依據美國國會35號法令第119（e）節，本申請要求2014年3月3日提交的名稱為“刺激設備及其使用方法”、序列號為61/947,136的美國臨時專利申請的優先權。該申請還與共同擁有的名稱為“偏頭痛和其它頭痛的治療方法”的美國非臨時專利申請有關，該非臨時專利申請在此同時將被分配序列號并提交。

聯邦政府對產品研發的支持聲明

未申請。

引用構成

本申請通過引用并入2014年3月3日提交的名稱為“刺激設備及其使用方法”的美國臨時專利申請61/947,136的全部內容。

背景技術：

各種疾病、失調和健康狀況影響著眾多人口。例如，原發性高血壓是全球性慢性疾病。原發性高血壓可能由多種因素引起，包括肥胖癥、糖尿病、吸煙、缺少鍛煉、鈉鹽攝入、長期焦慮、慢性壓力和衰老。所有這些起作用的因素會導致動脈硬化、血壓上升、或心臟或腦血管的工作負荷超載而使心臟病和中風的風險顯著增加。

自主神經系統包括頸動脈和主動脈中的壓力感受器，在正常情況下，自主神經系統通過迷走神經刺激副交感神經系統來調節血壓。自主神經系統具有兩個互相抗衡的主要分支（arm）：交感神經系統由壓力和危險激活，且使血壓和心率增加；而副交感神經系統則與此相反，在治療階段和放松時激活，這使血壓和心率降低。

當出現高血壓時，相對于副交感神經，交感神經分支將過度興奮并占據主導地位。我們前進的社會現實在整個長時間內提供過高壓力和刺激，使得血壓系統增加。這是作為具有嚴重潛在結果的慢性疾病的主要問題。

高血壓的治療傳統上是口服藥物，口服藥物影響血管系統、自主系統和腎臟系統的不同部位。然而，許多口服藥物產生不必要的副作用。此外，這些藥物的價格可以過高。整體治療已經使用放松刺激、鍛煉以及生物反饋來試圖降低血壓，但效果不佳。

用于治療高血壓的各種設備也是可獲得的。在美國專利NO.7,713,295中描述了相關領域中的一個這種設備。這種設備通常依賴于將單溫度接觸頭施加至特定應用部位以試圖帶來期望的結果。一些用戶會發現該設備有些難操作，例如，在治療期間努力正確定位該設備。

此外，治療領域中的最近研究顯示一定范圍的溫度和多種治療模式在單獨使用或彼此結合使用時可以產生越來越有益的健康結果。

因此，需要的是一種易于使用且經濟有效的設備、系統和方法，其在沒有副作用或有較少副作用的情況下，提供增加或改善刺激治療的有益結果所必要的功能性。

技術實現要素：

各個方面包括一種設備，該設備包括：殼體；與殼體可操作地連接的接觸頭；低溫刺激模塊；以及振動刺激模塊、壓力刺激模塊或超聲波刺激模塊中的至少一個，其中，接觸頭適用于與患者的外部組織接觸；接觸頭可操作地連接至低溫刺激模塊，使得接觸頭提供低溫刺激；以及接觸頭可操作地連接至振動刺激模塊、壓力刺激模塊或超聲波刺激模塊，使得接觸頭分別提供振動刺激、壓力刺激或超聲波刺激。

各個方面包括一種系統，該系統包括：設備，包括：殼體；與殼體可操作地連接的接觸頭；低溫刺激模塊；振動刺激模塊、壓力刺激模塊或超聲波刺激模塊中的至少一個；數據記錄模塊；以及無線通信模塊，其中，接觸頭適用于與患者的外部組織接觸；接觸頭可操作地連接至低溫刺激模塊，使得接觸頭提供低溫刺激；以及接觸頭可操作地連接至振動刺激模塊、壓力刺激模塊或超聲波刺激模塊，使得接觸頭分別提供振動刺激、壓力刺激或超聲波刺激；低溫刺激模塊、振動刺激模塊、壓力刺激模塊或超聲波刺激模塊中的至少一個可操作地連接至數據記錄模塊；以及數據記錄模塊可操作地連接至無線通信模塊；以及遠程數據服務器，其中，設備的無線通信模塊直接或間接與遠程數據服務器通信。

各個方面包括一種用于實現有益健康的結果的外部刺激的方法，所述方法包括以下步驟：將設備的接觸頭施加至患者的外部組織；以及對患者的外部組織實施低溫刺激、振動刺激、壓力刺激或超聲刺激中的至少一種一段時間，其中，設備包括：與殼體可操作地連接的接觸頭；低溫刺激模塊；以及振動刺激模塊、壓力刺激模塊或超聲波刺激模塊中的至少一個，其中，接觸頭適用于與患者的外部組織接觸；接觸頭可操作地連接至低溫刺激模塊，使得接觸頭提供低溫刺激；以及接觸頭可操作地連接至振動刺激模塊、壓力刺激模塊或超聲波刺激模塊，使得接觸頭分別提供振動刺激、壓力刺激或超聲波刺激。

其它目的或特征部分將是明顯并且部分將在下文指出。

附圖說明

本領域技術人員將理解的是，下面描述的附圖僅出于說明性的目的。附圖不意圖以任何方式限制本教導的范圍。

圖1是現有技術的設備的附圖。

圖2是根據本發明的治療設備的示意圖。

圖3是根據本發明的圖2的低溫模塊的示意圖。

圖4是根據本發明的附加功能模塊的示意圖。

圖5及圖6示出根據本發明的與圖2的治療設備可操作地關聯的項圈。

圖7是根據本發明的包括圖2的治療設備和遠程數據服務器的系統的示意圖。

圖8是根據本發明的用于實現有益健康結果的外部刺激方法的方面的流程圖。

圖9示出根據本發明的圖2的設備的一個實施例。

圖10示出根據本發明的與圖2的設備相關聯的示例性協同環境。

圖11示出根據本發明的與記錄器相關聯的示例性方法。

圖12及圖13示出患者及根據本發明的對應治療部位。

圖14描繪了患者的顱骨及根據本發明的在顱骨上的示例性應用部位。

圖15-17是根據本發明的治療頭痛的方法的流程圖。

具體實施方式

總的來說，本公開了提供了一種設備、系統和方法，用于經由一種或更多種治療模式（例如，冷、壓力、振動或超聲波）通過刺激患者身體的特定部位（例如，頸動脈竇）來治療疾病、紊亂或不正常情況（諸如，高血壓），其與傳統藥物管理相比具有副作用減輕或不具有作用，并且與傳統非藥物技術相比具有更長的持續效果。

本公開的設備尤其提供了可選特征，諸如多個接觸頭、可定制溫度輪廓（包括監測和自動調節）、無線藍牙連接、數據記錄以及向包括遠程數據云服務器的系統中的集成。

通過將數據記錄提供給安全云儲存平臺，大量的數據量可以與安全的個人數據一起儲存。使用儲存的數據，醫療或健康專業人員和家庭成員（例如，醫生、護士、數據分析師、統計師或醫師助理和家庭成員）、用戶或患者可以執行更精細的分析并改善治療。可以在嵌入數據記錄模塊與接觸模塊之間使用無線藍牙連接，以使患者在舒適的位置來使用系統的手持設備和其他可操作組件（例如，智能電話、其他移動設備和計算機等）。此外，一個數據記錄模塊可以操作若干個接觸模塊。遠程數據服務器（基于網絡的服務器應用等）使醫療或健康專業人員（例如，醫生、護士或醫師助理、醫院或醫療組織）、用戶或患者能夠系統地管理和分析所收集的患者數據（例如，血壓數據、定位位置）。

這提供了更加有效的、穩定的和有用的系統、方法、設備，如所進一步描述的。

設備

本公開提供了一種設備，其通過利用壓力、低溫、振動、超聲波或其組合刺激患者身體的特定部位（例如，頸動脈竇）而用于治療紊亂（例如，高血壓）。在一些實施例中，設備可以包括壓力機制、冷卻機制、振動機制或超聲波機制，向特定部位提供例如壓力、冷、振動或超聲波刺激（可以重復）等的刺激，用于頸動脈體刺激。

此處描述的設備可以包括：接觸模塊，具有低溫、振動、壓力或超聲刺激功能；無線通信模塊，例如，短波無線電、藍牙、近場通信等；應用軟件，用于數據記錄器的嵌入式移動端口的操作，并用于每個設備或模塊；UART擴展板，將嵌入式數據記錄模塊連接至每個設備；或者遠程數據云服務器應用，可以提供數據并可以被醫療或健康專業人員、家人、用戶或患者等查看。

各種設備實施例可以包括溫度傳感器，用于感測與患者身體的特定部位（頸動脈竇）接觸的接觸頭的冷卻溫度，其具有可選的自動溫度調節以匹配設備的預設或選定溫度。此外，本公開中提供的設備可以包括用于降低設備的接觸頭的溫度的散熱器、冷卻扇和熱電珀爾帖（Peltier）模塊。

在一個實施例中，冷卻設備與患者的頸動脈壓力感受反射位置接觸，其中，冷卻設備用例如大約0℃±5℃的低溫刺激接觸的部位長達大約5至10分鐘的時間段等。在一些實施例中，設備的接觸頭可以在不與患者身體的部位接觸時可以維持例如大約0℃±5℃的溫度。

有經驗的技術人員將認識到，這里公開的設備可以包括現有技術的在圖1中示出的現有治療設備2的一個或更多個特征。現有治療設備具有接觸頭4、磁性部分6、熱電模塊8、散熱器10、振動馬達12、PCB板14、單芯片微處理器16、動作燈18、電池20、電池燈22、電源開關24、蜂鳴器26和冷卻扇28。例如，在第7,713,295號美國專利中描述了現有治療設備2，其公開內容通過引用全部包括于此。

現在參照圖2，其示出了設備200的示意圖，設備200包括：殼體202；接觸頭204，與殼體202可操作地連接；低溫刺激模塊206；以及附加模塊208，包括振動刺激模塊210、壓力刺激模塊212和超聲波刺激模塊214中的至少一個。接觸頭204適合于與患者的外部組織接觸；接觸頭204可操作地連接到低溫刺激模塊206，使得接觸頭204提供低溫刺激；以及，接觸頭204可操作地連接到振動刺激模塊210、壓力刺激模塊212或超聲波刺激模塊214，使得接觸頭分別提供振動刺激、壓力刺激或超聲波刺激。本領域技術人員將理解，前述模塊可以以各種方式來實施，只要每個能夠執行或提供其各自功能。

繼續參照圖2并參照圖3，圖3示出了圖2的低溫刺激模塊的詳細示意圖，本領域技術人員將注意到，低溫刺激模塊206包括熱電模塊302、溫度傳感器304、溫度選擇器306或溫度控制器308中的一個或更多個。

如圖2進一步所示的，在各個方面，治療設備200還可以包括溫度調節模塊216、數據記錄模塊220或無線通信模塊222中的一個或更多個，例如，溫度調節模塊216自身可以包括數字表盤218。

參照圖4，圖4示出了與治療設備200可操作地關聯的附加功能模塊400的示意圖。附加功能模塊400包括溫度監測模塊402、血壓監測模塊404、脈搏血氧監測模塊406、血糖監測模塊408、心率監測設備410、導航模塊412和掃描模塊414中的一個或更多個。

在各個方面，參照圖5和圖6，它們示出了可與治療設備200可操作地關聯的項圈502。項圈502可與殼體（圖2中202）可被移除地連接，例如，其中，項圈502設置為將設備定位在患者組織上或附近以及將設備定位為與電池充電單元（未示出）電通信中的至少一個。例如，項圈502和設備200可以以例如咬合（snap-in）、夾子等的方式來可移除地耦接，使得當兩者接合并且項圈502位于患者脖子上時，接觸頭204與脖子上的期望應用位點有利地接觸。在另一示例中，項圈可以以與頭帶相似的方式來穿戴，其中，當與設備200接合時，接觸頭204與顱骨上的期望應用位點有利地接觸。本領域技術人員將認識到，可以進行其他方式和位置的穿戴。

此外，在各個方面中以及如圖6所描繪的，項圈502和/或治療設備200可以與例如移動電話602的另一設備通信。

出于說明性的目的，設備200的一些方面可以包括：散熱器，例如，金屬散熱器，其具有良好的導熱性；圓錐形冷卻銷，具有以規則間隔布置的若干微型化振動馬達，以將熱有效地向外部散發或除去；耦合縫隙，形成在其前端以耦合蓋子；或通孔，形成在側表面以引出電線。

接觸頭204可以從殼體202的上端部或者項圈502的左側或右側突出，以與患者身體的部位（例如，頸動脈竇）接觸，熱電珀爾帖模塊或功能上相似的模塊可以設置在接觸頭204的下端，以將接觸頭的溫度降低至用戶設定的溫度。

在一些方面，熱電珀爾帖模塊可以安裝在散熱器上，這里，熱電珀爾帖模塊的熱產生表面指向散熱器，或者熱電珀爾帖模塊的冷卻表面可以具有接觸頭，該接觸頭可以具有安裝在熱電珀爾帖模塊的頂部處的半球磁體。熱電模塊的熱電偶可以經由形成在散熱器的側表面中的孔從散熱器的下端引出。接觸頭可以具有最優體積以將冷卻溫度傳遞至患者身體的接觸部位（這里有時稱作“應用位點”），最優體積可以通過用戶來設置或由制造商來預先確定。冷卻扇可以安裝在散熱器上或附近，例如，安裝在散熱器的下端部分，以有效地除去從熱電珀爾帖模塊的熱產生表面發射出的熱，從而將熱電模塊的冷卻效率最大化。

在各個方面，項圈502和設備200能夠將壓力、冷或振動刺激提供給患者身體的部位，這可以附加地以以下特征中的一個或更多個特征為特征：無線集成（例如，藍牙、Ants、WiFi、基礎接口）；溫度控制調節、控制或及可變性；可替換頭；參數的并行或串行檢測，包括但不限于血壓、血糖、心率、脈搏血氧、運動、電導、電感測、位置定位輔助、可充電電池或它們的組合。

可被用來例如接觸患者的頸動脈竇（頸動脈壓力感受反射（Carotid Artery Baroreceptor Reflex））部分的接觸頭204可以從殼體的上端部向上突出。

接觸頭

這里公開的方面可以包括一個或更多個接觸頭。接觸頭可以接觸患者身體的部位，以傳遞低溫刺激、壓力刺激、振動刺激或超聲波刺激中的一種或更多種。接觸頭可以接觸患者身體的部位，從而實現監測模塊的功能，諸如溫度、壓力、血壓、血氧、導航或掃描等。

接觸頭可以可操作地連接到這里描述的其他模塊，包括但不限于低溫刺激模塊、振動刺激模塊、壓力刺激模塊、超聲波模塊、導航模塊、數據記錄模塊、無線模塊或這里描述的監測模塊（例如，血壓、血糖、心率）。

設備可以包括接觸頭變型。例如，設備可以包括可替換的接觸頭。作為另一示例，設備可以包括適用不同尺寸患者或用于治療患者的更小或更大部位的不同尺寸的可替換的接觸頭。設備可以包括一個或更多個更厚的頭。設備可以包括可將電刺激提供至患者身體的部位的一個或更多個接觸頭。設備可以包括可提供振動類型的動作的一個或更多個接觸頭。設備可以包括可幫助導航或定位合適治療位置的一個或更多個接觸頭，例如，用于脈搏或電神經傳導位置的傳感器。設備可以包括可提供諸如血壓、血糖監測、心率或這里所描述的其他監測參數的各種感測能力的一個或更多個接觸頭。接觸頭可以連接到、可拆開地連接到或者集成到治療頭。例如，接觸頭可以在治療頭的旁邊或嵌入治療頭。

溫度刺激

這里公開的設備可以包括溫度功能。例如，這里公開的設備可以包括溫度模塊，溫度模塊測量、監測、記錄溫度刺激（例如，冷刺激），或者將溫度刺激傳遞至患者身體的部位。

溫度刺激模塊可以可操作地連接到這里描述的一個或更多個其他模塊。

在一些方面，設備可以經由接觸頭點來提供低溫刺激。低溫刺激可以為大約0℃±5℃。例如，溫度刺激可以為大約-4℃至4℃。作為另一示例，低溫刺激可以為大約-3℃、大約-2℃、大約-2℃、大約-1℃、大約-1℃、大約0℃、大約0℃、大約-1℃、大約1℃、大約2℃、大約2℃、大約3℃、大約3℃、大約4℃、大約4℃、大約5℃。對這些具體值中的每個的限制被理解為包括在每個值之間的范圍。當接觸頭與患者身體的部位接觸時，接觸頭可以保持在上述溫度中任一溫度。當接觸頭未與患者接觸時，接觸頭可以保持在更低的溫度。當接觸頭未與患者身體的部位接觸時，接觸頭可以保持在上述溫度中的任一溫度。例如，當接觸頭未與患者身體的部位接觸時，接觸頭可以保持在大約-5℃至大約5℃。

當與振動刺激或壓力刺激結合時，溫度刺激可以提供附加或協同的治療效果。

熱電模塊

在各個方面，熱電模塊安裝在殼體的上端部或者接觸頭的左側或右側部分，以根據輸入電流將接觸頭冷卻至由用戶設定的冷卻溫度。熱電模塊具有：冷卻表面，形成在其上面上，其與接觸頭接觸；以及熱產生表面，形成在其下表面上，其與散熱器接觸。這里描述的一個或更多個特征可以包括在這些實施例中。

在各個方面，散熱器安裝在熱電模塊的下部上，并且具有安裝在其下端的冷卻扇，用于將由散熱器發射的熱排放到外部，從而提高熱電模塊的冷卻效率。因此，當熱電模塊被操作時，冷卻扇也可以運行，從而使用強制對流快速且有效地將來自與熱電模塊接觸的散熱器的熱除去，使得熱電模塊具有提高的冷卻效率。這里描述的一個或更多個特征可以包括在這些實施例中。

在治療操作開始之后，當操作者/使用者使冷卻的接觸頭接觸患者的頸動脈竇壓力感受反射點一段時間（例如，大約3分鐘至大約10分鐘）時，升高的血壓的情況可以被有效地減緩。

作為使用這里公開的設備利用例如壓力、冷或振動刺激患者的頸動脈竇部位，血壓的數值可以降低。例如，在研究中，血壓為1型（stage）和2型的60名患者連續69天以0℃±5℃的低溫刺激大約5分鐘，高血壓患者的血壓在87%的患者中降低了10-30mmHg，這被研究者認為是適度的至顯著的。已確認，刺激是無害的且無痛的，并且通常短時間局部刺激頸動脈竇區域就有效。

控制模塊

各個方面可以包括控制設備，用于維持由用戶設置的接觸頭的冷卻溫度。

在各個方面中，參見附圖，附圖示出了設備200的一個實施例，設備200可以包括例如接觸模塊（例如，熱電模塊（蘇美爾（sumer）電模塊902））、散熱體904或風扇906、溫度傳感器908、振動器910等以及控制部件（例如，微控制器912）。控制模塊可以由電源（例如，可充電電池）驅動。控制模塊也可以從數據記錄模塊接收數據，用于傳輸至預設目標（例如，云平臺），歸檔治療血壓讀數以及前后的血壓數據。

控制設備可包括：鍵輸入部，例如，開關等，用于開始或終止操作；LED，顯示當前狀態；或者蜂鳴器，用于向用戶通知操作的開始和終止。這里描述的設備可以包括控制設備的一個或更多個特征。

在一些方面，用戶可以通過例如操作鍵輸入部來提供或觸發電源，蜂鳴器可以通過連續聲音向用戶通知操作的開始，或者LED燈可以指示電源的應用。控制設備可以根據提供的控制信號來控制提供至熱電珀爾帖模塊的電流的強度，熱電珀爾帖模塊可以根據從控制設備提供的電流冷卻接觸頭。

在一些方面，安裝在接觸頭上的溫度傳感器可以感測接觸頭的當前冷卻溫度或將其傳送至溫度控制器。溫度控制器可以將溫度傳感器所感測的當前冷卻溫度與用戶設定的接觸頭的溫度進行比較。隨后，溫度控制器可以將控制信號輸出至電流控制器，控制信號可以以與設定溫度與當前冷卻溫度之間的溫度差相對應的脈沖寬度來調制。電流控制器可以根據例如從溫度控制器輸入的脈沖寬度調制的控制信號，來控制提供至熱電珀爾帖模塊的電流的強度，使得接觸頭的冷卻溫度可以維持在由用戶設定的冷卻溫度。

此外，當熱電模塊運行時，冷卻扇也可以運行，以排出來自熱電模塊的熱并提高冷卻效率。冷卻效率可以使例如接觸頭更快地達到期望的冷卻溫度。

控制模塊可以集成在包括接觸模塊的設備中或者包括在單獨的設備中。

振動刺激

這里公開的設備可以包括振動功能。例如，這里公開的設備可以包括振動模塊，振動模塊測量、監測、記錄振動刺激，或者將振動刺激傳輸至患者身體的部位。

振動刺激模塊可以操作地連接到這里公開的一個或更多個模塊。

當與溫度刺激或壓力刺激結合時，振動刺激可以提供附加或協同治療效果。

壓力刺激

這里公開的設備可以包括壓力功能。例如，這里公開的設備可以包括壓力模塊，壓力模塊測量、監測、記錄壓力刺激，或者將壓力刺激傳輸至患者身體的部位。壓力模塊也可以測量、傳輸或記錄壓力刺激被施加至患者身體的部位的持續時間。例如，可以確定、傳輸或記錄單個治療、或者多個連續或非連續治療的持續時間。也可以提供壓力測量功能，用于針對施加的壓力或最優壓力來向用戶反饋。

壓力刺激模塊可以可操作地連接到這里公開的一個或更多個其他模塊。

當與溫度刺激或振動刺激結合時，壓力刺激可以提供附加或協同的治療效果。

壓力刺激可以以不同的力度來施加。例如，（接觸）頭通過彈簧激活機制或電磁閥可以是可控的或被控制。相似地，壓力可以通過空氣壓力機制的使用來改變。

超聲波刺激

這里公開的設備可以包括超聲波功能。例如，這里公開的設備可以包括超聲波模塊，超聲波模塊可以刺激患者身體的部位。設備可以包括超聲波診斷成像模塊。設備可以包括超聲波治療模塊。設備可以包括用于發射超聲（即，超聲波）的機制，波長范圍能夠刺激或治療所期望的位置，例如，頸動脈。超聲波模塊可與設備的其它模塊一起或獨立地開啟或關閉。因此，聚焦的超聲波能量可以傳送至期望被治療的患者身體的部位，例如，軟組織區域。超聲波模塊可以提供非灼燒的能量。膠體可以與特征在于超聲波模塊的設備結合使用，這可以幫助超聲波的傳輸或減少摩擦。

超聲波刺激模塊可以可操作地連接至這里公開的一個或更多個其他模塊。

超聲波模塊可以傳送超聲波能量的脈沖。脈沖持續時間（例如，能量被激活的時間）可以為大約2毫秒，即，2個千分之一秒。間歇時間可以是改變的或被固定。示例性脈沖比包括從大約1:1至大約1:4，例如，大約1：2或大約1：3。在1：1模式中，超聲波模塊可以輸出大約2毫秒，隨后停頓大約2毫秒。在1:4模式中，可以是輸出大約2毫秒，隨后停頓大約8毫秒。以上示意圖示出了改變脈沖比的效果。

附加的示例性脈沖比包括大約1:5、大約1:6、大約1:7、大約1:8、大約1:9或更多。脈沖算法可以以百分比表達來代替比例，例如，1:1=50%，1:4=20%等。設備開啟與關閉相比的時間比可以是劑量計算中的有關因素。

溫度監測

這里公開的各個方面可以包括溫度測量或調節功能。例如，這里公開的設備可以包括溫度測量模塊，溫度測量模塊測量、監測、記錄或傳輸設備的接觸頭在與或沒有與患者身體的部位刺激接觸時的溫度。作為另一示例，這里公開的設備可以包括溫度監測模塊，溫度監測模塊可以測量設備的接觸頭在與或沒有與患者身體的部位接觸時的溫度。作為另一示例，這里公開的設備可以包括溫度調節模塊，溫度調節模塊調節設備的接觸頭在與或沒有與患者身體的部位刺激接觸時的溫度。

溫度監測模塊可以可操作地連接至這里描述的一個或更多個其他模塊。

溫度傳感器可以內置于設備或其模塊中。例如，溫度傳感器可以內置于可替換的接觸頭中。

溫度傳感器可以在設備的使用中測量變量的范圍。例如，溫度傳感器可以測量接觸頭的隨著時間的溫度、達到的最低溫度、達到的最高溫度或者保持的平均溫度。

溫度調節（例如，手動或自動）可以通過最佳條件（例如，頸動脈壓力感受反射接觸頭的溫度，使用時間/時數等）提供系統或有效的治療管理，或者可以是患者方便地、舒適地、安全地或治療高效地調節參數。

設備可以包括數字或其他方式來修改或調節一個或更多個接觸頭的溫度，即，溫度調節模塊。例如，設備可以包括數字表盤。設備可將例如溫度的數據參數傳送至移動設備，諸如但不限于移動電話、平板電腦、筆記本電腦、“智能”型手表、頭帶、腕帶或可穿戴“保健和健康“型設備。設備可以通過遠程連接（諸如紅外手持設備、WIFI、Mobile、SaaS、Cloud、光纖或以太網連接）來調節溫度。

溫度測量模塊可以集成在包括接觸模塊的設備中，或者包含在單獨的設備中。

當與振動刺激或壓力刺激結合時，溫度刺激可以提供附加或協同的治療效果。

溫度控制電路

這里描述的設備可以包括電路，用于維持由用戶設定的接觸頭的冷卻溫度。在一些實施例中，溫度傳感器可以包括根據周圍的溫度改變而具有改變的電阻值的熱敏電阻或電阻R5或R6。當接觸頭的溫度改變時，溫度控制器在熱敏電阻的電阻值改變的同時可以感測接觸頭的當前冷卻溫度。鍵輸入部包括若干開關（例如，SW1-SW4）或電阻（例如，R1-R4），用于使用戶輸入期望的設定溫度。該設備可以包括蜂鳴器或者其他音頻或觸感報警器。

血壓監測

這里公開的設備可以包括血壓監測功能。例如，這里公開的設備可以包括血壓監測模塊，血壓監測模塊可以在設備使用之前、之中和/或之后測量血壓。

血壓監測模塊可以可操作地連接到這里描述的一個或更多個其他模塊。

血壓監測模塊通常可以獲取患者的血壓讀數。血壓監測模塊可以記錄血壓讀數。血壓監測模塊可以通過Cloud、藍牙、ANTS、RFID、WIFI、手持設備（諸如移動電話或平板電腦）、臺式電腦或筆記本電腦、腕表、可穿戴“保健和健康”型設備、臂帶、環、眼鏡、隱形眼鏡、或者Mobile和SaaS傳輸血壓讀數。

血壓可以通過任何合適的設備來測量，包括但不限于基于手腕、手指或手臂的血壓測量套箍。

血壓監測模塊可以包括例如無液監測器或數字監測器。患者或醫療服務人員可以選擇血壓測量的類型。無液監測器可以具有通過看表盤上的指針而可讀取的計量器。套箍可以放置在患者的手腕、手指或手臂上或周圍，并且例如通過擠壓橡膠袋來自動地或手動地充氣。數字血壓監測器可以具有手動或自動套箍。血壓讀數可以顯示在小屏幕上。數字監測器可以是單獨的單元，或者它可以集成到諸如移動電話、平板電腦、筆記本電腦、手表、頭帶、隱形眼鏡或眼鏡的設備中。

血壓監測器可以集成到例如移動電話、平板電腦、手表、頭帶、環、筆記本電腦、網頁、WiFi、云所基于的或是其他類型的技術中，或者可以是基于應用的，諸如血壓監測應用。

脈搏血氧監測

這里公開的設備可以包括脈搏血氧監測功能。例如，這里公開的設備可以包括脈搏血氧監測模塊，脈搏血氧監測模塊可以在設備使用之前、之中或之后測量患者的氧飽和度。

血氧傳感器可以內置在設備或其模塊中。例如，血氧傳感器可以內置在可替換的接觸頭中。

血糖監測

這里公開的設備可以包括血糖監測功能，例如，這里公開的設備可以包括血糖監測模塊，血糖監測模塊可以在設備使用之前、之中或之后測量患者的血糖值。

血糖監測模塊可以可操作地連接到這里描述的一個或更多個其他模塊。

血糖傳感器可以內置在設備或其模塊中。例如，血糖傳感器可以內置在可替換的接觸頭中。

心率監測

這里公開的設備可以包括心率監測功能，例如，這里公開的設備可以包括心率監測模塊，心率監測模塊可以在設備使用之前、之中或之后測量患者的心率水平。

心率監測模塊可以可操作地連接到這里描述的一個或更多個其他模塊。

心率傳感器可以內置在設備或其模塊中。例如，心率傳感器可以內置在可替換的接觸頭中。

導航模塊

這里公開的設備可包括導航特征。例如，這里公開的設備可以包括導航模塊。

幫助設備進行正確應用的導航模塊可以可操作地連接到這里描述的一個或更多個其他模塊。

導航模塊可以集成在設備的接觸頭處或附近。導航模塊可以通過無線連接或者諸如光纖、電線或其他相似連接的直接連接集成到設備中，使得其被約束住。這種約束連接可以是可伸縮的或不可伸縮的。被約束設備可以具有黏合頭、非粘合頭、吸頭或其他足以確保在位置一段時間的確保機制中的一種或更多種。

導航模塊可以設置為系統內的單獨設備。例如，導航模塊可以是植入的，其可以保持在植入位置（例如，醫師所選擇的位置）。植入的導航模塊可以幫助定位治療的部位。

例如，這里公開的設備的特征可以在于導航模塊具有用于識別脈搏（諸如頸動脈脈搏）的脈動傳感器。

導航模塊可以具有反饋機制，例如，聲或光，使得用戶可以針對一個或更多個參數獲得警告，諸如設備定位為有效治療的最佳位置。

作為又一示例，導航模塊可以包括電導傳感器。集成到設備或系統中的電導傳感器可以提供對患者身體的部位（諸如頸動脈壓力感受反射或其他以神經系統為基礎的傳導位置）的識別。

作為又一示例，導航模塊可以包括燈，如藍燈或黑燈，當燈開啟時，可以看得見地“照亮”放置在患者的治療區域上的標記點或任何類型的標記。標記點可以是例如暫時或永久的印記，并且可以被患者、用戶、護士、醫師助理、醫生等使用以容易地、快速地以及更加準確地找到或重新找到需要治療的位點。

無線通信模塊

在一些實施例中，這里描述的設備可以具有無線通信模塊。這樣的無線通信模塊可以提供遠程醫療服務，例如，由醫療保健專業人員提供的遠程醫療，也稱作RPM，即，遠程患者監測（Remote Patient Monitoring)。這里描述的設備可以具有網絡、移動或遠程集成技術。無線模塊可以為RPM或遠程醫療提供商業可行的、有效的且可實施的技術，這對例如在家的主治醫生、老年人、長期病患者或者上班族可以是有用的。

無線通信模塊可以可操作地連接到這里描述的一個或更多個其他模塊。

無線通信模塊可以通過Cloud、藍牙、ANTS、RFID、WIFI、手持設備（諸如移動電話或平板電腦）、臺式電腦或筆記本電腦、腕表、可穿戴“保健和健康”型設備、臂帶、環、眼鏡、隱形眼鏡、或者Mobile和SaaS中一種或更多種接收或傳輸數據。示例性移動無線包括藍牙、RFID，其被啟用或者合成或集成到RPM（遠程病人監測系統）總，例如，AT＆T。

無線通信模塊可以與內部模塊或外部獨立設備接口。設備可以包括無線通信模塊，無線通信模塊可以與血壓監測模塊、振動刺激模塊、冷溫度刺激模塊或數據記錄器接口，血壓監測模塊可以使患者在治療之前、之中或之后測量血壓，數據記錄器可以使得數據被記錄于遠程數據服務器，或者向遠程數據服務器或從遠程數據服務器傳輸數據。

無線通信（例如，高頻無線通信）可以消除距離對于設備的限制。例如，一個數據記錄器可以被多個接觸模塊使用，以使系統效率最大化。

無線通信模塊可以包括工業調制解調器，其能夠向遠程服務器和測量設備傳輸例如接觸頭溫度、接觸壓力、血壓、使用時間短等的數據。

這里描述的設備可以包括接觸模塊、無線通信模塊、數據記錄器（例如，GUI數據嵌入模塊）、可以通過例如藍牙接口將數據發送至數據記錄器的血壓測量模塊、以及能夠將數據傳送至遠程云服務器的工業調制解調器。

無線通信模塊可以包括特征在于智能BASIC的單模BLE（低功耗藍牙）模塊。例如，BL600系列模塊（Larid科技）可以將單模低功耗藍牙或智能技術集成到小型的、便攜式的、功耗意識設備，例如，通過（諸如AAA或紐扣電池）小型電池供電的設備。特征在于這樣的事件驅動智能BASIC編程接口的可編程模塊可以顯著地簡化BLE模塊集成。

包括BLE技術的無線通信模塊可以基于Nordic半導體nRF51822芯片組，BL600模塊可以在明顯大的無線范圍的情況下例外地提供低功耗，并且可以占用緊湊面積（例如，19mm x12.5mm）。無線通信模塊可以包括對于支持BLE應用的開發來講必要的或有用的硬件或固件，包括但不限于：最優化的BLE無線電硬件；UART、SPI、I2C、ADC或GPIO接口，完整的植入式BLE軟件棧；基于GATT的BLE框架，可以包括Blood Pressure、Heart Rate、Health Thermometer、Find Me或Proximity；或者支持一個或更多個應用需要的客戶服務（Custom Services）。

智能BASIC可以使無線通信模塊有特點，原因在于它們是能夠使模塊獨立操作的事件驅動編程語言，從而傳感器可以通過任何接口來連接而無需外部處理器。簡單的智能BASIC可以概括傳感器數據的讀取、寫入或處理的整個過程，然后可以使用BLE來將這些傳輸至藍牙智能設備，例如，智能電話、平板電腦、網關或電腦。

各種無線通信模塊可以具有FCC模塊化、IC、MIC或CE許可。各種無線通信模塊可以包括完全取得藍牙終端產品資格的BL600的使用，這可以使模塊集成在設備中，無需進一步藍牙授權。

無線通信模塊可以包括寬帶COMS RF芯片（Lime微系統），其集成了2x2 MIMO功能并支持全部或幾乎所有的蜂窩標準或頻段，包括2G、3G、4G/LTE、或諸如wifi的其他標準之中的TDD/FDD演化。零中頻（Zero IF）收發器已在65nm CMOS中下線，并可以在50MHz運行至3.8GHz。CMOS RF芯片可以幫助M2M以及物聯網（IoT）設備的開發。在一些實施例中，這里描述的設備包括SiGe BiCMOS（Lime微系統）。

包括上述收發器的設備可以支持各種市場和臨床適應癥。此外，上述收發器可以通過高產出設備制造來降低成本，并允許特征的擴展。集成上述收發器可以提供DSP功能、微控制器、多12bit ADC和DAC、LNA、濾波器、PLL或可混合器的特征，其可從RF鏈單獨地進入。這些單獨的或組合的元件可以提供成本劃算的獨立部件及開放架構，這可以使得每個功能被單獨地進入或使用。DSP可以與數字化控制一起提高模擬增益或過濾，并且可以是在減少整體功耗時的重要因素。LMS7002M可以以1.8V的單電源軌操作，其各個獨立塊能夠在不需要時斷電以進一步省電。這樣的特征使其適合于寬范圍的電池以及主電源供電的移動通信設備，包括這里描述的設備。

將理解的是，上述特征和益處中的一些或全部可以通過有線接口部分或全部地提供給獨立的計算機或其他設備。

數據記錄模塊

這里公開的設備可以包括數據數據記錄功能。例如，這里公開的設備可以包括數據記錄模塊，數據記錄模塊可以儲存、操作或傳輸這里討論的一個或更多個參數的數據。數據記錄模塊可以集成在包括接觸模塊的設備內。

數據記錄模塊可以為通過設備收集或接收的數據提供集成管理系統。例如，數據記錄模塊可以收集或接收與溫度刺激、振動刺激、壓力刺激、血壓、治療時間、或治療日期相關聯的數據。作為另一示例，數據記錄模塊可以與無線通信模塊接口。因此，可以為例如醫療或保健專業人員提供或改善設備的使用的最佳條件。

數據記錄模塊可以使用基于X-scale的嵌入式及移動加載數據記錄器，其可以用在諸如HPC、PDA、智能電話或移動計算設備的嵌入式系統中。

基于X-scale的嵌入式數據記錄器可以執行接觸模塊、血壓監測模塊或無線通信模塊的集成管理。示例性設備使用基于X-數值范圍的CPU（PXA225）。示例性設備的特征在于使用GTK庫的GUI，這可以提高用戶的便利性。GTK（GIMP工具包）是一種用于構建圖形用戶界面的庫。接觸模塊、無線通信模塊及血壓監測模塊可以連接到數據記錄模塊。參照圖10，其示出了示例性協作環境1000，其具有與數據庫1004可操作地關聯的嵌入式數據記錄系統1002。嵌入式數據記錄系統1002與多路復用器1006接口而多路復用器1006接著與RF模塊1008接口。多路復用器1006及RF模塊1008與各種設備接口，例如，工業調制解調器1010、血壓測量設備1012、血壓抑制器1014及與其關聯的RF模塊等。

數據記錄模塊可以包括應用程序作為基于移動觸摸屏的GUI，這可以為用戶提供提高的便利性。對于這樣的實施例，基于X-scale的嵌入式數據記錄器和用于GUI的GTK庫可以進入X-數值范圍嵌入式系統。

設備用戶（例如，高血壓患者）可以將例如使用時間、改變前后的血壓等的數據保存在內部或外部數據庫中。設備用戶可以通過無線通信模塊將數據發送給醫療或保健專業人員，以提供系統的、安全的、有效的治療。

數據記錄模塊可以在設備使用之前、之中或之后將患者的參數數據（例如，高血壓讀數、血壓、操作時間、接觸頭設定溫度、接觸頭操作溫度）傳輸給遠程服務器。

如果屏幕上的“血壓監測”被選中，則屏幕可以轉變為血壓監測屏幕并且可以顯示在移動設備上。該模式可以顯示患者血壓的測量情況。在血壓監測模式下，患者可以帶上套箍，然后點擊開始按鈕，隨后增壓可以開始。收縮壓、舒張壓或心率數據可以顯示在屏幕上。一旦測量完成，可以點擊退出按鈕以返回初始屏幕。如果在顯示屏上選擇操作模式，則顯示屏可以進入無線監測及治療操作模式。該模式可以操作例如頸動脈壓力感反射接觸模塊。

為了操作該設備，用戶可以設定使用時間或接觸溫度，隨后點擊開始按鈕。通信模塊與血壓監測模塊可以可操作地連接。諸如運行時間、溫度或血壓的參數可以在設備被操作的同時顯示在顯示屏上。在該操作之后，用戶可以點擊退出按鈕返回到初始屏幕。在用戶選擇傳輸按鈕時，可以傳輸患者的數據。

數據云服務（SAAS）

本文公開的設備可以與數據云服務器接口。例如，本文公開的設備可以通過無線通信模塊與數據云服務器接口。

對于患者來說，在沒有技術支持的情況下，有效地分析血壓趨勢可能是困難或不可能的。例如，本文中描述的設備將患者的血壓數據或其它數據遠程傳輸給醫學或健康專家。遠程數據服務器可以調節或調解這種傳輸。

可以實施用于接收或傳輸來自患者的血壓數據或其它數據的程序。程序可以解釋使用設備的方法，包括基于收集或傳輸的數據的反饋或指令。基于云的監測系統可以解釋使用該設備的方法，包括基于收集或傳輸的數據的反饋或指令，或收集、傳輸、確認或更新與設備、患者或被治療的病情相關的數據（包括個人數據，諸如病史）。患者可以通過例如網絡連接與設備或監測系統接口。

遠程數據服務器可以是醫學或健康專家使用的基于服務器的程序，以遠程就診通過無線通信模塊或其它裝置發送數據（例如，血壓數據）的患者。數據云服務器系統可以被開發為發送最佳條件（例如，接觸頭的合適溫度，使用時間等）給遠程用戶。一旦通過無線藍牙通信模塊從數據記錄模塊的數據庫發送，移動設備就可以顯示由服務器程序接收到的針對患者（例如，高血壓患者）的治療記錄屏幕。

根據圖9的系統的操作可以如下。具有接口和接觸模塊的血壓監測器可以連接至嵌入式SaaS或基于Mobile的數據記錄器，以監測、控制或調節接觸模塊的溫度。在使用設備之前、期間或之后的數據參數，例如，測量的血壓、接觸頭的溫度、使用時間或日期，可以被保存在數據庫中或被傳輸至遠程數據服務器。通過遠程服務器程序接收數據的醫學或健康專家或用戶可以發送反饋或指令（例如，用于接觸頭溫度的最佳條件、使用時間、基于病人發送來的數據的使用計數等）給患者。

可穿戴式項圈或保持器

設備可以包括用于將該設備或可穿戴式項圈保持在患者身體的部位（例如，脈搏點）的結構。在一個實施例中，該設備包括集成在該設備中或上的項圈。

設備可以被設計或成型為使得其可以放置在允許容易且自動地對可充電電池再充電的保持器中。

設備的特征可以在于通過感應來提供再充電的設計或電池。例如，設備可以放置在感應充電板中以便對該設備再充電。當它們被充滿電時，充電可以自動停止，因此每個電池不會被過度充電。兼容性電源夾片，例如USB和迷你USB（mini USB），可以是系統的部件。

設備的特征可以在于電力監控。設備的特征可以在于指示器，例如蜂鳴聲音、音調、或諸如照度計（light meter）的聲音或可視指示，用以指示設備中剩余的電量。

系統

在各個方面且繼續參考附圖，現在參考圖7，其示出系統700的示意圖，系統700可以包括例如治療處理設備200和遠程數據服務器702。如先前關于治療設備200所討論的，系統的各種方面可以包括殼體；與殼體可操作地連接的接觸頭；低溫刺激模塊；振動刺激模塊、壓力刺激模塊或超聲波刺激模塊中的至少一個；數據記錄模塊；以及無線通信模塊，其中，接觸頭適用于接觸患者的外部組織；接觸頭可操作地連接至低溫刺激模塊，使得接觸頭提供低溫刺激；接觸頭可操作地連接至振動刺激模塊、壓力刺激模塊和超聲波刺激模塊中的至少一個，使得接觸頭分別提供振動刺激、壓力刺激以及超聲波刺激；低溫刺激模塊、振動刺激模塊、壓力刺激模塊或超聲波刺激模塊中的至少一個可操作地連接至數據記錄模塊；數據記錄模塊可操作地連接至無線通信模塊。遠程數據服務器702可以包括能夠發送數據和/或從治療設備200接收數據的任何一個或更多個設備、計算機、部件等。遠程數據服務器的示例包括移動電話和其它手持設備、網站、諸如服務器、臺式電腦和平板電腦的計算機等。治療設備200和遠程數據服務器702可以直接彼此通信，或者通過例如移動設備、平板電腦和計算機等來彼此間接通信。在一方面，遠程數據服務器702可以與治療設備200的無線通信模塊222直接或間接通信。

在各個方面，系統700可以包括下列項中的一個或更多個：電池充電單元704、振動刺激單元706、壓力刺激單元708、超聲波刺激單元710、血壓監測單元712、血糖監測單元714、心率監測單元716、熱電單元718、溫度傳感器單元720、溫度選擇器單元722、溫度控制器單元724、導航單元726、掃描單元728以及脈搏血氧單元730。以上任一單元或所有單元可以以遠程方式或一體化方式來可操作地連接至治療設備200。

方法

繼續參考附圖，現在參考圖8，其示出用于實現有益健康結果的外部刺激的方法800。在各個方面，該方法包括以下步驟：將設備的接觸頭施加至患者的外部組織802；對患者的外部組織實施低溫刺激、振動刺激、壓力刺激或超聲波刺激中的至少一種一段時間804，例如，其中該段時間接近30秒至60分鐘，其中，該設備包括可操作地與殼體連接的接觸頭；低溫刺激模塊；以及振動刺激模塊、壓力刺激模塊或超聲波刺激模塊中的至少一個；其中，接觸頭適用于接觸患者的外部組織；接觸頭可操作地連接至低溫刺激模塊，使得接觸頭提供低溫刺激；接觸頭可操作地連接至振動刺激模塊、壓力刺激模塊或超聲波刺激模塊，使得接觸頭分別提供振動刺激、壓力刺激或超聲波刺激。

在各個方面，方法800還可以包括以下步驟中的一個或更多個：通過與低溫刺激模塊、振動刺激模塊、壓力刺激模塊或超聲波刺激模塊中的至少一個可操作地連接的數據記錄模塊來記錄與低溫刺激模塊、振動刺激模塊、壓力刺激模塊或超聲波刺激模塊中的至少一個關聯的數據806；通過數據記錄模塊來將記錄的數據提供給與數據記錄模塊可操作地連接的無線通信模塊，以及通過與數據記錄模塊可操作地連接的無線通信模塊來將記錄的數據傳遞給至少一個預定目的地808。在各個方面，預定目的地包括遠程數據服務器和移動設備中的至少一個。在各個方面，方法800還可以包括以下步驟：通過無線通信模塊來接收從外部源傳遞來的數據810。數據可以包括，例如，低溫刺激數據、振動刺激數據、壓力刺激數據、超聲波刺激數據、血壓數據、血糖數據、心率數據、關于患者的空間位置數據、操作時間數據、接觸頭-組織接觸時間數據、脈搏血氧數據或掃描信息中的至少一種。

在各個方面，方法800還包括以下步驟：以預定間隔重復該方法預設次數812。方法800還可以包括以下步驟：通過與設備關聯的項圈來相對于患者的外部組織和電池充電設備中的至少一個來定位該設備814。例如，步驟814可以是方法800的初始步驟。在方法800的各個方面，有益健康結果包括以下項中的至少一個：降低血壓、減輕焦慮、降低呼吸速率、降低肌肉張力和放松、提升精神集中、緩解與注意缺失紊亂關聯的注意力不集中。

機理

雖然沒有義務如此，但是在不限制本公開的范圍的情況下，提供當前對各種根本生理機制中的一種的理解。

交感神經系統是自主神經系統的三個主要部分中的一個，其他兩部分為腸內系統和副交感神經系統。交感神經系統的一般作用能夠調動身體神經系統的“攻擊或逃離”反應，但也持續活躍在基本水平，以保持體內平衡。

身體的某些位置中存在“壓力感受器”壓力傳感器，諸如主動脈弓和頸動脈杈。對頸動脈竇的刺激可以使血壓和心率的限時下降。長期血壓調節被認為是與激素效應平衡的腎臟的腎素-血管緊張素的部分。

本文中描述的研究表明：頸動脈竇的日常活動似乎導致向下調節交感緊張以及增大副交感緊張，從而重置自主系統中的新平衡，本源中下丘腦的功能。

動脈血壓在窄范圍內正常調節，其中，成人的平均動脈壓的范圍通常為85-100mmHg。對該動脈壓的嚴格控制確定充足的血液流到身體中的器官。通過包含感測動脈壓的壓力傳感器（即，壓力感受器）的負反饋系統來完成這種控制。重要的動脈壓力感受器位于頸動脈竇中（頸內動脈和頸外動脈的分支點處）以及主動脈弓中。這些受體響應于動脈壁的拉伸，使得如果動脈壓突然上升，則這些血管的壁能夠舒張，這刺激這些受體的活力（firing）。如果動脈血壓突然下降，則減小動脈壁的拉伸能夠使受體活力降低。

頸動脈竇壓力感受器被赫林（Herring）的竇神經支配，該竇神經是舌咽神經（IX腦神經）的分支。孤束核（NTS）中的舌咽神經突觸位于腦干的延髓中。主動脈弓壓力感受器被主動脈神經支配，其與行進至NTS的迷走神經（第X腦神經）結合。NTS調節延髓中的交感和副交感（迷走）神經元的活動，這進而調節心血管和血管的自主控制。

在動脈壓力感受器的這兩點中，頸動脈竇在分量上對調節動脈壓最重要。頸動脈竇受體響應60-180mmHg范圍內的壓力。與頸動脈竇受體相比，主動脈弓內的受體具有更高的閾值壓力，并且較不敏感。在正常平均動脈壓附近出現最大頸動脈竇敏感性；因此，該“設定點”周圍的動脈壓的非常小的變化能夠顯著地改變受體活力，使得自主控制能夠以動脈壓保持非常靠近該設定點的方式來重置。該設定點在運動、高血壓和心力衰竭期間改變。改變設定點可以解釋動脈壓如何在運動或慢性高血壓期間能夠依然升高。

壓力感受器對血壓變化率敏感，也對穩定或平均壓力以及溫度變化敏感。因此，在給定的平均動脈壓下，降低脈壓（收縮-舒張壓）將會降低壓力感受器活力率（firing rate）。這在諸如脈壓和平均血壓降低的出血性休克的情況期間可以是重要的。平均壓力降低和脈壓降低的組合增強壓力感受器反射。

關于壓力感受器如何響應動脈壓的突然降低以及心血管功能如何變化的解釋如下：動脈壓（平均壓力、脈壓或兩者）的降低導致降低的壓力感受器活力。延髓中的“心血管中心”以增加交感神經傳出和降低副交感神經（迷走神經）傳出來響應。在正常生理條件下，壓力感受器活力對延髓的交感神經傳出施以緊張性抑制影響。因此，急性低血壓導致延髓中的交感神經活性的去抑制，使得交感神經活性增加。這些自主變化導致血管收縮（外周血管阻力SVR增加）、心動過速和陽性收縮。后兩者的變化增加心輸出量。心輸出量和外周血管阻力的增加導致動脈壓的局部恢復。

壓力感受器適應動脈壓的慢性變化。例如，如果動脈壓在人站起時突然下降，壓力感受器活力率將下降。然而，在一段時間后，隨著受體適應低壓力，該活力恢復到正常水平附近。因此，動脈壓的長期調節需要激活其它機制（主要激素和腎功能）以保持正常血壓。

治療方法

本申請還提供一種通過本文描述的設備或系統來實施治療有效量的溫度刺激、壓力刺激、振動刺激或超聲波刺激而對患者身體的部位進行治療的過程，以便治療疾病、失調、病情，諸如高血壓。

上述在被刺激時將冷/壓力刺激應用于頸動脈體竇的治療方法的臨床效果通過迷走神經導致強副交感神經刺激。該刺激與交感緊張相對，實現降低血壓和心率的抗平衡效應。每日重復刺激預設時間，例如5分鐘，導致持續、更強的抑制交感緊張。假設交感緊張持續降低是下丘腦水平處的調節，并可以具有其它醫療益處，包括：

●減輕焦慮

●降低呼吸頻率

●降低肌肉張力和放松

●提升精神集中

●緩解注意力不集中ADD

在最近（2011年5月）的包括464000人的薈萃分析中，作者指出：對于降低10mmHg收縮壓或5mmHg舒張壓，患冠心病降低22%且中風降低41%。

通常對需要本文中描述的方法的患者執行本文中描述的方法。需要本文描述的治療方法的患者可以是，例如，被診斷為、被懷疑患有高血壓或具有高血壓風險的患者。高血壓被認為是一種慢性疾病，在其中動脈血壓升高。通常，人們通過兩個度量來描述血壓：收縮壓及舒張壓，收縮壓及舒張壓取決于心肌在心臟跳動（心臟舒張）間是收縮（心臟收縮）還是舒張，并且分別等同于最大壓力和最小壓力。休息時的正常血壓在大約100mmHg-140mmHg的收縮壓（從上方閱讀）以及大約60mmHg-90mmHg的舒張壓（從下方閱讀）的范圍內。例如，在血壓大于或等于140/90mmHg的情況下，會出現高血壓的診斷。

通常來說，溫度刺激、振動刺激、壓力刺激或超聲波刺激的安全且有效量為，例如，對患者產生預期治療效果同時最小化副作用的量。在各種實施例中，本文中描述的溫度刺激、振動刺激、壓力刺激或超聲波刺激的有效量可以基本上重置自主系統的平衡、降低血壓或限制高血壓的發展。

根據本文描述的方法，可以通過本文描述的設備或系統與患者身體上的部位接觸來進行實施。患者身體上的部位可以是患者的外部組織。例如，患者身體上的部位可以是患者的頸動脈壓力感受器反射。頸動脈壓力感受器反射被理解為位于患者頸部的左側或右側（頸動脈竇）。

本文描述的設備或系統的一個或更多個接觸頭與患者身體上的部位的接觸時間可以為大約30秒或更長。例如，接觸時間可以為至少大約1分鐘、大約2分鐘、大約3分鐘、大約4分鐘、大約5分鐘、大約6分鐘、大約7分鐘、大約8分鐘、大約9分鐘、大約10分鐘、大約11分鐘、大約12分鐘、大約13分鐘、大約14分鐘、大約15分鐘或更長。例如，接觸時間可以在從大約1分鐘到大約15分鐘。要理解的是，列舉的這些值的范圍也指落在較大范圍內的每個單獨部分。

可以在適用于任何治療的合理益處/風險比下，以足以降低血壓或限制高血壓發展的量來實施溫度刺激、壓力刺激、振動刺激或超聲波刺激的治療應用。

本領域技術成員將認識到，當通過實施若干治療療程可以達到必要的治療有效量時，單獨的治療療程的接觸時間本身不必構成治療有效量。

針對任一特定患者的具體有效治療刺激量將取決于以下多種因素，包括被治療的失調和失調的嚴重程度；所采用的具體刺激的活性；患者的年齡、體重、一般健康、性別和飲食習慣；實施的時間；實施的位置；治療的持續時間；符合采用的刺激而使用或與采用的刺激組合而使用的藥物；以及在醫療領域內眾所周知的類似因素（參考e.g.,Koda-Kimble et al.(2004)Applied Therapeutics:The Clinical Use of Drugs（臨床藥物治療學：藥物的臨床使用）,Lippincott Williams&Wilkins,ISBN 0781748453;Winter(2003)Basic Clinical Pharmacokinetics（基本臨床藥物動力學）,4th ed.,Lippincott Williams&Wilkins,ISBN 0781741475;Sharqel(2004)Applied Biopharmaceutics&Pharmacokinetics（應用生物藥物學與藥物動力學）,McGraw-Hill/Appleton&Lange,ISBN 0071375503）。例如，從技術上說，接觸時間以比實現期望治療效果所需要的水平低的水平開始，隨后逐漸增加接觸時間直到實現期望的效果，是可行的。如果需要的話，為了實施的目的，有效的接觸時間可以被劃分為多個療程。因此，單個治療可以包含其這種量或子多個療程，以組成刺激的治療量。然而，將理解的是，在健全的醫療判斷的范圍內，本公開的設備的總接觸時間可以通過主治醫師來確定。

再次說明，本文中描述的病情、疾病、失調和健康情況中的每個以及其它情況可以從本文描述的設備或方法的接觸時間獲得益處。通常來說，治療病情、疾病、失調或健康情況包括在可能患有或易患有病情、疾病、失調或健康情況但沒有經歷或顯示其臨床或亞臨床癥狀的哺乳動物中防止或延遲臨床癥狀的出現。治療也可以包括抑制病情、疾病、失調或健康情況，例如，抑制或減輕疾病的發展或至少一個其臨床癥狀或亞臨床癥狀。此外，治療可以包括緩解疾病，例如，復原病情、疾病、失調或健康情況，或其臨床癥狀或亞臨床癥狀的至少一種。對患者治療的益處可以是統計上顯著的，或者對患者或醫師來說至少是可察覺的。

通過本文中描述的設備或系統來實施溫度刺激、壓力刺激、振動刺激或超聲波刺激，可以作為單個事件出現或在治療的時間過程中出現。例如，溫度刺激、壓力刺激、振動刺激或超聲波刺激可以每日、每周、雙周或每月被實施一次或多次，或它們的組合。對于急性病情的治療，治療的時間過程通過為至少若干天。某些病情的治療可以延伸若干天、若干周、若干月、若干年或數十年。例如，治療可以持續一周、兩周或三周。對于慢性病情，治療可以從若干周延長到若干月或甚至一年以上。

可以在傳統的高血壓治療方法之前、之后或與傳統的高血壓治療方法同時，進行根據本文描述的設備或方法的治療。

溫度刺激、壓力刺激、振動刺激或超聲波刺激可以通過本文描述的設備或系統而與其它藥物（例如抗生素、消炎藥或其它藥物）同時或順序地實施。例如，溫度刺激、壓力刺激、振動刺激或超聲波刺激可以與其它藥物（諸如抗生素、消炎藥或其他抗高血壓藥物）同時實施。

示例

提供以下非限制性示例來進一步說明本公開的方面。本領域技術成員應該理解的是，發明人發現遵循代表方法的示例中公開的技術在本公開的實踐中功能良好，因此可以被認為構成實踐模式的示例。然而，根據本公開，本領域成員應該認識到，在不脫離本公開的精神和范圍的情況下，可以對公開的具體實施例進行許多改變，并且仍然獲得相同或相似的結果。

以下示例至少部分地基于以下發現：只要維持治療的規律和周期安排，血壓的規律性或周期性降低就導致高血壓患者的血壓在治療療程之間被維持在永久降低的狀態。

病例1

患者

醫學博士（M.D.Staff心臟病專家）在使用設備治療之前測量高血壓病人（RN/VA）的BP（130/80）。然后，她將Physiocue設備應用于她的右側頸動脈竇點持續5分鐘。然后，在治療之后立即測量她的BP，并且也在15和30分鐘之后測量她的BP。她的BP讀數為：治療前初始為130/80，治療后立即為110/60，治療后15分鐘為108/62；治療后30分鐘為108/70；最后，治療后大約45分鐘為110/60。

病例2

患者

為了選擇HDD組和對照組，應用由JNC-VI（1997）和WHO/ISH（1999）定義的標準（參見表1），且血壓超過正常范圍的人被規定為高血壓病人。

表1

為了觀察本文描述的設備的實施例的高血壓降低的效果，120名高血壓病人被分為HDD組和對照組（不考慮無年齡、性別）。HDD組具有60名成員，使用降壓設備；對照組具有60名成員，使用傳統降壓藥。

基于相似的年齡、病狀和相同的性別的病人來選擇HDD組成員和對照組的成員。此外，參與實驗測試的病人均為成年人且血壓超過正常范圍，其在預定時間段內進行三次測量。

治療

整個試驗期間，HDD組完全不使用降壓藥，僅使用降壓設備。降壓設備的接觸頭將與患者的位于人體的頸部的左側或右側的頸動脈竇接觸。

使用自動血壓測量設備（JAWON Medical Co，Ltd.）來測量血壓。

實驗持續時間為大約3個月，每日用時大約5分鐘。在上述持續時間期間，在治療前測量血壓，治療后直接測量血壓，以及治療后結束30分鐘測量血壓。

對照組根據醫師的處方來使用口服降壓藥。實驗持續時間為大約3個月，且每天測量一次血壓。

在實驗持續時間期間，HDD組完全不使用降壓藥，僅使用JAWON Medical Co，Ltd生產的降壓設備。另一方面，對照組的成員使用降壓藥。

效果準則

治療效果的準則根據收縮血壓的降低水平被分為三個等級，且根據百分比來判斷治療效果。

A.優秀：收縮血壓降低大于20mmHg的情況。

B.良好：收縮血壓降低大約10-20mmHg的情況。

C.較差：收縮血壓降低大約10mmHg或更少的情況。

結果

用于研究的的患者成員總共120人，包括具有60名成員的HDD組和具有60名成員的對照組。HDD組包括25名男性和35名女性，平均年齡是58.9歲（見表2）。

HDD組和對照組中年齡的分布

N:病人的數量

表2

對照組具有60名成員，其中28名男性和32名女性，平均年齡是58.2（見表3）。

HDD組和對照組中性別的分布

表3

HDD組的60名成員被分類為18名高血壓等級1患者，37名高血壓等級2患者，5名高血壓等級3患者。對照組的60名成員被分類為18名高血壓等級1患者，32名高血壓等級2患者，10名高血壓等級3患者（見表4）。

高血壓等級分布

表4

高血壓等級1和2的治療效果。

結果顯示：在HDD組中，高血壓等級1和等級2的高血壓病人共55人，其中25人（45.5%）獲得了優秀的治療效果，23人（41.8%）獲得了良好的治療效果，因此，共有48人（87.3%）獲得了有效的治療結果，而只有7人（12.7%）獲得了較差的治療效果（見表5）。

同時，在對照組中，高血壓等級1和2的高血壓病人共有50人，其中23人（46.0%）在使用口服降壓藥之后獲得了優秀的治療效果，21人（42.2%）獲得了良好的治療效果，因此總共44人（88.0%）獲得了有效的治療結果，而只有6人（12.0%）獲得了較差的治療效果（見表5）。

高血壓等級1和2的結果

表5

在高血壓等級1和等級2的情況下，HDD組和對照組之間存在小的差異。

高血壓等級3的治療效果。

HDD組中包括5名高血壓等級3的高血壓病人，其中，當這5名高血壓病人的血壓降低大約10mmHg或更小時，這5名高血壓等級3的高血壓病人通過降壓設備獲得了小的治療效果。

對照組中包括10名高血壓等級3的高血壓病人，其中7人（70%）高血壓病人在使用降壓藥后獲得了優秀的治療效果，3人（30%）獲得了較差的治療效果（見表6）。

高血壓等級3的結果

表6

治療效果的對比

HDD組中的總共60名高血壓病人中的48人（80.0%）使用根據本發明的降壓設備獲得了有效的治療結果，而對照組中的51人（85.0%）在使用降壓藥后獲得了有效的治療結果（見表7）。

HDD與對照組之間效果的對比

表7

結論

如上所述，本公開的實施例設備將冷刺激應用至120名高血壓等級1、2和3的高血壓病人的頸動脈竇。對于上述實驗結果的總結如下：

1.HDD組中87.3%的高血壓等級1和2的高血壓病人通過根據本發明的降壓設備獲得了有效的治療結果。對照組中88.0%的高血壓等級1和2的高血壓病人在使用降壓藥后獲得了有效的治療效果。因此，HDD組和控制組示出類似的治療效果。

2.HDD組中高血壓等級3的高血壓病人的治療效果仍然小于對照組中高血壓等級3的高血壓病人的治療效果。

3.HDD組中總高血壓病人的有效的治療結果為80.0%，而對照組中總高血壓病人的有效的治療結果為85.0%。

如上所述，本公開的設備可以用作用于高血壓等級1和2的高血壓病人的降壓藥的輔助物或替代治療，并且幫助防止高血壓等級1向高血壓等級2或3發展。

偏頭痛和其它頭痛

方法可以用于治療頭痛，例如，改善姑息性癥狀、減少或消除頭痛的原因、實現有效的治療等。在一些方面，設備（未示出）可以包括以下中的一個或它們的組合：具有良好導熱性的散熱器（例如，金屬散熱器）；圓錐形冷卻銷，其具有以規律間隔布置的若干微型振動馬達以有效地效熱輻射或移除到外部；耦合縫隙，其形成在設備的前端以連接蓋子；或通孔，其形成在側表面以引出電線。

接觸頭可以從殼體的頂端部突出以同患者身體的部位接觸，熱電珀爾帖模塊可以設置在接觸頭的底端，以將接觸頭的溫度冷卻到用戶設定的溫度。在一些實施例中，熱電珀爾帖模塊可以安裝在散熱器上，其中，熱電珀爾帖模塊的產熱表面指向散熱器，或者熱電珀爾帖模塊的冷卻表面可以具有接觸頭，其可以具有安裝在熱電珀爾帖模塊的頂端的半球形磁體。熱電模塊的熱偶電線可以通過形成在散熱器的側表面中的孔而從散熱器的底端引出。接觸頭可以具有最佳體積，以將冷卻溫度（0℃±5℃）傳輸至患者身體上的接觸點，該冷卻溫度可以由用戶設定，或由生產廠家預先確定。冷卻風扇可以安裝在散熱器上或附近（例如在散熱器的底端部），以有效地去除從熱電模塊的產熱表面發射來的熱量，從而最大化熱電模塊的冷卻效率。本領域技術人員將認識到，使用各種部件或部件的組合、各種和或多個應用部位（例如頭蓋、顳骨）、應用時間范圍（例如，15秒至1分鐘，1分鐘至7分鐘等）可能影響設備、其部件以及設備的使用；以及應用可以以持續的時間內的各種間隔來重復，例如，1小時內每30分鐘一次的間隔，半小時內每15分鐘一次的間隔等。

例如，參考圖12和圖13，示出了患者1202和對應的治療部位。在圖12中，具有接觸頭204的設備202被應用于顳骨區1204中的應用部位。在圖13中示出對應的一般子組織區域，其中示出該區域中部分對應的因肌肉骨骼結構。

在各個方面，參考圖15至17，該方法可以針對治療頭痛，并包括各種組合中的以下步驟。在虛線輪廓中示出可選和/或可替換的步驟。例如，圖15示出治療頭痛的方法1500的流程圖，包括以下步驟：將設備的接觸頭施加至患者的顱骨的區域中的外部組織1502；實施低溫刺激一段時間1504，其中設備的接觸頭可操作地與殼體和低溫刺激模塊連接，使得接觸頭提供低溫刺激。患者的顱骨的區域中的外部組織可以包括顱骨上的預定應用部位，例如，頭蓋部位或顳骨部位。

在一些實例中，溫度刺激模塊可以產生大約-5℃至大約5℃的接觸頭溫度。其它范圍被考慮，例如-2℃至大約2℃，-10℃至大約10℃，-15℃至大約15℃等。如先前討論的，低溫刺激模塊可以包括電熱模塊、溫度傳感器、溫度選擇器或溫度控制器中的一個或更多個。設備可以包括溫度調節模塊，溫度調節模塊包括表盤。

方法1500還可以包括以下步驟中的一個或更多個：步驟1506，通過與低溫刺激模塊可操作地連接的數據記錄模塊來記錄與至少一個低溫刺激模塊關聯的數據；步驟1508，通過數據記錄模塊來將記錄的數據提供給與數據記錄模塊可操作地連接的無線通信模塊；以及步驟1510，通過與數據記錄模塊可操作地連接的無線通信模塊來將記錄的數據傳遞到至少一個預定目的地。如先前討論的，預定目的地可以包括遠程數據服務器和移動設備中的至少一個。

此外，本方法還可以包括以下步驟中的一個或更多個：步驟1512，通過無線通信模塊接收從外部源傳遞來的數據；以及步驟1514，以預定間隔重復前述步驟的任意組合預定次數。

圖16是治療頭痛的方法1600的流程圖，該方法包括以下步驟的一個或更多個：步驟1602，將設備的接觸頭施加至患者的顱骨的區域中的外部組織；以及步驟1604，對患者的外部組織實施低溫刺激、振動刺激、壓力刺激或超聲波刺激中的至少一種一段時間。在各個方面，設備包括與殼體可操作地連接的接觸頭；低溫刺激模塊；以及振動刺激模塊、壓力刺激模塊或超聲波刺激模塊中的至少一種；其中，接觸頭適用于接觸患者的外部組織；接觸頭可操作地連接至低溫刺激模塊，使得接觸頭提供低溫刺激；以及接觸頭與振動刺激模塊、壓力刺激模塊或超聲波刺激模塊可操作地連接，使得接觸頭分別提供振動刺激、壓力刺激或超聲波刺激。其中，設備包括與殼體可操作地連接的接觸頭；低溫刺激模塊；以及振動刺激模塊、壓力刺激模塊或超聲波刺激模塊中的至少一個；其中，接觸頭適用于接觸患者的外部組織；接觸頭可操作地連接至低溫刺激模塊，使得接觸頭提供低溫刺激；以及接觸頭與振動刺激模塊、壓力刺激模塊或超聲波刺激模塊可操作地連接，使得接觸頭分別提供振動刺激、壓力刺激或超聲波刺激。

在各個方面，患者的顱骨的區域中的外部組織可以包括顱骨上的預定應用部位，例如，頭蓋部位、顳骨部位等。

在各個方面，方法1600還可以包括以下步驟中的一個或更多個：步驟1606，通過與低溫刺激模塊、振動刺激模塊、壓力刺激模塊或超聲波刺激模塊中的至少一個可操作地連接的數據記錄模塊來記錄與低溫刺激模塊、振動刺激模塊、壓力刺激模塊或超聲波刺激模塊中的至少一個關聯的數據；步驟1608，通過數據記錄模塊來將記錄的數據提供給與數據記錄模塊可操作地連接的無線通信模塊；步驟1610，通過與數據記錄模塊可操作地連接的無線通信模塊來將記錄的數據傳遞給至少一個預定目的地；以及步驟1612，通過無線通信模塊來接收從外部源傳遞來的數據。

圖17示出治療頭痛的方法1700，該方法包括以下步驟：步驟1702，將設備的接觸頭施加至患者的顱骨的區域中的外部組織；步驟1704，對患者的外部組織實施低溫刺激、振動刺激、壓力刺激或超聲波刺激中的至少一種一段時間；步驟1706，通過與低溫刺激模塊、振動刺激模塊、壓力刺激模塊或超聲波刺激模塊中的至少一個可操作地連接的數據記錄模塊來記錄與低溫刺激模塊、振動刺激模塊、壓力刺激模塊或超聲波刺激模塊中的至少一個關聯的數據；步驟1708，通過數據記錄模塊來將記錄的數據提供給與數據記錄模塊可操作地連接的無線通信模塊；以及步驟1710，通過與數據記錄模塊可操作地連接的無線通信模塊來將記錄的數據傳遞給至少一個預定目的地，其中，設備包括與殼體可操作地連接的接觸頭；低溫刺激模塊；以及振動刺激模塊、壓力刺激模塊或超聲波刺激模塊中的至少一種；其中，接觸頭適用于接觸患者的外部組織；接觸頭可操作地連接至低溫刺激模塊，使得接觸頭提供低溫刺激；以及接觸頭與振動刺激模塊、壓力刺激模塊或超聲波刺激模塊可操作地連接，使得接觸頭分別提供振動刺激、壓力刺激或超聲波刺激。其中，設備包括與殼體可操作地連接的接觸頭；低溫刺激模塊；以及振動刺激模塊、壓力刺激模塊或超聲波刺激模塊中的至少一個；其中，接觸頭適用于接觸患者的外部組織；接觸頭可操作地連接至低溫刺激模塊，使得接觸頭提供低溫刺激；以及接觸頭與振動刺激模塊、壓力刺激模塊或超聲波刺激模塊可操作地連接，使得接觸頭分別提供振動刺激、壓力刺激或超聲波刺激。

因為在不脫離權利要求限定的主題的情況下，可以利用上述討論的特征的這些或其它變化和組合，因此實施例的前面描述應該被當作說明，而不是對權利要求限定的主題的限制。作為示例，前述方法步驟不必按上述精確順序來執行。相反，各個步驟可以按不同順序或同時處理。步驟也可以省略，除非另外聲明。此外，提供的本文中描述的示例以及如“諸如”、“包括”等的概括條款不應該被解釋為將權利要求的主題限制于特定的示例。相反，這些示例旨在僅說明許多可能實施例中的一個。此外，不同附圖的相同附圖標記可以指定相同或相似的元件。