一種能調節血壓功能的保健食品及其制備方法
【專利摘要】本發明公開了一種能調節血壓功能的保健食品及其制備方法，屬保健食品領域。該保健食品配方成分包括（重量份）：杜仲葉提取物：30～50份，苦瓜提取物：10～30份，枳椇子提取物：5～15份，白蒺藜提取物：5～15份，芹菜提取物：5～15份，銀杏葉提取物：5～15份，助流劑：0.8～1.2份。本發明將六種中草藥提取物配伍使用，協同作戰更好地發揮調節血壓功能。該保健品著重以人群為研究對象，從功能、吸收、穩定性等多方面考慮，選用片劑作為產品劑型，具有生物利用度高、服用方便等特點。
【專利說明】—種能調節血壓功能的保健食品及其制備方法

【技術領域】
[0001]本發明涉及一種保健食品，尤其是一種以中草藥為原料制成的能調節血壓功能的保健食品及其制備方法。

【背景技術】
[0002]血壓指血管內的血液對于單位面積血管壁的側壓力，即壓強。由于血管分動脈、毛細血管和靜脈，所以，也就有動脈血壓、毛細血管壓和靜脈血壓。通常所說的血壓是指動脈血壓。當血管擴張時，血壓下降；血管收縮時，血壓升高。
[0003]與血壓有關的疾病:①高血壓:靜息時動脈血壓長期超出正常變動范圍特別是舒張壓長期超過90毫米汞柱就可以認為是高血壓，屬于病理范疇。高血壓和動脈硬化是心臟和腎臟疾病的主要病因。收縮壓升高而舒張壓并不升高多由動脈硬化心臟瓣膜破損，心門漏血，甲狀腺功能亢進，嚴重貧血引起。舒張壓過高多由腎臟病，腎上腺腫瘤或腎上腺功能亢進所引起。輕度高血壓危害不大，嚴重的長期高血壓會損傷動脈，導致心力衰竭、腦水腫乃至腦溢血。用部分結扎腎動脈的方法可在狗和其它動物制造實驗性高血壓。很多降壓藥處理高血壓有效。低鹽飲食對10%以上高血壓病人有效。超重引起的高血壓應進行減肥治療。藥物處理無效的高血壓病人交感神經切斷手術對約10%的病人有效。②低血壓:動脈血壓長期低于正常值但無明顯癥狀的狀態，這種人偶有眩暈等不適感。由臥位或蹲坐突然快速起立時常出現體位性低血壓而導致腦供血不足的昏迷虛脫。低血壓的人心血管系統受損較少，故能長壽。但大出血、嚴重外傷、心臟病猝發或嚴重燒傷引起的病理性低血壓則應采取輸血等急救措施以免危及生命。
[0004]高血壓的危害:①冠心病:高血壓是冠心病的主要危險因素之一，高血壓病病人患冠心病的危險是正常者的2倍，長期高血壓不治療，有50%死于冠心病。②糖尿病:在糖尿病人群中，高血壓的發病率是正常人群的2倍。糖尿病與高血壓并存相當常見，它是病人發生動脈硬化和腎功能衰竭的重要原因。③心力衰竭:心力衰竭是高血壓的常見并發癥，流行病學研究表明40%?50%的心衰起因于高血壓。血壓越高，又沒有治療，發展為心衰的可能性越大。有人對5314例高血壓病人隨訪14.1年，有392例發生心衰，高血壓已被認為是導致左心室肥厚和心肌梗塞的主要危險，而左心室肥厚和心梗可引起心臟功能不全，因此，高血壓在心衰歷程中起著重要作用。Φ高血脂:有人研究高血壓與總膽固醇升高和高密度脂蛋白水平降低密切相關，血脂代謝紊亂，使心血管病的危險性和發病率明顯增加O腎病:在人類，腎臟參與高血壓的形成與維持，反過來，腎臟又因血壓升高而損害，長期高血壓沒有治療，可引起終末期腎功能衰竭，或加速腎實質的破壞導致原發或繼發的腎臟疾病。⑧周圍動脈疾病:高血壓使間歇性跛行的危險增加3倍，可能是因為血壓升高使某些特定的部位如下肢動脈、頸動脈、冠狀動脈硬化加速，導致下肢動脈發生缺血、營養障礙，甚至壞死。⑦中風:高血壓腦卒中的發生率是正常血壓的7.76倍，還有研究表明，降壓治療可使中風發生率降低40%，冠心病危險降低15%。③左室肥厚:在所有高血壓病人中，有20%?30%可查到左室肥厚，輕度高血壓患者發生左心室肥厚比正常血壓增多2?3倍，而重度高血壓可達10倍。左心室肥厚是心梗的一個潛在危險因素，并影響左室收縮功能，因此高血壓左室肥厚是一個與心血管發病率和死亡率密切相關的重要危險因素。
[0005]隨著我國經濟的飛速發展，國民生活水平的提高，飲食不平衡，缺乏運動等等導致了患高血壓的人越來越多。中藥在治療高血壓有顯著地功效，其表現在①改善癥狀，提高生活質量；②調節代謝，改善胰島素抵抗；③減少蛋白尿，防治腎臟早期損害；④陣線前移，及早干預動脈硬化。


【發明內容】

[0006]本發明的目的是克服現有技術的不足，提供一種包括有杜仲葉提取物、苦瓜提取物、枳犋子提取物、白蒺藜提取物、芹菜提取物、銀杏葉提取物能調節血壓功能的保健食品及其制備方法。
[0007]本發明的目的是這樣實現的:一種能調節血壓功能的保健食品，其配方成分包括(重量份):杜仲葉提取物:30?50份，苦瓜提取物:10?30份，枳犋子提取物:5?15份，白蒺藜提取物:5?15份，芹菜提取物:5?15份，銀杏葉提取物:5?15份，助流劑:0.8?1.2份。所述的杜仲葉提取物的標志性成分為綠原酸，該綠原酸的含量不低于10.0%，詳細組分是:
綠原酸彡10.0% ；
水分彡13.0% ；
灰分彡5.0% ；
砷(以 As 計)(2.0mg/kg ；
鎘(以 Cd 計)(0.3mg/kg ；
萊(以 Hg 計)彡 0.2mg/kg ；
所述的苦瓜提取物的標志性成分為苦瓜素，該苦瓜素的含量不低于10.0%,詳細組分是:
苦瓜素彡10.0% ；
水分彡5.0% ；
灰分彡5.0% ；
重金屬彡20mg/kg ；
砷(以 As 計)(2.0mg/kg ；
萊(以 Hg 計)彡 2.0mg/kg ；
所述的枳犋子提取物的標志性成分為枳犋子皂苷，該皂苷的含量不低于10.0%，詳細組分是:
枳犋子皂苷彡10.0% ；
水分彡12.0% ；
灰分彡8.0% ；
重金屬彡20mg/kg ；
砷(以 As 計)(0.5mg/kg ；
萊(以 Hg 計)彡 0.0lmg/kg ；
鉛(以 Pb 計)(0.2mg/kg ；
鎘(以 Cd 計)(0.05mg/kg ；
所述的白蒺藜提取物的標志性成分為白蒺藜皂苷，該皂苷的含量不低于10.0%，詳細組分是:
白蒺藜皂苷彡10.0% ；
水分彡5.0% ；
灰分彡5.0% ；
重金屬彡I Omg/kg ；
砷(以 As 計)(0.5mg/kg ；
萊(以 Hg 計)彡 0.0lmg/kg ；
鉛(以 Pb 計)(0.2mg/kg ；
所述的芹菜提取物的標志性成分為芹菜素，該芹菜素的含量不低于10.0%，詳細組分是:
芹菜素彡10.0%；
水分彡5.0% ；
灰分彡5.0% ；
重金屬彡20mg/kg ；
砷(以 As 計)(0.5mg/kg ；
萊(以 Hg 計)彡 0.0lmg/kg ；
鉛(以 Pb 計)(0.2mg/kg ；
所述的銀杏葉提取物的標志性成分為銀杏黃酮，該銀杏黃酮的含量不低于24.0%，詳細組分是:
銀杏黃酮彡24.0% ；
銀杏內酯彡6.0%；
熾灼殘渣彡0.8 % ；
水分彡5.0% ；
重金屬彡I Omg/kg ；
砷(以 As 計)(1.0mg/kg ο
[0008]進一步，本發明優選配方成分重量份是:杜仲葉提取物:40份，苦瓜提取物:20份，枳犋子提取物:10份，白蒺藜提取物:10份，芹菜提取物:10份，銀杏葉提取物:10份，助流劑:1份。所述的杜仲葉提取物的標志性成分為綠原酸，該綠原酸的含量不低于10.0%，詳細組分是:
綠原酸彡10.0% ；
水分彡13.0% ；
灰分彡5.0% ；
砷(以 As 計)(2.0mg/kg ；
鎘(以 Cd 計)(0.3mg/kg ；
萊(以 Hg 計)彡 0.2mg/kg ；所述的苦瓜提取物的標志性成分為苦瓜素，該苦瓜素的含量不低于10.0%，詳細組分是:
苦瓜素彡10.0% ；
水分彡5.0% ；
灰分彡5.0% ；
重金屬彡20mg/kg ；
砷(以 As 計)(2.0mg/kg ；
萊(以 Hg 計)彡 2.0mg/kg ；
所述的枳犋子提取物的標志性成分為枳犋子皂苷，該皂苷的含量不低于10.0%，詳細組分是:
枳犋子皂苷彡10.0% ；
水分彡12.0% ；
灰分彡8.0% ；
重金屬彡20mg/kg ；
砷(以 As 計)(0.5mg/kg ；
萊(以 Hg 計)彡 0.0lmg/kg ；
鉛(以 Pb 計)(0.2mg/kg ；
鎘(以 Cd 計)(0.05mg/kg ；
所述的白蒺藜提取物的標志性成分為白蒺藜皂苷，該皂苷的含量不低于10.0%，詳細組分是:
白蒺藜皂苷彡10.0%；
水分彡5.0% ；
灰分彡5.0% ；
重金屬彡I Omg/kg ；
砷(以 As 計)(0.5mg/kg ；
萊(以 Hg 計)彡 0.0lmg/kg ；
鉛(以 Pb 計)(0.2mg/kg ；
所述的芹菜提取物的標志性成分為芹菜素，該芹菜素的含量不低于10.0%，詳細組分是:
芹菜素彡10.0%；
水分彡5.0% ；
灰分彡5.0% ；
重金屬彡20mg/kg ；
砷(以 As 計)(0.5mg/kg ；
萊(以 Hg 計)彡 0.01mg/kg ；
鉛(以 Pb 計)(0.2mg/kg ；
所述的銀杏葉提取物的標志性成分為銀杏黃酮，該銀杏黃酮的含量不低于24.0%，詳細組分是:
銀杏黃酮彡24.0% ； 銀杏內酯彡6.0%；
熾灼殘渣彡0.8% ；
水分彡5.0% ；
重金屬彡I Omg/kg ；
砷(以 As 計)(1.0mg/kg ο
[0009]更進一步，所述的助流劑是微粉硅膠。
[0010]本發明一種能調節血壓功能的保健食品，將其制成為片劑。
[0011]本發明一種能調節血壓功能的保健食品的制備方法，包括以下工藝步驟:
(1)按權利要求1中的配比將杜仲葉、苦瓜、枳犋子、白蒺藜、芹菜、銀杏葉配料配料投入蒸煮鍋內加水蒸煮，反復煎煮2次，再經濃縮后得混合濃縮液，通過噴霧干燥得干燥的物料顆粒；
(2)混合輔料:將噴霧干燥后的物料顆粒按權利要求1所述配比加入助流劑，投入混合器內，混合25?35min ；
(3)制成品:直接壓片制片劑，每片內容物0.25?0.35g ；
(4)包裝入庫。
[0012]本發明結合理化性質，從功能、吸收、穩定性等多方面考慮，膠囊、片劑、顆粒劑均可作為產品劑型。著重以人群為研究對象，選用片劑作為產品劑型，具有生物利用度高、月艮用方便等特點。
[0013]杜仲葉為杜仲科植物杜仲Eucommia ulmoides Oliv.的干燥葉。夏、秋二季枝葉茂盛時采收，曬干或低溫烘干。落葉喬木，高達20m。樹皮灰褐色，粗糙，折斷拉開有多數細絲。幼枝有黃褐色毛，后變無毛，老枝有皮孔。單葉互生；葉柄長I?2cm，上面有槽，被散生長毛；葉片橢圓形、卵形或長圓形，長6?15cm,寬3.5?6.5cm,先端漸尖,基部圓形或闊楔形，上面暗綠色，下面淡綠，老葉略有皺紋，邊緣有鋸齒；側脈6?9對。花單性，雌雄異株，花生于當年枝基部，雄花無花被，花梗無毛；雄蕊長約1cm，無毛，無退化雌蕊；雌花單生，花梗長約8mm，子房I室，先端2裂，子房柄極短。翅果扁平，長橢圓形，先端2裂，基部楔形，周圍具薄翅；堅果位于中央，與果梗相接處有關節。早春開花，秋后果實成熟。功效:補肝腎藥；強筋骨藥；降血壓藥。
[0014]苦瓜又名涼瓜，是葫蘆科植物，為一年生攀緣草本。莖、枝、葉柄及花梗披有柔毛，腋生卷須。葉子的直徑達3至12厘米，有5至7道掌狀深裂，裂片呈橢圓形，外沿有鋸齒。春夏之交開花，雌雄同株，黃色。果實長橢圓形，表面具有多數不整齊瘤狀突起。種子藏于肉質果實之中，成熟時有紅色的囊裹著。苦瓜是人們喜愛的一種蔬菜，原產地不清楚，但一般認為是原產于熱帶地區。在南亞、東南亞、中國、和加勒比海群島均有廣泛的種植。性寒，苦。
[0015]枳犋子是拐棗的果實，為陽性樹種，生向陽山坡、山谷、溝邊及路旁或栽培；主要分布陜西、江西、安徽、浙江、廣東、福建、湖北、湖南、廣西、四川、貴州、云南等省。萬壽果樹是稀有樹種，為木本植物，樹高五至十幾米不等，果樹每年入春開花，10月果實成熟，果實形態酷似楷書“萬”子，故稱之樹為萬壽果樹，果則為萬壽果，果實熟透可生吃，果肉多漿，無果核，種子裸露在果肉之外，味衆甜略有甘潘，亦可做湯，湯味獨特醇香。果實有益氣補血功效，老少皆宜。李時珍《本草綱目》說它“味甘、性平、無毒，有止渴除煩，去膈上熱，潤五臟，利大小便，功同蜂蜜”。枳犋子中含有麥草堿、B-咔啉、枳犋甙C、D、G、H、鼠李堿等，具有抗脂質過氧化和降低血壓等作用。
[0016]白蔡藜，又名蔡藜(學名:Tribulus terrestris英文名稱:Caltrop,Puncturevine Caltrop, Puncture Vine),為蔡藜科蔡藜屬植物。莖皮纖維可供作制紙之用；種子榨油可供作工業用，油餅則可作為肥料；全草于秋季時曬干可熏殺蚊蟲；亦可作為牧草。本種果實因具刺狀物而得名刺蒺藜。性味與歸經:辛、苦，微溫；有小毒。歸肝經。
[0017]芹菜，屬傘形科植物。有水芹、旱芹兩種，功能相近，藥用以旱芹為佳。旱芹香氣較濃，又名“香芹。芹菜性涼，味甘辛，無毒；入肝，膽，心包經。主治清熱除煩，平肝，。主治高血壓，頭痛，頭暈，暴熱煩渴，黃疸，水腫，小便熱澀不利，婦女月經不調，赤白帶下.瘰疬.痄腮等病癥。芹菜性涼質滑，故脾胃虛寒，腸滑不固者食之宜慎。它有大量的膠質性碳酸鈣，易被人體吸收，可補充雙腿所需鈣質，還能預防下半身浮腫。
[0018]銀杏葉(學名:Ginkgo biloba)是一種具有很高藥用價值的植物。銀杏,別名白果、公孫樹，屬裸子植物，和它同門的所有其他植物都已滅絕，被稱為“孑遺植物”。銀杏葉是目前世界公認的治、防心腦血管疾病最理想的藥物成份。味微苦，性平，具有益心、活血止痛、斂肺平喘、化濕止瀉的功效。

【具體實施方式】
[0019]下面結合實施例對本發明作進一步說明。
[0020]實施例1:
1.原料處理:按以下比例將杜仲葉40份、苦瓜20份、枳犋子10份、白蒺藜10份、芹菜10份、銀杏葉10份投入蒸煮鍋內加水蒸煮，反復煎煮2次，再經濃縮后得混合濃縮液，通過噴霧干燥得干燥的物料顆粒。
[0021 ] 2.混合輔料:在30萬級潔凈區內，將噴霧干燥后的物料顆粒與1%微粉硅膠混合30min,確保均勻。
[0022]3.直接壓片:在30萬級潔凈區內，用壓片機壓片，每片內容物0.30g，壓片期間應注意監測是否有裂片、松片、粘沖、疊片、片重差異、變色或是有斑點等問題。
[0023]4.內包裝:在30萬級潔凈區內，內包裝采用符合YBB00122002標準要求的口服固體藥用高密度聚乙烯瓶包裝，每瓶120片。
[0024]5.外包裝:中包裝用紙盒，每盒I瓶，大包裝采用瓦楞紙箱。
[0025]6.檢驗:按照有關標準檢驗。
[0026]7.入庫:產品經檢驗合格后方可入庫。
[0027]實施例2:
1.原料處理:按以下比例將杜仲葉30份、苦瓜10份、枳犋子5份、白蒺藜5份、芹菜5份、銀杏葉5份投入蒸煮鍋內加水蒸煮，反復煎煮2次，再經濃縮后得混合濃縮液，通過噴霧干燥得干燥的物料顆粒。
[0028]2.混合輔料:在30萬級潔凈區內，將噴霧干燥后的物料顆粒與0.8%微粉硅膠混合25min,確保均勻。
[0029]3.直接壓片:在30萬級潔凈區內，用壓片機壓片，每片內容物0.25g，壓片期間應注意監測是否有裂片、松片、粘沖、疊片、片重差異、變色或是有斑點等問題。
[0030]4.內包裝:在30萬級潔凈區內，內包裝采用符合YBB00122002標準要求的口服固體藥用高密度聚乙烯瓶包裝，每瓶160片。
[0031]5.外包裝:中包裝用紙盒，每盒I瓶，大包裝采用瓦楞紙箱。
[0032]6.檢驗:按照有關標準檢驗。
[0033]7.入庫:產品經檢驗合格后方可入庫。
【權利要求】
1.一種能調節血壓功能的保健食品，其特征是其配方成分為(重量份):杜仲葉提取物:30?50份，苦瓜提取物:10?30份，枳犋子提取物:5?15份，白蒺藜提取物:5?15份，芹菜提取物:5?15份，銀杏葉提取物:5?15份，助流劑:0.8?1.2份，所述的杜仲葉提取物的標志性成分為綠原酸，該綠原酸的含量不低于10.0%，詳細組分是: 綠原酸彡10.0% ； 水分彡13.0% ； 灰分彡5.0% ； 砷(以 As 計)(2.0mg/kg ； 鎘(以 Cd 計)(0.3mg/kg ； 萊(以 Hg 計)彡 0.2mg/kg ； 所述的苦瓜提取物的標志性成分為苦瓜素，該苦瓜素的含量不低于10.0%,詳細組分是: 苦瓜素彡10.0%； 水分彡5.0% ； 灰分彡5.0% ； 重金屬彡20mg/kg ； 砷(以 As 計)(2.0mg/kg ； 萊(以 Hg 計)彡 2.0mg/kg ； 所述的枳犋子提取物的標志性成分為枳犋子皂苷，該皂苷的含量不低于10.0%，詳細組分是: 枳犋子皂苷彡10.0% ； 水分彡12.0% ； 灰分彡8.0% ； 重金屬彡20mg/kg ； 砷(以 As 計)(0.5mg/kg ； 萊(以 Hg 計)彡 0.01mg/kg ； 鉛(以 Pb 計)(0.2mg/kg ； 鎘(以 Cd 計)(0.05mg/kg ； 所述的白蒺藜提取物的標志性成分為白蒺藜皂苷，該皂苷的含量不低于10.0%，詳細組分是: 白蒺藜皂苷彡10.0% ； 水分彡5.0% ； 灰分彡5.0% ； 重金屬彡I Omg/kg ； 砷(以 As 計)(0.5mg/kg ； 萊(以 Hg 計)彡 0.01mg/kg ； 鉛(以 Pb 計)(0.2mg/kg ； 所述的芹菜提取物的標志性成分為芹菜素，該芹菜素的含量不低于10.0%，詳細組分是: 芹菜素彡10.0%； 水分彡5.0% ； 灰分彡5.0% ； 重金屬彡20mg/kg ； 砷(以 As 計)(0.5mg/kg ； 萊(以 Hg 計)彡 0.01mg/kg ； 鉛(以 Pb 計)(0.2mg/kg ； 所述的銀杏葉提取物的標志性成分為銀杏黃酮，該銀杏黃酮的含量不低于24.0%，詳細組分是: 銀杏黃酮彡24.0% ； 銀杏內酯彡6.0%； 熾灼殘渣彡0.8% ； 水分彡5.0% ； 重金屬彡I Omg/kg ； 砷(以 As 計)(1.0mg/kg ο
2.根據權利要求1所述的有調節血壓功能的保健食品，其特征是其配方成分為(重量份):杜仲葉提取物:40份，苦瓜提取物:20份，枳犋子提取物:10份，白蒺藜提取物:10份，芹菜提取物:10份，銀杏葉提取物:10份，助流劑:1份。
3.根據權利要求1或2所述的有調節血壓功能的保健食品，其特征是所述的助流劑是微粉娃膠。
4.根據權利要求1或2所述的有調節血壓功能的保健食品，其特征是將該保健食品制成片劑。
5.一種有調節血壓功能的保健食品及其制備方法，其特征是其工藝包括以下步驟: (1)原料處理:按權利要求1中的配比將杜仲葉、苦瓜、枳犋子、白蒺藜、芹菜、銀杏葉配料配料投入蒸煮鍋內加水蒸煮，反復煎煮2次，再經濃縮后得混合濃縮液，通過噴霧干燥得干燥的物料顆粒； (2)混合輔料:將噴霧干燥后的物料顆粒按權利要求1所述配比加入助流劑，投入混合器內，混合25?35min ； (3)制成品:直接壓片制片劑，每片內容物0.25?0.35g ； (4)包裝入庫。
【文檔編號】A61P9/02GK104126798SQ201410362291
【公開日】2014年11月5日 申請日期:2014年7月29日 優先權日:2014年7月29日
【發明者】王愛平, 張俊 申請人:溧陽市天目湖保健品有限公司