特別在透析機中或透析機上用于制備溶液的裝置制造方法
【專利摘要】本發明涉及一種用于制備溶液(9)的裝置，所述裝置包括：接受器(1)，其界定空腔(2)并且意圖用于接收至少一種待溶解的活性物質(3)；至少一個入口(6)，其通入所述空腔(2)中并且意圖用于將至少一種溶劑(7)進料至所述空腔(2)中；以及至少一個出口(8)，其通往所述空腔(2)外并且意圖用于將由所述至少一種活性物質(3)和所述至少一種溶劑(7)組成的液體溶液(9)從所述空腔(2)排出。為了提供可以用于包括藥筒連接系統的當前慣用透析機并且可以低成本制造的軸向剛性藥筒，根據本發明提出的是，所述空腔(2)或所述接受器(1)包括：柔性外殼(4)，其用于封閉所述空腔(2)；以及內(優選地柱狀)支撐元件(5)，其用于在至少兩個點之間伸展所述柔性外殼(4)，所述支撐元件(5)包括在其第一端(19)處的所述至少一個入口(6)和在其第二端(20)處的所述至少一個出口(8)并且由所述柔性外殼(4)封閉。
【專利說明】特別在透析機中或透析機上用于制備溶液的裝置

【技術領域】
[0001]本發明涉及一種根據權利要求1的前序部分所述的用于制備溶液的裝置，所述裝置特別適于在如透析機的體外血液處理機中或上使用。

【背景技術】
[0002]在透析機中，透析液是通過添加液體來溶解存放在藥筒中的鹽(碳酸氫鹽)或稀釋存放在藥筒中的液體濃縮物進行制備。在此，藥筒被從外部夾緊在機器的特殊藥筒保持器中，藥筒的內容物經由所述保持器根據需要進行泄放(tapped)。這意味著藥筒保持器通常必須實現兩種功能:支撐藥筒以及泄放藥筒的內容物。
[0003]現有技術
[0004]用于透析機的藥筒保持器是現有技術(例如從DE 198 52 982 Cl)中已知的，所述藥筒保持器包括下部卡盤/夾緊爪和上部卡盤/夾緊爪，這些卡盤/夾緊爪都具有用于藥筒的整合連接器。所采用的藥筒是具有堅固藥筒壁的所謂剛性容器藥筒，并且被特別地制造為PP注射成型部分。在大多數情況下為圓柱形的藥筒包括在端面處的進口和在相反端面處的排放口，并且配備有插入式或模制篩網元件以便防止任何粉末或其它懸浮物的逸漏。在這種布置中，藥筒的連接器被布置成軸向相反的并且通過堅硬/剛性的藥筒本體保持一定的固定距離。這允許通過布置在透析機上的連接器來連接藥筒，所述藥筒被軸向地按壓在所述連接器上(可能通過彈簧來偏置)。由于袋形接受器缺乏尺寸穩定性，因而它們不能用于所提及的連接器系統中。
[0005]以往容器的優點在于:牢固的PP注射成型藥筒是非常易碎的并且常常出現運輸損壞。此外，用于保留粉末的篩網元件是必須以特殊方式緊固的獨立零件。此外，如果剛性藥筒的內部處于大氣壓以下，那么它們傾向于內爆。
[0006]然而，在袋形接受器的情況下，由于它們在醫學科學中是用于其它的目的(如用于輸注目的)，因而不可能將它們連接至上述類型的透析機，并且需要復雜的進料管線和排出管線連同篩網元件。


【發明內容】

[0007]因此，基于本發明的目的是提供一種接受器，其可以用于當前常見的體外血液處理機，如包括藥筒連接系統的透析機，所述接受器消除了現有技術的缺點并且還可以低成本制造。
[0008]這個目的是使用根據權利要求1所述的裝置來實現。本發明的優選實施方案是從屬權利要求的主題。
[0009]根據本發明，(柔性)袋配備有供用于制備溶液的裝置用的內支撐管元件，所述支撐管元件一方面允許連接至透析機，即所述支撐管元件優選地具備前側連接器，并且另一方面同時代表了用于袋內流體的流入和出口元件和袋子的載體(伸展裝置)。(柔性)袋可以由兩個單獨的疊置箔片組成，所述箔片通過在四周延伸的接縫封閉。這條接縫還以流體密封方式(介質不能透過的)將管(其延伸穿過以此方式制造的袋子并且從所述袋子的頂部和底部處突出來達到連接目的)連接至袋子。袋子的另一實施方案可以基于管狀箔片。
[0010]用于制備溶液的通用裝置包括:
[0011]接受器，其界定空腔并且意圖用于接收至少一種待溶解的活性物質，
[0012]至少一個入口，其通入所述空腔中并且意圖用于將至少一種溶劑進料至所述空腔中，以及
[0013]至少一個出口，其通往所述空腔外并且被適配用于將由所述至少一種活性物質和所述至少一種溶劑組成的液體溶液從所述空腔排出。
[0014]根據本發明，所述裝置被進一步開發之處在于
[0015]所述接受器包括:
[0016]柔性外殼，其用于封閉所述空腔，以及
[0017]內(優選地柱狀)支撐元件，其用于在至少兩個點之間伸展所述柔性外殼，
[0018]所述支撐元件包括在其第一端處的所述至少一個入口和在其第二端處的所述至少一個出口并且由所述柔性外殼封閉。
[0019]根據本發明的裝置的優選實施方案包括獨立地或彼此組合的以下特征中的一個或多個，據此
[0020]-所述柔性外殼是管狀箔片，所述管狀箔片的兩個開口緊密地熔接至所述支撐元件；
[0021]-所述柔性外殼是由第一箔片和第二箔片形成，所述箔片各自的相應邊緣通過接縫彼此連接并連接至所述支撐元件，這樣使得所述支撐元件從所述外殼的頂部和底部處凸出來達到連接目的；
[0022]-所述支撐元件和所述外殼通過穿通(feed-through)凸緣連接；
[0023]-所述支撐元件是管，所述管包括在所述至少一個入口下方(下游)并且在所述至少一個出口上方(上游)的管封閉件；
[0024]-所述支撐元件是管，向所述管中壓入封閉塞至所述至少一個入口下方(下游)和所述至少一個出口上方(上游)；
[0025]-所述支撐元件與所述至少一個入口和所述至少一個出口連接/一體成形；
[0026]-所述支撐元件包括分別在所述至少一個入口后方(下游)和在所述至少一個出口前方(上游)的至少一個篩網元件；
[0027]-所述支撐元件包括至少一個分配元件，所述分配元件配備有分別在所述至少一個入口后方(下游)和在所述至少一個出口前方(上游)的幾個分配通道和/或幾個導向葉片，以便以預定方式將流入的溶劑分配在所述空腔中和/或以預定方式(優選均勻地)將所制備溶液輸送至所述出口中。
[0028]尤其而言，根據本發明的裝置具有以下優點:
[0029]由于支撐元件由容器介質以保護性和減震方式包圍并且容器本身是柔性的，所以裝置是非常防破裂的(“不易于破裂”)，這樣使得實現了增加的運輸安全性。由于容器(其不必吸收任何夾緊力)的柔性，裝置也是防真空的。裝置可以以低成本進行制造。此外，裝置可以被連接至常見透析機，因為所述內支撐元件尤其承擔現有技術中已知的堅固容器壁的功能。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0030]本發明的其它特征和優點將從附圖中所參照的優選實施方案的以下描述而清楚。
[0031]圖1示出如截面所見的根據本發明的裝置的第一優選實施方案。
[0032]圖2示出如截面所見的根據本發明的裝置的第二優選實施方案。
[0033]圖3示出如截面所見的根據本發明的裝置的第三優選實施方案。
[0034]圖4以透視圖示出根據本發明的支撐元件的優選實施方案。
[0035]圖5以透視圖示意性地示出根據本發明的裝置的另一優選實施方案。
[0036]圖6以透視圖示意性地示出根據本發明的裝置的另一優選實施方案的細節。
[0037]圖7示意性地示出如截面所見的根據本發明的支撐元件的端部的優選實施方案。
[0038]圖8和圖9各自示出整合在根據本發明的支撐元件中的分配元件的優選實施方案的示意性俯視圖。

【具體實施方式】
[0039]圖1示出根據本發明的裝置的第一優選實施方案，所述裝置包括包圍空腔2的柔性接受器或袋子I。空腔2完全或部分地填充有活性物質3，所述活性物質通常具有顆粒一致性或以粉末形式存在。袋子I的外皮層是包圍空腔2的柔性外殼4，所述柔性外殼取決于體積膨脹像氣球或軟管。外殼4由內(柱狀)支撐元件5支撐，所述內支撐元件在其第一軸向端附近和其第二軸向端附近連接至柔性外殼4。支撐元件5的第一端延伸穿過外殼4，這樣使得支撐元件5的突出部分充當供溶劑7進入裝置的空腔2中的入口 6。支撐元件5的第二端也延伸穿過柔性外殼4，這樣使得支撐元件5的這個突出部分充當用于所制備溶液9的出口 8。
[0040]在所示的實施方案中，支撐元件5大體上被設計成管狀。為了中斷管本體內介于支撐元件5的第一端與支撐元件5的第二端之間的連接并且因此根據需要將溶劑7分配在空腔2中，至少一個管封閉件10被提供在管狀支撐元件5中。這確保溶劑7必須沿預定溶劑路徑11行進至活性物質3中，直到所述溶劑到達出口 8的附近，在那里溶液9被收集并且經由出口 8朝向外部運送。優選的是，管封閉件10是不會改變支撐元件(管)5的靜強度的熱沖壓的管封閉件。作為替代方案，可以壓入封閉塞。
[0041]入口 6和出口 8在容器I的兩個軸向側處是相同的并且因此可以按任何所需的方式進行安裝。為達將液體經由入口進料至容器內部的介質中以及將溶液朝向出口排出、分配以及收集的目的，開口被提供在支撐元件5中；用于所制備溶液9的收集開口可以狹縫形式稍微高于實際出口 8 (的上游)來布置在支撐元件5中，并且可以通過例如激光切割工藝或精密切料(blanking)來制造。
[0042]用粉末狀物質填充根據本發明的袋子I的過程優選經由所述袋子中頂部處(入口6的區域中)的開口進行。為達填充目的，內支撐元件5被推到一邊并且活性物質以干燥狀態填充。隨后，靠近填充開口 23將袋子I緊密地熔接。或者，所述開口可以布置在入口6—側的頂部處并且可以通過熔接加以密封或可以具有獨立的封閉件。
[0043]在圖1中示出并且包括中心支撐與連接管的用于粉末狀活性物質(例如碳酸氫鹽)的這種袋形接受器I特別適合用于透析機中，其中接受器I被夾緊在兩個固定的進口與排放口連接部(未示出)之間。柔性袋1連同充當中心元件的軸向穩定支撐元件5合并了全部所要求的功能:
[0044]-將柔性袋連接至主要制造商的透析機的可能性，
[0045]-分別用于溶劑7和所制備溶液9的進口和排放口功能，
[0046]-防止進口與排放口之間的直接連接，這樣使得均勻混合得以確保，
[0047]-通過將在以下闡釋的相應措施實現針對粉末逸漏的屏蔽功能，
[0048]-支撐元件5的用于與袋子1進行簡單熔接的連接區，
[0049]-在負壓下時防內爆的安全性。
[0050]圖2示出袋子1的其它實施方案，所述袋子包括存放粉末狀活性物質3的柔性外殼4。通過充當入口 6并且布置在支撐元件上的上部載體與分配元件，溶劑7的液體流入物以對其進行分配或噴射的預定方式到達活性物質3。在這個實施方案中，支撐元件5由管12和兩個端件構成，這兩個端件各自通過管緊固螺柱13連接至管12。換句話說，進口連接器6和排放口連接器8附接至(載體與隔片)管12。
[0051]連接件6和8、特別是入口 6的流入區配備有在支撐元件5中的分配/收集開口的正后方(下游)的盤形分配板14(流動引導元件)；所述分配板防止所供應的液體直接沿所述載體管流出，從而以此方式防止粉末狀活性物質的圍繞中心軸線的核心部分被沖掉。同時，液體與固體物質之間的良好混合得以促進。這通過圖2中的溶劑路徑11指示。
[0052]此外，連接件6和8還可以特別具備格柵或篩網狀表面，這樣使得保留顆粒狀活性物質。這種篩網元件15優選地直接位于出口 8的前方(上游)。
[0053]袋子1的外殼4以流體密封方式熔接至載體元件5與連接件6和8。在其它實施方案中，提供凸緣狀盤，所述盤通過注射成型或熔接而形成在管12上并且可以與有孔外殼4熔接/膠粘。此外，支撐元件5與袋子1之間的連接可以通過管12上熔接至外殼4的船狀延伸部來實現。
[0054]在根據圖1和2的實施方案中，袋子1的外殼4是作為單件軟管示出。然而，代替軟管狀外殼4，由兩個箔片構成的外殼4可以用于袋子1。這種類型的外殼在圖3中示出。外殼4包括第一箔片16和第二箔片17。在所不的實施方案中，第一箔片16在它處于最大膨脹狀態時具有槽的形狀。支撐元件5延伸穿過所述槽并且在所述槽的兩個端面處朝向外部突出，其中所述支撐元件的第一端19和其第二端20穿透第一箔片16。第一箔片16連同第二箔片17 —起形成封閉的空腔2。第一箔片16和第二箔片17通過接縫18彼此連接。
[0055]在圖3中示出的并且包括槽形第一箔片16的實施方案提供的優點是:用于待溶解于袋子1中的活性物質的大的填充開口 23。
[0056]圖4以透視圖示來示出根據本發明的支撐元件5的實施方案。在這個實施方案中，支撐元件5由管12和第一穿通凸緣21以及第二穿通凸緣22構成。兩個穿通凸緣21、22是大體上相同的。它們配備有用于透析機的所需管狀連接部，所述連接部分別充當入口和出口，如圖1中所示。在連接部的下游或上游，提供一個或多個篩網狀入口端口和出口端口(分配開口或收集開口穿通凸緣21、22可以具有圓形或船狀設計并且表示與袋子連接的區。在與連接開口相反的端部處，所述穿通凸緣各自具備管緊固螺柱(盲塞$11=(101^)) 13。管緊固螺柱13被軸向地推(壓)入至管12的管孔(管內部空間)中并且以此方式連接至管12來形成根據本發明的支撐元件5。管緊固螺柱13優選地不是連續的，這樣使得同時形成防止液體流動穿過管12的封閉件10。
[0057]通過將穿通凸緣21、22附接至(例如擠出)管12的相應端部，就形成袋子1的承載支撐元件5。支撐管12然后通過熔接來連接至袋子1。
[0058]特別優選的是，穿通凸緣21、22 二者均配備有用于分配液體的板14，也如在圖2中所示。
[0059]填充袋子1的過程還可以經由敞開側縫或部分敞開側縫來進行，所述側縫將在填充過程之后封閉。這將在以下基于圖5進行闡釋。圖5示出袋子1，其包括由兩個箔片16和17制成的外殼4。箔片16、17的下側借助于接縫18彼此連接。相反的上部接縫尚未封閉，這樣使得存在用于待填充的活性物質3的填充開口 23。這個填充開口 23可以取決于接縫18的長度進行選擇，以便獲得的寬度使得填充工序容易并且另一方面，袋子1的足夠強度已經在填充過程期間得以確保。
[0060]在兩個箔片16、17的側邊，所述箔片各自借助于側邊部分24彼此連接。側邊部分24是箔片16、17之間的波紋狀箔片。連接至側邊部分24的是支撐元件5，所述支撐元件的端部部分19和20穿透側邊部分24，其中支撐元件5與側邊部分24之間的接合處通過相應的凸緣21、22密封。
[0061]支撐元件5穿過箔片的穿通點不受限于大體上平面或波紋狀的箔片。替代實施方案在圖6中示出。由于穩定的穿通凸緣25，支撐元件5還可以穿透具有更顯著曲率的外殼4。
[0062]穿通凸緣25的結構再次在圖7中示出。在凸緣25的整合液體通道的情況下，所述凸緣分別充當入口 6和出口 8。經由噴嘴13，穿通凸緣25連接至根據本發明的支撐元件5的管12，凸緣25防止任何液體進入管12。取而代之，篩網元件15被布置在所述凸緣下方；所供應的液體流動穿過所述篩網元件進入袋子1中并且潤濕袋子中含有的活性物質。篩網元件15可以特別地與以上已描述的液體分配板14結合來充當溶劑的流入分配器。
[0063]具有屏蔽功能的這種分配元件26在圖8和9中以俯視圖示出。在此，假定分配板14如圖2和4中所示形成在所述分配元件上、處于在液體流入物下方。這種分配板用于將流入物分配至較大表面積的粉末并且同時防止粉末狀活性物質沿中心線的過早沖掉，所述過早沖掉可能導致待形成的溶液的濃度降低。為達引導流動的目的，分配元件26配備有呈筆直形狀或也是彎曲形狀的分配通道27或導向葉片28。這允許實現袋子1中的活性物質的最佳潤濕。
[0064]根據本發明的裝置不限于所示的實施方案。關于用于粉末狀活性物質的箔片容器，具體地說，多層或甚至單箔片可以用作熔接袋的材料。例如，以2009 0的總厚度共擠出的由層制成的箔片、或以150^111的總厚度共擠出的由？？外^？2層制成的箔片、或具有高達90090層厚度的由？？制成的單箔片是適合的。箔片的所使用壁厚度可以在150 0 0與9009 0之間的范圍內。所有提及的箔片還可以用作深拉箔片，只要它們具有適當的壁厚度即可。這些箔片以高撕裂強度而著名，這在以下方面是非常有利的:針對負壓的抵抗性和在由箔片制成的袋子1的真空下密封度，尤其是接受器借助于負壓而吸空的所有操作模式，因為使用剛性藥筒本體時存在的內爆風險可以被極大地降低。上述材料明確地允許實現袋子的高達3巴的內壓負載。
[0065]為達衛生密封以及可能作為獨創性封閉件的目的，包括操控接片的撕裂式箔片可以在已用活性物質3填充接受器1之后熔接至進口和排放口連接件；所述箔片和丨或接片將在使用前通過將它們扯下來去除。類似地，與容器連接器閂鎖附接的折斷式或扭斷式蓋帽也可以設想為獨創性封閉件。
[0066]總之，本發明涉及一種用于制備溶液的裝置，所述裝置包括:接受器(1),其界定空腔(2)并且意圖用于接收至少一種待溶解的活性物質(3)；至少一個入口(6),其通入空腔⑵中并且意圖用于將至少一種溶劑⑵進料至空腔⑵中；以及至少一個出口⑶，其通往空腔(2)外并且意圖用于將由至少一種活性物質(3)和至少一種溶劑(7)組成的液體溶液(9)從空腔(2)排出。為了提供可以用于包括藥筒連接系統的當前慣用透析機并且可以低成本制造的軸向剛性藥筒，根據本發明提出的是，空腔⑵或接受器⑴包括:柔性外殼(4),其用于封閉空腔(2)；以及內(優選地柱狀)支撐元件(5),其用于在至少兩個點之間伸展柔性外殼(4),所述支撐元件(5)包括在其第一端(19)處的至少一個入口(6)和在其第二端(20)處的至少一個出口(8)并且由柔性外殼(4)封閉。
[0067]參考符號
[0068]1 容器、袋子、接受器
[0069]2 空腔
[0070]3 活性物質
[0071]4 柔性外殼、管狀箔片
[0072]5 支撐元件
[0073]6 入口
[0074]7 溶劑
[0075]8 出口
[0076]9 溶液
[0077]10 管封閉件
[0078]11 溶劑路徑
[0079]12 管
[0080]13 管緊固噴嘴
[0081]14 液體分配板
[0082]15 篩網元件
[0083]16 第一箔片
[0084]17 第二箔片
[0085]18 接縫
[0086]19 支撐元件的第一端
[0087]20 支撐元件的第二端
[0088]21 第一穿通凸緣
[0089]22 第二穿通凸緣
[0090]23 填充開口
[0091]24 側邊部分
[0092]25 穿通凸緣
[0093]26 分配元件
[0094]27 分配通道
[0095]28 導向葉片
【權利要求】
1.一種用于制備溶液(9)的裝置，所述裝置包括以下部分: 接受器(1),其界定空腔(2)并且意圖用于接收至少一種待溶解的活性物質(3), 至少一個入口(6),其通入所述空腔(2)中并且意圖用于將至少一種溶劑(7)進料至所述空腔⑵中，以及 至少一個出口(8),其通往所述空腔(2)外并且意圖用于將由所述至少一種活性物質(3)和所述至少一種溶劑(7)組成的所述液體溶液(9)從所述空腔(2)排出， 其特征在于 所述接受器(1)包括: 柔性外殼(4)，其用于封閉所述空腔⑵，以及 內(優選地柱狀)支撐元件(5),其用于在至少兩個點之間伸展所述柔性外殼(4), 所述支撐元件(5)包括在其第一端(19)處的所述至少一個入口(6)和在其第二端(20)處的所述至少一個出口(8)并且由所述柔性外殼(4)封閉，并且所述支撐元件(5)被連接至所述至少一個入口(6)和所述至少一個出口(8)或與所述至少一個入口(6)和所述至少一個出口(8) —體成形。
2.根據權利要求1所述的裝置，其中所述柔性外殼⑷是管狀箔片，所述管狀箔片的兩個開口緊密地熔接至所述支撐元件(5)。
3.根據權利要求1所述的裝置，其中所述柔性外殼(4)是由第一箔片(16)和第二箔片(17)形成，所述箔片各自的相應邊緣通過接縫(18)彼此連接并連接至所述支撐元件(5),這樣使得所述支撐元件以連接件方式從所述外殼(4)的頂部和底部處凸出來達到連接目的。
4.根據前述權利要求中任一項所述的裝置，其中所述支撐元件(5)和所述外殼(4)通過穿通凸緣(21,22 ^25)連接。
5.根據前述權利要求中任一項所述的裝置，其中所述支撐元件(5)包括/是管(12),所述管包括在所述至少一個入口(6)下方并且在所述至少一個出口(8)上方的流體密封管封閉件或塞(10)。
6.根據權利要求1至4中任一項所述的裝置，其中所述支撐元件(5)包括/是管(12),向所述管(12)中壓入封閉塞至所述至少一個入口(6)下方和所述至少一個出口(8)上方。
7.根據前述權利要求中任一項所述的裝置，其中所述支撐元件(5)包括在所述至少一個入口(6)后方和/或在所述至少一個出口(8)前方的至少一個篩網元件(15)。
8.根據前述權利要求中任一項所述的裝置，其中所述支撐元件(5)包括至少一個分配元件(26),所述分配元件配備有在所述至少一個入口(6)后方和/或在所述至少一個出口(8)前方的幾個分配通道(27)和/或幾個導向葉片(28),以便以預定方式將流入的溶劑(7)分配在所述空腔(2)中和/或以預定方式將所制備溶液(9)輸送至所述出口(8)中。
【文檔編號】A61M1/14GK104338188SQ201410367102
【公開日】2015年2月11日 申請日期:2014年7月29日 優先權日:2013年7月29日
【發明者】威利·奧爾舒維克 申請人:B·布萊恩·阿維圖姆股份公司