一種醫(yī)用留置導(dǎo)管護(hù)理劑及其用法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種含殺滅或抑制微生物成分的醫(yī)用留置導(dǎo)管（含留置針導(dǎo)管）護(hù)理劑及其制備方法和應(yīng)用。還提供幾種留置針護(hù)理劑的制作方案，是將具有殺滅或抑制微生物功能的成分與相應(yīng)載體結(jié)合后制備的。本發(fā)明為留置導(dǎo)管穿刺后使用，解決了留置針穿刺前直至敷料密閉前的微生物殘留問題，可大大降低留置導(dǎo)管的感染率，延長留置導(dǎo)管的留置時(shí)間。
【專利說明】一種醫(yī)用留置導(dǎo)管護(hù)理劑及其用法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于醫(yī)療用品【技術(shù)領(lǐng)域】，具體涉及一種含殺滅或抑制微生物成分的醫(yī)用留置導(dǎo)管(含留置導(dǎo)管、留置針導(dǎo)管)護(hù)理劑及其制備方法和應(yīng)用。

【背景技術(shù)】
[0002]隨著醫(yī)學(xué)的發(fā)展，血管內(nèi)留置導(dǎo)管(含留置針導(dǎo)管)已不僅僅用于危重病人的搶救和治療，而且普遍應(yīng)用于醫(yī)療實(shí)踐中，如靜脈輸液、藥物治療、全靜脈營養(yǎng)、血流動(dòng)力學(xué)監(jiān)測等方面。而且，靜脈輸液治療是醫(yī)護(hù)人員對(duì)病人進(jìn)行的有創(chuàng)治療手段之一，自1957年發(fā)明頭皮針后，靜脈輸液有了飛速發(fā)展，而靜脈留置針作為頭皮針的替代產(chǎn)品，于1962年問世。到目前為止已生產(chǎn)出第六代靜脈留置針。留置針由先進(jìn)的生物性材料制成，可留置在血管內(nèi)，從而減少穿刺次數(shù)、減輕病人痛苦、減少護(hù)士工作量，已被廣泛應(yīng)用于臨床。但是，留置針作為血管內(nèi)的異物與外界相通，同樣增加人體的感染機(jī)會(huì)。在美國，醫(yī)院每年要購買數(shù)百萬血管內(nèi)導(dǎo)管，而預(yù)測每年有超過200000例導(dǎo)管相關(guān)性血行感染發(fā)生(CRBSI)。在一項(xiàng)年度評(píng)估中，CRBSI的死亡率由12%增加到25%，經(jīng)濟(jì)花費(fèi)由6000萬增加到4.6億。美國疾病控制預(yù)防中心(CDC)關(guān)于血管內(nèi)導(dǎo)管感染率的報(bào)告顯示，外周靜脈感染率為O?
0.6 / 1000個(gè)導(dǎo)管留置日，中心靜脈感染率為I?4.25 / 1000個(gè)導(dǎo)管留置日。國際醫(yī)院內(nèi)感染監(jiān)測系統(tǒng)(Nat1nl Nosocomil Ifect1ns SurveillnceSystem)的研究報(bào)告顯不，1992—1999年醫(yī)院獲得性血行感染的病原微生物分別為凝固酶陰性葡萄球菌(37% )、腸球菌(13.5% )、金黃色葡萄球菌(12.5% )、念珠菌屬(8% )、革蘭氏陰性菌(14% )。而研究表明血行感染多由中心靜脈置管引起，外周靜脈的感染主要與皮膚菌叢有關(guān)。人體皮膚常駐菌有葡萄球菌和革蘭氏陰性菌(不動(dòng)桿菌、微球菌、酵母菌等)，定植在皮膚表面、毛囊和皮脂腺管；暫駐菌有念珠菌、大腸埃希菌和金黃色葡萄球菌。留置針感染的病原菌以革蘭氏陽性菌和革蘭氏陰性菌為主，如表皮葡萄球菌、類白喉棒桿菌等，且大多數(shù)為人體表面的常見細(xì)菌。
[0003]通常留置導(dǎo)管的使用過程如下:首先用消毒劑按相應(yīng)規(guī)范對(duì)穿刺點(diǎn)進(jìn)行消毒，待消毒劑蒸發(fā)后，進(jìn)行留置導(dǎo)管的穿刺，穿刺后使用敷料進(jìn)行覆蓋。
[0004]從以上過程分析，穿刺前通過規(guī)范的消毒操作可將穿刺點(diǎn)附近區(qū)域的微生物負(fù)載量降低至合理水平，穿刺后通過無菌敷料的覆蓋也可以使穿刺區(qū)與外界環(huán)境充分隔離。
[0005]但值得注意的是，留置導(dǎo)管尤其是留置針導(dǎo)管的穿刺操作絕大部分是在病房或注射室的普通環(huán)境中，隨著病患多寡及身體狀況、進(jìn)出家屬的多寡及個(gè)人衛(wèi)生情況，包括醫(yī)護(hù)人員的工作服是否按要求清潔等，都會(huì)導(dǎo)致環(huán)境中存在不同濃度、不同種類的微生物在空氣中漂浮。因此在等待消毒液蒸發(fā)時(shí)間、穿刺操作期間、直至無菌敷料覆蓋前的這個(gè)過程中，環(huán)境中的微生物將有機(jī)會(huì)甚至是很難避免的會(huì)接觸到穿刺點(diǎn)周圍的皮膚甚至穿刺點(diǎn)，并隨著無菌敷料的覆蓋導(dǎo)致一部分載有微生物的空氣被無菌敷料封存在穿刺點(diǎn)周圍的密閉環(huán)境中。在下次護(hù)理前，這部分微生物將具備溫度適宜、透氣良好的培養(yǎng)環(huán)境，將增加感染幾率。這是目前留置導(dǎo)管使用過程中尚無法控制的一個(gè)薄弱環(huán)節(jié)。
[0006]因此，如果能提供一種產(chǎn)品可殺滅或抑制穿刺點(diǎn)所在的密閉空間的微生物，在留置導(dǎo)管使用后施用于穿刺點(diǎn)周圍進(jìn)行保護(hù)，實(shí)現(xiàn)與穿刺點(diǎn)接觸的空間的無菌或至少抑制微生物的繁殖，這將大大減少留置導(dǎo)管的感染機(jī)會(huì)。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0007]本發(fā)明的目的是提供一種含殺滅或抑制微生物成分的醫(yī)用留置導(dǎo)管的護(hù)理劑，可進(jìn)一步降低留置導(dǎo)管感染率，延長留置導(dǎo)管使用時(shí)間，減少患者的痛苦及治療費(fèi)用，減輕醫(yī)護(hù)人員負(fù)擔(dān)，從而彌補(bǔ)現(xiàn)有技術(shù)、產(chǎn)品的不足。
[0008]本發(fā)明的醫(yī)用留置導(dǎo)管的護(hù)理劑，包含有殺滅或抑制微生物的成分。
[0009]上述的可殺滅微生物成分為通過電解制得的具有殺滅微生物功能的液體、酒精、碘伏、碘酊、雙氧水中的一種或幾種。
[0010]上述的可殺滅微生物成分在留置導(dǎo)管護(hù)理劑的組分中的添加質(zhì)量百分比為
0.5?100%。
[0011]上述的護(hù)理劑，還可包含有輔助材料。所述的輔助材料，為殼聚糖、羧甲基殼聚糖、羥乙基殼聚糖、羥丙基殼聚糖、羧甲基纖維素、羥乙基纖維素、聚乙烯醇、聚氨酯、聚亞安酯、聚四氟乙烯中的一種或幾種制成的醫(yī)用材料。
[0012]上述的輔助材料還可以包括醋酸。
[0013]上述護(hù)理劑狀態(tài)可以是粉、纖維、織物、非織物、膠體、液體等。
[0014]其中一種液體狀護(hù)理劑，為包含有中性氧化電解水溶液。
[0015]另一種液體狀護(hù)理劑，為包含有殼聚糖或其衍生物的酸性氧化電位水溶液。
[0016]本發(fā)明的另一個(gè)方面還提供采用上述留置導(dǎo)管護(hù)理劑應(yīng)用于臨床以降低留置導(dǎo)管的感染率的用途。
[0017]本發(fā)明的護(hù)理劑可殺滅或抑制穿刺點(diǎn)所在的密閉空間的微生物，在留置導(dǎo)管使用后施用于穿刺點(diǎn)周圍進(jìn)行保護(hù)，實(shí)現(xiàn)與穿刺點(diǎn)接觸的空間的無菌狀態(tài)或至少抑制微生物的繁殖，這將大大減少留置導(dǎo)管的感染機(jī)會(huì)。添加了殼聚糖或其衍生物的護(hù)理劑，還具有止血、促進(jìn)愈合、抑制瘢痕、鎮(zhèn)痛等作用。

【具體實(shí)施方式】
[0018]以下通過實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步說明。
[0019]實(shí)施例1
留置導(dǎo)管護(hù)理劑的制備:在潔凈環(huán)境下，稱取中性電解水(又稱中性離子水、微酸性電解水等)50克，置于10ml錐形瓶中，加入稀釋用水50克，攪拌均勻，檢測合格后包裝，制得留置導(dǎo)管護(hù)理劑。其中中性電解水是通過隔膜或無隔膜電解的方式將氯化鈉溶液電解，制備得到的一種具備中性PH值、高氧化還原電位和較高有效氯含量的液體。
[0020]留置導(dǎo)管護(hù)理劑的使用:常規(guī)消毒并進(jìn)行留置導(dǎo)管穿刺后，將以上護(hù)理劑涂抹于穿刺口周圍皮膚上，然后按常規(guī)進(jìn)行敷料覆蓋。每次更換敷貼前亦進(jìn)行同樣操作。
[0021]在本實(shí)施例中，留置導(dǎo)管護(hù)理劑的主要成分為水、次氯酸、次氯酸鈉及氯化鈉等，PH值為微酸性或中性。使用結(jié)果表明，本品施用后，對(duì)臨床分離的耐甲氧西林金黃色葡萄球菌、鮑氏不動(dòng)桿菌、肺鏈球菌作用0.5min殺滅率為99.99%，作用Imin殺菌率可達(dá)100.00%。對(duì)枯草芽孢桿菌黑色變種芽孢作用1min殺滅率也達(dá)100.00%。不但殺菌迅速，而且對(duì)細(xì)菌、病毒不易產(chǎn)生抗藥性，直接接觸皮膚黏膜無致敏性及不良反應(yīng)，而且作用后還原成水，無污染殘留。
[0022]實(shí)施例2
留置導(dǎo)管護(hù)理劑的制備:在無菌條件下，稱取酸性電位水(亦被稱為氧化電位水、高氧化還原電位酸性水、高電位氧化離子水、強(qiáng)氧化離子水、酸化電極水等)60克，置于10ml錐形瓶中，加入稀釋用水40克，攪拌均勻，檢測合格后灌裝包裝，制得留置導(dǎo)管護(hù)理劑。其中酸性電位水是通過隔膜電解的方式將氯化鈉溶液或稀鹽酸溶液電解，制備得到的一種高氧化還原電位和較高有效氯含量的液體。
[0023]留置導(dǎo)管護(hù)理劑的使用:常規(guī)消毒并進(jìn)行留置導(dǎo)管穿刺后，將以上護(hù)理劑涂抹于穿刺口周圍皮膚上，然后按常規(guī)進(jìn)行敷料覆蓋。每次更換敷貼前亦進(jìn)行同樣操作。
[0024]在本實(shí)施例中，留置導(dǎo)管護(hù)理劑的主要成分為水和氯化鈉(或鹽酸)經(jīng)電化學(xué)反應(yīng)制備得的，具有高氧化還原電位(ORP)、低pH值和一定氧化能力和強(qiáng)殺菌能力的液體。
[0025]使用結(jié)果表明，對(duì)金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、糞腸球菌、綠膿桿菌等菌種的殺滅時(shí)間均小于1s ;同白色念珠菌、土曲菌和毛孢子菌作用30s，殺滅率均大于99.90%,對(duì)穿刺點(diǎn)有明顯的保護(hù)作用，大大降低了穿刺點(diǎn)的感染率。
[0026]實(shí)施例3
留置導(dǎo)管護(hù)理劑的制備:在無菌條件下，稱取中性電解水(又稱中性離子水、微酸性電解水等)50克，純水49克，置于10ml燒杯中，加入羧甲基殼聚糖I克(或者羥乙基殼聚糖、羥丙基殼聚糖、羧甲基纖維素、羥乙基纖維素、聚乙烯醇)，攪拌溶解后，制得留置導(dǎo)管護(hù)理劑。
[0027]留置導(dǎo)管護(hù)理劑的使用:常規(guī)消毒并進(jìn)行留置導(dǎo)管穿刺后，將以上護(hù)理劑涂抹于穿刺口周圍皮膚上，然后按常規(guī)進(jìn)行敷料覆蓋。每次更換敷貼前亦進(jìn)行同樣操作。
[0028]在本實(shí)施例中，留置導(dǎo)管護(hù)理劑的主要成分為水、羧甲基殼聚糖(或其他增稠劑)、次氯酸、次氯酸鈉及氯化鈉等，PH值為微酸性或中性。該產(chǎn)品使用后24小時(shí)，未檢出金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、糞腸球菌、綠膿桿菌等菌株。且直接接觸皮膚黏膜無致敏性及不良反應(yīng)，明顯降低感染率，且為凝膠劑型不容易流淌。
[0029]實(shí)施例4
留置導(dǎo)管護(hù)理劑的制備:在潔凈環(huán)境下，稱取酸性電位水(亦被稱為氧化電位水、高氧化還原電位酸性水、高電位氧化離子水、強(qiáng)氧化離子水、酸化電極水等)60克,純水40克,置于10ml燒杯中，加入殼聚糖I克(或者羥乙基殼聚糖、羥丙基殼聚糖、羧甲基纖維素、羥乙基纖維素、聚乙烯醇)，攪拌溶解后，制得留置導(dǎo)管護(hù)理劑。
[0030]留置導(dǎo)管護(hù)理劑的使用:常規(guī)消毒并進(jìn)行留置導(dǎo)管穿刺后，將以上護(hù)理劑涂抹于穿刺口周圍皮膚上，然后按常規(guī)進(jìn)行敷料覆蓋。每次更換敷貼前亦進(jìn)行同樣操作。
[0031]在本實(shí)施例中，留置導(dǎo)管護(hù)理劑的主要成分為水、殼聚糖(或其他增稠劑)、次氯酸、次氯酸鈉及氯化鈉等，PH值為微酸性或中性。該產(chǎn)品使用后24小時(shí)，未檢出金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、糞腸球菌、綠膿桿菌等菌株。且直接接觸皮膚黏膜無致敏性及不良反應(yīng)，而且殼聚糖具有長效抑菌、止血、促進(jìn)愈合、鎮(zhèn)痛和抑制瘢痕增生等作用。
[0032]實(shí)施例5 留置導(dǎo)管護(hù)理劑的制備:在潔凈環(huán)境下，稱取中性電解水(又稱中性離子水、微酸性電解水等)50克,純水50克,置于10ml燒杯中，加入直徑為1mm的殼聚糖無紡布(或無菌紗布、海藻酸無紡布或其他固體載體)，密閉封裝后，制得留置導(dǎo)管護(hù)理劑。
[0033]留置導(dǎo)管護(hù)理劑的使用:常規(guī)消毒并進(jìn)行留置導(dǎo)管穿刺后，將以上護(hù)理劑貼敷于穿刺口周圍上，然后按常規(guī)進(jìn)行敷料覆蓋。每次更換敷貼前亦進(jìn)行同樣操作。
[0034]在本實(shí)施例中，留置導(dǎo)管護(hù)理劑的主要成分為水、殼聚糖(或其他固體載體)、次氯酸、次氯酸鈉及氯化鈉等，PH值為微酸性或中性。該產(chǎn)品使用24小時(shí)，未檢出金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、糞腸球菌、綠膿桿菌等菌株，直接接觸皮膚黏膜無致敏性及不良反應(yīng)，而且殼聚糖具有長效抑菌、止血、促進(jìn)愈合、鎮(zhèn)痛和抑制瘢痕增生等作用。
[0035]實(shí)施例6
留置導(dǎo)管護(hù)理劑的制備:在潔凈環(huán)境下，稱取純化水98.5克，置于10ml燒杯中，加入I克殼聚糖，0.5毫升醋酸，溶解后密閉封裝后，制得留置導(dǎo)管護(hù)理劑。
[0036]留置導(dǎo)管護(hù)理劑的使用:常規(guī)消毒并進(jìn)行留置導(dǎo)管穿刺后，將以上護(hù)理劑涂敷于穿刺口周圍上，然后按常規(guī)進(jìn)行敷料覆蓋。每次更換敷貼前亦進(jìn)行同樣操作。
[0037]在本實(shí)施例中，留置導(dǎo)管護(hù)理劑的主要成分為殼聚糖溶液。該產(chǎn)品具有很強(qiáng)的抑菌能力，而且殼聚糖具有止血、促進(jìn)愈合、鎮(zhèn)痛和抑制瘢痕增生等作用，護(hù)理劑的PH值接近皮膚的PH值，對(duì)皮膚無刺激，而且隨著水分的蒸發(fā)可以形成膜狀覆蓋，起到更好的保護(hù)作用。
【權(quán)利要求】
1.一種醫(yī)用留置導(dǎo)管的護(hù)理劑，其特征在于，所述的護(hù)理劑包含有殺滅或抑制微生物的成分。
2.如權(quán)利要求1所述的護(hù)理劑，其特征在于，所述的殺滅或抑制微生物的成分在留置導(dǎo)管護(hù)理劑的組分中的添加質(zhì)量百分比為0.5?100%。
3.如權(quán)利要求1或2所述的護(hù)理劑，所述的殺滅或抑制微生物的成分為通過電解制得的具有殺滅微生物功能的液體、酒精、碘伏、碘酊、雙氧水中的一種或幾種。
4.如權(quán)利要求1所述的護(hù)理劑，其特征在于，還包含有醫(yī)用輔助材料；輔助材料，為殼聚糖、羧甲基殼聚糖、羥乙基殼聚糖、羥丙基殼聚糖、羧甲基纖維素、羥乙基纖維素、聚乙烯醇、聚氨酯、聚亞安酯、聚四氟乙烯中的一種或幾種制成的醫(yī)用材料。
5.如權(quán)利要求4所述的護(hù)理劑，其特征在于，所述的輔助材料，為殼聚糖、羧甲基殼聚糖、羥乙基殼聚糖、羥丙基殼聚糖、羧甲基纖維素、羥乙基纖維素、聚乙烯醇、聚氨酯、聚亞安酯、聚四氟乙烯中的一種或幾種制成的醫(yī)用材料。
6.如權(quán)利要求4所述的護(hù)理劑，其特征在于，所述的輔助材料為醋酸。
7.如權(quán)利要求1所述的護(hù)理劑，其特征在于，所述的護(hù)理劑為液體狀護(hù)理劑，包含有中性氧化電解水溶液。
8.如權(quán)利要求1所述的護(hù)理劑，其特征在于，所述的護(hù)理劑為液體狀護(hù)理劑，包含有殼聚糖或其衍生物。
9.如權(quán)利要求1所述的護(hù)理劑，其特征在于，所述的護(hù)理劑為液體狀護(hù)理劑，包含有酸性氧化電位水溶液。
10.權(quán)利要求1所述的護(hù)理劑在降低留置導(dǎo)管穿刺口的微生物感染率中的應(yīng)用。
【文檔編號(hào)】A61K45/00GK104127918SQ201410399996
【公開日】2014年11月5日 申請(qǐng)日期:2014年8月15日 優(yōu)先權(quán)日:2014年8月15日
【發(fā)明者】崔海棟, 王磊, 項(xiàng)金榮, 付辰煒 申請(qǐng)人:青島衛(wèi)遼醫(yī)用生物材料有限公司