一種防治骨關節疼痛的外用中藥組合物的制作方法
【專利摘要】本發明公開了一種防治骨關節疼痛的中藥組合物及藥袋，屬于中醫藥領域。一種防治骨關節疼痛的中藥組合物，由下述重量份數的原料組成：紅花，樟腦，伸筋草，桑枝，桂枝，透骨草等。本發明的優點是： 申請人:多年臨床試用結果表明，本發明不僅可以有效治療風濕、骨關節炎等原因引起的腰膝關節疼痛、肢體麻木、肩背疼痛、肘部疼痛、婦科腰痛、運動扭傷等疾病，而且對腰椎間盤突出癥、坐骨神經痛、中風及骨折后遺癥等導致的關節局部跌疼痛亦有較好療效。此外，該藥袋對運動員、野外工作人員及冷庫作業人員都有著較好的防病治病作用。
【專利說明】一種防治骨關節疼痛的外用中藥組合物

【技術領域】
[0001] 本發明涉及一種防治骨關節疼痛的外用中藥組合物，屬于中醫藥領域。

【背景技術】
[0002] 骨關節病又稱骨關節炎、退行性變關節炎、增生性關節炎、老年性關節炎等。是一 種由于關節軟骨關節炎骨關節炎骨退行性變引起的關節疼痛和關節功能障礙的中老年常 見疾病。我國患有骨關節病者超過2億人。研究資料表明，一般人在40歲以上時，幾乎90% 的負重關節都有退行性病變，其中有25%以上人群患有骨質增生癥，隨著年齡的增長，這種 關節病變化日趨嚴重，導致患者機體麻木、疼痛、腫脹、活動功能受限，個別嚴重的喪失勞動 能力，生活不能自理，給人們帶來極大的痛苦。
[0003] 患者患病后，多采用內服藥物或外敷藥物，甚至手術治療，價格昂貴，效果多數情 況并不理想，且病情反復，給患者和社會造成很大負擔。常規治療骨關節病采用非留體類抗 炎藥（止痛藥）、抗骨質增生中成藥和鈣片等藥物，也可采用推拿、牽引、理療、針炙、小針刀 和手術等治療方法，雖能一時性緩解狀癥，停止治療后卻容易復發。
[0004] 中醫理論認為骨痛是因"風寒濕邪，痹阻經脈，致使經脈不通，不通則痛"導致。中 醫對骨關節痛采用辯證治療，如分為氣滯血瘀型、寒濕痹阻型、肝腎虧虛型，應用相應湯劑 治療。也有將其分為7種痹證采用湯劑治療：行痹：治以疏風通絡，舒筋散結；著痹：治以 利濕行水，消散通絡；痛痹：治以祛寒止痛，舒筋活絡；熱痹：治以清熱消腫止痛；瘀痹：治 以活血化瘀，理氣止痛；郁痹：治以祛痰散結，行水利濕；虛痹：分為肝氣不足和肝腎兩虧施 治，肝氣不足治以補肝益氣，養陰生津，強筋健膝。
[0005] 常用的中成藥有正清風痛寧等，也有采用香丹注射液關節腔內注射治療膝關節骨 性關節炎的。采用中藥離子導入治療骨性關節炎、中藥熏洗、熏蒸、敷藥等治療骨關節痛。由 于用藥及方法不一致，治療結果稍有出入。但西藥有明顯不良反應；中藥湯劑應用不便，也 不易長期服用，因此，治療骨關節疼的藥物亟待改進和創新。


【發明內容】

[0006] 本發明提供了一種療效顯著的防治骨關節疼痛的外用中藥組合物，由下述重量份 數的原料組成：
[0007] 紅花20?30份 樟腦12?18份 伸筋草45?55份 桑枝35?45份 桂枝35?45份 透骨草40?60份 川芎18?24份 防風15?30份 豨簽草 40?60份 土元18?24份 路路通40?60份 雞血藤24?36份 烏梢蛇6?9份 金錢白花蛇3?9份
[0008] 酒精度大于等于60度的白酒50?75份，陳醋100?150份。
[0009] 經以下步驟制備：
[0010] (1)分別篩檢中藥材，去除藥材上的泥土和雜質；
[0011] (2)除樟腦、白酒和陳醋之外，其他原料粉碎成細粉至100-180目，然后加入樟腦， 混合均勻；
[0012] (3)將中藥粉置入砂鍋內，加入白酒和陳醋，文火炒制15分鐘，既得。
[0013] 使用時，可以根據部位的不同，將炒制后的中藥裝入不同形狀可外敷用藥的包裝 袋內，作用于患處。每次應用前最好將用酒和醋重新炒制，趁熱將藥袋外敷于患處，每次1 小時，每天兩次，每個藥袋用6次（3天）后舍棄。
[0014] 因本中藥組合物成分中含有一定量的樟腦，請遠離孕婦使用。化膿性感染、皮膚損 害者禁用。
[0015] 本發明所述的中藥組合物中，依據2010版中國藥典記載，各組分功能與主治如 下：
[0016] 紅花：活血通經，散瘀止痛。用于經閉，痛經，惡露不行，癮瘕痞塊，胸痹心痛，瘀滯 腹痛，胸脅刺痛，跌撲損傷，瘡瘍腫痛。
[0017] 樟腦：具有通關竅、利滯氣、辟穢濁、殺蟲止癢、消腫止痛的功效，主治疥癬瘙癢、跌 打傷痛、牙痛等癥狀。
[0018] 伸筋草：祛風除濕，舒筋活絡。用于關節酸痛，屈伸不利。
[0019] 桑枝：祛風濕，利關節。用于風濕痹病，肩臂、關節酸痛麻木。
[0020] 桂枝：發汗解肌，溫通經脈，助陽化氣，平沖降氣。用于風寒感冒，脘腹冷痛，血寒經 閉，關節痹痛，痰飲，水腫，心悸，奔豚。
[0021] 透骨草：又名藥曲草，蠅毒草等，祛風除濕，活血消腫止痛。用于風濕痹痛，筋肉攣 縮，跌打損傷，瘡瘍腫毒。
[0022] 川芎：活血行氣，祛風止痛。用于胸痹心痛，胸脅刺痛，跌撲腫痛，月經不調，經閉痛 經，瘕瘕腹痛，頭痛，風濕痹痛。
[0023] 防風：祛風解表，勝濕止痛，止痙。用于感冒頭痛，風濕痹痛，風疹瘙癢，破傷風。
[0024] 豨簽草：祛風濕，通經絡，清熱解毒。用于風濕痹痛，筋骨無力，腰膝酸軟，四肢麻 痹，半身不遂，風疹濕瘡。
[0025] 土元：別名：地鱉蟲、土鱉、過街、地烏龜、節節蟲、臭蟲母、土元，破瘀血，續筋骨。 用于筋骨折傷，瘀血經閉，癥瘕痞塊。
[0026] 路路通：祛風活絡，利水，通經。用于關節痹痛，麻木拘攣，水腫脹滿，乳少，經閉。 [0027] 雞血藤：活血補血，調經止痛，舒筋通絡。用于月經不調，痛經，麻木癱瘓，風濕痹 痛，氣血虛弱。
[0028] 烏鞘蛇：祛風，通絡，止痙。用于風濕頑痹，麻木拘攣，中風口眼喁斜，半身不遂，抽 搐痙攣，破傷風，麻風，疥癬。
[0029] 金錢白花蛇：祛風，通絡，止痙。用于風濕頑痹，麻木拘攣，中風口眼喁斜，半身不 遂，抽搐痙攣，破傷風，麻風，疥癬。
[0030] 該復方中，桂枝散寒解肌，溫通經脈，調和營衛，是為君藥；桑枝、防風、伸筋草、透 骨草、稀簽草，祛風散寒、除濕止痛，是為臣藥，紅花、川芎、樟腦、路路通、雞血藤，活血化瘀、 疏通經絡，亦為臣藥；土元、烏梢蛇、金錢白花蛇、白酒、陳醋，祛風通絡，化瘀止痛，為佐藥。 全方諸藥合用，共收祛風通絡，散寒止痛之功效，能有效治療風寒濕邪痹阻經絡引起的頸肩 腰腿痛部疼痛諸癥。
[0031] 經 申請人:多年臨床試用結果表明，本發明所述的中藥組合物不僅可以有效治療風 寒濕、骨關節炎等原因引起的腰膝關節疼痛、肢體麻木、肩背疼痛、肘部疼痛、婦科腰痛、運 動扭傷等疾病，而且對腰椎間盤突出癥、坐骨神經痛、中風及骨折后遺癥等導致的關節局部 跌疼痛亦有較好療效。此外，運動員、野外工作人員及冷庫作業人員使用該藥物后，也都有 著較好的防病治病作用。

【具體實施方式】
[0032] 實施例1 :
[0033] 紅花20克 樟腦12克 伸筋草45克 桑枝35克 桂枝35克 透骨草40克 川芎18克 防風15克 豨簽草 40克 土元18克 路路通40克 雞血藤 24克 烏梢蛇6克 金錢白花蛇3克
[0034] 60度白酒50克，陳醋100克。
[0035] 先篩檢中藥材，去除其上的泥土和雜質后；粉碎除樟腦、白酒和陳醋之外的其他原 料藥成細粉至1〇〇目，然后加入樟腦，混合均勻。再將拌勻后的中藥粉置入砂鍋內，加入白 酒和陳醋，文火炒制15分鐘；晾涼后，將炒制好的藥粉分裝在可外敷的紗袋內。
[0036] 為利于藥物有效成分發揮，增強療效，每次應用前可以用酒和醋重新炒制，趁熱將 藥袋外敷于患處，每次1小時，每天兩次，每個藥袋用6次（3天）后舍棄。
[0037] 實施例2 :
[0038] 紅花30克 樟腦18克 伸筋草55克 桑枝45克 桂枝45克 透骨草60克 川芎24克 防風30克 豨簽草 60克 土元24克 路路通60克 雞血藤36克 烏梢蛇9克 金錢白花蛇9克
[0039] 60度白酒75克，陳醋150克。
[0040] 先篩檢中藥材，去除其上的泥土和雜質后；粉碎除樟腦、白酒和陳醋之外的其他原 料藥成細粉至180目，然后加入樟腦，混合均勻。再將拌勻后的中藥粉置入砂鍋內，加入白 酒和陳醋，文火炒制15分鐘；晾涼后，將炒制好的藥粉分裝在可外敷的紗袋內。
[0041] 為利于藥物有效成分發揮，增強療效，每次應用前可以用酒和醋重新炒制，趁熱將 藥袋外敷于患處，每次1小時，每天兩次，每個藥袋用6次（3天）后舍棄。
[0042] 實施例3 :
[0043] 本發明在具體實施時，優選以下組分：
[0044] 紅花25克 樟腦15克 伸筋草50克 桑枝40克 桂枝40克 透骨草50克 川芎20克 防風20克 稀簽草50克 土元20克 路路通50克雞血藤30克 烏梢蛇6克 金錢白花蛇6克
[0045] 60。白酒50克，陳醋100克。
[0046] 先篩檢中藥材，去除其上的泥土和雜質后；粉碎除樟腦、白酒和陳醋之外的其他原 料藥成細粉至150目，然后加入樟腦，混合均勻。再將拌勻后的中藥粉置入砂鍋內，加入白 酒和陳醋，文火炒制15分鐘；晾涼后，將炒制好的藥粉分裝在可外敷的紗袋內。
[0047] 為利于藥物有效成分發揮，增強療效，每次應用前可以用酒和醋重新炒制，趁熱將 藥袋外敷于患處，每次1小時，每天兩次，每個藥袋用6次（3天）后舍棄。
[0048] 為了驗證本發明所述的外用中藥組合物的療效， 申請人:結合臨床試用效果，在兄 弟醫院配合下進行了臨床試驗。其中：
[0049] 一.試驗對象
[0050] 入選200例患者均來自濮陽市頸肩腰腿痛治療中心門診，結合臨床癥狀、體征和 影像學檢查結果確診。其中男88例，女112例，年齡32?71歲，病情2周?20年。其中 頸椎病60例，肩周炎40例，腰椎間盤突出癥50例，膝關節骨性關節炎50例。
[0051] 二.臨床治療效果的判斷標準
[0052] 治愈：3個療程內臨床癥狀完全緩解，關節活動功能完全恢復；
[0053] 顯效：臨床癥狀大部分緩解，關節活動功能大部分恢復；
[0054] 無效：治療3療程后體征無明顯變化。
[0055] 三.給藥方法
[0056] 把200例患者平均分為四組，分別使用正清風痛寧片和上述三個實施例制得的藥 物進行外敷給藥，7天為一療程，一個療程結束后休息3天，可進行下1個療程。
[0057] 四·實驗結果
[0058] 如表格所示，本發明所述的中藥組合物三個實施例的治療有效率分別為84%、 90 %和96 %，相對于常用的治療藥物正清風痛寧88 %的治療有效率，療效顯著，特別是優 選的實施例3,治療效果更為突出。通過對三個實施例總療效90%與正清風痛寧的治療效 果88%，采用SPSS13. 0統計軟件包進行統計，經t檢驗分析，P < 0. 05,說明觀察組總療效 優于對照組。
[0059] 對比試驗治療頸肩腰腿痛的療效結果匯總表
[0060]
[0061] 動物試驗簡述

【權利要求】
1. 一種防治骨關節疼痛的外用中藥組合物，其特征在于由下述重量份數的原料組成： 紅花20?30份 樟腦12?18份 伸筋草 45?55份 桑枝35?45份 桂枝35?45份 透骨草40?60份 川芎18?24份 防風15?30份 稀簽草 40?60份 土元18?24份 路路通40?60份 雞血藤24?36份 烏梢蛇6?9份 金錢白花蛇3?9份 酒精度大于等于60度的白酒50?75份，陳醋100?150份。
2. 根據權利要求1所述的一種防治骨關節疼痛的外用中藥組合物，其特征在于由下述 重量份數的原料組成： 紅花25份 樟腦15份 伸筋草50份 桑枝40份 桂枝40份 透骨草50份 川芎20份 防風20份 稀簽草50份 土元20份 路路通50份 雞血藤30份 烏梢蛇6份 金錢白花蛇6份 酒精度大于等于60度的白酒50份，陳醋100份。
3. 權利要求1或2所述的防治骨關節疼痛的外用中藥組合物的制備方法，其特征在于 步驟如下： (1) 分別篩檢中藥材，去除泥土和雜質； (2) 所有原料除樟腦、白酒和陳醋之外，其他原料粉碎成細粉，然后加入樟腦，混合均 勻； (3) 將中藥粉置入砂鍋內，加入白酒和陳醋，文火炒制15分鐘既得。
4. 據權利要求3所述的防治骨關節疼痛的中藥組合物的制備方法，其特征在于：外敷 用藥可裝入紗布制成的袋子內進行外敷。
【文檔編號】A61P19/02GK104147131SQ201410362472
【公開日】2014年11月19日 申請日期:2014年7月25日 優先權日:2014年7月25日
【發明者】李學榮, 李海濱, 邢慶昌 申請人:李學榮