本申請要求于2014年3月31日提交的美國臨時申請第61/973,005號的優先權，其整個內容以引用方式并入本文。

技術領域

本發明的實施例大體涉及醫療儀器。更特別地，本發明的實施例涉及用于醫療應用，例如刺激胃腸(GI)道以治療術后腸梗阻(POI)的醫療儀器。本發明的實施例還涵蓋了使用這些儀器的方法。

背景技術：

術后腸梗阻(POI)是外科手術后發生的腸道動力的短暫性損害。其臨床特征表現為腹痛、腹脹、通氣和通便延遲、腸鳴音缺乏，以及腸內氣體和流體積聚，這可導致惡心、疼痛和嘔吐。POI是主要的衛生保健問題，其不利地影響術后患者護理的許多方面，包括總恢復時間延長、發病率增加以及住院時間延長。

POI準確的病理生理學基礎是未知的，然而其被認為是多因素的，包括三個主要機制：神經源性、炎癥性和藥物性。通常POI在腹部外科手術后4天內解決，但也可能不存在，和/或腹腔鏡手術后少至2天到腹部大手術(包括剖腹手術)后超過9天。術后住院時間的長度取決于幾個因素，如外科手術、術后疼痛、患者的并發癥(co-morbidity)和POI的持續時間。

POI增加了醫院資源的使用，因為術后排放通常延遲直到患者能夠耐受正常飲食并恢復可接受的健康腸功能為止。源自衛生保健財政管理局(HCFA)的數據顯示，在2000年，共有161,000名醫保患者接受了腹部結直腸大手術，住院182萬天(平均每名患者11.3天)，花費大約$17.5億。

在評估與腹部手術相關聯的POI住院患者經濟負擔的文章中，Goldstein等發現，住院編碼POI昂貴的多(每個病例$18,877對$9,460)且持續時間更長(每個病例11.5天對5.5天)。(Goldstein JL,Matuszewski KA,Delaney CP,Senagore A,Chiao EF,Shah M,Meyer K,Bramley T.，在美國與腹部手術相關聯的術后腸梗阻住院患者的經濟負擔，P&T 2007；32(2):82-90)。該研究證明，每年美國醫院歸因于管理30天內指標為住院及任何再次住院編碼為POI的病例的總花費為$14.6億。

當前管理策略包括在術前、期間和術后對麻醉及鎮痛仔細選擇以使POI的持續時間以及支持療法的使用最小化，如腸內營養、靜脈注射液和藥劑(即，瀉藥和促胃腸動力藥物)。然而，這些策略并不一定一致性成功且患者通常對其反應緩慢。

例如，可僅在所提供的營養液或藥劑進入體內之前控制以上列出的包括藥劑的支持療法。在一些情況下，一旦采用支持療法，衛生保健從業者可能不能夠基于例如患者的反應或有效性進行調整。而且，許多這些常規的解決方案必須向可能發生或可能不發生POI的所有術前患者開藥，而不能僅選擇和治療實際上患有POI的那些患者。如此，需要改進用于治療POI的醫療儀器和程序。

技術實現要素：

本發明的實施例提供了用于刺激胃腸道以治療術后腸梗阻的系統和方法。

本發明的一個實施例涉及一種醫療器械。該醫療器械可包括具有近端和遠端的細長組件，并可配置成插入患者的天然孔口中并穿過患者的胃腸道。醫療器械還可包括位于近端處的手柄以及位于遠端處的刺激器，其中刺激器配置成刺激胃腸道以產生協調的收縮性蠕動波。

在各種實施例中，醫療器械可包括下列特征中的一個或多個：其中刺激器提供電、機械和腸刺激中的至少一種；其中刺激器配置成處于塌縮狀態以插入到胃腸道中，并且其中刺激器配置成從塌縮狀態擴張至展開狀態以接觸胃腸道的內表面；其中管狀組件的遠端包括至少一個端口，用于輸送食物、輸送藥劑、移除廢棄物和移除氣體中的至少一種；包括控制單元，其配置成基于使用者的實時輸入和預定刺激模式中的至少一個產生刺激模式至刺激器；包括用于感測運動、應力、張力、接觸阻抗、電信號和化學生物標記物中至少一個參數的傳感器；其中控制單元配置成基于傳感器感測到的至少一個參數來調整由刺激器提供的刺激；其中遠端基于至少一個參數進行定位；其中刺激器通過充脹而擴張；其中刺激器經由拉線或滑輪系統擴張；其中胃腸道的內表面是患者小腸的一部分；包括保護鞘套；其中刺激器配置成以反復刺激模式刺激胃腸道；其中模式包括在0.5V和1.5V之間刺激；和/或反復該刺激模式直至感測到持續、協調的蠕動波為止。

本發明的另一實施例涉及一種用于治療胃腸道的方法。該方法可包括定位醫療器械的遠側部分，該醫療器械包括位于胃腸道靶區內、配置成刺激組織的刺激器；以及經由刺激器刺激靶區組織以產生協調的蠕動波。該方法還可包括基于使用者的實時輸入和預定刺激模式中的至少一個產生刺激模式；展開刺激器以與靶區組織形成物理或電連通；其中刺激器通過擴張刺激器而展開；其中刺激器通過充脹而展開；其中刺激器經由拉線或滑輪系統展開；其中刺激組織包括電、機械和腸刺激中的至少一種；感測收縮位置并基于收縮位置選擇靶區；感測患者體內的參數并基于感測到的參數產生刺激靶區的模式；反復該刺激模式直至感測到持續、協調的蠕動波為止；通過輸送電脈沖來刺激靶區；經由鞘套保護醫療器械的刺激器；和/或其中胃腸道內的靶區是小腸區域。

在以下說明書中部分提出所公開的實施例的附加目的和優點，根據說明書部分是顯而易見的，或者可通過實踐所公開的實施例而習得。通過所附權利要求中特別指出的元件和組合可實現和獲得所公開的實施例的目的和優點。

應理解，前面的一般性描述以及下面的詳細描述都只是示范性和說明性的，并不限制如權利要求提出的所公開實施例的范圍。

附圖說明

包含在本說明書中并構成本說明書一部分的附圖與本說明書一起說明各種示例性實施例，用來解釋所公開的實施例的原理。

圖1示出插入到患者天然的身體孔口中的醫療儀器的管狀組件的示范實施例；

圖2示出包括近端、可變長度的管和遠端的管狀組件的示范實施例；

圖3示出連接至管狀組件的近端的手柄部分的示范實施例；

圖4示出包括端口、傳感器和遠側裝配件的管狀組件的遠端的示范實施例；

圖5A和5B示出包括遠側裝配件的替代實施例的管狀組件在其塌縮和展開形態下的遠側部分；

圖6A和6B示出包括遠側裝配件的替代實施例的管狀組件在其塌縮和展開形態下的遠側部分；

圖7A和7B示出包括遠側裝配件的替代實施例的管狀組件在其塌縮和展開形態下的遠側部分；

圖8A和8B示出包括遠側裝配件的替代實施例的管狀組件在其塌縮和展開形態下的遠側部分；

圖9示出包括遞送端口和移除端口的控制單元的替代實施例；以及

圖10為使用本文所公開的醫療器械的示范方法的方框圖。

具體實施方式

現在將詳細地參照本發明的示范實施例，在附圖中示出了其實例。只要有可能，在所有附圖中使用相同的附圖標記來指代相同或相似的部分。

本發明的實施例涉及用于治療POI的系統和方法。本文所述的醫療器械通過刺激胃腸道來工作。更具體地，在示范實施例中，可刺激腸肌叢和/或粘膜下叢以通過收縮蠕動波的再協調來促進POI的解決。需要刺激胃腸道僅不到兩英寸的段以啟動對額外的胃起搏細胞的級聯效應。刺激本質上可以是軸向、周向或其組合的。而且，多個小時的持續刺激可使刺激作用傳播至胃腸道包括結腸的遠側部分以及包括胃的近側部分。

與用于常規解決方案的藥丸或其他藥劑不同，本發明的器械和方法在術后可僅用于那些患有POI的患者，與向所有術前患者開藥截然不同。而且，可從外部控制這種用于電刺激胃腸道的內部裝置，與藥物治療截然不同，其一旦被攝取，則不再由醫療專業人員進行調整。而且，本發明的裝置和方法對胃腸道的靶區提供了直接或非常近的電刺激，與表面電刺激截然不同，其必須穿過軟組織的層并且可能不能夠特定于靶區。

A.管狀組件

本發明的醫療器械可包括控制單元和管狀組件。管狀組件可由三個主要組件組成：(1)可變長度的管；(2)手柄，其位于組件的近端，用于從外部操縱管狀結構進入患者體內、在患者體內以及離開患者；以及(3)位于管狀組件的遠側部分的遠側裝配件。

圖1示出根據本發明一示范實施例的管狀組件100。管狀組件100可配置成通過解剖開口插入到患者體內。于是，可調整管狀組件100的形狀和大小以經由身體孔口或切口置于患者體內。

在一些實施例中，管狀組件100可通過口或通過鼻管4插入患者體內以及從患者體內取出，如圖1所示。這兩種方式使使用者能夠通過胃腸道(包括但不限于食道6、胃8和小腸2)插入和取出裝置。此外，管狀組件100可配置成用于經直腸方式。管狀組件100可至少包括近端110、遠端130以及延伸了近端110和遠端130之間管狀組件100的長度的腔122。管狀組件100可具有足以到達患者體內治療部位的任何合適的長度。管狀組件100的長度可以是足夠的，使得近端110位于患者體外而遠端130位于患者體內，例如，在小腸2內。圖1示出延伸通過解剖開口(在圖1中示為鼻子)，通過食道6、胃8，進入小腸2中的管狀組件100。在一些實施例中，遠端130可與近側小腸腔2相接觸。在其他實施例中，遠端130可位于小腸2的空腸內。例如，管狀組件100可以類似于鼻空腸(NJ)管的方式配置，并且可通過鼻腔通道插入并進入到空腸中。

圖2示出管狀組件100一示范實施例。管狀組件100可至少包括三個主要組件：(1)可變長度的管120；(2)手柄部分112，用于從外部操縱管狀組件進入患者體內、在患者體內以及離開患者，如圖3中進一步描繪的；以及(3)位于管狀組件的遠側部分130的遠側裝配件132。

1.管

可變長度的管120在近端110和遠端130之間延伸。管120的長度可根據患者需要而變化。管狀組件的長度可能是足夠的，使得近端110位于患者體外而遠端130位于患者體內。在某些實施例中，遠端130延伸通過解剖開口(即，患者的口或鼻)，并可與小腸的內壁相接觸。

管120的近端110可附裝至手柄部分112，遠端130可附裝至各種組件和機構，包括但不限于可在胃腸道中提供刺激的遠側裝配件132，如圖5-8中所示，以及可輸送食物和/或藥物并移除氣體的組件，如圖4中所示。

在一些實施例中，管120可包含中空柱結構，其中腔122從近端110延伸至遠端130。管120可包括嵌入在腔122內的組件，包括但不限于：(i)線124，如圖2中所示，其用于將電流從位于手柄部分112的近端110傳導至遠端130；以及(ii)收縮機構，如以下進一步描述的，其可展開和縮回刺激機構。

管120的直徑可基于所需的應用來選擇，管120的最大直徑通常選擇成小于所需體腔(管120在其中使用)的典型直徑。例如，要在食道中使用的管120可能小于要在結腸中使用的管。那些普通技術人員認識到，管120的直徑(或任何其他尺寸)還取決于管120的插入位置。即，例如，當管120期望用于患者的結腸中，但意在經由患者的鼻子插入患者體內時，管120的直徑可選擇成小于鼻腔通道。在一個實施例中，管120可以是管狀結構。根據需要，該結構可具有大體圓形的橫截面或者可采用橢圓形、卵形、多邊形或不規則的橫截面。另外，管120的選定部分(如遠側部分)可具有不同于管120的另一部分(例如近側部分)的橫截面形態或尺寸。此外，管120可沿其整個長度為柔性的或者沿其部分長度適于彎曲。或者，管120的遠端可以是柔性的，而管120的剩余部分可以是半剛性或者以其他方式相對不太柔性的。柔性允許管120在體腔內機動轉向，而某種程度的剛性提供了結構體，操作員可向該結構體施加必要的力以使管120向前。管120可由任何合適的生物相容性材料制成，如聚合物、金屬或橡膠材料。管120或其一部分也可由可鍛材料制成，如不銹鋼或鋁，這允許醫師在手術前或手術期間改變管120的形狀。在一些情況下，管120可由線編織聚合物材料的擠出物組成以賦予其柔性。管120還可使用合適的低摩擦材料涂覆，如聚醚醚酮(PEEK)、聚酰亞胺、尼龍、聚乙烯或其他光滑的聚合物涂層，以降低與周圍身體組織的表面摩擦。附加或替代的，管120的表面中的一個或部分可涂覆或以其他方式覆蓋有非傳導性材料以防止管120與導電元件(如以下更詳細地描述的電極)之間短路。

2.手柄部分

手柄部分112設置在管狀組件100的近端110。手柄部分112可以是任何已知的、合適的手柄。手柄部分112可由使用者從外部操縱以幫助要插入、留在患者體內以及從患者體內移除的其他附裝裝置組件的進入和移除。如圖3中所示，手柄部分112可包括電端口114，其可移除地附裝至電源(未示出)并可允許輸送電能、信號和/或光至遠端130。電流可行進通過電端口114和線124，如圖2中所示，以向與遠端130相接觸的組織提供刺激。線124可以是絕緣的和/或置于管壁中以保護其免受機械損傷和/或消化液的影響。手柄部分112可附加地包括輸送和移除端口116，其允許輸送例如食物、流體和/或藥物至遠端130和/或從遠端130移除廢棄物和/或氣體。電端口114和輸送/移除端口116可連接至如圖9中所示的控制單元900，如以下進一步描述的。

應注意，由電端口114和輸送/移除端口116執行的功能，如本文所述，可使用單個端口實現。還應注意，由電端口114和/或輸送/移除端口116執行的功能，如本文所述，可使用多個端口實現。

而且，在一替代實施例中，裝置，特別是設置在遠端130的機構的操作可無線進行。在那個實施例中，至少由電端口114執行的某些功能可能不是必需的。

3.遠端

管狀組件100的遠端130可包括感測機構、交換機構、收縮機構、定位機構、保護機構和/或刺激機構中的一個或多個，所有這些機構在下面進行描述。應注意，由這些機構中的每一個執行的任何功能，如本文所述，可由單個機構或機構的組合來實現。

醫療器械可包括感測機構。感測機構可配置成感測多個關鍵參數，例如但不限于：運動、應力、張力、接觸阻抗、電信號和/或化學生物標記物。感測機構可包括圖4中沿醫療器械的長度和圓周位于多個位置處的多個傳感器180。編程系統和/或控制單元可配置成使用有關這些或其他參數的數據來主動控制或優化刺激參數和/或模式。例如，可將源于感測機構的數據發送至控制單元以更優化地控制組織刺激從而影響腸平滑肌細胞中的收縮和/或放松。

感測機構也可用來幫助定位醫療器械，包括管狀組件100的遠端130。感測機構可在沿管狀組件的長度和圓周的多個位置處經由阻抗、應力和/或張力或其他形式來感測小腸內的收縮。收縮的位置可用來確保與所需靶區的接觸。在另一實施例中，遠端130可包括標記，其在各種成像機制下可見。例如，不透射線或聲納反射(sonoreflective)標記(未示出)可添加至遠端130或遠側裝配件132的外表面以在手術期間指示位置和取向。該信息使使用者能夠追蹤醫療器械，確保與靶區接觸并避免對敏感組織的潛在損害。

在一個實施例中，遠端130還可包括保護機構，其可配置成保護刺激機構和/或其他組件(例如，藥劑)免受機械損傷和/或消化液的影響。例如，保護機構可用來防止沿鼻-空腸通道發生刮擦和/或防止消化酶使可能存在于在治療部位進行輸送的裝置上的藥劑失去活性。保護機構可包括但不限于：絕緣管或鞘套機構，其可置于管120的壁中或管120的腔122內。在一些實施例中，保護機構可幫助重新捕獲和重新定位刺激機構。

保護機構的鞘套或單獨的鞘套可用來引導和定位管狀組件100。該定位鞘套可位于管狀組件100的遠端130的外部并適于移至體腔中。如本領域中已知的，定位鞘套可具有轉向能力，其由控制線或桿促動。轉向裝置在本領域中是眾所周知的，將不在本文中做進一步描述。

或者，管狀組件100的遠端130還可包括收縮機構以在胃腸道內的靶區上展開和縮回醫療器械的刺激器。收縮機構可包括滑輪以展開和縮回刺激機構。例如，拉線可具有附裝至遠側裝配件(例如，刺激機構)的一端，以及附裝至手柄的另一端。拉線的伸展和收縮將分別展開和縮回遠側裝配件。如以下進一步描述的，收縮機構還可包括充脹球囊或滑動鞘套。

或者，管狀組件100的遠端130還可包括位于遠端130的交換機構。圖4示出管狀組件100的遠端130的一替代實施例，其可連接至遠側裝配件132以提供刺激并可包括遠側端口118。遠側端口118能夠輸送食物和/或流體至胃腸道的靶區或從胃腸道的靶區移除氣體。遠側端口118可輸送藥物以腸刺激胃腸道，這可以是單獨的或者與其他刺激形式相組合。如圖3中所示，手柄112的輸送/移除端口116可流體連接至遠側端口118。圖4中的遠側端口118為示范性的，本發明的交換機構可使用多個端口或其他通道來輸送和/或移除。

遠端130可包括刺激機構。刺激機構可單獨或組合地具有機械、電或腸刺激(經由例如藥劑或其他合適的形式)胃腸道的能力。這些刺激形式可單獨或與其他刺激形式相合并來操作。如圖4中所示，刺激可通過遠側裝配件132輸送。

在一些實施例中，刺激參數可以是，例如，隨機的、由使用者設定，或者基于感測機構所感測到的參數(例如，運動、應力、張力、接觸阻抗、電信號和/或化學生物標記物)。這些參數可以獨特的模式誘導以優化胃腸響應。刺激還可配置成(或僅僅作為意外的副作用)干擾胃腸反應中可能導致POI的疼痛。

在一個實施例中，刺激機構可通過機械操縱控制。刺激機構可在小腸的腔內產生機械力以進一步促進受控的收縮活動。機械操縱可喚起胃腸道(特別是空腸)中的伸展感受器以誘導協調的蠕動波。

在一些實施例中，刺激機構可電刺激胃腸道。例如，電刺激可“重設”整個胃腸道的電起搏系統，或者僅一部分胃腸道的電起搏系統，這導致缺乏協調的腸活動。在這種實施例中，位于遠端130的遠側裝配件132可包括具有一個或多個柔性電極的裝置。例如，電極可單獨地置于絕緣線(例如，明尼蘇達州梅普爾格羅夫，波士頓科技公司的單極籃狀(Constellation)導管)的長度上，可跨越線的整個未絕緣部分，或者可整合到柔性網或傳導材料中以使與小腸2的內壁22的接觸最大化。電極可全部為刺激電極或者一些可以是接地電極而一些為刺激電極。電極可全部同時刺激或者以預定方式刺激以促進在相鄰胃起搏細胞的下一簇上的級聯效應，例如，在幾英寸遠的位置處。電極之間的距離可以在0-5"之間。

連接至管狀組件100的遠端130的遠側裝配件132可由按多種形態布置的電刺激器(如電極)組成。示范形態示于圖5-8中。電刺激器在插入患者體內時可處于塌縮狀態，隨后在到達胃腸道中的靶區域時展開。電刺激器可設計成物理接觸胃腸道靶區的內表面或與其電連通，并且可通過物理接觸或電場來提供刺激。在擴張/展開狀態下，遠側裝配件132可配置成將醫療器械錨固在體內。電刺激器可配置成輸送能夠在胃腸道的靶區中刺激軟組織(如神經和肌肉)的電脈沖以產生收縮。

圖5A和5B示出圖2和4中遠側裝配件132的替代結構，其中裝配件532具有“球囊狀”結構。圖5A示出插到小腸2中后處于塌縮狀態的裝配件532(其連接至管120的遠端130)。展開和/或縮回裝配件532上的電刺激器的機構可經由可充脹系統以使裝配件532擴張。圖5B示出處于其展開狀態下的裝配件532，其中裝配件532充脹直到電刺激器與小腸2的內壁22至少在點534上形成物理接觸或電連通為止。

圖6A示出連接至遠端130并插入小腸2中后的裝配件632。在圖6A中，裝配件632處于其塌縮狀態下。展開和/或縮回裝配件632上的電刺激器的機構可經由拉線或滑輪系統，其中裝配件632的遠端配置成拉向近端110。例如，拉線635可附裝至遠側環636及位于近端處的手柄。拉動拉線635使636縮回以擴張/展開裝配件632。圖6B示出處于其展開狀態的組合件632，其中裝配件632的電刺激器與小腸2的內壁22至少在點634上形成物理接觸或電連通。

圖7A和圖7B示出遠端130的替代實施例的塌縮狀態和展開狀態，其中裝配件732具有“花瓣”構造。圖7A和7B的花瓣736具有圓形末端。展開機構可以是拉線或滑輪機構，于是使用者拉動附裝的線可展開或縮回電刺激器。展開機構可附加地或替代地使用鞘套以保持裝配件732的花瓣處于塌縮位置直到裝配件732被推向遠側或鞘套被拉向近側，從而允許裝配件734的花瓣736過渡至其自然的擴張狀態。花瓣736可配置成擴張直到花瓣736的電刺激器與小腸2的內表面22至少在點734上形成物理接觸和/或電連通為止。

圖8A和8B示出“刷狀”電刺激器構造，于是當該電刺激器展開時，其向外彎曲，像畫筆的刷毛一樣。展開機構可以是但不限于拉線或滑輪機構，于是使用者拉動附裝的線時可展開或縮回電刺激器。附加地或替代地，展開鞘套可覆蓋刺激器，隨后露出刺激器以允許其擴張至偏置位置。圖8A示出處于塌縮狀態下的裝配件832。圖8B示出處于展開狀態下的裝配件832，其中電刺激器可至少在點834上接觸小腸2的內壁22。

公開的遠側裝配件僅僅是示范性的，遠側裝配件132和其上的電極可以任何布局配置。雖然上述實例中的裝配件接觸小腸的內壁，刺激機構可配置成刺激胃腸道的任何部分。

在另一實施例中，通過藥劑進行的刺激可單獨使用或結合到電和/或機械刺激機構中。在一個實施例中，通過藥劑進行的刺激可包括機械和/或電刺激器周圍的腸溶衣。在另一實施例中，藥劑可通過位于管狀組件100遠端的遠側端口118釋放，如圖4中所示。

B.控制單元

公開的醫療器械還可包括控制單元，如圖9中所示，其能夠與管狀組件100的手柄部分112連接以根據使用者對裝置的所需用途來提供電流至電刺激器，通過食物端口116a輸送食物，或者通過氣體端口116b將氣體從胃腸道的靶區排出。控制單元900可由諸如電源插座的外部電源供電。除了示出的那些特征之外，控制單元900可包括按鈕、旋鈕、觸屏或其他用戶接口以控制感測機構。控制單元900可容納在手柄中或單獨的設備中。

控制單元900可配置成使使用者能夠設定電刺激的模式或者可具有預設的電刺激模式。例如，電壓可在0.5至1.5V的范圍內。在一個實施例中，電刺激模式可包括長達5秒的1V、4mA，隨后關閉55秒的反復刺激模式，直到解決POI。在另一實施例中，可整合來自感測機構的數據以最佳地控制刺激從而影響腸平滑肌細胞中的收縮和/或放松。在附加的實例中，電刺激模式可由近至遠依次進行，或者相反的。電刺激可以是交錯的或者刺激器和接地在電極變化的位置上。例如，首先刺激器的遠端進行刺激，隨后(例如0.5秒(或任何合適的預定時間)之后)刺激器的近端進行刺激。附加地或替代地，像使用單極籃狀導管(Constellation Catheter)一樣，位于最遠側和最近側的電極可以是刺激器，中間的電極可接地。控制器910可配置成開啟和關閉裝置，或者可用來設定或選擇模式，包括上面提及的那些。

C.操作方法

圖10示出使用醫療器械治療POI的示范方法。如步驟1010中所示，醫療器械的管狀組件的至少一部分可插入到患者身體的鼻或口中。在步驟1020，管狀組件可進一步插通食道、胃并進入到小腸中直至其到達靶區。靶區可以是，例如，小腸的十二指腸或空腸區域。一旦裝置位于靶區，使用者可展開電刺激組件，如電極，以與胃腸道的靶區電連通(步驟1030)。在一些實施例中，刺激器可以是電、機械或腸刺激器或其組合。在步驟1040，電刺激器可輸送電脈沖至靶區。例如，一旦使用者確定了預定的時間量，那么在該預定時間量之后可完成刺激，或者一旦觀測到表明刺激成功的參數(如胃腸道內的運動，其表明持續、協調的收縮已開始)時可完成刺激。刺激可能不能如步驟1050定義的那樣完成，直到施加幾輪電刺激為止。例如，可向靶區施加一輪持續約5小時的電刺激。裝置保持在胃腸道的靶區內，同時衛生保健從業者或控制單元解釋由感測機構感測到的參數。如果在電刺激的休息期間感測到持續、協調的收縮，則可移除該裝置。或者，如果未感測到持續、協調的收縮或者持續、協調的收縮不在所需的參數內，則可向靶區施加附加的幾輪電脈沖。使用者可附加地選擇將裝置移到胃腸道更遠側的區域中，并在新的靶區施加附加的電脈沖。在移至步驟1060之前，通過程序循環例如16-24個小時或更長時間，這可反復進行，并且裝置可保持在患者體內。一旦刺激完成(如步驟1050中確定的)，在步驟1060，電刺激器可縮回到塌縮位置。在電刺激器縮回后，可將管狀組件從患者體內移出。

在一些實施例中，如果使用者確定刺激是不成功的，在步驟1050之前，使用者可縮回電刺激器，重新定位，重新展開并開始輸送電脈沖至新的靶區。這個步驟可重復進行直到確定完成了刺激(即，一旦開始胃腸道持續、協調的收縮)。

在一些實施例中，可基于胃腸道中的收縮位置來選擇靶區。該位置可基于感測機構感測到的參數來確定，如上所述。

在某些實施例中，可以一模式輸送步驟1040的電脈沖。該模式可預先設定、由使用者實時確定或者這些脈沖可基于從感測機構收集到的參數主動控制和優化并由控制單元實現，如上所述。這些參數可包括運動、應力、張力、接觸阻抗、電信號和/或化學生物標記物。

根據具體說明，本發明的許多特征和優點是顯而易見的，因此，所附權利要求旨在涵蓋落入本發明實質和范圍內的本發明所有這樣的特征和優點。而且，由于對本領域技術人員來說許多改型和變化是容易想到的，將本發明局限于所示和所述的準確構造和操作是不適宜的，可訴諸于落入本發明范圍內的所有合適的改型和等同物。

對于本領域技術人員來說，考慮說明書和本文公開的本發明的實踐，本發明的其他實施例是顯而易見的。說明書和實例僅旨在作為示范考慮，本發明真實的范圍和實質由權利要求表明。