本發(fā)明涉及監(jiān)測患者對由醫(yī)生開處方并且被包含在泡罩包裝的泡罩陣列中的藥物劑量的服用，每一個(gè)泡罩包含患者要在由泡罩在泡罩陣列中的位置指示的時(shí)間和日期服用的所開處方的劑量。

背景技術(shù)：

現(xiàn)在，要由患者服用的所開處方的劑量的泡罩包裝的使用顯著增加，以替代向患者提供各種各樣瓶裝藥片并且依靠患者在醫(yī)生處方規(guī)定的時(shí)間正確服用所開處方的藥物劑量。實(shí)際上，由藥劑師進(jìn)行的藥物劑量的泡罩包裝將選擇要在特定日期的特定時(shí)間服用的不同劑量的責(zé)任從患者轉(zhuǎn)移到藥劑師。

與陣列中的泡罩的行和列相關(guān)聯(lián)的圖例被印刷在包裝上以標(biāo)識要服用泡罩中的藥物劑量的時(shí)間和日期。泡罩由塑料片模制而成，該塑料片充分軟并且有柔性，以允許由患者的手指施加在泡罩上的手動壓力將所包含的藥物劑量穿過覆蓋泡罩片背面的脆弱的容易破碎的箔而推出。箔用于密封泡罩并且將泡罩彼此隔離。通常，這種泡罩包裝會具有至少28個(gè)泡罩，這足以向大部分患者提供一個(gè)星期的所開處方的藥物劑量的供應(yīng)。

雖然泡罩包裝是藥物劑量的服用上的重大進(jìn)步，但是它依然依靠患者記住在由泡罩片上的泡罩的位置所表示的時(shí)間服用藥劑。老年患者通常沒有好的記憶力，并且時(shí)常會發(fā)生泡罩沒有在正確的時(shí)間被開封，或者兩個(gè)泡罩無意間被開封并且這兩個(gè)泡罩中的內(nèi)容物被快速連續(xù)地服用。因?yàn)橐恍┧幬镏写嬖诂F(xiàn)代強(qiáng)效的藥劑，患者過量用藥或沒有在正確時(shí)間服用所開處方的藥物劑量的影響可能具有嚴(yán)重后果。為了降低此類情況發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)，已采用了各種技術(shù)以使得對所開處方的藥物劑量進(jìn)行打包的藥劑師能夠檢查是否全部泡罩已被開封了。這種檢查可以通過在發(fā)放新的泡罩包裝前，安排患者歸還以前發(fā)放的泡罩包裝來實(shí)施。如果患者在正確的日期歸還了泡罩包裝，但是泡罩包裝仍然具有一個(gè)或多個(gè)未開封的泡罩，將會立即看出沒有遵從原處方。同樣，如果患者提早一天或如此早地向藥劑師歸還了所有泡罩均開封的泡罩包裝，這同樣指示了沒有遵從性。

遺憾的是，上述用于指示可能的未遵從性的技術(shù)沒有向藥劑師提供指示特定的泡罩何時(shí)被開封的信息，并且該信息對于確保患者的身體健康可能十分重要。

發(fā)明目的

本發(fā)明的目的是提供一種用于檢查由病人歸還的已使用過的泡罩包裝的泡罩中是否有未開封的任何泡罩的裝置。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

根據(jù)本發(fā)明，一種用于在多次使用之間存儲泡罩包裝的保持裝置，具有：可手動釋放設(shè)備，用于將所述泡罩包裝保持在所述保持裝置中的預(yù)定位置處；感測元件陣列，當(dāng)所述泡罩包裝被保持在所述預(yù)定位置處時(shí)，所述感測元件陣列位于所述保持裝置中與所述泡罩包裝的泡罩的位置相對應(yīng)的位置處；電路，監(jiān)測感測元件并且響應(yīng)于感測元件而指示所述泡罩中的一個(gè)泡罩處于未開封狀態(tài)；所述電路中的存儲器，用于保持表示所開處方的藥物方案的數(shù)據(jù)；所述電路中的比較器，連接到所述感測元件和所述存儲器，并且通過向指示器產(chǎn)生未遵從信號而對未開封的泡罩的檢測做出響應(yīng)，所述指示器當(dāng)需要時(shí)能夠被詢問；定時(shí)器，提供檢測到未開封的泡罩的時(shí)間的信息；以及所述電路中的貯存器，用于根據(jù)所述定時(shí)器和所述指示器的輸出而提供未遵從信號，所述未遵從信號表示檢測到未開封的泡罩的時(shí)間和所述泡罩在所述泡罩包裝上的位置。

發(fā)明的優(yōu)選特征

由感測元件感測到的優(yōu)選特性是光被泡罩包裝的背襯箔條反射所達(dá)到的程度。保持裝置中的感測元件(諸如光脈沖發(fā)生器)可以被激活，以將光脈沖(諸如紅外光束)導(dǎo)向箔。與箔完整時(shí)反射的入射光的量相比，箔的破損區(qū)域?qū)⒉煌康娜肷涔夥瓷浠氐礁袦y元件。然后，電路可以保持所選特性發(fā)生變化的時(shí)間和未遵從的泡罩在泡罩包裝上的位置。

當(dāng)箔破損時(shí)箔的發(fā)生變化的其他特性也可以被用于檢測未遵從性。例如，箔的磁特性或箔的電特性(諸如箔的電容或電感)的變化也可以被用于檢測何時(shí)箔的區(qū)域是完整的，何時(shí)箔的區(qū)域已經(jīng)破損。

將泡罩包裝保持在保持裝置中的一種方式是提供位于保持裝置的一對側(cè)壁上的一對相對溝槽的形式的連接。這些溝槽被便利地成形為當(dāng)泡罩包裝占據(jù)保持裝置中的預(yù)定位置時(shí)容納泡罩包裝的邊緣邊界?？梢詫㈦娮娱_關(guān)安裝在溝槽之一中，并且該電子開關(guān)進(jìn)行操作以在泡罩包裝沒有占據(jù)預(yù)定位置的情況下防止電路的激活。

保持裝置被適當(dāng)?shù)貥?gòu)造為其中嵌入有感測元件和電路的平壓板。平壓板可以設(shè)置有口袋，泡罩包裝可以滑入到該口袋中，以便將泡罩包裝引導(dǎo)到預(yù)定位置。當(dāng)使用光敏元件來檢測相應(yīng)泡罩后面的背襯箔條的區(qū)域的破損時(shí)，環(huán)境光強(qiáng)度可能對未遵從性的檢測產(chǎn)生不利影響。這個(gè)問題可以通過以下方式來克服：提供可調(diào)節(jié)光源對包裝的泡罩側(cè)進(jìn)行照明，以便補(bǔ)充環(huán)境光達(dá)到如下程度：確保光敏元件分別對于背襯箔條的破損區(qū)域的存在或不存在的響應(yīng)之間有清楚的差別。

附圖說明

現(xiàn)在將通過兩個(gè)示例并且參考局部示意性附圖來更詳細(xì)地描述本發(fā)明。在附圖中：

圖1是用于泡罩包裝的保持裝置的一個(gè)例子的平面圖；

圖2是沿圖1中的箭頭“B”的方向觀看的圖1的保持裝置的側(cè)視圖；

圖3是在圖1的線上并且沿圖1中的箭頭II-II所指示的方向穿過圖1的保持裝置的橫截面圖，泡罩包裝在保持裝置中的預(yù)定位置處的位置由幻影輪廓(phantom outline)示出；

圖4是沿圖1中的箭頭“A”的方向觀看的保持裝置的端視圖；

圖5是嵌入在圖1的保持裝置中的電路的一種布置的示意性框圖，其中電路被用于檢測泡罩包裝與由醫(yī)生為患者提供的標(biāo)識在泡罩包裝上的藥品處方的要求的遵從性；

圖6是保持裝置的第二個(gè)示例的側(cè)面透視圖，其中保持裝置的第二個(gè)示例設(shè)置有支架并且采用了圖5中所示的電路；以及

圖7是對應(yīng)于圖6并且示出被部分地插入到保持裝置中的口袋中的泡罩包裝的視圖。

具體實(shí)施方式

第一個(gè)示例的描述

圖1示出保持裝置1，保持裝置1具有由硬塑料材料制成的平坦矩形中心面板2，并且其中嵌入有35個(gè)感測元件3的陣列，所述感測元件3形成圖5中更詳細(xì)地示出的遵從性檢測電路的一部分。元件3以五個(gè)垂直列4和七個(gè)水平行5的方式布置。圖1所示的這種元件陣列配置僅僅是可以用來實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的大量電路配置中的一種。

面板2具有兩個(gè)相對的側(cè)面構(gòu)件6和一個(gè)基座構(gòu)件7。這些構(gòu)件被形成為具有如圖3和圖4中所示的相應(yīng)的共面溝槽8。圖3也以幻象輪廓示出了具有3條邊緣邊界的泡罩包裝10，當(dāng)泡罩包裝10位于保持裝置1中的預(yù)定位置處時(shí)，這3條邊緣邊界分別位于溝槽8中。兩個(gè)位置感測開關(guān)12分別位于基座構(gòu)件7的溝槽8的相對端部，并且當(dāng)泡罩包裝10占據(jù)保持裝置中的可以檢測遵從性的預(yù)定位置時(shí)，這兩個(gè)位置感測開關(guān)12提供信號。維持設(shè)備13(諸如由VELCRO(商標(biāo))材料制成的一對帶)位于側(cè)面溝槽8的上端部，并且在運(yùn)輸期間和當(dāng)檢測泡罩包裝的遵從性時(shí)，所述維持設(shè)備13用來將泡罩包裝10保持在預(yù)定位置。

在制藥工業(yè)中，使用泡罩包裝向患者提供所開處方的藥物在本領(lǐng)域是公知的，并且因此將不在這里進(jìn)行詳細(xì)描述。但是，對這樣的一種包裝的簡要描述可能有助于讀者的理解。這種泡罩包裝具有直線陣列的泡罩，其中每一個(gè)泡罩包括由醫(yī)生開處方的藥物劑量。每一個(gè)泡罩在陣列上的位置表示該泡罩中的劑量將被患者服用的特定日期的特定時(shí)間。位于泡罩列的側(cè)邊和端部的適當(dāng)印字指示藥物劑量將被服用的日期和時(shí)間。泡罩由軟的透明塑料材料片模制而成。泡罩片的背部覆蓋有容易破損的脆弱的背襯箔條，該背襯箔條用于將藥物劑量密封在獨(dú)立泡罩的空腔中。每一個(gè)軟的泡罩可被手動按下以通過封閉泡罩空腔的背襯條的區(qū)域而推出其中的內(nèi)容物。環(huán)繞每個(gè)泡罩周邊的背襯箔條的部分粘附到位于泡罩之間的泡罩片的共面部分，從而一個(gè)泡罩的開封使鄰近的密封泡罩保持完整。

圖5示出了可用于檢測是否具有遵從性的電路的一種形式。該電路包括存儲器27，該存儲器27中裝載有從泡罩包裝10上印制的二維碼獲得的數(shù)據(jù)，并且該數(shù)據(jù)表示所開處方的藥物要被患者服用的時(shí)間和日期。

電池22為圖5的電路提供電力，但是，該線路保持?jǐn)嚯娭钡絻蓚€(gè)開關(guān)12均閉合為止。開關(guān)12通常處于所示的斷開狀態(tài)，但是當(dāng)泡罩包裝10位于保持裝置中的預(yù)定位置時(shí)，該開關(guān)12閉合。處于藥劑師控制下的主開關(guān)20可以用來防止開關(guān)12的閉合，直到當(dāng)諸如藥劑師希望實(shí)施遵從性檢測時(shí)為止。當(dāng)要實(shí)施遵從性的遠(yuǎn)程監(jiān)控時(shí)，這樣的控制也可以由來自電話線或其他設(shè)備的信號來遠(yuǎn)程執(zhí)行。如果泡罩包裝沒有占據(jù)保持裝置中的預(yù)定位置，則維持設(shè)備13被設(shè)計(jì)為防止該泡罩包裝被移動到會指示用于遵從性的檢測可以開始的位置。

第一個(gè)示例的操作

圖1中示出的陣列中的感測元件3分別與封閉相應(yīng)的泡罩空腔的背襯條的區(qū)域相關(guān)聯(lián)。開關(guān)12和20的閉合使得圖5的電路通電，以使得每一個(gè)感測元件3(在圖5中由框32示意性地示出)朝向相關(guān)聯(lián)的背襯箔條的區(qū)域發(fā)送光脈沖，并且從反射光的強(qiáng)度感測該區(qū)域的反射特性是否已發(fā)生了變化。如果沒有發(fā)生變化，則泡罩是完整的。另一方面，如果反射光的強(qiáng)度已減小，這將表示泡罩已被開封。每個(gè)背襯箔條的區(qū)域的反射特性被存儲在寄存器25中。

比較器電路26將存儲在寄存器25中的信息與存儲器27的內(nèi)容進(jìn)行比較。該存儲器的內(nèi)容由醫(yī)生的處方進(jìn)行初始設(shè)置。只要在特定時(shí)間和日期的區(qū)域的狀態(tài)與存儲器27提供的信息一致，則具有正確的遵從性并且沒有信號被發(fā)送到指示器電路28。另一方面，如果區(qū)域的狀態(tài)與存儲器中存儲的不一致，這種未遵從狀態(tài)使得比較器電路26將信號發(fā)送到指示器電路28，該指示器電路28通過在貯存器30中記錄該區(qū)域的未遵從性而做出響應(yīng)。同時(shí)貯存器30記錄指示未遵從性的時(shí)間，該信息是從具有其自己的電源40的持續(xù)運(yùn)行的定時(shí)電路23獲得的。

詢問器電路31連接到貯存器30，以使得時(shí)常地能夠下載該貯存器中的內(nèi)容。詢問器電路31的操作允許將貯存器30的內(nèi)容傳送到顯示器(未示出)，以向藥劑師指示是否發(fā)生了患者對醫(yī)生提供的處方的未遵從。也可以提供設(shè)施31以使得能夠通過電話線、無線電信號或某些其他通信方式將貯存器30的內(nèi)容下載并且傳輸?shù)竭h(yuǎn)程位置，使得在遠(yuǎn)程位置的人可以監(jiān)控遵從性，并且如果需要，也可以監(jiān)控患者的位置，從而必需時(shí)可以給予立即醫(yī)療照顧。

主開關(guān)20集成有延時(shí)電路(未示出)，該延時(shí)電路防止在從遠(yuǎn)程位置對貯存器30的詢問開始后的一段預(yù)定時(shí)間段內(nèi)斷開開關(guān)12。該延時(shí)確保了可以在電池22斷開連接之前完成圖5的電路的詢問序列。

第二個(gè)示例的描述

現(xiàn)在轉(zhuǎn)到圖6和圖7中示出的本發(fā)明的第二個(gè)示例，保持裝置120包括淺矩形盒子121，該淺矩形盒子121包括由外部電源(未示出)供電的電路。當(dāng)需要使用時(shí)，保持裝置120后面的支架50使得該保持裝置立于豎直但輕微向后傾斜的位置。

兩個(gè)側(cè)壁122和123沿著盒子121的相對側(cè)邊向上延伸，并且分別設(shè)置有相對的溝槽124，以容納部分地插入到保持裝置120的泡罩包裝125(如圖7所示)的相對的平行側(cè)邊界。泡罩包裝125具有直線陣列的泡罩126，該泡罩初始地含有所開處方的藥物劑量127，該藥物劑量被相應(yīng)的脆弱的背襯箔條126的區(qū)域密封在泡罩的空腔中，這在常規(guī)的泡罩包裝中很常見。

透明頂板128沿其側(cè)邊附連到側(cè)壁122和123的頂端，并且在其下側(cè)設(shè)置有四根向下延伸的間隔開的平行的透明引導(dǎo)條130(如圖7中所示)。引導(dǎo)條優(yōu)選地使得其上端以一定角度被切掉，從而提供收斂的口以有利于包裝125平滑插入到保持裝置120中的平行六面體形狀的口袋60中。

如圖6所示，不透明的平板131覆蓋盒子121的一面，并且形成有在盒子121的前表面形成的通常是矩形開孔132的直線陣列。每一個(gè)開孔132構(gòu)造了具有位于其底部的一組八個(gè)光敏元件的井133。拱座壁135從板131的下端向外伸出，并且在拱座壁135上的如下位置處設(shè)置有接觸開關(guān)136，在該位置處，當(dāng)包裝125被完全插入到口袋60中并且占據(jù)了口袋60中的預(yù)定位置時(shí)，該接觸開關(guān)136被包裝125的下邊緣操作。

從圖7中可見，引導(dǎo)條130被放置為使得在將泡罩包裝插入到口袋60期間允許要被測試遵從性的泡罩包裝125的泡罩列在引導(dǎo)條之間穿過。該口袋60在其側(cè)壁處由延長的溝槽124限定；在其前面由引導(dǎo)條130的下邊緣限定；并且在其基部由拱座壁135限定，該拱座壁(如圖6所示)具有安裝在其上的接觸開關(guān)136。

第二個(gè)示例的操作

在泡罩包裝125插入到口袋60中期間，該泡罩包裝的脆弱的背襯箔條由引導(dǎo)條130的下端部保持而抵靠在板131的前表面上，以防止井133之間可能的光泄露。當(dāng)包裝125的底部邊界接合并且操作開關(guān)136時(shí)，泡罩包裝到口袋60中的插入結(jié)束。開關(guān)136與上述本發(fā)明的第一個(gè)示例中的兩個(gè)開關(guān)12的作用相同。維持設(shè)備(諸如螺絲扣、夾子、或在本發(fā)明的第一個(gè)示例中提到的帶30)可以用于將包裝125保持在口袋60中的完全插入位置或預(yù)定位置，使得開關(guān)136保持運(yùn)行并且可以執(zhí)行遵從性檢查。

可調(diào)節(jié)的人工光源(未示出)被設(shè)置在保持裝置120中，以在必要時(shí)提供附加的光來補(bǔ)充可用的環(huán)境光。該附加的光從光源經(jīng)由透明的頂板128和引導(dǎo)條130傳送到包裝125的泡罩側(cè)。光源提供的照明的幅度可以變化以補(bǔ)償現(xiàn)有的環(huán)境光，該環(huán)境光不足以響應(yīng)于光敏元件而提供清楚的差別，該差別對于在箔的區(qū)域是完整的還是破損的之間進(jìn)行區(qū)分是需要的。

保持裝置的初始校準(zhǔn)

為了在保持裝置120的初次使用前對其進(jìn)行校準(zhǔn)，未開封的測試用泡罩包裝125被放置在保持裝置的口袋60中的預(yù)定位置處。然后，感測元件134產(chǎn)生一個(gè)集成信號。這確定了操作的閾值水平。然后，將測試用泡罩包裝125從口袋60中移出，并且破壞一個(gè)泡罩后面的背襯箔條的區(qū)域。然后，將測試用泡罩包裝125放回到口袋60中并且重復(fù)校準(zhǔn)測試。這應(yīng)當(dāng)產(chǎn)生指示至少一個(gè)泡罩被開封的第二個(gè)集成信號。如果產(chǎn)生的兩個(gè)信號被判斷為在幅度上相互過于接近，則存在的環(huán)境光的水平不足以讓光敏元件清楚地在破損的箔的存在與不存在之間進(jìn)行區(qū)分。于是就需要用從前述人工光源獲得的附加的光來補(bǔ)充現(xiàn)有的環(huán)境光。該附加的光經(jīng)由保持裝置的透明頂板128和四根透明的條130傳送到口袋60的內(nèi)部。按此方法，口袋60中的光的強(qiáng)度可以變化以達(dá)到可以清楚地在破損的箔的存在與不存在之間進(jìn)行區(qū)分的水平。然后，測試用泡罩包裝可以被移出并且被替換為要被檢查未遵從性的泡罩包裝。

如果在遵從性檢查期間，一個(gè)泡罩后面的箔的區(qū)域是完整的，這將會通過沒有來自井133中的緊貼在完整的箔區(qū)域后面的八個(gè)光敏元件134中的任一個(gè)光敏元件的信號而被檢測出來。由八個(gè)傳感器34產(chǎn)生的作為結(jié)果的集成信號的降低指示相應(yīng)的泡罩仍然是密封的，并且因此其空腔中的藥物劑量尚未被患者服用。然后，由圖5的電路產(chǎn)生相應(yīng)的信號以指示已產(chǎn)生未遵從信號的泡罩的位置和發(fā)現(xiàn)這樣的未遵從性的時(shí)間。