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一種磷酸奧司他韋分散型膠囊及其制備方法與流程

文檔序號:12431009閱讀:來源:國知局

技術特征:

1.一種磷酸奧司他韋分散型膠囊,包含磷酸奧司他韋、甜味劑和其他藥學可接受的輔料,其中所述的甜味劑是三氯蔗糖或阿斯巴甜。

2.一種磷酸奧司他韋分散型膠囊,包含磷酸奧司他韋、甜味劑和其他藥學可接受的輔料,其中所述的甜味劑是三氯蔗糖、阿斯巴甜或其混合物。

3.根據權利要求1所述的磷酸奧司他韋分散型膠囊,其中所述的磷酸奧司他韋的含量是5.0%~45.0%;所述的甜味劑的含量是0.1%~5.0%或0.5%~5.0%。

4.根據權利要求3所述的磷酸奧司他韋分散型膠囊,其中所述的磷酸奧司他韋含量是30mg、45mg或75mg,按奧司他韋計。

5.根據權利要求3所述的磷酸奧司他韋分散型膠囊,其中所述的藥學可接受的輔料是填充劑、粘合劑、崩解劑、助流劑、潤滑劑、pH調節劑和食用香精中的一種或幾種。

6.根據權利要求5所述的磷酸奧司他韋分散型膠囊,包含10.0%~40.0%的磷酸奧司他韋,45.0%~85.0%的填充劑,0%~5.0%的崩解劑,1.0%~4.0%的粘合劑,0.5%~5.0%的甜味劑,0.5%~5.0%的pH調節劑,0.5%~2.0%的潤滑劑,0.2%~2.0%的助流劑,其中所述的甜味劑是三氯蔗糖或阿斯巴甜。

7.根據權利要求6所述的磷酸奧司他韋分散型膠囊,還進一步包含0.1%~1.0%的食用香精。

8.根據權利要求5~7所述的任一磷酸奧司他韋分散型膠囊,其中所述的填充劑是乳糖、微晶纖維素、甘露醇、山梨醇、麥芽糖醇、木糖醇、玉米淀粉、糊精、麥芽糖糊精、預膠化淀粉、蔗糖和明膠中的一種或幾種。

9.根據權利要求5~7所述的任一磷酸奧司他韋分散型膠囊,其中所述的粘合劑是甲基纖維素、羥丙基纖維素、羥丙基甲基纖維素、聚維酮、微晶纖維素和低取代羥丙基纖維素中的一種或幾種。

10.根據權利要求5~7所述的任一磷酸奧司他韋分散型膠囊,其中所述的崩解劑是交聯羧甲基纖維素鈉、交聯聚維酮、羧甲基淀粉鈉、玉米淀粉和低取代羥丙基纖維素中的一種或幾種。

11.根據權利要求5~7所述的任一磷酸奧司他韋分散型膠囊,其中所述的助流劑是膠體二氧化硅或滑石粉或其混合物。

12.根據權利要求5~7所述的任一磷酸奧司他韋分散型膠囊,其中所述的潤滑劑是硬脂酸富馬酸鈉、硬脂酸鎂、硬脂酸鈣、硬脂酸鋅、蔗糖硬脂酸酯、氫化植物油、硬脂酸、膠體二氧化硅、滑石粉和聚乙二醇6000中的一種或幾種。

13.根據權利要求5~7所述的任一磷酸奧司他韋分散型膠囊,其中所述的pH調節劑是檸檬酸及其水合物與其藥學可接受的鹽的混合物、檸檬酸二氫堿金屬鹽、乳酸鈉或琥珀酸鈉。

14.根據權利要求5或7所述的磷酸奧司他韋分散型膠囊,其中所述的食用香精是水蜜桃香精、甜橙香精、草莓香精、奶油香精、蘋果香精、菠蘿香精和香蕉香精中的一種或幾種。

15.一種磷酸奧司他韋分散型膠囊,包含10.0%~40.0%的磷酸奧司他韋,45.0%~85.0%的填充劑,0%~5.0%的崩解劑,1.0%~4.0%的粘合劑,0.5%~5.0%的甜味劑,0.5%~5.0%的pH調節劑,0.5%~2.0%的潤滑劑,0.2%~2.0%的助流劑和0.1%~1.0%的食用香精;其中所述的填充劑是甘露醇、山梨醇和麥芽糖醇中的一種或幾種,崩解劑是交聯羧甲基纖維素鈉或交聯聚維酮,粘合劑是聚維酮或羥丙甲基纖維素,甜味劑是三氯蔗糖或阿斯巴甜,pH調節劑是一水檸檬酸和檸檬酸鈉的混合物,潤滑劑是硬脂酸富馬酸鈉,助流劑是滑石粉或膠體二氧化硅,食用香精是水蜜桃香精或甜橙香精。

16.一種磷酸奧司他韋分散型膠囊,包含10.0%~40.0%的磷酸奧司他韋,45.0%~85.0%的填充劑,0%~5.0%的交聯羧甲基纖維素鈉,1.0%~4.0%聚維酮,0.5%~3.0%的三氯蔗糖,0.5%~5.0%的一水檸檬酸及檸檬酸鈉混合物,0.5%~2.0%的硬脂酸富馬酸鈉,0.2%~2.0%的滑石粉和0.1%~1.0%的水蜜桃香精;其中所述的填充劑是山梨醇、甘露醇和麥芽糖醇中的一種或多種。

17.一種磷酸奧司他韋分散型膠囊,包含10.0%~40.0%的磷酸奧司他韋,45.0%~85.0%的山梨醇和麥芽糖醇,0%~5.0%的交聯聚維酮,1.0%~4.0%羥丙甲基纖維素,1.0%~3.0%的阿斯巴甜,0.5%~5.0%的一水檸檬酸及檸檬酸鈉混合物,0.5%~2.0%的硬脂酸富馬酸鈉,0.2%~2.0%的膠體二氧化硅和0.1%~1.0%的水蜜桃香精。

18.一種制備權利要求6所述的磷酸奧司他韋分散型膠囊的方法,包括以下步驟:

a)分別將磷酸奧司他韋、填充劑、崩解劑、粘合劑和pH調節劑加入到制粒鍋中預混均勻,制得預混合物;

b)將甜味劑溶解于純化水中制備制粒液,所述純化水占預混合物的17.0%~23.0%;

c)將制粒液加入到預混合物中進行濕法制粒,并進行干燥和過篩整粒,獲得干燥顆粒;

d)然后向干燥顆粒中加入潤滑劑和助流劑,混合均勻,制備成膠囊;

其中所述的甜味劑是三氯蔗糖或阿斯巴甜。

19.一種制備權利要求15~17所述的任一磷酸奧司他韋分散型膠囊的方法,包括以下步驟:

a)分別將磷酸奧司他韋、填充劑、崩解劑、粘合劑和pH調節劑加入到制粒鍋中預混均勻,制得預混合物;

b)將甜味劑溶解于純化水中制備制粒液,所述純化水占預混合物的17.0%~23.0%;

c)將制粒液加入到預混合物中進行濕法制粒,并進行干燥和過篩整粒,獲得干燥顆粒;

d)然后向干燥顆粒中加入食用香精、潤滑劑和助流劑,混合均勻,制備成膠囊;

其中所述的甜味劑是三氯蔗糖或阿斯巴甜。

20.根據權利要求19所述的方法,其中所述的d)步驟是然后向干燥顆粒中加入食用香精、潤滑劑、甜味劑和助流劑,混合均勻,制備成膠囊。

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