彎曲阻力，第一彎曲阻力大于第二彎曲阻力。
[0038] 在一些實施例中，構件可以被沿構件長軸線螺旋地絞合。構件可以具有與構件長 軸線正交的大體上多邊形的剖面的形狀。在一些實施例中，形狀為大體上矩形的。然而，在 其他的實施例中，構件可以具有與構件長軸線正交的大體上卵形的剖面形狀。
[0039] 將在下文的描述中呈現本技術的額外的特點和優勢，并且部分地將在說明書中顯 而易見的，或者可以通過實踐本發明而習得。將通過在本文的書面描述和權利要求中具體 地指出的結構以及附圖實現并獲得本學科技術的優勢。
[0040] 應當理解的是，以上概述以及以下詳細描述均為示范性的和解釋性的并且意圖提 供本學科技術的進一步的解釋。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0041] 被包括用于進一步理解本學科技術以及被納入并且構成本說明書一部分的附圖 說明了本技術的各方面，并且與說明書一同用于解釋本發明的原理。
[0042] 圖Ia示出根據本學科技術的一些實施例的定位系統的正視圖，以及根據本學科 技術的一些實施例的示范性植入物的正視圖。
[0043] 圖Ib示出圖Ia的一部分的近視圖。
[0044] 圖Ic示出在人體內的圖Ia的定位系統的正視圖。
[0045] 圖Id示出圖Ic的一部分的近視圖，示出定位系統的局部剖面以及處于人體內的 一個位置中的根據本學科技術的一些實施例的示范性植入物。
[0046] 圖Ie示出圖Ic的一部分的近視圖，示出定位系統的局部剖面以及處于人體內的 另一個位置中的根據本學科技術的一些實施例的示范性植入物。
[0047] 圖2a說明根據公開的一個或多個實施例的示范性定位系統的局部剖視圖。
[0048] 圖2b說明根據公開的一個或多個實施例的另一個示范性定位系統的側視圖。
[0049] 圖2c說明根據公開的一個或多個實施例的在圖2b中示出的示范性線圈植入物的 放大圖。
[0050] 圖3說明根據本學科技術的多個實施例的可以結合圖2a或2b的系統一同使用的 示范性多絲線圈的側視圖。
[0051] 圖4a說明根據本學科技術的多個實施例的可以結合圖2a或2b的系統一同使用 的另一個示范性多絲線圈的側視圖。
[0052] 圖4b說明根據一個或多個實施例的圖4a的多絲線圈的剖面的側視圖。
[0053] 圖5說明根據本學科技術的多個實施例的可以結合圖2a或2b的系統一同使用的 另一個示范性多絲線圈的側視圖。
[0054] 圖6說明根據本學科技術的多個實施例的可以結合圖2a或2b的系統一同使用的 另一個示范性多絲線圈的側視圖。
[0055] 圖7a、7b、和7c說明根據公開的一個或多個實施例的示范性細絲繞組形狀的剖視 圖。
[0056] 圖8說明根據本發明的一個或多個實施例的沿其軸向長度展現兩個或更多個細 絲繞組形狀的示范性線圈以及相對應的用于形成細絲繞組形狀的卷曲模具的側視圖和剖 視圖。
[0057] 圖9說明根據本學科技術的多個實施例的可以結合圖2a或2b的系統一同使用的 另一個示范性線圈的側視圖。
[0058] 圖10說明根據本學科技術的多個實施例的可以結合圖2a或2b的系統一同使用 的另一個示范性線圈的側視圖。
[0059] 圖Ila和Ilb說明根據本學科技術的多個實施例的可以結合圖2a或2b的系統一 同使用的示范性線圈的側視圖。
[0060] 圖12說明根據本學科技術的多個實施例的可以結合圖2a或2b的系統一同使用 的另一個示范性線圈的側視圖。
[0061] 圖13說明根據本學科技術的多個實施例的可以結合圖2a或2b的系統一同使用 的示范性線圈植入物的側視圖。
[0062] 圖14說明根據本學科技術的多個實施例的可以結合圖2a或2b的系統使用的另 一個示范性線圈植入物的側視圖。
[0063] 圖15說明根據本學科技術的多個實施例的可以結合圖2a或2b的系統一同使用 的另一個示范性線圈植入物的側視圖。
[0064] 圖16說明根據本學科技術的多個實施例的可以結合圖2a或2b的系統一同使用 的另一個示范性線圈植入物的側視圖。
[0065] 圖17說明根據本學科技術的多個實施例的可以結合圖2a或2b的系統一同使用 的另一個示范性線圈植入物的側視圖。
[0066] 圖18說明根據公開的一個或多個實施例的用于治療血管疾病的示范性系統的局 部剖視圖。
[0067] 圖19a和19b說明根據本學科技術的多個實施例的在圖18中描繪的固定構件的 示范性構造的側視圖。
[0068] 圖20a、20b、20C、和20d說明根據本學科技術的多個實施例的能夠結合圖2a或2b 的系統一同使用的多絲線圈的示范性構造的局部剖面側視圖。

【具體實施方式】
[0069] 在以下詳細描述中，眾多具體的細節被提出用于提供對本學科技術的完整理解。 然而，對本領域的技術人員來說將顯而易見的是，可以無需這些具體的細節中的一些而實 踐本學科技術。在其他的實例中，已知的的結構和技術未被詳細地示出以便于不模糊本說 明。
[0070] 在一個或多個實施例中，本文公開的系統和裝置可以被用于獸醫或人體醫學，并 且更具體地用于血管內治療顱內動脈瘤以及獲得性或先天性動靜脈血管畸形和/或瘺管 和/或用于通過血栓性栓塞對腫瘤進行栓塞。為此，雖然本文公開的多個系統和裝置的部 件可以被設計為支架、線圈植入物、過濾器等，但是也可以擁有可能有用的任何其他疊加的 構造。在一個或多個實施例中，本文公開的系統和裝置可以提供用于動脈瘤線圈的多個設 計和構造，正如尤其適用于閉塞顱內動脈瘤的。
[0071] 血管植入物裝置可以為定位系統10,諸如在圖Ia-Ib中示出的。在圖Ia-Ib中示 出的定位系統10包括致動器20、聯接至致動器20的定位器40、以及在定位器40的遠側端 部處的植入物交界部80。植入物交界部80的一部分可以與植入物95的互補部分接合以控 制在所需位置處輸送（即固定和分離）植入物95。雖然在若干實施例中植入物被示出為 或描述為包括栓子線圈90,但是與被本學科技術兼容的任何植入物或裝置均可以被用于替 代根據本文描述的實施例的線圈90或與其一同使用。適合的植入物和裝置包括但是不受 限于支架、過濾器、血栓切除裝置、斑塊切除裝置、流動恢復裝置、栓子線圈、栓子保護裝置、 或其他裝置等。此外，將被理解的是可分離的植入物和/或裝置以及不可分離的植入物和 /或裝置均可以與輸送或定位系統10 -同使用。
[0072] 圖Ic示出被用于患者的血管系統內的圖Ia-Ib的定位系統10。在圖Ic中示出的 實施例中，操作者使用引導管子或引導導管12以將輸送管子或微導管14定位于患者的血 管系統內。這個步驟涉及將引導導管12通過諸如腹股溝的入口點插入至患者的血管系統 內，并且將引導導管12的遠側端部12a引導穿過血管系統，直至引導導管到達頸動脈為止。 在從引導導管12移除導絲（未示出）之后，微導管14可以被插入至引導導管12內，并且 微導管14的遠側端部14a接下來離開引導導管的遠側端部12a并且可以被定位于目標部 位16附近，諸如患者的大腦中的動脈瘤。
[0073] 在圖Id和Ie中說明的實施例中，微導管14能夠包括便于通過常見的成像系統對 微導管14的遠側端部14a進行成像的微導管標記物15和15a。在遠側端部14a到達目標 部位16之后，已說明的實施例的定位系統10隨后被插入至微導管14內，以將植入物交界 部80定位于目標部位16附近的定位器40的遠側端部40處，正如圖Id中所說明的。在將 定位系統10插入至微導管14內之前，植入物95能夠被附接至植入物交界部80。這個植 入物輸送模式在圖Ic-Ie中說明。通過將微導管標記物15a布置于目標部位16附近并且 將微導管標記物15與定位器40中的定位器標記物64對齊，將便于植入物95的輸送，當兩 個標記物（標記物15和64)如圖Ie中所說明的彼此對齊時，這指示操作者：植入物交界部 80處于用于從定位系統10釋放植入物95的適當位置中。
[0074] 參考圖Ia-Ib，植入物交界部80為定位系統10的一部分，所述植入物交界部80容 許操作者機械地控制植入物95與定位器40的接合和脫離、并且容許定位器40以最少地接 觸植入物95的方式保持植入物95,所述植入物交界部80允許植入物相對于定位器在軸向、 斜向、和旋轉方向上的一些方向或全部方向上運動，并且所述植入物交界部80容許植入物 95在與植入物交界部80接合和脫離時軸向地運動而無徑向運動。
[0075] 當前參考圖2a，說明根據一個或多個實施例的示范性植入物交界部80的放大圖。 如上所概述的定位器40可以包括細長的定位器管子42,所述細長的定位器管子42容納線 或繩52,所述線或繩52當被操作者運動時能夠在管子42內平移。定位器管子42的遠側端 部與植入物交界部80接合，并且可以終止于端蓋或拱頂81處。在其他的實施例中，端蓋81 能夠被部分的或整體的環路、環、或眼孔替代，和/或由與定位器管子42相距一定距離布置 的加強構件承載。端蓋81可以具有端口 84,根據定位器40相對于微導管14的位置不同， 定位器管子42通過所述端口 84與定位器40的外部環境或者與微導管14的內部連通（圖 lc-le)。定位器管子套管66圍繞定位器管子42的縱向長度被封閉，所述定位器管子套管 66向定位器管子42提供滑動外部表面，所述滑動外部表面便于將定位器管子42插入至微 導管14內并且滑動穿過微導管14。定位器管子套管66增加定位器管子42和微導管14的 內管腔表面之間的潤滑性、并且提高定位器管子42的結構完整性。
[0076] 植入物交界部80可以被構造成容許操作者以多個方式機械地控制植入物95 (諸 如線圈90)與定位器40的接合和脫離。交界部80還容許定位器40以最少接觸植入物95 的方式保持植入物95,這允許在全部運動方向上的運動以及旋轉的運動，并且容許植入物 95當與定位器40接合和脫離時軸向地運動而無徑向運動。在一個或多個實施例中，通過保 持用于接合植入物95的接合構件（例如桿94)，植入物交界部80連同定位器40 -同提供 對植入物95接合和脫離的機械控制。可以通過在定位系統10中的開口（例如端口 84)將 接合構件引入至植入物交界部80內，并且通過至少部分地或完全地堵塞開口而將接合構 件保持于植入物交界部80處，以便于物理地防止構接合件通過開口整體地倒退出去。
[0077] 在一個或多個實施例中，通過沿定位系統10的長度布置的帶有堵塞開口的遠側 端部的可運動細長構件（例如繩52)來實現堵塞。通過堵塞開口并且不固定地保持植入物 95,植入物95根據由植入物交界部80限定的極限保持自由地運動，所述運動包括相較于定 位系統10的軸線在軸向和徑向方向上的運動、圍繞植入物95的軸線的旋轉運動、以及將植 入物95相較于定位系統10的軸線成角度布置的成角度運動。此外，通過堵塞開口并且不 直接地約束植入物95,可以最小化植入物交界部80和植入物95之間的接觸。
[0078] 具體地參考在圖2a中示出的示范性實施例，繩52可以被布置于植入物交界部80 處。繩52的遠側末端88定位于端蓋81的端口 84中，以使得當繩52處于其在定位器管子 42中的最遠側推進位置時遠側末端88部分地堵塞端口 84。定位器管子42和端蓋81協作 地限定在植入物交界部80內的腔86。繩52的遠側末端88布置于端蓋81中的端口 84內， 并且防止由桿94承載并接合植入物95的擴大部分（例如球96)向遠側運動穿過端口 84。 在一些實例中，繩52能夠延伸至球96的遠側，并且在一些實施例中，繩52能夠徑向地終止 于球96附近。在一些實施例中，球96的剖面尺寸連同繩52的剖面尺寸對于球96來說大 到無法穿過端口 84。在這些實施例中，繩52和球96通過在端口 84近側彼此接合而堵塞端 □。
[0079] 為了將植入物95在植入物交界部80處與定位器40分離，繩52相對于定位器管 子42向近側方向運動，以使得繩52的遠側末端88在端蓋81中的端口 84近側并且不再堵 塞端口 84。此時，由桿94承載并且接合植入物95的球96自由地通過端口 84向遠側運動， 或者替代地，定位器管子42或整個定位器40能夠向近側方向運動以容許球96離開定位器 管子42。在一個或多個實施例中，在端口 84處的端蓋81的近側邊緣為圓形的或具有倒角， 以便于球96從植入物交界部80離開。
[0080] 在另一個示范性實施例中，繩52的遠側末端88并非布置于端蓋81的端口 84中， 而是抵接端蓋81的內部表面。遠側末端88的直徑或厚度可以足以堵塞端口 84,以使得由 桿94承載的球96不能夠自由地通過端口 84向遠側運動。遠側末端88的向近側運動移除 了端口 84的近側邊緣的堵塞，因此提供由桿94承載的球96離開端口 84并且與植入物95 分離的手段。
[0081] 正如將被本領域的技術人員理解的，可以有將植入物95與定位器40在植入物交 界部80處機械地分離的若干方法或工藝。在一些實施例中，諸如以上所簡述的，通過繩52 的向近側平移而將植入物95與定位器40分離或以其他方式釋放。例如，繩52可以被相對 于植入物交界部80向近側牽拉。在其他的實施例中，可以向遠側推動定位器40,以使得植 入物交界部80相對于繩52向遠側運動。在一個或多個實施例中，將植入物95與定位器40 分離包括解除繩52的一部分與球96或桿94的機械接合、焊接接合、或粘合接合。在其他 的實施例中，將植入物95與定位器40分離包括使得繩52、球96、或桿94中之一塑性形變， 以使得這些部件之間的相互接合被除去并且植入物95因此被釋放。在其他的實施例中，將 植入物95與定位器40分離包括移除繩與球96和桿94中一者或兩者之間的摩擦接合。
[0082] 在進一步的實施例中，可以通過電解工藝實現將植入物95與定位器40在植入物 交界部80處分離。例如，當前參考圖2b和2c，說明的是根據公開的一個或多個實施例的另 一個示范性定位系統100。系統100具有近側端部102a以及遠側端部102b，并且可以包括 布置于遠側端部102b處或其附近的植入物95,諸如線圈植入物。系統100還可以包括結 合植入物交界部80從使用者延伸的定位器40。在一個或多個實施例中，植入物交界部80 可以包括聯接至植入物95或以其他方式布置于植入物95附近的隔離模塊106。正如所說 明的，系統100可以為具有長軸線或縱向軸線110的大體細長的結構，其中植入物95、隔離 模塊106、以及定位器40中的每一個均沿所述縱向軸線110軸向地偏移。正如本文所使用 的，"長軸線"和"縱向軸線"被可互換地使用。
[0083] 保持元件112可以被構造成大體上沿系統100的縱向軸線110從近側端部102a 延伸至遠側端部102b。在一個或多個實施例中，保持元件112可以在一個端部上被聯接至 遠側端部102b、并且在相反的端部上被聯接至桿94。在一些實施例中，保持元件112可以 延伸穿過植入物95,以基本上防止植入物軸向地伸長。在一個或多個實施例中，保持元件 112在被限定于植入物95和植入物交界部80中的每一個內的鄰接管腔內延伸。正如本文 使用的，術語"近側的"和"遠側的"以如下方式被理解："近側的"指代位于遠離目標治療部 位的方向上（即朝向用于醫生或使用者的使用者交界部（例如致動器））的位置，而"遠側 的"指向生物體內（即遠離使用者交界部）的治療部位。
[0084] 參考圖2c，且繼續參考圖2b，說明的是根據一個或多個實施例的示范性植入物95 的放大圖。植入物95可以具有近側端部202a和遠側端部202b。正如所說明的，遠側端部 202b可以包括聯接至遠側端部或以其他方式附接至遠側端部的遠側末端204。在一個實施 例中，遠側末端204被設計為防損傷頭部，當植入物95在患者體內穿過時所述防損傷頭部 防止損害患者的血管系統或者以其他方式防止植入物95粘附抵靠血管系統的內壁。同時 地，遠側末端204可以作為遠側植入物標記物，從而能夠在放射線照相觀察下將植入物95 放置到位。為此，雖然在至少一個實施例中，遠側末端204由鉬/銥合金或其他不透放射線 的材料制成，但是不脫離本發明的范圍的情況下也可以由其他材料或材料的組合制成。例 如，在至少一個實施例中，遠側末端204由不透射線的聚丙烯制成。
[0085] 植入物95在其近側端部202a處可以經由隔離模塊106和/或植入物交界部 80(圖2b)聯接至定位器40。在一些實施例中，近側端部202a在一個或多個接縫206處被 焊接，以聯接至隔離模塊106。然而，在其他的實施例中，接縫206可以包括機械的或粘合的 附接裝置，從而植入物95能夠經由隔離模塊106被聯接至或以其他方式附接至定位器40。 在一些實施例中，線圈植入物95與隔離模塊106電隔離，在一個實施例中通過使用作為聯 接件的聚合物粘合劑電隔離。根據一個或多個實施例，植入物95可以涂覆有一個或多個有 藥效的物質，諸如例如形成血栓的試劑。
[0086] 在一些實施例中，植入物95由已經被多次纏繞的線208制成，以形成通常管狀的 結構。在至少一個實施例中，對線208進行纏繞，以便于形成呈螺旋形螺旋線，例如，形成若 干鄰接環路或繞組的螺旋形螺旋線，所述環路或繞組具有在植入物95的長度上恒定的或 交替變化的節距。然而，正如以下將描述的，在不脫離本發明的范圍的情況下，線208可以 被形成為或以其他方式被纏繞為若干替代的構造。在一個或多個實施例中，線208可以由 鎳-鈦合金（例如鎳鈦合金）制成，所述鎳-鈦合金擁有機械形狀記憶特征和熱學形狀記 憶特征。然而，在其他的實施例中，線208可以由展現機械形狀記憶特征和/或熱學形狀記 憶特征的任何材料、或者替代地由鉬、鉬合金、鎢、鎢合金、或其他類似的材料制成。
[0087] 在一些實施例中，在分離之后植入物95可以采取預定的疊加構造。正如本文所使 用的，術語"疊加的"可以指代通過對線208的一個或多個熱處理工藝或方法進行預先規劃 時植入物95所采取的形狀或構造。正如下文中更加詳細地討論的，疊加的構造可以包括采 取初級形狀和/或次級形狀的植入物95。在一些實施例中，保持元件112延伸穿過植入物 95,并且操作用于限制植入物95的縱向伸展。例如，保持元件112可以具有小于植入物95 可伸展長度的長度，這因此導致植入物95的塑性形變或通常（general)解開。許多這樣的 實施例公開于美國專利公開No. 2010/0030200中，所述美國專利公開No. 2010/0030200中 與本發明不一樣的內容被納入本文加以參考。
[0088] 為了將植入物95適當地定位于治療部位處，植入物95被聯接至定位器40和植入 物交界部80 (圖2b)或者至少被定位器40和植入物交界部80操縱，并且使用諸如微導管 14(圖Ic)的輸送導管被朝向治療部位調動。在一些實施例中，定位器40和保持元件112 的尺寸可以被設計為使得其能夠被使用者分開地操縱。在一個或多個實施例中，定位器40 和保持元件112被設計為向近側延伸穿過微導管并且最終延伸至使用者的筆直線性元件， 所述使用者能夠同時地操縱定位器40和保持元件112以及微導管。已經到達治療部位之 后，容納保持元件112的植入物95被向遠側從微導管推動出去并且被放置到位。在放射線 照相觀察下可以校驗放置的準確性。
[0089] 正如將被理解的，植入物95的預定疊加構造可以根據應用的不同或者為了適應 系統100(圖2b)的各自目的而變化。例如，植入物95的疊加構造可以為籃筐形的或管狀 的，所述籃筐形的或管狀的構造在閉塞血管畸形時特別有效。然而，在其他的實施例中，疊 加的構造提供可以例如作為支架或動脈瘤線圈的通常管狀結構。因此，疊加的構造可以構 成線圈或彈簧，諸如呈螺旋形螺旋線或螺旋彈簧。這些結構展現實質上管狀的結構（一般 為支架和動脈瘤線圈）并且也有利地為柔性的和穩定的。然而，植入物95也可以展現其他 的形狀和/或輪廓，諸如但不限于成型剖面（profiledsection)或折疊形式。在下文中詳 細地描述植入物95的若干變型方案和構造。
[0090] 在植入物95待被輸送至纖細的顱內脈管或腦部脈管的應用中，可以特別地適配 具有線圈或彈簧結構的植入物。正如能夠被理解的，植入物95的具體尺寸設計可以由治療 部位或目標脈管的尺寸決定，并且可以被本領域的技術人員容易地確定。例如，在一些實 施例中，植入物95的初級形狀可以具有在大約0. 5毫米和大約10毫米之間的外直徑。然 而，在其他的實施例中，在不脫離本發明的范圍的情況下，植入物95的外直徑可以小于大 約0. 5毫米并且大于大約10毫米。
[0091] 如上所述，形成植入物95的線208可以由展現機械和/或熱學形狀記憶特征的材 料制成。在一些實施例中，線208可以由已經經歷消除應力退火工藝的鉬或鉬合金制成，所 述應力消除退火工藝被構造成幫助線208 "記憶"疊加的或初級的纏繞形狀并且自動地擴 展至該疊加的或初級的纏繞形狀。由鉬和鉬合金或類似材料制成的線208還可以經歷應力 消除退火，以更好地記憶植入物95的次級形狀。在其他的實施例中，線可以為鎳-鈦合金， 并且經歷構造成幫助該合金記憶預先規劃的形狀的熱處理。這樣的熱處理可以包括：將線 約束于所需的形狀中，熱處理被約束的線，然后釋放約束。在一個或多個實施例中，線208 的直徑可以在大約〇. 03毫米和大約0. 3毫米之間。在其他的實施例中，線208的直徑可 以在大約0. 05毫米和大約0. 2毫米之間。在至少一個實施例中，線208的直徑可以為大約 0. 06毫米。在其他的實施例中，在不脫離本發明的范圍的情況下，線208的直徑可以小于大 約0. 03毫米并且大于大約0. 3毫米。
[0092] 如上所述，植入物95可以形成為螺旋形螺旋線，所述螺旋形螺旋線形成在植入物 95的長度上具有變化節距的若干鄰接環路。在需要閉塞動脈瘤和/或以其他方式提供不 同或優選彎曲或柔性的區域的應用中，環路的節距可以從植入物95的中間朝向端部202a、 202b減小，以使得將在中間存在更密集的環路布置，而在端部202a、b處存在更稀疏的環路 布置。這些實施例及其變型在下文中參考圖14概括地加以解釋。
[0093] 再次參考圖2b，定位器40 (連同植入物交界部80 -起）可以將植入物95引入至 身體脈管和體腔內。在一些實施例中，定位器40為限定內管腔114的管狀結構或一些其他 的線性元件。如上所簡述的，定位器40和植入物95可以經由被包括在植入物交界部80中 的隔離模塊106連接。然而，正如將被理解的，能夠從植入物95被有效分離的任何連接均 可以適合用作植入物交界部80。例如，隔離模塊106可以被適配用于任何種類的植入物分 離或隔離。例如，隔離模塊106可以被設計用于但不限于機械的、熱學的、或電化學的（例 如電解的）分離。可以連同系統100-同使用的多個示范性機械分離實施例公開于美國專 利申請No. 12/297, 419 (作為美國專利公開No. 2010/0030200發表）中，所述美國專利申請 No. 12/297,419的內容納入本文加以參考，如上所述。
[0094] 在設計用于將植入物95與定位器40電化學隔離的應用中，隔離模塊106可以需 要電壓源和陰極。定位器40可以包括被收縮配合至定位器40的外表面上并且被用于例如 防止定位器40被電解腐蝕的絕緣套管116。植入物95可以作為陽極，并且被可滑動地布置 于導管內。隔離模塊106具有可電解腐蝕的隔離位置120,以使得當與體液等接觸時植入物 95將通過電解過程被分離。
[0095] 將被理解的是，隔離模塊106和/或形成植入物95的螺旋線的尺寸設計可以被選 定為使得：該尺寸設計僅代表植入物95的最小長度并且通過這個方式將不阻礙放置過程。 在治療部位處，諸如在動脈瘤處，通過在血管系統（未示出）內滑動地運動定位器40而將 植入物95定位于動脈瘤進入點的前方。一旦完全成形的植入物95已經被最優地定位，貝U 植入物可以與定位器40分離。植入物95隨后將保持在動脈瘤中，導致動脈瘤被閉塞。
[0096] 當前參考圖3,說明的是根據一個或多個實施例的多絲線圈304。多絲線圈304在 一些方面中可以類似于以上參考圖2a-c概述的線圈植入物95。由此，多絲線圈304可以適 于替代或以其他方式補充前述線圈植入物90,并且因此連同本文概述的系統10、100 -同 使用。因此，可以參考圍繞圖2a-c的討論最好地理解多絲線圈304及其應用。
[0097] 在一個或多個實施例中，多絲線圈304可以由圍繞縱向軸線306連續螺旋纏繞的 多個細絲302制成。在已說明的實施例中，多絲線圈304為四絲的，即具有纏繞在一起作為 一組的四個不同類型、構造和/或長度的細絲302,即第一細絲302A、第二細絲302B、第三細 絲302C、和第四細絲302D。成組的細絲302A-D可以以螺旋圖案圍繞縱向軸線306連續地 纏繞。然而，正如將被理解的，其他的實施例可以包括多于或少于四個細絲302A-D。例如， 在不脫離本發明的范圍的情況下，多絲線圈304可以同樣地為雙絲的、三絲的、或者包括多 于四個類型或構造的細絲302。
[0098] 細絲302A-D可以大體上類似于以上參考圖2c描述的線208,諸如被多次纏繞以形 成通常管狀結構的多段線。細絲302A-D可以由形狀記憶材料制成，諸如鎳。然而，在其他 的實施例中，細絲302A-D中的一個或多個可以由諸如鉬的金屬或金屬合金制成，并且可以 涂覆有一個或多個有藥效的物質，諸如例如形成血栓的試劑。在其他的實施例中，細絲302 中的一個或多個由生物活性的材料制成。例如，至少一個細絲302可以包括涂覆有纖維蛋 白的束以促進更快的組織增生、或在治療部位處的更快的或更完整的凝結。在其他的實施 例中，其他的細絲302A-D可以由生物活性的（例如生物可降解的、生物可腐蝕的等）材料 制成，諸如聚乙醇酸（PGA)或聚乙交酯、或者聚（乳）酸（PLA)或聚交酯或聚己內酯。細絲 302A-D中的一個或多個可以由用于方便多個類似目標的材料的組合制成，例如PGA/PLA的 熔合物。
[0099] 正如將被本領域的技術人員理解的，由生物活性材料制成的細絲302可能過于柔 順或柔軟以致于不能形成適合的單絲線圈。然而，對于具有用以形成結構上可接受的線圈 的一個或多個其他剛性細絲302的多絲線圈304來說，這些材料可以為可用的部件和/或 添加物。納入由生物活性的材料制成的細絲302可以在多絲線圈304的長度上給予適合的 生物特性。
[0100] 在一些實施例中，細絲302A-D中的每一個均由鉬線制成。在其他的實施例中，第 一、第二、和第三細絲302A-C由鉬線制成，并且第四細絲302D由PGA、PLA、或PGA/PLA單 絲制成。在其他的實施例中，第一、第三、和第四細絲302A、C、D由鉬線制成，并且第二細絲 302B為涂覆有一個或多個有藥效物質的鉬線。在其他的實施例中，第一、第二、和第四細絲 302A、B、D由鎳線制成，并且第三細絲302C由鉬線制成。在其他的實施例中，第一和第三細 絲302A、C由鉬線制成，并且第二細絲302B由鎳制成，并且第四細絲302D為PGA、PLA、或 PGA/PLA單絲。正如將被理解的，在不脫離本發明的范圍的情況下，可以采用許多其他的用 于每一個細絲302A-D的材料構造。
[0101] 此外，當與相鄰細絲302A-D或在成組的細絲302A-D內的細絲中的任一相比時，每 一個細絲302A-D的剖面形狀或尺寸可以為相同的或有變化的。然而，在其他的實施例中， 細絲302A-D可以為具有大體上矩形的剖面形狀的一段帶。在任一情形中，正如所說明的， 細絲302A-D可以被沿多絲線圈304的長度大體上彼此相鄰地連續布置。例如，除了多絲線 圈304的端部以外，第一細絲302A通常插入第四細絲302D和第二細絲302B之間，第二細 絲302B通常插入第一細絲302A和第三細絲302C之間，第三細絲302C通常插入第二細絲 302B和第四細絲302D之間，并且第四細絲302D通常插入第三細絲302C和第一細絲302A 之間。因此，細絲302A-D被以重復的A-B-C-D繞組圖案沿多絲線圈304的長度布置。
[0102] 細絲302A-D的若干特征可以影響多絲線圈304的性能、柔性、或彎曲度。例如，可 以調整每一個細絲302A-D的材料、剖面形狀、直徑、表面光潔度、形狀、和/或尺寸以最優化 線圈304的柔性。細絲302A-D是否已經經歷一個或多個熱處理工藝也可以成為影響柔性 的因素。可以使用細絲302A-D的多個剖面形狀，諸如但不限于卵形的、圓形的、星形的、或 多邊形的。在一些實施例中，這些特性可以在每一個細絲304A-D中相同的或者有變化的以 達成所需的多絲線圈304的柔性。此外，變化和優化細絲302A-D的這些特性也可以用于按 需增加多絲線圈304的軸向伸展阻力、以及降低各自的多絲線圈304的軸向彎曲和扣箍阻 力。
[0103] 相鄰細絲302之間的節距也可以變化以調整多絲線圈304的柔性。正如在圖3中 所說明的，相鄰細絲302A-D可以沿多絲線圈304的長度彼此接觸。然而，在其他的實施例 中，相鄰細絲302A-D之間的節距可以增加以使得在其之間形成間隙。這樣的實施例在下文 中參考圖14更加詳細地概述。為了達到本發明的目的，術語"相鄰的"不一定意為"接觸 的"，而是可以意為接近但是未處于偏置接合中。將被理解的是，與常規的單絲線圈相比，多 絲線圈可以具有增加的節距長度，并且因此對于給定的初級線直徑來說可以比單絲線圈更 剛硬。還有，與單絲線圈相比多絲線圈通常提供額外的設計柔性。
[0104] 當前參考圖4a，說明的是根據一個或多個實施例的另一個示范性多絲線圈404。 多絲線圈404可以大體上類似于以上參考圖3描述的多絲線圈304并且因此可以參考圖 3最好地理解，其中類似的附圖標記和參考物指代類似的部件，所述類似的部件將不被再次 詳細地描述。多絲線圈404的特征可以概括為包括兩個相互纏繞的雙絲線圈和/或兩段細 絲302的四絲線圈。具體地，多絲線圈404可以分別包括第一細絲302A和第二細絲302B 的布置，其中相鄰第一細絲302A的復數部402a與其后的相鄰第二細絲302B的復數部402b 以重復的構造沿多絲線圈404的長度布置。然而，將被理解的是，多絲線圈404可以包括使 用多于兩個相互纏繞的多絲細絲302,并且因此包括多于兩個相對應且重復的復數部402。 例如，在一個或多個實施例中，在不脫離本發明的范圍的情況下，多絲線圈404可以包括大 約兩個至大約十二個細絲302類型或構造。
[0105] 正如能夠被理解的，確定細絲302的適當數量將對多絲線圈404、以及本文描述的 其他線圈和植入物的側向彎曲特性產生直接的影響。正如所說明的，細絲可以被以相對于 縱向軸線306成一定角度α布置。具有側向彎曲特性的更加線圈狀（coil-like)的多絲 線圈將具有以與縱向軸線306成一定角度α>45°布置的細絲。然而，具有側向彎曲特征 的更加梁柱狀（beam-like)的多絲線圈將具有以與縱向軸線306成一定角度α〈45°布置 的細絲。
[0106] 在與縱向軸線306成45°處存在最大數量的細絲302,所述最大數量的細絲302 將環繞線圈或植入物的周邊（例如周長）肩并肩地裝配。能夠從初級線圈直徑和細絲直徑 計算出或者以其他方式得出這個最大數量。假設全部細絲302均為相同圓直徑的，那么在 以下表1中呈現細絲302的近似最大數量的若干非限制性示例。
[0107]表 1

【權利要求】
1. 一種線圈植入物，包括： 外線圈，所述外線圈布置于具有圓形或卵形剖面形狀的第一繞組中；以及 內線圈，所述內線圈與外線圈同心并且布置于具有多邊形剖面形狀的第二繞組中。
2. 根據權利要求1所述的線圈，其中第一繞組的方向與第二繞組的方向為相反的。
3. 根據權利要求1所述的線圈，其中多邊形剖面形狀為三角形的或矩形的。
4. 根據權利要求1所述的線圈，其中內線圈剖面形狀的旋轉方向沿內線圈的長軸線變 化。
5. 根據權利要求1所述的線圈，其中植入物的第一區域具有允許在第一區域處在第一 方向上相對于長軸線彎曲的第一柔性，第一柔性大于允許植入物的第二區域在第一方向上 彎曲的第二柔性，所述植入物的第二區域沿植入物的長軸線與第一區域間隔開。
6. 根據權利要求1所述的線圈植入物，其中內線圈的節距為外線圈的節距的至少兩 倍。
7. 根據權利要求6所述的線圈植入物，其中內線圈的節距為外線圈的節距的至少四 倍。
8. 根據權利要求1所述的線圈，其中外線圈包括第一細絲和第二細絲，并且其中第一 細絲的直徑與第二細絲的直徑不同。
9. 一種線圈植入物，包括： 外線圈，所述外線圈布置于具有第一多邊形剖面形狀的第一繞組中；以及 內線圈，所述內線圈與外線圈同心并且布置于具有第二多邊形剖面形狀的第二繞組 中。
10. 根據權利要求9所述的線圈，其中第一繞組的方向與第二繞組的方向為相反的。
11. 根據權利要求9所述的線圈，其中第一多邊形剖面形狀和第二多邊形剖面形狀中 至少之一為三角形的或矩形的。
12. 根據權利要求9所述的線圈，其中內線圈剖面形狀的旋轉方向沿內線圈的縱向軸 線變化。
13. 根據權利要求9所述的線圈，其中植入物的第一區域具有允許在第一區域處在第 一方向上相對于長軸線彎曲的第一柔性，第一柔性大于允許植入物的第二區域在第一方向 上彎曲的第二柔性，所述植入物的第二區域沿植入物的長軸線與第一區域間隔開。
14. 根據權利要求9所述的線圈，其中第一形狀和第二形狀為相同的。
15. 根據權利要求9所述的線圈，其中第一多邊形剖面形狀與第二多邊形剖面形狀不 同。
16. 根據權利要求9所述的線圈植入物，其中內線圈的節距為外線圈的節距的至少兩 倍。
17. 根據權利要求16所述的線圈植入物，其中內線圈的節距為外線圈的節距的至少四 倍。
18. 根據權利要求9所述的線圈，其中外線圈包括第一細絲和第二細絲，并且其中第一 細絲的直徑與第二細絲的直徑不同。
19. 一種多絲線圈，包括： 圍繞長軸線螺旋纏繞的相鄰的第一多個第一細絲，第一細絲中的每一個均具有大體上 相等的第一細絲側向柔性；以及 鄰近第一多個第一細絲圍繞長軸線纏繞的相鄰的第二多個第二細絲，第二細絲中的至 少兩個具有小于第一細絲側向柔性的第二細絲側向柔性； 其中線圈的第一區域具有允許在第一區域處在第一方向上相對于長軸線彎曲的第一 線圈柔性，第一線圈柔性大于允許線圈的第二區域在第一方向上彎曲的第二線圈柔性，所 述線圈的第二區域（i)沿長軸線與第一區域間隔開并且（ii)尺寸設計為與第一區域相等。
20. 根據權利要求19所述的多絲線圈，其中除了最遠側的兩個細絲之外，每一個細絲 在其終端遠側端部處被在其近側側部和遠側側部的每一個上的緊密相鄰的細絲緊靠。
21. 根據權利要求19所述的多絲線圈，其中除了最遠側的細絲之外，每一個細絲在其 終端遠側端部處被在其近側側部和遠側側部的每一個上的緊密相鄰的細絲緊靠。
22. 根據權利要求19所述的多絲線圈，其中多個第二細絲中的每一個具有大體上相等 的第二細絲側向柔性。
23. 根據權利要求19所述的多絲線圈，其中第一細絲柔性為第二細絲柔性的大約2倍 至大約10倍之間。
24. 根據權利要求19所述的多絲線圈，其中第一細絲柔性為第二細絲柔性的大約10倍 至大約50倍之間。
25. 根據權利要求19所述的多絲線圈，其中第一細絲柔性為第二細絲柔性的大約50倍 至大約500倍之間。
26. 根據權利要求19所述的多絲線圈，其中第一細絲柔性為第二細絲柔性的大約500 倍至大約2000倍之間。
27. 根據權利要求19所述的多絲線圈，其中第一細絲柔性為第二細絲柔性的大于2000 倍。
28. 根據權利要求19所述的多絲線圈，其中多絲線圈具有6至50個細絲。
29. 根據權利要求19所述的多絲線圈，其中多絲線圈具有8至40個細絲。
30. 根據權利要求19所述的多絲線圈，其中多絲線圈具有10至30個細絲。
31. 根據權利要求19所述的多絲線圈，其中在一個或多個第一細絲中的第一細絲柔性 至少部分地由細絲直徑、材料成分、以及熱處理中的至少一者確定。
32. 根據權利要求19所述的多絲線圈，其中線圈的近側端部區域聯接至輸送裝置，并 且第一區域在第二區域近側。
33. 根據權利要求19所述的多絲線圈，其中（a)多個第一細絲和（b)多個第二細絲的 至少一者中的每一個在沿長軸線與第一細絲和第二細絲中的另一個的遠側端部分開的位 置處均具有遠側端部。
34. 根據權利要求19所述的多絲線圈，其中第一細絲和/或第二細絲中的一個或多個 包括具有大體上矩形剖面形狀的帶。
35. 根據權利要求19所述的多絲線圈，其中第二細絲中的至少之一具有比多個第一細 絲中的至少之一的剖面尺寸更小的剖面尺寸。
36. -種多絲線圈，包括： 圍繞長軸線螺旋纏繞的相鄰的第一多個第一細絲，第一細絲中的每一個均具有大體上 相等的第一側向柔性；以及 相鄰的第二多個第二細絲，第二多個第二細絲沿長軸線鄰近第一多個第一細絲纏繞， 第二細絲中的每一個具有小于第一側向柔性的各側向柔性； 其中當向線圈施加與長軸線垂直的力時，線圈優選傾向于在第一線圈區域處彎曲，所 述第一線圈區域圍繞長軸線螺旋地定向并且由第一多個第一細絲限定。
37. 根據權利要求36所述的多絲線圈，其中第一多個第一細絲的細絲數量與第二多個 第二細絲的細絲數量的比值大于一。
38. 根據權利要求36所述的多絲線圈，其中第一多個第一細絲的細絲數量與第二多個 第二細絲的細絲數量的比值等于一。
39. 根據權利要求36所述的多絲線圈，其中第一多個第一細絲的細絲數量與第二多個 第二細絲的細絲數量的比值小于一。
40. 根據權利要求36所述的多絲線圈，其中第一多個第一細絲的細絲總數量與第二多 個第二細絲的細絲總數量之比為2:3、3:6、2:4、2:10、3 :2、4:2、8:2、或8:4。
41. 一種多絲線圈，包括： 圍繞長軸線螺旋地纏繞的相鄰的第一多個第一細絲，第一細絲中的每一個均具有大體 上相等的第一側向柔性；以及 相鄰的第二多個第二細絲，第二多個第二細絲沿長軸線鄰近第一多個第一細絲纏繞， 第二細絲中的每一個具有小于第一側向柔性的各側向柔性； 其中當施加的力不足以將線圈在第二線圈區域處在第一方向上彎曲至一定程度時，線 圈在第一線圈區域處在第一方向上彎曲至所述一定程度，所述第一線圈區域圍繞長軸線螺 旋地定向且由第一多個第一細絲限定，第二線圈區域圍繞長軸線螺旋地定向且由第二多個 第二細絲限定。
42. 根據權利要求41所述的多絲線圈，其中在施加所述力時，（i)第一多個第一細絲中 的至少兩個相鄰細絲彼此以第一距離分開，并且（ii)第一多個第一細絲中的細絲和第二 多個第二細絲中的相鄰細絲以小于第一距離的第二距離分開。
43. 根據權利要求41所述的多絲線圈，其中在施加所述力時，（i)第一多個第一細絲中 的至少兩個相鄰細絲彼此以第一距離分開，并且（ii)第二多個第二細絲中的至少兩個相 鄰細絲彼此以小于第一距離的第二距離分開。
44. 一種線圈植入物，包括： 多絲外線圈，所述多絲外線圈包括（i) 一個或多個第一細絲，每一個第一細絲均具有 第一剛度并且圍繞長軸線螺旋地纏繞，以及（ii) 一個或多個第二細絲，每一個第二細絲均 具有小于第一剛度的第二剛度并且圍繞長軸線纏繞； 在外線圈內與外線圈同心的單絲內線圈，內線圈由圍繞長軸線纏繞的內細絲形成，其 中內線圈的第一區域具有在內細絲的相鄰繞組之間的間隙，并且內細絲的相鄰繞組在內線 圈的第二區域中彼此接觸。
45. 根據權利要求44所述的線圈植入物，其中外線圈的第一區域具有允許在第一區 域處在第一方向上相對于長軸線彎曲的第一柔性，第一柔性大于允許外線圈的第二區域在 第一方向上彎曲的第二柔性，所述外線圈的第二區域（i)沿長軸線與第一區域間隔開并且 (ii)尺寸設計為與第一區域相等。 4 6.根據權利要求4 4所述的線圈植入物，其中間隙中的至少之一的寬度為內細絲的 寬度的至少大約20 %、大約40 %、大約60 %、大約80 %、大約100 %、大約150 %、或大約 200%。
47. 根據權利要求44所述的線圈植入物，其中外線圈和內線圈中之一為右旋的，并且 外線圈和內線圈中另一個為左旋的。
48. 根據權利要求44所述的線圈植入物，其中一個或多個第二細絲圍繞長軸線與第一 細絲中的一些相互纏繞。
49. 根據權利要求44所述的線圈植入物，其中外線圈包括在第一細絲和/或第二細絲 的相鄰繞組之間的間隙。
50. 根據權利要求44所述的線圈植入物，其中內線圈的節距為外線圈的節距的至少兩 倍。
51. -種線圈植入物，包括： 多絲外線圈，所述多絲外線圈包括（i) 一個或多個第一細絲，每一個第一細絲均具有 第一剛度并且圍繞縱向軸線螺旋地纏繞，以及（ii) 一個或多個第二細絲，每一個第二細絲 均具有小于第一剛度的第二剛度并且圍繞縱向軸線纏繞； 在外線圈內與外線圈同心的多絲內線圈，內線圈由至少一組圍繞縱向軸線纏繞的相鄰 內細絲形成，其中內線圈具有在所述至少一組圍繞縱向軸線纏繞的相鄰內細絲的相鄰繞組 之間的間隙。
52. 根據權利要求51所述的線圈植入物，其中間隙中至少之一的寬度為內細絲中至少 之一的寬度的大約20%、大約40%、大約60%、大約80%、大約100%、大約150%、或大約 200%。
53. 根據權利要求51所述的線圈植入物，其中內線圈的節距為外線圈的節距的至少兩 倍。
54. -種線圈植入物，包括： 多絲外線圈，所述多絲外線圈包括（i) 一個或多個第一細絲，每一個第一細絲均具有 第一剛度并且圍繞縱向軸線螺旋地纏繞，以及（ii) 一個或多個第二細絲，每一個第二細絲 均具有小于第一剛度的第二剛度并且圍繞縱向軸線纏繞；以及 在外線圈內與外線圈同心的多絲內線圈，內線圈由至少一組圍繞縱向軸線纏繞的相鄰 內細絲形成； 其中內線圈的細絲的節距為外線圈的節距的至少兩倍。
55. 根據權利要求54所述的線圈植入物，其中內線圈細絲的節距為外線圈的節距的至 少3倍。
56. 根據權利要求54所述的線圈植入物，其中內線圈細絲的節距為外線圈的節距的至 少4倍。
57. 根據權利要求54所述的線圈植入物，其中內線圈細絲的節距為外線圈的節距的至 少6倍。
58. 根據權利要求54所述的線圈植入物，其中外線圈的第一區域具有允許在第一區 域處在第一方向上相對于長軸線彎曲的第一柔性，第一柔性大于允許外線圈的第二區域在 第一方向上彎曲的第二柔性，所述外線圈的第二區域（i)沿長軸線與第一區域間隔開并且 (ii)尺寸設計為與第一區域相等。
59. 根據權利要求54所述的線圈植入物，其中外線圈和內線圈中之一為右旋的并且外 線圈和內線圈中另一個為左旋的。
60. -種線圈，包括： 初級細絲繞組，所述初級細絲繞組具有（a)線圈的第一段的第一剖面的第一形狀，以 及（b)線圈的第二段的第二剖面的第二形狀； 其中第一剖面和第二剖面與線圈的長軸線垂直； 其中第一段和第二段沿長軸線間隔開； 其中無論（a)第一形狀相對于第二形狀的圍繞長軸線的角度方向、以及（b)第一形狀 與第二形狀的相對尺寸如何，第二形狀與第一形狀不同。
61. 根據權利要求60所述的線圈，其中第二段具有與第一段相比不同的側向柔性。
62. 根據權利要求60所述的線圈，其中第一形狀為弧形的，并且第二形狀為多邊形的。
63. 根據權利要求60所述的線圈，其中第一形狀為圓形的或卵形的，并且第二形狀為 多邊形的。
64. 根據權利要求63所述的線圈，其中第二形狀為三角形的。
65. 根據權利要求60所述的線圈，其中第一形狀為多邊形的，并且第二形狀為與第一 形狀不同的多邊形。
66. 根據權利要求65所述的線圈，其中第二形狀為三角形的。
67. 根據權利要求60所述的線圈，其中第一形狀為圓形的，并且第二形狀為橢圓形的。
68. -種線圈，包括： 布置于螺旋初級繞組中的至少一個細絲，線圈具有與線圈的縱向軸線垂直的剖面，所 述剖面在延伸達線圈的整個縱向長度的至少四分之一的區域上漸縮。
69. -種線圈，包括： 布置于螺旋初級繞組中的至少一個細絲，細絲具有與細絲的縱向軸線垂直的第一剖面 尺寸，所述第一剖面尺寸在繞組的至少兩個360°圈的區域上漸縮。
70. 根據權利要求69所述的線圈，其中區域在線圈的端部部分處。
71. 根據權利要求70所述的線圈，其中區域在遠側端部處。
72. 根據權利要求70所述的線圈，其中區域在近側端部處。
73. 根據權利要求69所述的線圈，其中所述漸縮為非線性的。
74. 根據權利要求69所述的線圈，其中所述漸縮包括沿縱向軸線在第一剖面尺寸中的 至少一個階梯式變化。
75. 根據權利要求69所述的線圈，其中線圈具有內剖面尺寸和外剖面尺寸，并且其中 在線圈內圍繞管腔的內剖面尺寸在所述至少兩個圈上大體上不漸縮。
76. -種線圈，包括： 具有第一材料和第二材料的線圈繞組，在第一材料形成第一線圈之后，在將要改變第 二線圈的物理特性、化學特性、和生物特性中至少之一并且因此使得第二線圈不適合用于 患者的治療的情況下，第一材料接受熱處理。
77. 根據權利要求76所述的線圈，其中所述情況將使得第二材料熔化、退火、蒸發、焦 化、破壞、變更、產生生物不可兼容性或者以其他方式危害第二材料的性質。
78. 根據權利要求76所述的線圈，其中線圈繞組包括初級線圈繞組。
79. 根據權利要求76所述的線圈，其中熱處理向初級線圈繞組賦予初級形狀和次級形 狀中之一。
80. 根據權利要求76所述的線圈，其中線圈繞組還包括次級線圈繞組。
81. 根據權利要求80所述的線圈，其中熱處理向次級線圈繞組賦予初級形狀和次級形 狀中之一。
82. 根據權利要求76所述的線圈，其中第一線圈包括第一材料，并且第二線圈包括第 二材料，第一線圈和第二線圈為相互纏繞的。
83. 根據權利要求82所述的線圈，其中在熱處理之后，第二線圈與第一線圈相互纏繞。
84. 根據權利要求82所述的線圈，其中第二線圈與第一線圈共軸。
85. 根據權利要求84所述的線圈，其中第一線圈和第二線圈中之一為右旋的，并且第 一線圈和第二線圈中另一個為左旋的。
86. -種線圈，包括： 具有第一次級形狀的第一線圈繞組；以及 纏繞于第一線圈繞組上且具有與第一次級形狀不同的第二次級形狀的第二線圈繞組。
87. 根據權利要求86所述的線圈，其中第二線圈繞組不被熱處理為初級形狀或次級形 狀。
88. 根據權利要求86所述的線圈，其中第一線圈繞組通過熱處理形成為第一次級形 狀。
89. 根據權利要求88所述的線圈，其中在熱處理之后，第二線圈繞組纏繞于第一線圈 繞組上。
90. -種用于治療血管疾病的系統，包括： 線圈植入物，所述線圈植入物包括至少一個細絲，所述至少一個細絲圍繞線圈長軸線 纏繞，并且具有沿線圈長軸線延伸的管腔；以及 固定構件，所述固定構件被聯接至植入物，具有構件長軸線并且在管腔內沿線圈長軸 線的方向延伸，固定構件具有第一橫向軸線以及與第一橫向軸線垂直的第二橫向軸線，第 一橫向軸線和第二橫向軸線均與線圈長軸線垂直； 其中固定構件具有（a)抵抗遠離線圈長軸線朝向第一橫向軸線彎曲的第一彎曲阻力， 以及（b)抵抗遠離線圈長軸線朝向第二橫向軸線彎曲的第二彎曲阻力，第一彎曲阻力大于 第二彎曲阻力。
91. 根據權利要求90所述的線圈，其中固定構件沿構件長軸線螺旋地絞合。
92. 根據權利要求90所述的線圈，其中固定構件具有與構件長軸線垂直的大體上多邊 形的剖面形狀。
93. 根據權利要求92所述的線圈，其中剖面形狀為大體上矩形的。
94. 根據權利要求90所述的線圈，其中固定構件具有與構件長軸線垂直的大體上卵形 的剖面形狀。
95. -種制造線圈植入物的方法，包括： 纏繞第一細絲以形成第一線圈； 熱處理第一線圈； 纏繞第二細絲以形成第二線圈；以及 在熱處理后，將第一線圈和第二線圈中之一插入至第一線圈和第二線圈中另一個的管 腔內。 其中第一線圈的熱處理處于如下的條件下：所述條件使得第二線圈的材料發生熔化、 退火、蒸發、焦化、引起相變、產生惰性化、和產生生物不可兼容性中的至少之一。
96. -種制造線圈植入物的方法，所述線圈植入物用于植入患者體內并且治療患者，所 述方法包括： 纏繞第一細絲以形成第一線圈； 熱處理第一線圈； 纏繞第二細絲以形成第二線圈；以及 在熱處理后，將第一線圈和第二線圈中之一插入至第一線圈和第二線圈中另一個的管 腔內。 其中第一線圈的熱處理處于如下條件下：所述條件將改變第二線圈的物理特性、化學 特性、和生物特性中至少之一并且因此使得第二線圈不適合用于患者的治療。
97. 根據權利要求96所述的方法，其中第一細絲和第二細絲中至少之一被纏繞為大體 上螺旋的管狀形狀。
98. 根據權利要求96所述的方法，其中第一細絲和第二細絲中之一被纏繞于心軸上， 并且纏繞于心軸上的細絲在心軸上被插入至第一和第二線圈中的另一個的管腔內。
99. 根據權利要求98所述的方法，還包括將心軸與第一和第二線圈中的另一個分開。
100. 根據權利要求96所述的方法，其中第一細絲包括與第二細絲不同的材料。
101. 根據權利要求96所述的方法，其中熱處理將第一線圈形成為初級形狀和次級形 狀中至少之一。
102. 根據權利要求96所述的方法，其中第一細絲包括金屬。
103. 根據權利要求96所述的方法，其中在使得第二線圈的材料不發生熔化、退火、蒸 發、焦化、引起相變、產生惰性化、以及產生生物不可兼容性中至少之一的情況下熱處理第 二線圈。
104. -種制造線圈植入物的方法，包括： 纏繞第一細絲以形成第一線圈； 熱處理第一線圈；以及 在熱處理之后將第二細絲纏繞于第一線圈上以形成第二外線圈； 其中第一線圈的熱處理處于如下條件下：所述條件將改變第二線圈的物理特性、化學 特性、和生物特性中至少之一并且因此使得第二線圈不適合用于患者的治療。
105. 根據權利要求104所述的方法，其中第一線圈的熱處理將使得第二線圈的材料發 生熔化、退火、蒸發、焦化、引起相變、產生惰性化、和產生生物不可兼容性中至少之一。
106. 根據權利要求104所述的方法，其中第一細絲包括與第二細絲不同的材料。
107. 根據權利要求104所述的方法，其中第一線圈的熱處理將第一線圈形成為初級形 狀和次級形狀中至少之一。
108. 根據權利要求104所述的方法，其中第一細絲包括金屬。
109. 根據權利要求104所述的方法，其中在使得第二線圈的材料不發生熔化、退火、蒸 發、焦化、引起相變、產生惰性化、以及產生生物不可兼容性中至少之一的情況下熱處理第 二線圈。
110. -種制造線圈植入物的方法，包括： 纏繞第一細絲以形成第一線圈，所述第一線圈具有在繞組中的螺旋間隙； 熱處理第一線圈；以及 在熱處理之后將第二細絲纏繞至間隙內，因此形成與第一線圈相互纏繞的第二線圈。
111. 根據權利要求110所述的方法，其中第一細絲包括與第二細絲不同的材料。
112. 根據權利要求110所述的方法，其中熱處理第一線圈將第一線圈形成為初級形狀 和次級形狀中至少之一。
113. 根據權利要求110所述的方法，其中第一線圈的熱處理處于如下條件下：所述條 件將改變第二線圈的物理特性、化學特性、和生物特性中至少之一并且因此使得第二線圈 不適合用于患者的治療。
114. 根據權利要求110所述的方法，其中第一線圈的熱處理處于如下條件下：所述條 件將使得第二線圈的材料發生熔化、退火、蒸發、焦化、引起相變、產生惰性化、以及產生生 物不可兼容性中至少之一。
115. 根據權利要求114所述的方法，其中在使得第二線圈的材料不發生熔化、退火、蒸 發、焦化、引起相變、產生惰性化、以及產生生物不可兼容性中至少之一的情況下熱處理第 二線圈。
116. -種部署線圈植入物的方法，包括： 將線圈植入物的至少一部分推進至動脈瘤內，線圈植入物包括多個同心的線圈，每一 個均具有各自的繞組方向，其中兩個所述線圈的繞組方向為彼此相反的；以及 向同心的線圈中的至少之一提供扭矩，以使得線圈中至少之一徑向地擴張或收縮，并 且將扭矩的一部分轉移至徑向相鄰的線圈。
117. 根據權利要求116所述的方法，其中提供扭矩包括在將植入物定位于動脈瘤中的 同時旋轉植入物。
118. 根據權利要求117所述的方法，其中旋轉植入物導致植入物通過與其自身重疊而 形成環路。
119. 根據權利要求116所述的方法，其中提供扭矩包括旋轉被附接至植入物的輸送系 統。
120. 根據權利要求119所述的方法，其中通過約束植入物和輸送系統之間的相對旋轉 的聯接器而將輸送系統附接至植入物。
121. 根據權利要求120所述的方法，其中相對旋轉被限制為小于360°。
122. 根據權利要求120所述的方法，其中相對旋轉被限制為小于120°。
123. 根據權利要求120所述的方法，其中相對旋轉被限制為小于90°。
124. 根據權利要求120所述的方法，其中相對旋轉被限制為小于45°。
125. 根據權利要求117所述的方法，其中旋轉導致植入物擴張為在多個位置處接觸動 脈瘤壁的構造。
126. 根據權利要求117所述的方法，其中旋轉植入物增加植入物在動脈瘤中的填裝密 度。
127. 根據權利要求117所述的方法，其中線圈中至少之一為單絲的。
128.根據權利要求116所述的方法，其中線圈中至少之一為多絲的。
【文檔編號】A61B17/12GK104411256SQ201380015127
【公開日】2015年3月11日 申請日期:2013年1月18日 優先權日:2012年1月20日
【發明者】V·迪維諾, R·里, R·庫斯雷卡 申請人:柯惠有限合伙公司