
本發(fā)明現(xiàn)涉及根據(jù)權(quán)利要求1的前序所述的流體引導(dǎo)系統(tǒng)和/或液體系統(tǒng)、具體來說是體外血液處理裝置(例如,透析機(jī)或析離機(jī)(apheresismachine)的填充裝置。
背景技術(shù):血液處理裝置(例如,透析機(jī))的液壓系統(tǒng)(血液側(cè)流體系統(tǒng))在連接至患者之前,必須利用例如NaCl溶液或另一無菌生理溶液的流體以這樣的方式填充:使得系統(tǒng)中的氣穴得以消除,所述氣穴對(duì)連接至系統(tǒng)的流體的患者來說是危險(xiǎn)的。此外,液壓系統(tǒng)可以使用填入流體在某個(gè)時(shí)段內(nèi)進(jìn)行沖洗,以便過濾/洗去可在將系統(tǒng)連接至患者之前而沉積于系統(tǒng)中的任何污染物、灰塵顆粒等等。在體外血液處理裝置上,這兩個(gè)程序在填充-循環(huán)周期的范圍內(nèi)執(zhí)行。技術(shù)現(xiàn)狀在技術(shù)現(xiàn)狀中,存在尤其設(shè)計(jì)用于這種相關(guān)類型的體外血液處理裝置的優(yōu)選呈塑料袋形狀的流體容器,以便實(shí)現(xiàn)尤其如上所描述的裝置功能。這類流體容器也由提交本申請(qǐng)案的申請(qǐng)人來制造和出售。通常,這種流體容器具有一個(gè)流體進(jìn)入腔室和兩個(gè)優(yōu)選可關(guān)閉流體連接器。在兩個(gè)連接器中的第一個(gè)連接器上,可連接有體外血液處理裝置的液壓系統(tǒng)(流體系統(tǒng)或也稱為流體引導(dǎo)系統(tǒng))的動(dòng)脈管線段,并且在第二連接器上,可連接有所述體外血液處理裝置的液壓系統(tǒng)的靜脈管線段。流體袋以及兩個(gè)管線段一起構(gòu)成體外血液處理裝置的循環(huán)裝置。對(duì)于流體系統(tǒng)填充過程來說,首先將動(dòng)脈管線段連接至袋的第一流體連接器,并且在打開第一流體連接器后,填充液壓系統(tǒng)。系統(tǒng)的靜脈管線段首先保持對(duì)大氣開放或連接至排液管、容器或袋,使得系統(tǒng)內(nèi)部的空氣可逸出/排出。一旦填充過程完成,靜脈管線段就連接至袋的第二流體連接器,使得在體外血液處理裝置的液壓系統(tǒng)內(nèi)的流體在某個(gè)時(shí)段內(nèi)循環(huán)穿過袋室或流過袋室的某個(gè)流量容積。在這個(gè)任選循環(huán)過程中,流體流過系統(tǒng)的內(nèi)部過濾裝置,在所述內(nèi)部過濾裝置中,剩余氣穴隨流體而除去/濾出。如果必要,那么液壓系統(tǒng)的靜脈管線段可再一次與流體袋的第二流體連接器斷開連接,并且液壓系統(tǒng)內(nèi)的流體可在恒定供應(yīng)流體的情況下再次從容器中沖出。在任選循環(huán)過程終止時(shí),即,完成用于患者處理的填充/循環(huán)周期準(zhǔn)備時(shí),以使得兩個(gè)管線段(靜脈和動(dòng)脈)可與流體袋斷開連接并連接至患者以供處理。從技術(shù)現(xiàn)狀已知的體外血液處理裝置(透析機(jī))的液壓系統(tǒng)/流體引導(dǎo)系統(tǒng)的填充/循環(huán)周期的以上描述指示:流體袋保持在用于填充和循環(huán)過程的系統(tǒng)回路中,即,系統(tǒng)內(nèi)的流體循環(huán)穿過流體袋和/或流體袋的流體腔室。因此,該流體袋中的流體可受污染。這樣的后果是:對(duì)體外血液處理裝置的每次新的處理準(zhǔn)備來說,具有新鮮、未受污染的流體的新流體袋用于隨后填充/循環(huán)周期,而用于之前執(zhí)行的填充/循環(huán)周期的流體袋獨(dú)立于其剩余內(nèi)容物來處置。顯然,在高患者治療數(shù)目的情況下,這個(gè)程序?qū)е麓罅苛黧w浪費(fèi),因?yàn)樵摿黧w袋的流體內(nèi)容物僅可(不完全地)用于一個(gè)填充/循環(huán)周期。此外,用于血液處理裝置的流體袋有效考慮具有兩個(gè)單獨(dú)流體連接器的定制設(shè)計(jì),因此,由于總體上與常規(guī)NaCl袋/瓶相比數(shù)量更少,因此制造變得更為昂貴。最后,根據(jù)以上描述的填充裝置的操縱并不理想。因此,至少必須將動(dòng)脈連接器連接至用于用流體填充系統(tǒng)的流體袋,以便利用來自流體袋的流體填充系統(tǒng),并且基于“單通原理”排出流體,其中靜脈連接器對(duì)排液管、容器或袋開放,或?qū)Υ髿忾_放。然后,動(dòng)脈連接器必須與流體袋斷開連接,并連接至動(dòng)脈患者通路。這里,應(yīng)當(dāng)指出的是,根據(jù)以上描述的特定類別填充裝置以及根據(jù)本發(fā)明的填充裝置在本質(zhì)上不僅可被提供用于在體外血液處理機(jī)上使用的流體引導(dǎo)系統(tǒng),而且可考慮到其他流體引導(dǎo)系統(tǒng),如心肺機(jī)、輸注系統(tǒng)等等,并因此將能夠用于多功能的目的。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素:鑒于這些問題,本發(fā)明的目的在于提供這種流體系統(tǒng)(例如,體外血液處理裝置)的填充裝置,所述填充裝置可比技術(shù)現(xiàn)狀可更高效地操作并且因此更具有成本有效性。此外,本發(fā)明的目的在于使配備有根據(jù)本發(fā)明的填充裝置的流體系統(tǒng)(例如,體外血液處理裝置)可用,所述流體系統(tǒng)可以簡(jiǎn)單方式操作并且能夠使用常規(guī)的流體瓶(例如NaCl瓶)實(shí)現(xiàn)其多功能用途。這個(gè)目的借助優(yōu)選地是體外血液處理裝置(透析機(jī))、心肺機(jī)等等的流體系統(tǒng)/液體系統(tǒng)的填充裝置(用于填充流體系統(tǒng)的裝置)來解決,所述填充裝置具有權(quán)利要求1所述的特征。此外,利用根據(jù)權(quán)利要求12所述的流體引導(dǎo)系統(tǒng)(用于引導(dǎo)流體的裝置)實(shí)現(xiàn)另外目標(biāo)。本發(fā)明的有利實(shí)施方式是從屬權(quán)利要求的主題。本發(fā)明的基本觀念現(xiàn)為以這樣的方式設(shè)計(jì)流體引導(dǎo)系統(tǒng)、尤其是體外血液處理系統(tǒng)的特定類別填充裝置:可以使用帶有僅僅一個(gè)可刺穿的/可連接連接器的具有已知設(shè)計(jì)的常規(guī)(廉價(jià))流體容器(用于存儲(chǔ)流體的裝置),如常規(guī)NaCl瓶或適合的袋。此外,根據(jù)本發(fā)明的填充裝置具有作為中心部件的所謂的釘件(用于刺穿流體容器的裝置),所述釘件用于連接至常規(guī)醫(yī)療流體容器的單一流體連接器,至少自動(dòng)關(guān)閉(以及在必要時(shí)還會(huì)打開)的流體阻斷機(jī)構(gòu)(用于阻斷流體流動(dòng)的裝置)(例如,截流閥)被連接至所述釘件下游,所述流體阻斷機(jī)構(gòu)以保持與釘件的恒定流體連接的方式來適配或設(shè)計(jì)。流體阻斷機(jī)構(gòu)以這樣的方式設(shè)計(jì):使得流體阻斷機(jī)構(gòu)由于釘件流動(dòng)方向上的流體流動(dòng)、即從刺穿流體容器到用于流體引導(dǎo)系統(tǒng)的釘件連接器的流體流動(dòng)而被自動(dòng)關(guān)閉,并且可借助于與流體流動(dòng)相抵的機(jī)械啟動(dòng)機(jī)構(gòu)(用于使將要打開的流體阻斷機(jī)構(gòu)的機(jī)械活動(dòng)的裝置)可任選地打開。優(yōu)選地,這種啟動(dòng)機(jī)構(gòu)以這樣的方式設(shè)計(jì):在流體引導(dǎo)系統(tǒng)連接至釘件/釘件連接器時(shí)/通過將流體引導(dǎo)系統(tǒng)連接至釘件/釘件連接器,來使所述啟動(dòng)機(jī)構(gòu)有效自動(dòng)啟動(dòng)。當(dāng)流體引導(dǎo)系統(tǒng)因此而再次與釘件斷開連接時(shí),啟動(dòng)機(jī)構(gòu)釋放流體阻斷機(jī)構(gòu),使得所述流體阻斷機(jī)構(gòu)是由在短時(shí)間段內(nèi)/以小流量持續(xù)從流體容器流動(dòng)的流體關(guān)閉。為了改進(jìn)流體阻斷機(jī)構(gòu)功能并且為了維持所述功能,所述流體阻斷機(jī)構(gòu)可整合到釘件中,并因此由所述釘件(通常是由堅(jiān)固塑料材料制成)保護(hù)免受外部影響。優(yōu)選地,流體阻斷機(jī)構(gòu)布置在用于流體引導(dǎo)系統(tǒng)的釘件的流體連接器中,并且以這樣的方式適配:使得所述流體阻斷機(jī)構(gòu)通過流體引導(dǎo)系統(tǒng)的處于打開位置中的配合流體連接器來啟動(dòng)。根據(jù)本發(fā)明的方面,流體阻斷機(jī)構(gòu)并且尤其是截止閥因此具有:軸向可移動(dòng)的閥體構(gòu)件,所述軸向可移動(dòng)的閥體構(gòu)件插入到釘件中,并且優(yōu)選地插入到釘件的管線連接器中;以及沿釘件流動(dòng)方向作用的閥座構(gòu)件,所述閥座構(gòu)件可以通過流體流動(dòng)/流體壓力、由閥體來關(guān)閉。此外,閥體具有致動(dòng)器,所述致動(dòng)器優(yōu)選突出穿過閥座并且以這樣的方式適配:使得致動(dòng)器由管線段或管線段的連接器(機(jī)械)自動(dòng)啟動(dòng),以在管線段連接至釘件和/或釘件的管線連接器時(shí),將截止閥(強(qiáng)制)打開。換句話說,截止閥以這樣的方式設(shè)計(jì):使得在連接流體引導(dǎo)系統(tǒng)的管線段時(shí)以及通過連接過程(機(jī)械連接過程)使截止閥處于打開位置,允許來自由釘件刺穿的醫(yī)療流體容器的流體流動(dòng)穿過流體引導(dǎo)系統(tǒng)中的受力打開的截止閥。當(dāng)管線段與釘件和/或釘件的管路連接器脫離或斷開連接時(shí),由于流體從醫(yī)療流體容器的(持續(xù))流動(dòng)持續(xù)較短時(shí)間,因此截止閥會(huì)自動(dòng)(液壓)關(guān)閉,并隨后由所生成的駐點(diǎn)壓力而保持在關(guān)閉位置。為了加速關(guān)閉過程并且為了保持所述關(guān)閉過程中(關(guān)閉過程期間)發(fā)生的流體滲漏盡可能小,例如彈簧、螺旋壓縮彈簧或彈性體等預(yù)張緊裝置可以使處于其關(guān)閉位置上的閥體預(yù)張緊的有利方式布置。這里必須指出的是,截止閥不一定必須為提升閥,但也可以根據(jù)本發(fā)明的另一方面被設(shè)計(jì)為滑動(dòng)閥或旋轉(zhuǎn)閥,借此,在這種情況下,閥體被設(shè)計(jì)為具有至少兩個(gè)切換位置的閥線圈。在這種情況下,閥殼體將具有入口和出口,所述入口和出口根據(jù)閥線圈的切換位置來相互連接或斷開連接。這意味著,在一個(gè)開關(guān)位置中,該閥線圈建立釘件與釘件的管線連接器之間的連接,而在另一切換位置,這個(gè)連接斷開。同樣,在這種情況下,該閥線圈可在斷開連接/和/或截流切換位置來預(yù)張緊彈簧彈性。這種可能的彈簧預(yù)張緊的、機(jī)械/手動(dòng)或液壓?jiǎn)?dòng)2通/2位置切換閥本身通常從液壓設(shè)備中已知,因此在此無需進(jìn)行詳細(xì)設(shè)計(jì)描述。該閥體的(機(jī)械)啟動(dòng)根據(jù)本發(fā)明的另一方面實(shí)現(xiàn),優(yōu)選地借助于管線段的連接器或管線段(流體引導(dǎo)系統(tǒng))本身來實(shí)現(xiàn)。可以直接實(shí)現(xiàn)啟動(dòng)或借助插入致動(dòng)器實(shí)現(xiàn)啟動(dòng),插入的致動(dòng)器可移動(dòng)地布置在釘件中,并且尤其布置在釘件自身的連接器中。在后一情況下,有可能以使致動(dòng)器還能夠手動(dòng)啟動(dòng)的方式來布置致動(dòng)器,所述方式,其中使管線段脫離以打開截止閥,例如實(shí)現(xiàn)沖洗,或在故障(閥體卡住)的情況下關(guān)閉該截流閥。由于流體阻斷機(jī)構(gòu)在釘件中因?qū)⒘黧w管線段連接至釘件的連接過程而自動(dòng)關(guān)閉和自動(dòng)打開的布置,釘件可在刺穿容器密封件之后保持在傳統(tǒng)醫(yī)療流體容器上,而管線段可任選地被連接至流體阻斷機(jī)構(gòu)和/或釘件以實(shí)現(xiàn)流體引導(dǎo)系統(tǒng)的填充過程,并且然后可在沒有流體從醫(yī)療流體容器中損失(或僅損失少的/可忽略的流體體積)的情況下,而再次與流體阻斷機(jī)構(gòu)/釘件斷開連接。在管線段與釘件的出口連接器(例如,魯爾鎖定配件)斷開連接之后,隨后可在不必對(duì)管線段和/或其連接器執(zhí)行任何改變的情況下,將管線段例如立即重連接至患者通路。這簡(jiǎn)化了填充裝置的操縱。流體容器和/或流體容器所存儲(chǔ)的液體/流體此外可根據(jù)其填充體積而用于數(shù)次后續(xù)處理/填充過程。此外,提供用于常規(guī)/通用醫(yī)療流體容器的醫(yī)療填充裝置,例如,與用于體外血液處理裝置的具有兩個(gè)連接器的特殊設(shè)計(jì)容器相比,這種醫(yī)療填充裝置更具有成本有效性。附圖說明以下參考附圖基于優(yōu)選的示例性實(shí)施方式來更詳細(xì)地解釋本發(fā)明。圖1概念性地示出根據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選的示例性實(shí)施方式的體外血液處理裝置的流體系統(tǒng),借此血液側(cè)系統(tǒng)會(huì)基于“單通原理”來連接至用于填充過程的流體源(流體容器),以及圖2示出根據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選的示例性實(shí)施方式的流體阻斷機(jī)構(gòu),所述流體阻斷機(jī)構(gòu)被整合到用于常規(guī)流體容器上的血液側(cè)系統(tǒng)段的連接器的釘件中。具體實(shí)施方式根據(jù)圖1,例如透析機(jī)、心肺機(jī)等體外血液處理裝置1具有內(nèi)部液壓引導(dǎo)系統(tǒng)(在下文中稱為流體引導(dǎo)系統(tǒng)),在處理階段中,在機(jī)器側(cè)上,例如血液凈化流體(透析流體)通過內(nèi)部液壓引導(dǎo)系統(tǒng),而在患者側(cè)上,血液在相反方向上體外流過內(nèi)部液壓引導(dǎo)系統(tǒng),借此在透析機(jī)的情況下,機(jī)器側(cè)流體引導(dǎo)系統(tǒng)段和患者側(cè)流體引導(dǎo)系統(tǒng)段是由透析器(過濾器)流體分離。出于這個(gè)目的,流體引導(dǎo)系統(tǒng)(系統(tǒng)段)具有在血液側(cè)/患者側(cè)上的靜脈管線段2和動(dòng)脈管線段4,優(yōu)選地,在每種情況下、在布置/形成在端部上的每個(gè)軟管段上具有連接器(例如,魯爾鎖定配件)6、8,例如,可被引入患者體內(nèi)的注射針或套管(未描繪)可作為患者通路連接至所述端部。為了避免對(duì)由患者體內(nèi)產(chǎn)生的可能污染物的可能必要的洗去,并且為了驅(qū)出包封在引導(dǎo)系統(tǒng)中的空氣,體外血液處理裝置1可連接至填充裝置,該患者側(cè)流體引導(dǎo)系統(tǒng)通常借助填充裝置在每次患者處理前進(jìn)行沖洗/清潔。根據(jù)圖1,根據(jù)本發(fā)明的填充裝置具有優(yōu)選呈通用流體容器(NaCl瓶)10形式的流體源,該流體源具有單個(gè)出口11,所述單個(gè)出口在當(dāng)前的示例性實(shí)施方式中借助于填充裝置的所謂釘件12(參見圖2)刺穿,以便從流體容器10中接放流體。根據(jù)圖2,釘件12具有優(yōu)選地呈魯爾鎖定配件形式的(出口)連接器20,動(dòng)脈管線段2可暫時(shí)連接至該連接器,以便實(shí)現(xiàn)填充和/或沖洗過程。在圖2中概念性地示出用于管線段2的釘件12和釘件的連接器20。因此,釘件12具有呈中空鏜孔針或套管14形式的釘扎段,連接器20被直接連接至所述釘扎段的下游。連接器(魯爾鎖定配件)20和套管14被整合在模塊化單元中。然而,作為對(duì)魯爾鎖定配件的替代,也可想到將釘件連接器20設(shè)計(jì)為單純滑動(dòng)配件,例如,呈柔性軟管形式的管線段可滑動(dòng)至所述滑動(dòng)配件上。也可想到具有已知設(shè)計(jì)的每個(gè)其他的連接器結(jié)構(gòu)。在釘件12內(nèi)、優(yōu)選地根據(jù)當(dāng)前的示例性實(shí)施方式在連接器20內(nèi)形成接收空間16,所述接收空間容納流體阻斷機(jī)構(gòu)30。即使流體阻斷機(jī)構(gòu)30在下文描述為釘件12/釘件連接器20的整體部分,但基本可想到將根據(jù)以下所述流體阻斷機(jī)構(gòu)30實(shí)現(xiàn)為單獨(dú)儲(chǔ)筒,將所述單獨(dú)儲(chǔ)筒簡(jiǎn)單插入釘件12或釘件的連接器20中(在接收空間16中),以便例如用以那種方式裝備/改造具有根據(jù)本發(fā)明的流體阻斷機(jī)構(gòu)的常規(guī)釘件。具體來說,根據(jù)本發(fā)明的流體阻斷機(jī)構(gòu)30具有根據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選的示例性實(shí)施方式的閥體32,所述閥體具有平坦、圓錐或球形支座段34,致動(dòng)器被連接至所述支座段,在這種情況下,例如,支座段呈棒或銷36形式、優(yōu)選地呈單件,在處于朝釘件連接器20的方向上的釘件12的軸向方向上。在接收空間16內(nèi),并入閥體32,使得閥體能夠軸向移動(dòng),并且來自流體容器10的流體可流過所述閥體或在所述閥體周圍流過。在接收空間16內(nèi),在閥體32的下游形成閥座40,閥體32可借助于所述閥座40放入鄰接位置,以在閥體向下游移動(dòng)時(shí)具有密封效果,從而關(guān)閉閥座36中的閥饋通件38。棒形致動(dòng)器36具有小于閥饋通件38的直徑的外徑,使得致動(dòng)器36可以突出穿過閥饋通件38,因此形成環(huán)形流余隙42并且可從釘件連接器20突出。在閥體32背對(duì)閥座40的側(cè)上,優(yōu)選地布置有預(yù)張緊彈簧44,所述預(yù)張緊彈簧將閥體32壓靠在閥座40上。具有如上所述概念設(shè)計(jì)的填充裝置的功能可以如下說明:當(dāng)所呈現(xiàn)的流體引導(dǎo)系統(tǒng)(透析機(jī)的血液側(cè)引導(dǎo)系統(tǒng))將首先用流體(例如NaCl溶液)填充以進(jìn)行后續(xù)患者治療,先將動(dòng)脈管線段與根據(jù)本發(fā)明的釘件12的連接器20連接。在魯爾鎖定配件情況下,這會(huì)利用一種螺帽46實(shí)現(xiàn),這種螺帽46旋擰在連接器20上,并且在過程中,在連接器20中以液密的方式推動(dòng)(軟管)管道2。在螺帽46的螺紋連接和/或?qū)⒐芫€段2或所述管線段的輔助活動(dòng)連接器(未示出)推入釘件連接器20中時(shí),棒36也作為截止閥30的機(jī)械啟動(dòng)機(jī)構(gòu)被有效地自動(dòng)推動(dòng)以抵靠軸向地處于接收空間16中的預(yù)張緊彈簧44,并且閥體32和/或所述閥體的支座段34在過程中升離閥座40。在這個(gè)機(jī)械受力打開狀態(tài)中,流體現(xiàn)在可從流體容器10流過釘件12進(jìn)入下游(軟管)引導(dǎo)系統(tǒng)2中。當(dāng)引導(dǎo)系統(tǒng)2與釘件12脫離時(shí),釋放軸向力位移棒36,此后,閥體32由仍然從流體容器10流動(dòng)的流體和彈簧44的預(yù)張緊力壓靠在閥座40上,并且因此關(guān)閉截止閥30。在管線段2的自由端部上,可能存在軟管夾具50,所述軟管夾具在與釘件12脫離后暫時(shí)密封引導(dǎo)系統(tǒng),直到引導(dǎo)系統(tǒng)已連接至患者通路。由于截止閥20整合在釘件12中,流體容器10與閥座40之間的管線變得很短,這改進(jìn)了閥的響應(yīng)特性。此外,釘件12殼體保護(hù)截止閥20的可移動(dòng)的部分,因此確保截止閥保持功能性。最后,根據(jù)本發(fā)明的釘件12是可以合理價(jià)格生產(chǎn)并可在每次使用后處置的一次性的物品。因此,無需對(duì)截止閥進(jìn)行耗成本的清潔工作。上述截止閥20在這種情況下呈現(xiàn)為具有閥體32和閥座40的提升閥。出于這個(gè)目的,閥體不一定必須為板件,但也可以具有球形、圓錐形等形狀。此外,所述截止閥還可設(shè)計(jì)成具有已知結(jié)構(gòu)的滑動(dòng)閥或旋轉(zhuǎn)閥,其中代替所示閥體,提供軸向或徑向布置至釘件12的移動(dòng)閥活塞,在第一、機(jī)械啟動(dòng)位置中,所述移動(dòng)閥活塞任選地將套管14與釘件12的出口連接器連接,并且在第二、機(jī)械未啟動(dòng)的位置中,將套管14與釘件連接器之間的連接斷開。該閥活塞也可以在一側(cè)上的截流位置中利用彈簧來預(yù)張緊。因此,所公開的是流體引導(dǎo)系統(tǒng)、優(yōu)選地是體外血液處理裝置(1)的填充裝置,所述填充裝置具有以下部件:-釘件12,所述釘件適于連接流體系統(tǒng)的醫(yī)療流體容器10的單一流體連接器,以及-可手動(dòng)操作的流體阻斷機(jī)構(gòu)30,所述可手動(dòng)操作的流體阻斷機(jī)構(gòu)30直接布置在釘件12的下游、優(yōu)選地整合到釘件12中,并且以這樣的方式來適配或提供:當(dāng)填充裝置在操作中時(shí),保持與釘件(12)流體連接,借此-流體阻斷機(jī)構(gòu)30具有至少一個(gè)流體出口連接器,所述至少一個(gè)流體出口連接器適于使得當(dāng)填充裝置在操作中時(shí),流體引導(dǎo)系統(tǒng)的管線段/軟管2、優(yōu)選地是血液凈化裝置的動(dòng)脈管線段可以可拆卸地方式來連接至所述至少一個(gè)流體出口連接器。