本發明涉及中藥技術領域，特別是涉及一種米泔水蜜制三七粉及其制劑和制備方法。

背景技術：
三七又名田七，五加科植物三七Panaxnotoginseng(Burk.)F.H.Chen的干燥根和根莖，主產于云南文山州，故名文山三七。中藥材三七是以其根部作為藥用部分，具有散瘀止血，消腫定痛之功效。味甘、微苦，溫。功效，散瘀止血，消腫定痛。主治用于咯血，吐血，衄血，便血，崩漏，外傷出血，胸腹刺痛，跌撲腫痛。大量醫學研究證明，三七可用于治療外傷出血、瘀血、胃出血、尿血等各種內、外出血癥；擴張血管，溶解血栓，改善微循環，預防和治療高血脂、膽固醇增高、冠心病、心絞痛、腦溢血后遺癥等心腦血管疾??；脂肪肝、肝纖維化等肝病以及失血、產后、久病等原因導致的體虛證。三七在對心血管系統、對人體物質代謝、對神經系統、輔助抑制抗癌、抗氧化美白膚色、延緩衰老及補益強壯等多方面藥理作用，使它在防治多種疾病，養生保健方面廣泛應用。但是由于三七性溫，易耗傷津液，造成陰虛之癥。表現為服用三七后出現口渴、便秘、四肢無力、發熱、晚上服用失眠等副作用。

技術實現要素：
為了解決現有技術中的難題，本發明提供一種制米泔水蜜制三七粉及其制劑，其可以改善服用三七后產生的口渴、便秘、四肢無力、發熱等方面副作用，并且具有生津止渴，補中和胃、健脾，潤腸、解毒的功效，使三七在散瘀止血的同時不耗傷津液，同時蜂蜜還可改善三七的口感，使人們更容易服用。本發明是通過以下的技術方案來實現的：一方面，本發明提供了一種米泔水蜜制三七粉，其是由以下成分按重量份數比制成的：三七5～100份、蜂蜜5～60份、米泔水5～100份；優選三七20～100份、蜂蜜5～40份、米泔水5～80份；更優選三七30～70份、蜂蜜5～20份、米泔水40～80份；最優選三七40～70份、蜂蜜10～20份、米泔水50～70份。所述的米泔水蜜制三七粉由包括如下步驟的方法制備得到：1）將三七清洗粉粹為粗粉；2）選取蜂蜜加入鍋內加熱，煉至105～110℃而得的制品，煉蜜含水量在30%以上，色澤無明顯變化，稍有粘性的煉蜜備用；3）選取大米用清水淘洗得到白色渾濁的米泔水備用；4）將步驟2）和3）混合均勻得到煉蜜米泔水備用；5）將粉粹后的三七粗粉放入步驟4）制備的煉蜜米泔水中溫度控制在5～25℃浸制2～48小時，期間每隔6小時攪拌1次，使其分布均勻，浸透三七顆粒且完全吸收煉蜜米泔水；6）將浸制后的三七干燥至含水量15%以下；7）將步驟6）干燥的三七粉碎為極細粉即得。另一方面，本發明提供了一種中藥制劑，其包含上述的米泔水蜜制三七粉。本發明還提供了米泔水蜜制三七粉的制備方法，其包括如下步驟：1）將三七清洗粉粹為粗粉；2）選取蜂蜜加入鍋內加熱，煉至105～110℃而得的制品，煉蜜含水量在30%以上，色澤無明顯變化，稍有粘性的煉蜜備用；3）選取大米用清水淘洗得到白色渾濁的米泔水備用；4）將步驟2）和3）混合均勻得到煉蜜米泔水備用；5）將粉粹后的三七粗粉放入步驟4）制備的煉蜜米泔水中溫度控制在5～25℃浸制2～48小時，期間每隔6小時攪拌1次，使其分布均勻，浸透三七顆粒且完全吸收煉蜜米泔水；6）將浸制后的三七干燥至含水量15%以下；7）將步驟6）干燥的三七粉碎為極細粉即得。本發明的藥理藥效方解如下：蜂蜜：性能：味甘，平；歸脾胃、肺與大腸經。功能補中，止咳，潤燥，解毒。為補中益氣藥物的炮制輔料，用以增效，潤燥和改正口感。如蜜炙人參、蜜炙百部、蜜炙紫苑、蜜炙款冬花、蜜炙桑葉、蜜炙桑白皮、蜜炙五味子、蜜炙甘草等等。三七：性味甘、微苦，溫，歸經歸肝、胃經。具有散瘀止血，消腫定痛之功效。主治咯血，吐血，衄血，便血，崩漏，外傷出血，胸腹刺痛，跌仆腫痛。自古以來就被公認為具有顯著的活血化瘀、消腫定痛功效，具有“金不換”、“南國神草”之美譽。主治咯血，吐血，衄血，便血，崩漏，外傷出血，胸腹刺痛，跌撲腫痛。米泔水：性味甘、涼，無毒。可用于炮制藥物，能去燥和中及滑腸作用，調理脾胃，清熱止煩渴、利小便、涼血、解毒等功效。本發明的積極效果在于：本發明是依據中醫理論基礎，利用上述配伍，使三七與蜂蜜米泔水相畏奏效，利用蜂蜜米泔水的涼性降低三七的溫熱燥性，改善口渴、便秘、四肢無力、失眠等副作用。使三七在散瘀止血的同時去燥生津不生熱燥火，同時又改善三七苦味口感使人們更容易服用。具體實施方式以下實施方案和病例應用，僅僅是為清楚地說明本發明所作的舉例，而并非對本發明的限定。對于所屬領域的普通技術人員而言，在上述說明的基礎上還可以做出其他不同形式的變化或變動。而由此所引申出的顯而易見的變化或變動仍處于本發明的保護范圍之中。實施例1：米泔水蜜制三七粉的制備方法如下：1、取50g三七藥材，除雜質，粉粹為粗粉，經低溫30℃干燥1小時，干燥至含水量20%；2、取10g蜂蜜在溫度110℃煉制4分鐘得煉蜜水備用；3、選取30g大米加入300g清水反復搓洗，過濾而得米泔水；4、將步驟2和3混合均勻得到煉蜜米泔水備用；5、將步驟1干燥的三七原料置于煉蜜米泔水中攪拌均勻在恒溫25℃浸制8小時，期間每隔4小時攪拌1次，使其分布均勻，浸透三七且完全吸收煉蜜米泔水；6、將步驟5處理得到的三七置于低溫真空干燥箱中，經低溫30℃干燥3小時，干燥至含水量15%；7、粉粹為極細粉即得。實施例2：米泔水蜜制三七粉的制備方法如下：1、取300g三七藥材，除雜質，粉粹為粗粉，經低溫30℃干燥1小時，干燥至含水量20%；2、取200g蜂蜜在溫度110℃煉制10分鐘得煉蜜水備用；3、選取150g大米加1000g清水反復搓洗，過濾而得米泔水；4、將步驟2和3混合均勻得到煉蜜米泔水備用；5、將步驟1干燥的三七原料置于煉蜜米泔水中攪拌均勻在恒溫22℃浸制12小時，期間每隔4小時攪拌1次，使其分布均勻，浸透三七且完全吸收煉蜜米泔水；6、將步驟5處理得到的三七置于低溫真空干燥箱中，經低溫23℃干燥5小時，干燥至含水量13%；7、粉粹為極細粉即得。實施例3：米泔水蜜制三七粉的制備方法如下：1、取100g三七藥材，除雜質，粉粹為粗粉，經低溫28℃干燥1小時，干燥至含水量20%；2、取80g蜂蜜在溫度110℃煉制7分鐘得煉蜜水備用；3、選取60g大米加700g清水反復搓洗，過濾而得米泔水；4、將步驟2和3混合均勻得到煉蜜米泔水備用；5、將步驟1干燥的三七原料置于煉蜜米泔水中攪拌均勻在恒溫18℃浸制8小時，期間每隔4小時攪拌1次，使其分布均勻，浸透三七且完全吸收煉蜜米泔水；6、將步驟5處理得到的三七置于低溫真空干燥箱中，經低溫25℃干燥2小時，干燥至含水量14%；7、粉粹為極細粉即得。試驗例1：藥效學數據為證明該發明的有效性從藥效學方面進行了藥理實驗，報告如下：1、試驗材料1-1藥物：原生三七粉和米泔水蜜制三七粉，由吉林省北域西洋參研究有限公司提供，批號20151115。劑量設定按人與動物體表面積等效劑量折算，人每日服用最高劑量（9g/60kg）相當于小鼠1.2g/kg。故本試驗設定小鼠原生三七粉和米泔水蜜制三七粉劑量均為0.6、1.2、2.4g/kg組，試驗時均以0.5%羧甲基纖維素鈉配制成所需濃度。1-2動物：ICR小鼠，體重18～22g，合格證號：SCXK（吉）2015-0003，由吉林大學白求恩醫學院動物實驗中心供給。飼養地：吉林大學白求恩醫學院動物實驗中心。2、試驗方法ICR小鼠140只，18～22g，雌雄各半。按性別、體重隨機分為7組，即：對照組、原生三七粉低、中、高劑量組和米泔水蜜制三七粉低、中、高劑量組，每組雌雄各10只。灌胃容量均為20ml/kg，每日1次，連續30天。于給藥30天，各組小鼠均腹腔注射戊巴比妥鈉50mg/kg，記錄30分鐘內睡眠的潛伏期及睡眠時間。3、觀察指標各組均于給藥10、20、30天分別觀察下指標：（1）小鼠10分鐘內的自主活動情況；（2）小鼠癥狀與體征：動物的神態、活動（抓鼻、瘙癢等）情況；（3）小鼠24小時的飲水量、尿量及顏色、糞便形狀等改變。4、試驗結果于給藥10、20、30天分別觀察小鼠自主活動，與對照組比較，原生三七粉中、高劑量組均能明顯增加小鼠自主活動次數（p<0.05），米泔水蜜制三七粉低、中、高劑量組未見明顯差異（p>0.05），見表1。于給藥10、20、30天分別觀察小鼠飲水量及尿量變化情況，與對照組比較，原生三七粉中、高劑量組于給藥20、30天均能明顯增加小鼠飲水量及尿量（p<0.05），米泔水蜜制三七粉低、中、高劑量組未見明顯差異（p>0.05），見表2。于給藥10、20、30天分別觀察小鼠尿量顏色、糞便形狀、動物的神態、活動（抓鼻、瘙癢等）情況，與對照組比較，原生三七粉中、高劑量組可見小鼠神態煩躁，活動增加，尿量增多，顏色變深，糞便排除減少，形狀堅硬，米泔水蜜制三七粉低、中、高劑量組未見明顯差異；見表3。于給藥30天，觀察對閾劑量戊巴比妥鈉睡眠的協同作用，與對照組比較，原生三七粉中、高劑量組均能明顯延長睡眠潛伏期，并縮短睡眠時間（p<0.05），米泔水蜜制三七粉低、中、高劑量組未見明顯差異（p>0.05或p<0.01），見表4。表1原生三七粉和本發明對小鼠自主活動的影響（±S，n=10）與對照組比較，*p<0.05表2原生三七粉和本發明對小鼠24小時攝水量影響（±S，n=10）與對照組比較，*p<0.05表3原生三七粉和本發明對小鼠24小時尿量影響（±S，n=10）與對照組比較，*p<0.05表4原生三七粉和本發明對小鼠戊巴比妥鈉催眠的影響（±S，n=10）與對照組比較，*p<0.05，**p<0.015、試驗結論原生三七粉能明顯增加小鼠自主活動次數，明顯增加小鼠飲水量及尿量，可使小鼠神態煩躁，活動增加，尿量增多，顏色變深，糞便排除減少，形狀堅硬，對閾劑量戊巴比妥鈉睡眠具有協同作用，能明顯延長睡眠潛伏期，并縮短睡眠時間，提示原生三七粉連續口服1個月，可使動物出現口渴、便秘、失眠等副作用。本發明連續口服1個月，未見明顯動物出現口渴、煩熱、便秘、失眠等副作用。試驗例2：典型案例1、某女，32歲，中醫診斷：血瘀體寒，氣血不足致月經不調，月經過少，伴有瘀塊，小腹疼痛，食欲不振。治療：服用原生三七粉1周后癥狀明顯改善，但出現煩熱、口渴、便秘癥狀。后使用本發明實施例1制備的三七粉，每服3克，每日3次。效果：改用本發明米泔水蜜制三七粉后改善了煩熱、口渴、便秘的癥狀，連續服用15天后仍未出現任何副作用，且疾病痊愈。2、某男，45歲，診斷：胃痛出血，慢性胃炎、胃潰瘍等伴有黑便。治療：用三七粉研磨服用，配伍蒲黃、五靈脂、丹參、延胡索。服用3劑，后癥狀得到改善，同時又出現了三七引起的副作用：口渴、便秘、輕度失眠。效果：隨后將原生三七粉改用本發明實施例中2制備的米泔水蜜制三七粉，2劑后口渴、便秘、輕度失眠癥狀消失。同時患者胃口好轉，胃部不適得到很大的改善，連續服用2月后胃鏡復查，痊愈。3、某男，50歲診斷：腦溢血中風后遺癥，左側肢體麻木，口眼歪斜、中度運動障礙。治療：單獨服用三七粉，每日3次、每次3g，連續服用2周后，由于運動障礙出現嚴重的便秘，同時伴有口渴，煩熱、四肢無力等副反應。效果：后將原生三七粉該用本發明實施例3中的米泔水蜜制三七粉，便秘、煩熱、口渴副反應消失，連續服用45天后仍未出現任何副作用，且肢體麻木癥狀得到很大的改善，運動障礙由中度變為輕度，對患者的生活質量有很大的提高。