矯形裝置制造方法
【專利摘要】本發明涉及一種矯形裝置(200)，其具有均帶有束帶耦合件(272)的第一狹長支柱(204)和第二狹長支柱(208)，以及通過束帶耦合件(272)固定在第一支柱(204)和第二支柱(208)上的柔性束帶(218)。半剛性的和彈性的可彎曲的擴展器(222，224)與支柱(204，208)相連接并且跨越支柱(204，208)之間的預定長度。擴展器(222，224)為矯形裝置提供了兩個主要結構，包括將第一支柱(204)和第二支柱(208)相對于彼此保持成的大體平狀結構以及當在第一支柱(204)和第二支柱(208)上施加載荷時的彎曲結構。當從第一支柱(204)和第二支柱(208)移除載荷時擴展器(222，224)返回到平狀結構。
【專利說明】矯形裝置

【技術領域】
[0001]本公開涉及一種矯形裝置，并且特別涉及一種可調節并順應手術后的膝部支架。

【背景技術】
[0002]在矯形裝置，更特別是可調節膝部支架或支撐件的領域中，需要地是支架包括用于既限制彎曲或屈膝膝部，又限制小腿相對于大腿的伸展而限制小腿相對于大腿移動的裝置。已經提出了不同的膝部支架裝置，并且其包括沿著大腿延伸的上支柱，以及沿著小腿或腓腸延伸的下支柱。這些裝置通常設置在腿的內部或內側以及腿的外部或外側，并且內側和外側的支柱通常填裝有墊料，并且具有束帶來通過周向力將其保持在位置中。設置了旋轉裝置用于將上支柱和下支柱相耦合，并且設置了擋塊用于限制膝部的伸展和彎曲。
[0003]現有技術的許多膝部支架具有缺點，這是由于其體積過于龐大、或難以調節、或固定腿而導致腿過度不適、或否則配置得不符合人體工程學。
[0004]現有技術的膝部支架，特別是用于手術后康復的膝部支架的其他缺點是，當試圖在手術修復的膝部上穿上該膝部支架時會遇到挑戰。由于已知的現有技術的膝部支架代表性地包括在膝部兩端上的兩個支柱臂，并且這些豎直組件僅使用柔性束帶彼此相連，因此支架不能保持其形狀或水平地懸掛以允許通過一只手快速并容易地來使用所述支架。通常，當穿膝部支架時，醫生的至少一只手必須保持腿豎直并且穩定膝部，同時用另一只手將支架設置在穿著者的腿周圍。
[0005]現有技術的許多膝部支架受欠佳的懸掛裝置而困擾，當穿著者穿上該膝部支架時該懸掛裝置不能防止支架向下移動。該欠佳的懸掛部分地由于腿的解剖形狀，所述形狀本質上是圓錐形的并且有助于支架的滑移。雖然在現有技術中代表性地使用了束帶系統，但是該束帶并沒有代表性地在其整個周向上與整個腿的解剖結構完全按動或者接近，并且必須將束帶拉緊以保持在腿部上。
[0006]對于裝配或者穿著這樣的矯形設備的穿著者而言，需要一種舒適地裝配在穿著者的肢體上的矯形裝置，不但提供易于調節的彎曲和伸展，以及鉸鏈的鎖定，而且防止該裝置在穿著者的肢體上移動。


【發明內容】

[0007]在手術后的膝部支架適用于多種結構的背景下描述了矯形裝置并且其具有多個特征。盡管如這種背景中描述的那樣，但是該多個特征可適用于其他類型的支架和支撐中，而不是示例性的手術后膝部支架。
[0008]特定的特征包括帶扣、束帶裝置、鉸鏈和支柱組件、支架擴展器以及其他有利特征以最小化總的裝配時間和調節。其他特征通過設置防移動束帶以及在意在接近穿著者的皮膚而放置的襯墊上設置粘性泡沫或者摩擦泡沫以允許最小化在穿著者的肢體或者腿上的移動。鉸鏈組件采用設置在這種矯正裝置內的多個彎曲和伸展止動件從而允許將腿鎖在-10度的伸展內。壓力緩解襯墊減小了手術位置處的壓力并且將手術位置處受到干擾的風險最小化。該矯正裝置通過可調節的支柱以及長度和寬度的調節適應具有不同肢體或腿長度的較寬范圍的穿著者。
[0009]矯正裝置可包括鉸鏈組件、第一臂和鎖體，所述鉸鏈組件限定了第一開口，所述第一臂與樞軸組件相連接并且具有與第一開口至少部分地形狀相對應且位置對應的第二開口，以及所述鎖體可滑動地設置在第二開口內。該鎖體限定了凹槽，并且彈簧設置在該凹槽中并且連接在鎖體的相對于樞軸組件的第一位置和第二位置之間。
[0010]凹槽可以為沙漏狀結構，并且彈簧連接在凹槽的在第一位置和第二位置內的相對側之間。該凹槽限定了設置為彈簧保持在其中的中部縮窄的部分。
[0011]彈簧在第一位置和第二位置之間的中間位置處具有狹長的平狀結構。彈簧相對于樞軸組件在與第一臂的鎖定位置和解鎖位置相對應的第一位置和第二位置之間彎曲。彈簧偏置在凹槽的界定了用于在第一位置和第二位置之間彎曲的支點的中心縮窄部分處，且彈簧延伸進入并頂靠第一臂的第二開口的壁。
[0012]第二臂可為與樞軸組件可旋轉地連接并且具有至少一個槽口。鎖體限定了設置成當鎖體在第二位置時與至少一個槽口相接合的至少一個鎖齒。第二臂限定了具有沿著其邊緣形成的多個槽口的圓形頭部。
[0013]鎖體可限定從第一表面延伸的按鈕棒，并且樞軸組件限定了設置成在第一位置和第二位置中容納按鈕棒的槽。按鈕可固定在按鈕棒的在樞軸組件外側的區域。樞軸組件可包括限定了多個標記的外殼，并且鎖定按鈕設置成在多個標記的任意一個處鎖定。
[0014]鎖體可限定至少一個從第二表面延伸的固定件，并且樞軸組件包括具有至少一個槽的第一盤，所述第一槽設置成隨著鎖體在第一位置和第二位置之間移動而接受至少一個固定件。根據一個變體，鎖體限定了在凹槽的第一側部上的第一固定件，和在凹槽的第二側部上的第二固定件。
[0015]矯形裝置可包括具有彎曲止動件和伸展止動件的樞軸組件。樞軸組件的一個實施例包括第一盤，其限定了弓形通道和取向為沿著該弓形通道并且指向第一盤外周的多個槽口。第一止動組件具有止動主體和至少一個設置為接近止動主體的內周側并且從止動主體的表面向外凸出的止動法蘭。該止動法蘭可滑動接受在第一盤的弓形通道內。
[0016]第一止動組件包括從止動主體向外延伸的彈性偏置按鈕以及與該按鈕耦合的止動銷。該止動銷優選地偏置朝向該止動主體的外周。在第一位置中，該止動銷偏置并接受在多個槽口的一個內，由此相對于第一盤鎖定了該止動銷的位置。在第二位置中，通過按壓該按鈕以使第一止動件圍繞弓形通道轉動從而使得止動銷偏置成與至少一個止動件對齊。
[0017]樞軸組件可包括第一支柱和第二支柱，所述第一支柱牢固地固定在由第一盤形成的連接端部上，所述第二支柱可旋轉地與第一盤耦合并且限定了第一止動表面，該第一止動表面設置成防止第二支柱相對于第一盤在第一轉動方向中的旋轉。止動主體設置成與止動表面接合。樞軸組件還可以包括設置成與弓形通道可調節地相接合的第二止動組件。第二支柱限定了設置成與第二止動組件接合的第二止動表面，并且第二支柱可相對于第一盤在第一止動組件和第二止動組件之間旋轉。
[0018]矯正裝置的一個實施例包括第一狹長支柱和第二狹長支柱，其均具有束帶耦合件，并且具有使用該束帶耦合件固定在第一支柱和第二支柱上的柔性束帶。半剛性且彈性的可彎曲擴展器與支柱相連并越過支柱之間的預定長度。該擴展器為矯正裝置提供了兩個主要結構，包括將第一支柱和第二支柱相對于彼此保持為平狀結構，以及在第一支柱和第二支柱上施加載荷時的彎曲結構。當從第一支柱或第二支柱移除載荷時，該擴展器返回平狀結構。
[0019]穿戴矯形裝置的方法包括了支架擴展器的用途。該方法包括將半剛性且彈性的可彎曲擴展器與多個支架相連，并越過多個支柱之間的預定長度以使該裝置具有大體平狀結構的連接步驟；將該矯正裝置設置在穿著者的肢體下方，同時該矯形裝置由于擴展器而處于大體平狀結構中；以及通過對支架擴展器施加載荷并且將該支架擴展器彎曲成彎曲結構而將該矯正裝置固定在穿著者的肢體周圍。
[0020]該矯正裝置可包括設置成容易地調整這些組件的長度的褲口組件和支柱組件，以適應該矯正裝置穿著者的特殊的解剖幾何形狀。這些組件可包括可與穿著者腿部的脛骨或者股骨區域相對應的可延展部件。除延展性之外，褲口組件和支柱組件在磨損后仍保持剛性并且設置成保持矢狀面和冠狀面穩定。這使得能夠固定膝部彎曲或伸展，并且在中側面固定膝部的位置從而減輕疼痛。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0021]圖1是手術后支架形式的矯形裝置的豎直組件的立面圖。
[0022]圖2是圖1中的豎直組件的分解圖。
[0023]圖3是圖1中的不帶有設置其上的外殼的豎直組件的局部立面圖。
[0024]圖4是圖1中的不帶有設置其上的外板的豎直組件的局部立面圖。
[0025]圖5是圖1中的下支柱和下褲口組件的平面透視圖，其顯示了從下支柱移除的下褲口組件。
[0026]圖6是顯示了圖5中的下褲口組件的立面圖。
[0027]圖7是下支柱的沿圖5中的線VI1-VII的剖面圖。
[0028]圖8是圖1的豎直組件中的止動組件的分解圖。
[0029]圖9是圖2中的鎖體的平面圖。
[0030]圖10是圖9中的鎖體的立面圖。
[0031]圖11是開放式平狀結構的手術后支架的外側立面圖。
[0032]圖12是示出開放式平狀結構的圖11的手術后支架的平面圖。
[0033]圖13是示出封閉式彎曲結構的圖11的手術后支架的立面圖。
[0034]圖14是示出封閉式彎曲結構的圖11的手術后支架的平面圖。
[0035]圖15是示出醫生將手術后支架穿著在穿著者的腿部上的示意圖。
[0036]圖16是示出圖11的手術后支架的內側的平面圖。
[0037]圖17是示出用于圖16的手術后支架的壓力緩解襯墊的透視圖。
[0038]圖18是示出圖16的手術后支架中的防移動綁帶的平面圖。
[0039]圖19是示出圖16的手術后支架中的摩擦襯墊的剖視圖。
[0040]圖20是示出用于圖16的手術后支架中的束帶耦合部件的束帶鎖的透視圖。

【具體實施方式】
[0041]為了進一步易于理解如所公開的手術后膝部支架形式的矯形裝置的示例性實施方案，有必要描述一些用語。如所使用的那樣，用語“上”具有其一般性的含義并且是指頂部或在中間部分(例如在膝部附近的樞軸組件中)之上的位置。同樣，用語“下”具有其一般性的含義并且是指在中間部分(例如在膝部附近的樞軸組件中)之下的位置，并且與用語“上”相對。
[0042]用語“內部”或“內側”也具有一般性的含義，并且是指臨近或者更加接近腿部或膝部的內側部分或位置。用語“外部的”或“外側的”具有其一般性的含義，并且是指與內部部分或內側部分相反的相關位置，并且是典型地位于該裝置外側上的或者接近裝置外側的側部或者表面。
[0043]通常將用語“中間”和“側部”理解為正中矢狀平面或中線附近的位置的相關用語。因此，位于中線附近的元件是“中間的”并且認為遠離中線的那些元件是“側部的”。用語“中心的”用來指示沿著隔開和共享中間區域和側部區域的關節中線的區域。
[0044]可使用用語“剛性” “柔性”和“彈性”來區分矯形支架的特定部分的特征。用語“剛性”意在說明裝置的元件大體上可避免彎曲。在“剛性”支撐件的背景中，意在說明當施加力時，其不會失去其整體形狀，并且實際上如果以足夠的力彎曲，則其可折斷。用語“柔性”意在說明能夠重復彎曲的特征，使得可將一些特征彎曲成保持的形狀，或當施加力時，該特征不再保持通用形狀而是連續變形。用語“彈性”用于描述這些通常返回到初始的通用形狀而不是永遠變形的柔性特征。對于用語“半剛性”，該用語用于說明可具有一定程度的柔性或彈性的特性。
[0045]根據圖1?10中的手術后膝部支架的示例性形式的矯形裝置，顯示了豎直組件10(用于膝部支架中腿的側部或內側)，所述豎直組件具有通過樞軸組件16彼此連接的上支柱12和下支柱14。這些支柱有時稱之為股骨支柱(沿著股骨或者大腿骨延伸)以及脛骨支柱(沿著脛骨或者主要是小腿骨延伸)。在膝部另一側上的豎直組件還具有沿著腿上下延伸的支柱，但是在圖1中未示出。支柱12、14優選地由延展性材料構成以更好地順應穿著者的腿的形狀。
[0046]樞軸組件16允許上支柱12和下支柱14圍繞著中心緊固件所指的中心軸18相對于彼此而旋轉。樞軸組件16包括偏置的第一樞軸止動組件20和第二樞軸止動組件22從而防止膝部支架穿著者的膝部的伸展和彎曲。
[0047]在樞軸組件16上設有標記26以允許穿著者確定在哪里設定膝部伸展和彎曲的預定范圍。對于手術后的穿著者，需要既在穿著者伸直他或她的腿時在伸展方向中限制膝部的彎曲，又在穿著者實際可行的情況中在膝部處盡可能遠地彎曲腿部時在彎曲方向中限制膝部的彎曲。該標記可表示伸展和彎曲的不同角度。
[0048]樞軸組件16還包括可以迅速地并且容易地鎖定上支柱12和下支柱14的相對旋轉運動的落鎖24。滑動落鎖按鈕25優選地位于樞軸組件16上，以當落鎖24滑動進入其在凹陷58內的沿著樞軸組件16的外蓋46形成的鎖定位置時，落鎖24將上支柱12和下支柱14互鎖以抑制其旋轉運動。標記28設置為允許穿著者知道應當在哪個角度將樞軸組件鎖定。優選的角度是-10度至40度。
[0049]可驅動落鎖24以將膝部鎖定在彎曲-10度。這種設置的優點在于其允許膝部的過度伸展，并且可讓醫生為穿著者決定合適的伸展位置。已經發現一些自然過度伸展的膝部，要適當地維持-10度的設置。
[0050]沿著上支柱12的長度可調節地安裝了上褲口組件30，并且上部褲口組件30可通過上褲口鎖定裝置42沿著調節孔92與上支柱12鎖定。上褲口組件30具有一體成型的上束帶耦合件34，并且上支柱12可同樣地帶有可拆卸的上束帶耦合件38。束帶束帶耦合件34,38均適合攜帶和支撐可從其中送穿過并可與其鎖定的束帶。類似地，沿下支柱14的長度可調節地固定有下褲口組件32，并且其可通過下褲口鎖定裝置44沿著調節孔94固定在某一位置。一體成型的下束帶耦合件36和可拆卸的下束帶耦合件40也提供為與下支柱14和下褲口組件32相結合。
[0051]褲口組件和束帶耦合件也可構造為與腿的形狀相適應。束帶耦合件可包括可以安裝、固定、模塑或者膠粘在褲口組件30、32或者支柱12、14上的D形環。
[0052]在圖1的示例性實施例中，上束帶耦合件34處于上支柱12的端部，并且同樣地是下束帶耦合件36處于下支柱14的端部，然而可拆卸的上束帶耦合件38和下束帶耦合件40直接固定在支柱12、14上。帶有鉤和環緊固件、帶扣的可調節束帶(未顯示)可穿過束帶耦合件而連成環。束帶用于將膝部支架與穿著者的腿相連。褲口和束帶耦合件的大的表面積(見圖6中的表面37、41)以及輪廓有助于將膝部支架固定在穿著者的腿上，并且最小化腿在膝部支架內的移動。
[0053]圖5?7顯示了下支柱14和既可用于上支柱又可用于下支柱的示例性下褲口組件32，這是由于下褲口組件可以同樣地用在上支柱30中。下支柱14界定了具有多個槽口68的支柱頭部67，所述多個槽口形成在邊緣的部分上以與落鎖24接合。下支柱14延長越過支柱頭部67并且界定了具有凸起的肋區域90和下部平坦部分91的輪廓，所述凸起的肋區域形成了多個調節孔94，所述下部平坦部分圍繞著凸起區域94。下褲口組件32界定了設置用于接受支柱14的波狀槽132。肋區域90改善了支柱14的強度，并且通過防止支柱14在波狀槽132內的移動而允許支柱14在褲口組件內的更好地配合。
[0054]圖6描述了下褲口鎖定裝置44，其包括固定于螺紋柱128的旋入式控制桿126，其可沿著傾斜的表面136相對于下部褲口組件32旋轉并終止于止動件134。螺紋柱128與由下褲口組件32形成的相應的螺紋(未顯示)接合，并且適于延伸穿過下支柱14的所選擇的調節孔94。在下褲口組件32內表面的底部處設置有棘爪130以防止螺紋柱的進一步行進，并且將下支柱14固定于下褲口組件32。
[0055]為了防止穿著者意外過度旋轉旋入式控制桿126，設置在下褲口組件32表面上的可選的旋轉止動件134會阻擋旋入式控制桿126的旋轉行程的外界限。傾斜的表面136具有設計為與旋轉的旋入式控制桿126接合的斜面狀的平接合表面。可順指針旋轉該旋入式控制桿126約180度的行程直至遇到向前移到旋轉止動件134的斜坡上的上升阻力，并且可逆時針旋轉該旋入式控制桿126約180度直至其在旋轉止動件134的相對側遇到平的接合面。
[0056]螺紋柱128的螺紋節距選擇為使得順時針旋轉約180度足以將螺紋柱128完全地接合在調節孔94中。可預設旋入式控制桿122的較大或者較小的旋轉角度以將部件鎖定和解鎖。根據人體工程學并使得膝部支架穿著者易于使用而選擇了優選為180度的旋轉范圍以鎖定/解鎖旋入式控制桿126。
[0057]為了提供足夠的強度，旋入式控制桿126以及褲口組件30、32優選地由填充了尼龍或者類似聚合物的玻璃制備而成。若需要更大的強度，則褲口組件可具有在其上模塑有塑料的鋁、鋼或者類似金屬的骨架。
[0058]由于當裝配褲口組件30、32時，褲口組件30、32會覆蓋支架的調節孔92、94，因此醫生或穿著者不能容易地將柱128與所需要的調節孔92、94對準以將褲口組件和支架互鎖在一起。為了使柱128與調節孔94易于對準，在下部褲口組件32的內表面的底部處設置的棘爪130以防止螺紋柱的進一步移動并且將下支柱14與下褲口組件32固定。
[0059]因此，隨著每一個調節孔94滑動經過棘爪130，使用者可以感受并聽到表示螺紋柱128與調節孔94中的一個對齊的明顯的觸動停止。在優選的實施例中，棘爪130是凸起、脊、斜坡或類似的觸動停止件，其可以輕輕地進入并容易地滑出支柱14的任意一個調節孔94。
[0060]如圖2所示，樞軸組件16包括外蓋46、外盤50、屬于下支柱14的支柱頭部67、內盤52、以及內蓋48，其全部圍繞中心緊固件18指示的中心軸線旋轉。外蓋46、外盤50、支柱頭部67、內盤52、以及內蓋48各自均具有中心孔82、84、85、86、88，中心緊固件18延伸穿過所述中心孔。外盤50和內盤52通過緊固件固定在上支柱12上，以使盤50和內盤52牢固地固定在上支柱12上，其中下支柱14相對于外盤50和內盤52而旋轉。
[0061]第一樞軸止動組件20和第二樞軸止動組件22可相對于外盤50和內盤52，并各自圍繞著由外盤50和內盤52形成的弓形通道62、76旋轉。沿著弓形通道62、76限定了多個槽口 63、77，樞軸止動組件20、22選擇性地接合在所述槽口中從而限定樞軸組件16的伸展和彎曲。
[0062]如圖8所示，第二止動組件22的示例性實施例包括止動主體102，以及滑動插入在由止動主體102形成的開口 114內的按鈕元件110。按鈕元件110的最外部表面優選地為用于防滑接合的滾花狀、肋狀或織紋狀。按鈕元件110由頂靠止動主體102的彈簧111而彈性地偏置，所述彈簧111位于按鈕元件110的相對側面上。銷軸106從按鈕元件110的相對的上表面和下表面延伸出來，并且從由止動主體102的相對側面形成的槽112中凸出。銷軸106被調整為延伸進入外盤50和內盤52上的槽口 63、77內。止動法蘭118從止動主體102的上表面和下表面凸出，并且構造為由外盤50的弓形通道62和內盤52的弓形通道76接受，從而允許止動組件相對于外盤50和內盤52的穩定的旋轉和固定。
[0063]第一止動組件20同樣地具有止動主體100，相應的止動銷軸104和止動按鈕108，并且第一止動組件還構造為與第二止動組件22相同。
[0064]在操作中，推動按鈕110使銷軸106向內移動從而改變設置，由此第二止動組件22可圍繞外盤和內盤的弓形通道旋轉，但是一旦釋放按鈕，第二止動組件會被彈性地向外偏置以與槽口 63、77中的一個接合，同時止動法蘭118位于弓形通道62、76內。類似地是，與推動按鈕相關聯的鎖定銷軸通過與圍繞弓形通道的所選定的一個槽口相接合而鎖定該止動件。
[0065]落鎖24包括鎖體54和協作彈簧56，所述協作彈簧與樞軸組件16滑動式接合并構造在鎖定位置和解鎖位置之間。如圖9所示，鎖體54在鎖體54的外表面上限定了凹槽98，并且該凹槽形成為具有用于保持彈簧56的中部縮窄部分124的沙漏結構。沙漏凹槽98允許板彈簧56在與鎖定位置和解鎖位置相應的兩個位置之間彎曲，其中彈簧56偏置在縮窄部分124處，當彈簧延伸進入上支柱的彈簧開口 70中并且偏置地頂靠彈簧開口的壁時，所述縮窄部分用作為在位置之間的彎曲的支點。
[0066]鎖體54在前端限定了適合于選擇性地與支柱頭部67上的槽口 68相接合的鎖齒116。鎖體54限定了按鈕棒96,其從鎖體56的外表面97延伸并且位于鎖體54的后端附近。按鈕25與從外蓋46凸出的按鈕棒96的頂部接合。
[0067]第一固定件120和第二固定件122從鎖體54的內表面99凸出，并且優選地采取了短柱體的形式。通常沿著鎖體54的長度居中地設置第一固定件120和第二固定件122。第一固定件120優選地與按鈕棒96同軸，并且第二固定件122設置在從鎖齒116向內且越過鎖齒116的位置處，并且與鎖體54的前端相距一定距離以便當鎖齒與槽口 68接合時，第二固定件不干擾鎖齒116。鎖齒116不從鎖體54向外凸出并且既不越過外表面97也不越過內表面96以便其不干擾外盤50和內盤52。
[0068]按鈕棒96與由外蓋46形成的槽60可滑動地接合，并且按鈕棒在外蓋46的附著端部47處適合于固定在上支柱12的端部71上。外盤50限定了鉆石形狀的開口 64，這取決于開口 64的槽66與槽60對準并且槽66的形狀與槽60相對應。
[0069]上支柱12的端部74具有開口 70和槽72，所述開口與外盤50的開口 64對準并且其形狀與開口 64相對應，所述槽72設置在開口 70的相對側面上并且具有與鎖體54相同的寬度以允許鎖體54的滑動。彈簧56適合至少在鉆石形開口 70內在鎖定位置和解鎖位置之間彎曲。內盤52限定了第一固定件120和第二固定件122在其中滑動的第一鎖槽78和第二鎖槽80。
[0070]如圖9所示，在操作中，當落鎖為非鎖定時，朝向上支柱12按壓按鈕，其中處在位置A的彈簧56翻轉方向以使鎖體54偏置離開下支柱頭部67上的槽口 68。當處在鎖定位置B時，彈簧56彎曲并在相反的方向中翻轉以同時維持鎖齒116與槽口 68接合。當處在彎曲位置C時，彈簧56是基本平狀并且大體跨過開口 70的寬度。按鈕棒和固定件滑過適當的槽以向鎖體提供穩固性。
[0071]轉到圖11?14的實施例，手術后的支架200配置有支架擴展器，所述支架擴展器克服了醫生試圖給穿著者穿上支架200時發生的問題。在該實施例中，支架可以成形為可通過一只手而容易地操作的半剛性單元，而另一只自由的手可以保持腿以放置支架。
[0072]特別地，在圖11所示，在展示了支架外側的打開的平狀構造中，支架200包括第一側面豎直組件201和第二側面豎直組件203，這與圖1?10的結構類似。豎直組件201、203的每一個分別具有上支柱202、206，且分別具有下支柱204、208，并且通過相應的樞軸組件210,212彼此相連接。第一上束帶組件214和第二上束帶組件216與上支柱202、206相連接，并且第一下束帶組件218和第二下束帶組件220與下支柱204、208相連接。每個束帶攜帶有相應的緊固件258，例如扣件，其彼此固定以將每個束帶組件轉換成用于圍繞穿著者的腿而固定的周向束帶。
[0073]束帶可以織物為基體并且缺乏剛性，如此在沒有支撐的情況下其不能將支柱維持在相應的位置。束帶優選地為柔性但是缺少彈性，如此一旦進行調整，需要額外地移動所述束帶以將其返回到其初始位置。
[0074]根據這種實施例，在上支柱202、206之間放置了剛性或半剛性的支架擴展器222，并且在下支柱204、208之間放置了剛性或半剛性的支架擴展器224。支架擴展器222、224分別與相應的第一上束帶組件214和第一下束帶組件218大體上平行地延伸。
[0075]支架擴展器222、224具有兩個主要結構:平狀結構和彎曲結構，在所述平狀結構中，第一上束帶組件214和第一下束帶組件218保持為大體平狀結構，所述彎曲結構與穿著者的腿部相對應。可通過合適的緊固件而相對于上支柱和下支柱來調整支架擴展器222、224或可由束帶連接組件(即，272)來接受支架擴展器222、224，從而有效地延長或者縮短豎直組件201、203之間的距離。支架可僅具有與穿著者的大腿或小腿相應的單個支架擴展器，或者包括沿著支柱長度的多個支架擴展器。
[0076]一旦將支架安裝在穿著者的腿上，則可移除支架擴展器。可將合適的緊固件固定在支架擴展器和豎直組件上以允許在穿著者最初穿上膝部支架之后移除支架擴展器。在支架的最初配置過程中，還可以在將支架穿在穿著者之前修整支架擴展器的長度，從而適應穿著者的腿的周長。但是，如果甚至在穿上支架穿之后支架擴展器仍保留在支架上，其會增加施加于腿部的壓力，由此增加膝部矢狀面的支撐而不利于彎曲。
[0077]如圖12所示，支架200處于開口的平狀結構，其中支架擴展器222、224為大體平狀，由此在將支架穿在真正的穿著者上之前，該擴展器可根據其尺寸而稍微向外彎曲。根據圖13和14，支架200是閉合彎曲的結構，特別是具有彎曲的支架擴展器222、224。支架擴展器一般為雙穩態，這是由于其要么具有平狀結構要么在受力時彎曲成彎曲結構。
[0078]支架擴展器優選地由具有形狀記憶和彈性的板材制成，以便如果支架擴展器從初始的平狀結構而彎曲，一旦釋放載荷其會返回到初始平狀的結構。一種示例性的材料是大體為剛性的熱塑性板材以便當在板材的任意側部上設有相對的豎直組件時維持平狀結構。1(7(161有限責任公司提供了這種這種示例性的材料，名為1(?)? 100。
[0079]圖15示意性地顯示了醫生將支架200穿到穿著者的腿上的過程。支架200是開放的平狀結構并且由醫生的一只手保持，而這釋放了醫生的另一只手以定向和放置穿著者的腿。當將支架穿到穿著者上時，支架擴展器將豎直組件保持在預定的穩定結構中，并具有適當間距，如穿著者認為必要的那樣。
[0080]轉到圖16，支架200的內側是打開平狀的結構。壓力緩解襯墊226處在第二上束帶組件216上，其具有能接受鉤的材料或完整的環的材料。可沿著任意的束帶組件設置壓力緩解襯墊226，并且不限于所描述的位置。
[0081]圖17描述了具有意在放置在手術后的穿著者的傷口上方的中心開口 228的壓力緩解襯墊226。壓力緩解襯墊226具有背層230和泡沫核心232，所述背層由示例性材料例如能接受鉤的材料或完整的環的材料形成，所述泡沫核心具有意在與芽著者腿部相鄰的表面。沿著背層230設有合適的緊固束帶234以與束帶組件接合。
[0082]盡管優選地該中心開口為如所示的狹長的橢圓形，但是該中心開口可采用各種形狀和形式，并且不限于所示的結構。壓力緩解襯墊形狀自身可為多種形式，以便容納支架穿著者的傷口位置，并且支架可采用多個壓力緩解襯墊且在支架穿著者的治療過程期間，在不同的時間使用。
[0083]壓力緩解襯墊是可選的特征，其設置為放置在傷口位置上方從而減輕傷口上的直接壓力。襯墊的開口應當處于傷口位置上方從而最小化或者完全分散在傷口位置周圍而不是傷口位置上的壓力。以這種方式，束帶組件施加于腿部的載荷不干涉傷口位置的愈合，并且能減少或避免沒有壓力緩解襯墊而產生的穿著者的不適。在一個示例中，壓力緩解襯墊可設置在脛骨結節處，外科醫生在此處鉆脛骨孔以連接八化韌帶的遠端。
[0084]支架200還包括沿著任意束帶組件設置的防移動綁帶236，特別地顯示為設置在沿著第二下束帶組件220且與之大體平行處。防移動綁帶236包括設置在第一端部的連接元件238，其與該綁帶的第二端部固定從而有效地圍繞穿著者的腿部纏繞，以作為相應的束帶組件的補充或者與之結合。
[0085]根據圖18中的變體，防移動綁帶236可采用綁帶保持件244與束帶組件固定，該綁帶保持件244設有用于束帶組件延伸穿過的通道，具有固定在防移動綁帶的表面242上的緊固件246的端部。緊固件246可以具有鉤材料并且表面242可由完整的環材料形成從而允許將緊固件直接安裝在綁帶的表面上。這允許沿著相應的束帶組件的長度可選地設置綁帶，并且同樣地如果沒有將緊固件牢固地固定在束帶組件的寬度上，則允許綁帶沿著束帶滑動。作為替代地是，緊固件可以是按鈕，并且可在綁帶的表面242上設置相應的按鈕元件，該按鈕元件可設置為或者允許綁帶沿著束帶組件滑動或者緊緊地固定在束帶組件上以禁止滑動。同樣地，可通過適當的緊固件來提供將綁帶直接固定在束帶組件上的方法。
[0086]防移動綁帶236優選地具有比束帶組件的束帶更寬的幾何結構。幾何結構允許防移動綁帶覆蓋住腿部幾何形狀的比相應的束帶組件更寬的部分，因此有助于壓力圍繞穿著者的腿的整個周向大體均勻分布。優選地，防移動綁帶設置在膝部下方且正好在小腿肌肉上方，以便抓住小腿較小的近端周長這可減小遠端移動。
[0087]防移動綁帶可由多種材料形成。在一個優選的實施例中，防移動綁帶是柔性且透氣的。根據不同的種類，當圍繞穿著者的腿部固定時綁帶可伸展或最小限度地伸展。綁帶可包括具有相當高的摩擦性能的泡沫材料。根據該變體，防移動綁帶并不意在收縮而是具有高的摩擦性能以防止移動。防移動綁帶也可由其他材料形成，例如具有涂覆了硅膠或其他具有增強摩擦性能的聚合物的區域的織物。
[0088]支架200可包括具有高摩擦性能的表面的摩擦襯墊240。參照圖19，摩擦襯墊240具有由具有高摩擦值的“粘性”摩擦泡沫層248形成的表面，并且意在將此表面朝向或者放置為接近穿著者。摩擦泡沫層與摩擦襯墊的由不可按動的泡沫形成的核心250相對。摩擦泡沫層具有比不可按動的泡沫大至少2倍的摩擦值。不可按動的泡沫被認為是具有超彈性的泡沫，因此在將其模切之后以及將壓力從泡面移除之后(例如在脫去支架之后)，泡沫的邊緣會彈回而不保持壓縮。可在摩擦泡沫層的外表面外側施加可接受鉤材料的層252。
[0089]根據一個變體，摩擦泡沫層具有基本小于核心泡沫的厚度的厚度。在該變體中，摩擦泡沫層具有在1.0至3.0mm范圍內的厚度，核心具有在10.0至20.0mm范圍內的厚度。優選地，摩擦泡沫層和核心泡沫為聚酯型聚氨酯泡沫，摩擦泡沫層具有在約20?40kg/m3范圍內的密度，更優選為27kg/m3且厚度為約2mm,核心泡沫具有在約50kg/m3至65kg/m3范圍內的密度，更優選為57kg/m3且厚度為約11mm。用于摩擦層25%的變形的壓力在2.8kN/m2?3.4kN/m2 (厚度為約2mm)的范圍內，對于核心泡沫，壓力可在4.0kN/m2-5.0kN/m2 (厚度為約Ilmm)的范圍內。
[0090]摩擦襯墊可構造為不具有核心泡沫以便使摩擦層具有更厚的厚度，例如10?14_，且可接受鉤的材料覆蓋了摩擦層的表面的至少一部分。防移動綁帶可具有與摩擦襯墊大體相同的結構，例如上述的三層摩擦襯墊。
[0091]具有摩擦泡沫層的摩擦襯墊240優選為是粘性的，并且應當覆蓋支架的各種不同束帶耦合件以及其他組件。因為摩擦襯墊是膠粘或粘性的，因此其有助于減小支架在穿著者腿部的移動。防移動綁帶236可同樣地沿其表面包括用于摩擦襯墊的摩擦泡沫層。
[0092]參照圖20，束帶耦合件254可與沿著內表面256設置束帶鎖270組合，例如沿著褲口組件或支柱。束帶鎖270與束帶組件220的束帶260接合，并且減小或者防止束帶組件相對于相應的支柱的移動。
[0093]在圖20所示的變體中，鎖270優選為鉤材料的形式并且設置在支柱或者褲口組件的內側以朝向束帶的相應的環材料。該鎖將束帶與支柱固定，由此防止束帶滑動穿過束帶耦合件。在首先將支架穿在穿著者腿上之前，在束帶和束帶鎖之間設置了不與鎖接合的板，當開始給穿著者穿著支架時，所述板防止束帶變成附著在支柱上。一旦將束帶以正確的張力設置在穿著者上并且支架處在合適的位置，則移除拉手并且將束帶附著在支柱上。一旦附著，則附著的束帶提供矢狀面增強固定的膝部。
【權利要求】
1.一種矯形裝置(200)，包括: 均具有束帶耦合件(272)的第一狹長支柱(204)和第二狹長支柱(208)； 通過所述束帶耦合件(236)固定在所述第一支柱(204)和所述第二支柱(208)上的至少一個柔性束帶(218)，所述至少一個束帶(218)相對于所述束帶耦合件(236)為能調節長度； 其特征在于，半剛性的和能彈性彎曲的擴展器(222，224)與所述支柱(204，208)相連接并且跨越所述支柱(204，208)之間的預定長度，所述擴展器(222，224)為所述矯形裝置提供了兩個主要結構，所述兩個主要結構包括將所述第一支柱(204)和所述第二支柱(208)相對于彼此保持為大體平狀結構以及當在所述第一支柱(204)和所述第二支柱(208)上施加載荷時保持為彎曲的結構，當移除載荷時所述擴展器(222，224)返回平狀結構。
2.根據權利要求1所述的矯形裝置，其特征在于，所述擴展器(222)具有平狀形狀。
3.根據權利要求1所述的矯形裝置，其特征在于，所述擴展器(224)具有朝外的弓形。
4.根據權利要求1所述的矯形裝置，其特征在于，所述擴展器(224)為雙穩的，使得所述擴展器(222，224)具有平狀結構，和在施加載荷時具有彎曲結構。
5.根據權利要求1所述的矯形裝置，其特征在于，所述擴展器(222，224)能移除地連接在所述束帶耦合件(236)之間。
6.根據權利要求1所述的矯形裝置，其特征在于，所述至少一個束帶(218)以紡織品為基體。
7.根據權利要求1所述的矯形裝置，其特征在于，所述至少一個束帶(218)不具有實質性的剛性。
8.根據權利要求1所述的矯形裝置，其特征在于，所述擴展器(222，224)的長度能調節。
9.根據權利要求1所述的矯形裝置，其特征在于，所述至少一個束帶(218)包括分別延伸越過所述第一支柱和第二支柱延伸并且具有配合緊固件(258)的第一端部和第二端部。
10.根據權利要求9所述的矯形裝置，其特征在于，所述至少一個束帶(219)包括固定在所述第一支柱(202，204)和第二支柱(206，208)的相對端部的上束帶(214，216)和下束帶(218，220)。
11.一種穿著矯形裝置(200)的方法，所述矯形裝置(200)包括通過至少一個柔性束帶(218)彼此連接的第一支柱(204)和第二支柱(208)，所述柔性束帶與從第一支柱(204)和第二支柱(208)延伸的束帶耦合件(236)相連，所述束帶(218)允許在第一支柱(204)和第二支柱(208)之間的變化式調節，其特征在于，所述方法包括以下步驟: 使半剛性的和能彈性彎曲的擴展器(224)與所述支柱相連接并且跨越支柱之間的預定長度，所述裝置具有大體平狀結構； 在通過所述擴展器(224)將所述矯形裝置(200)保持在平狀結構時，將所述矯形裝置(200)放置在穿著者的肢體的下方； 通過對所述支架擴展器(224)施加載荷并且將所述支架擴展器(224)彎曲成彎曲結構，而使所述矯正裝置(200)順應圍繞穿著者的肢體。
12.根據權利要求11所述的方法，其特征在于，還包括在將所述矯正裝置固定在穿著者的肢體處之后移除所述擴展器(224)的步驟。
13.根據權利要求11所述的方法，其特征在于，所述至少一個束帶(218)包括分別地延伸越過所述第一支柱(204)和第二支柱(208)并且具有相應的緊固件(258)的第一端部和第二端部。
14.根據權利要求13所述的方法，其特征在于，還包括裝配所述緊固件(258)并且隨后將所述擴展器(224)從所述矯形裝置(200)移除的步驟。
15.根據權利要求11所述的方法，其特征在于，還包括在所述擴展器(224)為彎曲結構之后裝配緊固件(258)的步驟。
【文檔編號】A61F5/01GK104394810SQ201380015863
【公開日】2015年3月4日 申請日期:2013年3月19日 優先權日:2012年3月20日
【發明者】哈利·杜安·羅莫, 賈納克·拉姆·薩里尼瓦薩勞·切特拉帕里 申請人:奧索有限責任公司