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一種穩(wěn)定性好的(S)-4-羥基-2氧代-1-吡咯烷乙酰胺注射劑及其制備方法與流程

文檔序號:11713631閱讀:來源:國知局

技術(shù)特征:

技術(shù)總結(jié)
一種注射用的(S)-4-羥基-2氧代-1-吡咯烷乙酰胺,它是由下列原輔料制得:(S)-4-羥基-2氧代-1-吡咯烷乙酰胺65%~85%,丙二醇8%~25%,卵磷脂5%~25%,苯甲醇1%~5%;按照本發(fā)明制得的(S)-4-羥基-2氧代-1-吡咯烷乙酰胺注射劑滅菌過程中溶液pH基本無變化,產(chǎn)品穩(wěn)定性好,儲存過程中不會產(chǎn)生結(jié)晶,有效期長,可達(dá)到18個月以上,有效期內(nèi)產(chǎn)品雜質(zhì)少,其總雜質(zhì)低于0.36%,患者注射過程中疼痛感降低,患者順應(yīng)性好。

技術(shù)研發(fā)人員:葉雷
受保護(hù)的技術(shù)使用者:重慶潤澤醫(yī)藥有限公司
技術(shù)研發(fā)日:2016.02.25
技術(shù)公布日:2017.07.14
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