用于降血壓降血脂的保健軟膠囊及其制備方法
【專利摘要】本發明公開了一種用于降血壓降血脂的保健軟膠囊及其制備方法，所述軟膠囊包括囊殼以及內容物，內容物由中藥干粉配以藥學上可接受的輔料制成，中藥干粉所含有的中藥原料成分包括廣棗，降香，天竺黃，紅花，叢菔，烈香杜鵑，淫羊藿，鉤藤，滇雞血藤，佛手，絡石藤，枸骨葉，女貞子，太子參，元寶草，藏木香。其制備方法為先取中藥原料，加水煎煮，煎液濾過，濾液減壓濃縮，在濃縮液中加入乙醇水溶液，攪勻，靜置后取上清液，過濾后濃縮，濃縮液干燥得中藥干粉；將中藥干粉和輔料混合，攪拌均勻得內容物；將內容物倒入制丸機中制丸定型即得。本發明的保健軟膠囊能夠很好的實現日常生活中的降血壓的功效。
【專利說明】用于降血壓降血脂的保健軟膠囊及其制備方法

【技術領域】
[0001] 本發明屬于保健品【技術領域】，具體涉及一種用于降血壓降血脂的保健軟膠囊及其 制備方法。

【背景技術】
[0002] 目前，心血管疾病是危害人類健康的頭號殺手，全世界每年約有1300萬人死于心 血管疾病。2006年，衛生部發布了我國第一部心血管疾病的報告，揭示出我國心血管疾病的 危險因素呈明顯增長的態勢。高血糖、高血脂、高血壓逐漸成為威脅人類健康的三大殺手， 并呈現年輕化的趨勢，已經嚴重影響了人們的生活質量。高血脂（表現為膽固醇、甘油三 脂及低密度脂蛋白升高、高密度脂蛋白下降等）是發生冠心病及高血壓的主要危險因素， 而大部分高血脂患者同時具有高血壓癥狀，這樣容易導致中風、心血管疾病的發生。高血 壓病是指在靜息狀態下動脈收縮壓和/或舒張壓增高（> 140/90mmHg)，常伴有脂肪、糖代 謝紊亂以及心、腦、腎和視網膜等器官功能性或器質性改變，以器官重塑為特征的全身性疾 病。休息5分鐘以上，2次以上非同日測得的血壓彡140/90mmHg可以診斷為高血壓。我國 大規模人群普查表明，高血壓患病率50年代平均為5. 1%，到70年代末80年代初上升為 7. 73%，有增高的趨勢，我國進入90年代后，高血壓發病率明顯升高，其發生率在成年人中 高達20%。隨著我國人口老齡化的發展，高血壓患病人數已達2. 2億，其嚴重并發癥心、腦、 腎的損害，已嚴重威脅了我國人民群眾的生命健康，可見，積極預防和治療高血壓已迫在眉 睫。
[0003] 高血脂、高血壓是一種慢性疾病，早期并未有明顯癥狀，在體檢時才發現有高血壓 或頭暈、耳鳴、眼花、失眠等癥狀，如不及時治療隨著血壓的升高，可影響心腦腎等靶器官的 損害，以致發生動脈硬化、腎功能損害、心肌增生、心室重構心肌收縮力減弱和充血性心力 衰竭以及腦血管意外等一系列并發癥。
[0004] 針對高血脂、高血壓的治療主要有非藥物治療和藥物治療兩類，前者主要是指通 過改變生活方式，以消除引起的血壓升高和其他心血管的危害因素，而控制進鹽量、飲酒 量、控制體重、適當做運動時治療輕度高血壓的重要措施。后者可以作用于影響血壓調節的 任一環節而使血壓下降。
[0005] 商血脂、商血壓尚缺乏根治藥物，臨床上治療以西藥為主，但存在頭暈、頭痛等副 作用。目前，治療高血脂、高血壓的西藥主要有以下幾類：第一類，利尿降壓藥，最主要的是 曝嗉類，有氫氯噬嗉、氯曝嗉、氯曝酮等；第二類，交感神經抑制劑，（1)腎上腺素受體阻滯 藥，如呱哇嗉、普蔡洛爾、拉貝洛爾、地來洛爾、塞利洛爾、卡維地爾等（2)交感神經末梢抑 制藥，如利血平、肌乙睫、倍他尼定、異哇肌等（3)中樞性交感神經抑制藥，如利美尼定、莫 索尼定、肌法辛等；第三類，腎素-血管緊張素-醛固酮系統抑制藥，如卡托普利、依那普 利、福辛普利、賴諾普利、苯那普利、雷米普利、氯沙坦、擷沙坦、厄貝沙坦等；第四類，作用于 離子通道的藥物，如硝苯地平、維拉帕米、非洛地平等；第五類，血管擴張藥，如脫屈嗓、雙脫 屈嗉、阱苯達嗉、乙臍苯達嗉等；第六類，其他抗壓藥，如內皮素、烏拉地爾、酮色林、神經膚 NPY 等。
[0006] 國內也有采種中藥用于治療高血脂、高血壓，如CN201110263563. 6公開了一種由 山楂、槐花、菊花、荷葉和綠茶制成的降壓降脂的保健茶，CN201310160145. 3公開了一種降 血脂、降血壓的中藥制劑，采用紫丹參6-10份，何首烏6-8份，草決明6-12份，絞股藍6-10 份，沙棘3-8份，葛根6-10份，白菊花3-6份，羅布麻5-10份，澤瀉6-10份，三七葉3-6份， 山碴3-8,枸杞6-8份配制而成。雖然這些藥物對降脂降壓具有一定的作用，但是仍存在很 多缺陷，比如見效緩慢、療效不夠顯著，以及攜帶、使用不便等缺點。


【發明內容】

[0007] 本發明的目的是克服現有技術的不足而提供一種用于降血壓降血脂的保健軟膠 囊及其制備方法，該保健軟膠囊為純中藥組合，能擴張血管，改善血液循環，增加冠脈流量、 降低心肌耗氧量、綜合達到輔助降血壓，降血脂的治療功能，能夠很好的實現日常生活中的 降血壓的功效。
[0008] 用于降血壓降血脂的保健軟膠囊，包括囊殼以及內容物，內容物由中藥干粉配以 藥學上可接受的輔料制成，所述中藥干粉所含有的中藥原料成分包括廣棗，降香，天竺黃， 紅花，叢菔，烈香杜鵑，淫羊藿，鉤藤，滇雞血藤，佛手，絡石藤，枸骨葉，女貞子，太子參，元寶 草，藏木香。
[0009] 廣棗，性味甘、酸平，有行氣活血，養心，安神，抗心肌缺血，保護心功能等作用。用 于氣滯血瘀，胸痹作痛，心悸氣短，心神不安。現代醫學研究證明廣棗的主要成分廣棗總黃 酮（TFC)對動物耐缺氧和急性心肌缺血的保擴作用。同時，TFC有對抗因急性心肌缺血所致 嚴重的心律失常和心律減慢的租用，使心律失常的發生率由給藥前的100%降至17.6%， 心率較單純給垂體后葉素增加9?27%。
[0010] 降香，性辛，溫。歸肝、脾經。有行氣活血，止痛，止血之功效。用于脘腹疼痛，肝郁 脅痛，胸痹刺痛，跌撲損傷，外傷出血。現代醫學研究結果顯示其化學成分主要為異黃酮衍 生物的單聚體、雙聚體、肉桂烯類衍生物等。實驗表明其對高分子右旋糖酐注射所形成的高 粘滯血癥動物能使全血粘度顯著降低，尤以降低高切速下全血粘度效果為著，還可降低血 漿粘度，但對紅細胞聚集性無顯著影響。降香也有降低血脂作用，其降低血瘀證動物血液粘 度可能與其降脂作用有關，而其降低血脂作用的機制則與能抑制HMG輔酶A還原酶有關。在 心血管系統方面降香因一直血管緊張素的受體而具有顯著的降壓作用。另外降香揮發油及 其芳香水有抗血栓作用，黃檀素有微弱的抗凝作用，能顯著增加冠脈流量，減慢心率，輕度 增加心跳振幅，不引起心律不齊。
[0011] 天竺黃又名竹黃，性味甘，寒，歸心、肝經。有清熱豁痰，涼心定驚。用于熱病神昏， 中風痰迷，小兒痰熱驚厥、抽搐、夜啼。現代醫學研究結果顯示真菌竹黃水煎提取物能使離 體蛙心收縮力減弱，心率變慢。對離體兔耳血管有直接擴張作用，表現為灌流量增加，尤其 是血管處于攣縮狀態時此作用更明顯。小鼠由背部皮下注入真菌竹黃水煎提取物3. Og/kg， 對組胺所致皮膚毛細血管通透性增加有非常顯著的抑制作用。靜注〇. 5g/kg該提取物能降 低麻醉兔血壓，其機制可能是影響心排血量和使小動脈擴張，外周阻力降低有關。
[0012] 紅花性溫，味辛。有活血通徑、散瘀止痛之功效。現代醫學研究顯示其主要成分分 為紅花醌苷、新紅花苷、紅花苷、紅花黃色素和黃色素。其藥理作用有：輕度興奮心臟、降低 冠脈阻力、增加冠脈流量和心肌營養性血流量的作用；保護和改善心肌缺血，縮小心肌梗死 范圍；紅黃色素分離物能對抗心律失常；煎劑、水提液、紅花黃色素等能擴張周圍血管、降 低血壓，抑制血小板聚集，增強纖維蛋白溶解，降低全血粘度。醇提物、紅花苷能顯著提高耐 缺氧能力，對缺血性腦病有保護作用。
[0013] 叢菔，性辛，涼，有小毒。有清熱解毒、祛風熱、熄肝明目之功效。主治咽炎、肺熱咳 嗽、感冒發熱、肝經風熱所致耳鳴、頭暈等。現代醫學研究顯示其主要成分為脂肪酸、生物 堿、酚性物質、黃酮醇、蕓香苷、肌醇、強心苷、皂苷、苦味質等，故可用作強心利尿藥。
[0014] 淫羊藿：拉丁名Epimedii Folium，味辛、甘，性溫，入肝、腎經，具有補腎陽，強筋 骨，祛風濕的功效，主治腎虛陽痿、遺精早泄、腰膝痿軟、肢冷畏寒；寒濕痹痛或四肢拘攣麻 木等證，淫羊藿為傳統的補腎壯陽中藥，富含黃酮類化合物，具有性激素樣作用，直接抑制 骨吸收和促進骨形成，使機體代謝處于骨形成大于骨吸收的正平衡狀態。
[0015] 鉤藤：味甘，性微溫，入肝經，有清熱、平肝潛陽、熄風止痙的作用，主要用于熱急生 風或肝風內動所致之痙攣，抽搐，躁動不安，肝陽上亢或肝經有熱之頭痛眩暈，目赤腫痛等 證。
[0016] 滇雞血藤：味苦、甘，性溫，歸肝、腎經，具有活血補血，調經止痛，舒筋通絡的功效， 主治月經不調，痛經，麻木癱瘓，風濕痹痛，氣血虛弱等證。 _7] 佛手：味辛、苦，性溫，歸肝、胃、肺經，具有疏肝行氣，和中化痰的功效，用于肝郁氣 滯之胸脅脹痛，肝胃不和，脾胃氣滯，嘔惡食少等證。
[0018] 絡石藤：性微寒，味苦，具有祛風通絡，涼血消腫的功效，主治風濕熱痹、筋脈拘攣、 腰膝酸痛、喉痹、癰腫、跌撲損傷等證。
[0019] 枸骨葉：味苦、性涼，歸肝、腎經，具有清熱養陰、益腎平肝的功效，主治肺癆咳血， 骨蒸潮熱，頭暈目眩等證。
[0020] 女貞子：味甘、苦，微寒，入肝、腎經，有強肝益腎，清熱明目的作用，主要用于治療 肝腎陰虧，頭目失養之頭昏耳鳴，陰虛內熱等癥狀。
[0021] 太子參：味甘、微苦，性平，入脾、肺經，具有補氣健脾，潤肺生津的作用，用于脾氣 虛弱、胃陰不足的食少倦怠，能益脾氣，養胃陰，用于氣虛津傷的肺虛燥咳及心悸不眠、虛熱 汗多，能益氣生津，治氣虛肺燥咳嗽，氣陰兩虛的心悸不眠、多汗等證。
[0022] 元寶草：味苦，辛，性寒，歸肝、脾經，具有涼血解毒，活血調經，祛風通絡的功效，主 治各種出血，腸炎痢疾，乳癰，癰腫疔毒，燙傷，蛇咬傷，月經不調，痛經，白帶，跌打損傷，風 濕痹痛，口瘡等證。
[0023] 作為上述發明的進一步改進，所述的中藥原料成分以重量份計包括：廣棗4?10 份，降香3?9份，天竺黃2?8份，紅花5?15份，叢菔3?12份，烈香杜_$ 1?9份，淫 羊藿3?10份，鉤藤2?8份，滇雞血藤3?9份，佛手4?12份，絡石藤1?7份，枸骨 葉2?10份，女貞子3?9份，太子參4?12份，兀寶草2?8份，藏木香1?6份。
[0024] 作為上述發明的進一步改進，所述的中藥原料成分以重量份計包括：廣棗5?8 份，降香4?7份，天竺黃3?6份，紅花7?12份，叢菔5?10份，烈香杜_$ 3?7份，淫 羊藿4?8份，鉤藤3?6份，滇雞血藤5?8份，佛手6?10份，絡石藤3?6份，枸骨葉 4?8份，女貞子5?8份，太子參6?10份，兀寶草4?7份，藏木香2?5份。
[0025] 作為上述發明的進一步改進，所述的中藥原料成分以重量份計包括：廣棗7份，降 香6份，天竺黃5份，紅花9份，叢菔8份，烈香杜鵑6份，淫羊藿5份，鉤藤4份，滇雞血藤6 份，佛手8份，絡石藤4份，枸骨葉5份，女貞子7份，太子參8份，元寶草5份，藏木香3份。
[0026] 作為上述發明的進一步改進，所述輔料包括抗氧化劑、分散劑、助懸劑、防腐劑、增 塑劑。
[0027] 作為上述發明的進一步改進，所述抗氧化劑為天然維生素E醋酸酯，所述防腐劑 為對羥基苯甲酸乙酯，所述助懸劑為羧甲基纖維素鈉，所述分散劑為食用植物油，所述增塑 劑為油酸酰胺磺酸鈉。
[0028] 上述用于降血壓降血脂的保健軟膠囊的制備方法，包括以下步驟：
[0029] 步驟1，取廣棗、降香、天竺黃、紅花、叢菔、烈香杜鵑、淫羊藿、鉤藤、滇雞血藤、佛 手、絡石藤、枸骨葉、女貞子、太子參、元寶草、藏木香，加水煎煮，煎液濾過，濾液減壓濃縮， 至80°C下的相對密度為1. 22?1. 24,放冷，得濃縮液；
[0030] 步驟2,在步驟1所得濃縮液中加入乙醇水溶液，攪勻，靜置8?16小時，濾取上清 液，經微濾膜過濾后減壓濃縮，至80°C下的相對密度為1. 25?1. 39,放冷，濃縮液噴霧干燥 得中藥干粉；
[0031] 步驟3,將步驟2所得中藥干粉、抗氧化劑、防腐劑、助懸劑、分散劑、增塑劑混合， 加熱至80°C，保溫，攪拌均勻，冷卻，得內容物；
[0032] 步驟4,將步驟3所得內容物倒入制丸機中制丸定型，置干燥室干燥、刨光，即得。
[0033] 作為上述發明的進一步改進，步驟1中加水煎煮過程加入水的量是廣棗、降香、天 竺黃、紅花、叢菔、烈香杜鵑、淫羊藿、鉤藤、滇雞血藤、佛手、絡石藤、枸骨葉、女貞子、太子 參、元寶草、藏木香總重量的3?6倍。
[0034] 作為上述發明的進一步改進，步驟2中加入乙醇水溶液的量是廣棗、降香、天竺 黃、紅花、叢菔、烈香杜鵑、淫羊藿、鉤藤、滇雞血藤、佛手、絡石藤、枸骨葉、女貞子、太子參、 元寶草、藏木香總重量的5?8倍。
[0035] 作為上述發明的進一步改進，步驟2中乙醇水溶液的濃度是60?90wt. %。
[0036] 本發明用于降血壓降血脂的保健軟膠囊為純中藥組合，能擴張血管，改善血液循 環，增加冠脈流量、降低心肌耗氧量、綜合達到輔助降血壓，降血脂的治療功能，能夠很好的 實現日常生活中的降血壓的功效。

【具體實施方式】
[0037] 實施例1
[0038] 用于降血壓降血脂的保健軟膠囊，包括囊殼以及內容物，內容物由中藥干粉配以 藥學上可接受的輔料制成，所述的中藥原料成分以重量份計包括：廣棗4份，降香3份，天竺 黃2份，紅花5份，叢菔3份，烈香杜鵑1份，淫羊藿3份，鉤藤2份，滇雞血藤3份，佛手4 份，絡石藤1份，枸骨葉2份，女貞子3份，太子參4份，元寶草2份，藏木香1份。所述輔料 包括抗氧化劑、分散劑、助懸劑、防腐劑、增塑劑，其中，抗氧化劑為天然維生素E醋酸酯，防 腐劑為對羥基苯甲酸乙酯，助懸劑為羧甲基纖維素鈉，分散劑為食用植物油，增塑劑為油酸 酰胺磺酸鈉。
[0039] 上述用于降血壓降血脂的保健軟膠囊的制備方法，包括以下步驟：
[0040] 步驟1，取廣棗、降香、天竺黃、紅花、叢菔、烈香杜鵑、淫羊藿、鉤藤、滇雞血藤、佛 手、絡石藤、枸骨葉、女貞子、太子參、元寶草、藏木香，加水煎煮，加入水的量是廣棗、降香、 天竺黃、紅花、叢菔、烈香杜鵑、淫羊藿、鉤藤、滇雞血藤、佛手、絡石藤、枸骨葉、女貞子、太子 參、元寶草、藏木香總重量的3倍，煎液濾過，濾液減壓濃縮，至80°C下的相對密度為1. 22， 放冷，得濃縮液；
[0041] 步驟2,在步驟1所得濃縮液中加入濃度為60wt. %的乙醇水溶液，加入乙醇水溶 液的量是廣棗、降香、天竺黃、紅花、叢菔、烈香杜鵑、淫羊藿、鉤藤、滇雞血藤、佛手、絡石藤、 枸骨葉、女貞子、太子參、元寶草、藏木香總重量的5倍，攪勻，靜置8小時，濾取上清液，經微 濾膜過濾后減壓濃縮，至80°C下的相對密度為1. 25,放冷，濃縮液噴霧干燥得中藥干粉；
[0042] 步驟3,將步驟2所得中藥干粉、抗氧化劑、防腐劑、助懸劑、分散劑、增塑劑混合， 加熱至80°C，保溫，攪拌均勻，冷卻，得內容物；
[0043] 步驟4,將步驟3所得內容物倒入制丸機中制丸定型，置干燥室干燥、刨光，即得。
[0044] 實施例2
[0045] 用于降血壓降血脂的保健軟膠囊，包括囊殼以及內容物，內容物由中藥干粉配以 藥學上可接受的輔料制成，所述的中藥原料成分以重量份計包括：廣棗5份，降香4份，天竺 黃3份，紅花7份，叢菔5份，烈香杜鵑3份，淫羊藿4份，鉤藤3份，滇雞血藤5份，佛手6 份，絡石藤3份，枸骨葉4份，女貞子5份，太子參6份，元寶草4份，藏木香2份。所述輔料 包括抗氧化劑、分散劑、助懸劑、防腐劑、增塑劑，其中，抗氧化劑為天然維生素E醋酸酯，防 腐劑為對羥基苯甲酸乙酯，助懸劑為羧甲基纖維素鈉，分散劑為食用植物油，增塑劑為油酸 酰胺磺酸鈉。
[0046] 上述用于降血壓降血脂的保健軟膠囊的制備方法，包括以下步驟：
[0047] 步驟1，取廣棗、降香、天竺黃、紅花、叢菔、烈香杜鵑、淫羊藿、鉤藤、滇雞血藤、佛 手、絡石藤、枸骨葉、女貞子、太子參、元寶草、藏木香，加水煎煮，加入水的量是廣棗、降香、 天竺黃、紅花、叢菔、烈香杜鵑、淫羊藿、鉤藤、滇雞血藤、佛手、絡石藤、枸骨葉、女貞子、太子 參、元寶草、藏木香總重量的6倍，煎液濾過，濾液減壓濃縮，至80°C下的相對密度為1. 23， 放冷，得濃縮液；
[0048] 步驟2,在步驟1所得濃縮液中加入濃度為70wt. %的乙醇水溶液，加入乙醇水溶 液的量是廣棗、降香、天竺黃、紅花、叢菔、烈香杜鵑、淫羊藿、鉤藤、滇雞血藤、佛手、絡石藤、 枸骨葉、女貞子、太子參、元寶草、藏木香總重量的8倍，攪勻，靜置12小時，濾取上清液，經 微濾膜過濾后減壓濃縮，至80°C下的相對密度為1. 3,放冷，濃縮液噴霧干燥得中藥干粉；
[0049] 步驟3,將步驟2所得中藥干粉、抗氧化劑、防腐劑、助懸劑、分散劑、增塑劑混合， 加熱至80°C，保溫，攪拌均勻，冷卻，得內容物；
[0050] 步驟4,將步驟3所得內容物倒入制丸機中制丸定型，置干燥室干燥、刨光，即得。
[0051] 實施例3
[0052] 用于降血壓降血脂的保健軟膠囊，包括囊殼以及內容物，內容物由中藥干粉配以 藥學上可接受的輔料制成，所述的中藥原料成分以重量份計包括：廣棗7份，降香6份，天竺 黃5份，紅花9份，叢菔8份，烈香杜鵑6份，淫羊藿5份，鉤藤4份，滇雞血藤6份，佛手8 份，絡石藤4份，枸骨葉5份，女貞子7份，太子參8份，元寶草5份，藏木香3份。所述輔料 包括抗氧化劑、分散劑、助懸劑、防腐劑、增塑劑，其中，抗氧化劑為天然維生素E醋酸酯，防 腐劑為對羥基苯甲酸乙酯，助懸劑為羧甲基纖維素鈉，分散劑為食用植物油，增塑劑為油酸 酰胺磺酸鈉。
[0053] 上述用于降血壓降血脂的保健軟膠囊的制備方法，包括以下步驟：
[0054] 步驟1，取廣棗、降香、天竺黃、紅花、叢菔、烈香杜鵑、淫羊藿、鉤藤、滇雞血藤、佛 手、絡石藤、枸骨葉、女貞子、太子參、元寶草、藏木香，加水煎煮，加入水的量是廣棗、降香、 天竺黃、紅花、叢菔、烈香杜鵑、淫羊藿、鉤藤、滇雞血藤、佛手、絡石藤、枸骨葉、女貞子、太子 參、元寶草、藏木香總重量的5倍，煎液濾過，濾液減壓濃縮，至80°C下的相對密度為1. 24， 放冷，得濃縮液；
[0055] 步驟2,在步驟1所得濃縮液中加入濃度為90wt. %的乙醇水溶液，加入乙醇水溶 液的量是廣棗、降香、天竺黃、紅花、叢菔、烈香杜鵑、淫羊藿、鉤藤、滇雞血藤、佛手、絡石藤、 枸骨葉、女貞子、太子參、元寶草、藏木香總重量的8倍，攪勻，靜置8小時，濾取上清液，經微 濾膜過濾后減壓濃縮，至80°C下的相對密度為1. 39,放冷，濃縮液噴霧干燥得中藥干粉；
[0056] 步驟3,將步驟2所得中藥干粉、抗氧化劑、防腐劑、助懸劑、分散劑、增塑劑混合， 加熱至80°C，保溫，攪拌均勻，冷卻，得內容物；
[0057] 步驟4,將步驟3所得內容物倒入制丸機中制丸定型，置干燥室干燥、刨光，即得。
[0058] 實施例4
[0059] 用于降血壓降血脂的保健軟膠囊，包括囊殼以及內容物，內容物由中藥干粉配以 藥學上可接受的輔料制成，所述的中藥原料成分以重量份計包括：廣棗8份，降香7份，天竺 黃6份，紅花12份，叢菔10份，烈香杜鵑7份，淫羊藿8份，鉤藤6份，滇雞血藤8份，佛手10 份，絡石藤6份，枸骨葉8份，女貞子8份，太子參10份，元寶草7份，藏木香5份。所述輔 料包括抗氧化劑、分散劑、助懸劑、防腐劑、增塑劑，其中，抗氧化劑為天然維生素E醋酸酯， 防腐劑為對羥基苯甲酸乙酯，助懸劑為羧甲基纖維素鈉，分散劑為食用植物油，增塑劑為油 酸酰胺磺酸鈉。
[0060] 上述用于降血壓降血脂的保健軟膠囊的制備方法，包括以下步驟：
[0061] 步驟1，取廣棗、降香、天竺黃、紅花、叢菔、烈香杜鵑、淫羊藿、鉤藤、滇雞血藤、佛 手、絡石藤、枸骨葉、女貞子、太子參、元寶草、藏木香，加水煎煮，加入水的量是廣棗、降香、 天竺黃、紅花、叢菔、烈香杜鵑、淫羊藿、鉤藤、滇雞血藤、佛手、絡石藤、枸骨葉、女貞子、太子 參、元寶草、藏木香總重量的3倍，煎液濾過，濾液減壓濃縮，至80°C下的相對密度為1. 22， 放冷，得濃縮液；
[0062] 步驟2,在步驟1所得濃縮液中加入濃度為60wt. %的乙醇水溶液，加入乙醇水溶 液的量是廣棗、降香、天竺黃、紅花、叢菔、烈香杜鵑、淫羊藿、鉤藤、滇雞血藤、佛手、絡石藤、 枸骨葉、女貞子、太子參、元寶草、藏木香總重量的5倍，攪勻，靜置8小時，濾取上清液，經微 濾膜過濾后減壓濃縮，至80°C下的相對密度為1. 25,放冷，濃縮液噴霧干燥得中藥干粉；
[0063] 步驟3,將步驟2所得中藥干粉、抗氧化劑、防腐劑、助懸劑、分散劑、增塑劑混合， 加熱至80°C，保溫，攪拌均勻，冷卻，得內容物；
[0064] 步驟4,將步驟3所得內容物倒入制丸機中制丸定型，置干燥室干燥、刨光，即得。
[0065] 實施例5
[0066] 用于降血壓降血脂的保健軟膠囊，包括囊殼以及內容物，內容物由中藥干粉配以 藥學上可接受的輔料制成，所述的中藥原料成分以重量份計包括：廣棗10份，降香9份，天 竺黃8份，紅花15份，叢菔12份，烈香杜鵑9份，淫羊藿10份，鉤藤8份，滇雞血藤9份，佛 手12份，絡石藤7份，枸骨葉10份，女貞子9份，太子參12份，元寶草8份，藏木香6份。所 述輔料包括抗氧化劑、分散劑、助懸劑、防腐劑、增塑劑，其中，抗氧化劑為天然維生素E醋 酸酯，防腐劑為對羥基苯甲酸乙酯，助懸劑為羧甲基纖維素鈉，分散劑為食用植物油，增塑 劑為油酸酰胺磺酸鈉。
[0067] 上述用于降血壓降血脂的保健軟膠囊的制備方法，包括以下步驟：
[0068] 步驟1，取廣棗、降香、天竺黃、紅花、叢菔、烈香杜鵑、淫羊藿、鉤藤、滇雞血藤、佛 手、絡石藤、枸骨葉、女貞子、太子參、元寶草、藏木香，加水煎煮，加入水的量是廣棗、降香、 天竺黃、紅花、叢菔、烈香杜鵑、淫羊藿、鉤藤、滇雞血藤、佛手、絡石藤、枸骨葉、女貞子、太子 參、元寶草、藏木香總重量的3倍，煎液濾過，濾液減壓濃縮，至80°C下的相對密度為1. 22， 放冷，得濃縮液；
[0069] 步驟2,在步驟1所得濃縮液中加入濃度為60wt. %的乙醇水溶液，加入乙醇水溶 液的量是廣棗、降香、天竺黃、紅花、叢菔、烈香杜鵑、淫羊藿、鉤藤、滇雞血藤、佛手、絡石藤、 枸骨葉、女貞子、太子參、元寶草、藏木香總重量的5倍，攪勻，靜置8小時，濾取上清液，經微 濾膜過濾后減壓濃縮，至80°C下的相對密度為1. 25,放冷，濃縮液噴霧干燥得中藥干粉；
[0070] 步驟3,將步驟2所得中藥干粉、抗氧化劑、防腐劑、助懸劑、分散劑、增塑劑混合， 加熱至80°C，保溫，攪拌均勻，冷卻，得內容物；
[0071] 步驟4,將步驟3所得內容物倒入制丸機中制丸定型，置干燥室干燥、刨光，即得。
[0072] 實驗例1本發明對降血脂的臨床療效
[0073] 患者124例，男性66例，女性58例，年齡在35-79歲。隨機分為治療組和對照組 治療組114例，對照組10例，治療組男61名，女53名；對照組男5名，女5名；各組患者年 齡癥狀構成無顯著差異。患者不接受其他治療方法。
[0074] 治療組基礎治療一致，對照組不服藥。治療組1用本發明實施例5的保健茶，每日 3次；治療組2用東北制藥集團沈陽第一制藥有限公司葶藶降血脂膠囊，一次2粒，一日3 次。30d為1個療程，連用2個療程。
[0075] 診斷標準：
[0076] 高血脂：血清中總膽固醇超過5. 72mmol/L，甘油三酯超過1. 70mmol/L。
[0077] 療效判定
[0078] 痊愈：臨床癥狀、體征消失或基本消失，證候積分減少> 95% ;
[0079] 顯效：臨床癥狀、體征明顯改善,證候積分減少> 70% ;
[0080] 有效：臨床癥狀、體征均有好轉，證候積分減少> 30% ;
[0081] 無效：臨床癥狀、體征無明顯改善，甚或加重，證候積分減少不足30%。
[0082]

【權利要求】
1. 用于降血壓降血脂的保健軟膠囊，包括囊殼以及內容物，其特征在于：內容物由中 藥干粉配以藥學上可接受的輔料制成，所述中藥干粉所含有的中藥原料成分包括廣棗，降 香,天竺黃，紅花，叢菔，烈香杜鵑,淫羊藿，鉤藤，滇雞血藤，佛手，絡石藤,枸骨葉，女貞子， 太子參，元寶草，藏木香。
2. 根據權利要求1所述的用于降血壓降血脂的保健軟膠囊，其特征在于：所述的中藥 原料成分以重量份計包括：廣棗4?10份，降香3?9份，天竺黃2?8份，紅花5?15份， 叢菔3?12份，烈香杜鵑1?9份，淫羊藿3?10份，鉤藤2?8份，滇雞血藤3?9份， 佛手4?12份，絡石藤1?7份，枸骨葉2?10份，女貞子3?9份，太子參4?12份，兀 寶草2?8份，藏木香1?6份。
3. 根據權利要求1所述的用于降血壓降血脂的保健軟膠囊，其特征在于：所述的中藥 原料成分以重量份計包括：廣棗5?8份，降香4?7份，天竺黃3?6份，紅花7?12份， 叢菔5?10份，烈香杜鵑3?7份，淫羊藿4?8份，鉤藤3?6份，滇雞血藤5?8份，佛 手6?10份，絡石藤3?6份，枸骨葉4?8份，女貞子5?8份，太子參6?10份，兀寶 草4?7份，藏木香2?5份。
4. 根據權利要求1所述的用于降血壓降血脂的保健軟膠囊，其特征在于：所述的中藥 原料成分以重量份計包括：廣棗7份，降香6份，天竺黃5份，紅花9份，叢菔8份，烈香杜 鵑6份，淫羊藿5份，鉤藤4份，滇雞血藤6份，佛手8份，絡石藤4份，枸骨葉5份，女貞子 7份，太子參8份，元寶草5份，藏木香3份。
5. 根據權利要求1所述的用于降血壓降血脂的保健軟膠囊，其特征在于：所述輔料包 括抗氧化劑、分散劑、助懸劑、防腐劑、增塑劑。
6. 根據權利要求5所述的用于降血壓降血脂的保健軟膠囊，其特征在于：所述抗氧化 劑為天然維生素 E醋酸酯，所述防腐劑為對羥基苯甲酸乙酯，所述助懸劑為羧甲基纖維素 鈉，所述分散劑為食用植物油，所述增塑劑為油酸酰胺磺酸鈉。
7. 權利要求1所述的用于降血壓降血脂的保健軟膠囊的制備方法，其特征在于：包括 以下步驟： 步驟1，取廣棗、降香、天竺黃、紅花、叢菔、烈香杜鵑、淫羊藿、鉤藤、滇雞血藤、佛手、絡 石藤、枸骨葉、女貞子、太子參、元寶草、藏木香，加水煎煮，煎液濾過，濾液減壓濃縮，至80°C 下的相對密度為1. 22?1. 24,放冷，得濃縮液； 步驟2,在步驟1所得濃縮液中加入乙醇水溶液，攪勻，靜置8?16小時，濾取上清液， 經微濾膜過濾后減壓濃縮，至80°C下的相對密度為1. 25?1. 39,放冷，濃縮液噴霧干燥得 中藥干粉； 步驟3,將步驟2所得中藥干粉、抗氧化劑、防腐劑、助懸劑、分散劑、增塑劑混合，加熱 至80°C，保溫，攪拌均勻，冷卻，得內容物； 步驟4,將步驟3所得內容物倒入制丸機中制丸定型，置干燥室干燥、刨光，即得。
8. 根據權利要求7所述的用于降血壓降血脂的保健軟膠囊的制備方法，其特征在于： 步驟1中加水煎煮過程加入水的量是廣棗、降香、天竺黃、紅花、叢菔、烈香杜鵑、淫羊藿、鉤 藤、滇雞血藤、佛手、絡石藤、枸骨葉、女貞子、太子參、元寶草、藏木香總重量的3?6倍。
9. 根據權利要求7所述的用于降血壓降血脂的保健軟膠囊的制備方法，其特征在于： 步驟2中加入乙醇水溶液的量是廣棗、降香、天竺黃、紅花、叢菔、烈香杜鵑、淫羊藿、鉤藤、 滇雞血藤、佛手、絡石藤、枸骨葉、女貞子、太子參、元寶草、藏木香總重量的5?8倍。
10.根據權利要求7所述的用于降血壓降血脂的保健軟膠囊的制備方法，其特征在于： 步驟2中乙醇水溶液的濃度是60?90wt. %。
【文檔編號】A61K9/48GK104258135SQ201410490101
【公開日】2015年1月7日 申請日期:2014年9月23日 優先權日:2014年9月23日
【發明者】李建華 申請人:蘇州市天靈中藥飲片有限公司