本公開涉及一種外科吻合裝置，并且更具體地涉及一種包括擊發指示器的外科吻合裝置，所述擊發指示器用于為臨床醫生提供吻合裝置已經擊發的指示。

現有技術

具有端部執行器的外科吻合裝置在醫療領域中是眾所周知的，所述端部執行器構造為夾緊和縫合組織。通常，這些裝置包括具有擊發觸發器的手柄組件、本體部分以及支撐在本體部分的遠側端部上的工具組件。工具組件包括第一鉗部和第二鉗部，所述第一鉗部支撐砧座組件，所述第二鉗部支撐容納多個吻合釘的盒組件。在使用中，第一鉗部和第二鉗部能夠相對于彼此在間隔位置和靠近位置之間移動，以將組織夾緊在鉗部之間。在組織已經被夾緊在鉗部之間之后，能夠致動擊發觸發器以從盒組件內擊發吻合釘穿過組織進入砧座組件內。

在一些實施例中，在外科吻合裝置的手柄組件上設置指示器，以使臨床醫生確認外科吻合裝置何時處于擊發就位位置，即，所述擊發就位位置為砧座組件和盒組件足夠接近以允許來自盒組件的吻合釘抵靠砧座組件正確地形成的位置。

在已知的吻合裝置中，在已經致動擊發觸發器并且吻合釘已經從盒中射出后，在裝置上沒有任何東西向臨床醫生指示外科吻合裝置已經被擊發以及已經用盡吻合釘。未意識到外科吻合裝置已經用盡吻合釘的臨床醫生對外科吻合裝置的操作可能對患者造成嚴重的損傷。

在外科吻合裝置的領域中，需要一種簡單、便宜的裝置，所述裝置用于使臨床醫生確認外科吻合裝置已經被擊發。

技術實現要素：

本公開的一方面涉及一種外科吻合裝置，所述外科吻合裝置包括手柄組件，所述手柄組件包括限定了窗口的外殼、支撐在外殼上的擊發觸發器和指示器機構。擊發觸發器能夠致動以擊發吻合裝置。本體從手柄組件向遠側延伸，并且殼體組件支撐在本體的遠側端部上。接近組件從手柄組件穿過本體延伸，并且包括支撐在手柄組件上的接近旋鈕。砧座組件支撐在接近組件的遠側端部上。接近組件能夠致動以將砧座從與殼體組件間隔開的未接近位置移動到與殼體組件相鄰的接近位置。指示器機構包括指示器、滑板和指示器連接件，所述指示器與窗口相鄰地樞轉地支撐在殼體內。滑板與指示器可操作地相聯，并且能夠響應于砧座組件從未接近位置移動到接近位置而在外殼內移動以將指示器從第一位置移動到第二位置。指示器連接件定位在外殼內，并且與指示器可操作地相聯，并且能夠響應于擊發觸發器的致動而移動，以將指示器從第二位置移動至第三位置。

在實施例中，擊發觸發器樞轉地支撐在外殼上。

在一些實施例中，吻合裝置包括擊發連接件，所述擊發連接件具有第一端部和第二端部，所述第一端部可樞轉地連接到擊發觸發器，所述第二端部可樞轉地連接到外殼。

在某些實施例中，擊發連接件包括側向延伸部，所述側向延伸部定位成接合指示器連接件以在外殼內移動指示器連接件，從而實現將指示器從第二位置移動到第三位置。

在實施例中，指示器連接件能夠在沿外殼的內壁限定的槽內滑動。

在一些實施例中，指示器連接件包括中心本體部分、上部部分和下部部分。下部部分定位成接合擊發連接件的側向延伸部，并且上部部分定位成接合指示器。

在某些實施例中，指示器包括抵接表面，所述抵接表面定位成接合指示器連接件的上部部分。

在實施例中，滑動構件包括圓柱形連接件，并且指示器包括至少一個凹部。圓柱形連接件接收在至少一個凹部內，以將滑動構件連接到指示器。

在一些實施例中，圓柱形連接器形成在滑動構件的上翹唇部部分上。

在某些實施例中，指示器包括本體，所述本體的頂部表面包括標記以識別指示器的三個位置中的每一個。

在實施例中，標記包括定位在指示器的本體的頂部表面上的三種不同的顏色。

在一些實施例中，偏壓構件定位成將滑動構件迫壓到將指示器保持在第一位置的位置。

在某些實施例中，滑動構件包括限定了細長槽的本體部分、支撐連接器的上翹唇部部分、和近側延伸部。

在實施例中，偏壓構件圍繞滑動構件的本體的近側延伸部定位，并且在手柄組件的外殼和滑動構件的本體之間被壓縮。

在一些實施例中，接近機構包括支撐螺桿止動件的傳動螺桿，所述螺桿止動件具有突出部，所述突出部定位在滑動構件的細長槽內，其中，傳動螺桿移動而將砧座組件移動到接近位置實現了將突出部移動穿過細長槽與滑動構件相接觸，使得突出部與滑動構件的接觸實現了移動滑動構件以將指示器從第一位置樞轉至第二位置。

在一些實施例中，指示器機構包括限定了槽的透鏡蓋。透鏡蓋定位在指示器上方使得標記通過透鏡蓋的槽可見。

附圖說明

本文參照附圖描述了本公開所公開的外科吻合裝置和擊發指示器的多個實施例，其中：

圖1是本公開的外科吻合裝置的一個實施例的側視透視圖，其中，端部執行器處于接近位置并且擊發觸發器被致動；

圖2是圖1中所示的外科吻合裝置的手柄組件的側視透視圖，其中，移除了一半本體并且擊發觸發器處于未致動位置；

圖3是沿圖2的剖面線3-3獲取的剖視圖；

圖4示出了穿過手柄組件的一部分的側視剖視圖，其中，擊發觸發器處于致動位置；

圖5是圖4中所示細節的指示區域的放大視圖；

圖6是圖4的外科吻合裝置的指示器組件的指示器板的透視圖；

圖7是圖4中所示的指示器組件的指示器構件的側視透視圖；

圖8是圖7中所示的指示器構件的俯視透視圖；

圖9是圖1中所示的外科吻合裝置的手柄組件的一半本體的內部表面的側視透視圖；

圖10是圖9中所示細節的指示區域的放大視圖；

圖11a是圖1中所示的外科吻合裝置的手柄組件的上部表面的俯視圖，其示出了在外科吻合裝置的接近和擊發之前處于第一位置的指示器組件；

圖11b是穿過圖1中所示的外科吻合裝置的指示器組件的橫向剖視圖，其中，指示器組件示出為處于第一位置；

圖11c是沿圖3的剖面線11c-11c獲取的剖視圖，其中，指示器組件處于第一位置；

圖11d是沿圖3的剖面線11c-11c獲取的剖視圖，其中，外科吻合裝置處于部分接近位置；

圖12a是圖1中所示的外科吻合裝置的手柄組件的上部表面的俯視圖，其示出了在外科吻合裝置接近之后但是擊發之前處于第二位置的指示器組件；

圖12b是穿過圖1中所示的外科吻合裝置的指示器組件的橫向剖視圖，其中，指示器組件示出為處于第二位置；

圖12c是沿圖3的剖面線11c-11c獲取的剖視圖，其中，指示器組件處于第二位置；

圖13a是圖1中所示的外科吻合裝置的手柄組件的上部表面的俯視圖，其示出了在外科吻合裝置接近和擊發之后處于第三位置的指示器組件；

圖13b是穿過圖1中所示的外科吻合裝置的指示器組件的橫向剖視圖，其中，指示器組件示出為處于第三位置；以及

圖13c是沿圖3的剖面線11c-11c獲取的剖視圖，其中，指示器組件處于第三位置。

具體實施方式

本領域技術人員將理解，本文所具體描述并且在附圖中示出的裝置和方法是非限制性示例性實施例。可以想到，在不偏離本公開的范圍的前提下，結合一個示例性實施例所示出或描述的元件和特征可以與其他實施例的元件和特征相組合。同樣，本領域技術人員將基于上述實施例來理解本公開的其他特征和優點。因此，除了所附權利要求所指出的內容之外，本公開不受具體示出和描述的內容的限制。

如本文中所使用的，術語遠側指的是裝置離臨床醫生最遠的部分，而術語近側指的是裝置離臨床醫生最近的部分。此外，如本文所使用的，術語臨床醫生指的是包括醫生、護士和輔助人員的醫務人員。

本文公開的外科吻合裝置包括樞轉指示器，所述樞轉指示器支撐在外科吻合裝置的手柄組件上。所述指示器響應于外科吻合裝置從未接近位置移動至接近位置而從第一位置樞轉至第二位置，以向臨床醫生指示吻合裝置處于擊發就位位置。外科吻合裝置還包括指示器連接件，所述指示器連接件定位成與指示器接合并且響應于外科吻合裝置的擊發觸發器的致動而將指示器從第二位置移動至第三位置，以向臨床醫生指示外科吻合裝置已經被擊發。下文將詳細描述外科吻合裝置。

圖1示出了本文公開的外科吻合裝置(通常表示為附圖標記10)的一個實施例。外科吻合裝置10包括手柄組件12、本體14、盒組件或殼體組件16和砧座組件18，所述本體14從手柄組件12向遠側延伸，所述盒組件或殼體組件16支撐在本體14的遠側端部上，所述砧座組件18相對于殼體組件16被可移動地支撐在與殼體組件16間隔開的位置和與殼體組件16并列對準的位置之間。手柄組件12包括外殼20、擊發觸發器22、接近旋鈕24和指示器26，所述擊發觸發器22樞轉地支撐在外殼20上，所述接近旋鈕24可旋轉地支撐在外殼20上，所述指示器26通過形成為穿過外殼20的上壁的窗口28可見。如圖所示，指示器26可以具有球形或凸形形狀使得指示器26穿過窗口28突出。指示器26的球形形狀允許從吻合裝置10的相對兩側觀察指示器26。美國專利no.7303106(“‘106專利”)公開了一種外科吻合裝置，所述外科吻合裝置包括進一步詳細描述的許多相同的部件和機構，并且其全部內容通過引用并入本文。

還參照圖2，手柄組件12支撐接近組件30。接近組件30包括接近旋鈕24(圖1)、中空套筒32、固定地緊固至中空套筒32的一端部的套環(collar)34、和傳動螺桿36。傳動螺桿36具有近側端部和遠側端部，所述近側端部延伸穿過套環34并且進入中空套筒32，所述遠側端部可操作地連接到砧座組件18。傳動螺桿36包括螺旋凹槽(未示出)，所述螺旋凹槽接收支撐在套環34上的銷38。

接近旋鈕24(圖1)、套筒32和套環34可旋轉地支撐在手柄組件12的外殼20的近側端部上，其中銷38接收在螺旋凹槽內。套環34限定了環形凹槽40，所述環形凹槽40接收形成在外殼20的內壁上的凸緣42，以將套環34軸向地固定在外殼20內。因此，當相對于外殼20的近側端部致動或旋轉接近旋鈕24時，銷38在傳動螺桿36的螺旋凹槽(未示出)內移動，以實現傳動螺桿36線性移動進入中空套筒32和線性移動離開中空套筒32。已經通過引用并入本文的‘106專利公開了與接近組件30基本上相類似的接近組件。

使用例如固定螺釘44將螺桿止動件42軸向地固定至傳動螺桿36。螺桿止動件42包括向上指向的突出部46，所述突出部46將在下文進一步詳細討論。當接近旋鈕24被致動并且傳動螺桿36在手柄組件12的外殼20內線性移動時，包括突出部46的螺桿止動件42也在外殼20內線性移動。

擊發觸發器22通過樞轉銷50樞轉地聯接至推動器連接件48的近側端部。如下文將詳述的，如本領域中所已知的，推動器連接件48接合定位在殼體組件16(圖1)中的推動器(未示出)，以當擊發觸發器22被致動時將吻合釘從殼體組件16射出。擊發觸發器22的中心部分56通過樞轉構件60樞轉地聯接至擊發連接件58的遠側端部。擊發連接件58的近側端部支撐傳動銷62，所述傳動銷62定位成當擊發觸發器22被致動時接合形成在螺桿止動件42上的后擋部64(圖4)。更具體地，當擊發觸發器22被致動時(即朝向手柄組件12的外殼20受壓時)，傳動銷62接合螺桿止動件42的后擋部64，而擊發連接件58的遠側端部朝向外殼20樞轉，以向遠側推進(advance)推動器連接件48。

參照圖2-圖5，擊發連接件58包括側向延伸部66。指示器連接件68可滑動地定位在槽70(圖9和10)內，所述槽70限定在外殼20的內壁中。指示器連接件68包括中心本體部分72、上部部分74和下部部分76。中心本體部分72可滑動地接收在外殼20內的槽70中，使得當擊發觸發器22被致動時，上部部分74定位成接合指示器26的底部表面，而下部部分76定位成接合擊發連接件58的側向延伸部66。

還參照圖6-圖10，本文公開的外科吻合裝置10包括指示器機構，所述指示器機構包括指示器26、透鏡蓋82(圖5)和滑動構件84(圖6)。指示器26圍繞樞轉構件86被樞轉地支撐，所述樞轉構件86可以一體地形成在外殼20的內壁上。可替代地，樞轉構件86可以與外殼20分別形成。透鏡蓋82定位在指示器26上方并且限定了槽82a，指示器26可以通過所述槽82a而可視化。滑動構件84(圖6)包括本體部分92、遠側抵接構件或上翹唇部部分96、和近側延伸部98，所述本體部分92在其中形成有細長槽94。滑動構件84可滑動地定位在外殼20中。近側延伸部98通過支撐結構100(圖2)可滑動地支撐在外殼20中，所述支撐結構100可以與外殼20一體形成。偏壓構件(例如螺旋彈簧102)定位成圍繞近側延伸部98在滑動構件84的支撐結構100和本體部分92之間處于壓縮狀態，以在外殼20內向遠側迫壓滑動構件84。

還參照圖7和圖8，唇部部分96的上側端部包括圓柱形連接器96a。指示器26包括一對間隔開的細長凹部106(圖7，僅示出一個凹部)，所述細長凹部106接收圓柱形連接器96a的相對的端部。如下文將詳述的，在吻合裝置10的未接近位置處，偏壓構件102(圖2)將滑動構件84迫壓到其最遠側位置，以將指示器26樞轉至第一位置，這為臨床醫生提供了吻合裝置10還未接近并且未處于擊發就位狀態的指示。

如上所述，螺桿止動件42固定地附接到傳動螺桿42(圖2)，并且包括突出部46。突出部46定位成延伸(travel)穿過滑動構件84的槽94，并且在吻合裝置10接近期間接合槽94的近側端部94a(圖6)。當螺桿止動件42的突出部46抵接槽94的近側端部94a時，吻合裝置10的進一步接近抵抗彈簧102的偏壓在外殼20內向近側移動滑板84。隨著滑板84在外殼20內向近側移動，滑動構件84的圓柱形連接器96a(所述圓柱形連接器96a在與樞轉構件86偏置的位置處定位在指示器26的細長凹部106內)實現了指示器26圍繞樞轉構件86從第一位置樞轉移動到第二位置，從而為臨床醫生提供吻合裝置10處于接近和擊發就位位置的指示。

參照圖7和圖8，指示器26包括本體110(具有頂部表面112)、一對間隔開的鉸接構件114、限定細長凹部106的內部表面116。鉸接構件114從本體110向下延伸，并且限定了接收樞轉構件86(圖10)的開口118。本體110還限定了抵接表面120，所述抵接表面120定位在鉸接構件114之間。如下文進一步詳述，當擊發觸發器22被致動時，抵接表面120定位成接合指示器連接件68的上部部分74。指示器26的本體110的頂部表面112包括標記，所述標記指示指示器26的三個不同位置。如上所述，指示器26的第一位置為臨床醫生提供吻合裝置處于未接近位置并且尚未擊發就位的指示，而指示器26的第二位置為臨床醫生提供吻合裝置已經接近并且處于擊發就位位置的指示。如下所述，指示器26能夠移動到第三位置，所述第三位置為臨床醫生提供吻合裝置10已經被擊發的指示。

設置在指示器本體110的頂部表面112上的標記可以包括各種不同顏色或字母數字標志，以區分或識別指示器的每個位置。在實施例中，標記包括設置在指示器26的頂部表面112上的三種不同顏色，例如紅色(r)、綠色(g)和粉色(p)。顏色r、g和p定位在指示器26的頂部表面112上，使得當指示器26定位在其第一位置時，第一顏色(例如r)通過透鏡蓋82中的槽82a(圖5)可見，當指示器26定位在其第二位置時，第二顏色(例如g)通過透鏡蓋82中的槽82a可見，而當指示器26定位在其第三位置時，第三顏色(例如p)通過透鏡蓋82中的槽82a可見。可替代地，顏色可以由各種不同的字母、數字或符號代替。

參照圖11a-圖11c，在致動外科吻合裝置10之前(圖1)，在吻合裝置10處于未接近位置的狀態下(圖1a)，指示器26處于其第一位置，使得顏色r通過透鏡蓋82中的槽82a可見。此外，指示器連接件68的上部部分74定位成靠近指示器本體110的抵接表面120，并且下部部分76與擊發連接件58的側向延伸部66間隔開。如圖所示，螺桿止動件42與接近機構的套環34遠側地間隔開，并且滑動構件84在偏壓構件或彈簧102處于未壓縮狀態的情況下處于其最遠側位置。如圖所示，螺桿止動件42的突出部46定位在滑動構件84的細長槽94的遠側端部中。

圖11d示出了處于部分接近位置的吻合裝置10，其中已經通過致動接近旋鈕24(圖1)使吻合裝置10接近從而朝向盒組件16移動砧座組件18。在所示的部分接近位置中，定位在套環34的遠側的螺桿止動件42已經與傳動螺桿36一起向近側朝向套環34移動，使得傳動螺桿36的突出部46已經從槽94的遠側端部移動到與槽94的近側端部94a相鄰的位置。如圖所示，吻合裝置10未處于完全接近位置。因此，螺桿止動件42的突出部46還沒有在外殼20內向近側移動滑動構件84，并且因此，滑動構件84仍然處于其最遠側位置。

參照圖12a-圖12c，當吻合裝置10(圖1)從圖11d中所示的部分接近位置移動到完全接近位置以將砧座組件18移動到與盒組件16并列對準時，螺桿止動件42的突出部46在槽94的近側端部94a(圖12c)處接合滑動構件84，并且將滑動構件84在外殼20內縮回。如圖12c中可視，隨著滑動構件84在外殼20內向近側移動，經由滑動構件84的唇部部分96的圓柱形連接器96a連接到指示器26的滑動構件84使得指示器26沿順時針方向從其第一位置樞轉至其第二位置。如上所述，在指示器26的第二位置處，第二顏色(例如g)通過透鏡蓋82中的槽82a可見，以為臨床醫生提供吻合裝置10處于接近位置的指示。注意到，在傳動螺桿36的完全縮回位置處，螺桿止動件42與套環34接合(圖12c)。

參照圖13a-圖13c，在已經將吻合裝置移動到完全接近位置之后，能夠擊發吻合裝置以從盒組件16中射出吻合釘。通過朝向手柄組件12的外殼20樞轉擊發觸發器22擊發吻合裝置10。如上所述，隨著擊發觸發器22朝向手柄組件12的外殼20樞轉，擊發連接件58朝向外殼20樞轉，使得形成在擊發連接件58的至少一側上的側向延伸部66接合指示器連接件68的下部部分76，以在手柄組件12的外殼20內的槽70內向上移動指示器連接件68。隨著指示器連接件68在槽70內向上移動，指示器連接件68的上部部分74壓抵指示器26的抵接表面120，以將指示器26從其第二位置樞轉到其第三位置。在第三位置處，第三顏色(例如p)通過透鏡蓋82中的槽82a可見，以為臨床醫生提供吻合裝置10已經被擊發的指示。

本領域技術人員將理解，本文所具體描述并且在附圖中示出的裝置和方法是非限制性示例性實施例。可以想到，在不偏離本公開的范圍的前提下，結合一個示例性實施例所示出或描述的元件和特征可以與其他實施例的元件和特征組合。同樣，本領域技術人員將基于上述實施例來理解本公開的其他特征和優點。因此，除了所附權利要求所指出的內容之外，本公開不受具體示出和描述的內容的限制。