一種治療坐骨神經痛的中藥制劑及制備方法
【專利摘要】本發明公開了一種治療坐骨神經痛的中藥制劑及制備方法，屬中藥領域；本發明中藥制劑有效成分的原料組成為：薜荔、石刷把、香膠木、半夏、博落回、廊茵、卜芥、八月札、斑茅、陸英、涼粉草、鹿藿、紫堇、馬蹄荷、自消容和夏天無；本發明中藥制劑選用優質中藥材科學配伍，具有溫經散寒、舒筋活絡、祛風除濕、解毒消腫之功效，對治療腰間盤突出和腰椎管狹窄引起的坐骨神經痛具有顯著的療效，服用方便，療程短、見效快，標本兼治，無任何毒副作用，成本低廉，值得廣泛推廣應用，是治療坐骨神經痛的理想藥物。
【專利說明】一種治療坐骨神經痛的中藥制劑及制備方法
所屬【技術領域】
[0001]本發明涉及中藥領域，尤其涉及一種治療坐骨神經痛的中藥制劑及制備方法。
【背景技術】
[0002]坐骨神經痛是以坐骨神經徑路及分布區域疼痛為主的綜合征。坐骨神經痛的絕大多數病例是繼發于坐骨神經局部及周圍結構的病變對坐骨神經的刺激壓迫與損害，稱為繼發坐骨神經痛；少數系原發性，即坐骨神經炎。病因多種多樣。絕大多數患者的坐骨神經痛是繼發于坐骨神經局部及周圍結構的病變對坐骨神經的刺激壓迫與損害，稱為繼發坐骨神經痛；少數系原發性，即坐骨神經炎。
[0003]坐骨神經痛多數是逐漸發生的，疼痛為放射性，由臀部、大腿后外側、小腿外側至足跟或足背，坐骨神經痛可在某種姿勢下因活動或腹壓增加而加重或出現觸電般的放射痛。有的患者可出現大腿前內側或腹股溝部疼痛，或雙側坐骨神經痛，伴有會陰部麻木，排尿、排便障礙。女性 患者有尿失禁表現，男性患者可有陽痿。腿痛的癥狀差異較大，一般先出現腰痛，后逐漸出現下肢放射痛，也有的患者在出現一次外傷后立即出現腿痛，少數病人僅有下肢癥狀而無腰痛，疼痛癥狀往往休息后緩解，彎腰、腹壓增加等可使疼痛加重。
[0004]針對由腰間盤突出和腰椎管狹窄引起的坐骨神經痛的治療方法很多，如手術治療，牽引治療，打封閉針治療，手術治療存在一定的危險性，牽引治療復返率聞，打封閉針治療只能暫時緩解疼痛，長期服用藥物治療，費用高，見效慢，療程長，使用后還有副作用，各大醫院急需一種簡單、高效、無副作用的中藥配方。
【發明內容】
[0005]本發明提供了一種治療坐骨神經痛的中藥制劑及制備方法；本發明中藥制劑選用優質中藥材科學配伍，具有溫經散寒、舒筋活絡、祛風除濕、解毒消腫之功效，對治療腰間盤突出和腰椎管狹窄引起的坐骨神經痛具有顯著的療效，服用方便，療程短、見效快，標本兼治，無任何毒副作用，成本低廉，值得廣泛推廣應用，是治療坐骨神經痛的理想藥物。
[0006]為實現上述目的，本發明的技術方案實施如下:
[0007]—種治療坐骨神經痛的中藥制劑，制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數為:
[0008]薜蒸54~80份石刷把51~77份香膠木43~69份半夏38~65份
[0009]博落回38~64份廊茵35~63份卜芥35~63份八月札30~57份
[0010]斑茅29~56份陸英24~53份涼粉草22~52份鹿藿18~46份
[0011]紫堇17~43份馬蹄荷14~40份自消容11~32份夏天無9~28份。
[0012]制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數為:
[0013]薜蒸58~76份石刷把55~73份香膠木47~65份半夏43~61份
[0014]博落回42~60份廊茵40~58份卜芥38~58份八月札34~52份
[0015]斑茅33~51份陸英28~48份涼粉草27~47份鹿藿23~41份[0016]紫堇21~39份馬蹄荷18~36份自消容15~28份夏天無12~25份。
[0017]制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數為:
[0018]薜蒸63~71份石刷把60~68份香膠木52~60份半夏48~56份
[0019]博落回47~55份廊茵45~53份卜芥43~53份八月札39~47份
[0020]斑茅38~46份陸英33~43份涼粉草32~42份鹿藿28~36份
[0021]紫堇26~34份馬蹄荷23~31份自消容18~24份夏天無15~22份。
[0022]制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數為:
[0023]薜蒸67份石刷把64份香膠木56份半夏52份
[0024]博落回51份廊茵49份卜芥49份八月札43份
[0025]斑茅42份陸英38份涼粉草37份鹿藿32份
[0026]紫堇30份馬蹄荷27份自消容21份夏天無19份。
[0027]—種治療坐骨神經痛的中藥制劑的制備方法，包括以下工藝步驟:
[0028](I)將薜荔和卜芥洗凈，切碎，放入容器內，絞汁，濾雜質，留汁液備用；
[0029](2)將石刷把、香膠木和八月札洗凈，浸入8倍量的70%的乙醇溶液浸泡3~4小時，加熱回流提取2~3小時 ，回收乙醇，濾過，將濾液濃縮為60°C環境下相對密度1.10~1.16的稠膏，備用；
[0030]( 3 )將半夏、斑茅、陸英、涼粉草、鹿藿、紫堇、馬蹄荷和自消容洗凈，
[0031]放入容器內，加入8~10倍量的蒸餾水，浸泡5~6小時后，煮沸3~4小時，提?。辉俅渭尤?~8倍量蒸餾水，煮沸2~3小時，提?。蛔詈螅尤?~6倍量蒸餾水，加熱煮沸I~2小時，提??；合并三次提取液，過濾，得濾液，濃縮成60°C下相對密度為1.10~1.16的稠膏，備用；
[0032](4)將博落回、廊茵和夏天無放入容器內，進行粉碎處理，研末，過180目細粉，備用；
[0033](5)將上述步驟(1)~(4)所制得的汁液、稠膏以及細粉混合，制成膠囊，即得本發明所述的治療坐骨神經痛的中藥制劑。
[0034]本發明所用中藥的藥性如下:
[0035]薜荔:味酸、性涼。祛風除濕，活血通絡，解毒消腫。主治風濕痹痛，坐骨神經痛，瀉痢，尿淋，水腫，瘧疾，閉經，產后瘀血腹痛，咽喉腫痛，睪丸炎，漆瘡，痛瘡腫毒，跌打損傷?！渡虾３Ｓ弥胁菟帯份d:“祛風濕，通經活絡，清熱消腫，利尿，止血。治風濕痛，手足關節不利?！?br>
[0036]石刷把:味甘、辛、潘，性溫，無毒；歸心、肝、胃經。活血止血，通經，祛風除濕。主治風濕痹痛，婦女經閉，吐血，跌打損傷，風疹?！度荼静荨份d:“活血通經，逐血破瘀，祛風濕，利關節。治關節痛風，反胃嘔吐，婦人經閉。”
[0037]香膠木:味辛、苦，性平；歸肺經?；钛雇?，解毒消腫。主治跌打傷痛，坐骨神經痛，胃痛，瘡癤腫毒。《陸川本草》載:“驅風，消腫，破積，解毒。治跌打損傷，瘡癤腫毒。”
[0038]半夏:味辛，性溫，有毒；歸脾、胃、肺經。燥濕化痰，和中健胃，降逆止嘔，消痞散結；外用可消腫止痛。《醫學啟源》載:“治寒痰及形寒欽冷傷肺而咳，大和胃氣，除胃寒，進飲食。治太陽痰厥頭痛，非此不能除。”
[0039]博落回:味苦，性寒，有大毒。祛風解毒，散瘀消腫。用于跌打損傷，風濕關節痛，癰癤腫毒，下肢潰瘍，指疔，膿腫，急性扁桃體炎，中耳炎，滴蟲性陰道炎，燙傷，頑癬?！督髅耖g草藥》載:“治臁瘡，頑癬，白禿子，以葉浸醋內七、八日，杵爛敷患處，一日一換。”現代醫學研究證實，博落回中的三種生物堿，有殺線蟲作用，對某些細菌及真菌也有抑制效力。
[0040]廊茵:味苦、酸、微辛，性平。清熱解毒，和濕止癢，散瘀消腫。主治癰瘡疔癤，毒蛇咬傷，濕疹，黃水瘡，帶狀皰疹，跌打損傷，內痔外痔?！陡拭C中草藥手冊》載:“清熱解毒，理氣止痛，固脫。治小兒胎毒，胃氣疼痛，子宮脫垂?！?br>
[0041]卜芥:味辛、微苦，性寒，大毒；歸肺經。清熱解毒，散結止痛。主治流感，鉤端螺旋體病，瘡瘍痛毒初起，瘰疬，蜂窩組織炎，慢性骨髓炎，毒蛇蚊傷，毒峰螫傷。
[0042]八月札:味甘，性寒，歸肝、胃、膀胱經。舒肝理氣，活血止痛，除煩利尿。主治肝胃氣痛，胃熱食呆，煩渴，亦白痢疾，腰痛，脅痛，疝氣，窟經，子宮下墜。《陜西中草藥》載:“疏肝益腎，健脾和胃。治消化不良，腹痛，瀉痢，疝氣，子宮下墜。”
[0043]斑茅:味甘、談，性平。活血通經，通竅利水。主治跌打損傷，筋骨風痛，經閉，月經不調，水腫蠱脹。崔禹錫《食經》載:“主續絕傷，補中堅筋骨，益氣力，好令趨走?！?br>
[0044]陸英:味苦、辛，性寒；歸肝經。疏肝健脾，活血化瘀，利尿消腫。用于急性病毒性肝炎，腎炎水腫，風濕痛，脫臼，腎炎水腫，腳氣水腫，蕁麻疹，跌撲損傷，骨折?！侗窘洝份d:“主骨間諸痹，四肢拘攣疼酸，膝寒痛，陰痿，短氣不足，腳腫?！?br>
[0045]涼粉草:味甘、淡，性涼。清熱利濕，涼血解暑。用于急性風濕性關節炎，高血壓，中暑，感冒，黃疸，急性腎炎，糖尿病。廣州部隊《常用中草藥手冊》載:“清熱解暑。治中暑，感冒，高血壓，肌肉、關 節疼痛?！?br>
[0046]鹿藿:味苦、辛，性平。消積散結，消腫止痛，舒筋活絡。用于小兒疳積，牙痛，神經性頭痛，頸淋巴結結核，風濕關節炎，腰肌勞損；外用治癰癤腫毒，蛇咬傷。江西《草藥手冊》載:“祛痰，解毒，殺蟲，祛風濕，和血氣，治腸癰，瘰疬，頭痛，眼痛，腹痛?！?br>
[0047]紫堇:味苦、澀，性涼；歸肺、腎、脾經。清熱解毒，殺蟲止癢。用于中暑頭痛，腹痛，尿桶，肺結核咯血；外用治化膿性中耳炎，脫肛，瘡瘍腫毒，蛇咬傷?！蛾兾髦胁菟帯份d:“清熱解毒，止癢，收斂，固精。治瘡毒，頑癬，禿瘡，帶狀皰疹，蛇咬傷，脫肛，遺精。”藥理實驗表明，紫堇25%煎液試管內對金黃色葡萄球菌有顯著的抑制作用，對大腸桿菌、綠膿桿菌次之。
[0048]馬蹄荷:味酸，性溫，有小毒；歸肝經。祛風活絡，止痛。主治風濕性關節炎，坐骨神經痛。
[0049]自消容:味淡，性寒，有毒；歸肺、脾經。清熱解毒，涼血止血，利水消腫。主小兒頭瘡，口瘡，牙痛，肺熱咳嗽咯血，跌打損傷，外傷出血，水腫，腎結石，膀胱炎，風濕骨痛。《嶺南采藥錄》載:“治牙痛，取其葉約十片，與咸雞蛋一枚，同煎濃，加鹽少許飲之；外敷消腫脹?！?br>
[0050]夏天無:味苦、微辛，性溫；歸肝經。降壓鎮痙，行氣止痛，活血去瘀。治高血壓，偏癱，風濕性關節炎，坐骨神經痛，小兒麻痹后遺癥。江西《中草藥學》載:“降壓止痛，行氣活血。治各型高血壓、偏癱癥，風濕性關節炎，腰肌勞損。”
[0051]本發明與現有技術相比，具有以下有益效果:
[0052]本發明中藥制劑選用優質中藥材科學配伍，具有溫經散寒、舒筋活絡、祛風除濕、解毒消腫之功效，對治療腰間盤突出和腰椎管狹窄引起的坐骨神經痛具有顯著的療效，月艮用方便，療程短、見效快，標本兼治，無任何毒副作用，成本低廉，值得廣泛推廣應用，是治療坐骨神經痛的理想藥物?！揪唧w實施方式】
[0053]下面結合具體實施例對本發明做進一步闡述。
[0054]實施例1
[0055]本發明中藥制劑有效成分的原料組成及重量為:
[0056]薜蒸76g石刷把73g香膠木65g半夏61g
[0057]博落回60g廊茵58g卜芥58g八月札52g
[0058]斑茅5Ig陸英48g涼粉草47g鹿藿41g [0059]紫堇39g馬蹄荷36g自消容28g夏天無25g。
[0060]一種治療坐骨神經痛的中藥制劑的制備方法，包括以下工藝步驟:
[0061](I)將薜荔和卜芥洗凈，切碎，放入容器內，絞汁，濾雜質，留汁液備用；
[0062](2)將石刷把、香膠木和八月札洗凈，浸入8倍量的70%的乙醇溶液浸泡3~4小時，加熱回流提取2~3小時，回收乙醇，濾過，將濾液濃縮為60°C環境下相對密度1.10~
1.16的稠膏，備用；
[0063](3)將半夏、斑茅、陸英、涼粉草、鹿藿、紫堇、馬蹄荷和自消容洗凈，放入容器內，加入8~10倍量的蒸餾水，浸泡5~6小時后，煮沸3~4小時，提?。辉俅渭尤?~8倍量蒸餾水，煮沸2~3小時，提??；最后，加入4~6倍量蒸餾水，加熱煮沸I~2小時，提??；合并三次提取液，過濾，得濾液，濃縮成60°C下相對密度為1.10~1.16的稠膏，備用；
[0064](4)將博落回、廊茵和夏天無放入容器內，進行粉碎處理，研末，過180目細粉，備用；
[0065](5)將上述步驟(1)~(4)所制得的汁液、稠膏以及細粉混合，制成膠囊，即得本發明所述的治療坐骨神經痛的中藥制劑。
[0066]用法用量:口服，每日2次，早晚各I次，每次2粒(每粒0.5g)，飯后溫開水送服；8天為I個療程，2~3個療程即可痊愈，病情嚴重者遵醫囑酌增用量。
[0067]實施例2
[0068]本發明中藥制劑有效成分的原料組成及重量為:
[0069]薜蒸71g石刷把68g香膠木60g半夏56g
[0070]博落回55g廊茵53g卜芥53g八月札47g
[0071]斑茅46g陸英43g涼粉草42g鹿藿36g
[0072]紫堇34g馬蹄荷31g自消容24g夏天無22g。
[0073]本實施例的中藥制劑制備方法工藝步驟及用法用量與實施例1相同。
[0074]實施例3
[0075]本發明中藥制劑有效成分的原料組成及重量為:
[0076]薜蒸67g石刷把64g香膠木56g半夏52g
[0077]博落回51g廊茵49g卜芥49g八月札43g
[0078]斑茅42g陸英38g涼粉草37g鹿藿32g
[0079]紫堇30g馬蹄荷27g自消容21g夏天無19g。
[0080]本實施例的中藥制劑制備方法工藝步驟及用法用量與實施例1相同。
[0081]實施例4[0082]本發明中藥制劑有效成分的原料組成及重量為:
[0083]薜蒸63g石刷把60g香膠木52g半夏48g
[0084]博落回47g廊茵45g卜芥43g八月札39g
[0085]斑茅38g陸英33g涼粉草32g鹿藿28g
[0086]紫堇26g馬蹄荷23g自消容18g夏天無15g。
[0087]本實施例的中藥制劑制備方法工藝步驟及用法用量與實施例1相同。
[0088]實施例5
[0089]本發明中藥制劑有效成分的原料組成及重量為:
[0090]薜蒸58g石刷把55g香膠木47g半夏43g [0091]博落回42g廊茵40g卜芥38g八月札34g
[0092]斑茅33g陸英28g涼粉草27g鹿藿23g
[0093]紫堇21g馬蹄荷18g自消容15g夏天無12g。
[0094]本實施例的中藥制劑制備方法工藝步驟及用法用量與實施例1相同。
[0095]臨床資料:
[0096]1、病例選擇:
[0097]作為治療坐骨神經痛的中藥制劑，選擇確診的坐骨神經痛患者156例臨床觀察，病人隨機分成治療組和對照組兩組，治療組78例，其中男性37例，女性41例，年齡40~70歲，平均年齡55歲，病程I~5年；對照組78例，其中男性38例，女性40例，年齡41~68歲，平均年齡54.5歲，病程I~4年；
[0098]治療組和對照組兩組病例的病程、癥狀輕重程度基本一致，無顯著差異，具有可比性。
[0099]2、中藥制劑選擇:
[0100]治療組服用本發明中藥制劑，口服，每日2次，早晚各I次，每次2粒(每粒0.5g)，飯后溫開水送服；8天為I個療程，2~3個療程即可痊愈，病情嚴重者遵醫囑酌增用量。
[0101]對照組服用酚氨咖敏片，口服，一次I片，一日3次，病情嚴重者遵醫囑酌增用量。
[0102]3、療效判定:
[0103](I)治愈:疼痛癥狀全部消失，肢體關節功能恢復正常。
[0104](2)顯效:疼痛癥狀明顯減輕，關節、肢體功能明顯好轉。
[0105](3)有效:疼痛癥狀有所減輕，關節、肢體功能有所好轉。
[0106](4)無效:疼痛癥狀無減輕或加重。
[0107]4、結果:
【權利要求】
1.一種治療坐骨神經痛的中藥制劑，其特征在于:制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數為: 薜蒸54~80份石刷把51~77份香膠木43~69份半夏38~65份 博落回38~64份廊茵35~63份卜芥35~63份八月札30~57份 斑茅29~56份陸英24~53份涼粉草22~52份鹿藿18~46份 紫堇17~43份馬蹄荷14~40份自消容11~32份夏天無9~28份。
2.根據權利要求1所述的一種治療坐骨神經痛的中藥制劑，其特征在于:制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數為: 薜蒸58~76份石刷把55~73份香膠木47~65份半夏43~61份 博落回42~60份廊茵40~58份卜芥38~58份八月札34~52份 斑茅33~51份陸英28~48份涼粉草27~47份鹿藿23~41份 紫堇21~39份馬蹄荷18~36份自消容15~28份夏天無12~25份。
3.根據權利要求1所述的一種治療坐骨神經痛的中藥制劑，其特征在于:制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數為: 薜蒸63~71份石刷把60~68份香膠木52~60份半夏48~56份 博落回47~55份廊茵45~53份卜芥43~53份八月札39~47份 斑茅38~46份陸英33~43份涼粉草32~42份鹿藿28~36份 紫堇26~34份馬蹄荷23~31份自消容18~24份夏天無15~22份。
4.根據權利要求1所述的一種治療坐骨神經痛的中藥制劑，其特征在于:制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數為: 薜蒸67份石刷把64份香膠木56份半夏52份 博落回51份廊茵49份卜芥49份八月札43份 斑茅42份陸英38份涼粉草37份鹿藿32份 紫堇30份馬蹄荷27份自消容21份夏天無19份。
5.—種如權利要求1~4任一項所述治療坐骨神經痛的中藥制劑的制備方法，其特征在于:包括以下工藝步驟: (1)將薜荔和卜芥洗凈，切碎，放入容器內，絞汁，濾雜質，留汁液備用； (2)將石刷把、香膠木和八月札洗凈，浸入8倍量的70%的乙醇溶液浸泡3~4小時，加熱回流提取2~3小時，回收乙醇，濾過，將濾液濃縮為60°C環境下相對密度1.10~1.16的稠膏，備用； (3)將半夏、斑茅、陸英、涼粉草、鹿藿、紫堇、馬蹄荷和自消容洗凈，放入容器內，加入8~10倍量的蒸餾水，浸泡5~6小時后，煮沸3~4小時，提?。辉俅渭尤?~8倍量蒸餾水，煮沸2~3小時，提?。蛔詈?，加入4~6倍量蒸餾水，加熱煮沸I~2小時，提??；合并三次提取液，過濾，得濾液，濃縮成60°C下相對密度為1.10~1.16的稠膏，備用； (4)將博落回、廊茵和夏天無放入容器內，進行粉碎處理，研末，過180目細粉，備用； (5)將上述步驟(1)~(4)所制得的汁液、稠膏以及細粉混合，制成膠囊，即得本發明所述的治療坐骨神經痛的中藥制劑。
【文檔編號】A61P25/02GK103751626SQ201410055486
【公開日】2014年4月30日 申請日期:2014年2月19日 優先權日:2014年2月19日
【發明者】王海霞, 李蕓 申請人:王海霞