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用于將鈍頭套管插入到患者皮膚以下的裝置的制作方法

文檔序號(hào):12069729閱讀:257來(lái)源:國(guó)知局
用于將鈍頭套管插入到患者皮膚以下的裝置的制作方法

本發(fā)明涉及用于將鈍頭套管插入到患者皮膚以下目的在于注射生物相容性產(chǎn)品的裝置、包括該裝置和至少一個(gè)鈍頭注射套管的注射套件以及用于使用該套件在美化干預(yù)框架內(nèi)注射生物相容性產(chǎn)品的方法。



背景技術(shù):

特別地應(yīng)用了將特別地具有透明質(zhì)酸基的填充劑產(chǎn)品注射到患者身體的至少一部分、例如所述患者的頸部和/或臉部的皮膚以下,以便暫時(shí)地使被認(rèn)為是皮膚老化、諸如皮膚的皺紋和松弛的不美觀的外觀消失和/或通過(guò)對(duì)表皮層進(jìn)行補(bǔ)水而使皮膚恢復(fù)活力。

還可應(yīng)用了將事先取樣的自體有機(jī)產(chǎn)品、諸如富血小板血漿(PRP)自體移植注射到患者身上,例如用于對(duì)皮膚進(jìn)行成纖維細(xì)胞和膠原蛋白刺激,目的在于修復(fù)由于皮膚老化或者肥胖的不美觀的外觀,例如從而修復(fù)由于外傷、諸如事故或者外科手術(shù)所引起的皮膚體積的損失。

為了實(shí)施這種干預(yù),執(zhí)業(yè)醫(yī)生通常使用注射套管,所述注射套管具有鈍頭和布置在所述鈍頭附近的至少一個(gè)側(cè)注射孔。的確,這種類型套管特別地適用于通常相當(dāng)濃的填充劑產(chǎn)品,并且能夠使皮膚深層的組織和血管的創(chuàng)傷、諸如血腫、瘀傷、水腫和神經(jīng)損傷最小。

在干預(yù)期間,執(zhí)業(yè)醫(yī)生開(kāi)始通過(guò)使用具有尖銳遠(yuǎn)端的針刺穿皮膚的位于離待處理的區(qū)域不遠(yuǎn)的部位,以便布置到所述待處理的區(qū)域的通道。

特別地,執(zhí)業(yè)醫(yī)生使用標(biāo)準(zhǔn)注射針,所述標(biāo)準(zhǔn)注射針具有基部,所述基部由塑料制成并通常布置成允許將所述針安裝到注射器端部上,并且通過(guò)利用兩個(gè)手指抓握所述基部而完成皮膚刺穿,這構(gòu)成所述針使用不當(dāng)。

接著,執(zhí)業(yè)醫(yī)生移除刺穿針并經(jīng)由孔插入布置成例如此處以上所描述的注射套管,接著在皮膚以下滑動(dòng)所述套管直到注射孔到達(dá)待處理的區(qū)域。執(zhí)業(yè)醫(yī)生接著將該產(chǎn)品通過(guò)套管的媒介注射到待處理的區(qū)域,其中,所述產(chǎn)品例如容納在其上安裝所述套管的注射器中或其它類型的容器中。

然而,這種類型的技術(shù)未能提供完全地滿意度,其中,在執(zhí)業(yè)醫(yī)生在能夠插入所述注射套管之前必須首先從皮膚完全移除所述針的范圍內(nèi),它要求以兩個(gè)分開(kāi)的步驟來(lái)使用。特別地,接著的套管針的連續(xù)進(jìn)出會(huì)對(duì)皮膚組織造成損傷。

此外,特別地由于執(zhí)業(yè)醫(yī)生必須移除所述針并且在抓握所述注射套管之前將它放置在無(wú)菌表面上,并且因此將目光暫時(shí)從刺穿區(qū)域移開(kāi),因此由刺穿針?biāo)纬傻目子袝r(shí)難以定位。同樣地,執(zhí)業(yè)醫(yī)生會(huì)浪費(fèi)點(diǎn)時(shí)間以盡力定位所述孔。

特別地,為了定位所述孔,執(zhí)業(yè)醫(yī)生可能用力擠壓皮膚、有時(shí)多次擠壓皮膚,以便引起通過(guò)所述孔出血,這對(duì)于患者可能是很痛苦的并可能產(chǎn)生血腫,并且甚至使得用于出血目的的擠壓區(qū)域腫脹。因此,延長(zhǎng)了患者的康復(fù)時(shí)間,并且不美觀痕跡的存在可能對(duì)患者產(chǎn)生偏見(jiàn),接著在所述康復(fù)期間被迫暫時(shí)地與社會(huì)隔離。

另外,即使執(zhí)業(yè)醫(yī)生定位了所述孔,他還必須記住所述針的插入角度。的確,如果他未遵循所述角度,套管可在表皮上開(kāi)辟另一條路徑并且同樣增加了損傷。

此外,該技術(shù)需要進(jìn)行多次針刺穿的操作,特別地用于插入它并且用于從患者皮膚中移除它,這對(duì)于執(zhí)業(yè)醫(yī)生而言增加了意外刺傷的風(fēng)險(xiǎn)以及所述針的無(wú)菌化損失的風(fēng)險(xiǎn),其中,在所述針特別不適合這種用途的范圍內(nèi),所述意外刺傷的風(fēng)險(xiǎn)大大增加,使得所述針的操作缺乏人機(jī)工程學(xué)。



技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素:

本發(fā)明通過(guò)特別提出一種允許執(zhí)業(yè)醫(yī)生更容易且更快速地完成將注射套管插入到皮膚以下并因此注射產(chǎn)品的裝置用于改進(jìn)現(xiàn)有技術(shù),并且這同時(shí)顯著地降低了引起患者創(chuàng)傷的風(fēng)險(xiǎn)。

為此,根據(jù)第一方面,本發(fā)明提出一種用于將鈍頭套管插入到患者皮膚以下目的在于注射生物相容性產(chǎn)品的裝置,所述裝置包括中心本體,所述中心本體裝備有凹槽,該凹槽沿著矢狀平面延伸同時(shí)具有從所述中心本體的遠(yuǎn)端突出從而刺穿所述皮膚的尖銳遠(yuǎn)端,所述凹槽布置成允許所述套管沿著所述凹槽朝著位于所述皮膚以下的至少一個(gè)待處理的區(qū)域滑動(dòng)超過(guò)所述尖銳遠(yuǎn)端,所述中心本體具有兩個(gè)側(cè)抓握臂,所述兩個(gè)側(cè)抓握臂在橫向方向上在矢狀平面的任一側(cè)上對(duì)稱地延伸,該橫向方向與所述矢狀平面形成介于30°和85°之間的角度,每個(gè)側(cè)抓握臂還具有手指抓緊表面,該手指抓緊表面具有前中心部分,所述前中心部分位于距離中心本體的遠(yuǎn)端介于8mm和30mm之間的距離處。

根據(jù)第二方面,本發(fā)明提出一種用于注射生物相容性產(chǎn)品的套件,所述套件包括用于插入的該裝置以及至少一個(gè)鈍頭注射套管,所述凹槽布置成允許所述至少一個(gè)注射套管在所述凹槽上朝著位于患者皮膚以下的至少一個(gè)待處理的區(qū)域滑動(dòng)超過(guò)所述凹槽的尖銳遠(yuǎn)端。

根據(jù)第三方面,本發(fā)明提出一種用于借助該套件在美化干預(yù)框架內(nèi)注射生物相容性產(chǎn)品的方法,所述方法提供以下連續(xù)的步驟:

-通過(guò)至少一個(gè)抓握臂的手指抓緊表面的媒介抓緊所述裝置;

-借助尖銳遠(yuǎn)端刺穿患者皮膚的一部位;

-在凹槽上布置注射套管;

-使所述注射套管滑動(dòng)超過(guò)所述尖銳遠(yuǎn)端,以便將鈍頭插入到皮膚以下;

-通過(guò)保留插入在皮膚以下的套管而移除所述裝置以從皮膚中抽出所述尖銳遠(yuǎn)端。

附圖說(shuō)明

本發(fā)明的其它的特性和優(yōu)點(diǎn)在參照附圖在以下描述中將是顯而易見(jiàn)的,在附圖中:

-圖1至圖6分別地在前透視圖(圖1)中、以側(cè)視圖(圖2)、以俯視圖(圖3)、以仰視圖(圖4)、以前視圖(圖5)以及以后視圖(圖6)示出了根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的用于插入套管的裝置;

-圖7示出了可在套件中使用的注射套管,用于與圖1至圖6的所述裝置一起注射,其中,圖7a示出了圖7的部位Z的放大視圖;

-圖8至圖11分別地以前透視圖(圖8)、以側(cè)視圖(圖9)、以俯視圖(圖10)以及以前視圖(圖11)示出了根據(jù)本發(fā)明的另一實(shí)施例的用于插入套管的裝置,圖7的套管此外能夠與所述裝置一起使用。

具體實(shí)施方式

根據(jù)這些附圖,在下文描述了用于將鈍頭套管插入到患者皮膚以下目的在于注射生物相容性產(chǎn)品的裝置、包括該裝置和至少一個(gè)鈍頭注射套管的套件,以及用于在美化干預(yù)框架內(nèi)使用該套件用于注射生物相容性產(chǎn)品的方法。

該注射套件也可用于在醫(yī)學(xué)干預(yù)或獸醫(yī)干預(yù)的框架內(nèi)注射生物相容性產(chǎn)品,所述生物相容性產(chǎn)品例如主要包括麻醉劑。特別地,注射套件是可旨在由合格的人員、特別地醫(yī)療人員或者護(hù)理人員所使用的一次性使用的醫(yī)療裝置。

在美化干預(yù)框架內(nèi),待注射的產(chǎn)品可為例如具有透明質(zhì)酸基的填充劑產(chǎn)品,以暫時(shí)地修復(fù)皮膚老化的不美觀外觀。特別地,可使用具有流體透明質(zhì)酸基的產(chǎn)品使皮膚光滑以減少皺紋。同樣地,具有交聯(lián)透明質(zhì)酸基的并因此更濃的產(chǎn)品可用來(lái)還給皮膚一定的體積和/或拉伸所述皮膚,以抵消由于所述皮膚失去彈性的松弛和/或在皮膚的部位存在松弛和/或皮膚的部位的體積損失比其對(duì)稱部位的體積損失大得多的情況下修復(fù)非對(duì)稱性。

待注射的產(chǎn)品也可包括具有麻醉功能、例如具有利多卡因基的添加劑,用于減少患者在注射期間可能感覺(jué)到的疼痛,其中,該痛苦如此之大,使得所述產(chǎn)品很濃。待注射的產(chǎn)品還可包含具有抗氧化特性、例如具有甘露醇基的添加劑以及維生素,以使待處理的區(qū)域中的皮膚層恢復(fù)活力。

待注射的產(chǎn)品還可為在患者身上事先取樣的自體有機(jī)產(chǎn)品、例如脂肪或富血小板的血漿(PRP),用于純粹的美化的目的和/或以便允許用于自體注射,特別用于修復(fù)由于外傷、諸如事故或者外科手術(shù)所帶來(lái)的不美觀的外觀。

待處理的區(qū)域可位于患者的臉部或者頸部上、特別地在面部或者頸部的最容易受到皮膚老化、例如皺紋或松弛的不美觀的外觀的部分上。

例如,待處理的區(qū)域可位于嘴唇的一角處(經(jīng)受“苦味褶皺”)、在眼外角處(經(jīng)受"魚(yú)尾紋"的皺紋)、在后頰上、在額頭上并且特別地在眉間(經(jīng)受“獅子皺紋”)、顴骨的(位于眼下)淚槽的(其中會(huì)出現(xiàn)眼圈和/或眼袋)眼窩區(qū)域或臉頰的(其中可觀察到皮膚的松弛和/或體積損失)眼窩區(qū)域。

待處理的區(qū)域也可位于身體的特別受到該老化影響的其它部分、如手、還有胳膊、大腿,女性的胸部、特別領(lǐng)窩、頭皮、腹部或腳。

根據(jù)待注射的產(chǎn)品和要求的美化的效果,待處理的區(qū)域可位于患者皮膚的不同深度處。例如,為了修復(fù)皺紋,待處理的區(qū)域通常位于皮膚表層、特別地表皮層或真皮層。相反,為了修復(fù)皮膚松弛、體積的缺乏以及所導(dǎo)致的任何不對(duì)稱,待處理的區(qū)域更確切地說(shuō)位于皮膚、特別地皮下組織的深層中。

特別地,待處理的區(qū)域可位于顆粒層、即表皮的有核細(xì)胞的最后一層。待處理的區(qū)域也可位于表皮以下、特別地真皮和骨頭之間、并且尤其是在深層真皮和骨頭的骨膜之間。

在進(jìn)行干預(yù)之前,執(zhí)業(yè)醫(yī)生能夠通過(guò)仔細(xì)檢查患者、尤其是使用適合的照明來(lái)確定待處理的區(qū)域,用以檢測(cè)任何體積的缺乏以及由此可能導(dǎo)致的不對(duì)稱,而且也用以檢測(cè)為了不給患者造成創(chuàng)傷所應(yīng)該避開(kāi)的血管。

該檢查包括局部觀察以及全局觀察,特別地必須包括面部,用以通過(guò)協(xié)調(diào)的方式來(lái)修復(fù)不美觀的外觀并同樣確保患者得到自然結(jié)果。一旦確認(rèn)了待處理的區(qū)域,執(zhí)業(yè)醫(yī)生可以使用低敏感性的筆來(lái)標(biāo)記它們。

此外,為了限制感染的風(fēng)險(xiǎn),執(zhí)業(yè)醫(yī)生必須明顯采取衛(wèi)生措施,特別地在進(jìn)行標(biāo)記待處理的區(qū)域之前。要做到這一點(diǎn),執(zhí)業(yè)醫(yī)生可以清潔皮膚以消除任何雜質(zhì)、特別地化妝所帶來(lái)的雜質(zhì),并在所述皮膚上涂覆抗菌溶液。

為了注射產(chǎn)品,該套件包括至少一個(gè)具有鈍頭20a的套管20,所述套管具有可特別地側(cè)向地布置在所述鈍頭附近的至少一個(gè)注射孔21。特別地,該注射孔21具有介于0.05毫米和1毫米之間的直徑,并所述注射孔位于距離鈍頭20a約2毫米處。

通過(guò)已知的方式,鈍頭注射套管的使用在美化干預(yù)框架內(nèi)是特別有利的,因?yàn)樗鼈兪沟貌粌H能夠在將它們插入到患者皮膚以下期間防止切斷血管和損傷神經(jīng),并且同樣地限制了對(duì)患者的創(chuàng)傷,而且限制了意外扎傷執(zhí)業(yè)醫(yī)生的風(fēng)險(xiǎn)。

根據(jù)待注射的產(chǎn)品、待處理的區(qū)域的深度和/或它們相對(duì)于出入孔的位置,套管20的尺寸可以改變。特別地,該套管20在產(chǎn)品是液體時(shí)可具有減少的外部口徑,并且相反地在產(chǎn)品很濃時(shí)則具有更大的口徑。例如,套管20可具有介于14G(14號(hào)量規(guī),其對(duì)應(yīng)于2mm的直徑)和33G(0.2mm)之間的外部口徑,并特別具有介于22G(0.7mm)和25G(0.5mm)之間的外部口徑。

套管20還可具有更大或更小的內(nèi)部口徑,特別選自三個(gè)標(biāo)準(zhǔn)尺寸(正常、薄壁、超薄壁),所述內(nèi)部口徑對(duì)在注射期間施加到產(chǎn)品的壓力具有特別的影響。同樣地,采用薄壁的內(nèi)部口徑,執(zhí)業(yè)醫(yī)生可在不將過(guò)大的壓力施加到所述產(chǎn)品的情況下注射很濃的產(chǎn)品,這使得能夠有助于所述注射并減少患者的疼痛。此外,通過(guò)施加更小的壓力,該產(chǎn)品的分子更少地受到物理約束,因此不太可能變質(zhì)。

此外,該套管20根據(jù)深度和/或采用所述套管的待處理的區(qū)域相對(duì)于出入孔的位置可具有可變的長(zhǎng)度。該長(zhǎng)度可特別介于13mm和110mm之間、并且更特別地介于25mm和70mm之間。

所述套管20有利地是柔性的,以便有助于其引導(dǎo)到待處理的區(qū)域,接著將所述套管的注射孔21定位在所述待處理的區(qū)域中。特別地,該套管20的柔性與外部口徑有關(guān),并特別地與所述外部口徑和內(nèi)部口徑之間的關(guān)系有關(guān),所述柔性更是如此之大,使得所述關(guān)系以及因此套管20的壁的厚度減小。

此外,該套管20可至少部分由不銹鋼、特別地SUS 304合金或AISI 304合金(原化學(xué)分子式FeCr18Ni10)和/或形狀記憶合金制成,AISI 304合金由于其良好的性能而在柔性、魯棒性、彈性、耐腐蝕性以及對(duì)患者的有機(jī)體的耐受性方面特別顯著。

此外,套管20的外表面可經(jīng)受例如具有硅橡膠基部的特殊處理,以有助于所述套管在患者皮膚以下滑動(dòng),并因此將對(duì)所述患者的創(chuàng)傷、特別地血腫、淤傷或水腫降低到最小。

通過(guò)已知的方式,為了注射治療產(chǎn)品,套管20安裝在一定量的所述產(chǎn)品容納在其中的注射器上或其它類型的容器中。

為此,套管20具有基部22,所述套管的與鈍頭20a相對(duì)的近端20b安裝在所述基部上、例如借助于提供用于該目的的殼體中的粘合劑固定在所述基部上,所述基部旨在安裝在容納待注射的產(chǎn)品的注射器的末端上。

例如,基部22可為或者型,以分別通過(guò)螺絲接合或通過(guò)摩擦安裝在注射器的末端上,其中這些類型的基部有利地是通用的以允許對(duì)所有類型的注射器或其他容器使用套管20。特別地,基部22包括翅片25,以便使得能夠連接到注射器型的容器中。另外,基部22可具有螺距。

此外,基部20可由聚丙烯或聚丙烯共聚物、特別地乙烯聚丙烯制成。一般來(lái)說(shuō),基部20可由非可燃性材料、特別地?zé)o發(fā)熱源的材料制成。

為了允許執(zhí)業(yè)醫(yī)生快速識(shí)別套管20的外部口徑和/或內(nèi)部口徑,并同樣地根據(jù)他的需要選擇所述套管,所述套管的基部22可包括其外部口徑和/或內(nèi)部口徑的識(shí)別標(biāo)記。

特別地,識(shí)別標(biāo)記包括基部22的著色,其中,該著色對(duì)應(yīng)于例如特別地由標(biāo)準(zhǔn)NF EN ISO 6009所限定的套管20的內(nèi)部口徑和/或外部口徑。

為了能夠?qū)⒃撎坠?0插入到患者皮膚以下,該方法提供了如下步驟:刺穿所述皮膚的一部位,以便在所述皮膚以下布置用于套管20的出入孔。

要做到這一點(diǎn),注射套件包括用于將套管20插入到患者皮膚以下的裝置,所述裝置包括裝備有凹槽2的中心本體1,該凹槽2具有從所述中心本體的遠(yuǎn)端1a處突出的尖銳遠(yuǎn)端2a,用于刺穿皮膚。

參考附圖,凹槽2沿矢狀面S延伸,所述矢狀平面形成用于所述裝置、并且特別用于所述中心本體1的對(duì)稱平面,其中,所述裝置根據(jù)所述矢狀平面在圖2中示出。

凹槽2此外限定了:

-橫向平面T,所述橫向平面垂直于所述矢狀平面S并且凹槽2在其上延伸到凹槽的遠(yuǎn)端2a,所述橫向平面特別通過(guò)所述遠(yuǎn)端,所述裝置根據(jù)所述橫向平面在圖3、圖4中示出;以及

-前平面,所述前平面垂直于所述矢狀平面S延伸,所述裝置根據(jù)所述前平面在圖5、圖6中示出。

特別地,尖銳遠(yuǎn)端2a的長(zhǎng)度是有限的,以確保所述遠(yuǎn)端穿透患者皮膚的有限深度,并同樣防止皮膚的深層組織和血管損傷、例如血腫、瘀傷、水腫以及神經(jīng)損傷。

所述中心本體1的遠(yuǎn)端1a具有鈍形形狀并且特別地圓形的形狀以及在橫向平面T中的喇叭形形狀,以便在所述尖端2a完全插入到所述皮膚中時(shí)確保所述遠(yuǎn)端靠著所述皮膚的非創(chuàng)傷性接觸,其中,該接觸還具有對(duì)患者起到心理安慰的優(yōu)點(diǎn)。

待刺穿的部位可特別位于患者的臉上、例如在耳朵(下頜后點(diǎn))附近、在鼻唇部位(在耳蝸軸上的鼻唇點(diǎn)上)、在顴骨(顴骨點(diǎn))上、在后頰(顳部或額部點(diǎn))上或者在眉間(眉間點(diǎn))以上。同樣,執(zhí)業(yè)醫(yī)生可從布置在待刺穿的部位中的所述孔到達(dá)位于患者的面部和/或頸部的若干個(gè)待處理的區(qū)域,這使得能夠限制皮膚的刺穿以及因此限制對(duì)于患者的創(chuàng)傷。特別地,對(duì)于面部上的干預(yù),待刺穿的部位的數(shù)量對(duì)于所述臉的每一側(cè)可介于1和5個(gè)之間。

待刺穿的部位也可位于在患者身體的任何其它部分、特別地在手、胳膊或大腿上、在胸部、特別地在頸口上、在領(lǐng)窩上、在頭皮上、在腹部上或在腳上。

為了刺穿患者皮膚,執(zhí)業(yè)醫(yī)生在已經(jīng)預(yù)備好所述皮膚之后用他的手指抓握所述裝置并將尖銳遠(yuǎn)端2a插入到所述皮膚中。

一旦刺穿患者皮膚,該方法提供了將注射套管20布置在凹槽2上,其中,所述裝置的尖銳遠(yuǎn)端2a仍然插置在皮膚中。然后,該方法提供了如下連續(xù)的步驟:滑動(dòng)注射套管20超過(guò)尖銳遠(yuǎn)端2a,以便將鈍頭20a插入到皮膚以下。

為此,凹槽2布置成允許注射套管20沿著所述凹槽朝著位于患者皮膚以下的至少一個(gè)待處理的區(qū)域滑動(dòng)超過(guò)所述凹槽的遠(yuǎn)端2a。特別地,所述凹槽2的內(nèi)部尺寸大于在其上滑動(dòng)的注射套管20的外部口徑。

參考附圖,凹槽2具有開(kāi)口近端2b,所述開(kāi)口近端開(kāi)口到所述中心本體1的近壁1b。同樣特別直觀地,該方法可通過(guò)將所述套管的鈍頭20a插入到近端2b中而將套管20布置在凹槽2上,接著在凹槽2的整個(gè)長(zhǎng)度上滑動(dòng)所述鈍頭。

此外,凹槽2具有由所述中心本體的上壁1c所包圍的上狹槽3,所述上狹槽在所述凹槽的長(zhǎng)度的至少一部分長(zhǎng)度上、并優(yōu)選地在整個(gè)所述長(zhǎng)度上延伸。

特別地,所述上狹槽3可具有大于套管20的外部口徑的間隔。同樣,為了能夠在凹槽2上滑動(dòng)所述套管20,執(zhí)業(yè)醫(yī)生可通過(guò)經(jīng)由上狹槽3側(cè)向地插入所述鈍頭而將鈍頭20a布置在所述凹槽的任何點(diǎn)上,這有利于所述布置并允許執(zhí)業(yè)醫(yī)生節(jié)省時(shí)間。

另外,該上狹槽3具有小于所述套管20的外部口徑的間隔,使得不能經(jīng)由所述上狹槽從所述凹槽2側(cè)向地取出所述套管。在這種情況下,為了在凹槽2上布置套管20,執(zhí)業(yè)醫(yī)生可只將所述套管的鈍頭20a插入到所述凹槽的近端2b中。

在所示的實(shí)施例中,凹槽2具有縱向圓筒截面的幾何形狀、特別地借助于在其整個(gè)長(zhǎng)度或者在其長(zhǎng)度的一部分上縱向切開(kāi)的半針?biāo)纬傻陌雸A筒形的幾何形狀。同樣地,凹槽2具有與注射套管20的幾何形狀互補(bǔ)的幾何形狀,這使得能夠有助于所述套管在所述凹槽上滑動(dòng)。

特別地,凹槽2的內(nèi)徑取決于直徑與所形成的圓筒截面的比例,所述直徑是如此之大,以致所述比例很低。同樣,當(dāng)凹槽2具有半圓筒形的幾何形狀時(shí),它的內(nèi)徑對(duì)應(yīng)于上狹槽3的間隔并且大于套管20的外部口徑,這使得能夠通過(guò)將鈍頭20a插入在所述凹槽的任何點(diǎn)上而將所述套管布置在所述凹槽上。

同樣,由于執(zhí)業(yè)醫(yī)生不用必須定位由刺穿所形成的孔,他可相對(duì)于常規(guī)的注射技術(shù)節(jié)省時(shí)間,因?yàn)橛糜谒龃檀┑难b置保持定位在所述孔中并且到待處理的區(qū)域的進(jìn)出由凹槽2來(lái)實(shí)現(xiàn),這很容易定位。因此,執(zhí)業(yè)醫(yī)生不需要借助對(duì)患者造成創(chuàng)傷性的實(shí)踐、例如冒著流血的風(fēng)險(xiǎn)數(shù)次擠壓所述患者皮膚以定位孔。

此外,由于通過(guò)凹槽2引導(dǎo)套管20,執(zhí)業(yè)醫(yī)生在插入所述套管期間更少摸索,這也對(duì)患者造成更少創(chuàng)傷。

此外,操縱刺穿裝置的操作是有限的,這使得能夠限制執(zhí)業(yè)醫(yī)生意外刺傷的風(fēng)險(xiǎn)和所述裝置的尖銳遠(yuǎn)端2a的無(wú)菌性損失的風(fēng)險(xiǎn)。

根據(jù)待處理的區(qū)域的深度和/或它相對(duì)于出入孔的位置,套管20能夠以相對(duì)于所述皮膚而變化的角度方向插入到所述皮膚以下。特別地,特別地在產(chǎn)品必須注射到單個(gè)部位中或者注射到大體上位于同一前進(jìn)路徑上的若干個(gè)部位中時(shí),套管20能夠在與所述皮膚的表面大體上相切的方向上插入。相反,特別在產(chǎn)品必須注射到位于明顯不同的方向上的若干個(gè)部位中時(shí),該套管20能夠在大體上垂直于所述皮膚表面的方向上插入。此外,皮膚和/或其紋理的厚度也會(huì)影響套管20的插入角度。

因此,為了將套管20正確地引導(dǎo)到一個(gè)或多個(gè)待處理的區(qū)域,凹槽2以及因此的所述裝置必須定向在所述套管在所述尖銳遠(yuǎn)端2a插入到皮膚期間的插入角度方向上,執(zhí)業(yè)醫(yī)生此外必須將所述裝置保持在所述定向上至少直到所述套管的鈍頭20a插入到所述皮膚以下。

為此,中心本體1具有在矢狀平面S的任一側(cè)上對(duì)稱地延伸的延伸形狀的兩個(gè)側(cè)抓握臂4,每個(gè)抓握臂4具有手指抓緊表面5。

特別地,抓握臂4的延伸形狀和它們?cè)诎疾?的任一側(cè)上的側(cè)向布置允許執(zhí)業(yè)醫(yī)生通過(guò)只經(jīng)由抓握臂的特別地在前中心部分5a和在相對(duì)于所述表面的后中心部分5b上的手指抓緊表面5例如通過(guò)在他的拇指和食指之間擠壓所述臂而保持所述臂中的一個(gè)臂從而很容易地抓緊所述裝置。

同樣,執(zhí)業(yè)醫(yī)生的保持所述裝置的手可很容易布置成與所述凹槽2的軸線A以及與所述矢狀平面S分開(kāi),并因此與套管20的引導(dǎo)軸線分開(kāi),并且這不具有迫使所述執(zhí)業(yè)醫(yī)生采取上述主要的從長(zhǎng)遠(yuǎn)看對(duì)他的手腕而言不舒服和潛在痛苦的姿態(tài)。鑒于此,執(zhí)業(yè)醫(yī)生在兩只手不相互制約的情況下可很容易地使用他的另一只手在凹槽2上布置并滑動(dòng)套管20。

參考附圖、特別地圖3和圖4,側(cè)抓握臂4中的的每個(gè)側(cè)抓握臂在橫向方向D上延伸,所述橫向方向與矢狀平面S形成介于30°和85°之間的、并且特別地65°的角度。

該角度范圍提供一種很好的折衷,既有助于通過(guò)兩個(gè)手指抓握所述側(cè)抓握臂4中的一個(gè)側(cè)抓握臂保持所述裝置并通過(guò)手保持所述裝置限制了凹槽2的軸線的妨礙。

的確,為了經(jīng)由兩個(gè)手指抓握而最佳地保持所述裝置,側(cè)抓握臂4的橫向方向D不必與矢狀平面S分開(kāi)得過(guò)大,以便不相對(duì)于凹槽2的軸線A將為刺穿皮膚所提供的力的軸線分開(kāi)得過(guò)大。特別地,當(dāng)角度α大于85°時(shí),所述裝置不適合通過(guò)兩手指抓握來(lái)保持,因?yàn)樵摫3之a(chǎn)生不利于刺穿皮膚的懸臂效應(yīng)。

此外,角度α越小,刺穿皮膚的作用力就越靠近軸線A,但是反過(guò)來(lái)手進(jìn)一步地占據(jù)凹槽2的軸線A,這不利于引導(dǎo)套管20。特別地,當(dāng)角度α小于30°時(shí),所述裝置的人體工程學(xué)受到損害,其中,執(zhí)業(yè)醫(yī)生的手互相干擾,這迫使所述執(zhí)業(yè)醫(yī)生使保持所述裝置的手采取不舒服且潛在痛苦的姿勢(shì)、例如相對(duì)于患者皮膚并根據(jù)相對(duì)于其手腕十分不自然的角度將所述手布置成大體上平的。

有利的是,角度α在45°和80°之間、特別地在65°和80°之間,這為所述裝置賦予最佳的人體工程學(xué)。

此外,由于在30°和40°之間的角度α,抓握臂4的形狀可適于進(jìn)一步釋放軸線A,用于引導(dǎo)套管。特別地,所述抓握臂4在它們的橫向方向D上可具有彎曲的形狀,而且所述彎曲的形狀的曲率半徑足夠大,特別地大于20毫米,從而有助于抓握臂4的抓握。

此外,每個(gè)側(cè)抓握臂4具有集成在中心本體1的近壁1b附近的近端4a,其中,每個(gè)抓握臂4的前中心部分5a具有距離所述近端大約10毫米的距離e處的中心C,所述中心對(duì)應(yīng)于所述執(zhí)業(yè)醫(yī)生抓握所述抓握臂4時(shí)由手指所施加的壓力的中心。注意每個(gè)抓握臂4的長(zhǎng)度基本上不影響人體工程學(xué),并且因此基本上不影響中心C的位置。

特別地,每個(gè)手指抓緊表面5的前中心部分5a特別地在它的中心C上位于距離中心本體1的遠(yuǎn)端1a介于8mm和30mm之間的距離d處,其中,該數(shù)值范圍對(duì)應(yīng)于一根手指的平均厚度。

同樣,當(dāng)執(zhí)業(yè)醫(yī)生通過(guò)將他的食指放在側(cè)抓握臂4的手指抓緊表面5的前中心部分5a上且將他的拇指放在所述手指抓緊表面的后部分5b上來(lái)保持所述裝置、接著通過(guò)同樣保持所述裝置來(lái)刺穿皮膚、特別當(dāng)尖銳遠(yuǎn)端20a根據(jù)大體上垂直于皮膚的角度插入時(shí),他的食指放置在皮膚和所述臂之間,并且這不妨礙所述插入。此外,如果距離d足夠小,食指可盡量貼近皮膚,并且特別地抵靠所述抓握臂4和所述皮膚,這為所述裝置提供了更好的穩(wěn)定性并且在將套管20插入到皮膚以下期間有助于保持所述裝置。

特別地,距離d介于10mm和25mm之間,并且特別地等于13mm,這為所述裝置提供了最佳的人機(jī)工程學(xué)。當(dāng)距離d位于8mm以下時(shí),所述裝置不適用于兩個(gè)手指抓握所述側(cè)抓握臂4,其中抵在前中心部分5a上的手指將干涉所述皮膚的刺穿。此外,位于超過(guò)30mm的距離d不允許執(zhí)業(yè)醫(yī)生在刺穿期間將他的手指倚靠在皮膚上,并且因此對(duì)所述刺穿的精度具有負(fù)面影響。

參考圖1至圖6,為了有助于側(cè)抓握臂的抓握,側(cè)抓握臂4中的每一個(gè)抓握臂均具有體積幾何形狀,并且特別地圍繞它們的橫向方向D的大體上圓柱形幾何形狀。同樣,執(zhí)業(yè)醫(yī)生可根據(jù)他的喜好、他身體相對(duì)于患者的姿態(tài)、待刺穿的部位和/或根據(jù)必須插入的套管20的角度方向以多種方式抓握所述裝置。

另外,如圖8到圖11中所示,抓握臂4可具有更平坦形狀的幾何形狀、特別地矩形的幾何形狀,從而有助于兩個(gè)手指抓握所述抓握臂。

特別地,抓握臂4具有略微截錐的幾何形狀,這允許執(zhí)業(yè)醫(yī)生的食指和拇指采用輕松且精確的姿勢(shì)從而通過(guò)兩個(gè)手指來(lái)抓握所述側(cè)抓握臂,這不管執(zhí)業(yè)醫(yī)生是左撇子或右撇子。此外,執(zhí)業(yè)醫(yī)生可通過(guò)小的旋轉(zhuǎn)經(jīng)過(guò)連續(xù)的摸索定位尖銳遠(yuǎn)端2a并調(diào)整它在皮膚以下的插入角度方向。

為了有助于這些小的旋轉(zhuǎn),特別地通過(guò)防止執(zhí)業(yè)醫(yī)生的手指在手指抓緊表面5上滑動(dòng),所述手指抓緊表面中的每一個(gè)手指抓緊表面具有在其上延伸用于輔助手指抓握的一系列浮雕圖案6的至少一部分。在圖1至圖6中,浮雕圖案6在側(cè)抓握臂4的橫向方向D上延伸。另外,浮雕圖案6可具有特別地通過(guò)在另一方向、例如垂直于橫向方向D上的延伸的另一布置。

參考圖1至圖6,每個(gè)手指抓緊表面5具有前平坦表面7,在其上形成前中心部分5a以及在相對(duì)于所述前平坦表面的后部分5b上延伸的一系列浮雕圖案6。同樣,執(zhí)業(yè)醫(yī)生可通過(guò)將他的食指放置在前平坦表面7上抓握臂4,這為所述食指和他的在后部分5b上的拇指提供良好的穩(wěn)定性,從而只使用所述拇指完成小的旋轉(zhuǎn),并且同樣精確地定位尖銳遠(yuǎn)端2a。

此外,每個(gè)抓握臂4具有其上形成用于輔助手指抓握的浮雕圖案8的遠(yuǎn)端4b。同樣,執(zhí)業(yè)醫(yī)生也可通過(guò)分別采用他的拇指和他的食指擠壓每個(gè)側(cè)抓握臂4的遠(yuǎn)端4b來(lái)保持所述裝置,其中,浮雕圖案8允許保持所述裝置在手指之間不樞轉(zhuǎn)。

特別地,浮雕圖案8可具有穿過(guò)各自的遠(yuǎn)端4b的中心的矩形形狀,如圖所示,但是還可以為其它形式、例如偏離中心的支耳或者兩個(gè)切開(kāi)部分。

此外,每個(gè)側(cè)抓握臂4的遠(yuǎn)端4b在橫向平面T上彼此分開(kāi)大約34mm的距離f,從而允許執(zhí)業(yè)醫(yī)生以在他的手指之間的正確的間隔,即不會(huì)過(guò)于大的間隔捏住所述端部,從而不會(huì)在長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)產(chǎn)生疲勞,或者過(guò)于小,從而不妨礙套管20在皮膚以下的引導(dǎo)和插入。

參考圖2,中心本體1具有下部部分1d,所述下部部分通過(guò)與所述橫向平面、并因此與尖銳遠(yuǎn)端2a形成角β而在橫向平面T下方延伸。同樣,通過(guò)將中心本體1的材料限制在凹槽2的軸線A下方、并因此在尖銳遠(yuǎn)端2a下方延伸,所述裝置可定向成使得在與皮膚表面相切的方向上插入尖銳遠(yuǎn)端2a,以便能夠在該方向上插入套管20。

如在圖8至圖11中所示,角度β可具有非常低的值,甚至特別地為零。然而,會(huì)發(fā)生的是,執(zhí)業(yè)醫(yī)生想在刺穿之前沿著皮膚滑動(dòng)所述裝置,例如使得仔細(xì)考慮所述刺穿的精確位置,并且過(guò)于小的角度β可能使該操作更加精細(xì),其中,執(zhí)業(yè)醫(yī)生可能在不適當(dāng)?shù)奈恢锰師o(wú)意地刺穿皮膚。

角度β也可具有更大的值,但是必須不超過(guò)15°,否則所述裝置將不適于相切地刺穿皮膚。

特別地,對(duì)于介于0°和6°之間并且特別等于3°的角度β而言,所述裝置具有最佳的人體工程學(xué)。此外,考慮到相切刺穿的可能性,角度β小于或等于12°通常是恰當(dāng)?shù)摹?/p>

為了改進(jìn)到凹槽2的進(jìn)出、并因此有助于套管20在所述凹槽上的布置,中心本體1的上壁1c具有在所述凹槽的任一側(cè)上延伸的間隙區(qū)域10。

參考附圖,中心本體1具有V字形的幾何形狀,其中,上壁1c同樣在布置凹槽的中心處形成喇叭形通道。此外,抓握臂4的近端4a中的每一個(gè)近端具有在相應(yīng)的上壁1c的截面的延伸部中延伸的斜面9,使得所述近端與所述上壁一起形成到凹槽2的進(jìn)出的上間隙區(qū)域10。

此外,抓握臂4相對(duì)彼此在前平面中根據(jù)介于90°和180°之間、并且特別為172°的角度γ延伸,其中,該角范圍使得能夠確保令人滿意地經(jīng)由上間隙區(qū)域10進(jìn)出凹槽2。

同樣地,中心本體1的近壁1b特別地通過(guò)在所述套管的基部22在凹槽2上滑動(dòng)接著插入到患者皮膚以下時(shí)避免在中心本體1的近壁1b和所述套管的基部22之間碰撞的風(fēng)險(xiǎn)而由布置成允許使用短長(zhǎng)度的注射套管20的后間隙區(qū)域11圍繞。

參考附圖,后間隙區(qū)域11具有圓弧形狀并且特別地通過(guò)延伸超過(guò)抓握臂4的近端4a而在中心本體1的近壁1b的任一側(cè)上延伸。特別地,后間隙區(qū)域11具有大約5mm的曲率半徑。

一旦套管20插入到皮膚以下,所述方法可提供移除所述裝置從而從所述皮膚中取出它的尖銳遠(yuǎn)端2a,并且這同時(shí)留下插入到所述皮膚以下的套管20。特別地,所述方法可提供通過(guò)相對(duì)于插入到皮膚以下的套管20滑動(dòng)凹槽2來(lái)移除所述裝置。

在移除所述裝置之后,執(zhí)業(yè)醫(yī)生使用雙手特別地通過(guò)在皮膚以下滑動(dòng)所述套管直到它的注射孔21到達(dá)待處理的區(qū)域來(lái)完成套管20的定位,從而能夠?qū)a(chǎn)品注射到所述部位中。

為了有助于注射孔21在待處理的區(qū)域中的定位,特別地當(dāng)待處理的區(qū)域位于很深的深度和/或在距離出入孔較大距離處時(shí),套管20可具有在其長(zhǎng)度上以規(guī)則間隔、例如每厘米布置的刻度23。

此外,套管20的基部22在它的圓周上可包括用于定位注射孔21的標(biāo)記24,所述標(biāo)記與所述注射孔對(duì)齊,這允許執(zhí)業(yè)醫(yī)生在注射孔定位在待處理的區(qū)域中時(shí)正確地定向所述注射孔。

參考圖7,用于定位的標(biāo)記包括布置在基部22的圓周上的點(diǎn)24,該點(diǎn)被著色使得所述點(diǎn)與所述基部的顏色形成對(duì)比而能夠非常容易看到。

另外,用于定位的標(biāo)記24可具有特別呈箭頭形式的另一圖案。它此外可例如在所述基部模制期間在基部22上以浮雕形式來(lái)形成,并且可能以不同于所述基部的色彩著色。

為了限制患者在干預(yù)期間所感覺(jué)到的痛苦,該方法可在刺穿皮膚之前提供一步驟,在所述步驟中,麻醉劑產(chǎn)品至少施加在待刺穿的部位上和/或待刺穿的部位中,這使得能夠限制由于所述刺穿帶來(lái)的痛苦和由于插入套管20帶來(lái)的痛苦。特別地,麻醉劑產(chǎn)品可呈乳膏和/或膏藥、例如型的膏藥形式局部施加。

此外,該方法可提供連續(xù)處理若干個(gè)區(qū)域,并且這通過(guò)使用同一出入孔進(jìn)入其中。特別地,由于將同一產(chǎn)品注射到若干個(gè)待處理的區(qū)域中,該方法可提供在將所述產(chǎn)品注射到第一區(qū)域之后將已經(jīng)插入到患者皮膚以下的套管20移動(dòng)到待處理的另一區(qū)域。

特別地,該方法可提供在已處理的區(qū)域和待處理的新的區(qū)域之間的徑向位移從而位移到所述新的區(qū)域中的新的注射。

此外,該方法可提供重復(fù)至少一次從待處理的區(qū)域到待處理的另一部位的該徑向位移以及將產(chǎn)品注射到所述其它部位中的連續(xù)的步驟。同樣地,執(zhí)業(yè)醫(yī)生可治療面部的整個(gè)區(qū)域、例如額頭、后頰或者面頰,并且這些使用單個(gè)進(jìn)出孔。

為了修復(fù)廣泛地延伸在面部的部位、例如在額頭、后頰或者面頰上的皮膚松弛,己知的技術(shù)包括通過(guò)靜脈注射來(lái)注射產(chǎn)品、即通過(guò)在所述部位中完成若干次位移而將若干個(gè)小劑量的產(chǎn)品布置在整個(gè)所述區(qū)域上,從而在還給予其體積的同時(shí)在整個(gè)部位上拉伸所述皮膚。

特別地,執(zhí)業(yè)醫(yī)生可通過(guò)完成若干次徑向位移而為特別地作為愛(ài)好者在同一部位經(jīng)由靜脈注射進(jìn)行若干次注射,接著進(jìn)行按摩。執(zhí)業(yè)醫(yī)生還可使用通常在真皮層中所完成的稱之為"修頂"的特殊技術(shù),從而執(zhí)行光滑表面并深度豐滿皮膚。

通過(guò)將已經(jīng)插入到皮下層的套管20從所述層的已處理的部位徑向地位移到待處理的另一部位,從而使得所述套管特別地以恒定深度保持。同樣地,執(zhí)業(yè)醫(yī)生確保在同一層中、并且特別在所述層中的同一深度處完成所有修頂注射。

鑒于此,執(zhí)業(yè)醫(yī)生可采用恒定厚度的產(chǎn)品很容易豐滿皮膚以下的層,這使得能夠保證最終結(jié)果的均勻性和協(xié)調(diào)性。

此外,該方法可提供在產(chǎn)品通過(guò)靜脈注射的注射期間、即根據(jù)逆行運(yùn)動(dòng)將套管20向后移動(dòng),從而在相當(dāng)大深度的間隔上和/或在更寬的部位上分配所述產(chǎn)品,這使得更協(xié)調(diào)并且因此得到更自然的結(jié)果。另外,該方法可在產(chǎn)品通過(guò)靜脈注射的注射期間提供根據(jù)順行運(yùn)動(dòng)將套管20向前移動(dòng)。

一旦注射完成,執(zhí)業(yè)醫(yī)生移除套管20并可在已處理的部位上執(zhí)行按摩,從而均勻地分配產(chǎn)品并使得更均勻并且因此使得所完成的修復(fù)方面更自然。患者接著可觀察立即可見(jiàn)且可持續(xù)的結(jié)果。

參考圖8至圖11,凹槽2使用合適的材料、特別地由金屬制成、更特別地由不銹鋼、諸如SUS304合金和/或AISI304合金制成的片材與中心本體1一起形成單件。為了做到這些,可在該片材中切割出合適的形狀,接著通過(guò)沖壓所述切割片材以三維形成。

特別地,沖壓使得能夠通過(guò)蠕變可變厚度的材料、特別地凹槽2上的低厚度的材料和在側(cè)抓握臂4和中心本體1上的更大厚度的材料來(lái)發(fā)生。

此外,沖壓可輔助有材料拉伸,從而獲得在三維中更豐富的形狀的裝置。同樣,人們可例如將臂4的浮雕圖案連接到中心本體1的浮雕圖案并使得所述裝置作為整體在仍然保持薄的厚度的同時(shí)獲得更好剛性。

特別地,凹槽2在沖壓之后可獲益于銳化,從而形成和/或使尖銳遠(yuǎn)端2a銳化。

參考圖1至圖6,凹槽2和中心本體1可通過(guò)注射合適的材料、特別地塑性材料來(lái)由單件形成。特別地,塑性材料可包括對(duì)人或者動(dòng)物的身體無(wú)害的、特別地可植入聚合物、例如聚丙烯或者具有聚丙烯基的共聚物、諸如乙烯聚丙烯。通常地,凹槽2和中心本體1可由非可燃材料、特別地?zé)o發(fā)熱源的材料制成。

凹槽2也能夠由單件形成,所述凹槽例如通過(guò)將所述凹槽膠合到所述中心本體上或者通過(guò)所述中心本體包覆成型所述凹槽而添加到中心本體1上。

為了有助于凹槽2在膠合期間可靠定位在中心本體1中,可在形成喇叭形通道的上壁1c的近部分中優(yōu)選地提供3mm到5mm長(zhǎng)的額外厚度。該額外厚度可采用可接收凹槽2的孔刺穿,使得凹槽在膠合期間以堅(jiān)固且可靠的方式被保留且定位。額外厚度必須是低厚度,優(yōu)選地小于15/10毫米,使得它在執(zhí)業(yè)醫(yī)生將套管插入到由裝置制成的孔中時(shí)不干涉。

為了有助于凹槽2緊固到中心本體1,所述凹槽的近端2b可借助易碎連接件初步與管狀部件集成在一起,所述部件與所述凹槽由單件形成。

特別地,管狀部件形成用于抓握的機(jī)構(gòu),例如用于在工業(yè)成批生產(chǎn)框架內(nèi)的機(jī)械臂,從而在凹槽2緊固到中心本體1期間保持凹槽2。這樣,該抓握部件的存在使得能夠避免經(jīng)由凹槽的尖銳遠(yuǎn)端2a抓握凹槽2,并且同樣避免損害所述尖銳遠(yuǎn)端的尖銳邊緣。該管狀部件還使得能夠避免通過(guò)凹槽的近端2b抓握凹槽2,其中,該抓握使得難以并且甚至不能將所述凹槽緊固到中心本體1上。

一旦凹槽2與中心本體1集成在一起,通過(guò)破壞易碎連接件使管狀部件從所述凹槽分離,例如通過(guò)相對(duì)于所述凹槽圍繞所述易碎連接件樞轉(zhuǎn)所述管狀部件。

然而,在易碎連接件被破壞之后,所述材料的碎屑仍然可留在凹槽2的近端2b上,所述碎屑此外能夠是相對(duì)尖銳的并具有傷害執(zhí)業(yè)醫(yī)生的風(fēng)險(xiǎn)。為了限制該碎屑與執(zhí)業(yè)醫(yī)生的手指的接觸,中心本體1的近壁1b可具有在其上打開(kāi)凹槽2的近端2b的凹陷部,所述凹陷部具有根據(jù)所述凹槽的軸線A的尺寸,所述尺寸布置成以防止該碎屑突出超過(guò)所述凹陷部。

抓握臂4與中心本體1和/或凹槽2也特別通過(guò)在上文所描述的方法以單件形成。

抓握臂4還可特別地通過(guò)包覆成型添加到中心本體1上。特別地,如在圖8至圖11中所示,中心本體1可通過(guò)沖壓形成有在矢狀平面S的任一側(cè)上對(duì)稱地延伸的兩個(gè)側(cè)支架,,接著所述支架可例如通過(guò)在所述支架上超注所述材料而涂覆有一定體積的材料,從而形成抓握臂4。

同樣所制造的所述裝置可接著被約束成使得套管20具有至少一個(gè)的鈍頭20a,以形成注射套件。為了做到這些,所述裝置和所述套件的套管20可約束在特別具有聚丙烯和/或聚乙烯基的同一無(wú)菌透明袋中,所述透明袋此外能夠是柔性的或者剛性的和/或包括具有剝離紙基的至少一部分。

此外,同樣所約束的所述套件可存儲(chǔ)在容納也約束在透明袋中的其它套件的盒子中,以在它們存儲(chǔ)期間保護(hù)其免受濕氣和光。

特別地,所述裝置的中心本體1可具有與套管20的基部22的著色相同的著色,這使得能夠識(shí)別作為屬于同一注射套件的所述裝置和所述套管。因此,執(zhí)業(yè)醫(yī)生可在約束在袋中的若干個(gè)套件之中只通過(guò)看基部22和中心本體1的顏色來(lái)識(shí)別他所需要的套件。

所述裝置還可被單獨(dú)地約束,特別地約束在諸如在上文所描述的透明袋中,以特別用于銷售到實(shí)驗(yàn)室的單獨(dú)地交易。

此外,在約束在袋中之后,所述裝置或者所述裝置/套管20套件例如使用經(jīng)由氧乙烯(ETO)、經(jīng)由電離輻射或者經(jīng)由蒸汽的消毒方法進(jìn)行消毒。

另外,所述袋可包括用于執(zhí)業(yè)醫(yī)生的指示、諸如批號(hào)、套管20和/或所述裝置的尺寸、合格執(zhí)業(yè)醫(yī)生限制使用的內(nèi)容、指定組織的證明書(shū)和/或具有標(biāo)準(zhǔn)、特別地CE標(biāo)準(zhǔn)的合格性標(biāo)記。

特別地,所述透明袋可包括可用于在沒(méi)有所述裝置的危險(xiǎn)或者所述裝置/套管20套件的危險(xiǎn)的情況下使用的信息,其中所述信息例如包含消毒日期和/或有效期限。此外,如果所述透明袋存在惡化情況或者具有開(kāi)口,執(zhí)業(yè)醫(yī)生可直接地知道約束在所述小袋中的所述裝置或者所述套件必須銷毀,從而為了患者的安全。

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